藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理教學(xué)課件

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理基本環(huán)境四個(gè)最嚴(yán)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、補(bǔ)短板、降成本四有兩責(zé)的基層藥品監(jiān)管方針有責(zé)、有崗、有人、有手段監(jiān)管職責(zé)、檢驗(yàn)職責(zé)一、營(yíng)造面向?qū)W生現(xiàn)實(shí)生活的教學(xué)情境按照建構(gòu)主義的理論觀點(diǎn)，學(xué)生是在自己的生活經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，形成了對(duì)各種生活現(xiàn)象和化學(xué)問(wèn)題的初步理解，所以在化學(xué)課堂上并非一無(wú)所知，初中生在化學(xué)課堂上的主動(dòng)學(xué)習(xí)以及與自身現(xiàn)實(shí)生活的聯(lián)系，有助于建構(gòu)自己的化學(xué)知識(shí)體系[1].同時(shí)，初中生化學(xué)課程的學(xué)習(xí)，不僅僅是教師將知識(shí)灌輸或傳遞給學(xué)生，同樣也是學(xué)生主動(dòng)思考、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、建構(gòu)知識(shí)體系的過(guò)程，即通過(guò)在化學(xué)課堂上學(xué)到的新知識(shí)與現(xiàn)實(shí)生活中的所見(jiàn)所聞進(jìn)行比較和思考，加深對(duì)所學(xué)化學(xué)知識(shí)的理解，最終達(dá)到學(xué)習(xí)知識(shí)、理解知識(shí)和應(yīng)用知識(shí)的目的.因此，在初中化學(xué)課堂上，教師應(yīng)當(dāng)通過(guò)生活化教學(xué)情境的營(yíng)造，有意識(shí)的引導(dǎo)學(xué)生同自己的現(xiàn)實(shí)生活有機(jī)聯(lián)系起來(lái)，將化學(xué)問(wèn)題巧妙地設(shè)計(jì)到學(xué)生的生活情境中，這樣不僅能夠激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，也有助于學(xué)生加深對(duì)化學(xué)知識(shí)和原理的認(rèn)知與理解[2].例如，在講到“水的凈化”這一章節(jié)時(shí)，教師可以先提出問(wèn)題：請(qǐng)想一下，在你們的生活周?chē)心男┧菬o(wú)色無(wú)味而又干凈清澈的呢？在學(xué)生踴躍回答之后，教師可以拿出三杯樣水：自來(lái)水、污水和被污染的河水，并讓學(xué)生聞一聞水的氣味，然后提出課堂教學(xué)目標(biāo)，我們?cè)撛鯓訉?duì)水進(jìn)行凈化，讓生活中的污水或被污染的河水變得跟自來(lái)水一樣純凈呢，接下來(lái)師生共同探索水凈化的一般過(guò)程.二、選擇面向?qū)W生現(xiàn)實(shí)生活的教學(xué)內(nèi)容著名的教育專(zhuān)家杜威曾經(jīng)指出“教學(xué)即生活”，我國(guó)教育學(xué)家陶行知也曾提出“生活即教育，用生活來(lái)教育，為生活而教育”的教育理念.但是由于受應(yīng)試教育等傳統(tǒng)教學(xué)思維的影響，初中化學(xué)教學(xué)過(guò)分依賴(lài)教材，教學(xué)重點(diǎn)都是放在學(xué)生解題技巧和解題能力的訓(xùn)練上，導(dǎo)致化學(xué)教學(xué)遠(yuǎn)離了初中生的現(xiàn)實(shí)生活，學(xué)生不懂得如何利用化學(xué)知識(shí)解決現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，不利于學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力的培養(yǎng).知識(shí)來(lái)源于生活，又高于生活，初中化學(xué)教學(xué)活動(dòng)的有效開(kāi)展，需要教師更多地將教材內(nèi)容與學(xué)生的現(xiàn)實(shí)生活結(jié)合起來(lái)，選擇生活化的教學(xué)內(nèi)容，引導(dǎo)學(xué)生對(duì)現(xiàn)實(shí)生活中的化學(xué)現(xiàn)象進(jìn)行思考和探究.