【年產(chǎn)2億片阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)7400字（論文）】

年產(chǎn)2億片阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)目錄TOC\o"1-2"\h\u30080一、引言 28638（一）設(shè)計(jì)概述 29562（二）設(shè)計(jì)基礎(chǔ)條件 38882（三）設(shè)計(jì)原則與依據(jù) 328308（四）設(shè)計(jì)思路與步驟 327101二、工藝說明 46949（一）工藝流程框圖 47703（二）工藝流程說明 44180（三）制劑處方的設(shè)計(jì) 618959三、物料衡算 69849（一）概述 6924（二）物料衡算基準(zhǔn) 610108（三）物料衡算過程及結(jié)果 74782（四）包裝材料恒算 829334四、能量衡算 915508（一）能量衡算概述 930440（二）能量衡算基本參數(shù) 916055（三）能量衡算的過程及結(jié)果 9982五、主要工藝設(shè)備選型 107171（一）主要設(shè)備選型的過程 109558六、車間布置設(shè)計(jì) 1814975（一）車間設(shè)計(jì)的一般原則 1813197（二）車間設(shè)計(jì)的總體要求 1931479（三）車間布置及說明 1914444（四）車間平面布置圖 19673七、GMP符合性說明[7] 199011（一）空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置要求[8] 1928443（二）照明 2016637（三）供電工程 2012091八、工藝專業(yè)執(zhí)行行政法規(guī)措施 2027333（一）三廢處理 2020361九、工藝經(jīng)濟(jì)核算 217304（一）流動(dòng)資金估算 2216218（二）工資、津貼及獎(jiǎng)金 221640（三）財(cái)務(wù)費(fèi)用 2231712（四）利潤(rùn)計(jì)算 2228673十、結(jié)束語(yǔ) 2214514參考文獻(xiàn) 23摘要：本設(shè)計(jì)說明書為年產(chǎn)2億片阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。在本設(shè)計(jì)中將遵循阿司匹林及其它主要原料的藥理特性、生產(chǎn)工藝的需求以及GMP等國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施設(shè)計(jì)；并從阿司匹林復(fù)方片劑的車間生產(chǎn)工藝流程、物料概算、能量概算設(shè)備選型、經(jīng)濟(jì)核算以及車間布置說明等多方面，對(duì)阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)線和車間整體工藝流程進(jìn)行優(yōu)化。本設(shè)計(jì)還包括阿司匹林復(fù)方片劑的車間整體平面布置圖、阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)工藝流程圖。在優(yōu)化設(shè)計(jì)的同時(shí)，充分考慮生產(chǎn)過程中的安全性、經(jīng)濟(jì)性、可行性以及環(huán)保性等多方面因素，具備一定可實(shí)施性和參考價(jià)值意義。關(guān)鍵詞：阿司匹林；復(fù)方制劑；車間設(shè)計(jì)一、引言阿司匹林是目前世界上應(yīng)用最為廣泛的解熱鎮(zhèn)痛抗炎類藥物，同時(shí)也是可以作為比較和評(píng)價(jià)其他藥物的一種標(biāo)準(zhǔn)制劑。其成分中阿司匹林和非那西丁具有解熱鎮(zhèn)痛的作用，成分咖啡因能夠加強(qiáng)前兩種成分緩解頭痛的藥用效果。在國(guó)內(nèi)外臨床使用的阿司匹林劑型中片劑使用最為廣泛，因具有較為可靠的化學(xué)穩(wěn)定性，攜帶方便、生產(chǎn)機(jī)械化程度高。為滿足市場(chǎng)需求，節(jié)約物流成本、提高機(jī)械設(shè)備的利用率，本文將對(duì)阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)車間工藝進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與繪制。（一）設(shè)計(jì)概述1.設(shè)計(jì)背景與任務(wù)目前市場(chǎng)上針對(duì)于阿司匹林復(fù)方片劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)仍存在不合規(guī)不合理的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)為片劑成品質(zhì)量參差不齊，生產(chǎn)工藝流程不夠合理，物流成本較高，機(jī)械設(shè)備閑置現(xiàn)象較多及三廢的違規(guī)處理。因此我們?cè)诒驹O(shè)計(jì)中將對(duì)阿司匹林復(fù)方片劑生產(chǎn)工藝流程加以優(yōu)化與設(shè)計(jì)，綜合考慮物流成本、機(jī)械設(shè)備利用率等因素，同時(shí)兼顧可行性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性，設(shè)計(jì)出一個(gè)符合GMP及其他相關(guān)要求的藥物片劑生產(chǎn)車間。

