《藥物制劑技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《藥物制劑技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時(shí)學(xué)分：145〔8560〕/7適用專業(yè)：精細(xì)化工專業(yè)化學(xué)制藥方向先修課程：根底化學(xué)〔無機(jī)、有機(jī)、有用藥物化學(xué)后續(xù)課程：化工分析、化學(xué)制藥工藝一、前言課程的性質(zhì)持續(xù)進(jìn)展奠定良好的根底。教學(xué)效果評(píng)價(jià)實(shí)行過程評(píng)價(jià)與結(jié)果評(píng)價(jià)相結(jié)合的設(shè)計(jì)思路藥物制劑技術(shù)是一門理論性、實(shí)踐性、應(yīng)用性很強(qiáng)的課程。該課程以中職化學(xué)制藥專業(yè)學(xué)生就業(yè)為導(dǎo)向，依據(jù)學(xué)生就業(yè)崗位的特點(diǎn)、工作性質(zhì)、任務(wù)的需要而設(shè)計(jì)。其總體設(shè)計(jì)思路是，貫徹以就業(yè)為導(dǎo)向，以力量為本位，生在“做中學(xué)、學(xué)中做”，增加學(xué)生的直觀體驗(yàn)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，并建立起工作任務(wù)與崗位技能、相關(guān)理論及職業(yè)學(xué)問的聯(lián)系，在強(qiáng)化培育、訓(xùn)練學(xué)生的職業(yè)崗位技能的同時(shí)，也留意培育學(xué)生在簡(jiǎn)單工作過程中對(duì)消滅的問題能作出推斷并實(shí)行正確行動(dòng)的綜合職業(yè)力量，留意職業(yè)情境中實(shí)踐才智、價(jià)實(shí)行過程評(píng)價(jià)與結(jié)果評(píng)價(jià)相結(jié)合生的職業(yè)力量。二、課程目標(biāo)1.學(xué)問目標(biāo)生疏藥物制劑的根本概念和常用術(shù)語、劑型的重要性、藥品的標(biāo)準(zhǔn)、制劑行業(yè)的常用法規(guī)、生產(chǎn)治理等學(xué)問，能嫻熟查閱藥典。了解常見藥物劑型的概念、特點(diǎn)，分類及給藥途徑，常用輔料及特點(diǎn)等相關(guān)理論與學(xué)問。把握藥物劑型的生產(chǎn)流程、工藝要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等理論學(xué)問。具有常用操作方法的相關(guān)理論與學(xué)問。具有危急物品根本學(xué)問，防火、防爆、安全用電等安全生產(chǎn)常識(shí)，處理突發(fā)事故的工作流程，生疏環(huán)境保護(hù)以及勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)的有關(guān)學(xué)問。2.力量目標(biāo)能嫻熟進(jìn)展常見藥物制劑生產(chǎn)崗位的操作，實(shí)現(xiàn)相鄰崗位操作順當(dāng)產(chǎn)任務(wù)。正確嫻熟計(jì)算生產(chǎn)工藝參數(shù)，并能應(yīng)用于分析與推斷生產(chǎn)過程，防止可能消滅的偏差。能識(shí)別帶有凈化要求、工藝條件、工藝掌握點(diǎn)的相鄰崗位生產(chǎn)操作工藝流程示意圖〔組成、內(nèi)容，及相互間連接挨次〔先、后關(guān)系。能實(shí)行正確措施，嫻熟處理生產(chǎn)中的突發(fā)大事。能防止與排解崗位生產(chǎn)操作過程中常見生產(chǎn)、質(zhì)量、安全問題。素養(yǎng)目標(biāo)良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，具備團(tuán)隊(duì)合作和人際交往的力量，努力追求自我進(jìn)展和自我完善，有良好的求知欲和終身學(xué)習(xí)的精神。能吃苦耐勞、誠(chéng)懇守信、愛崗敬業(yè)、質(zhì)量為本、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、創(chuàng)進(jìn)展，又事業(yè)心和責(zé)任心。具有高尚、敏捷、開放的人文精神。表現(xiàn)出熱忱、關(guān)心、疼惜、敬重藥學(xué)效勞對(duì)象和認(rèn)真、踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)的工作作風(fēng)；三、課程內(nèi)容和要求序課程章節(jié)號(hào)〔單元〕

課程內(nèi)容及要求

活動(dòng)與建議 參考課時(shí)課程內(nèi)容〔1〕概述

藥物劑型藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥物生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)課程要求

