校準(zhǔn)品的溯源問(wèn)題綜述課件-002

檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性與標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法的分類分類有不同觀點(diǎn),大致上可分三類:■確認(rèn)方法(Definitivemethod);參考方法(Referencemethod)■常規(guī)方法(Routinemethod)Definitivemethod■能直接追溯到國(guó)際基本單位或基本常數(shù)有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和嚴(yán)格的數(shù)學(xué)表達(dá)的方法。它的精密度、準(zhǔn)確度、測(cè)量范圍和穩(wěn)定性已經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)匮芯颗c驗(yàn)證,具有最高水平。目前國(guó)際公認(rèn)的化學(xué)測(cè)量權(quán)威方法有精密庫(kù)侖法、同位素稀釋質(zhì)譜法、重量法、容量法、凝固點(diǎn)下降法Referencemethod指具有較高的精密度和穩(wěn)定性的方法,其準(zhǔn)確度已用權(quán)威方法或不同原理的其它方法核驗(yàn),證明不存在可察覺(jué)的方向性系統(tǒng)誤差,可估計(jì)出其測(cè)量結(jié)果的總不確定度IFCC對(duì)方法分類的定義確認(rèn)方法:經(jīng)過(guò)詳盡的研究,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具有已知的不準(zhǔn)確度的方法參考方法:經(jīng)過(guò)詳盡的研究,表明僅具有可以忽略不計(jì)的不準(zhǔn)確度的方法常規(guī)方法:具有系列書(shū)面的操作規(guī)程,說(shuō)明檢驗(yàn)人員為獲得結(jié)果所必需的操作程序、材料和儀器等的方法。(1978年IFC認(rèn)可文件)。葡萄糖測(cè)定方法的示例■確認(rèn)方法為同位素稀釋質(zhì)譜法(IDMs)參考方法為去蛋白的己糖激酶終點(diǎn)法常規(guī)方法為葡萄糖氧化酶過(guò)氧化物酶Trinder反應(yīng)終點(diǎn)比色法。標(biāo)準(zhǔn)品定義標(biāo)準(zhǔn)品:在使用時(shí),完全依據(jù)稱量確定用量,配制成標(biāo)準(zhǔn)液或參考液。即內(nèi)含已知加入量分析物的溶液,或者用參考的或確認(rèn)的檢驗(yàn)方法重復(fù)檢驗(yàn)得到定值的溶液(美國(guó)HCFA法規(guī)AppendixC,SurveyproceduresPC122導(dǎo)則文件)參考品定義RM(Referencematerial)/(Referencepreparation):具有已知或設(shè)定的定量特性(如:濃度,活力,強(qiáng)度,反應(yīng)性,應(yīng)答性)的材料或裝置。它的一個(gè)或多個(gè)特性值已被充分和完整地確定。用于設(shè)備的校準(zhǔn)、測(cè)定方法的評(píng)估或?qū)Σ牧隙ㄖ?VIM93-6.13)認(rèn)證參考材料(CRM):某參考材料,由技術(shù)上證實(shí)的方法確認(rèn)它的一個(gè)或多個(gè)值,并附有或可溯源于由公認(rèn)團(tuán)體簽發(fā)的認(rèn)可書(shū)或其它文件(NRSCL13)級(jí)參考品CertifiedReferenceMaterials(CRMS)AE指用權(quán)威方法或用二種以上不同原理的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其他準(zhǔn)確可靠方法定值,不確定度具有國(guó)內(nèi)最高水平,均勻性、穩(wěn)定性良好的物質(zhì)。它在溯源鏈中起著承上啟下的作用,許多二級(jí)參考品就是通過(guò)一級(jí)參考品溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的二級(jí)參考品■Referencematerials:是用與一級(jí)參考品進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)參考品的定值方法定值,其不穩(wěn)定度和均勻性未達(dá)到一級(jí)參考品水平,但能滿足一般測(cè)量的需要。其定值通常采用相對(duì)測(cè)量法,即用相應(yīng)的