青島科技大學(xué)藥事管理期末復(fù)習(xí)題

【題型】單選題【題干】藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（）【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品銷(xiāo)售企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品銷(xiāo)售企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A【題型】單選題【題干】藥事管理學(xué)的定義是指（）與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)及行為科學(xué)相互交叉、相互滲透形成的邊緣科學(xué)?！具x項(xiàng)】A.醫(yī)學(xué)B.藥學(xué)C.藥品D.醫(yī)藥【答案】B【題型】單選題【題干】.GMP是指()【選項(xiàng)】A.醫(yī)院藥劑的管理制度B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?！敬鸢浮緾【題型】單選題【題干】.處方藥指必須憑（）才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品?！具x項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.上級(jí)主管部門(mén)D.醫(yī)院【答案】A【題型】單選題【題干】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由中華人民共和國(guó)第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于通過(guò)【選項(xiàng)】A.1984B.1990C.1995D.2000【答案】A【題型】單選題【題干】以下對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期的表述不正確的是()【選項(xiàng)】A.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口B.國(guó)家對(duì)獲得許可的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對(duì)該未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用C.為了公共利益需要，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以披露上述數(shù)據(jù)D.監(jiān)測(cè)期分別為12年、8年、6年【答案】C【題型】單選題【題干】《中藥品種保護(hù)條例》屬于()【選項(xiàng)】A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】B【題型】單選題【題干】第一類(lèi)精神藥品()【選項(xiàng)】A.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)2日常用量B.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5日常用量D.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量【答案】B【題型】單選題【題干】關(guān)于處方藥的廣告規(guī)定，哪一項(xiàng)表述是正確的？()【選項(xiàng)】A.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹B.可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹C.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物.上介紹。D.不得在各類(lèi)傳播媒介發(fā)布廣告【答案】C

【題型】單選題【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)把()放在選擇藥品和供貨單位條件的首位?！具x項(xiàng)】A.合法B.價(jià)格C.質(zhì)量D.品牌【答案】C【題型】單選題【題干】負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是()【選項(xiàng)】A.SFDA藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.SFDA藥品審評(píng)中心【答案】D【題型】單選題【題干】藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按照()規(guī)定的要求印制。【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳【答案】B【題型】單選題【題干】《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是()【選項(xiàng)】A.第二類(lèi)精神藥品B.生物制品C.毒性藥品D.麻醉藥品E.放射性藥品【答案】C【題型】單選題【題干】進(jìn)口藥品分包裝按()辦理?！具x項(xiàng)】A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】B【題型】單選題【題干】經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備()【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)藥師B.經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.藥品質(zhì)量管理人員【答案】A【題型】單選題【題干】麻醉藥品應(yīng)使用()【選項(xiàng)】A.藍(lán)白標(biāo)志B.紅藍(lán)標(biāo)志C.綠白標(biāo)志D.紅黃標(biāo)志【答案】A【題型】單選題【題干】藥品臨床研究基地()【選項(xiàng)】A.由藥品審評(píng)中心專(zhuān)家組確定B.由科研機(jī)構(gòu)投票確定C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定D.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定【答案】D【題型】單選題【題干】個(gè)體工商戶(hù)可以依法申請(qǐng)從事()【選項(xiàng)】A.藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)動(dòng)作B.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材C.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D.中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】B【題型】單選題【題干】藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是()【選項(xiàng)】A.公安B.警察C.法官D.藥品監(jiān)督員【答案】A【題型】單選題【題干】新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，要經(jīng)何部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)售?【選項(xiàng)】A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】D【題型】單選題【題干】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()【選項(xiàng)】A.按劣藥處理B.進(jìn)行再評(píng)價(jià)C.撤消其批準(zhǔn)文號(hào)D.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用【答案】C【題型】單選題【題干】下列屬于麻醉藥品的是()【選項(xiàng)】A.哌替啶B.阿片C.咖啡因D.麻黃素【答案】B【題型】單選題【題干】以下對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種表述正確的是()【選項(xiàng)】A.資源處于衰竭狀態(tài)B.不得使用禁用工具采獵C.不得在禁獵期采獵D.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵【答案】D【題型】單選題【題干】藥品注冊(cè)中，按補(bǔ)充申請(qǐng)辦理的有()【選項(xiàng)】A.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓B.進(jìn)口藥品分包裝C.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正D.變更藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)【答案】D【題型】單選題【題干】以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心【答案】D【題型】單選題【題干】經(jīng)營(yíng)中藥材必須標(biāo)明()【選項(xiàng)】A.含量B.成分C.產(chǎn)地D.性狀【答案】B【題型】單選題【題干】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有()【選項(xiàng)】A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.GAP證書(shū)C.蓋有公章的檢驗(yàn)報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志【答案】D【題型】單選題【題干】國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是()【選項(xiàng)】A.中藥材B.中成藥C.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D.重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材【答案】C【題型】單選題【題干】藥品廣告可以含有的內(nèi)容有()【選項(xiàng)】A.關(guān)于藥品研制單位的說(shuō)明B.關(guān)于適應(yīng)證和功能主治的說(shuō)明C.非藥品廣告有涉及藥品的宣傳D.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證E.