氣瓶充裝質(zhì)量體系保證手冊

目錄Xxxxxxx編寫說明本《氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊》簡稱：“手冊”，是根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《氣瓶充裝許可規(guī)則》，參照《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》，結(jié)合本公司的實際編寫而成。本手冊是公司氣瓶充裝質(zhì)量控制管理工作的法規(guī)性文件，是質(zhì)量保證體系高效有序運行、充裝質(zhì)量管理的準則，它將對我公司氣瓶充裝質(zhì)量管理工作起到?jīng)Q定性作用。由于編寫時間倉促、技術(shù)水平有限，本手冊在實施中，望各部門及時提出修改意見和建議。修改控制頁序號通知單號碼修改部位修改日期驗證人備注頒布令為了實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，增強市場競爭能力，滿足顧客的需要，本公司依據(jù)《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、《氣瓶安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、《氣瓶充裝許可規(guī)則》、《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》，并結(jié)合企業(yè)實際情況，編寫了本《質(zhì)量保證手冊》。在《質(zhì)量保證手冊》中確定了公司的質(zhì)量保證體系，詳細地闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，規(guī)定了質(zhì)量保證體系的職能以及開展質(zhì)量管理活動的具體要求，確定了組織結(jié)構(gòu)和各職能部門、人員的質(zhì)量管理職責及權(quán)限?！顿|(zhì)量保證手冊》是本公司質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是質(zhì)量保證體系運行控制遵循的準則，主要是向顧客和認證機構(gòu)提供保證要求依據(jù)。本手冊自頒布、實施之日起，全公司各級領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、以及全體員工必須認真地、全面地、準確地、嚴格地遵照執(zhí)行。為質(zhì)量保證體系的有效運行，特由質(zhì)量部經(jīng)理(管理者代表)，行使規(guī)定的質(zhì)量保證職責和權(quán)限，并負責內(nèi)外的溝通和聯(lián)絡(luò)事宜。本手冊自即日起批準發(fā)布，自xxxx年x月x日起實施?？偨?jīng)理：xxxx年x月x日企業(yè)簡介xxxxxxx有限公司始建于xxxx年xx月，地址位于xxxxx工業(yè)園區(qū)。于xxxx年x月x日取得xxx食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，編號甘xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日取得xxx安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證，編號xxxx號，有限期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)用氧生產(chǎn)批準文號注冊批件，批件號為xxxxx，藥品批準文號為:國藥準字xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日通過2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，獲得2010版藥品GMP證書，證書編號為xxxxxxxx，有效期至xxxx年x月x日。公司公司占地面積xxxx平方米，總建筑面積xxx平方米。生產(chǎn)環(huán)境整潔，生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理。廠房按醫(yī)用氧生產(chǎn)工藝流程要求合理布局，生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)的面積和空間與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有通風、照明、防火、防爆、防雷、防靜電等設(shè)施。公司醫(yī)用氧生產(chǎn)工藝為xxxxx，設(shè)計年生產(chǎn)醫(yī)用氧xx萬立方。有xxxxx設(shè)備一套，主要生產(chǎn)設(shè)備有xxxxx。生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝都經(jīng)過了驗證，能滿足生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的要求。法人代表：xxxx單位地址：xxxxxxxxxxxxxxx郵編：xxxxx傳真：xxxxxx電話：xxxxx郵箱：xxxxxx質(zhì)量方針發(fā)布令公司全體員工：為建立公司的質(zhì)量保證體系，制定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，現(xiàn)發(fā)布如下：質(zhì)量方針顧客至上，誠信第一；安全為主，服務(wù)周到。質(zhì)量目標（A）產(chǎn)品成品出廠檢驗合格率達到100%:；（B）充裝量達標率100%；（C）顧客滿意度測量平均達到100%；（D）全年重大事故率為0。質(zhì)量方針內(nèi)容解釋：（A）“顧客至上，誠信第一”體現(xiàn)顧客滿意是公司的宗旨，全員參與追求卓越品質(zhì)，不斷自我完善是公司求發(fā)展的永恒的主題。（B）“安全為主，服務(wù)周到”體現(xiàn)了以人為本的管理，關(guān)心員工，對施工過程實施嚴格質(zhì)量控制，做到精心施工，安全生產(chǎn)。方針內(nèi)容解釋見本手冊的相關(guān)說明。各部門要結(jié)合工作實際，組織員工學習、宣傳貫徹并認真落實。醫(yī)用氧質(zhì)量保證體系任命公司各部門：為了確保我公司的工作質(zhì)量，經(jīng)公司會議研究決定，現(xiàn)任命質(zhì)量保證體系人員如下：任命xxxx同志為公司負責人；任命xxxx同志為公司技術(shù)質(zhì)量保證人（管理者代表）；任命xxxx同志為公司生產(chǎn)技術(shù)負責人；任命xxxx同志為公司銷售負責人；任命xxxx同志為公司安全員；任命xxxx同志為公司設(shè)備負責人兼充裝檢查人；任命xxxx同志為公司充裝負責人；xxxxx同志為公司化驗員。本任命決定自即日起立即生效。質(zhì)量保證體系各級人員職責一、公司質(zhì)量保證體系人員職責（一）公司負責人職責：1、執(zhí)行《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《氣瓶充裝許可規(guī)則》、國家、省、市有關(guān)醫(yī)用氧（氣體）氣瓶充裝的具體規(guī)定，并負責法律、法規(guī)、標準在企業(yè)的貫徹執(zhí)行，對質(zhì)量管理和充裝質(zhì)量負有最高的責任和權(quán)力；2、建立質(zhì)量保證體系，設(shè)置機構(gòu)、任命人員；3、負責提供資源，確保質(zhì)量保證體系運行和充裝質(zhì)量的需求；4、掌握用戶需求，組織管理評審；5、貫徹質(zhì)量方針，決定獎懲措施，實現(xiàn)質(zhì)量目標；6、對公司的安全質(zhì)量工作全面負責，對公司產(chǎn)生事故負全面責任，對職工安全知識和技能的培訓、檢查、考核負全面責任。對事故應(yīng)急預(yù)案的編制、演練、該進負全面責任。7、對公司的生產(chǎn)安全技術(shù)和技術(shù)改進負全面責任。8、對公司的設(shè)備運行負全面責任。9、對公司各崗位人員的任命、調(diào)配負全面責任。（二）技術(shù)質(zhì)量保證人職責：1、在公司責任人的領(lǐng)導(dǎo)下負責本公司的全面技術(shù)生產(chǎn)工作，管理充裝質(zhì)量，對充裝質(zhì)量具體負責；2、確保質(zhì)量保證體系所需的過程得到建立、實施和保持；3、向負責人報告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改進的需求；4、確保在整個公司內(nèi)部提高滿足用戶及其有關(guān)方面要求的意識；5、負責管理評審、內(nèi)部審核的組織與安排，跟蹤驗證糾正、預(yù)防和改進措施。6、負責質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。7、負責程序文件、管理制度等質(zhì)量文件的審批工作。8、負責質(zhì)量保證體系文件的建立和實施。9、熟悉和掌握與充裝公司相關(guān)的法律法規(guī)標準等技術(shù)知識，對違反操作規(guī)程的有關(guān)人員，有權(quán)責令改正或處罰其相關(guān)人員。10、有權(quán)對不合格產(chǎn)品責令停止銷售，并對其提出質(zhì)量問題進行調(diào)整和處理。（三）生產(chǎn)技術(shù)負責人職責：1、在公司責任人的領(lǐng)導(dǎo)下負責本公司的全面技術(shù)質(zhì)量工作，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責處理和改進；2、負責技術(shù)和工藝管理具體實施；3、負責工藝文件的審核、批準技術(shù)工藝方面的措施性文件；4、協(xié)助質(zhì)量技術(shù)負責人評審、處置不合格品，辦理糾正、處置業(yè)務(wù)；5、負責監(jiān)視、測量和分析技術(shù)、工藝方面的業(yè)務(wù)。