2.生產(chǎn)能力和產(chǎn)品方案在本設(shè)計(jì)中，我們主要研究的是以濕法制粒年產(chǎn)兩億片的阿司匹林復(fù)方片劑車間工藝。本本設(shè)計(jì)不僅包含產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的介紹，而且包括設(shè)備的優(yōu)化選型。另外針對(duì)生產(chǎn)任務(wù)要求做了一系列相應(yīng)的物料衡算和能量衡算。在對(duì)車間平面布置部分的設(shè)計(jì)中，以《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及一些重要的文件為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)并繪制出車間平面布置圖。最后本設(shè)計(jì)針對(duì)車間空調(diào)空氣凈化系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、及潔凈處理區(qū)劃分和三廢處理方式進(jìn)行說明和設(shè)計(jì)。3.總體要求①嚴(yán)格遵照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，如《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等②設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝時(shí)嚴(yán)格遵照《中國(guó)藥典》相關(guān)要求。③兼顧高效、節(jié)能的特點(diǎn)，且在具有可行性、經(jīng)濟(jì)性的條件下完成生產(chǎn)任務(wù)。（二）設(shè)計(jì)基礎(chǔ)條件1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介復(fù)方阿司匹林片是解熱鎮(zhèn)痛藥物的一種，有效成分主要為非那西丁、阿司匹林和咖啡因。非那西丁、阿司匹林抑制痛覺神經(jīng)的敏感性起到鎮(zhèn)痛的作用?？Х纫蚺d奮大腦皮層，提高外界感應(yīng)性，能增強(qiáng)非那西丁和阿司匹林的鎮(zhèn)痛效果?！九R床應(yīng)用】臨床中一般用于治療頭痛、風(fēng)濕熱，在風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)和心腦血管疾病中也有不同程度的應(yīng)用。同時(shí)有研究表明，阿司匹林對(duì)防治部分心血管疾病也有一定療效。作用效果與劑量有關(guān)?！景⑺酒チ掷砘再|(zhì)】阿司匹林呈白色，有結(jié)晶性粉末、白色板狀或針狀結(jié)晶等多種形態(tài)。分子式為：C9H8O4（三）設(shè)計(jì)原則與依據(jù)1.設(shè)計(jì)原則因本設(shè)計(jì)產(chǎn)品為阿司匹林復(fù)方片劑，因此需確定生產(chǎn)工藝流程，優(yōu)化選取相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備，兼顧可行性和經(jīng)濟(jì)性，按照國(guó)家規(guī)定相關(guān)規(guī)范、要求，建成合理、高效、可行的片劑生產(chǎn)車間。[1]2.設(shè)計(jì)依據(jù)本設(shè)計(jì)為固體藥物制劑的生產(chǎn)車間，所需遵循的標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)主要為：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等多方面的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。