例如，在“二氧化碳制取的研究”教學(xué)中，師生在實(shí)驗(yàn)室中制取二氧化碳的最佳方法是“石灰石與稀鹽酸的反應(yīng)”，但是在現(xiàn)實(shí)生活中，學(xué)生該怎樣獲取二氧化碳呢？這也許正是很多學(xué)生想要解決的問(wèn)題.此時(shí)，教師可以指導(dǎo)學(xué)生學(xué)會(huì)用碳酸飲料來(lái)制取二氧化碳，如打開(kāi)一瓶可口可樂(lè)，然后在瓶口塞上帶導(dǎo)管的橡皮塞，然后輕輕搖動(dòng)可樂(lè)瓶，二氧化碳就通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)入集氣瓶了.如此一來(lái)，便將課本教學(xué)與學(xué)生現(xiàn)實(shí)生活有效結(jié)合起來(lái)，促進(jìn)了學(xué)生化學(xué)知識(shí)與生活經(jīng)驗(yàn)的融合，有助于化學(xué)實(shí)踐能力的提高.三、從學(xué)生的現(xiàn)實(shí)生活中搜尋實(shí)驗(yàn)對(duì)象和材料化學(xué)實(shí)驗(yàn)是初中化學(xué)教學(xué)中的重要內(nèi)容，隨著新課程理念的不斷深入，初中化學(xué)教師也需要對(duì)自身的教育理念進(jìn)行轉(zhuǎn)變，多與學(xué)生的現(xiàn)實(shí)生活聯(lián)系，嘗試從學(xué)生的現(xiàn)實(shí)生活中搜尋化學(xué)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)材料，這與“學(xué)以致用”的教學(xué)理念是非常適應(yīng)的，也有助于緩和過(guò)于緊張的教學(xué)氛圍，提高化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的趣味性.因此，在化學(xué)實(shí)驗(yàn)課堂上，初中化學(xué)教師可以從學(xué)生的現(xiàn)實(shí)生活中開(kāi)發(fā)一些小實(shí)驗(yàn)，從現(xiàn)實(shí)生活中制備實(shí)驗(yàn)儀器，讓學(xué)生感受到化學(xué)就在我們的身邊，感受到化學(xué)學(xué)科的價(jià)值與魅力.例如，在“制取氧氣”的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，教師完全可以打破實(shí)驗(yàn)教學(xué)教材的限制，引導(dǎo)學(xué)生從生活中開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)器材，如用廢棄的塑料瓶代替集氣瓶，用注射器代替滴管等，這樣不僅“變廢為寶”，實(shí)現(xiàn)了化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)與學(xué)生現(xiàn)實(shí)生活的緊密聯(lián)系，也促進(jìn)了學(xué)生環(huán)境保護(hù)意識(shí)的培養(yǎng)，從而將化學(xué)教學(xué)與美育教育進(jìn)行了有效的結(jié)合，可謂一舉多得.四、多開(kāi)展面向?qū)W生現(xiàn)實(shí)生活的課后實(shí)踐活動(dòng)歸根結(jié)底，任何知識(shí)的獲取，最終都要為現(xiàn)實(shí)生活所服務(wù)，初中化學(xué)同樣也不例外.因此，教師要有意識(shí)地培養(yǎng)學(xué)生化學(xué)知識(shí)的應(yīng)用能力，多面向?qū)W生的現(xiàn)實(shí)生活開(kāi)展有針對(duì)性的課后實(shí)踐活動(dòng)，提高學(xué)生利用化學(xué)知識(shí)分析現(xiàn)實(shí)問(wèn)題、解決現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的能力.例如，在“使用燃料對(duì)環(huán)境的影響”的教學(xué)之后，教師可以安排學(xué)生從現(xiàn)實(shí)生活中搜集因?yàn)槭褂萌剂隙斐傻沫h(huán)境污染問(wèn)題，并且嘗試?yán)米约簩W(xué)到的化學(xué)知識(shí)尋找環(huán)境污染產(chǎn)生的原因以及解決方案，這樣不但讓學(xué)生充分感受到了化學(xué)知識(shí)與日常生活的密切聯(lián)系，而且“活學(xué)活用”也會(huì)使學(xué)生不斷感受到化學(xué)的趣味和魅力.