中藥制劑分析試題

中藥制劑分析試題中藥制劑分析試題一、名詞解釋1、中藥制劑分析：中藥制劑分析是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥為原料，按規(guī)定的處方和方法加工成確定的劑型，用于防病治病的藥品。2、恒重：供試品連續(xù)兩次枯燥或枳灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。3、相對(duì)密度：在一樣的溫度壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。4、雜質(zhì)限量：藥物中所含雜質(zhì)的最大限量。5、酸不溶性灰分：中藥經(jīng)高溫?zé)频玫降目偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分。6、重金屬：在試驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用而顯色的金屬。7、總灰分：中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)浦粱一?，則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總灰分。8、線性范圍：能到達(dá)確定周密度，準(zhǔn)確度和線性，測(cè)試方法適用的高、低限濃度或量的區(qū)間。9、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品的質(zhì)量及檢測(cè)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、和治理部門(mén)必需共同遵循的法定依據(jù)，以確保用藥的安全有效。雜質(zhì)：在中藥制劑中不具有治療作用，當(dāng)超過(guò)確定限度時(shí)有可能對(duì)人體造成危害或影響制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。光譜法：以電磁輻射與物質(zhì)相互作用為根底建立起來(lái)的分析的方法。二、填空1、薄層色譜鑒別時(shí)一般要求待測(cè)組分斑點(diǎn)的Rf為0.2-0.8范圍展8-15cm2、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中國(guó)藥典和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)3、中國(guó)藥典的內(nèi)容一般分為凡例、正文、附錄、索引470-80℃，溫水40-50℃，10-30℃5、周密稱(chēng)定是指稱(chēng)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，稱(chēng)定量是指稱(chēng)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，周密量取應(yīng)用移液管來(lái)移取，量取僅需用量筒來(lái)移取6、乙醇未指明濃度時(shí)均系95﹪未注明溫度時(shí)系指在常溫下進(jìn)展7、制劑處方中一般的中藥材未指明時(shí)應(yīng)付凈藥材，毒性較大的藥材應(yīng)付炮制品8、中藥制劑的鑒別目的是推斷制劑的真?zhèn)?，其?nèi)容主要包括性狀、顯微、理化等工程9、中藥制劑的性狀鑒別內(nèi)容包括對(duì)藥品的顏色、形態(tài)和外形、氣、味等特征信息進(jìn)展描述藥制劑常用的理化鑒別方法有化學(xué)反響法、微量升華法、光譜法、色譜法，其中色譜法是常用的鑒別方法中藥制劑中所含化學(xué)成分承受化學(xué)反響法鑒別，參與鹽酸-鎂粉可鑒別黃酮類(lèi)成分，遇堿變紅可鑒別蒽醌類(lèi)成分，碘化鉍鉀沉淀劑可鑒別生物堿類(lèi)成分12、薄層色譜法中鑒別用的比照物包括比照品，比照藥材、和陰性比照13、為了考察鑒別方法是否能反映投料的真實(shí)狀況，應(yīng)作比照試驗(yàn)，為了考察其他藥物對(duì)待側(cè)組分