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文檔簡介
2012天津(tiānjīn)灝洋生物醫(yī)用級產(chǎn)品宣傳冊第一頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人外周血淋巴細(xì)胞分離(fēnlí)液天津灝洋生物生產(chǎn)的人外周血淋巴細(xì)胞分離液注冊并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(bānfā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,廣泛用于臨床診斷及免疫治療。貨號:LTS107705規(guī)格(guīgé):200ml第二頁,共二十七頁。精選課件生產(chǎn)工藝產(chǎn)品原料及包裝品均具有可追溯性生產(chǎn)用水為符合(fúhé)2010版《中國藥典》相關(guān)規(guī)定的注射用水生產(chǎn)環(huán)境控制及生產(chǎn)條件嚴(yán)格服從國家GMP標(biāo)準(zhǔn)及流程第三頁,共二十七頁。精選課件質(zhì)量(zhìliàng)控制嚴(yán)格控制產(chǎn)品無菌、低內(nèi)毒素水平,整個生產(chǎn)流程完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)操作,保證產(chǎn)品各項高性能指標(biāo)。生產(chǎn)完成后燈檢監(jiān)測(jiāncè)以保證產(chǎn)品溶液的澄明度、可見異物及不溶性微粒等性能指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。40nm過濾去除病毒。第四頁,共二十七頁。精選課件認(rèn)證(rènzhèng)本產(chǎn)品(chǎnpǐn)于2011年注冊并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。第五頁,共二十七頁。精選課件產(chǎn)品(chǎnpǐn)優(yōu)勢澄明度、可見異物及不溶性微粒(wēilì)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定產(chǎn)品每50ml溶液中含10μm以上的不溶性微粒應(yīng)在20粒以下,含25μm以上的不溶性微粒應(yīng)在5粒以下。本分離液系列溶液澄清度高,溶液中可見異物及不溶性微粒每50ml溶液中10μm以上的不溶性微粒為5粒以下,完全滿足甚至優(yōu)于國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他品牌同類產(chǎn)品。第六頁,共二十七頁。精選課件2.細(xì)菌(xìjūn)內(nèi)毒素細(xì)菌內(nèi)毒素對細(xì)胞有毒害作用,高水平內(nèi)毒素含量會導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本分離液系列產(chǎn)品經(jīng)多次活性炭處理,使其內(nèi)毒素含量降低為小于0.5EU/ml至小于0.06EU/ml,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于國內(nèi)外各品牌同類產(chǎn)品。各批次產(chǎn)品使用中華鱟試劑(TAL)根據(jù)2010年《中國(zhōnɡɡuó)藥典》中凝膠法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素中所述方法進行監(jiān)控以保證質(zhì)量,使其廣泛用于臨床診斷及免疫治療。第七頁,共二十七頁。精選課件3.包裝(bāozhuāng)本分離(fēnlí)液系列產(chǎn)品使用PETG瓶無菌灌裝。PETG瓶透明度高、耐化學(xué)藥劑、抗應(yīng)力白化能力強,產(chǎn)品灌裝后無內(nèi)溶物產(chǎn)生,符合國際GMP產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并保證本系列分離液溶液的高澄清度。第八頁,共二十七頁。精選課件其他(qítā)臨床用細(xì)胞分離液醫(yī)用級人造血(zàoxuè)干細(xì)胞分離液醫(yī)用級人間充質(zhì)干細(xì)胞分離液醫(yī)用級人單個核細(xì)胞分離液醫(yī)用級人中性粒細(xì)胞分離液試劑盒醫(yī)用級人單核細(xì)胞分離液試劑盒第九頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人造血(zàoxuè)干細(xì)胞分離液用于人造血干細(xì)胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)高澄清度、低熱原、無細(xì)胞毒性(dúxìnɡ)所分離細(xì)胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑:臍帶(qídài)保存液、干細(xì)胞重懸液、全血及組織勻漿稀釋液、人造血干細(xì)胞擴增系統(tǒng)、細(xì)胞洗滌液、造血干細(xì)胞流式檢測系列及干細(xì)胞凍存液等。貨號:LGS106805規(guī)格:200ml第十頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人間(rénjiān)充質(zhì)干細(xì)胞分離液用于人間充質(zhì)干細(xì)胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)高澄清度、低熱原、無細(xì)胞毒性所分離細(xì)胞純度好、活性高,復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑:臍帶保存液、全血及組織勻漿稀釋液、人間充質(zhì)干細(xì)胞擴增系統(tǒng)、細(xì)胞洗滌液、間充質(zhì)干細(xì)胞流式檢測系列及干細(xì)胞凍存液等。貨號:LGS107305規(guī)格:200ml第十一頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人單個核細(xì)胞(xìbāo)分離液用于人單個核細(xì)胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)高澄清(chéngqīng)度、低熱原、無細(xì)胞毒性所分離細(xì)胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑:全血及組織勻漿稀釋液、細(xì)胞無血清培養(yǎng)液、細(xì)胞洗滌液及細(xì)胞凍存液等。貨號:LDS107505規(guī)格:200ml第十二頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人中性(zhōngxìng)粒細(xì)胞分離液試劑盒用于人中性粒細(xì)胞分離(fēnlí)生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)高澄清度、低熱原、無細(xì)胞毒性所分離細(xì)胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)(xiāngguān)試劑:全血及組織勻漿稀釋液、細(xì)胞無血清培養(yǎng)液、細(xì)胞洗滌液及細(xì)胞凍存液等。