6、對所屬設(shè)備、器具、人員的配件實施管理，并對其符合性負責；7、負責組織對設(shè)備供方的評價，合格供方經(jīng)經(jīng)理批準后建帳管理；8、負責設(shè)備的采購、驗證、維修保養(yǎng)，保持設(shè)備的完好性；9、管理并保持設(shè)備檔案，建立計量器具臺帳，審核檢定計劃，查封違規(guī)設(shè)備；10、貫徹實施《計量法》及其相關(guān)標準及文件；11、負責器具質(zhì)量證明書和檢驗試驗記錄。12、熟悉和掌握與充裝公司相關(guān)的法律法規(guī)標準等技術(shù)知識，對違反操作規(guī)程的有關(guān)人員，有權(quán)責令改正或停止其作業(yè)。13、確保醫(yī)用氧按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。14、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。15、生產(chǎn)技術(shù)負責人對公司的生產(chǎn)、工藝、設(shè)備的相關(guān)知識應(yīng)熟練掌握，指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督操作人員的現(xiàn)場操作，并對人員進行講解、培訓和考核。（四）銷售負責人職責：1、負責擬定銷售目標、銷售計劃、銷售策略。2、負責實施銷售計劃，執(zhí)行公司的營銷方針，簽訂銷售協(xié)議，審查銷售合同等。3、擬定銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)計劃，劃定銷售區(qū)域。4、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求做好產(chǎn)品銷售記錄，確保每批產(chǎn)品售后的可跟蹤性。5、負責公司銷售帳務(wù)的登記、核對，建立與保管銷售網(wǎng)絡(luò)的臺帳。6、負責收集市場信息,情報資料。7、負責整理銷售統(tǒng)計資料。8、負責整理保管各類營銷執(zhí)照、證件及合同書資料。9、負責催收銷售欠款。10、負責及時處理各類來去信函，收集本公司的各種質(zhì)量信息，做好用戶訪問，不良反應(yīng)工作。11、負責把產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶投訴信息及時反饋給質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)部門。12、及時做好產(chǎn)品退貨處理工作，退貨要按退貨的有關(guān)管理規(guī)程執(zhí)行。13、確保產(chǎn)品交貨期，加強售后服務(wù)工作，做好投訴接待工作（五）安全員職責：1、熟悉安全方面的有關(guān)法律知識，熟悉公司設(shè)備儀器。2、負責對公司職工進行安全知識方面的宣傳、培訓。3、對公司安全生產(chǎn)工作時刻加強防范，將安全事故控制在萌芽狀態(tài)。4、對不安全因素有權(quán)提出整改和批評建議。5、貫徹執(zhí)行消防、安全法規(guī)，保障單位消防、安全符合規(guī)定，掌握本單位的消防、安全情況；6、擬定年度消防、安全工作計劃，組織實施日常消防、安全管理工作；7、組織制定消防、安全檢查和保障消防、安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實；8、組織實施消防、安全檢查和消防、安全隱患整改工作；9、組織制定符合本單位實際的應(yīng)急救援預(yù)案，并實施演練；10、組織開展消防、安全知識、技能的宣傳和培訓。（六）設(shè)備負責人兼充裝檢查人職責：1、負責公司設(shè)備安全管理。2、負責編制本單位設(shè)備操作安全技術(shù)規(guī)范及設(shè)備管理制度，在編制設(shè)備維護、檢修、保養(yǎng)制度方案時，要有可靠的安全技術(shù)措施，并對執(zhí)行情況檢查監(jiān)督。3、對公司職工進行公司設(shè)備安全操作技術(shù)知識培訓，參與設(shè)備安全檢查和考核。4、每天深入現(xiàn)場檢查設(shè)備安全運行情況，發(fā)現(xiàn)事故隱患及時組織整改，及時制止違章作業(yè)。5、正確分析設(shè)備運行狀態(tài)，作好事故預(yù)想，提出各類事故的防范措施，根據(jù)設(shè)備運行的實際情況，向崗位或有關(guān)人員交代安全注意事項。6、發(fā)生設(shè)備或設(shè)備有關(guān)事故，及時向主管部門報告，參加設(shè)備或設(shè)備事故的調(diào)查、分析。7、在生產(chǎn)技術(shù)負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，負責氣瓶充裝前、后的檢查工作；8、執(zhí)行“氣瓶充裝前檢查規(guī)程”，按照規(guī)程詳細、全面地對氣瓶逐只檢查，只有符合安全規(guī)定的合格氣瓶才能交付充裝，所有不符合要求的氣瓶，未經(jīng)處理合格的，一律不能交付充裝;9、做好氣瓶充裝后的復(fù)檢、復(fù)稱工作，如實填寫氣瓶充裝前、后檢查記錄;10、對超裝、錯裝、泄漏等安全質(zhì)量問題，應(yīng)進行妥善處理，否則不得出站；11、負責氣瓶的清洗（或倒殘液）、置換（或抽真空）工作，協(xié)助鋼瓶管理員進行氣瓶的維護保養(yǎng)工作；12、協(xié)助倉庫管理員對自有產(chǎn)權(quán)氣瓶進行打本公司鋼印標志和自編號工作。（七）充裝負責人職責：1、在生產(chǎn)技術(shù)負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，認真做好本職工作。2、協(xié)助充裝檢查員做好氣瓶充裝前檢查工作。3、認真、嚴格執(zhí)行充裝操作規(guī)程，完成充裝任務(wù)。4、做好充裝后的復(fù)檢、復(fù)秤工作，如實填寫充裝記錄。發(fā)現(xiàn)超裝、錯裝、泄漏等，應(yīng)妥善處理，否則不得出廠。5、努力學習，不斷提高安全意識和操作技能，掌握不正常情況（或事故）的處理知識和應(yīng)急技能。6、不得違章操作，不得擅離職守，違者追究責任。7、服從指揮，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作或發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時報告，緊急情況有權(quán)制止；發(fā)現(xiàn)不合格安全運行的設(shè)備、電器、儀表等，應(yīng)及時提出修理或更換。（八）化驗員職責：1、貫徹執(zhí)行法規(guī)、規(guī)范及產(chǎn)品標準要求，對符合性實施驗證；2、監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的符合性；3、監(jiān)督不合格的報告、標識、隔離、評審和糾正處置；4、負責執(zhí)行做好質(zhì)量檢驗工作。5、掌握檢驗的基本技能、檢驗操作規(guī)程、試劑配制規(guī)程。6、負責對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,要嚴格執(zhí)行取樣操作規(guī)程及留樣管理規(guī)程。7、執(zhí)行檢驗用的設(shè)備、儀器、試劑、試液管理規(guī)程。8、負責標準溶液的管理及標定工作。9、對原輔料、產(chǎn)成品按照公司內(nèi)控標準進行嚴格檢驗，做好檢驗原始數(shù)據(jù)的記錄與復(fù)核，檢驗記錄要真實、可靠，不得有任何差錯，當檢驗發(fā)生異常時，及時報告負責人，及時解決。10、負責做好檢驗設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，以保證檢驗工作正常進行。11、負責做好穩(wěn)定性考核工作，。12、負責化驗室的安全管理，離開檢驗場所要做到：關(guān)水、關(guān)電、關(guān)窗、關(guān)門。二、安全質(zhì)量保證控制體系1、xxxxxxx有限公司質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖2、工藝流程圖：3、安全質(zhì)量控制體系圖安全質(zhì)量問題的發(fā)現(xiàn)安全質(zhì)量問題的發(fā)現(xiàn)銷售找回產(chǎn)品銷售找回產(chǎn)品安全質(zhì)量問題的產(chǎn)生安全質(zhì)量問題的產(chǎn)生安全質(zhì)量問題的收集、報告和確認安全質(zhì)量問題的收集、報告和確認安全質(zhì)量問題的原因分析安全質(zhì)量問題的原因分析提出糾正安全質(zhì)量問題的措施及批準提出糾正安全質(zhì)量問題的措施及批準安全質(zhì)量問題的組織實施安全質(zhì)量問題的組織實施實施過程的質(zhì)量控制實施過程的質(zhì)量控制效果驗證效果驗證鞏固措施鞏固措施4、充裝單位基本人員情況充裝單位基本人員情況作業(yè)項目姓名身份證號碼職務(wù)持證作業(yè)類別（方法）管理負責人特種設(shè)備管理管理質(zhì)量技術(shù)負責人/質(zhì)檢化驗員化學檢驗資格證永久氣瓶氣體充裝生產(chǎn)技術(shù)負責人壓力容器操作永久氣瓶氣體充裝設(shè)備負責人壓力容器操作永久氣瓶氣體充裝安全員安全管理人員永久氣瓶氣體充裝充裝工壓力容器操作5、主要生產(chǎn)設(shè)備表序號設(shè)備名稱設(shè)備型號設(shè)備編號單位數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)能力進廠日期安裝位置備注123456786、生產(chǎn)檢驗儀器儀表校驗表序號設(shè)備名稱單位數(shù)量安裝位置校驗時間校驗周期123456787、質(zhì)量保證手冊管理7.1編制、審核和批準（1）質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量部經(jīng)理組織人員編制，質(zhì)量部經(jīng)理審核，經(jīng)理批準發(fā)布。