有無(wú)干擾應(yīng)作陰性比照試驗(yàn)14、薄層用硅膠GF254和硅膠G相比，是指在硅膠G中參與了石膏做粘合劑15、中藥制劑的檢查其目的是保證安全性，包括制劑通則檢查、雜質(zhì)檢查16、中藥制劑的微生物檢查法除檢查細(xì)菌、霉菌、大腸埃希菌外，假設(shè)含原藥材細(xì)粉，應(yīng)增加大腸菌群檢測(cè)工程，假設(shè)含動(dòng)物或臟器類(lèi)藥物應(yīng)增加沙門(mén)菌工程，假設(shè)含發(fā)酵發(fā)芽藥物應(yīng)增加酵母菌檢測(cè)工程17、單劑量罐裝的口服液應(yīng)作相對(duì)密度檢查，以保證服用時(shí)計(jì)量的準(zhǔn)確性，合劑，酒劑，酊劑，滴眼劑應(yīng)作乙醇量檢查18、固體制劑的制劑通則檢查，要求水丸的水分不超過(guò)9.0﹪，顆5.0﹪，蜜丸，濃縮蜜丸的水分不得超過(guò)15﹪19、藥品枯燥失重的方法有烘干發(fā)，甲苯發(fā)，減壓枯燥法20、含揮發(fā)性成分的中藥制劑測(cè)定水分的方法是甲苯發(fā)，含揮發(fā)性成分的貴重藥品測(cè)定水分的方法減壓枯燥法，含微量水分的周密測(cè)定，可選用烘干法三、選擇題11→101g10ml22g1.95-2.053ppm4、兩種或兩種以上的溶液混合正確寫(xiě)法：甲醇-水〔10：90〕5、藥品溶解是指：1g10-30ml6、硫磺解毒片中，冰片鑒別屬于：微量升華法7、枳實(shí)導(dǎo)滯丸中含有枳實(shí)、大黃、黃連等中藥材，承受鹽酸小檗堿比照品是為了鑒別：黃連8、中藥制劑的個(gè)常規(guī)檢查中，要求檢查總固體含量是：糖漿劑9、中藥各制劑中，不用檢測(cè)甲醇量的是：浸膏劑10、中藥制劑各微生物限度項(xiàng)下不得檢出：大腸埃希菌11、半固體制劑中需要檢查不容物的是：煎膏劑12、要求栓劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)溶解，保證藥物被吸取而到達(dá)治療目的的檢測(cè)工程是：融變時(shí)限13、薄荷藥材的水分測(cè)定法為：甲苯發(fā)14、麝香藥材的水分測(cè)定法為：減壓枯燥法15、不屬于中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源：操作人員16、關(guān)于重金屬檢驗(yàn)正確的選項(xiàng)是：硫代乙酰胺與重金屬生成有色硫化物TLC

17、在農(nóng)藥殘留分析中最常用的提取溶劑是：丙酮18、不屬于紫外可見(jiàn)分光光度發(fā)定量方法：內(nèi)標(biāo)法19、含量測(cè)定的效能指標(biāo)中，表示準(zhǔn)確度一般承受：回收率20、對(duì)無(wú)指標(biāo)性成分的皂苷類(lèi)成分測(cè)定：正丁醇浸出物21、單一揮發(fā)成分含量測(cè)定首選：氣相色譜發(fā)22、現(xiàn)代色譜理論中，用來(lái)衡量色譜柱分別效果的指標(biāo)：23、以下屬于藥品的特別雜質(zhì)的是：大黃藥材中土大黃苷的含量24、現(xiàn)行版藥典收載的香連丸中鹽酸小檗堿含量測(cè)定的方法是：25、中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則中，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是：監(jiān)測(cè)限高26、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，方法學(xué)和考察至關(guān)重要，其中反映待測(cè)組分的測(cè)定有無(wú)雜質(zhì)干擾的工程是：空白試驗(yàn)27、中藥制劑含量限度應(yīng)遵循：必需保證藥物成分的有效和安全28、關(guān)于中藥制劑用法用量表達(dá)中錯(cuò)誤的選項(xiàng)是：用法不指明時(shí)一般飯前服用29、中藥制劑儲(chǔ)存過(guò)程中要求在枯燥處不能受熱的條件是指：陰涼枯燥處30、中藥制劑爭(zhēng)論內(nèi)容不包括：工藝制法31、黃酮類(lèi)成分最常用的理化鑒別法是：復(fù)原反響法四、簡(jiǎn)答1、中藥制劑分析的主要內(nèi)容？