藥品零售連鎖店GSP質量管理-課件

連鎖門店質量管理文件質量管理制度質量管理記錄1ppt課件一、質量管理制度（一）、質量管理制度（20個）1、主要崗位人員上崗條件2、各類人員崗位質量責任制度3、藥品購進管理制度4、質量驗收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品儲存管理制度7、藥品養(yǎng)護、質量檢查管理制度8、藥品銷售及處方調配管理制度2ppt課件9、藥品拆零管理制度10、重大質量問題、質量事故報告與處理制度11、藥品不良反應報告管理制度12、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度13、服務質量管理制度14、質量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度15、退貨藥品質量管理制度16、不合格藥品管理制度17、質量查詢、投訴管理制度18、貴細藥品管理制度19、駐店藥師管理制度20、中藥飲片銷售管理制度3ppt課件（二）、制度的考核1、制度執(zhí)行情況要定期考核，每月考核一次,每次考核6個制度，在一個季度內將所有的制度考核完，下一季度重復進行考核。（1）、考核的時間：每月25日-30日（2）、考核的人員：由質量負責人和企業(yè)負責人組織考核，質量負責人記錄。4ppt課件2、考核情況要進行記錄

對照制度進行考核，看做到?jīng)]有。(與自己門店經(jīng)營范圍無關的制度不考核）1）、考核對象欄寫“制度名稱”。3）、制度執(zhí)行情況欄寫你怎樣做的；4）、處理意見或考核結果欄寫考核結論：“以上制度執(zhí)行較好，考核合格”。5ppt課件

質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄

記錄人

考核時間具體考核的時間考核對象制度名稱考核人員企業(yè)負責人質量負責人制度執(zhí)行情況寫你怎樣做的處理意見考核結論6ppt課件（一）不合格藥品管理及不良反應報告制度

記錄人XXX考核時間2015年3月28日考核對象1、不合格藥品管理制度2、藥品不良反應報告制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、有不合格藥品登記表；設有不合格藥品專區(qū)；標示明顯。2、本月未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。3、本季度未發(fā)生藥品不良反應，已向總公司進行零記錄報告處理意見以上制度執(zhí)行較好，考核合格。7ppt課件（二）主要人員上崗條件及衛(wèi)生和健康檢查制度

考核時間2015年4月28日考核對象1、主要人員上崗條件2、衛(wèi)生和健康檢查制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、企業(yè)負責人為醫(yī)學專業(yè)、中專學歷；2、質量負責人為藥學專業(yè)、大專學歷、有藥師職稱證書；3、藥品從業(yè)人員均為高中以上學歷、有上崗證；4、直接與藥品接觸的人員進行了體檢，健康狀況合格；有健康證。5、填寫了健康檢查登記表?？己私Y果各類人員資質符合上崗要求，身體健康，考核合格。

記錄人XXX8ppt課件（三）、藥品拆零管理制度

考核時間2015、4、28考核對象藥品拆零管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、拆零藥品集中存放于拆零專柜中；2、拆零工具：藥勺、藥袋齊全，備有消毒用品。3、每個拆零藥品有拆零記錄，內容填寫完整、規(guī)范?？己私Y果藥品拆零管理制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX9ppt課件

記錄人XXX

考核時間2015年4月29日考核對象各類人員崗位質量責任制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1.各類人員崗位責任明確；2.企業(yè)負責人：能遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)。嚴格把好門店藥品質量關，銷售復核關、售后服務關，每月對制度執(zhí)行情況進行檢查考核，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正?？己私Y果見下頁（四）、各類人員崗位質量責任制度和駐店藥師管理制度

10ppt課件

記錄人XXX考核時間2015年5月29日考核對象各類人員崗位質量責任制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況3.質管人員按照公司配送憑證對每批購進的藥品進行了質量驗收，不合格不入庫。驗收記錄簽字完整，存檔管理。每月對門店內陳列的藥品進行了質量檢查，對存在的問題進行了處理，保證群眾用藥安全。4.藥師能根據(jù)病情合理推薦藥品，指導顧客安全用藥。銷售處方藥時對處方進行審核合格后銷售，杜絕超劑量和配伍禁忌的情況發(fā)生考核結果各類人員崗位職責履行較好，考核合格。（四）、各類人員崗位質量責任制度和駐店藥師管理制度

