醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法的介紹日喀則地區(qū)食品藥品監(jiān)督

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許

可證管理辦法的介紹

日喀則地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

綜合科

尼珍

2007年4月2日

一、概述

◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品，事關(guān)人民的身體健康和生命安全?！翎t(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)?！?004年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令15號(hào)，發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，于6月25日起施行。

二、本《辦法》的主要內(nèi)容

▲醫(yī)療器械的概念

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所使用的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的補(bǔ)助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：㈠對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；㈡對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；㈢對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；㈣妊娠控制?！t(yī)掌療愉器襯械都的綱分居類第弓一慘類粗：杠通廳過(guò)慈常會(huì)規(guī)捕管辛理桑足愛以案保盆證蝦其呆安只全環(huán)性屆、量有帥效拳性次的正醫(yī)盛療撇器虧械笨；駁例躺：外睜科忘用墊手槐術(shù)塵器桶械傳（油刀潮、邁剪條、微鉗康、勤鑷策夾慣、賠針遙、傘鉤產(chǎn)）磨、訂聽紅診球器騾（游無(wú)熊電卷能衰）不、反疑光給鏡參、園反謙光吩燈絕、裳醫(yī)拖用紀(jì)放鄭大侵鏡嗎、甚（糕中斤醫(yī)摩用炸）斬刮貿(mào)痧耳板擇、澇橡描皮艘膏遙、率透攔氣讀膠外帶手殊術(shù)腿衣薄、嶼手恥術(shù)難帽楊、鬼檢驅(qū)查驕?zhǔn)执萏琢?、劉集棟液傲袋囑。第?chuàng)二詠類校：姨對(duì)悉安刑全睛性裕、薄有館效災(zāi)性磚應(yīng)爆當(dāng)丘加緣瑞以搏控撇制辮的拒醫(yī)籠療險(xiǎn)器榮械兄；隊(duì)例期：參血聯(lián)壓屬計(jì)踩、體稍溫分計(jì)臨、濾心壤電濕圖脾機(jī)午、偉腦償電撕圖澤機(jī)默、象手拆術(shù)餡顯朝微虜鏡林、壁（搞中晃醫(yī)州用炊）夫針原灸渾針悼、牢助辨聽器元、匠皮沙膚箏縫罷合睬燈接、龜避盒孕騾套輩、異避卷孕算帽腹、價(jià)無(wú)誦菌晴醫(yī)便用壁手區(qū)套蔑、豆睡窄眠輔監(jiān)擺護(hù)悲系攻統(tǒng)預(yù)軟紋件超眨聲僵三購(gòu)位冒系數(shù)統(tǒng)之軟的件拾、捆脈陵象虎儀餓軟死件陜。第刑三替類斗：犯指袖植斥入村人貨體游；桑用瘋于季支眨持綿維如持織生味命駕；呀對(duì)仰人填體靈具炒有蜘潛月在耳危蛙險(xiǎn)矩，拖對(duì)其壤安撕全授性蘭有躍效漸性舉必遺須認(rèn)嚴(yán)赴格司控靠制調(diào)的繭醫(yī)勺療淺器饑械串；戰(zhàn)例后：菠心逐臟坦起呈搏轉(zhuǎn)器婆、婦體識(shí)外盾反吧搏裝近置皇、覺血曉管絞內(nèi)栽窺針鏡葉、置超彼聲碰腫鬧瘤歐聚禍集肢刀券、闊高演頻葬電局刀先、專微錘波搭手某術(shù)堡刀飼、乎M扶R仍I突、炸植入蠟器烈材予、嗎血健管恩支精架甲、推一刪次指性洽使匙用得輸煩液拌器連、久輸錫血成器辨。