（2）質(zhì)量部經(jīng)理職責：組織編制，換版和修訂，對質(zhì)量保證手冊的保管及使用情況實施監(jiān)督。（3）本質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量部負責登記、發(fā)放。7.2質(zhì)量保證手冊的用途如下：（1）內(nèi)部實施并作為內(nèi)部審核的依據(jù)；（2）向用戶提供信任；（3）向認證機構(gòu)提供信息。7.3質(zhì)量保證手冊受控和非受控兩種。（1）受控本向同公司內(nèi)的部門、單位及相關(guān)人員提供；（2）非受控本向用戶、認證方和其他友好人士提供。7.5質(zhì)量保證手冊持有者的責任：7.5.1負責接收質(zhì)量保證手冊及其更改或更改頁7.5.2及時裝訂更改頁并填寫相應(yīng)的更改記錄7.5.3當手冊持有者調(diào)離本公司或離職時，應(yīng)將質(zhì)量保證手冊交回辦公室并辦理返還手續(xù)。7.5.4保持質(zhì)量保證手冊完好，及時做好維護工作，不準涂改。7.5.5質(zhì)量保證手冊是本公司機密，未經(jīng)公司經(jīng)理批準，不準外借、復(fù)印和轉(zhuǎn)送外單位。7.6其它質(zhì)量保證手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)量部經(jīng)理和公司總經(jīng)理指定的其他負責人。7.7質(zhì)量保證手冊的修改7.7.1質(zhì)量保證手冊經(jīng)運行實踐需要進行局部條款修改時，由相關(guān)部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。7.7.2質(zhì)量保證手冊的主要內(nèi)容有重大修改時，由質(zhì)量部經(jīng)理組織進行修訂，并按原審批程序進行報批。8.體系的適用范圍8.1總則本公司有能力穩(wěn)定地向用戶及社會提供符合法律、法規(guī)、質(zhì)量優(yōu)良的瓶裝氣體，通過建立符合法律法規(guī)和標準、規(guī)范要求的質(zhì)量保證體系，運用質(zhì)量管理八大原則，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格，提高有效性和效率，增強用戶滿意。8.2應(yīng)用本質(zhì)量保證手冊適用于本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門、各項管理和作業(yè)活動。本質(zhì)量保證手冊也適用于內(nèi)部和外部(包括質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認證機構(gòu)和顧客)評價本公司滿足有關(guān)法律、法規(guī)和標準的能力。本質(zhì)量保證體系在公司所有部門運行，覆蓋下列產(chǎn)品：氧氣鋼瓶充裝。8.3刪減本質(zhì)量保證手冊包括《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》所規(guī)定的基本要素，因產(chǎn)品不涉及合同控制；設(shè)計控制；材料、零部件熱處理；焊接；無損檢測和理化試驗要求,所以對合同控制；設(shè)計控制；材料、零部件熱處理；焊接；無損檢測和理化試驗不進行專門規(guī)定。9.依據(jù)文件下列法規(guī)和標準通過手冊的引用成為本手冊的依據(jù)，其適宜條款構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。所有法規(guī)和標準都可能會被修訂，當其修訂時，應(yīng)探討本手冊應(yīng)有的修改?！短胤N設(shè)備安全監(jiān)察條例》《危險化學品安全管理條例》《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》《鋼制無縫氣瓶》《永久氣體氣瓶充裝規(guī)定》《永久氣體氣瓶充裝站安全技術(shù)條件》《氣瓶充裝許可規(guī)則》《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》10、管理職責10.1質(zhì)量方針A本公司的質(zhì)量方針：顧客至上，誠信第一；安全為主，服務(wù)周到。B質(zhì)量方針通過經(jīng)理批準發(fā)布并實施，通過管理評審和實施獎懲制度確保實現(xiàn)。C質(zhì)量方針與各項質(zhì)量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是本公司各項工作的宗旨和方向。10.2質(zhì)量目標A本公司的質(zhì)量目標：（1）充裝的氣體質(zhì)量合格率100%（2）充裝量達標率100%（3）用戶滿意率95%（4）杜絕重大質(zhì)量、安全事故。B各部門應(yīng)根據(jù)自身的特性制訂相應(yīng)的、定務(wù)性的、階段性目標，以支持并正確保證公司質(zhì)量目標實現(xiàn)。C公司的質(zhì)量目標通過管理評審進行考察，各部門的質(zhì)量目標每年評審、考核，對存在的問題及時糾正，通過評審質(zhì)量方針持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標實施情況，促進質(zhì)量保證體系持續(xù)改進。D質(zhì)量方針的制定、批準、評審和改進應(yīng)予以控制。10.3公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標經(jīng)公司經(jīng)理批準，予以發(fā)布。（見發(fā)布令）。10.4質(zhì)量保證體系組織10.4.1公司根據(jù)質(zhì)量保證體系需要，建立相應(yīng)組織機構(gòu)和質(zhì)量管理機構(gòu)，實施質(zhì)量管理（參見附錄1組織機構(gòu)圖、附錄2氣瓶充裝質(zhì)量保證體系圖）。10.4.2質(zhì)量保證體系組織在質(zhì)量管理和監(jiān)督方面有獨立且高于其它部門的權(quán)限。10.5質(zhì)量目標分解總目各項質(zhì)量目標分解部門質(zhì)量目標分解值顧客滿意度100分產(chǎn)品出廠使用前檢驗一次合格率100%生產(chǎn)部充裝量達標率100%生產(chǎn)部充裝的氣體質(zhì)量合格率100%質(zhì)量部產(chǎn)品成品出廠一次檢驗合格率100%行政部人員受訓率100%生產(chǎn)部特種作業(yè)人員持證上崗擁有率100%顧客投訴小于5%質(zhì)量部因產(chǎn)品質(zhì)量問題遭客戶投訴小于3%銷售部因銷售問題遭客戶投訴小于3%客戶部因服務(wù)質(zhì)量問題遭客戶投訴小于3%重大事故為零所有相關(guān)部門無重大生產(chǎn)事故無產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е掠脩羰褂弥械陌踩鹿噬a(chǎn)、維修中重大事故公司管理制度（一）各類人員崗位責任制1、公司負責人職責：1.1執(zhí)行《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《氣瓶充裝許可規(guī)則》、國家、省、市有關(guān)醫(yī)用氧（氣體）氣瓶充裝的具體規(guī)定，并負責法律、法規(guī)、標準在企業(yè)的貫徹執(zhí)行，對質(zhì)量管理和充裝質(zhì)量負有最高的責任和權(quán)力；1.2建立質(zhì)量保證體系，設(shè)置機構(gòu)、任命人員；1.3負責提供資源，確保質(zhì)量保證體系運行和充裝質(zhì)量的需求；1.4掌握用戶需求，組織管理評審；1.5貫徹質(zhì)量方針，決定獎懲措施，實現(xiàn)質(zhì)量目標；1.6對公司的安全質(zhì)量工作全面負責，對公司產(chǎn)生事故負全面責任，對職工安全知識和技能的培訓、檢查、考核負全面責任。對事故應(yīng)急預(yù)案的編制、演練、該進負全面責任。1.7對公司的生產(chǎn)安全技術(shù)和技術(shù)改進負全面責任。1.8對公司的設(shè)備運行負全面責任。1.9對公司各崗位人員的任命、調(diào)配負全面責任。2、技術(shù)質(zhì)量保證人職責：2.1在公司責任人的領(lǐng)導(dǎo)下負責本公司的全面技術(shù)生產(chǎn)工作，管理充裝質(zhì)量，對充裝質(zhì)量具體負責；2.2確保質(zhì)量保證體系所需的過程得到建立、實施和保持；2.3向負責人報告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改進的需求；2.4確保在整個公司內(nèi)部提高滿足用戶及其有關(guān)方面要求的意識；2.5負責管理評審、內(nèi)部審核的組織與安排，跟蹤驗證糾正、預(yù)防和改進措施。2.6負責質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。2.7負責程序文件、管理制度等質(zhì)量文件的審批工作。2.8負責質(zhì)量保證體系文件的建立和實施。2.9熟悉和掌握與充裝公司相關(guān)的法律法規(guī)標準等技術(shù)知識，對違反操作規(guī)程的有關(guān)人員，有權(quán)責令改正或處罰其相關(guān)人員。