[1]（四）設(shè)計(jì)思路與步驟①確定工藝流程；②對(duì)年產(chǎn)2億片阿司匹林所需的主要物料、包材等進(jìn)行物料衡算；③對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)中涉及能量變化的環(huán)節(jié)進(jìn)行必要的能量衡算；④進(jìn)行主要生產(chǎn)設(shè)備的選取應(yīng)用；⑤設(shè)繪生產(chǎn)工藝流程圖；⑥進(jìn)行車間平面布置圖的設(shè)繪；⑦進(jìn)行經(jīng)濟(jì)概算；二、工藝說明（一）工藝流程框圖根據(jù)中國(guó)藥典的處方制法并結(jié)合實(shí)際設(shè)繪工藝流程框圖。圖1阿司匹林復(fù)方片劑的車間工藝設(shè)計(jì)工藝流程（二）工藝流程說明1.粉碎[2]減少物料粒徑，增加物料的比表面積，方便物料的加工操作，保證成品質(zhì)量。混合粉碎是本設(shè)計(jì)所選的粉碎方式。2.篩分指將不同粒徑或不同組分的物料以粒徑大小作為區(qū)分進(jìn)行分離的操作。借助篩網(wǎng)執(zhí)行上述操作的方法即為篩分法，目的是使物料得到均勻的混合，同樣對(duì)加工操作和成品質(zhì)量有重要意義。具有操作簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)性高，分級(jí)精度高，應(yīng)用廣3.混合將不同的成分物料混合至呈完全均勻分散狀為操作目的。此操作會(huì)直接影響到片劑的外觀和形態(tài)質(zhì)量。本操作也是保證產(chǎn)品高質(zhì)量的重要因素。4.制粒在本設(shè)計(jì)中，制粒是指將降粉末加工成粒狀物，具有特定大小的粒徑。5.干燥干燥是指通過加熱或其他形式使物料中的水分（或其他流體物質(zhì)）蒸發(fā)，并通過氣體流動(dòng)將濕分與固體物質(zhì)徹底分離，得到所需干燥物料。6.整粒、總混因制粒時(shí)會(huì)使物料中存在一定量的水分，因此制出的物料顆粒容易發(fā)生粘結(jié)，形成顆粒團(tuán)，降低顆粒流動(dòng)性，影響后續(xù)操作。因此需要對(duì)制粒后的物料進(jìn)行整粒操作，使之形成粒徑大小大致均勻且有良好流動(dòng)性的藥物干顆粒。本設(shè)計(jì)中要求藥物干顆粒整粒過20目篩。而總混是指將干燥后的顆粒與其他所需輔料全部混合均勻，以備壓片。7.壓片壓片操作是干法成型的一種，將原料置于壓片機(jī)內(nèi)，通過調(diào)節(jié)壓片機(jī)的配件和各項(xiàng)功能，將粉末狀物料壓制成所需形狀的片狀固體。投入壓片機(jī)中的物料對(duì)濕度無太大要求，而在本設(shè)計(jì)中所使用的壓片所需物料為完全干燥的干顆粒。8.包裝成品的包裝包括有片劑內(nèi)包裝、中包裝以及外包裝和講明書等。本次設(shè)計(jì)采用密封包裝的方式，這種包裝方式可以防止藥品受潮，并且可以隔絕空氣防止藥品變質(zhì)。且本次設(shè)計(jì)中采用泡罩式單劑量包裝，以鋁箔封裝，背部印上簡(jiǎn)明藥品信息，再使用聚氯乙烯泡罩將成品密封。本設(shè)計(jì)的包裝規(guī)格為每12片一板，每盒中有兩板，共24片，且附帶藥物說明書一份。9.抽樣檢驗(yàn)執(zhí)行外包操作步驟后，隨機(jī)抽取成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。10.成品入庫(kù)在經(jīng)過抽樣檢查獲得檢驗(yàn)合格單后，成品裝箱入庫(kù)。將每1000盒成品放置于一個(gè)大紙箱中，同時(shí)附帶出廠證明以及檢驗(yàn)合格證書一同封箱。（三）制劑處方的設(shè)計(jì)制成1000片阿司匹林復(fù)方片劑所需原輔料：1.原料阿司匹林2200g