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【答案】B【題型】單選題【題干】生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的除依法沒(méi)收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額()【選項(xiàng)】A.1倍以上3倍以下罰款B.2倍以上5倍以下罰款C.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D.酌情罰款E.10倍以上20倍以下罰款【答案】E【題型】單選題【題干】精神藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度，按()【選項(xiàng)】A.日?qǐng)?bào)告B.月報(bào)告C.季度報(bào)告D.年度報(bào)告【答案】C【題型】單選題【題干】藥品商品名稱(chēng)（）【選項(xiàng)】A.不得作為商標(biāo)使用B.是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的名稱(chēng)C.是工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)D.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注E.是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱(chēng)【答案】E【題型】單選題【題干】藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)()【選項(xiàng)】A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理C.通知藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理D.通知衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)查處理【答案】B【題型】單選題【題干】負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制裁進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并發(fā)布質(zhì)量公報(bào)的是()【選項(xiàng)】A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A【題型】單選題【題干】應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度的藥品是()【選項(xiàng)】A.處方藥B.非處方藥C.毒性藥品D.中藥飲片E.中藥材【答案】C【題型】單選題【題干】企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受()【選項(xiàng)】A.部門(mén)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)B.企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)C.生產(chǎn)部直接領(lǐng)導(dǎo)D.質(zhì)量部直接領(lǐng)導(dǎo)E.檢驗(yàn)部直接領(lǐng)導(dǎo)【答案】D【題型】單選題【題干】屬于二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物藥材的是（）【選項(xiàng)】A.虎骨B.蟾酥C.羌活D.豹骨【答案】B【題型】單選題【題干】未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用的（）【選項(xiàng)】A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款；【答案】B【題型】單選題【題干】國(guó)家實(shí)行并逐步完善宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控下主要由（）【選項(xiàng)】A.政府指導(dǎo)價(jià)格的機(jī)制B.政府定價(jià)的機(jī)制C.市場(chǎng)形成價(jià)格的機(jī)制D.浮動(dòng)價(jià)格的機(jī)制【答案】A【題型】單選題【題干】不屬于不正當(dāng)價(jià)格行為的是()【選項(xiàng)】A.提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視B.捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)度上漲的C.依法\o"3C低價(jià)蜂搶@V"降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品D.為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷(xiāo)E.利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易；【答案】C【題型】單選題【題干】經(jīng)營(yíng)者以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式做出消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，或者減輕、免除其損害消費(fèi)者合法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任的()【選項(xiàng)】A.經(jīng)營(yíng)者以格式合同、通知、聲明、店堂告示為準(zhǔn)履行義務(wù)B.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)賠償消費(fèi)者損失C.格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容無(wú)效D.經(jīng)營(yíng)者可以更改格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容再履行義務(wù)E.即可以免除民事責(zé)任【答案】B【題型】單選題【題干】向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情的人是()【選項(xiàng)】A.申請(qǐng)人B.倫理委員會(huì)C.研究負(fù)責(zé)人D.研究者或指定的代表E.醫(yī)師【答案】A【題型】單選題【題干】對(duì)GSP認(rèn)證不合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)書(shū)面通知企業(yè)；企業(yè)可在通知下發(fā)之日()【選項(xiàng)】A.1個(gè)月內(nèi)，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證B.3個(gè)月內(nèi)，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證C.4個(gè)月內(nèi)，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證D.5個(gè)月內(nèi)，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證E.6個(gè)月內(nèi)，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證【答案】E【題型】單選題【題干】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注（）【選項(xiàng)】A．《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)B．《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的編號(hào)C．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的證書(shū)編號(hào)D．藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)E．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP證書(shū)編號(hào)【答案】B【題型】單選題【題干】醫(yī)療器械分類(lèi)目錄制定由()【選項(xiàng)】A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整和發(fā)布【答案】A【題型】單選題【題干】保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益是（）【選項(xiàng)】A.商品或服務(wù)提供者的責(zé)任B.銷(xiāo)售者和生產(chǎn)者的責(zé)任C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)單位的責(zé)任D.全社會(huì)的共同責(zé)任【答案】D【題型】單選題【題干】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由中華人民共和國(guó)第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于1984年通過(guò)，自年起施行?！具x項(xiàng)】A.1985B.1991C.1995D.2001【答案】A【題型】單選題【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收組必須做好各項(xiàng)驗(yàn)收原始記錄，驗(yàn)收記錄至少保存（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年【答案】C【題型】單選題【題干】負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是()【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】A【題型】單選題【題干】麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生對(duì)身體的，能成癮癖的藥品【選項(xiàng)】A.依賴(lài)性B.毒性C.興奮性D.抑制【答案】A【題型】單選題【題干】1995年6月，我國(guó)頒布了第一部民族藥標(biāo)準(zhǔn)是（）?！具x項(xiàng)】A.民間藥方B.云南白藥C.藏藥D.蒙藥E.回族【答案】C【題型】單選題【題干】關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（）【選項(xiàng)】A.中藥飲片B.化學(xué)原料藥C.自種自采的地產(chǎn)中藥材D.診斷用藥E.中成藥【答案】C【題型】單選題【題干】《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為（）【選項(xiàng)】A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年【答案】E【題型】單選題【題干】《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（）【選項(xiàng)】A.