▲開綁辦挺醫(yī)包療資器撲械原經(jīng)蹄營(yíng)擁企糾業(yè)榮許筍可屋證況的掩條祥件一折、孔具體有溉與青經(jīng)字營(yíng)秧規(guī)腫模秀和轎經(jīng)顆營(yíng)份范宣圍粥相亭適墳應(yīng)年的蠢質(zhì)商量旬管廳理濁機(jī)伯構(gòu)有或艘者臨專膚職勇質(zhì)宏量原管理餐人吩員鄰。府質(zhì)秒量圖管凡理史人司員暗應(yīng)路當(dāng)跨具己有祖國(guó)不家辭認(rèn)資可納的堆相錫關(guān)殲專生業(yè)袋學(xué)傻歷趁或芹者脫職腸稱二粘、夕具汪有席與魯經(jīng)愁營(yíng)毒規(guī)裹模板和振經(jīng)良營(yíng)除范政圍羊相胳適莖應(yīng)鄭的乳相靠對(duì)挺獨(dú)嶼立屈的遼經(jīng)家營(yíng)秒場(chǎng)唐所壇；三污、能具沈有戒與壯經(jīng)逢?duì)I捉規(guī)書模湖和聲經(jīng)少營(yíng)禁范做圍輔相升適甩應(yīng)俗的墻儲(chǔ)袋存確條社件調(diào)，氧包叔括朵具牙有演符火合袖醫(yī)動(dòng)療器析械刃產(chǎn)充品弄特雅性中要巴求哲的蹤蝶儲(chǔ)怎存任設(shè)洪施李、框設(shè)蝦備值；四白、慌應(yīng)救當(dāng)裹建焰立聲健壟全黃產(chǎn)霞品濕質(zhì)明量繞管煉理月制外度要，哥包斬括集采千購(gòu)香、芬進(jìn)敵貨璃驗(yàn)涉收乳、微倉(cāng)患儲(chǔ)詢、保遣管放、進(jìn)出屠庫(kù)吐復(fù)種核饒、志質(zhì)飾量縮慧跟叛蹤賣制復(fù)度求和余不曲良銷事袋件雷的歷報(bào)邪告島制蹈度洋等夸；五賊、潑應(yīng)懇當(dāng)徒具俗備喝與乓其喜經(jīng)胃營(yíng)攀的艷醫(yī)紋療趁器寺械坦產(chǎn)桃品做相奸適棗應(yīng)搞的且技闊術(shù)哪培按訓(xùn)鏈和盲售勸后廟服銹務(wù)拴的能甘力鼠，慶或特者朝約梢定告由亦第稱三窗方硬提蒙供餐技愿術(shù)殖支酷持墾?！裉岵斫凰さ恼鹳Y附料歷（并一盡式夕三走分轟）㈠朋《污醫(yī)其療樓器綢械谷經(jīng)集營(yíng)流企岸業(yè)倍許族可雅證呆申發(fā)請(qǐng)翅表拳》斑；㈡佩工隊(duì)商亮行誼政戴管瘋理游部轉(zhuǎn)門非出述具殊的救企情業(yè)暴名俱稱陽(yáng)預(yù)斗核沉準(zhǔn)芳證避明掙文歪件羨；㈢睡擬染辦謙企億業(yè)摘質(zhì)蘆量壺管網(wǎng)理豬人轉(zhuǎn)員顧的蒼身刊份疊證蛇、緒學(xué)憂歷諒或浙者夫職狗稱依證羞明滴復(fù)顯印下件決及傅個(gè)依人簡(jiǎn)乎歷椅；㈣譯擬璃辦屈企蜂業(yè)訪組泳織矩機(jī)領(lǐng)構(gòu)鉆與持職沫能鐮；㈤強(qiáng)擬昏辦憶企崇業(yè)香注畜冊(cè)刮地峽址律、忍倉(cāng)嘩庫(kù)襯地銳址妙的造地明理植位植置伙圖噸、淡平該面訴圖滿（骨注釀明渴面墳積桃）房呢產(chǎn)紀(jì)權(quán)養(yǎng)證處明暑（冠或駱者巾租追賃膛協(xié)州議恥）凳復(fù)紫印冠件釀；㈥劇擬環(huán)辦稱企姿業(yè)貴產(chǎn)荒品礦質(zhì)訓(xùn)量輪管夫理衰制晝度豆文獨(dú)件頸及厭儲(chǔ)么存喇設(shè)創(chuàng)施潑、搖設(shè)雀?jìng)涮阅考间涃\；㈦潮擬頑辦沫企摘業(yè)袖經(jīng)與營(yíng)倍范瓜圍懷；㈧狠申好請(qǐng)絮材滾料否真默實(shí)孩性端的艱自蒜我槐保占證豪聲家明晨。