非那西丁1500g

咖啡因350g

2.輔料淀粉2680g

(固體含量15%)淀粉漿液850g

粉末狀滑石150g

酒石酸270g輕質(zhì)液狀石蠟(5%)

150g

三、物料衡算（一）概述物料衡算是用以確定化工生產(chǎn)過程中所需原輔料比例與物料轉(zhuǎn)變之間定量關(guān)系的計(jì)算過程，其計(jì)算結(jié)果可作為設(shè)備選型、確定原輔料所需量以及管路設(shè)計(jì)等項(xiàng)目的依據(jù)，進(jìn)而可為熱量衡算及其他計(jì)算打下基礎(chǔ)，是化工計(jì)算中最重要的部分之一。（二）物料衡算基準(zhǔn)1.計(jì)算基準(zhǔn)及損耗估算阿司匹林復(fù)方片劑的生產(chǎn)基準(zhǔn)見表1。

表1阿司匹林復(fù)方片劑生產(chǎn)基準(zhǔn)物料衡算的依據(jù)是質(zhì)量守恒定律。各單元關(guān)系如下：物料輸入量=物料輸出量+物料損失量+積累量物料積累量為零時(shí)，可表示為：物料輸入量=物料輸出量+物料損失量（三）物料衡算過程及結(jié)果【已知各項(xiàng)基準(zhǔn)】①年產(chǎn)2億片，工作日250天/年，日工作2批次。②年產(chǎn)2億片，日產(chǎn)量80萬片，單批次生產(chǎn)40萬片。③原輔料總損耗3%【成品處方】制成1000片阿司匹林復(fù)方片劑所需原輔料：主料：阿司匹林220g非那西丁150g咖啡因35g輔料：淀粉268g淀粉漿(15%)85g滑石粉15g(5%)輕質(zhì)液狀石蠟15g酒石酸27g【物料衡算過程】每批次物料投入量：阿司匹林：220*（800000/2/1000）/97%=90721.65g≈90.72kg非那西丁：150*（800000/2/1000）/97%=61855.67g≈61.86kg咖啡因：35*（800000/2/1000）/97%=14432.9g≈14.43kg淀粉：268*（800000/2/1000）/97%=110515.4g≈110.52kg淀粉漿（15%）：85*（800000/2/1000）/97%=35051.5g≈35.05kg滑石粉：15*（800000/2/1000）/97%=6185.6g≈6.19kg輕質(zhì)石蠟液：15*（800000/2/1000）/97%=6185.6g≈6.19kg酒石酸：27*（800000/2/1000）/97%=11134.0g≈11.13kg由上可計(jì)算得各物料的年理論需求量為：阿司匹林：90.72*2*250=45360kg非那西?。?1.86*2*250=30930kg咖啡因：14.43*2*250=7215kg淀粉：110.52*2*250=55260kg淀粉漿（15%）：35.05*2*250=17525kg滑石粉：6.19*2*250=3095kg輕質(zhì)石蠟液：6.19*2*250=3095kg酒石酸：11.13*2*250=5565kg（四）包裝材料恒算【已知各項(xiàng)基準(zhǔn)】①年產(chǎn)2億片，成品每板10片，每盒2板，每400盒一箱。②鋁塑包裝材料損耗2%，紙盒包裝材料損耗1%，紙箱包裝材料0.5%【包裝規(guī)格】?jī)?nèi)包裝每板規(guī)格為長(zhǎng)×寬=80mm×50mm外包裝紙盒規(guī)格為長(zhǎng)×寬×高=110mm×60mm×20mm大包裝紙箱規(guī)格為長(zhǎng)×寬×高=45cm×42cm×32cm【包裝材料衡算過程】有上述數(shù)據(jù)可得出，成品復(fù)方阿司匹林片一年產(chǎn)出10000000盒/25000箱綜合各包裝材料損耗率，可列式計(jì)算：鋁箔年需求量：80×50×10-6×2×10000000/98%=81632.66㎡泡罩年需求量：80×50×10-6×2×10000000/98%=81632.66㎡紙盒年需求量：（110×60+110×20+60×20）×2×10-6×10000000/99%≈202020.21㎡紙箱年需求量：（45×42＋45×32＋42×32）×2×10000000/99.5%≈9394974.88㎡四、能量衡算（一）能量衡算概述藥品生產(chǎn)過程中總是伴隨著能量的流動(dòng)變化，具備輸出=輸入的特性，對(duì)過程中能量的守恒進(jìn)行計(jì)算，稱為能量衡算。在藥品生產(chǎn)中能量的變化一般表現(xiàn)為熱能。（二）能量衡算基本參數(shù)依據(jù)能量守恒定律可得：Q+W+Q損=ΣHout-ΣHin

Q——設(shè)備的負(fù)荷熱；Q=ΣHout-ΣHinW——機(jī)械能，輸入系統(tǒng)的能量表示為鄭，輸出系統(tǒng)的能量表示為負(fù)；