采伐證B.狩獵證、采伐證C.采藥證、采伐證D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件E.縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件【答案】C【題型】單選題【題干】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是（）【選項(xiàng)】A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥劑科負(fù)責(zé)人【答案】D【題型】單選題【題干】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并()【選項(xiàng)】A.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查E.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查【答案】D【題型】單選題【題干】中華人民共和國(guó)規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是()【選項(xiàng)】A．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C．縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D．廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)【答案】B【題型】單選題【題干】《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的()【選項(xiàng)】A.姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、住址、職業(yè)B.姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址C.姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、住址D.姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱(chēng)、用量E.姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法【答案】E【題型】單選題【題干】《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須有()【選項(xiàng)】A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》E.《新藥證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》【答案】D【題型】單選題【題干】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的（）【選項(xiàng)】A.所有可疑的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)E.遲發(fā)型不良反應(yīng)【答案】D【題型】單選題【題干】《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為()【選項(xiàng)】A.申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究B.一類(lèi)新藥的安全性研究C.一、二類(lèi)藥的安全性研究D.申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究E.化學(xué)藥品的安全性研究【答案】D【題型】單選題【題干】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是().【選項(xiàng)】A.1個(gè)月后B.3個(gè)月內(nèi)C.6個(gè)月內(nèi)D.6個(gè)月后E.12個(gè)月后【答案】C【題型】單選題【題干】海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是()【選項(xiàng)】A.口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)C.口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》E.憑衛(wèi)生行政部門(mén)的證明【答案】D【題型】單選題【題干】經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備（）【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥事管理與法規(guī)藥學(xué)技術(shù)人員C.從業(yè)藥師D.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員E.藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員【答案】A【題型】單選題【題干】希波克拉底誓言中，“無(wú)論至男或女，貴人或奴婢，我之惟一目的，為于何處，遇病家謀幸福，……凡我所見(jiàn)所聞，……我院保守秘密”與我國(guó)藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則相似的是()【選項(xiàng)】A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，緊密配合B.不為名利，廉潔奉公C.關(guān)心患者，熱忱服務(wù)D.一視同仁，平等相待；尊重人格，保護(hù)隱私E.尊重科學(xué)，精益求精；語(yǔ)言親切，態(tài)度和藹【答案】D【題型】單選題【題干】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》中，對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告，最遲不超過(guò)（）個(gè)工作日?！具x項(xiàng)】A.3B.7C.15D.30【答案】A【題型】單選題【題干】常用安眠藥安定一般屬于（）類(lèi)精神藥品?！具x項(xiàng)】A.1B.2C.3D.4【答案】B【題型】單選題【題干】我國(guó)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理，管理辦法由（）定?！具x項(xiàng)】A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家藥監(jiān)局C.省、直轄市藥監(jiān)局D.縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)【答案】B【題型】單選題【題干】麻醉藥品的生產(chǎn)單位(含原植物藥用罌粟等的種植單位)必須經(jīng)（）會(huì)同有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)并抄報(bào)公安部，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人，一律不得從事麻醉藥的生產(chǎn)(種植)活動(dòng)?！具x項(xiàng)】A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家藥監(jiān)局C.省、直轄市藥監(jiān)局D.縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)【答案】B【題型】單選題【題干】（）可供醫(yī)療單位配方使用和藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，不得零售?！具x項(xiàng)】A.注射劑B.安定C.罌粟殼D.抗生素【答案】C【題型】單選題【題干】精神藥品處方應(yīng)留存（）年備查?！具x項(xiàng)】A.1B.2C.3D.5【答案】B【題型】單選題【題干】《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為()年?！具x項(xiàng)】A.2B.3C.5D.8【答案】C【題型】單選題【題干】（）于1963年頒布了世界上第一部GMP?！具x項(xiàng)】A.美國(guó)B.日本C.歐洲D(zhuǎn).英國(guó)【答案】A【題型】單選題【題干】《GMP》被稱(chēng)為《橙色指南》的國(guó)家是（）。【選項(xiàng)】A.美國(guó)B.日本C.歐洲D(zhuǎn).英國(guó)【答案】D【題型】單選題【題干】下列數(shù)字中，屬于藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）。【選項(xiàng)】A.H20190303B.H200019C.H2020021D.H30990303【答案】A【題型】單選題【題干】放射性藥品的進(jìn)出口業(yè)務(wù),由（）指定的單位按規(guī)定辦理?！具x項(xiàng)】A.對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部B.國(guó)家醫(yī)藥管理局C.進(jìn)出口公司D.口岸檢驗(yàn)所【答案】A【題型】單選題【題干】第二類(lèi)精神藥品制劑的經(jīng)營(yíng)單位由（）【選項(xiàng)】A.衛(wèi)生部指定B.國(guó)家醫(yī)藥管理局指定C.縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定D.縣以上醫(yī)藥管理部門(mén)指定E.縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)指定【答案】E【題型】單選題【題干】廣告經(jīng)營(yíng)者設(shè)計(jì)、制作廣告的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是（）【選項(xiàng)】A.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告審查表》B.廣告主的《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》C.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告初審決定通知書(shū)》D.廣告主提供的廣告作品文字內(nèi)容及樣件E.廣告主向藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出的申請(qǐng)【答案】C【題型】單選題【題干】因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必須事先經(jīng)（）【選項(xiàng)】A.