血液制品使用管理制度

THEPEOPLE’SHOSPITALOFSUIYANG血血液制品使用管理制度內(nèi)內(nèi)一科血液制品使用管理制度血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用血液制品應(yīng)遵循以下基本原則。一、血液制品使用原則1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。2、血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時(shí)，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國(guó)家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。3、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。二、血液制品的管理制度1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，做好以下管理工作：（1）來源管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。輸注前經(jīng)過交叉配血檢測(cè)，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液時(shí)，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理（包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、復(fù)核、保存等），患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)（包括血液成分選擇，填寫申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血前交叉配血檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測(cè)等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。（3）人員管理輸血相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸迅速融化，防止纖維蛋白析出。融化后的血漿應(yīng)立即經(jīng)輸血濾網(wǎng)濾過輸注，以免不穩(wěn)定凝血因子失活。融化后的血漿不應(yīng)再冰凍保存，輸注血漿有傳播某些傳染病的可能，有些病毒顆粒片段存在血漿中，例如乙型肝炎病毒（HBV）等。因此目前提倡用高敏感度的試劑檢測(cè)乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV抗體和丙型肝炎抗體，提高檢出率，減少輸血傳播傳染病的幾率。但無論任何檢測(cè)都不能絕對(duì)杜絕輸血后感染傳染病。另外還存在同種抗原和抗體問題，血漿中除含有少量的白細(xì)胞具有抗原外，還有不少血漿蛋白質(zhì)成分也具有不同的抗原表型。因此，在不同個(gè)體間的輸注有可能產(chǎn)生同種免疫，導(dǎo)致輸注血漿制品的免疫性輸血反應(yīng)。有些又屬于變態(tài)反應(yīng)，所以說能不輸血者盡量不要輸血。（三）去除白細(xì)胞輸血含有白細(xì)胞輸血可導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)，同種異體免疫反應(yīng)和某些病毒的傳播，所以去除白細(xì)胞輸血的作用包括：①能大大降低非溶血輸血發(fā)熱反應(yīng)，主要臨床表現(xiàn)為在輸血后4h以內(nèi)發(fā)熱，發(fā)生率國(guó)外報(bào)道為4%—31%，發(fā)生主要原因是一次或多次輸入。②預(yù)防HLA同種異體免疫反應(yīng)，降低血小板輸注無效的發(fā)生率。③防止部分輸血相關(guān)病毒的傳染。④降低輸血后移植物對(duì)抗宿主病的發(fā)生率。而新一代白細(xì)胞濾器的出現(xiàn)，使白細(xì)胞濾除率大于90%，白細(xì)胞殘留量小于0.5×106/L，紅細(xì)胞回收率達(dá)93%，不損傷紅細(xì)胞，應(yīng)用于臨床非溶血輸血發(fā)熱反應(yīng)幾乎為零，而且有操作簡(jiǎn)單，效果可靠等優(yōu)點(diǎn)，已為臨床大量使用所證實(shí)，去除白細(xì)胞輸血已成為現(xiàn)代輸血技術(shù)中十分重要的環(huán)節(jié)，它使輸血更安全、有效，這點(diǎn)已為國(guó)內(nèi)外學(xué)者所共識(shí)，而且受到各國(guó)政府的支持，我國(guó)衛(wèi)生部已將少白細(xì)胞的血液制劑列入成分輸血的項(xiàng)目中，從而使輸血更進(jìn)一步向零風(fēng)險(xiǎn)靠近。（四）濃縮血小板手工制備的濃縮血小板的分離率應(yīng)大于70%，400mL全血分離的Pc應(yīng)等于或大于4.8×1010/L，混入的紅細(xì)胞和白細(xì)胞應(yīng)小于（2—3）×108/L。我單位供應(yīng)臨床的以機(jī)制血小板為主，應(yīng)為臨床常采用多個(gè)濃縮血小板給一個(gè)患者輸注，才能達(dá)到治療目的，而手工血小板給這種患者輸注需要反復(fù)多次輸注，大約會(huì)有30—70%患者形成同種免疫，有的患者輸注血小板后產(chǎn)生發(fā)熱或輸血小板無效等副作用。有的還容易產(chǎn)生HLA抗體而引起輸血反應(yīng)。機(jī)制血小板一個(gè)治療量相當(dāng)于7袋400ml全血制備出的濃縮血小板，含量在2.5×1011/L，并且是少白細(xì)胞，臨床已證明輸注機(jī)制少白細(xì)胞的血小板可減少同種免疫及輸注無效的發(fā)生。（五）冷沉淀冷沉淀是新鮮冰凍血漿在1~5℃條件下不溶解的白色沉淀物、主要含有第Ⅷ因子、纖維蛋白原、血管性血友病因子（VWF）等。冷沉淀一般是由400ml全血分離血漿制備的，其容量大約為20~30ml，每袋含第Ⅷ因子約80~100U，纖維蛋白原約250mg及其他共同沉淀物和一定量的VWF，還含有各種免疫球蛋白、抗A抗體、抗B抗體以及變性蛋白等。冷沉淀的出現(xiàn)，使血友病的治療簡(jiǎn)便有效而且可以預(yù)防出血，是血友病治療的重要進(jìn)展，高純度Ⅷ因子制品的出現(xiàn)，