Q損——表示系統(tǒng)中損失的熱量，而本設(shè)計(jì)中Q損可以忽略不計(jì)；ΣHout——物料進(jìn)入系統(tǒng)帶入的能力，即為物料焓值；ΣHin——物料從系統(tǒng)中輸出帶走的能量，也為物料焓值。根據(jù)以上算式可以對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行能量衡算。誤差可以表示為Error：ΔE=Q+W-(ΣHout-ΣHin)（三）能量衡算的過程及結(jié)果【已知條件】已知系統(tǒng)內(nèi)純化水的輸入量皆來自淀粉漿（15%）和液化石蠟油（5%），每批次濕法制粒的純化水輸出量為：35.05×85%＋11.13×95%≈40.37kg壓片后溫度仍為20℃，相對(duì)濕度為15℃，熱損失為熱量消耗的10%。且20℃的純化水所含熱量為2453.6kJ/mol由以上條件可對(duì)熱量進(jìn)行衡算：每批次理論消耗熱量：2453.6×40.37×0.3=29715.55kJ實(shí)際消耗熱量：29715.5×1.1=32687.10KJ年實(shí)際消耗熱量：32687.10×2×250=16343550kJ五、主要工藝設(shè)備選型（一）主要設(shè)備選型的過程1.粉碎機(jī)設(shè)備的選型本設(shè)計(jì)中所粉碎機(jī)為高速連轉(zhuǎn)機(jī)械類型中的GFSJ-8A型高效粉碎機(jī)，能夠使物料通過兩個(gè)不同運(yùn)轉(zhuǎn)形式的刀刃面高速切割，達(dá)到粉碎的目的。此設(shè)備與同類型設(shè)備相比，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)可以在一定程度上有效避免額外雜質(zhì)的生成。相比同類型設(shè)備有一定優(yōu)勢(shì)，因此選用此設(shè)備作為阿司匹林復(fù)方片劑生產(chǎn)過程中的粉碎機(jī)設(shè)備選型。要緊技術(shù)參數(shù)見表2和圖2表2GFSJ-8A型高效粉碎機(jī)主要技術(shù)參數(shù)圖2.GFSJ-8A型高效粉碎機(jī)2.篩分的設(shè)備選型在滿足工藝的基礎(chǔ)上，考慮到設(shè)備的優(yōu)劣性和生產(chǎn)需求和空間等需求，故選用型號(hào)為ZS-200旋渦振蕩篩。要緊技術(shù)參數(shù)見表3[10]

表3ZS-350旋渦振蕩篩的技術(shù)參數(shù)表圖3.ZS-350旋渦振蕩篩3.混合的設(shè)備選型本設(shè)計(jì)為固體微粉的混合，故選用SYH-1500三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，本機(jī)為高效率混合設(shè)備，物料在滾筒體內(nèi)作三維復(fù)合運(yùn)動(dòng)，同時(shí)進(jìn)行軸向、徑向和環(huán)向運(yùn)動(dòng)，物料產(chǎn)出呈均勻狀態(tài)粉狀的預(yù)計(jì)效果。主要技術(shù)參數(shù)見表4表4SYH-1500三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)參數(shù)表圖4.SYH-1500三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)4.制粒的設(shè)備選型因本設(shè)計(jì)中的生產(chǎn)工藝選擇的是濕法制粒路徑，在綜合考慮下，型號(hào)為HLSG-50的造粒機(jī)具有高效節(jié)能、潔凈安全、工藝易明白，操作方便等優(yōu)點(diǎn)，且實(shí)施封閉作業(yè)，相比其他造粒機(jī)具有明顯優(yōu)勢(shì)；外加此設(shè)備與物料接觸部位皆為不銹鋼材質(zhì)，攪拌槳與切斷刀相向運(yùn)動(dòng)，產(chǎn)出顆粒細(xì)小均勻且在細(xì)密度、硬度、崩解度、釋放度方面都有不錯(cuò)的成果，是制藥工業(yè)中常用的濕法混合制粒機(jī)專用設(shè)備，故此選用。要緊技術(shù)參數(shù)見表5表5HLSG-50濕法混合造粒機(jī)的技術(shù)參數(shù)圖5.HLSG-50濕法混合造粒機(jī)5.干燥的設(shè)備選型LPG-25高速離心噴霧干燥機(jī)較能滿足所需條件比如工藝、產(chǎn)量、空間等。因其獨(dú)特的工作原理，使其在工作過程中干燥速度較快、易操、易控、易自動(dòng)化，所得產(chǎn)品粒度均勻，流淌性、速溶性良好。綜上所述，選用此設(shè)備干燥。主要技術(shù)參數(shù)見表6