總之，讓化學(xué)教學(xué)面向初中生的現(xiàn)實(shí)生活，是新課程理念下初中化學(xué)教學(xué)改革的必然選擇.只有將初中化學(xué)教學(xué)同初中生的現(xiàn)實(shí)生活緊密聯(lián)系起來(lái)，才能激發(fā)出學(xué)生對(duì)化學(xué)學(xué)科的學(xué)習(xí)興趣和熱情，使初中生充分認(rèn)識(shí)到學(xué)習(xí)化學(xué)的目的與意義，提高主動(dòng)學(xué)習(xí)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)的內(nèi)心驅(qū)動(dòng)力.初中化學(xué)教學(xué)要主動(dòng)向?qū)W生現(xiàn)實(shí)生活的靠攏，需要教師與學(xué)生之間多加強(qiáng)互動(dòng)，從生活中的點(diǎn)滴做起，逐步實(shí)現(xiàn)初中化學(xué)教學(xué)的生活化.生物學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展與人類(lèi)生活、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)密切相連。廣大農(nóng)村距離自然最近，也是最有利的生物教學(xué)點(diǎn)，農(nóng)村學(xué)校既有天然的自然資源，生物資源也很豐富，許多實(shí)驗(yàn)材料可以就此取材。然而，事實(shí)上，農(nóng)村的生物教學(xué)并不盡人意。《初中生物新課程標(biāo)準(zhǔn)》指出，農(nóng)村的生物教學(xué)應(yīng)該以課堂為載體，將初中生物教學(xué)與農(nóng)村的生產(chǎn)生活實(shí)際結(jié)合起來(lái)，在教學(xué)中要貫徹“注重與現(xiàn)實(shí)生活的聯(lián)系的教學(xué)理念”。本文研究了當(dāng)下農(nóng)村生物教學(xué)的現(xiàn)狀并分析其原因，提出了改進(jìn)的建議。一、農(nóng)村初中生物教學(xué)現(xiàn)狀首先，初中生物學(xué)科不受重視。相對(duì)于城市來(lái)說(shuō)，農(nóng)村處于國(guó)家政策的偏僻范圍，各種監(jiān)管不力，加上中考指揮棒的影響，致使初中生物學(xué)科普遍不受重視。農(nóng)村的教育觀念相對(duì)滯后，教育領(lǐng)導(dǎo)受限于各種條件，僅僅把素質(zhì)教育停留在口頭上。在這樣的背景下，很多學(xué)校壓縮生物課時(shí)，致使教師放快教學(xué)進(jìn)度。教師為了盡快完成生物教學(xué)，還往往刪減內(nèi)容。這都影響了學(xué)生學(xué)習(xí)生物的積極性。其次，實(shí)驗(yàn)器材和配套設(shè)施不到位。在“普九”驗(yàn)收的時(shí)候，政府為各級(jí)學(xué)校都按照標(biāo)準(zhǔn)配備了各種實(shí)驗(yàn)器材和配套設(shè)施，各個(gè)學(xué)校也按照要求制定了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)要求和規(guī)范制度，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。但問(wèn)題是要求和制度往往成為一紙空文，流于形式。教師很少帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，偶爾的實(shí)驗(yàn)也往往是簡(jiǎn)單不會(huì)產(chǎn)生消耗的實(shí)驗(yàn)，因?yàn)檗r(nóng)村的學(xué)校沒(méi)有足夠的后續(xù)資金，實(shí)驗(yàn)所帶來(lái)的藥品消耗和器材損耗都不能得到及時(shí)的補(bǔ)充和修理，更別說(shuō)購(gòu)買(mǎi)新的實(shí)驗(yàn)器材了。這些器材往往被鎖進(jìn)一個(gè)專(zhuān)門(mén)的教室，一放多年，成了真正的“不動(dòng)產(chǎn)”。這不僅是對(duì)生物課的不尊重，也是對(duì)國(guó)家財(cái)力的極大浪費(fèi)，是很令人痛心的事。再次，師資力量薄弱。