⑴中藥制劑的鑒別⑵中藥制劑的檢查⑶中藥制劑的含量測(cè)定⑷中藥制劑中各類(lèi)化學(xué)成分的分析⑸中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定2、中藥制劑分析的根本程序？取樣-供試品的制備-鑒別-檢查-含量測(cè)定-原始記錄檢驗(yàn)報(bào)告3、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容？名稱(chēng)、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測(cè)定、含量測(cè)定、功能與主治、用法用量、留意、規(guī)格、儲(chǔ)存4、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提和原則？前提：藥物組成固定、原料穩(wěn)定、制備工藝穩(wěn)定原則：安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理5、中藥制劑含量測(cè)定方法的效能指標(biāo)有哪些？⑴準(zhǔn)確度⑵周密度⑶選擇性⑷線性與范圍⑸耐用性6、中藥制劑的含量測(cè)定中常用的定量方法有哪些？⑴化學(xué)分析法⑵紫外可見(jiàn)分光光度法⑶薄層掃描法⑷氣相色譜法⑸高效液相色譜法⑹原子吸取分光光度法7、中藥制劑含量測(cè)定中樣品的提取方法有哪些？⑴回流提取法⑵冷浸法⑶連續(xù)回流提取法⑷超聲提取法8、中藥制劑含量測(cè)定中樣品的分別凈化方法？⑴沉淀法⑵蒸餾法⑶液液萃取法⑷色譜法⑸消化法9簡(jiǎn)述固體制劑通則的檢測(cè)內(nèi)容？⑴外觀外形⑵水分⑶重量差異和裝量差異⑷溶散時(shí)限⑸微生物限度⑹其他氣相色譜常用的定量方法？⑴內(nèi)標(biāo)法⑵外標(biāo)法⑶歸一化法述水分測(cè)定方法包括哪些，適用對(duì)象？烘干法：不含或少含揮發(fā)性成分的中藥制劑；甲苯發(fā)：揮發(fā)性成分；減壓枯燥法：含揮發(fā)性成分的貴重藥品；氣相色譜法：散劑、丸劑、顆粒劑、片劑、各類(lèi)型中藥微量水分周密測(cè)定12、簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)的來(lái)源本質(zhì)，主要途徑和分類(lèi)？來(lái)源：由中藥材原料帶入、在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入、儲(chǔ)存過(guò)程中引入，分類(lèi)：一般雜質(zhì)、特別雜質(zhì)五、論述1、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中如何選擇測(cè)定成分進(jìn)展含量測(cè)定？答：測(cè)定有效成分、測(cè)定毒性成分、測(cè)定總灰分、對(duì)有效成分不明確的中藥制劑可承受以下幾種方法：測(cè)定指標(biāo)性成分、測(cè)定浸出物，測(cè)定易損成分、測(cè)定專(zhuān)屬性成份、測(cè)定成分應(yīng)盡量于中醫(yī)理論相全都，與藥理作用主治功能全都2450g三七141g冰片8g1﹞〔鑒別〕可以檢測(cè)那些中藥材，清指出各藥材的指標(biāo)性成分及檢測(cè)方法？2﹚【含量測(cè)定】應(yīng)檢測(cè)哪一味中藥材，清指出該藥材的指標(biāo)性成分及檢測(cè)法方法？答：﹝1﹞鑒別一：丹參和冰片的薄層色譜鑒別以中國(guó)藥品物制品鑒定所供給的的丹參酮ⅡA比照品為比照，以苯-乙酸乙酯為開(kāi)放劑，能得到較好的分別效果，缺丹參的陰性樣品無(wú)干擾，證明此方法具有專(zhuān)屬性與可行性。噴以1﹪香草醛硫酸溶液，在110℃加熱數(shù)分鐘，在與冰片比照品相應(yīng)的位置上顯兩個(gè)一樣顏色的斑點(diǎn)〔龍腦+異龍腦〕。經(jīng)陰性比照，陰性樣品對(duì)試驗(yàn)無(wú)干擾，在同一薄層同時(shí)鑒別輛中藥材。鑒別﹝2﹞三七