▲醫(yī)竟療爪器捧械梳經(jīng)殿營(yíng)兔企其業(yè)沾許基可拒證夢(mèng)的過(guò)變?nèi)桓鼣?shù)與冤換需發(fā)●變限更船的薄分鳳類許輪可頌事里項(xiàng)疾變盛更節(jié)：書質(zhì)域量映管歇理容人廣員論、憑注而冊(cè)動(dòng)地玻址么、療經(jīng)雁營(yíng)脂范由圍倉(cāng)告庫(kù)繡地憂址綿（再包脅括希增灶減杰倉(cāng)竄庫(kù)電）四的啦變罷更登運(yùn)記禽事駱項(xiàng)紹變買更禁：慘企懇業(yè)葡名拔稱禾、羞法趕人巡壽、斑企堤業(yè)昏負(fù)傍責(zé)漂人●變慈更表提隔供百資見料狗（細(xì)一幻玉式積三息份哪）㈠置《甘醫(yī)往療訓(xùn)器拉械仇經(jīng)牧營(yíng)漁企悶業(yè)宏許奏可祖證能》判變蹦更葡申喪請(qǐng)漿書例；㈡爬提微交辰加先蓋張企敞業(yè)蓄印性章腳的笨《氧營(yíng)揚(yáng)業(yè)冤執(zhí)抵照存》糟、《柜醫(yī)僵療院器洽械勞經(jīng)廁營(yíng)伸企姐業(yè)酬許遮可靜證藍(lán)》霞的屢復(fù)榆印拍件舅和負(fù)副優(yōu)本細(xì)的領(lǐng)原輕件俯;㈢花企技業(yè)鍬變傳更碌的奔情姿況研說(shuō)次明盞。●變剝更刑許娘可背事乏項(xiàng)淹還騙要醋提槳交削如播下暢資醫(yī)料驢：㈠說(shuō)變債更找質(zhì)極量賺管唱理惡部粱門笨負(fù)差責(zé)顏人忌，上應(yīng)慌當(dāng)裂同沃時(shí)即提慶交縫新張任抗質(zhì)竹量莫管筐理喬人挺員波的身哪份尾證荷、補(bǔ)學(xué)桑歷輩證險(xiǎn)書洪或達(dá)者莫職抱稱哨證推書啊復(fù)攤印扒件袍；㈡先變怖更賴企例業(yè)鋪?zhàn)硟?cè)荒地板址盒的西，裂應(yīng)鍵當(dāng)慌同單時(shí)既提拖交退變飯更體后商地燙址周的場(chǎng)產(chǎn)笑權(quán)答證梨明腿或攏者租列賃宅協(xié)擾議支復(fù)金印趴件約、榜地奴理妹位鞠置計(jì)圖宏、狼平顛面累圖魯及怎儲(chǔ)舍存據(jù)條槐件恭說(shuō)貌明顛；㈢沫變曉更勇經(jīng)伸營(yíng)來(lái)范刻圍刮的栗，焰應(yīng)奸當(dāng)稼同植時(shí)衡提舞交棕?cái)M賓經(jīng)胃營(yíng)時(shí)產(chǎn)孩品漸注該冊(cè)樓證寇的醋復(fù)劃印房誠(chéng)件買及灘相應(yīng)耍存夏儲(chǔ)寄條洗件言的滿說(shuō)吸明歡；㈣框變揭更役倉(cāng)緣瑞庫(kù)揉地碗址軋的江，孔應(yīng)鵝當(dāng)動(dòng)同瀉時(shí)球提截交葵變還更金后昏倉(cāng)民庫(kù)終地詞址政的辨產(chǎn)耽權(quán)帽證醫(yī)明益或唯者租凱賃音協(xié)勾議順復(fù)芝印孟件忙、互地稿理情位戚置像圖葉、咐平棄面借圖竊及欄儲(chǔ)買存連條設(shè)件拼說(shuō)尤明墾?！褡冄敫嗟侵{記蘭事牢項(xiàng)膀的趣，正應(yīng)魄當(dāng)肝在烘工棵商褲行蚊政牽管五理駕部趁門光核此準(zhǔn)逼變炕更止后濁3蹤蝶0赤日植內(nèi)逝填廈寫悔《落醫(yī)紫療大器免械勤經(jīng)寒營(yíng)茅企累業(yè)夸許偵可賽證梅》史變屑更育申廁請(qǐng)域，粉并維提御交鄙已位核斯準(zhǔn)果變笨更捧證老明青文吐件占。●弱換丟證挽《語(yǔ)醫(yī)脆療陵器狹械亦經(jīng)配營(yíng)計(jì)企姑業(yè)更許陵可游證膠》腥申夕請(qǐng)復(fù)資鮮料傍要囑求憤：㈠目《蠻醫(yī)疾療付器混械騾經(jīng)溫營(yíng)圣企以業(yè)英許倡可泰證燈》箱換鍵證航申述請(qǐng)廉書垮；㈡百《障醫(yī)朋療袍器臭械蛇經(jīng)疏營(yíng)葬企鍵業(yè)帶許令可芳證連》棄正展、必副期本鹽原翅件既和涌營(yíng)韻業(yè)執(zhí)痰照牌復(fù)償印少件臥；㈢改與析開鋼辦狗時(shí)樓制積定饒的啞管傅理火制糞度貝、奮人饞員朋變豎動(dòng)鼻的泳，笨應(yīng)擋提峽交細(xì)相關(guān)罰資感料啟；㈣箭申質(zhì)請(qǐng)地材藍(lán)料投真亞實(shí)攝性憑的棟自衣我圈保刷證預(yù)聲撫明予。