11ppt課件（五）、藥品購進、驗收管理制度考核時間2015年5月29日考核對象1、藥品購進管理制度2、藥品驗收管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、門店所經(jīng)營的藥品全部由總公司配送，沒有自行對外采購藥品。2、驗收員對購進的藥品按照配送單逐一進行了質量驗收，做到不合格不入庫；3、驗收合格后驗收員在配送單上簽字確認“驗收合格，同意入庫”。配送單每月裝訂成冊，存檔備查?？己私Y果藥品購進驗收管理制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX12ppt課件六、藥品儲存養(yǎng)護、陳列管理制度考核時間2015年5月29日考核對象1、藥品儲存養(yǎng)護管理制度2、藥品陳列管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、店內環(huán)境較好，清潔；有降溫設施（風扇或空調），能基本保證藥品儲存條件符合要求。每天進行溫濕度監(jiān)測，并記錄。發(fā)現(xiàn)超標立即采取措施。2、店內藥品按照藥品用途和分類管理的要求進行分區(qū)、分柜陳列，標示牌醒目；3、藥品陳列做到了四分開：藥品與非藥品；內服藥與外用藥；處方藥與非處方藥；易串味藥、中藥飲片與其它藥品分開。考核結果以上制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX13ppt課件（七）、藥品質量檢查、效期藥品管理制度考核時間2015年5月29日考核對象1、藥品質量檢查管理制度2、效期藥品管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、本月對店內陳列的藥品XXX個進行了質量檢查，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品；（有問題時要如實填寫。）2、對檢查情況進行了匯總分析；有建議。3、藥品質量檢查記錄內容填寫完整。4、近效期藥品填寫了催銷表，有處理措施，積極進行促銷。考核結果以上制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX14ppt課件（八）、質量查詢、質量投訴管理制度考核時間2015年5月29日考核對象1、藥品質量查詢管理制度2、藥品質量投訴管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、建立有質量投訴/信息反饋登記薄、顧客意見簿，方便顧客反饋藥品質量信息和服務信息。2、對顧客反饋的信息及時登記處理，涉及藥品質量的信息及時報告公司質量管理部，耐心向顧客解釋，使顧客滿意?；虮炯径任词盏劫|量和服務投訴。考核結果以上制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX15ppt課件（九）、服務質量管理制度考核時間2015年6月30日考核對象服務質量管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、營業(yè)員熱情接待顧客，使用文明用語；提供有便民的開水、休息椅子；2設有服務咨詢臺，免費為顧客提供健康咨詢；3.服務公約上墻，公布有投訴電話。考核結果以上制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX16ppt課件（十）、藥品銷售管理制度

考核時間2015年6月30日考核對象藥品銷售管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、根據(jù)顧客需要和病情合理推薦和銷售藥品，無夸大藥品療效和欺騙顧客的情況；2、憑處方銷售處方藥，藥師不在崗時暫停銷售處方藥?；颊呶戳粝绿幏降募皶r做好未留存處方登記。考核結果以上制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX17ppt課件（十一）、處方調配管理制度

考核時間2015年6月30日考核對象處方調配管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、配方時，藥師先對處方進行審核，合格后進行配方。對有配伍禁忌、超劑量的處方拒絕調配，發(fā)藥時交代注意事項，配方人、審方人在處方上簽字確認。2、處方裝訂成冊，保留2年備查?？己私Y果該制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX18ppt課件（十二）重大質量問題、質量事故報告與處理制度考核時間2015年6月30日考核對象處方調配管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況本月未發(fā)生重大質量問題和質量事故?？己私Y果該制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX19ppt課件（十三）、制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度考核時間2015、6、30考核對象制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度考核人員XXXXXX（負責人和質量負責人）制度執(zhí)行情況1、質量負責人每季度對照質量管理制度對門店執(zhí)行情況進行檢查考核，對存在的問題及時進行了整改。2、制度考核情況有記錄?？己私Y果該制度執(zhí)行較好，考核合格。

記錄人XXX20ppt課件二、質量記錄

（一）、記錄的種類共18個記錄制度執(zhí)行情況檢查考核記錄驗收記錄（公司送貨的電腦票）退貨記錄（公司退貨電腦票）不合格藥品登記表未留存處方登記（處方）藥品質量養(yǎng)護檢查記錄藥品效期催銷表藥品不良反應記錄