表6LPG-25高速干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)表圖6.LPG-25高速干燥機(jī)6.整粒的設(shè)備選型整粒機(jī)的選用需要考慮到整粒速度、整粒質(zhì)量等因素，ZLK系列快速整粒機(jī)借用粉碎桿和離心力工作，并使物料在專門的濾網(wǎng)上進(jìn)行過濾。特定裝置的存在能使得顆粒不會(huì)堵塞在濾網(wǎng)之上，產(chǎn)出所需顆粒。技術(shù)參數(shù)見表7表7Zlk-120快速整粒機(jī)技術(shù)參數(shù)表圖7.Zlk-120快速整粒機(jī)7.壓片機(jī)設(shè)備選型綜合工作過程中的壓片速度以及物料損耗率考慮后，決定選用ZP-25旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。此設(shè)備為有兩套加料裝置和壓輪的雙壓式結(jié)構(gòu)。每壓片一次可得50片制劑，且在壓制圓片時(shí)，可換雙沖、三沖甚至四沖沖桿，在工作效率上具有顯著優(yōu)勢(shì)，在流水線生產(chǎn)的選擇上具備優(yōu)勢(shì)。隨機(jī)器還有專門用于吸收機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生粉末的裝置，使之能得到重新利用，大大降低了物料的損耗率。主要技術(shù)參數(shù)見表8。表8ZP-25旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)表圖8.ZP-25旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)8.包裝的設(shè)備選型本設(shè)計(jì)采用的為泡罩式包裝，因此應(yīng)選用平板式鋁塑包裝機(jī)最為合適，且同類型設(shè)備中，DPP系列具備有運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單，維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)。模塊式結(jié)構(gòu)使得該設(shè)備具備相對(duì)獨(dú)立的操作單元，操作人員在使用時(shí)可以根據(jù)需求調(diào)整。再根據(jù)放料量，確定選用設(shè)備DPP-170平板式鋁塑包裝機(jī)。其技術(shù)參數(shù)見表9。表9DPP-170平板式鋁塑包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)圖9.DPP-170平板式鋁塑包裝機(jī)六、車間布置設(shè)計(jì)（一）車間設(shè)計(jì)的一般原則考慮設(shè)備的排列、間距，滿足工藝需求，并且安全衛(wèi)生。（二）車間設(shè)計(jì)的總體要求（1）分區(qū)且留有足夠執(zhí)行清潔操作的空間；（2）人員活動(dòng)區(qū)域和物料區(qū)域要有嚴(yán)格的界限；（3）布置廠房、設(shè)備、管線時(shí)，需要考慮到產(chǎn)品污染和清潔等方面（4）防塵、防昆蟲、防鼠類等的污染。（5）每個(gè)生產(chǎn)步驟、操作都需要與其他操作步驟間隔開，杜絕相互干擾的情況存在。（6）車間內(nèi)必須設(shè)置清洗設(shè)備，以應(yīng)對(duì)可能存在的各種需求，比如人員清洗，設(shè)備清洗等，并設(shè)置管道、水池、以及下水道等合理的排水系統(tǒng)。（三）車間布置及說明車間的布置一定程度上取決于工藝設(shè)備的布置。因此車間的布置就需要滿足生產(chǎn)工藝的需求，還要在建筑設(shè)計(jì)方面合理、規(guī)范，并且滿足安全衛(wèi)生需求，留有足夠的設(shè)備檢修條件。兼顧經(jīng)濟(jì)合理、美觀整齊。本車間設(shè)計(jì)布局特點(diǎn)是：布局緊密合理；人、料分離；四周布置參觀走廊，用以觀看操作，安全有效率地節(jié)約室內(nèi)中央空調(diào)系統(tǒng)的能量的損耗。（4）每個(gè)工序都確定有準(zhǔn)確的潔凈廠房等級(jí)。分別劃分了一個(gè)三十萬級(jí)和兩個(gè)一般潔凈等級(jí)。（四）車間平面布置圖設(shè)繪車間平面布置圖，詳見附圖二。七、GMP符合性說明[7]（一）空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置要求[8]具備空氣的凈化、輸送、分配等作用，處理凈化冷卻、加熱、通風(fēng)和其他空氣并控制溫、濕度。空調(diào)系統(tǒng)見圖10。圖10空氣凈化流程圖（二）照明安裝吸頂燈，設(shè)置事故應(yīng)急照明燈。易燃易爆崗設(shè)置自動(dòng)報(bào)警自動(dòng)切電。開關(guān)都設(shè)防暴保護(hù)裝置，設(shè)有自動(dòng)報(bào)警檢測(cè)程序和自動(dòng)斷電程序。且燈具開關(guān)均設(shè)在潔凈室外。（三）供電工程工程要求：配電盤、配電門、接線盒全部緊閉，暗箱插座插座盒保持整齊，且全部保持潔凈。