貨號:LZS1113105規(guī)格:4×50ml/Kit第十三頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級人單核細(xì)胞分離(fēnlí)液試劑盒用于人單核細(xì)胞分離(fēnlí)生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)高澄清度、低熱原、無細(xì)胞毒性所分離細(xì)胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑:全血及組織勻漿稀釋液、細(xì)胞(xìbāo)無血清培養(yǎng)液、細(xì)胞(xìbāo)洗滌液及細(xì)胞(xìbāo)凍存液等。貨號:TBD2011H05規(guī)格:4×50ml/Kit第十四頁,共二十七頁。精選課件無血清(xuèqīng)細(xì)胞擴增系統(tǒng)編號名稱規(guī)格TBD2012HSCM人造血干細(xì)胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012MSCM人間充質(zhì)干細(xì)胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012HDCM人DC樹突狀細(xì)胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012ESCM人胚胎干細(xì)胞擴增系統(tǒng)100ml/Kit第十五頁,共二十七頁。精選課件人造血(zàoxuè)干細(xì)胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人造血干細(xì)胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于造血干和祖細(xì)胞培養(yǎng)無動物源性血清(xuèqīng)及蛋白高安全性、無細(xì)胞毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細(xì)胞保持未分化狀態(tài),具有卓越的細(xì)胞潛能相關(guān)產(chǎn)品:各種(ɡèzhǒnɡ)細(xì)胞生長因子、細(xì)胞洗滌液、干細(xì)胞凍存液、細(xì)胞培養(yǎng)耗材等。貨號:TBD2012HSCM規(guī)格:100ml/Kit第十六頁,共二十七頁。精選課件人間(rénjiān)充質(zhì)干細(xì)胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細(xì)胞毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細(xì)胞保持未分化狀態(tài),具有(jùyǒu)卓越的細(xì)胞潛能相關(guān)(xiāngguān)產(chǎn)品:各種細(xì)胞生長因子、細(xì)胞洗滌液、干細(xì)胞凍存液、細(xì)胞培養(yǎng)耗材等。貨號:TBD2012MSCM規(guī)格:100ml/Kit第十七頁,共二十七頁。精選課件人胚胎(pēitāi)干細(xì)胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細(xì)胞毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細(xì)胞具有高效的增殖能力相關(guān)產(chǎn)品:各種(ɡèzhǒnɡ)細(xì)胞生長因子、細(xì)胞洗滌液、干細(xì)胞凍存液、細(xì)胞培養(yǎng)耗材等。貨號:TBD2012HDCM規(guī)格:100ml/Kit第十八頁,共二十七頁。精選課件人DC樹突狀細(xì)胞(xìbāo)擴增系統(tǒng)內(nèi)含人DC樹突狀細(xì)胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人DC細(xì)胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細(xì)胞毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細(xì)胞具有高效的增殖能力相關(guān)(xiāngguān)產(chǎn)品:各種細(xì)胞生長因子、細(xì)胞洗滌液、細(xì)胞凍存液、細(xì)胞培養(yǎng)耗材等。貨號:TBD2012HDCM規(guī)格:100ml/Kit第十九頁,共二十七頁。精選課件細(xì)胞(xìbāo)生長因子貨號名稱描述規(guī)格1017-050Cell-GRO?TPO人重組促血小板生成素50g1010-050人重組血小板源性生長因子間質(zhì)細(xì)胞起源強有力的有絲分裂促進劑50g1001-050Cell-GRO?SCF人重組干細(xì)胞因子50g1002-050Cell-GRO?IL3人重組白細(xì)胞介素-350g1003-050Cell-GRO?IL4人重組白細(xì)胞介素-450g1004-150Cell-GRO?IL6人重組白細(xì)胞介素-6150g1005-050Cell-GRO?FLT-3L人重組FLT3配體50g1006-050Cell-GRO?TNF-α人重組腫瘤壞死因子-α50g1007-050Cell-GRO?TPO人重組血小板生成素50g1011-050Cell-GRO?IL-1β人重組白細(xì)胞介素-1β50g1012-050Cell-GRO?GM-CSF人重組粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子50g1013-050Cell-GRO?IL-15人重組白細(xì)胞介素-1550g100-18BHumanFGF-basic堿性成纖維生長因子10g100-11HumanIGF-1重組人胰島素樣生長因子20g第二十頁,共二十七頁。精選課件各類細(xì)胞(xìbāo)鑒定系列貨號名稱規(guī)格TBD2012HSCI造血干細(xì)胞流式檢測系統(tǒng)50TTBD2012MSCI間充質(zhì)干細(xì)胞流式檢測系統(tǒng)50T第二十一頁,共二十七頁。精選課件其他相關(guān)試劑(shìjì)目錄貨號名稱規(guī)格TBD2012SCP干細(xì)胞凍存液100mlTBD2012SCB干細(xì)胞重懸液100mlTBD2012UCP臍帶保存液100mlTBD2012CP細(xì)胞保存液100ml2010C1119全血及組織勻漿稀釋液200ml2010X1118細(xì)胞洗滌液200ml第二十二頁,共二十七頁。精選課件干細(xì)胞凍存液用于干細(xì)胞凍存無動物源性血清高安全性、無細(xì)胞毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)(shēngchǎn)所凍存的細(xì)胞保持高復(fù)性貨號:TBD2012SCP規(guī)格(guīgé):100ml第二十三頁,共二十七頁。精選課件臍帶(qídài)保存液用于臍帶保存高安全性、無細(xì)胞(xìbāo)毒性、低熱原(內(nèi)毒素<0.5EU/ml)培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)所保存的臍帶細(xì)胞活性高、復(fù)性強貨號:TBD2012UCP規(guī)格(guīgé):100ml第二十四頁,共二十七頁。精選課件醫(yī)用級耗材系列(xìliè)目錄第二十五頁,共二十七頁。精選課件科研(kēyán)級分離液系列產(chǎn)品科研級分離液及其它相關(guān)產(chǎn)品在此查詢價格(jiàgé)及庫存數(shù)量第二十六頁,共二十七頁。
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