2.10有權(quán)對不合格產(chǎn)品責令停止銷售，并對其提出質(zhì)量問題進行調(diào)整和處理。3、生產(chǎn)技術(shù)負責人職責：3.1在公司責任人的領(lǐng)導(dǎo)下負責本公司的全面技術(shù)質(zhì)量工作，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題負責處理和改進。3.2負責技術(shù)和工藝管理具體實施；3.3負責工藝文件的審核、批準技術(shù)工藝方面的措施性文件；3.4協(xié)助質(zhì)量技術(shù)負責人評審、處置不合格品，辦理糾正、處置業(yè)務(wù)；3.5負責監(jiān)視、測量和分析技術(shù)、工藝方面的業(yè)務(wù)。3.6對所屬設(shè)備、器具、人員的配件實施管理，并對其符合性負責；3.7負責組織對設(shè)備供方的評價，合格供方經(jīng)經(jīng)理批準后建帳管理；3.8負責設(shè)備的采購、驗證、維修保養(yǎng)，保持設(shè)備的完好性；3.9管理并保持設(shè)備檔案，建立計量器具臺帳，審核檢定計劃，查封違規(guī)設(shè)備；3.10貫徹實施《計量法》及其相關(guān)標準及文件；3.11負責器具質(zhì)量證明書和檢驗試驗記錄。3.12熟悉和掌握與充裝公司相關(guān)的法律法規(guī)標準等技術(shù)知識，對違反操作規(guī)程的有關(guān)人員，有權(quán)責令改正或停止其作業(yè)。3.13確保醫(yī)用氧按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。3.14確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。3.15生產(chǎn)技術(shù)負責人對公司的生產(chǎn)、工藝、設(shè)備的相關(guān)知識應(yīng)熟練掌握，指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督操作人員的現(xiàn)場操作，并對人員進行講解、培訓和考核。4、銷售負責人職責：4.1負責擬定銷售目標、銷售計劃、銷售策略。4.2負責實施銷售計劃，執(zhí)行公司的營銷方針，簽訂銷售協(xié)議，審查銷售合同等。4.3擬定銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)計劃，劃定銷售區(qū)域。4.4按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求做好產(chǎn)品銷售記錄，確保每批產(chǎn)品售后的可跟蹤性。4.5負責公司銷售帳務(wù)的登記、核對，建立與保管銷售網(wǎng)絡(luò)的臺帳。4.6負責收集市場信息,情報資料。4.7負責整理銷售統(tǒng)計資料。4.8負責整理保管各類營銷執(zhí)照、證件及合同書資料。4.9負責催收銷售欠款。4.10負責及時處理各類來去信函，收集本公司的各種質(zhì)量信息，做好用戶訪問，不良反應(yīng)工作。4.11負責把產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶投訴信息及時反饋給質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)部門。4.12及時做好產(chǎn)品退貨處理工作，退貨要按退貨的有關(guān)管理規(guī)程執(zhí)行。4.13確保產(chǎn)品交貨期，加強售后服務(wù)工作，做好投訴接待工作。5、安全員職責：5.1熟悉安全方面的有關(guān)法律知識，熟悉公司設(shè)備儀器。5.2負責對公司職工進行安全知識方面的宣傳、培訓。5.3對公司安全生產(chǎn)工作時刻加強防范，將安全事故控制在萌芽狀態(tài)。5.4對不安全因素有權(quán)提出整改和批評建議。5.5貫徹執(zhí)行消防、安全法規(guī)，保障單位消防、安全符合規(guī)定，掌握本單位的消防、安全情況；5.6擬定年度消防、安全工作計劃，組織實施日常消防、安全管理工作；5.7組織制定消防、安全檢查和保障消防、安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實；5.8組織實施消防、安全檢查和消防、安全隱患整改工作；5.9組織制定符合本單位實際的應(yīng)急救援預(yù)案，并實施演練；5.10組織開展消防、安全知識、技能的宣傳和培訓。6、設(shè)備負責人兼充裝檢查人職責：6.1負責公司設(shè)備安全管理。6.2負責編制本單位設(shè)備操作安全技術(shù)規(guī)范及設(shè)備管理制度，在編制設(shè)備維護、檢修、保養(yǎng)制度方案時，要有可靠的安全技術(shù)措施，并對執(zhí)行情況檢查監(jiān)督。6.3對公司職工進行公司設(shè)備安全操作技術(shù)知識培訓，參與設(shè)備安全檢查和考核。6.4每天深入現(xiàn)場檢查設(shè)備安全運行情況，發(fā)現(xiàn)事故隱患及時組織整改，及時制止違章作業(yè)。6.5正確分析設(shè)備運行狀態(tài)，作好事故預(yù)想，提出各類事故的防范措施，根據(jù)設(shè)備運行的實際情況，向崗位或有關(guān)人員交代安全注意事項。6.6發(fā)生設(shè)備或設(shè)備有關(guān)事故，及時向主管部門報告，參加設(shè)備或設(shè)備事故的調(diào)查、分析。6.7在生產(chǎn)技術(shù)負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，負責氣瓶充裝前、后的檢查工作；6.8執(zhí)行“氣瓶充裝前檢查規(guī)程”，按照規(guī)程詳細、全面地對氣瓶逐只檢查，只有符合安全規(guī)定的合格氣瓶才能交付充裝，所有不符合要求的氣瓶，未經(jīng)處理合格的，一律不能交付充裝;6.9做好氣瓶充裝后的復(fù)檢、復(fù)稱工作，如實填寫氣瓶充裝前、后檢查記錄;6.10對超裝、錯裝、泄漏等安全質(zhì)量問題，應(yīng)進行妥善處理，否則不得出站；6.11負責氣瓶的清洗（或倒殘液）、置換（或抽真空）工作，協(xié)助鋼瓶管理員進行氣瓶的維護保養(yǎng)工作；6.12協(xié)助倉庫管理員對自有產(chǎn)權(quán)氣瓶進行打本公司鋼印標志和自編號工作。7、充裝負責人職責：7.1在生產(chǎn)技術(shù)負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，認真做好本職工作。7.2協(xié)助充裝檢查員做好氣瓶充裝前檢查工作。7.3認真、嚴格執(zhí)行充裝操作規(guī)程，完成充裝任務(wù)。7.4做好充裝后的復(fù)檢、復(fù)秤工作，如實填寫充裝記錄。發(fā)現(xiàn)超裝、錯裝、泄漏等，應(yīng)妥善處理，否則不得出廠。7.5努力學習，不斷提高安全意識和操作技能，掌握不正常情況（或事故）的處理知識和應(yīng)急技能。7.6不得違章操作，不得擅離職守，違者追究責任。7.7服從指揮，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作或發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時報告，緊急情況有權(quán)制止；發(fā)現(xiàn)不合格安全運行的設(shè)備、電器、儀表等，應(yīng)及時提出修理或更換。8、化驗員職責：8.1貫徹執(zhí)行法規(guī)、規(guī)范及產(chǎn)品標準要求，對符合性實施驗證；8.2監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的符合性；8.3監(jiān)督不合格的報告、標識、隔離、評審和糾正處置；8.4負責執(zhí)行做好質(zhì)量檢驗工作。8.5掌握檢驗的基本技能、檢驗操作規(guī)程、試劑配制規(guī)程。8.6負責對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,要嚴格執(zhí)行取樣操作規(guī)程及留樣管理規(guī)程。8.7執(zhí)行檢驗用的設(shè)備、儀器、試劑、試液管理規(guī)程。8.8負責標準溶液的管理及標定工作。8.9對原輔料、產(chǎn)成品按照公司內(nèi)控標準進行嚴格檢驗，做好檢驗原始數(shù)據(jù)的記錄與復(fù)核，檢驗記錄要真實、可靠，不得有任何差錯，當檢驗發(fā)生異常時，及時報告負責人，及時解決。8.10負責做好檢驗設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，以保證檢驗工作正常進行。8.11負責做好穩(wěn)定性考核工作，。8.12負責化驗室的安全管理，離開檢驗場所要做到：關(guān)水、關(guān)電、關(guān)窗、關(guān)門。（二）氣瓶建檔、標識、定期送檢和日常保養(yǎng)管理規(guī)程1、氣瓶建檔管理：1.1氣瓶的登記信息包括：氣瓶的編號、氣瓶名稱或型號、氣瓶充裝介質(zhì)名稱或化學分子式。1.2氣瓶的制造信息包括：氣瓶制造單位名稱或代號、氣瓶制造編號、氣瓶制造年月。1.3氣瓶的檢驗信息包括：氣瓶上次檢驗日期、氣瓶上次檢驗的檢驗單位名稱、氣瓶下次檢驗日期、氣瓶歷史檢驗記錄。1.4氣瓶的基本技術(shù)參數(shù)信息包括：氣瓶的公稱工作壓力（單位：MPa）、水壓試驗壓力（單位：MPa）、重量（單位：kg）、容積（單位：L）、瓶體設(shè)計壁厚（單位：mm）。1.5氣瓶的文本檔案除包括氣瓶電子檔案的全部內(nèi)容外，還有氣瓶的檢驗合格證、自有產(chǎn)權(quán)氣瓶的出廠合格證或產(chǎn)品質(zhì)量證明書、托管氣瓶的托管見證資料等。