●小補(bǔ)志正爪《騎醫(yī)乳療革器疫械朽經(jīng)觸營(yíng)搜企墊業(yè)借許仗可寨證囑》礦申榆請(qǐng)尋資被料刻要痰求驢：㈠燒《煙醫(yī)營(yíng)療僻器系械叨經(jīng)讀營(yíng)揉企飛業(yè)旨許環(huán)可餡證濤》瞧補(bǔ)承證毀申仍請(qǐng)搬書罩；㈡博在藍(lán)原幟發(fā)躁證熄機(jī)數(shù)關(guān)賢指齡定附媒摸體噴登巴載習(xí)的梯遺姻失蛙聲喬明茄原妥件賣；㈢揉申篇請(qǐng)抽材銷料舌真丑實(shí)盞性耽的益自勢(shì)我變保京證訪聲產(chǎn)明疑。注反:們《偶醫(yī)瘦療逗器宜械作經(jīng)肚營(yíng)壘企裂業(yè)舅許特可凳證鍵》門遺兵失遮或焰破掃損銷的餓可魯申黑請(qǐng)洗補(bǔ)偉正犬?！捶ㄥa律撒責(zé)判任㈠因醫(yī)堪療漏器房誠(chéng)械以經(jīng)肢營(yíng)溫企標(biāo)業(yè)鹽違講規(guī)腳處剝罰對(duì)一遭覽古表違規(guī)事項(xiàng)處罰依據(jù)未經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械（除不要申請(qǐng)的部分二類醫(yī)療器械外）條例第三十八條（責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、沒收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒收違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器條例第三十九條（責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、沒收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒收違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）擅自變更質(zhì)量管理人員15號(hào)令第三十三條（責(zé)令限期改正，逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬(wàn)以下的罰款）違規(guī)事項(xiàng)處罰依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址15號(hào)令第三十四條（責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并以5000元以上2萬(wàn)以下罰款。）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，降低經(jīng)營(yíng)條件，15令第三十五條（責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)以上2萬(wàn)以上罰款。）申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，15號(hào)令三十六條（申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的㈠涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或者其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的；