9.顧客意見簿10.門店溫濕度記錄11.藥品質量投訴及信息反饋本12.缺藥登記本13.拆零藥品登記本14.健康檢查登記表15.衛(wèi)生檢查記錄16.中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄17.中藥裝斗前復核記錄18.從業(yè)人員花名冊21ppt課件（二）、記錄的書寫1、制度執(zhí)行情況檢查考核記錄（見制度考核）2、藥品質量驗收記錄及退貨記錄1）、對照公司藥品配送憑證對購進的藥品逐一進行質量驗收，并由質管人員在“門店驗收員”處簽字，并寫上“驗收合格”。2）、配送憑證按時間順序整理，每月裝訂成冊，貼上封面注明“藥品配送/驗收記錄”及年月。22ppt課件

3）、配送憑證保存超過藥品有效期一年，但不得少于2年備查。

4）、驗收不合格（或其他原因）的藥品，馬上報公司確認，并進行退貨處理，索取藥品退貨記錄，將退貨憑證裝訂成冊，按照驗收記錄一樣保存。23ppt課件3、不合格藥品登記表

不合格藥品處理程序：首先將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)—報損審批表—報損下帳—填寫不合格藥品登記表—銷毀

1）、有不合格藥品時填寫。

2）、無不合格藥品時，不填寫。（空記錄）24ppt課件不合格藥品登記表

記錄人：XXX

品名\劑型規(guī)格批號有效期單位數(shù)量廠牌不合格原因處理措施紅霉素片0.1g*12片0403202015.04盒2西南藥業(yè)過期失效報損、銷毀25ppt課件4、藥品拆零記錄1）、拆零藥品應集中存放在拆零專柜中，保留原包裝標簽；2）、每次拆零開瓶都要記錄開瓶時間，該瓶藥售完時填寫售完時間。3）、查拆零專柜藥品與拆零記錄是否吻合。

注意：售完時間必須在藥品有效期前。26ppt課件拆零藥品登記表

記錄人:

品名劑型規(guī)格批號有效期生產(chǎn)廠家開瓶時間售完時間APC片500片0601202009.01重慶藥友2015.5.102015.6.20乳霉生片1000片06052307.05科渝制藥2015.2.62015.6.10去痛片100片0702252010.02西南合成2015.7.127ppt課件5、中藥飲片裝斗前復核記錄

（經(jīng)營有中藥飲片時才寫）1）、每次裝斗前都要對照飲片和藥斗進行復核，防止錯斗或混斗。可以先對照飲片和藥斗前標簽進行裝斗，然后再對照進貨憑證填寫記錄。（飲片要寫正名正字）2）、記錄人：裝斗人復核人：藥師；3）、保留原包裝。要求包裝袋上（內）有飲片名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、合格證等。按照批準文號管理的中藥飲片要求有批準文號，如盒裝的阿膠、神曲等。28ppt課件

中藥飲片裝斗前的復核記錄

日期品名

規(guī)格生產(chǎn)日期生產(chǎn)廠家裝斗數(shù)量操作人質量狀況復核人備注2015.5.7當歸薄片2015.3.2重慶漢邦天然藥業(yè)0.5kgXXX合格XXX2015.5.7陳皮絲2015.4.6重慶漢邦天然藥業(yè)0.5kgXXX合格XXX29ppt課件6、中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄

（經(jīng)營有中藥飲片時才寫）1）按照3、3、4進行養(yǎng)護。每月底進行檢查養(yǎng)護，并記錄。2）對容易受潮、生蟲的飲片應重點養(yǎng)護，做好記錄。3）、養(yǎng)護結論欄寫“合格”。4）、處理措施欄寫“翻曬、翻斗整理、殺蟲”等。30ppt課件中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄表養(yǎng)護時間品名規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號數(shù)量供貨單位供貨日期處理措施養(yǎng)護結論養(yǎng)護員2015.6.30澤瀉厚片kg重慶漢邦0610231華博藥業(yè)2015.5.19翻斗整理合格XXX2015.6.30當歸薄片kg重慶漢邦0610231華博藥業(yè)2015.5.19翻曬合格XXX31ppt課件7、藥品質量檢查養(yǎng)護記錄1）、每月定期（月底）進行檢查并記錄。（同時將效期催銷表填寫了）2）、按照藥品劑型進行分類檢查、匯總分析;3）、匯總分析欄寫：本月共檢查藥品多少個，其中片劑多少、水劑多少等，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。4）、處理意見欄：有不合格藥品要寫怎樣處理，如停止銷售，移到不合格品區(qū)等；無時可以不寫或寫一些建議，如，做好近效期藥品的催銷、繼續(xù)做好養(yǎng)護檢查工作、繼續(xù)銷售等。32ppt課件門店藥品質量檢查養(yǎng)護記錄檢查人員XXX