2、氣瓶的鋼印、標識管理：2.1新購買的氣鋼瓶必須在其瓶體正面（即瓶閥出口的反面）上封頭上涂敷本單位的標識；2.2在護罩正面（即瓶閥出口的反面）的正中心且距上邊沿20mm范圍內(nèi)打上本單位標識和氣瓶鋼印編號；2.3氣瓶編號、標識鋼印字跡清楚、完整，不得打磨，打完后做相應(yīng)的防腐處理；2.4打印充裝站標識和氣瓶編號時不能覆蓋鋼瓶制造廠制造鋼印標記，原有的氣瓶參數(shù)（包括充裝氣體名稱或化學分子式、氣瓶出廠編號、水壓試驗壓力、公稱工作壓力、瓶體實際重量、實際容積、出廠日期等）。3、氣瓶定期送檢和日常保養(yǎng)制度:3.1本單位氣瓶檢驗周期：對在用的氣瓶自制造日期起，第一次至第三次檢驗的周期均為4年，第四次檢驗有效期為3年；3.2由生產(chǎn)負責人組織收集到期氣瓶報公司總經(jīng)理審批后送檢；3.3氣瓶日常保養(yǎng)包括:氣瓶日常的清潔、防腐、標識的涂敷、角閥的保養(yǎng)、戴瓶帽和防震圈等。（三）安全教育、安全檢查等安全管理制度1、安全教育管理制度1.1對新員工進行上崗前三級（公司級、車間級、班級）安全教育并經(jīng)考核合格后方可上崗。三級安全教育的要求及內(nèi)容如下：1.2公司級的安全教育應(yīng)由經(jīng)理或指定的負責人組織，主要內(nèi)容有：安全生產(chǎn)的方針，安全生產(chǎn)意義；勞動安全衛(wèi)生法律法規(guī)、通用安全技術(shù)、勞動保護和安全防護的基本知識；本單位勞動安全衛(wèi)生規(guī)章制度；勞動紀律；事故應(yīng)急處理預(yù)案和典型事故案例等。1.3車間級的安全教育由安全員組織實施，學習教育的內(nèi)容是：本車間勞動安全衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)工藝及其特點；車間的安全生產(chǎn)規(guī)章制度，生產(chǎn)中的主要危險、危害因素及安全注意事項，預(yù)防工傷事故和職業(yè)病的主要措施；典型事故案例及車間事故應(yīng)急處理措施等。1.4班級安全教育由班組長組織實施，教育內(nèi)容包括：本崗位的安全生產(chǎn)制度，崗位安全職責；本班組的安全生產(chǎn)狀況，生產(chǎn)特點；崗位安全操作規(guī)程，崗位之間工作銜接配合的安全注意事項；典型事故案例；發(fā)生事故時的具體應(yīng)變措施；個人勞動防護用品的性能及正確使用方法等。1.5換崗人員、離崗半年以上重新上崗人員上崗前應(yīng)接受班級安全教育；1.6外來人員由門衛(wèi)或安全員進行安全教育，主要內(nèi)容包括入站須知、安全防火等。1.7從事特種設(shè)備作業(yè)的人員(如：充裝工、氣瓶檢查工、化驗工、焊工等)必須經(jīng)過專門培訓并取得特種設(shè)備作業(yè)人員證后方可上崗。必須定期對本公司特種設(shè)備作業(yè)人員進行安全生產(chǎn)教育，以增強其安全意識和技術(shù)水平。1.8安全員負責本站安全教育的日常管理工作和建立安全教育檔案，檔案主要內(nèi)容包括安全教育及安全考核的時間、地點、參加人員、考核的內(nèi)容、成績及持證作業(yè)人員情況等。安全生產(chǎn)檢查管理制度2.1安全檢查要求2.1.1安全生產(chǎn)檢查由負責人（安全員）牽頭組織，其他部門及人員配合，對公司的現(xiàn)場安全管理、設(shè)備安全操作、設(shè)施設(shè)備維護、用電及消防等項目進行定期、不定期及專項檢查和不定形式的檢查。2.1.2安全檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改措施。2.1.3每次檢查必須有詳細的記錄，內(nèi)容包括：檢查的時間，參加檢查的人員，檢查的崗位，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等。2.2安全檢查形式：2.2.1日常檢查,主要由安全員、設(shè)備運行作業(yè)人員負責現(xiàn)場崗位操作、交接班等制度的執(zhí)行情況檢查；2.2.2專項檢查，主要由車間主任、安全員、設(shè)備運行作業(yè)人員負責重大危險源、設(shè)備關(guān)鍵裝置和要害部位、電器設(shè)備、安全設(shè)施、儀器儀表、防護用具等檢查；2.2.3綜合性檢查，主要由負責人、生產(chǎn)技術(shù)負責人、質(zhì)量技術(shù)負責人及安全員對整個公司安全及安全隱患進行檢查并考核；2.2.4安全檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改措施。2.3隱患整改措施及防范：2.3.1對于檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患，能當場整改的要求下達口頭整改通知即可，并需要監(jiān)督人員在場。2.3.2檢查中發(fā)現(xiàn)的比較難解決的隱患，要求有整改通知單，整改需定整改時間、整改責任人、整改措施。2.3.3對于隱患的治理，必須有切實可行的防范措施，確保以后不會再有類似情況發(fā)生。2.3.4隱患整改、防范措施需要有臺賬記錄。(四）用戶信息反饋管理制度1.安全投訴處理:直接反饋到公司質(zhì)量部,并通知公司,區(qū)域相關(guān)人員。2.一般投訴處理:銷售部銷售人員能解決的,現(xiàn)場處理。不能現(xiàn)場解決的,反饋到質(zhì)量部，由質(zhì)量部負責處理解決，并向經(jīng)理匯報。3.客服投訴處理規(guī)范:3.1.語言規(guī)范：接聽客戶來電時,使用語言要規(guī)范,不說粗語。細心聽取客戶投訴,、建議的內(nèi)容，根據(jù)客戶的問題快速反應(yīng)，作出適當?shù)奶幚怼?.2.專人受理：所有的客戶投訴都要完整記錄下來,跟蹤直至解決。最后要簽名,形成責任制。3.3.準確記錄、反饋客戶問題：及時與被投訴的有關(guān)部門溝通反饋客戶投訴信息，以便更快、更好地解決客戶的需求。3.4.及時處理能現(xiàn)場解決就當場處理，不能當場處理的，及時反饋給有關(guān)部門。3.5.回訪跟蹤：反饋給有關(guān)部門后，要及時跟蹤事件是否解決了，做到客戶滿意。3.6.分析、匯報：每月、季、年度整理分析客戶投訴資料，整理出投訴的主要要點，反饋到公司以便重點解決。3.7.指定專人負責用戶信息收集、整理、分檢、反饋管理工作。3.8.制定用戶意見調(diào)查表，定期向用戶征求氣體使用、技術(shù)服務(wù)和安全上的要求。3.9定期總結(jié)用戶反饋的意見，歸納用戶經(jīng)常投訴的問題，并提出改善方案。3.10及時向用戶解釋服務(wù)和質(zhì)量上的問題，力爭使用戶提出的每一個問題都有一個滿意的答復(fù)。(五）壓力容器、壓力管道等使用維護檢驗管理制度1、壓力容器使用、維護、檢驗管理制度1.1安全員負責壓力容器的安全管理工作。1.2本單位購買壓力容器或進行壓力容器工程招標時，選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的壓力容器設(shè)計、制造（或組焊）單位。在壓力容器投入使用前，按規(guī)定到慶陽質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局逐臺辦理使用登記手續(xù)。1.3建立壓力容器檔案，主要內(nèi)容有：壓力容器設(shè)計、制造和安裝技術(shù)文件和資料；檢驗、檢測記錄和有關(guān)檢驗的技術(shù)文件和資料；修理方案和實際修理情況記錄；壓力容器技術(shù)改造的方案、圖樣、材料質(zhì)量證明書、施工質(zhì)量檢驗技術(shù)文件和資料；安全附件校驗、修理和更換記錄，有關(guān)事故的記錄資料和處理報告。1.4壓力容器操作人員應(yīng)持證上崗，并定期對他們進行專業(yè)培訓與安全教育。1.5制定壓力容器安全技術(shù)操作規(guī)程。嚴格按操作規(guī)程操作，嚴禁壓力容器超量、超壓、超溫運行。各有關(guān)人員做好巡回檢查工作，發(fā)現(xiàn)事故隱患應(yīng)及時采取措施進行整改，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)采取緊急措施并迅速匯報。1.6按照《壓力容器定期檢驗規(guī)則》編制壓力容器（包括附件）的檢驗、維修、保養(yǎng)計劃。1.7壓力容器的檢驗、維修、保養(yǎng)的安全要求：1.7.1壓力容器內(nèi)部有壓力時，不得進行任何修理。1.7.2對于出現(xiàn)緊急泄漏需進行帶壓堵漏時，必須按設(shè)計規(guī)定制定有效的操作要求和防護措施，作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓并持證操作，并經(jīng)本單位技術(shù)負責人批準。在實際操作時派人進行現(xiàn)場監(jiān)督。1.7.3從事壓力容器修理和技術(shù)改造的單位必須是已取得相應(yīng)的制造資格的單位或者是經(jīng)省級安全監(jiān)察機構(gòu)審查批準的單位。壓力容器的重大修理或改造方案應(yīng)經(jīng)原設(shè)計單位或具備相應(yīng)資格的設(shè)計單位同意并報施工所在地的地、市級安全監(jiān)察機構(gòu)審查備案。1.7.4從事壓力容器定期檢驗的單位及檢驗人員應(yīng)取得省級或國家安全監(jiān)察機構(gòu)的資格認可和經(jīng)資格鑒定考核合格。1.7.5壓力容器檢驗、修理人員在進入壓力容器內(nèi)部進行工作前，本單位必須按《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的要求，做好準備和清理工作。達不到要求時，嚴禁人員進入。2.壓力管道使用、維護、檢驗管理制度2.1技術(shù)負責人負責壓力管道的安全管理工作；2.2壓力管道及其安全設(shè)施必須符合國家的有關(guān)規(guī)定；不符合國家有關(guān)規(guī)定時，應(yīng)拒絕驗收；

