2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年真題集錦附帶答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試歷年真題集錦附答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.驗證方案主要內(nèi)容2.不合格物料應(yīng)由倉庫和采購部門共同協(xié)商解決處理。()3.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷獸藥經(jīng)營許可證的，企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人（）內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營活動。A、終身B、三年C、五年D、二年4. 工藝規(guī)程修訂不超過______，程序同制定。5.人員培訓(xùn)工作程序?6. 崗位操作記錄由______填寫、崗位負(fù)責(zé)人、崗位質(zhì)量員審核簽字。7.獸藥經(jīng)營許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年8.消毒9.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個因素。()10.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書。11.種禽場種雞獸藥使用第一責(zé)任人（）。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、種禽場場長C、種禽場技術(shù)場長D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠12. 原核細(xì)胞生物由______構(gòu)成，真核細(xì)胞生物多數(shù)由______組成。13. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的______和______，并至少保存______。14.常用的消毒劑75%的乙醇用于()消毒。A、皮膚工具B、設(shè)備C、容器D、空氣15. 文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。16.獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買。17.召回應(yīng)當(dāng)隨時啟動,產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄18.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()19.物料主要包括原料和輔料。20.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證，這個行為屬于違法行為。21. 必須銷毀的不合格產(chǎn)品由倉庫或車間寫出______、______審核、總工批準(zhǔn)按規(guī)定銷毀并填寫______。22.原輔料一次接收數(shù)個批次的物料,應(yīng)當(dāng)按（）進(jìn)行取樣、檢驗、放行。A、品種B、先后順序C、批D、入庫日期先后順序23. 物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。24.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定追究責(zé)任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗，未經(jīng)批準(zhǔn)私自試驗的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場將按照《商品雞場生產(chǎn)經(jīng)營合同》的規(guī)定嚴(yán)肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時查對賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方分處方藥和非處方藥25. 工藝用水包括：________、________和________。26. 農(nóng)業(yè)部11號令發(fā)布的GMP共有________章____。27. 水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。28.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項被禁止的是（）。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期29. 無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在________℃；濕度控制在________％。30.應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定人員進(jìn)行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)＜疫M(jìn)行獨立的質(zhì)量審計。第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:驗證目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實施所需要條件、測試方法、時間進(jìn)度表等，驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告、由驗證工作負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)2.正確答案:錯誤3.正確答案:A4.正確答案: 5年5.正確答案:(1)制訂培訓(xùn)計劃(2)確定培訓(xùn)對象(3)計劃的實施，包括：①培訓(xùn)形式②培訓(xùn)時間③培訓(xùn)內(nèi)容④培訓(xùn)的考核(4)培訓(xùn)檔案(5)培訓(xùn)小結(jié)6.正確答案: 崗位操作人員7.正確答案:C8.正確答案: 是指對病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺芽胞等全部微生物。9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:B12.正確答案: 單細(xì)胞|多細(xì)胞13.正確答案: 生產(chǎn)記錄|檢查記錄|三年14.正確答案:A,B,C15.正確答案: 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)|管理標(biāo)準(zhǔn)|操作標(biāo)準(zhǔn)16.正確答案:正確17.正確答案:A18.正確答案:錯誤19.正確答案:錯誤20.正確答案:錯誤21.正確答案: 銷毀單|質(zhì)量部|銷毀記錄22.正確答案:C23.正確答案: 加熱|輻射法|過濾法24.正確答案:A,B,C,D25.正確答案: 飲用水|純化水|注射用水26.正確答案: 14|9527.正確答案: 原料|介質(zhì)28.正確答案:A,B,C,D29.正確答案: 18~26|30~6530.正確答案:正確第2卷一.參考題庫(共30題)1.簡要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系。2.文件制定時間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機構(gòu)職能變動時C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時3.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場即開始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具4.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險評估5. 獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的______和______印刷。6.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)7.有下列情形的，為劣獸藥的是（）A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、被污染的;D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的8. 獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從______的單位購入，并按規(guī)定入庫。9.QA10.崗位操作法的主要內(nèi)容?11. 獸藥包裝必須貼有______，注明“______”字樣，并附有______。12.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。()13.滅菌方法的選擇與產(chǎn)品本身性質(zhì)無關(guān)。（）14. 實施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求，________是企業(yè)進(jìn)入市場的通行證。15.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1516. 粒子的來源主要有_____、_____、_____、_____。17. 取樣環(huán)境的空氣潔凈級別與______一致，取樣時應(yīng)有防止______的措施。18. 包裝材料可分為______、______、______。19.計量與驗證的關(guān)系20.GMP21.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃，定期對生產(chǎn)和檢驗用（）進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查。A、衡器B、量具C、容器D、儀器E、儀表22.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報告主管人員及生產(chǎn)管理部門。23.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是（）。A、選用的獸藥應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號)中禁用的藥品，及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料24. 實施GMP的目的是：確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動能________地獲得符合獸藥批準(zhǔn)文件或________的要求并符合________的獸藥。25.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補充。26.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的D、個人購買獸用處方藥27.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用28. 獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。29. 