很多沒(méi)有開(kāi)設(shè)生物課的學(xué)校根本就沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的生物教師，那些開(kāi)設(shè)了生物課的學(xué)校的生物教師也往往是由其他學(xué)科“轉(zhuǎn)業(yè)”的。農(nóng)村學(xué)校待遇低，發(fā)展空間小，所以應(yīng)聘到農(nóng)村專(zhuān)業(yè)的生物教師很少，即使有專(zhuān)業(yè)的生物教師，也往往受環(huán)境的影響，不能把生物學(xué)科的魅力展現(xiàn)出來(lái)。最后，學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣不濃。農(nóng)村的孩子從小生長(zhǎng)于鄉(xiāng)村，對(duì)自然里的各種生物有著天然的親近感，他們?cè)陂_(kāi)始的時(shí)候?qū)ι镎n很感興趣，然而，由于學(xué)校不能?chē)?yán)肅認(rèn)真地對(duì)待生物學(xué)科，很多教師照本宣科，根本就沒(méi)有生動(dòng)的講解，不僅書(shū)本上的生動(dòng)事例不能很好地展現(xiàn)給學(xué)生，就連動(dòng)手動(dòng)腦的實(shí)驗(yàn)學(xué)生也接觸很少，以至于學(xué)生對(duì)生物學(xué)科的興趣越來(lái)越低，甚至厭煩起來(lái)。二、提高農(nóng)村生物教學(xué)質(zhì)量的建議上文所說(shuō)的是很普遍的現(xiàn)象，很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)在很廣泛的教學(xué)區(qū)都存在這樣的情況。有鑒于此，我省部分地區(qū)把生物學(xué)科規(guī)定為結(jié)業(yè)考試科目，但很多地方走過(guò)場(chǎng)，缺乏必要的監(jiān)督。在確定為中考考試內(nèi)容后，這些現(xiàn)象才得到了根本性的改觀，學(xué)校開(kāi)始重視生物學(xué)科，專(zhuān)業(yè)的生物教師也緊張起來(lái)，生物在學(xué)生們心中的地位也發(fā)生了很大改變。但這些改變并沒(méi)有從根本上提升初中生物教學(xué)效率。那么，如何改變這一現(xiàn)狀呢？首先，要對(duì)生物學(xué)科有一個(gè)科學(xué)的認(rèn)識(shí)。生物是一門(mén)基礎(chǔ)學(xué)科，源自于人類(lèi)的衣食住行，是一門(mén)直接服務(wù)民生的科學(xué)，幾乎和每一個(gè)人都息息相關(guān)。如今，生物學(xué)轉(zhuǎn)基因技術(shù)正在使我國(guó)的農(nóng)業(yè)發(fā)生著巨大變化，深深地影響著我們的飯桌。從國(guó)家的層面講，生物工程技術(shù)是一門(mén)舉足輕重的先進(jìn)科技，其重要地位不言而喻。生物科技是整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的脊梁，生物學(xué)科可以幫助我們建設(shè)生態(tài)宜居村莊，可以幫助我們興農(nóng)致富。其次，調(diào)動(dòng)生物教師的教學(xué)熱情。很多生物教師因?yàn)閷W(xué)校和自身的不重視，缺少教學(xué)的積極性，在長(zhǎng)期的壓抑環(huán)境中形成了一種學(xué)科的自卑。作為專(zhuān)業(yè)的生物教師，要充分認(rèn)識(shí)到自己的價(jià)值，應(yīng)該熱愛(ài)自己的工作，努力宣傳生物學(xué)科的重要意義，認(rèn)真研究新課程理念，關(guān)注最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，通過(guò)生動(dòng)切實(shí)的實(shí)例進(jìn)行授課，充分利用農(nóng)村廣大的生物資源，采取靈活多變、能夠激發(fā)學(xué)生興趣的教學(xué)手段來(lái)培養(yǎng)學(xué)生對(duì)生物的興趣。再次，加強(qiáng)生物學(xué)科的宣傳。目前，我們國(guó)家仍然是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)，擁有眾多的人口和廣袤的土地，要解決十幾億人口的衣食住行是離不開(kāi)生物科技的。但很多人對(duì)于生物技術(shù)并不熟知，關(guān)注度也不高，生物學(xué)科在我國(guó)的基礎(chǔ)教育中沒(méi)有得到應(yīng)該有的重視。