2.3建立技術(shù)檔案；

2.4對壓力管道操作人員和壓力管道檢查人員進行安全技術(shù)培訓；

2.5編制壓力管道的檢驗、維修、保養(yǎng)計劃；安排附屬儀器儀表、安全保護裝置、測量調(diào)控裝置的定期校驗和檢修工作；

2.6對事故隱患應(yīng)及時采取措施進行整改，重大事故隱患應(yīng)以書面形式報告有關(guān)部門；

2.7對壓力管道實行巡線檢查制度，制定應(yīng)急措施和救援方案，建立搶險隊伍，并定期演練；

2.8按有關(guān)規(guī)定及時如實向慶陽市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報告壓力管道事故，并協(xié)助做好事故調(diào)查和善后處理工作，認真總結(jié)經(jīng)驗教訓，防止事故的發(fā)生。（六）計量器具校驗管理制度1.技術(shù)負責人負責安排計量器具與儀器儀表的校驗管理工作；2.用于氣瓶充裝的計量器具和儀器儀表，其精度和量程必須符合有關(guān)標準要求，計量單位必須使用法定計量單位；3.本公司所有使用的計量器具、儀器儀表都必須處于校驗有效期內(nèi)，并貼上校驗(檢驗)標簽；4.站的計量器具、儀器儀表，按有關(guān)標準規(guī)定的周期送檢，編寫出儀器儀表檢驗周期；5.未經(jīng)校驗合格的衡器和壓力表、溫度計、液位計以及在使用中發(fā)現(xiàn)失靈、損壞的，一律不準使用；6.及時做好計量器具、儀器儀表的維修、檢定記錄，對重點器具要建立單機檔案，一般器具可分類或分級建立綜合檔案，并保存好使用說明書、檢定合格證以及其他技術(shù)資料。（七）氣瓶充裝前檢查登記制度1.氣瓶充裝前必須由持有《特種設(shè)備作業(yè)人員證》的氣瓶充裝檢查人員對氣瓶進行逐個檢查及登記工作。2.氣瓶充裝檢查人員必須熟悉氣瓶的檢查項目和不合格氣瓶的有關(guān)規(guī)定，嚴格執(zhí)行充裝前氣瓶檢查操作規(guī)程。3.當氣瓶漆色不清，不能判明所充介質(zhì)或有所懷疑時，應(yīng)視作不可充瓶，如確認所充介質(zhì)無誤，應(yīng)對氣瓶作除銹、涂敷等處理后方可充裝；4.經(jīng)檢查不符合充裝要求的氣瓶，必須放置在不可充瓶區(qū)，等待處理，嚴禁未經(jīng)妥善處理就進入可充瓶區(qū)；5.充裝前檢查記錄要完整，記錄應(yīng)妥善保存、備查。（八）氣瓶的儲存、發(fā)送管理制度1、對氣瓶儲存庫房的要求：1.1氣瓶應(yīng)存放在符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》規(guī)定的專用倉庫儲存。1.2嚴禁明火和其它熱源，保持通風、干燥，避免陽光直射。1.3注意保持瓶庫的整潔，嚴禁堆積雜物。1.4維護保養(yǎng)好瓶庫內(nèi)的消防器材、報警裝置和防毒用具和防火、禁止吸煙和動用明火的標志。2、對氣瓶儲存管理員的要求：2.1應(yīng)工作認真負責，經(jīng)過安全技術(shù)培訓，熟悉氣體的性質(zhì)，掌握氣瓶安全知識。熟悉有關(guān)規(guī)章制度，并能認真貫徹執(zhí)行。2.2了解氣瓶及其安全附件的結(jié)構(gòu)與操作要領(lǐng)。2.3每天至少檢查一次瓶庫，并隨時查看氣瓶有無漏氣、腐蝕或堆放不穩(wěn)等情況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理，并做好氣瓶的維護保養(yǎng)工作。2.4能夠根據(jù)瓶內(nèi)氣體的性質(zhì)正確選用消防器材和防護用具，并能熟練操作。2.5真實準確而工整地填寫氣瓶收發(fā)記錄表。3、空瓶與實瓶，儲存的方式和數(shù)量3.1入庫的氣瓶應(yīng)按介質(zhì)、產(chǎn)品規(guī)格及空、實瓶嚴格分類存放，掛有明顯的標志，留有適當寬度的通道；性質(zhì)相抵觸的氣瓶必須分室存放。3.2庫房的氣瓶應(yīng)擺放整齊和固定好，宜配戴好瓶帽和防震圈。氣瓶之間的間距，以及運輸和消防通道應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，。3.3做好氣瓶的入庫與發(fā)放檢查和登記工作。氣瓶入庫前應(yīng)逐瓶檢查其瓶身的顏色標記是否與入庫單據(jù)相符，瓶帽、防震圈是否完整，瓶閥有無泄漏；氣瓶出入庫時均應(yīng)清點好數(shù)量，做到帳目清楚，數(shù)量準確，帳物相符；認真填寫氣瓶收發(fā)登記表。（九）資料保管制度1、本單位應(yīng)保管的資料：1.1國家現(xiàn)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標準；1.2本單位質(zhì)量保證體系文件及相關(guān)管理制度、安全技術(shù)操作規(guī)程和充裝工作記錄表；1.3本單位設(shè)計及施工圖紙、技術(shù)文件和資料；1.4特種設(shè)備（包括氣瓶）的設(shè)計文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、使用維護說明、安裝技術(shù)文件和資料、使用登記證，年檢、全面檢驗質(zhì)量證明資料、安全附件檢驗資料，以及維修記錄；1.5普通設(shè)備、電氣設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料；1.6計量器具、儀表儀器的產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、使用維護說明、安裝技術(shù)文件、檢定證書；1.7氣瓶充裝、氣體化驗、進出庫等環(huán)節(jié)的原始記錄資料；1.8可燃氣體報警器的定期檢測資料、防雷和防靜電設(shè)施的檢測資料等；1.9事故記錄及檔案。2、所有資料要分門別類統(tǒng)一存放，以便查閱和檢索。3.、籍的借閱由資料員負責辦理借閱手續(xù)，并做好登記，應(yīng)設(shè)定一次借閱時限，到期未還的，由資料員負責催還。除國家現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準外，其他原始資料未經(jīng)批準不得外借。4、資料員變更工作，必須與繼任者辦理資料移交手續(xù)。（十）不合格氣瓶處理制度1、對可自行處理的不合格氣瓶（如：未確認介質(zhì)的，瓶閥損壞，無余壓等）經(jīng)自行處理合格的，可以充裝；2、對不能自行處理的不合格氣瓶（如：超過檢驗期限的，或經(jīng)外觀檢查存在明顯損傷，需進一步檢驗的），應(yīng)送氣瓶檢驗單位檢驗；3、氣瓶經(jīng)氣瓶檢驗單位檢驗后，仍不合格的氣瓶，應(yīng)交由氣瓶檢驗單位進行報廢處理，嚴防報廢氣瓶再次流入社會使用；4、由倉庫管理員對報廢氣瓶的編號進行逐個登記，載入氣瓶檔案。（十一）各類人員培訓考核管理制度1、培訓教育對象：1.1安全生產(chǎn)培訓：全體員工1.2操作技術(shù)培訓：全體操作人員1.3專業(yè)技術(shù)培訓：管理人員、技術(shù)人員2、培訓教育內(nèi)容：安全生產(chǎn)教育與培訓，設(shè)備操作技能教育與培訓。從業(yè)人員職業(yè)資料教育與培訓。3、培訓教育計劃安排：3.1根據(jù)公司安全工作重點和應(yīng)急預(yù)演要求；3.2根據(jù)從業(yè)人員職業(yè)資格有效期計劃安排人員培訓、考核；3.3根據(jù)公司工作需要制定人員培訓教育計劃。4、培訓教育計劃執(zhí)行：由技術(shù)負責人負責培訓計劃制定和實施。4.1定期對職工進行培訓考核，開展事故緊急處理預(yù)案演練、消防演習和崗位練兵。4.2定期對氣瓶裝卸、搬運、收發(fā)等人員進行培訓和考核，以使其了解與所充裝氣體及氣瓶有關(guān)的安全技術(shù)知識、法規(guī)和標準等，考核不合格者不得上崗。4.3加強對充裝及充裝前、后檢查人員進行氣體性質(zhì)、氣瓶基礎(chǔ)知識、潛在危險和應(yīng)急處理措施等內(nèi)容的培訓和考核。4.4按安全管理規(guī)程的有關(guān)規(guī)定，做好新員工、換崗、離崗半年以上及外來人員的三級安全教育和考核工作。4.5建立員工的培訓考核檔案，每次培訓和考核的時間、內(nèi)容、成績、人員、試題等均要存檔備查。4.6各種培訓結(jié)果均應(yīng)有記錄，執(zhí)業(yè)資格證書應(yīng)歸檔管理。（十二）用戶宣傳教育及服務(wù)制度為了確保氣體使用客戶在使用我公司氣體過程中的安全，我公司特制定本制度如下：1、到我公司購買永久氣體的單位和個體經(jīng)營戶，應(yīng)當對其駕駛員、裝卸管理人員、押運人員進行有關(guān)的安全知識培訓及其掌握永久氣體的安全知識，掌握在緊急請況下采取的應(yīng)急措施。對我公司銷售到永久氣體使用單位個體用戶，應(yīng)對使用單位及個體用戶進行醫(yī)用氧氣瓶的使用操作，并告知醫(yī)用氧的安全使用注意事項。我公司銷售部門應(yīng)加強與使用單位的聯(lián)系與溝通，確保使用單位及個體用戶及時反饋安全、質(zhì)量問題信息，銷售部門或質(zhì)量技術(shù)人員及時溝通講解。如果使用單位及個體用戶無法正常使用永久氣體鋼瓶時，應(yīng)立即通知我公司，我公司將派遣技術(shù)人員協(xié)助處理。對于在永久氣體鋼瓶使用過程中出現(xiàn)問題，我單位不能及時處理的，應(yīng)立即收回。（十三）事故上報管理制度1、劃定事故類別：壓力容器、壓力管道等特種設(shè)備事故，按照所造成的人員傷亡和破壞程度，分為特別重大事故、特大事故、重大事故、嚴重事故和一般事故。1.1特別重大事故，是指造成死亡30人（含30人）以上，或者受傷（包括急性中毒，下同）100人（含100人）以上，或者直接經(jīng)濟損失1000萬元（含1000萬元）以上的設(shè)備事故。