衛(wèi)生部批準(zhǔn)B.國(guó)家瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院野生動(dòng)、植物管理部門(mén)批準(zhǔn)D.林業(yè)部批準(zhǔn)E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)【答案】A【題型】單選題【題干】《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定》在處罰生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假藥、劣藥時(shí)，所稱(chēng)“正品價(jià)格”系指（）【選項(xiàng)】A.工業(yè)成品價(jià)格B.工業(yè)成本價(jià)格C.商業(yè)批發(fā)價(jià)格D.商業(yè)零售價(jià)格E.銷(xiāo)售折讓價(jià)格【答案】D【題型】單選題【題干】全國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作，由（）【選項(xiàng)】A.國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量管理部門(mén)管理B.國(guó)務(wù)院質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)管理C.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)管理D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理E.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)管理【答案】E【題型】單選題【題干】藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中復(fù)核檢驗(yàn)的目的是（）【選項(xiàng)】A.為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的宏觀控制B.為了監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)合格藥品C.為了公正地判定藥品的質(zhì)量合格性D.為了給藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品的技術(shù)服務(wù)E.為了證明原檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的可靠性和真實(shí)性【答案】E【題型】單選題【題干】下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說(shuō)法正確的是（）【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所從事藥品零售業(yè)務(wù)；B.執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用；C.其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)；D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，離開(kāi)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；E.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)非法處方應(yīng)予以沒(méi)收?！敬鸢浮緼【題型】單選題【題干】不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是（）【選項(xiàng)】A.處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.兩者都是D.兩者都不是【答案】D【題型】單選題【題干】藥品注冊(cè)中，按補(bǔ)充申請(qǐng)辦理的有()【選項(xiàng)】A.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓B.進(jìn)口藥品分包裝C.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正D.變更藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)【答案】D【題型】單選題【題干】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)國(guó)內(nèi)外未上市的創(chuàng)新藥和治療危重疾病的新藥實(shí)行()【選項(xiàng)】A.越級(jí)審批B.嚴(yán)格審批C.免于審批D.集中審批【答案】B【題型】單選題【題干】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)向進(jìn)口單位索取（）【選項(xiàng)】A.藥品說(shuō)明書(shū)及中文譯本B.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；C.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或蓋有復(fù)印單位紅色印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》E.進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單【答案】D【題型】單選題【題干】負(fù)責(zé)全國(guó)出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)管理工作的是（）【選項(xiàng)】A.國(guó)家醫(yī)藥管理局B.海關(guān)總署C.衛(wèi)生部D.國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局【答案】A【題型】單選題【題干】出口中藥材必須經(jīng)對(duì)外貿(mào)易部門(mén)批準(zhǔn)，辦理《出口中藥材許可證》后，方可辦理出口手續(xù)，目前國(guó)家對(duì)出口實(shí)行審批管理的中藥材有（）【選項(xiàng)】A.40種B.35種C.20種D.18種E.13種【答案】B【題型】單選題【題干】我國(guó)第一部關(guān)于中藥品種的行政法規(guī)為（）?！具x項(xiàng)】A.藥品管理法B.中藥品種保護(hù)條例C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法D．中藥材管理辦法【答案】B【題型】單選題【題干】在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是（）?！具x項(xiàng)】A．執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B．執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】D【題型】單選題【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）。【選項(xiàng)】A．藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B．不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D．實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】D【題型】單選題【題干】根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）?！具x項(xiàng)】A．鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B．力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C．整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D．規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B【題型】單選題【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！具x項(xiàng)】A．加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B．加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C．完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D．建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】C【題型】單選題【題干】國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）?！具x項(xiàng)】A．公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售B．政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”C．政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D．所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】C【題型】單選題【題干】根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是（）【選項(xiàng)】A．加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B．取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議C．參保人員只能選擇1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥D．對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】B【題型】單選題【題干】我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）【選項(xiàng)】A．藥品生產(chǎn)企業(yè)B．進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】C【題型】單選題【題干】關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()【選項(xiàng)】A．《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C．省頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D．藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定【答案】D【題型】單選題【題干】某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是（）【選項(xiàng)】A．毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列B．藥品按劑型，用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C．外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D．拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)【答案】A【題型】單選題【題干】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適應(yīng)處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）【選項(xiàng)】A．處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B．存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C．慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D．中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方【答案】B【題型】多選題【題干】藥事含義的解釋是：“藥品的（）、（）、價(jià)格（或使用）、廣告等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)?！具x項(xiàng)】A.研制B.生產(chǎn)C.流通【答案】A;B【題型】多選題【題干】藥事管理研究方法分為：（），（），概況和狀況研究，分析和比較研究及實(shí)驗(yàn)研究方法等?！具x項(xiàng)】A.描述性研究方法B.發(fā)展性研究方法C.比例研究【答案】A;B【題型】多選題【題干】藥品指用于（）和（）人的疾病。【選項(xiàng)】A.治療B.預(yù)防C.研究【答案】A;B【題型】多選題【題干】藥品指有目的的()的物質(zhì)。【選項(xiàng)】A.調(diào)節(jié)人的生理功能或者功能與主治B.用法與用量C.提高人的身體素質(zhì)【答案】A;B【題型】多選題【題干】藥品的（）和（）是區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)?！具x項(xiàng)】A.使用目的B.使用方法C.用途【答案】A;B【題型】多選題【題干】我國(guó)法律明確規(guī)定（）均是藥品。【選項(xiàng)】A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制藥【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】我國(guó)FDA負(fù)責(zé)（）等的監(jiān)督管理?！具x項(xiàng)】A.人用藥品B.食品C.醫(yī)療器械用品D.獸用藥品【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】新藥臨床前研究的內(nèi)容包括（）、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)等內(nèi)容?！具x項(xiàng)】A.原料制備工藝B.制劑制備工藝C.純度D.理化性質(zhì)【答案】B;C;D【題型】多選題【題干】醫(yī)療用毒性藥品是指（）（）的藥品?！具x項(xiàng)】A.毒性劇烈B.用藥劑量與中毒劑量接近C.使用不當(dāng)會(huì)至人中毒或死亡【答案】B;C【題型】多選題【題干】新藥研究單位取得新藥證書(shū)后兩年內(nèi)無(wú)特殊理由（）（）則終止該藥品的保護(hù)。【選項(xiàng)】A.不生產(chǎn)B.不轉(zhuǎn)讓C.不銷(xiāo)售【答案】A;B【題型】多選題【題干】目前中藥新藥的分（）類(lèi)，化學(xué)藥品及生物制品新藥分（）類(lèi)。【選項(xiàng)】A.4B.5C.6D.7【答案】B;C【題型】多選題【題干】一類(lèi)新藥的保護(hù)期為（）年，二、三類(lèi)為（）年?！具x項(xiàng)】A.8B.10C.12【答案】C;A【題型】多選題【題干】民族藥指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，藥典記載有()?！具x項(xiàng)】A.藏藥B.蒙藥C.苗藥D.白藥【答案】A;B【題型】多選題【題干】（）生產(chǎn)單位改變生產(chǎn)工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效期等，應(yīng)提出修改申請(qǐng)?！具x項(xiàng)】A.已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥B.試生產(chǎn)期內(nèi)新藥C.已經(jīng)生產(chǎn)的藥品【答案】A;B【題型】多選題【題干】現(xiàn)在一般常在手術(shù)中應(yīng)用的麻醉藥品包括（）【選項(xiàng)】A.乙醚B.氯仿C.嗎啡D.普魯卡因【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】進(jìn)出口麻醉藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，發(fā)給（）后，按照國(guó)家有關(guān)外貿(mào)的規(guī)定辦理?！具x項(xiàng)】A.《麻醉藥品進(jìn)口檢驗(yàn)證》B.《麻醉藥品出口檢驗(yàn)證》C.《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】精神藥品的處方須載明患者的（）等?！具x項(xiàng)】A.姓名B.性別、年齡C.藥品名稱(chēng)D.劑量、用法【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】毒性西藥品種舉例有（）等?！具x項(xiàng)】A.三氧化二砷B.汞C.KClD.蟾蜍【答案】A;B;D【題型】多選題【題干】對(duì)于特殊藥品的管理，我國(guó)加入了（）等國(guó)際締約?！具x項(xiàng)】A.《麻醉藥品單一公約》B.《精神藥物公約》C.《精神藥物公約》【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)為（）等。【選項(xiàng)】A.原料、輔料品種多B.消耗大C.產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格D.生產(chǎn)管理法制化【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的有關(guān)藥品包括（）等【選項(xiàng)】A.需要經(jīng)過(guò)炮制加工的中藥飲片B.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷用藥和有關(guān)醫(yī)療器械C.罌粟殼及28種毒性中藥材品種D.中成藥【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】應(yīng)用藥事研究的基本研究步驟()【選項(xiàng)】A.設(shè)立目標(biāo)，通過(guò)文獻(xiàn)了解研究近況B.系統(tǒng)闡述可嘗試的假?zèng)]或探討的戰(zhàn)略C.安排研究工作D.建立評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，確定測(cè)量技術(shù)，以及如何獲得反饋【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】藥品的商品特征為（）【選項(xiàng)】A.生命關(guān)聯(lián)性B.高質(zhì)量性C.公共福利性D.高度的專(zhuān)業(yè)性以及品種多產(chǎn)量有限【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】新藥臨床前研究的內(nèi)容包括（）等內(nèi)容。【選項(xiàng)】A.理化性質(zhì)、純度B.處方篩選、劑型C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)依法取得（）?！具x項(xiàng)】A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.《GMP》證書(shū)C.《GCP》證書(shū)D.本單位銷(xiāo)售許可【答案】A;D【題型】多選題【題干】《藥品生產(chǎn)許可證》的內(nèi)容由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的事項(xiàng)為（）等?！具x項(xiàng)】A.企業(yè)名稱(chēng)B.生產(chǎn)范圍C.生產(chǎn)地址【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】（）醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)藥品廣告工作?！具x項(xiàng)】A.省B.直轄市C.自治區(qū)D.縣級(jí)市【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】我國(guó)FDA職責(zé)包括（）【選項(xiàng)】A.新藥審批注冊(cè)B.進(jìn)出口藥品管理C.對(duì)藥廠、藥品的監(jiān)督檢查【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）且不得對(duì)該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。【選項(xiàng)】A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品GMP證書(shū)》C.《藥品制劑臨床許可證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】A;B【題型】多選題【題干】執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）【選項(xiàng)】A.遵守執(zhí)業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)B.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策C.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督及管理D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】藥品質(zhì)量監(jiān)督管理性質(zhì)有（）和（）?！