但在比較偏遠(yuǎn)和落后的鄉(xiāng)村，人們?nèi)匀粚?duì)于生物科技缺乏必要的了解和認(rèn)識(shí)，以為生物就是學(xué)習(xí)植物和動(dòng)物，沒(méi)有什么好學(xué)的，也沒(méi)有什么前途。所以，這就需要廣大的生物教師多開(kāi)展對(duì)于生物學(xué)科的講座，使學(xué)生及廣大的農(nóng)村群眾懂得生物學(xué)科的重要性，幫助他們樹(shù)立高遠(yuǎn)的志向。作為農(nóng)村生物教學(xué)工作者，我們一定要清楚地認(rèn)識(shí)到生物教學(xué)中的問(wèn)題，并不斷地采取一系列行之有效的措施，使生物課程得到應(yīng)有的重視，進(jìn)而受到學(xué)生的喜愛(ài)，使生物學(xué)科發(fā)揮其重要作用。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理基本環(huán)境四個(gè)最嚴(yán)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、補(bǔ)短板、降成本四有兩責(zé)的基層藥品監(jiān)管方針有責(zé)、有崗、有人、有手段監(jiān)管職責(zé)、檢驗(yàn)職責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)研究缺陷質(zhì)量缺陷(生產(chǎn)、流通、監(jiān)管)警示缺陷使用缺陷缺陷-不合理的危險(xiǎn)藥品安全責(zé)任刑事責(zé)任民事責(zé)任行政責(zé)任山東疫苗事件各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據(jù)已査明情況,會(huì)議決定,依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問(wèn)責(zé),有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。下一步還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為,并根據(jù)案件査處情況,提出進(jìn)一步問(wèn)責(zé)處理意見(jiàn)。(4月13日)已査實(shí)45家涉案藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在編造藥品銷(xiāo)售記錄、向無(wú)資質(zhì)的單位和個(gè)人銷(xiāo)售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)章,擬吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)有41家。(4月25日)藥品監(jiān)管執(zhí)法趨勢(shì)以問(wèn)責(zé)倒逼執(zhí)法以公開(kāi)促進(jìn)社會(huì)參與、促進(jìn)社會(huì)共治通過(guò)司法銜接,加大刑事打擊力度通過(guò)刺激民事權(quán)利保護(hù)意識(shí),喚起公眾參與通過(guò)修改《藥品管理法》,實(shí)施藥品監(jiān)管改革藥品管理法第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作第八十七條本法第七十二條至第八十六條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定:吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門(mén)決定。十三五藥品安全規(guī)劃職能、責(zé)任體系建設(shè)誰(shuí)去管、怎么管、管什么、責(zé)任是什么·問(wèn)責(zé)可能進(jìn)入常態(tài)化公開(kāi)原則行政執(zhí)法公開(kāi)一般程序處罰決定書(shū)公開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)+藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估隨機(jī)檢査與飛行檢查相結(jié)合國(guó)家總局2006~2014藥品抽驗(yàn)公告抽驗(yàn)藥品品種數(shù)量共計(jì)489個(gè),約占已批準(zhǔn)上市藥品品種