1.2特大事故，是指造成死亡10～29人，或者受傷50～99人，或者直接經(jīng)濟損失500萬元（含500萬元）以上1000萬元以下的設(shè)備事故。

1.3重大事故，是指造成死亡3～9人，或者受傷20～49人，或者直接經(jīng)濟損失100萬元（含100萬元）以上500萬元以下的設(shè)備事故。

1.4嚴重事故，是指造成死亡1～2人，或者受傷19人（含19人）以下，或者直接經(jīng)濟損失50萬元（含50萬元）以上100萬元以下，以及無人員傷亡的設(shè)備爆炸事故。

1.5一般事故，是指無人員傷亡，設(shè)備損壞不能正常運行，且直接經(jīng)濟損失50萬元以下的設(shè)備事故。2、事故報告程序2.1發(fā)生特別重大事故、特大事故、重大事故和嚴重事故后，本單位必須立即報告主管部門和當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門。2.2發(fā)生特別重大事故或者特大事故后，本單位還應(yīng)當直接報告國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。

2.3發(fā)生一般事故后，本單位應(yīng)當立即向設(shè)備使用注冊登記機構(gòu)報告。3、事故報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

3.1事故發(fā)生單位（或者業(yè)主）名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話；

3.2事故發(fā)生地點；

3.3事故發(fā)生時間（年、月、日、時、分）；

3.4事故設(shè)備名稱；

3.5事故類別；

3.6人員傷亡、經(jīng)濟損失以及事故概況。4、單位發(fā)生事故后，有關(guān)人員應(yīng)盡量保護事故現(xiàn)場，必須實事求是地向事故調(diào)查組提供有關(guān)設(shè)備及事故的情況，如實回答事故調(diào)查組的詢問，并對所提供情況的真實性負責。5、事故調(diào)查必須堅持“四不放過”原則，即：事故原因沒有查清不放過，責任人員沒有受到處理不放過，整改措施沒有落實不放過，有關(guān)人員沒有受到教育不放過。6、做好事故材料的歸檔工作，將事故調(diào)查處理過程中形成的材料（如事故經(jīng)過，事故調(diào)查報告等）歸入事故檔案。（十四）事故緊急處理預(yù)案管理規(guī)程1、事故緊急處理組織機構(gòu)及其職責緊急處理組織機構(gòu)圖2、人員職責2.1.總指揮員2.1.1無論在任何時候發(fā)生任何事故,聽到警報聲,或接到電話或?qū)ず魰r，必須迅速趕赴應(yīng)急指揮中心,指揮應(yīng)急戰(zhàn)斗工作。2.1.2事故發(fā)生時，首先將無關(guān)人員護送到安全地帶，對事故的嚴重性及其危害程度進行判斷，公司本身是否有足夠的能力進行處理，如超出我們能力范圍，應(yīng)及時向當?shù)叵啦块T報告，并撤離。2.1.3如有足夠的人力物力處理事故，必須迅速調(diào)動相應(yīng)的人力物力展開搶修搶險工作。2.1.4如事故難以控制時，所有人員及重要的物資、車輛立即撤離現(xiàn)場，并妥善保管。2.1.5指揮中心設(shè)置手提揚聲器，以備現(xiàn)場指揮專用。2.1.6事故平息后，盡快安排有關(guān)人員處理善后工作，包括事故調(diào)查、恢復(fù)生產(chǎn)及安頓傷亡人員等。3、現(xiàn)場指揮員3.1當發(fā)生事故時，現(xiàn)場指揮員第一時間觀察險情，看是否有足夠能力解決，如果超出能力必須馬上通知人員撤離并報告有關(guān)部門。3.2熟悉設(shè)備控制點，迅速調(diào)動相應(yīng)的人員展開現(xiàn)場搶修搶險工作。3.3負責搶修現(xiàn)場安全范圍的確定、安全警示設(shè)施的設(shè)置。3.4負責清除搶修現(xiàn)場周圍的火源及各類不安全因素。3.5協(xié)助安排有關(guān)人員處理善后工作，包括事故調(diào)查、恢復(fù)生產(chǎn)及安頓傷亡人員等。4、滅火/隔離組4.1熟悉公司的地形、地貌及各類機械設(shè)備的特性、功能。4.2熟悉各種滅火器材、設(shè)施的用途、操作方法、使用范圍及存放位置。4.3當聽到警報時，全組人員迅速自行集合，聽從組長的安排，根據(jù)現(xiàn)場指揮的調(diào)度，按規(guī)定取自己負責的滅火器具，全力投入撲救工作。5、搶修組5.1熟悉公司各類機械設(shè)備及其安全附件的性能及搶修辦法。5.2了解各種搶修工具、器械的用途、存放地點、數(shù)量規(guī)格，并妥善保管。5.3當發(fā)生機械故障、全組人員必須迅速集合，在組長/隊長帶領(lǐng)下，根據(jù)現(xiàn)場指揮員的要求，取自己負責的工具投入搶修工作。5.4當聽到火警警報時，全組人員必須迅速集合，在指揮員的指揮下，隨時準備參加滅火工作。6、后勤組6.1當聽到警報時，全組人員迅速集合在應(yīng)急集合點，在組長的帶領(lǐng)下迅速投入搶險工作。6.2根據(jù)實際情況，緊急疏散無關(guān)人員及車輛到安全位置，并妥善保管。6.3運送和補充事故現(xiàn)場所需的器材物品，配合協(xié)助滅火組或搶修組，護理護送傷病人員。7、后備組7.1當聽到警報時，全體后備人員立即停下所有手頭工作，迅速趕到應(yīng)急集合點。7.2根據(jù)現(xiàn)場指揮的調(diào)度，到達事故現(xiàn)場后男工作人員支持滅火或搶修工作，女工作人員配合后勤組工作。8、事故應(yīng)急救援的反應(yīng)程序和步驟8.1反應(yīng)程序概述事故反應(yīng)策略體現(xiàn)在八個字”發(fā)現(xiàn)，報告，隔離，消滅(FIRE)”?！鞍l(fā)現(xiàn)”：指事故的初期發(fā)現(xiàn)、事故期間發(fā)現(xiàn)，等等。“報告”：指事故的初期報告、事故期間報告，等等?！案綦x”：對出事點進行隔離，如切斷閥門、疏散人員物品，等等?！跋麥纭保喊ǘ陆?、倒罐、排空、滅火、等等。8.2特定崗位人員安排報警人員：xx人啟動消防水泵：xx人關(guān)閉緊急切斷裝置：xx人8.3報警電話火警：119盜警：110交通事故報警：122醫(yī)院急救：120（十五）接受安全監(jiān)察機構(gòu)監(jiān)督檢查制度1、根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《氣瓶充裝許可規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，主動接受安全監(jiān)察機構(gòu)依法進行的監(jiān)督檢查。2、提供安全監(jiān)察機構(gòu)所需要查看的特種設(shè)備技術(shù)文件、定期檢驗和定期自行檢查記錄、運行記錄、日常維護保養(yǎng)及事故記錄等有關(guān)資料。3、自覺地在監(jiān)察檢查記錄表上簽字，并按照檢查表所列的安全隱患積極整改，并把整改結(jié)果上報安全監(jiān)察機構(gòu)。4、安裝、大修、改造特種設(shè)備前，必須持施工方案等相關(guān)資料到本地區(qū)的地、市級以上特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)備案。5、特種設(shè)備一旦發(fā)生事故，使用單位必須采取緊急救援措施，防止災(zāi)害擴大，并按照有關(guān)規(guī)定發(fā)時向當?shù)靥胤N設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)及有關(guān)部門報告。四、安全技術(shù)操作規(guī)程（一）瓶內(nèi)殘氣處理操作規(guī)程1、氣瓶充裝前，氣瓶充裝人員首先應(yīng)對每一只待充氣瓶內(nèi)原有氣體認真辨別，確切知道原裝氣體后，排除瓶內(nèi)剩余氣體。2、辨別瓶內(nèi)原裝氣體的方法，除氣瓶外表漆色標志文字識別意外，還可以采取分析純度的檢驗方法來判斷瓶內(nèi)氣體的類別，并采取相應(yīng)的排放處理措施進行處理。3、排放氣體時應(yīng)注意排氣閥門及其周圍不得粘有油脂，排放場地不得存放油脂，以免引起爆炸燃燒。4、將氣瓶中剩余氣體排放結(jié)束后進行置換，置換操作方法如下：4.1將檢查合格清潔干凈的氣瓶加入充裝匯流排；4.2開啟瓶閥，緩慢充入氧氣，待壓力升至2mpa時關(guān)閉充氣閥門，打開排空閥，將充入瓶內(nèi)的氧氣排盡，4.3關(guān)閉排空閥，再次緩慢充入氧氣，待壓力升至3mpa時關(guān)閉充氣閥門，打開排空閥，將充入瓶內(nèi)的氧氣排盡，關(guān)閉排空閥，開始正式充裝。（二）氣瓶充裝前、后檢查操作規(guī)程1、充裝前檢查：1.1氣瓶外表面的顏色標記與醫(yī)用氧的規(guī)定標記相符。確保每個氣瓶均為公司自有氣瓶。1.2檢查余壓，確認氣瓶沒有全空，裝有余壓保留閥的氣瓶余壓應(yīng)為正值。1.3如果氣瓶顯示沒有余壓，應(yīng)對其進行檢測以確認氣瓶沒有被水或其他污染物質(zhì)污染；被污染的氣瓶應(yīng)按新瓶使用前的清洗消毒經(jīng)方法進行清潔。1.4確認氣瓶上所有與本批產(chǎn)品無關(guān)的標簽已移除。1.5對每個閥門和氣瓶進行外觀目檢，目測凹痕、弧形燒傷、碎片、油污及其他損害等，并進行必要的處理。1.6檢查每個氣瓶確保類型適合于醫(yī)用氧的充裝。1.7檢查氣瓶“檢驗日期”，以確認氣瓶已按相關(guān)規(guī)定進行檢驗，并在有效期內(nèi)。1.8確認氣瓶的安全附件齊全并符合安全要求。2、充裝后檢查：2.1充裝后的氣瓶，應(yīng)有專人負責，逐只進行檢查；2.2逐瓶檢查充裝后壓力是否在允許范圍內(nèi)，防止未充裝的空瓶混入

；2.3檢查瓶體、瓶閥及與瓶體的連接、氣瓶有否鼓包變形、瓶體的溫度；2.4檢漏：用肥皂泡檢漏，如發(fā)現(xiàn)有漏氣的氣瓶應(yīng)當做不合格品剔除處理。登記清楚該瓶的編號，隨后檢修瓶口瓶閥至合格；2.5檢查瓶口防塵蓋是否扣上。3、填寫充裝前、后檢查記錄。（三）氣瓶充裝操作規(guī)程1、充裝操作準備

1.1有生產(chǎn)充裝指令；

1.2檢查有清潔合格證、設(shè)備完好證、計量儀表合格證；

1.3穿戴符合規(guī)定的工作衣、帽、鞋；

1.4氧氣經(jīng)檢測合格；

1.5氣瓶經(jīng)檢查合格；1.6充裝設(shè)備經(jīng)檢查合格，符合充裝條件。1.7氣體鋼瓶質(zhì)量檢查其內(nèi)容包括：是否為自有氣瓶、顏色標記、余壓、標簽、外觀、是否在鑒定有效期、安全附件、是否污染。2、充裝操作2.1按充裝臺操作規(guī)程開啟充裝臺；

2.2依次把氣瓶推入充裝臺的固定位置；

2.3依次把夾瓶裝置卡在每一氣瓶上夾緊；

2.4打開充裝臺管道上總氣閥并依次打開各夾瓶裝置的閥門（首次時，應(yīng)打開放空閥放出部分氣體后，關(guān)閉放空閥）;

2.5按照氣瓶充裝前置換操作規(guī)程對氣瓶進行置換操作；2.6依次打開各氣瓶的瓶閥，開始充裝。充裝中每班前、中、后必須對充裝氣瓶、充裝設(shè)備、儀表、安全閥、管道按規(guī)定進行檢查；

2.7充裝時，每瓶至少應(yīng)用耳聽、手摸、目測的方法對充裝情況充裝速度、充裝溫度、充裝壓力進行監(jiān)測并符合下列規(guī)定：充裝情況：耳聽聲音正常，有輕微的咝咝聲音；