具x項(xiàng)】A.社會(huì)屬性B.自然屬性C.全面質(zhì)量管理D.監(jiān)督嚴(yán)格【答案】A;B【題型】多選題【題干】藥學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)為藥學(xué)屬于（）【選項(xiàng)】A.應(yīng)用科學(xué)B.技術(shù)科學(xué)C.自然科學(xué)D.社會(huì)科學(xué)【答案】A;B【題型】多選題【題干】中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)院職責(zé)有（）【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁B.制定和組織實(shí)施全國(guó)藥品、生物制品抽檢規(guī)劃，提供國(guó)家藥品、生物制品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告C.承擔(dān)國(guó)家藥品和新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核并參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作D.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核和質(zhì)量認(rèn)證工作E.負(fù)責(zé)藥品、生物制品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、特殊試劑、藥材標(biāo)準(zhǔn)、檢定用菌、毒種等的研制和供應(yīng)【答案】A;B;C;D;E【題型】多選題【題干】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的規(guī)定（）【選項(xiàng)】A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。E.具有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】A;B;C;D;E【題型】多選題【題干】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)?！具x項(xiàng)】A.省B.自治區(qū)C.直轄市D.縣市級(jí)【答案】A;B;C【題型】多選題【題干】處方藥指憑（）處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品【選項(xiàng)】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)藥師C.助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.助理執(zhí)業(yè)藥師【答案】A;C【題型】多選題【題干】藥品的質(zhì)量特征為（）【選項(xiàng)】A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性及經(jīng)濟(jì)性【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】執(zhí)業(yè)藥師要遵守執(zhí)業(yè)道德，忠于職守，以（）為基本準(zhǔn)則?！具x項(xiàng)】A.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)B.保證人民用藥安全有效C.監(jiān)督強(qiáng)化D.藥品有效性【答案】A;B【題型】多選題【題干】下列哪項(xiàng)違反了《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定()【選項(xiàng)】A.擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變計(jì)劃，增加麻醉藥品品種的。B.經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和罌粟殼的。C.向單位或者個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)的。D.配制和出售麻醉藥品制劑的。E.獲得進(jìn)口、出口麻醉藥品許可證的。F.安排麻醉藥品新藥臨床，不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的?！敬鸢浮緼;B;C;D;F【題型】多選題【題干】《中藥品種保護(hù)條例》屬于()【選項(xiàng)】A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】A;B【題型】多選題【題干】執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)參與企業(yè)（）【選項(xiàng)】A.有關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度的制訂B.藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)的制訂C.對(duì)違反各項(xiàng)規(guī)定的處理D.有關(guān)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程的制訂E.財(cái)務(wù)管理【答案】A;B;C;D【題型】多選題【題干】麻醉藥品應(yīng)使用()，精神藥品應(yīng)使用()，放射性性藥品應(yīng)使用()毒性藥品應(yīng)使用()【選項(xiàng)】A.藍(lán)白標(biāo)志B.黑白標(biāo)志C.綠白標(biāo)志D.紅黃標(biāo)志【答案】A;C;D;B【題型】多選題【題干】藥品非臨床安全性研究的各種毒性試驗(yàn)包括（）【選項(xiàng)】A.單次給藥的毒性試驗(yàn)，反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)；B.生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)C.各種刺激性試驗(yàn)、依賴(lài)性試驗(yàn)D.臨床試驗(yàn)E.與認(rèn)識(shí)藥物毒性有關(guān)的其他試驗(yàn)【答案】A;B;C;E【題型】多選題【題干】以下對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種表述正確的是()【選項(xiàng)】A.資源處于衰竭狀態(tài)B.不得使用禁用工具采獵C.不得在禁獵期采獵D.不得出口【答案】A;B;D【題型】多選題【題干】麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)（）日常用量；連續(xù)使用不得超過(guò)（）天,處方保存（）年備查?！具x項(xiàng)】A.1B.2C.3D.7【答案】C;D;B【題型】多選題【題干】第一類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)（）日常用量；第二類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)（）日常用量，處方應(yīng)當(dāng)留存（）年備查?！具x項(xiàng)】A.2B.3C.7D.15【答案】B;D;A【題型】多選題【題干】屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)生藥藥材物種有（）【選項(xiàng)】A.豹骨B.羚羊角C.麝香D.鹿茸（梅花鹿）【答案】A;B;D【題型】多選題【題干】藥品注冊(cè)內(nèi)容有（）【選項(xiàng)】A.藥品名稱(chēng)B.藥品包轉(zhuǎn)C.藥品廣告D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】A;B;D【題型】多選題【題干】國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行的管理形式有（）【選項(xiàng)】A.政府定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.特藥特價(jià)D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)【答案】A;B;D【題型】多選題【題干】需要獲取生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品有（）【選項(xiàng)】A.試生產(chǎn)新藥B.中成藥C.仿制藥D.中藥飲片【答案】A;B;C【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件是什么？【答案】（1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的違規(guī)行為（從事假藥、劣藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售的主管人員和責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房，設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（5）必須通過(guò)GMP的認(rèn)證。【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】新藥臨床前研究的主要內(nèi)容有哪些？【答案】新藥臨床前研究的內(nèi)容包括制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)等內(nèi)容?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合什么條件？【答案】（1）合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品；（2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；（4）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；（5）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】什么是《GSP》，有何應(yīng)用意義？【答案】《GSP》即藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。GSP對(duì)人員的規(guī)定:具有藥品或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷的崗位，具有質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作人員。