㈡超越《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；㈢在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的。15號(hào)令第三十八條（應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬(wàn)以上2萬(wàn)以下罰款。）違規(guī)事項(xiàng)處罰依據(jù)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，15號(hào)令第三十七條應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列行為之一的：1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；2、經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械的；3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無(wú)菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)菌器械交易的。24號(hào)令第三十七條（令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。）無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，無(wú)購(gòu)銷記錄或偽造購(gòu)銷記錄，偽造生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，24號(hào)令第三十九條（予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并處以5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。）無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列行為之一的：㈠發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的；㈡經(jīng)營(yíng)小包裝已破損，標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械的；24號(hào)令第四十條（責(zé)令改正，給予警告。）㈡留醫(yī)田療拌器侮械杏使刃用告單恭位肆違博規(guī)秤處資罰脖一她覽容表醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的條例第四十二條（責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下罰款；沒收違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法給予紀(jì)錄處分；構(gòu)成罰罪的，依法追究刑事責(zé)任。）醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的，條例第四十三條（責(zé)令改正，給予警告，可以處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)主管人員和其他負(fù)責(zé)人依法給予紀(jì)錄處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。）無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列行為之一的：㈠醫(yī)療機(jī)構(gòu)為建立使用后銷毀制度或偽造、變?cè)鞜o(wú)菌器械采購(gòu)、使用后銷毀記錄的；㈡醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無(wú)菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)菌器械交易的。24號(hào)令第三十七條（責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。）無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列行為之一的：㈠發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械、不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的；㈡使用小包裝已破損、標(biāo)示不清的無(wú)菌器械的；㈢使用文君器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的。24號(hào)令第四十條（責(zé)令改正，給予警告。）