三七粉工藝規(guī)程

三七粉工藝規(guī)程第三七粉工藝規(guī)程第1頁共7頁AAAAAA有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)三七粉工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草三七粉工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間目錄1、產(chǎn)品概述1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動保護(hù)11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)1、產(chǎn)品概述本品為五加科植物三七本品為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的枯燥來源根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，枯燥。支根習(xí)稱“筋條“，根莖習(xí)稱“剪口“。血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。用法與用量3～9g；研粉吞服，一次l～3g。外用適量。貯藏置陰涼枯燥處，防蛀。留意孕婦慎用。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023年版2、生產(chǎn)工藝流程三七三七揀選揀選淘洗枯燥滅菌粉碎包材包裝成品入庫成品檢驗D級區(qū)3、炮制工藝要求及操作過程取原藥材，置揀選操作臺上，除去雜質(zhì)，置干凈容器內(nèi)。揀選后的藥材進(jìn)展稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。

中藥材不得直接接觸地面。3.2.1將藥材置淘藥機(jī)內(nèi)快速沖洗干凈。淘洗 過的水不得用于洗滌其他藥材。

度80℃，烘約5～6小時。將烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片外表焦掉。工藝留意點(diǎn)：濕藥材應(yīng)準(zhǔn)時烘干；溫度不得超過規(guī)定值。110℃滅菌10min，烘干20min。掌握滅菌溫度準(zhǔn)時間。3.5.1將滅菌后的飲片置粗碎機(jī)內(nèi)粗碎。粉碎 3.5.2將粗碎后的三七置超微粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉。3.5.3工藝留意點(diǎn)：粉碎時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生穿插污染。3.6.1100g*141瓶〔或60g*150袋、180g*30瓶、包裝 一個標(biāo)簽，紙箱附上合格證。3.6.2裝結(jié)實、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見“SCGL5458015、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三七原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。三七粉中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。三七粉成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS5001016、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS300101～ZLJS300601包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”包裝說明文字：三七粉工藝規(guī)程第三七粉工藝規(guī)程第4頁共7頁品 名：三七粉規(guī) 格：產(chǎn) 地：重量：貯 枯燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程”，“SCGL005801干凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程”；生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSSOP000301一般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，“SCGL006001生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL000101一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，“SCGL000201干凈區(qū)個人衛(wèi)生治理規(guī)程”；“SCGL006601干凈區(qū)工作服治理規(guī)程”。設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號數(shù)量〔臺〕生產(chǎn)廠家洗藥機(jī)烘箱脈動真空壓力蒸汽滅菌器CSJ型粗碎機(jī)超微粉碎機(jī)9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算各工序收率及物料平衡崗位崗位計算公式限度中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領(lǐng)取重量滅菌滅菌滅菌后重量收率=97.0%≤限度≤100.0%×100%滅菌前重量藥粉重量粉碎收率=×100%95.0%≤限度≤100.0%領(lǐng)料重量實際成品數(shù)成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量包裝〔實際成品數(shù)×平均裝量＋廢棄藥粉量〕物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%1000×藥粉量包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計算〕材料定量材料名稱規(guī)格：0.5Kg/袋×20袋/箱

損耗定額塑料袋204個不超過2%標(biāo)簽210個不超過5%紙箱10只無損耗合格證11對不超過1%10、技術(shù)安全及勞動保護(hù)質(zhì)控要點(diǎn)及留意事項。工作應(yīng)嚴(yán)峻認(rèn)真。三七粉工藝規(guī)程第三七粉工藝規(guī)程第6頁共7頁AAAAAA有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工作就緒前方可開機(jī)，以防軋手等事故發(fā)生。設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動組織及崗位定員勞動組織由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。淘洗、枯燥、攤晾、粉碎、包裝，經(jīng)檢驗合格后入庫。生產(chǎn)班制：為一班制。崗位定員崗 位 名 稱崗 位 名 稱管理人員機(jī)修車間主任機(jī)修工電工操作人員凈選工序粉碎工序1111213包裝工序凈選飲片分裝4組長合計2523213012、環(huán)境保護(hù)廢水、