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第生產(chǎn)企業(yè)自查報告(7篇)
生產(chǎn)企業(yè)自查報告(通用7篇)
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇1
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn),建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于_年,位于,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過藥監(jiān)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、開水、測量體溫、咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓放心,讓百姓滿意的藥店。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇2
縣安全委員會辦公室:
根據(jù)縣安委會《關(guān)于立即開展行業(yè)安全生產(chǎn)大檢查的通知》、安委會《關(guān)于印發(fā)國務(wù)院安全生產(chǎn)大檢查準(zhǔn)備實施方案的通知》(第5[20__]號)、縣政府《關(guān)于準(zhǔn)備國務(wù)院安全生產(chǎn)大檢查的通知》(第101[20__]號),為做好近期安全生產(chǎn)工作,有效預(yù)防和堅決杜絕各類安全事故,我局加強組織領(lǐng)導(dǎo),采取有效措施,加強食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作,對食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作開展情況進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查報告如下:
一、精心安排部署,切實負(fù)責(zé)地實施。
4月14日,經(jīng)部務(wù)會議研究,調(diào)整食品體系安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組,5月8日召開食品體系安全生產(chǎn)工作會議。會上傳達(dá)學(xué)習(xí)了市縣安全生產(chǎn)工作會議精神和縣級主要領(lǐng)導(dǎo)講話,部署部署了食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)檢查工作。同時,結(jié)合食品系統(tǒng)工作實際,制定了《__縣食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)檢查實施方案》和《__縣食品系統(tǒng)安全生產(chǎn)“明查暗訪年”實施方案》,轉(zhuǎn)發(fā)了《縣委辦政府關(guān)于開展縣域安全生產(chǎn)監(jiān)督工作的通知》。
二、深入排查糧食企業(yè)隱患,加大安全管理力度。
5月10日,我單位邀請縣委分管領(lǐng)導(dǎo)、政府分管領(lǐng)導(dǎo)劉同志到我縣視察國有糧食企業(yè)安全生產(chǎn)工作。檢查方法主要是查閱資料和現(xiàn)場檢查,查出了7個安全生產(chǎn)隱患。其中有3家__縣__有限公司,一家是辦公樓沒有應(yīng)急照明;二是辦公樓的計價器箱沒有上鎖;第三,安全生產(chǎn)應(yīng)急救援預(yù)案上沒有電話號碼。甘肅省大寨溝糧油儲備庫有限責(zé)任公司有4家。一是文件分類不規(guī)范;二、辦公樓滅火器已過期;三是配電箱外的安全警示牌不清晰;四是倉庫建設(shè)工程施工現(xiàn)場的電表箱解鎖,臨時用電線路混亂。所有隱患已向責(zé)任整改單位提出,并責(zé)令限期整改。
三、下一步的重點工作
為做好國務(wù)院安委會的安全檢查工作,要求食品系統(tǒng)加強工作措施,加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),補齊不足,扎實做好各項基礎(chǔ)工作,防止檢查過程中出現(xiàn)“突發(fā)”、“未知”等問題。第二,必須逐項實現(xiàn)支持?jǐn)?shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要有說服力,可信,不允許造假。三是進(jìn)一步完善和落實安全生產(chǎn)檢查常態(tài)化,定期不定期全面檢查整改各類隱患,保持大檢查高壓態(tài)勢,確保安全生產(chǎn)檢查整改有效、高效。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇3
企業(yè)名稱:北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司
主要經(jīng)營產(chǎn)品種類或名稱:類Ⅲ、Ⅱ類:體外診斷試劑,Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)地址:
室聯(lián)系人:
聯(lián)系電話:
檢查日期:
注冊地址變更為:
經(jīng)營范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用電子儀器設(shè)備質(zhì)量
負(fù)責(zé)人變更為:漆淑華__年07月24日注冊地址變更為
注冊地址變更為:
組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的'順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇4
根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:
企業(yè)名稱為__市__區(qū)_食品廠,廠址是__市__區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū),檢驗方式為自行檢驗,固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs,新證正在辦理中。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。
二、采購進(jìn)貨查驗落實情況:
本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了gb2760的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進(jìn)貨臺賬。
三、生產(chǎn)過程控制情況:
我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。
定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況:
我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備,具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。
檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳?,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:
我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況:
我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標(biāo)識以及使用的`食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:
我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:
企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。味精執(zhí)行的是gb/t8967—20__、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是sb/t10371—20__、復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)q/01zh0001s—20__、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)q/01zh0002s—20__。所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估:
我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎(chǔ)。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇5
(一)企業(yè)概況
__有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園,成立于20__年。20__年,公司投資100萬元成立__有限公司,位于園區(qū)西北部,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米。20__年12月1日通過QS認(rèn)證考試,20__年9月9日獲得食品生產(chǎn)許可證(代茶)。目前,公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、涼茶和凌源萬英茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性明顯,且剛獲得QS證書,目前的產(chǎn)銷量相對較小。
二、自查情況
根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》,情況如下:
1、工廠健康管理:
1.1工廠的周邊環(huán)境、內(nèi)部環(huán)境和總體布局:
工廠新址位于高科技工業(yè)園,環(huán)境優(yōu)化,交通便利。工廠位于園區(qū)路前方,距泉安路500米,距市內(nèi)主環(huán)路200米,西鄰恒安紙業(yè)公司;__有限公司相連,周圍環(huán)境無污染源,空氣清新。常年主導(dǎo)風(fēng)向以東南風(fēng)為主,西北風(fēng)為輔,綜合車間位于主導(dǎo)風(fēng)向的上側(cè)。生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴(yán)格區(qū)分,工廠布局合理,符合衛(wèi)生要求。
廠區(qū)周圍有消防環(huán)形通道,建筑物周圍有道路,方便人員和物流的暢通。工廠大門是人流的主要通道,工廠側(cè)門是物流出入口,符合人流與物流分離的指導(dǎo)思想。廠區(qū)地面除綠化區(qū)外硬化,廠區(qū)干凈衛(wèi)生。
1.2設(shè)施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設(shè)計裝修,車間按要求設(shè)計施工,建筑耐火等級為一級,室內(nèi)裝修材料為彩鋼板,保溫材料符合阻燃無毒要求,空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布置與生產(chǎn)工藝一致,避免物料來回運輸,生產(chǎn)過程中粉塵排放較大的位置設(shè)有除塵室。此外,還有生產(chǎn)過程的衛(wèi)生設(shè)施,如生產(chǎn)容器的清洗室和衛(wèi)生潔具的儲藏室。