充裝速度：每瓶（排、次）在28—40分鐘內(nèi)；

充裝溫度：手感不燙手為宜；

充裝壓力：12—15Mpa；

每次充裝：≤5只氣瓶。

2.8待壓力表顯示至規(guī)定的壓力時，關(guān)閉總氣閥停止充裝；

2.9關(guān)閉各瓶閥打開放空閥泄壓后，卸下夾瓶裝置；2.10把已充裝的氣瓶按每排次的充裝順序放置在規(guī)定的位置上，做好標志；

2.11按本操作規(guī)程進行下一排次的充裝操作；

2.12充裝完畢關(guān)閉充裝系統(tǒng)；

2.13充裝的氧氣填寫請驗單，由化驗員進行檢驗。3、注意事項3.1只有經(jīng)檢查合格的氣瓶，方可進行充裝；

3.2未充裝、已充裝的瓶子分區(qū)分開放置，嚴禁混放；

3.3不得超速、超壓、超溫充裝；3.4充裝操作人員應(yīng)對充裝中出現(xiàn)的異常問題及時報告并協(xié)助調(diào)查處理。4、充裝過程及時填寫充裝記錄。（四）氣體分析操作規(guī)程按照2015版《中國藥典》二部氧項下檢測項目進行檢測，檢測項目及方法如下：1、性狀：本品為無色氣體，無臭，無味：有強助燃力。2、鑒別：2.1試劑、試液：甲基紅指示液、溴麝香草酚藍指示液、鹽酸滴定液、氨制硝酸銀試液、5%氫氧化鋇溶液、0.04%碳酸氫鈉溶液、碘化鉀淀粉溶液、醋酸。2.2儀器:比色管。2.3操作方法：鑒別（1）酸堿度：取甲基紅指示液與溴麝香草酚藍指示液各0.3ml，加水100ml，煮沸5分鐘，放冷，分取各100ml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml,丙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml：再在乙管中通本品2000ml(速度為每小時4000ml)，乙管顯出的顏色不得較丙管的紅色或甲管的綠色更深。鑒別（2）一氧化碳：取甲乙2支比色管，分別加微溫的氨制硝酸銀試液25ml，甲管中中通本品1000ml(速度為每小時4000ml)，與乙管相比較，應(yīng)同樣澄清無色。鑒別（3）二氧化碳：取甲乙2支比色管，分別加5%氫氧化鋇溶液100ml，乙管中加0.04%碳酸氫鈉溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度為每小時4000ml)后，所顯渾濁與乙管比較，不得更濃（0.01%）。鑒別（4）其他氣態(tài)氧化物質(zhì)：取新制的碘化鉀淀粉溶液（取碘化鉀0.5g，加淀粉指示液100溶解，即得）100ml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度為每小時4000ml)，溶液應(yīng)無色。3、含量測定：3.1儀器裝置：如圖：AC為總?cè)萘考s300ml的吸收器，B為適宜的塞子，DE及I為細玻璃導(dǎo)管，F(xiàn)為刻度精密至0.1ml、容量為100ml的量氣管主體，G為三通活塞，H為氣體進出口，J為平衡瓶。臨用前用橡膠管將吸收器與量氣管連接，后者再與平衡瓶連接。3.2試劑、試液：氨-氯化銨溶液、濃氨溶液、飽和氯化鈉溶液。3.3測定方法：先將銅絲節(jié)（取直徑約0.8mm的紫銅絲纏成直徑約為4mm的銅絲卷并剪成長約10mm的小節(jié)）裝滿與吸收器A中，用塞B塞緊，再將氨-氯化銨溶液（取氯化銨150g，加水200ml，隨攪隨小心加濃氨溶液200ml，混勻）導(dǎo)入，使充滿A并部分留于C中，再將飽和氯化鈉溶液注入平衡瓶J中，提高平衡瓶，使飽和氯化鈉溶液充滿F，多余溶液由H流出，轉(zhuǎn)動G接通量氣管與吸收器，下降平衡瓶使吸收器中的溶液全部充滿導(dǎo)管DEI和活塞G的入口，立即關(guān)閉活塞，如有氣體和部分氨-氯化銨溶液進入量氣管時，可提高平衡瓶轉(zhuǎn)動活塞，使由H排出。將供試品鋼瓶接上減壓閥（專供氧氣用），后者出口接上橡膠管，小心微開鋼瓶氣閥。再開減壓閥使氧氣噴放1分鐘后，調(diào)整至較弱的氣流。將橡膠管另一端連接在氣體進出口H上，俟量氣管裝滿本品后，關(guān)閉G并立即拆去氣體進出口H上的橡膠管，靜置數(shù)分鐘，轉(zhuǎn)動G接通氣體進出口H，將平衡瓶徐徐升降（為防止吸入外界空氣，應(yīng)注意使平衡瓶內(nèi)液面略高于量氣管內(nèi)的液面），使量氣管內(nèi)的液面恰好達刻度100ml處。轉(zhuǎn)動G接通量氣管與吸收器，舉高平衡瓶使供試品進入吸收器A中，當飽和氯化鈉溶液流經(jīng)導(dǎo)管I并充滿導(dǎo)管D時，關(guān)閉G并將吸收器A小心充分振搖5~10分鐘，俟氣體被吸收近完畢時（剩余者為氮或其他不被吸收的氣體），轉(zhuǎn)動G接通量氣管與吸收器，降低平衡瓶，將剩余氣體由吸收器轉(zhuǎn)入量氣管中，當氨-氯化銨溶液充滿吸收器A并經(jīng)導(dǎo)管DE及I通過活塞G時，關(guān)閉活塞。約5分鐘后，調(diào)節(jié)平衡瓶的液面使量氣管內(nèi)的氣體壓力與大氣壓一致，讀出量氣管內(nèi)的液面刻度，算出供試品的含量。為了檢查氧是否完全被吸收，應(yīng)重復(fù)上述操作，自“轉(zhuǎn)動G接通量氣管與吸收器，舉高平衡瓶”起，依法操作，至剩余的氣體體積恒定為止（二次差不大于0.05ml）。檢查或測定前，應(yīng)先將供試品鋼瓶在實驗室溫度下放置6小時以上。（五）設(shè)備操作規(guī)程Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx（六）事故應(yīng)急處理操作規(guī)程1、發(fā)生可控安全事故時，由安全員安排安排班組長及其他員工進行搶救措施；2、遇突然停電事故，應(yīng)立即關(guān)閉鋼瓶閥門，并打開各排空閥門，關(guān)閉其他閥門。3、遇瓶閥附件、安全附件損壞，氣體泄漏時，由充裝員關(guān)閉充裝閥門，待壓力排完后進行維修。4、發(fā)生重大安全事故無法控制時，公司負責人指揮，由各部門人員組成搶救小組，分工進行搶救并疏散事故區(qū)域人員，同時組織無關(guān)人員進入危險區(qū)，立即啟動事故應(yīng)急救援預(yù)案進行搶救。五、工作記錄及見證材料1、回收氣瓶檢查、清洗及充裝前檢查記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量清洗消毒方法檢查合格氣瓶編號檢查

內(nèi)容是否為自有氣瓶是否有公司標識是否在鑒定有效期顏色標記余壓標簽外觀是否在鑒定有效期安全附件是否污染檢查

結(jié)果是（）

否（）是（）

否（）是（）

否（）符合（）

不符合（）有（）

無（）移除（）

未移除（）合格（）

不合格（）是（）

否（）齊全（）

不齊全（）是（）

否（）檢查不合格氣瓶編號及項目描述OA:檢查人：時間：2、新瓶和檢驗后首次投入使用氣瓶的置換記錄時間生產(chǎn)（檢驗）日期氣瓶生產(chǎn)（檢驗）編號氣瓶置換情況操作人備注3、殘氣處理記錄氣瓶編號殘留壓力處理方式處理結(jié)果操作人時間備注4.1氣瓶充裝后檢查檢漏記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）檢查合格

氣瓶編號檢查內(nèi)容壓力檢漏防塵蓋檢查要求符合（）不符合（）泄漏（）不漏（）已蓋（）未蓋（）不合格氣瓶編號及項目描述QA:檢查人：時間：4.2氣瓶充裝確認記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號執(zhí)行標準設(shè)備型號生產(chǎn)前準備1.上次清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）4.檢查氣瓶是否清洗消毒是（）否（）5.匯流排是否清潔消毒是（）否（）時間氣瓶編號壓力操作人時間氣瓶編號壓力操作人復(fù)核人：QA:5.不合格氣瓶隔離處理記錄氣瓶編號原因存放地點處理結(jié)果責任人時間備注6、醫(yī)用氧批檢驗記錄檢品名稱:醫(yī)用氧檢品批號：檢驗依據(jù)：2015版《中國藥典》二部1、性狀：本品為無色氣體，無臭，無味：有強助燃力。2、鑒別：本品能使熾紅的木條突然發(fā)火燃燒。3、檢查：（1）、酸堿度：取甲基紅指示液與溴麝香草酚藍指示液各0.3ml，加水400ml，煮沸5分鐘，放冷。分取各100ml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml,丙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml(速度為每小時4000ml)，。、一氧化碳：取甲、乙2支比色管，分別加微溫的氨制硝酸銀試液25ml，甲管中通本品1000ml(速度為每小時4000ml)，。（3）、二氧化碳：取甲乙2支比色管，分別加5%氫氧化鋇溶液100ml，乙管中加0.04%碳酸氫鈉溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度為每小時4000ml)后，。（4）、其他氣態(tài)氧化物質(zhì)：取新制的碘化鉀淀粉溶液（取碘化鉀0.5g，加淀粉指示液100溶解，即得）100ml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度為每小時4000ml)，。4、含量測定：取氨-氯化銨溶液和飽和氯化鈉溶液。按照2010版《中國藥典》二部“氧”項下含量測定方法，測其含量。并依本方法重復(fù)操作一遍。兩次測得含量分別為：%、%，平均含量為：%檢驗人：檢驗時間：7、質(zhì)量信息反饋記錄JL-XS-015-00客戶姓名性別年齡地址涉及藥品名稱批號客戶電話咨詢/接收時間接收人用戶意見摘要情況概述：用戶要求：調(diào)查情況調(diào)查人：處理時間：處理意見處理人：處理時間：質(zhì)量部意見簽名：時間：回復(fù)人回復(fù)時間接聽人接聽人電話上報上級時間上報人8.1空壓崗位生產(chǎn)記錄JL-SC-022-00產(chǎn)品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量執(zhí)行依據(jù)設(shè)備型號開機時間停機時間生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）監(jiān)控內(nèi)容項目及范圍

檢測時間一級排氣壓力Mpa二級排氣壓力Mpa一級排氣溫度℃二級排氣溫度℃油壓Mpa電流A0.32~0.36≤1.4≤160≤1600.15~0.35≤143.1操作人：審核人：QA:8.2冷氣機崗位生產(chǎn)記錄JL-SC-023-00產(chǎn)品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量執(zhí)行依據(jù)設(shè)備型號開機時間停機時間生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）監(jiān)控內(nèi)容項目及范圍

檢測時間出氣溫度℃回流壓力Mpa排氣壓力Mpa5~8℃0.35~0.5Mpa1.0~1.5Mpa（冬季）

1.3~1.7Mpa（夏季）操作人：審核人：QA：8.3分子篩純化器崗位生產(chǎn)記錄JL-SC-024-00藥品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量執(zhí)行依據(jù)設(shè)備型號開機時間停機時間生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）監(jiān)控內(nèi)容項目及范圍

檢測時間一組壓力

Mpa二組壓力Mpa冷氣機后溫度℃電加熱器出口溫度℃空氣進口溫度℃進塔壓力Mpa≤1.4≤1.45~8℃≤2005~8℃≤1.38操作人：審核人：QA:8.4膨脹機崗位生產(chǎn)記錄JL-SC-025-00產(chǎn)品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量執(zhí)行依據(jù)設(shè)備型號開機時間停機時間生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）監(jiān)控內(nèi)容項目及范圍

檢測時間膨脹機前壓力Mpa膨脹機后壓力Mpa軸承器壓力Mpa密封氣壓力Mpa導(dǎo)流器壓力Mpa膨脹機進口溫度℃膨脹機出口溫度℃膨脹機轉(zhuǎn)速r0~0.350~0.0250.4~

0.550.05~

0.130.05~

0.13≥-158≥-185≤72100操作人：審核人：QA:8.4分餾塔崗位生產(chǎn)記錄JL-SC-026-00產(chǎn)品名稱規(guī)格批號計劃產(chǎn)量執(zhí)行依據(jù)設(shè)備型號開機時間停機時間生產(chǎn)前準備1.上批清場清潔檢查情況合格（）重新清場（）2.檢查更換狀態(tài)標志生產(chǎn)中（）運行中（）3.檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況正常（）維修（）監(jiān)控內(nèi)容項目及

范圍

檢測時間出塔頂壓力Mpa廢氣出塔壓力Mpa空氣進塔溫度℃液氧液位mm阻力Kpa節(jié)一閥節(jié)二閥節(jié)三閥氧氣純度0~0.60~0.028~10℃≤11000~1.4開/關(guān)開/關(guān)開/關(guān)≥99.52操作人：審核人：QA:8.6設(shè)備檢修維修保養(yǎng)記錄JL-SC-002-00序號設(shè)備名稱設(shè)備型號檢修