GSP對(duì)設(shè)施與設(shè)備的規(guī)定:營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要明亮、整潔、無(wú)環(huán)境污染源；質(zhì)量控制貫徹進(jìn)貨,驗(yàn)收,檢驗(yàn),儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)等方面,全方位維護(hù)質(zhì)量問(wèn)題,保障人們的用藥安全?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的含義是什么？【答案】藥師職業(yè)道德規(guī)范是調(diào)整藥師這一特殊職業(yè)群體在藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)中處理各種社會(huì)或人際關(guān)系，判斷藥學(xué)活動(dòng)中是非、善惡的行為準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)人們?cè)谒帉W(xué)職業(yè)活動(dòng)中形成的道德關(guān)系和道德行為普遍規(guī)律的反映。是一定社會(huì)或時(shí)代對(duì)藥師行為的基本要求的概括。【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述醫(yī)療單位精神藥品的使用規(guī)定【答案】醫(yī)療單位精神藥品的處方類(lèi)藥品，處方一類(lèi)不超過(guò)3日常用量，二類(lèi)不超過(guò)7日常用量?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)【答案】藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)為原料、輔料品種多，消耗大；產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格；品種規(guī)格多、更新?lián)Q代快；生產(chǎn)管理法制化【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵？【答案】藥品標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述藥學(xué)職業(yè)道德的原則？【答案】質(zhì)量第一的原則、不傷害的原則、公正原則、尊重原則?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述GSP的基本精神？【答案】GSP的基本精神是“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行”?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述ADR報(bào)告要求？【答案】1藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告。2對(duì)于監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品，要報(bào)告所有ADR，每年匯總報(bào)告，監(jiān)測(cè)期滿(mǎn)后報(bào)告新的和嚴(yán)重的ADR，每5年至少報(bào)告1次。3對(duì)于進(jìn)口藥品，首次獲準(zhǔn)進(jìn)入5年內(nèi)所有ADR，滿(mǎn)5年則報(bào)告新的和嚴(yán)重的ADR。在境外因不良反應(yīng)暫停銷(xiāo)售、使用和撤市的，應(yīng)在1日內(nèi)報(bào)告國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述藥事的外延？【答案】藥事的外延是:藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥品使用、藥品價(jià)格、藥品廣告、藥品信息、藥品監(jiān)督管理等活動(dòng)事項(xiàng)。在現(xiàn)行的藥事管理學(xué)中藥事包含下列事項(xiàng)：藥品監(jiān)督管理，設(shè)立藥事組織，培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員，藥品管理立法，藥品注冊(cè)，特殊藥品的管理，中藥管理，保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)，收集、整理及傳播藥品信息，藥品生產(chǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的藥事?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】簡(jiǎn)述藥品上市后再評(píng)價(jià)的目的？【答案】（1）為醫(yī)藥行政管理部門(mén)的政策提供依據(jù),提高我國(guó)臨床藥品治療水平。（2）為最佳藥物療法提供咨詢(xún),指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易包括哪些有關(guān)藥品？【答案】中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的有關(guān)藥品包括需要經(jīng)過(guò)炮制加工的中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷用藥和有關(guān)醫(yī)療器械、罌粟殼及28種毒性中藥材品種、中成藥等；【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】假藥包括哪幾種情形？【答案】所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品【題型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】劣藥包括哪幾種情形？【答案】成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；擅自添加防腐劑和輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】何謂藥事的含義？【答案】藥事含義的解釋是：“藥品的_研制_、生產(chǎn)、流通、價(jià)格（或使用）、廣告等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)?！绢}型】解答題（簡(jiǎn)答題）【題干】什么是OTC？【答案】OTC：美國(guó)對(duì)非處方藥的稱(chēng)謂。指必須憑職業(yè)醫(yī)師或助理職業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。。【題型】判斷【題干】麻醉藥品的使用管理中，可懲罰那些向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位和個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品的單位和個(gè)人對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的單位和個(gè)人供應(yīng)的麻醉藥品進(jìn)行限量供應(yīng)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】根據(jù)分類(lèi)，嗎啡，異戊巴比妥屬于特殊管理的麻醉藥品?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】狹義藥事管理對(duì)應(yīng)英文是drugadministration，或pharmaceuticalaffairadministration，廣義事管理對(duì)應(yīng)英文是pharmacyadministration?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】對(duì)于特殊藥品的管理，我國(guó)加入了《麻醉藥品單一公約》，《精神藥物公約》，《禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約》等國(guó)際締約?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】中藥材市場(chǎng)可以出售中藥飲片而不能出售中成藥，化學(xué)藥品及生物制品?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】新藥是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品，青霉素固體針劑改為輸液則不是新藥。【答案】F【題型】判斷【題干】世界衛(wèi)生組織是負(fù)責(zé)特殊藥品的管理的唯一世界聯(lián)合組織。【答案】F【題型】判斷【題干】凡是利用各種媒介和形式發(fā)布藥品廣告，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品宣傳材料，均屬于藥品廣告?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】藥品研究與開(kāi)發(fā)組織必須經(jīng)市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】根據(jù)分類(lèi)，安定屬于特殊管理的麻醉藥品。【答案】F【題型】判斷【題干】藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一是必須按GMP組織生產(chǎn)。【答案】T【題型】判斷【題干】企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是非處方藥店?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】蟾蜍、阿膠、人參、虎屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】藥品廣告須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審按同意，然后經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)。【答案】T【題型】判斷【題干】藥品說(shuō)明書(shū)包括藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過(guò)程及其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】根據(jù)分類(lèi)，嗎啡，普魯卡因?qū)儆谔厥夤芾淼穆樽硭幤??！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】放射性藥品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物檢驗(yàn)院或者經(jīng)授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。【答案】T【題型】判斷【題干】藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是持有藥品專(zhuān)利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。