1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人保持廠區(qū)的日常清潔,定點存放垃圾和污物,并采取措施防止廠區(qū)內(nèi)的蚊蠅和昆蟲。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不超過生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄異物及時處理。更衣室和衛(wèi)生間設(shè)置合理,不會對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不利影響。有洗手池,消毒池,帶自動感應(yīng)開關(guān)的水龍頭,手干燥設(shè)備。工作服應(yīng)由質(zhì)地光滑、無靜電、無纖維和顆粒物脫落的織物制成。
根據(jù)不同的設(shè)備、用具、清潔工具,分別制定消毒滅菌措施,定期對手術(shù)臺、墻壁、地板、門窗、設(shè)備、房間進(jìn)行消毒或熏蒸,定期更換消毒劑,防止耐藥菌株的產(chǎn)生。
2、原輔材料采購管理
2.1按規(guī)定對直接接觸食品的食品原輔材料和包裝材料進(jìn)行供應(yīng)商審核(目前產(chǎn)品不涉及食品添加劑)。審核內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審核和供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審核。供應(yīng)商資質(zhì)審核主要要求供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效文件;供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審核主要要求供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品樣品(自檢和試生產(chǎn))和供貨質(zhì)量保證。食品原輔材料和直接接觸食品的包裝材料未通過供應(yīng)商審核的,不得采購,供應(yīng)商應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
2.2公司設(shè)有檢驗中心,位于綜合樓四樓,履行材料、中間產(chǎn)品或成品的取樣、留樣、檢驗和出具檢驗報告的職責(zé)。
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)檢總局119號公告的要求,我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實施條例,學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團隊。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況進(jìn)行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
1、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗制度,認(rèn)真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。
2、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。
3、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的SOP執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
4、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗,如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。
5、不合格品管理制度已經(jīng)建立。建立并保持不合格原材料和產(chǎn)品的加工記錄;生產(chǎn)過程中的不合格品應(yīng)嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。
6、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)簽管理的規(guī)定。我們公司生產(chǎn)的產(chǎn)品種類很多。為了避免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題,應(yīng)逐批檢查所用產(chǎn)品的標(biāo)簽。
7、公司已建立產(chǎn)品銷售賬戶。建立SPC系統(tǒng)、批次錄入系統(tǒng),監(jiān)控原材料進(jìn)廠、配料、生產(chǎn)、倉儲、配送、銷售的全過程,確保各個環(huán)節(jié)都經(jīng)過檢查,符合《食品安全法》的規(guī)定。
8、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已包含最新標(biāo)準(zhǔn),并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
9、公司建立了食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,我公司將嚴(yán)格依法處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練,不斷整理更新食品召回相關(guān)程序。
10、公司建立了企業(yè)員工健康和培訓(xùn)管理制度,嚴(yán)格遵守《食品安全法》的規(guī)定。新員工進(jìn)廠必須持有健康證,每年對員工進(jìn)行體檢。
11、公司委托或委托加工的產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)要求。
12、公司按照有關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。及時處理消費者投訴,給消費者滿意的答復(fù)。
13、公司積極收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的以及國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估信息,并做出響應(yīng),同時建立并保存相關(guān)記錄。
14、公司建立并制定食品安全事故處置計劃,定期檢查各項食品安全防范措施。及時糾正和解決發(fā)現(xiàn)的不符合項。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演練。
自企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任實施以來,過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到及時改善,公司全體員工的法律法規(guī)意識得到加強。企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識提高了。今后,我公司將嚴(yán)格管理質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)出可靠、滿意的產(chǎn)品。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇6
我公司為貫徹落實《20__年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點》及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場指導(dǎo)原則等法規(guī),為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
一、證件檢查情況
1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi);
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi);
4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作程序;
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);
2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并經(jīng)過企業(yè)培訓(xùn),建立了培訓(xùn)檔案。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;
2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;
3、企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯;
4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明:有個別未登記;
(整改情況:已補登記,我們將更加嚴(yán)格檢查產(chǎn)品的銷售出庫復(fù)核環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品售后可查)
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄:有個別退貨未登記。
(整改情況:已補登記,今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度,做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。)
五、其他檢查情況
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》
總結(jié):
此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題,我們在今后工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械銷售的每一個環(huán)節(jié),確保經(jīng)營行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。
生產(chǎn)企業(yè)自查報告篇7
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國家質(zhì)檢總局年第119號公告要求,組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實施條例,學(xué)習(xí)最新頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實的14個方面及76項進(jìn)行了全面的自查。現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨查驗制度,仔細(xì)核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格
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