●陷不升需穴申離請(qǐng)蛾醫(yī)巖療絞器武械篩經(jīng)蝴營(yíng)旨許豎可僻證遵的諸第勉二辣類下醫(yī)拿療索器具械躺產(chǎn)釣品城名藏錄類代碼名稱產(chǎn)品名稱普通診察器械體溫計(jì)、血壓計(jì)物理治療設(shè)備磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩臨床檢驗(yàn)分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙醫(yī)用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房護(hù)理設(shè)備及器具輪椅敷料醫(yī)用無(wú)菌紗布▲患超弱經(jīng)讀營(yíng)浴范喚圍角的洽醫(yī)鉛療屋器秋械距應(yīng)那如火可俘認(rèn)恰定《扒辦篩法踢》勒第掛三傭十馳五蟻條訂中沸醫(yī)硬療執(zhí)器備械放經(jīng)傅營(yíng)咽企鞠業(yè)殲擅那自功擴(kuò)大吊經(jīng)罪營(yíng)徑范爐圍似，攪針抓對(duì)舞的喪是率醫(yī)英療巖器覺械沿經(jīng)抓營(yíng)若企楊業(yè)術(shù)未責(zé)經(jīng)招批關(guān)準(zhǔn)擅翁自棋經(jīng)錘營(yíng)網(wǎng)不婦同企管歐理坊類侮別梳的巡壽醫(yī)久療將器脾械邀產(chǎn)騾品潤(rùn)的豈行歸為挨?！厄溵k猜法劣》腰第廊三罵十押八筋條罰中替超昂越辟《討醫(yī)鉤療僑器儲(chǔ)械鼠經(jīng)笛營(yíng)霞企磨業(yè)許屋可警證父》飛列坐明孩的旦經(jīng)酒營(yíng)扇范承圍錦開捆展疲經(jīng)侍營(yíng)催活易動(dòng)繞，脾針轟對(duì)岡的船是醫(yī)陣療罪器娘械慨經(jīng)唐營(yíng)俊企繞業(yè)助未愚經(jīng)拍批宵準(zhǔn)望，消擅桿自厭經(jīng)梯營(yíng)四相德同訂管個(gè)理半類別咐的差其沙他嘩醫(yī)反療合器彎械輕產(chǎn)噴品謝的育行專為宮。一搞次柏性脆使徒用瓣無(wú)呈菌荷醫(yī)苗療聲器錯(cuò)械第產(chǎn)況品檔目魯錄序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品類別1一次性使用無(wú)菌注射器GB15810—三類2一次性使用輸液器GB8368—三類3一次性使用輸血器GB8369—三類4一次性使用滴定管式輸液器YY0286—三類5一次性使用無(wú)菌注射針GB15811—三類6一次性使用靜脈輸液針YY0028—三類7一次性使用塑料血袋GB142323—三類8一次性使用采血器YY0115—三類▲巨醫(yī)盾療添器歷械煮許割可洋證脂的零識(shí)團(tuán)別1階、編注詢冊(cè)狀證垮的炭編倡號(hào)X趣1食訊藥殿監(jiān)能械(秀X辮2雪)字X哄X身X英X祝3第X媽4X碌X務(wù)5X愚X粒X照X險(xiǎn)6號(hào)↙陷↙牧↙候↓疫↘綁↘審儲(chǔ)批剩部暖門篇注旦冊(cè)荷形奧式稅批拘準(zhǔn)使年調(diào)份蒙管拔理狀類但別造產(chǎn)改品奸品亂種指編醫(yī)碼仿流國(guó)水米號(hào)（疾注箏明悄：查注蘿冊(cè)帝證巧與失醫(yī)志療步器肺械遲產(chǎn)肚品謙質(zhì)背制嶼造間認(rèn)憤可揪表詠的額一夏致域性想）2碌、鏈醫(yī)勿療達(dá)器晴械嗚經(jīng)盲營(yíng)消許卵可仆證泥編掘號(hào)池：X紗1X侵X優(yōu)2X判X岡X們X堤3↙哈↓童↘省筆(鹿區(qū)旋、扭市毅）梯漢鑼字笛簡(jiǎn)芝稱頑地旗市歷代菜碼植流呈水臣號(hào)3息、蜻經(jīng)車營(yíng)胸許疤可殺證洋的朋有籮效裂期乏：慈5泡年三戚、核藥歌品謙（扣醫(yī)立療聲器迫械挑）達(dá)不里良材反命應(yīng)誰(shuí)（旋事慮件）▲撲醫(yī)關(guān)療述器土械召不梳良帆事泉件日的唇概荒念※水醫(yī)省療械器江械鞠不想良智事腐件獲懸準(zhǔn)序上考市幅，申合挎格詢的厚醫(yī)宰療承器飛械權(quán)在革正林常競(jìng)使棟用脊情經(jīng)況軟下每，突發(fā)泳生垃或遣可劑能賄發(fā)欠生驗(yàn)的絲式任剩何爆與下醫(yī)宮療與器若械軍預(yù)哲期采使謹(jǐn)用陜效備果顯無(wú)泄關(guān)紋的藏有棉害統(tǒng)事其件緒?！V應(yīng)絲式報(bào)劫告厲的醫(yī)番療蒼器親械比不鞭良辛事鋼件※議死撥亡顏；※就嚴(yán)濾重日傷肆害⑴乓危內(nèi)及寒生等命姐；⑵杏導(dǎo)貌致泰機(jī)頭體樂功迷能腫的斤永詢久庫(kù)性蜜傷復(fù)害啟或今機(jī)疫體貫結(jié)血構(gòu)賢的蛙永辜久縮慧性煌損貴傷柔；⑶絕不絡(luò)需莖采南取乞醫(yī)縱療曬措玻施揪才牧能踐避再免穗傷遭害眾或蠅損鳴傷組。▲弄醫(yī)蠢療航器徐械泊不貸良薯事從件妖監(jiān)槍測(cè)※成對(duì)消可經(jīng)疑殖醫(yī)軍療震器廣械其不攝良洗事壺件疑的堅(jiān)發(fā)勇現(xiàn)檔、養(yǎng)報(bào)拴告慕、扇評(píng)厚價(jià)瞎和饅控那制的衫過(guò)套程拾；※燈監(jiān)涌測(cè)柿工喪作酬是跌一周個(gè)漠連致續(xù)妨、芽系嬌統(tǒng)嗽的能工魄作扯；※鄉(xiāng)豐監(jiān)鉛測(cè)畝技胸術(shù)侍工嶺作域包設(shè)括升：親報(bào)顛告言的員收扇集義、莖匯蛇總贏、籍分革析遺、菌評(píng)園價(jià)和教反務(wù)饋煎等銜工其作釣環(huán)肝節(jié)弄?！尼t(yī)冰療酸器杯械只不尖良安事痕件盛監(jiān)吸測(cè)供意健義⑴昌保買證顆大邀眾昏生郵命卻安叮全盼；⑵預(yù)為助上陳市渠后縱監(jiān)維管盜提灶供豆依置據(jù)約；⑶蹦促魯進(jìn)災(zāi)產(chǎn)婦品兇合波理灑使男用鹿；⑷胖促憤進(jìn)必產(chǎn)座品摸開昌發(fā)仍和嘆產(chǎn)翼業(yè)汗發(fā)吩展淹