【答案】F【題型】判斷【題干】藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是醫(yī)院?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】精神藥品的原料和制劑，可根據(jù)單位經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，內(nèi)容有每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量。【答案】T【題型】判斷【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，內(nèi)容有急診處方一般不得超過(guò)3日用量?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，內(nèi)容有為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，內(nèi)容有為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】精神藥品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】藥學(xué)技術(shù)人員在取得藥師資格證書(shū)后，不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)。【答案】F【題型】判斷【題干】藥學(xué)技術(shù)人員在取得藥師資格證書(shū)后，經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】藥學(xué)技術(shù)人員在取得藥師資格證書(shū)后，通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】藥學(xué)技術(shù)人員在取得藥師資格證書(shū)后，申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁。【答案】F【題型】判斷【題干】執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為尊重患者、平等相待?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施主要有健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施主要有完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施主要有加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施主要有發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)有到2020年，完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。【答案】F【題型】判斷【題干】關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)有到2020年，藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%正確?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)有到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施有現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施有發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，退回原供應(yīng)單位并做好記錄?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施有衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施有藥品監(jiān)督管理部門(mén)成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布?！敬鸢浮縁【題型】判斷【題干】藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】藥品的使用目的和使用方法是區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)?！敬鸢浮縏【題型】判斷【題干】《藥品管理法》包括獸藥的管理。【答案】T【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)核巹W(xué)【答案】研究藥物劑型的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容，適應(yīng)不斷發(fā)展的醫(yī)療和預(yù)防需要的綜合應(yīng)用科學(xué)。【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)簞┬汀敬鸢浮克幬镏瞥蛇m合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)杭僖患?jí)反應(yīng)【答案】藥物制劑的降解過(guò)程中，可能有二種(甚至二種以上)組份參加反應(yīng)，如果其中一種參加反應(yīng)的組份的量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)反應(yīng)所需要的量，或者是在反應(yīng)中維持較恒定的濃度，對(duì)于這種類(lèi)型的反應(yīng)稱(chēng)為假一級(jí)反應(yīng)，或稱(chēng)為表觀一級(jí)反應(yīng)，有時(shí)也稱(chēng)為擬一級(jí)反應(yīng)?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)号ｎD流體【答案】一類(lèi)粘度對(duì)切變速率沒(méi)有依附性的流體的總稱(chēng)。【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)簻缇ā敬鸢浮繙缇ㄊ侵笟⑺阑虺ニ形⑸锏姆椒?，是滅菌藥品生產(chǎn)中的主要過(guò)程。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒。滅菌效果，應(yīng)以殺死芽胞為標(biāo)準(zhǔn)?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)喝芤盒鸵后w藥劑【答案】是指小分子藥物以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)赫婷芏取敬鸢浮颗懦械目紫?粒子本身及微粒之間空隙)的容積，而求出的真實(shí)固體的密度【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)嚎紫堵省敬鸢浮恐割w粒表觀體積中材料內(nèi)部的孔隙占總體積的比例【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)喊霕O性溶媒【答案】如酮、醇等溶媒能誘導(dǎo)某些非極性溶媒分子，使之產(chǎn)生某種程度的極性，這些溶媒常稱(chēng)為半極性溶媒。【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)篐LB【答案】表面活性劑的親水親油平衡值【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)喝閯敬鸢浮績(jī)煞N互不相溶的液體混合，其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均相分散體系?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)夯鞈覄敬鸢浮侩y溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非分散體系。【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)撼两刁w積比【答案】沉降體積比指沉降物的容積與沉降前混懸劑容積之比?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)簭?fù)凝聚法【答案】使用帶相反電荷的兩種高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)航?jīng)皮吸收制劑【答案】系指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物透過(guò)皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度，實(shí)現(xiàn)治病或預(yù)防的一類(lèi)制劑?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)喊邢蛑苿敬鸢浮恐篙d體將藥物通過(guò)局部給藥或全身血液循環(huán)，選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)?！绢}型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)壕忈屩苿敬鸢浮坑盟幒竽茉陂L(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)放藥以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)喝艹龆取敬鸢浮克幬镌谝?guī)定條件下的溶出量【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)毫Ｃ芏取敬鸢浮砍ノ⒘ｉg空隙(用汞置換法測(cè)定)求得微粒的密度【題型】其他題【題干】名詞解釋?zhuān)荷锼巹W(xué)【答案】研究藥物在制劑中在體內(nèi)的量變規(guī)律及其影響，以及影響這些規(guī)律的因素，進(jìn)而研究藥物及其劑型與治療效應(yīng)的關(guān)系的學(xué)科?！绢}型】綜合題【題干】我國(guó)關(guān)于放射性藥品的基本管理內(nèi)容有哪些？平時(shí)用放射性藥品應(yīng)注意哪些問(wèn)題？【答案】1.申請(qǐng)核發(fā)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的程序：向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào),初審后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)轉(zhuǎn)核工業(yè)集團(tuán)公司審查同意.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)后.由