通過學(xué)習(xí)讓學(xué)生能識(shí)別與區(qū)分批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、制劑名稱等6藥品包裝標(biāo)識(shí)。把握藥劑學(xué)與藥物制劑技術(shù)、劑型和制劑的2.會(huì)推斷制劑、概念。 劑型了解藥物制劑技術(shù)的進(jìn)展與目標(biāo)。GMP的本質(zhì)含義及要求知道藥物化學(xué)的爭(zhēng)論對(duì)象和任務(wù)。課程內(nèi)容制水過濾滅菌與無菌操作空氣凈化粉碎、篩分與混合其次章藥物〔6〕枯燥制劑單元操〔7〕浸出與濃縮作課程要求

學(xué)生通過學(xué)習(xí)能對(duì)生產(chǎn)上的常用設(shè)備進(jìn)展維護(hù)保養(yǎng) 8能處理生產(chǎn)過程中的常見問題。生疏制水常用方法，了解電滲析、反滲透制水的原理。生疏常見的過濾方式，生疏常用滅菌手段及其適用范圍，生疏干凈室凈化標(biāo)準(zhǔn)；生疏粉碎原理、影響粉碎因素及常用粉碎方法、粉碎設(shè)備；生疏常用浸出與濃縮原理、方法。1.課程內(nèi)容固體制劑簡(jiǎn)介散劑顆粒劑膠囊劑片劑第三章固體2.課程要求制劑

能對(duì)生產(chǎn)的顆粒質(zhì)量進(jìn)展評(píng)價(jià)并對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)10能進(jìn)展散劑的分劑量操作，會(huì)進(jìn)展散劑的質(zhì)行分析并找出原量評(píng)價(jià)，能對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)展分析并找出緣由；因生疏硬膠囊劑的定義，了解空膠囊的規(guī)格、藥物填充形式；把握片劑的定義、特點(diǎn)、分類，生疏片劑常用輔料種類及作用；生疏包衣的目的、片心的質(zhì)量要求，生疏包糖衣、薄膜衣的工藝流程。課程內(nèi)容概述液體制劑常用溶劑和附加劑低分子溶液劑高分子溶液劑第四章液體〔5〕混懸劑4制劑 〔6〕乳劑〔7〕按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的液體藥劑課程要求生疏液體制劑特點(diǎn)、質(zhì)量要求、分類。生疏液體制劑常用溶劑和附加劑；生疏外表活性劑特點(diǎn)；

能進(jìn)展液體制劑劑型和處方設(shè)計(jì)；12能依據(jù)所學(xué)學(xué)問解決藥學(xué)崗位的實(shí)際問題。生疏混懸劑穩(wěn)定性影響因素及常用穩(wěn)定劑，生疏混懸劑制備流程。了解其他液體制劑的概念、種類、質(zhì)量要求及制備過程。課程內(nèi)容無菌制劑簡(jiǎn)介/注射劑概述注射劑溶劑與附加劑小容量注射劑大容量注射劑制劑膏劑

注射用無菌粉末注射劑的質(zhì)量檢查滴眼劑課程要求生疏無菌制劑含義、類型，生疏注射劑特點(diǎn)、分類給藥途徑；生疏注射劑常用溶劑，生疏注射劑常用附加劑；生疏注射劑的概念、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求；生疏無菌分裝制品與冷凍枯燥制品的特點(diǎn)及工藝流程，生疏注射劑質(zhì)量檢測(cè)工程，生疏滴眼劑的概念、種類、質(zhì)量要求、滴眼劑的附加劑和制備過程。課程內(nèi)容軟膏劑、乳膏劑凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑課程要求把握軟膏劑、乳膏劑的定義、特點(diǎn)，生疏軟膏劑、乳膏劑的制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)。生疏凝膠劑、眼膏劑常用基質(zhì)，制備流程和

學(xué)生通過學(xué)習(xí)能為注射劑選加劑； 14能進(jìn)展注射劑的配制、灌封、滅菌操作。能生產(chǎn)出合格的軟膏劑、乳膏劑產(chǎn)品，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展質(zhì)量評(píng) 8價(jià)；質(zhì)量檢查工程；生疏貼膏劑類別、制備方法。1.課程內(nèi)容浸出制劑中藥丸劑中藥片劑第七章中藥2.課程要求 1.能處理生產(chǎn)過7 8制劑 〔1〕了解中藥浸出制劑和中藥成方制劑的概念及程中的常見問題其特點(diǎn)。把握中藥丸劑的特點(diǎn)和分類；了解中藥片劑的制備及原料的處理方法；學(xué)會(huì)解決藥物的調(diào)劑、貯存及臨床等實(shí)際問題。課程內(nèi)容栓劑、滴丸劑氣霧劑、膜劑課程要求第八章其他〔1〕了解栓劑、滴丸劑的定義、作用特點(diǎn)、種