八、工藝專業(yè)執(zhí)行行政法規(guī)措施（一）三廢處理化工行業(yè)包括制藥行業(yè)的發(fā)展，無可避免的會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響，如何合理的處理“三廢”具有非常深刻的現(xiàn)實(shí)意義。若沒有合理有效的處理方式，有損于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，未來必會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生惡劣影響，并且會(huì)一定程度上阻滯行業(yè)的發(fā)展步伐。環(huán)境污染的問題對(duì)任何企業(yè)來說都是一個(gè)不容忽視的問題，因此需要有足夠的重視。[9]1.廢水及處理措施污水使用物理方式，處理至排放標(biāo)準(zhǔn)。

表10污水排放指標(biāo)2.廢氣及處理措施現(xiàn)有的企業(yè)設(shè)定的部分廢氣排放濃度標(biāo)準(zhǔn)，主要是根據(jù)我國(guó)大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB16297-1996）制定，詳情可見表11。表11廢氣排放濃度限值表使用物理吸附法和生物除臭法處理。九、工藝經(jīng)濟(jì)核算（一）流動(dòng)資金估算項(xiàng)目投產(chǎn)時(shí)進(jìn)行流動(dòng)資金投入，并按建設(shè)資金估算，流動(dòng)資金=投資固定資產(chǎn)價(jià)值總額×資產(chǎn)固定價(jià)值資金率國(guó)外大多數(shù)相關(guān)項(xiàng)目的投資流動(dòng)資金率為常見為12%~20%，本設(shè)計(jì)取15%，因此：流動(dòng)資金額=固定資產(chǎn)投資流動(dòng)資金率×固定資產(chǎn)投資價(jià)值總額=20963782×0.15=3144567.3（二）工資、津貼及獎(jiǎng)金根據(jù)生產(chǎn)方案需求，阿司匹林復(fù)方片劑生產(chǎn)線上生產(chǎn)人員確定為35人，其中車間主任3名，行政管理人員6人，生產(chǎn)人員16人，根據(jù)全國(guó)制藥企業(yè)員工平均工資水平估計(jì)，再考慮年終獎(jiǎng)水平，可給與下列計(jì)算：年總工資投入：150000×3＋6×4000×12＋16×4000×12＋300000=1806000元（三）財(cái)務(wù)費(fèi)用財(cái)務(wù)費(fèi)用包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期間發(fā)生的利息支出、匯兌損益、金融機(jī)構(gòu)手續(xù)費(fèi)。本設(shè)計(jì)中，財(cái)務(wù)費(fèi)用為0。（四）利潤(rùn)計(jì)算利潤(rùn)總額=銷售收入-銷售稅金-總成本費(fèi)用=12000000-205273-5742753=114051974(元)十、結(jié)束語(yǔ)本設(shè)計(jì)主要以阿司匹林及其他原輔料的藥物特性、生產(chǎn)需求及GMP的相關(guān)規(guī)定作為依據(jù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并對(duì)其工藝路線進(jìn)行了優(yōu)化，確定了較為經(jīng)濟(jì)安全、高效率的路線；根據(jù)復(fù)方阿司匹林片生產(chǎn)情況以及GMP的相關(guān)規(guī)定所需主要系統(tǒng)等進(jìn)行了說明和設(shè)計(jì)；使用了比較適配的三廢處理方法。該設(shè)計(jì)對(duì)阿司匹林復(fù)方片劑的車間工藝設(shè)計(jì)具有一定的參考價(jià)值。

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