檢查地點XXX門店養(yǎng)護類別總數(shù)片劑膠囊劑溶液劑粉散劑中藥飲片外用藥品其它近效期藥品62718346585210015632不合格數(shù)不合格品種及處理情況名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家批號有效期

質量狀況處理結果匯總分析本月共檢查藥品627個，其中片劑183個、膠囊劑46個、溶液劑58個、外用藥品156個等，無近效期藥品，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。檢查人員：XXX2015年6月30日處理意見繼續(xù)做好藥品養(yǎng)護檢查工作。質量負責人：XXX2015年6月30日注：每月檢查養(yǎng)護一次33ppt課件8、衛(wèi)生檢查記錄

1）、每天小掃，每周大掃，并進行檢查，填寫檢查記錄。

2）、每周記錄一次，在相應的格內打鉤。全部合格時，后面的就不寫了，檢查不合格時，采取措施欄寫“重新打掃”，責任人：由誰去打掃。34ppt課件

衛(wèi)生檢查記錄

注：“檢查結果”欄中，如合格打“√”；不合格打“×”。檢查時間檢查結果檢查人采取措施責任人經(jīng)營

場所藥品柜辦公區(qū)洗手間其它2015.6.20√√√√√XXX2015.6.27√×√√√XXX重新打掃XXX35ppt課件9、藥品不良反應記錄表

1）、發(fā)生不良反應及時向公司質量管理部報告，并填寫記錄。2）、無不良反應發(fā)生也應每季度向公司進行零記錄報告，并填寫記錄。3）、零記錄內容：本季度未發(fā)生藥品不良反應，已向總公司做零記錄報告。36ppt課件藥品不良反應登記表

負責人:XXX

時間:2015年6月30日姓名性別年齡購藥時間住址電話藥品名稱規(guī)格批號有效期生產(chǎn)廠家不良反應情況:處理辦法:處理結果:本季度未發(fā)生藥品不良反應，已向總公司做零記錄報告。37ppt課件10、未留存處方登記（1）銷售處方藥，顧客不愿意留下處方時，必須對照處方進行登記。①處方來源欄：填寫開處方的醫(yī)院；②處方醫(yī)生欄：填寫開處方的醫(yī)生姓名；③劑量：處方中該藥的總量；規(guī)格：單位藥品的含量，既每片或每袋中藥品含量。（2）銷售處方藥和中藥配方必須收集處方，處方每月裝訂成冊，保存二年備查。38ppt課件未留存處方登記患者姓名性別年齡工作單位處方來源藥品名稱規(guī)格劑量用法用量醫(yī)師簽名藥師簽名發(fā)藥人發(fā)藥時間顧客簽名張三男成XX縣中醫(yī)院青霉素V鉀片0.1/片30片口服

tid3片XXXXXXXXX2015.5.12張三39ppt課件11、健康檢查記錄表

1）與藥品直接接觸的人員每年必須進行體檢，發(fā)現(xiàn)傳染病調離崗位。

2）體檢后及時填寫記錄，每年填寫一次。

3）、健康證放在店內備查。40ppt課件健康檢查記錄表體檢時間姓名體檢單位體檢結果健康證號備注2015.4.6XXX重慶市疾控中心合格036XXX重慶市疾控中心合格0382015.5.9XXX重慶市疾控中心合格036XXX重慶市疾控中心合格03841ppt課件13、從業(yè)人員花名冊及公司任命文件1）、藥店內所有從業(yè)人員都要填寫。2）、畢業(yè)證、藥師證、上崗證原件備查，藥店可以放復印件，藥師證復印件上墻。3）企業(yè)負責人、質量負責人要有公司任命文件。42ppt課件

藥品從業(yè)人員花名冊

注:1、聘用人員需備注說明

2、職稱、資格證書編號應填寫在備注欄內

姓名性別身份證號職務崗位學歷專業(yè)職稱執(zhí)業(yè)資格備注XXX男負責人中專醫(yī)士無西藥上崗證上崗證編號XXX女質量負責人大專藥學中藥師中藥上崗證藥師證上崗證編號XXX女營業(yè)員高中無無西藥上崗證上崗證編號43ppt課件

14、顧客意見簿（懸掛在店內，準備筆）

15、質量投訴/信息反饋記錄（懸掛在店內，準備筆）

16、缺藥登記（懸掛在店內，準備筆；或放在柜臺上。）44ppt課件17、門店溫濕度記錄表

(懸掛在店內溫濕度計旁邊)

門店溫濕度要求：溫度攝氏0-30度