批記錄一個批次的待包裝品或成品的所有______記錄。30.文件編碼的規(guī)定?第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案: GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點是不僅是最終產(chǎn)品檢驗合格，而且是制造全過程都合格。 實施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；防止差錯，防止計量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗步驟的事故發(fā)生；防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)量。 GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作。2.正確答案:A,B,C,D3.正確答案:A,B,C,E4.正確答案:B5.正確答案: 格式|內(nèi)容6.正確答案:C7.正確答案:B8.正確答案: 合法或符合規(guī)定條件9.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計劃、有系統(tǒng)的全部活動。10.正確答案:(1)生產(chǎn)操作方法和要點(2)重點操作的復(fù)核和復(fù)查(3)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制(4)安全和勞動保護(hù)(5)設(shè)備維修和清洗(6)異常情況的處理及報告(7)工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生11.正確答案: 標(biāo)簽|獸用|說明書12.正確答案:錯誤13.正確答案:錯誤14.正確答案: 最低要求|GMP證書15.正確答案:B16.正確答案: 空氣帶入|人員脫落|設(shè)備或廠房|物料17.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉18.正確答案: 內(nèi)包裝材料|外包裝材料|印刷性包裝材料19.正確答案:制約企業(yè)實施驗證時，計量是驗證工作不可缺少的重要環(huán)節(jié)，離開了計量和校準(zhǔn)，驗證的可靠性就失去了基礎(chǔ)20.正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)21.正確答案:A,B,D,E22.正確答案:錯誤23.正確答案:A,B,C24.正確答案: 始終如一|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|預(yù)定用途25.正確答案:正確26.正確答案:D27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售29.正確答案: 生產(chǎn)30.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號：應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實際情況選用英文、拼音或漢字。第3卷一.參考題庫(共30題)1. 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限其儲存一般不超過______，期滿后應(yīng)______。2.偏差處理程序?3.獸藥成品的零頭若需合箱,包裝限（）個批號為一個合箱。A、2B、3C、4D、54. 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、______、______、______，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的______，并定期經(jīng)______校驗5.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的（）,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗,確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗6. 具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。7.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標(biāo)識。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色8.（）應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。A、設(shè)計確認(rèn)B、安裝確認(rèn)C、運行確認(rèn)D、性能確認(rèn)9.《獸藥管理辦法》的適用范圍包括對“飼預(yù)添字”號產(chǎn)品的()使用等方面的管理。A、選用B、采購C、化驗D、貯存10. 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以______驗證文件應(yīng)包括______、______、______、______。11.違反《獸藥管理條例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下12.無菌13.文件14.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?15. 清潔劑宜選用PH5-9，謹(jǐn)用_____、_____。16.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書復(fù)印件。17.從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》?！东F藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)具體載明國家強制免疫用生物制品、非國家強制免疫用生物制品等產(chǎn)品類別和（）。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。A、委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱B、疫苗名稱C、批準(zhǔn)文號D、GMP證書證號18.F值19.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實際情況進(jìn)行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號附錄1，《動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品20.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?21.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年22. 《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______，期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。23.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回。24. 崗位操作法由______組織編寫；25.獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?26.下列選項不屬于質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)的是（）。A、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核B、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更C、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理D、確保獸藥按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證獸藥質(zhì)量27. 細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。28.獸用原料藥可以銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。29.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。30.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案: 3年|復(fù)驗2.正確答案:(1)填寫偏差通知單，交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，提出處理建議包括：①確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工②確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進(jìn)行重新加工③確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收，或采取補救措施④確認(rèn)可能影響產(chǎn)品最終質(zhì)量應(yīng)報廢或銷毀(3)車間技術(shù)人員將上述建議，寫成書面報告，一式2份經(jīng)車間主任簽字后附于偏差通知單后，報質(zhì)量部，經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)簽字后一份質(zhì)留檔，一份送車間(4)車間按批準(zhǔn)的建議組織實施，在車間技術(shù)人員和質(zhì)管員的控制下進(jìn)行，并記錄，同時將偏差報告單及調(diào)查報告和處理措施及實施結(jié)果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關(guān)聯(lián)時應(yīng)一同處理。3.正確答案:A4.正確答案: 儀表|量器|衡器|合格標(biāo)志|法定計量部門5.正確答案:A,B,C,E6.正確答案: 孢子7.正確答案:A8.正確答案:D9.正確答案:A,B,D10.正確答案: 文件形式歸檔保存|驗證方案|驗證報告|評價和建議|批準(zhǔn)人11.正確答案:A12.正確答案: 沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。13.正確答案: 一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。14.正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)；2)負(fù)責(zé)組織自檢工作；3)負(fù)責(zé)驗證方案的審核；4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度；5)制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實驗動物管理辦法及消毒劑的管理辦法等；6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用；7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；8)審核不合格品處理程序；9)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