能使用生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)出合格栓劑、滴丸劑；劑型

類，生疏栓劑、滴丸劑常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)；

8能依據(jù)所學(xué)學(xué)問解決藥學(xué)崗位生疏置換價(jià)的定義、置換價(jià)求基質(zhì)理論的實(shí)際問題。用量公式；生疏氣霧劑的組成、制備及質(zhì)量檢查；生疏膜劑的組成、制備及質(zhì)量檢查。課程內(nèi)容第九章藥物〔1〕藥物制劑穩(wěn)定性制劑的穩(wěn)定性 〔2〕影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化課程要求

能進(jìn)展原料藥、制劑穩(wěn)定性6試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并開展穩(wěn)定性考察?！?〔1〕生疏影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素?！?〕生疏原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。1.課程內(nèi)容藥物制劑技術(shù)與劑型第十章藥物1.能應(yīng)用藥物制10 制劑技術(shù)2.課程要求與劑型〔1〕生疏藥物制劑技術(shù)與劑型原理。劑技術(shù)進(jìn)展制劑設(shè)計(jì)與生產(chǎn)；6〔2〕生疏藥物制劑技術(shù)與劑型制備方法?！惨弧辰虒W(xué)建議教學(xué)工程的開發(fā)要基于藥物制劑技術(shù)實(shí)際工作過程，依據(jù)課程標(biāo)實(shí)現(xiàn)學(xué)中做，做中學(xué)。提倡承受“教、學(xué)、做”一體的現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)方式。課堂教學(xué)承受啟發(fā)式、案例式、互動(dòng)式等教學(xué)方法，充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用。針對(duì)不同內(nèi)容，承受不同的教學(xué)方式；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)、多媒體技術(shù)的現(xiàn)代教學(xué)手段的應(yīng)用。留意學(xué)生智力的開發(fā)和力量的培育，使講授學(xué)問與進(jìn)展力量相統(tǒng)一?！捕辰虒W(xué)評(píng)價(jià)學(xué)習(xí)興趣與態(tài)度、根本理論及動(dòng)物試驗(yàn)根本技術(shù)把握與綜合運(yùn)用力量、主動(dòng)學(xué)習(xí)方法、技巧，團(tuán)隊(duì)合作精神等。在評(píng)價(jià)主體上應(yīng)包括教師評(píng)價(jià)、自我評(píng)價(jià)、學(xué)員互評(píng)、用人單位評(píng)價(jià)；在評(píng)價(jià)方式上要定性與定量相結(jié)合，筆試與觀測(cè)、口試、試驗(yàn)操作相結(jié)合，課內(nèi)與課外相結(jié)合，結(jié)果與過程相結(jié)合。建立過程性考核，考核主要有學(xué)生尋?？己?、期中考核、期末考核三局部，且分別占《藥物制劑技術(shù)》考核總評(píng)分的30%、30%、40%。期末要堅(jiān)持結(jié)果評(píng)價(jià)和過程評(píng)價(jià)相結(jié)合，定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合，教師評(píng)價(jià)和學(xué)生自評(píng)、互評(píng)相結(jié)合，教師評(píng)價(jià)和學(xué)生自評(píng)、互評(píng)相結(jié)合，突出階段評(píng)價(jià)、目標(biāo)評(píng)價(jià)、理論與實(shí)踐一體化評(píng)價(jià)。要關(guān)注評(píng)價(jià)的多元性，樂觀引入行業(yè)企業(yè)生產(chǎn)過程中的考核、治理方法，表達(dá)本課程在評(píng)價(jià)上的特別性?！踩辰虒W(xué)根本條件任課教師應(yīng)具備藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)背景，對(duì)藥用制劑技術(shù)、生理藥物生產(chǎn)相關(guān)的工作閱歷，最好具備執(zhí)業(yè)藥師技能證書?！菜摹辰滩倪x用與編寫1.教材選用：《藥物制劑技術(shù)》2.教材編寫：依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)，從藥品應(yīng)用的實(shí)際狀況動(dòng)身，編寫以力量為本位、以職業(yè)實(shí)踐為主線，以工作