假劣藥品事件應(yīng)急預(yù)案（三篇）

第17頁共17頁假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?操作守冊?1總則?1.1編制?目的1.?2編制依據(jù)?1.3工?作原則1?.____?分級1.?5統(tǒng)一簡稱?1.6適?用范圍2?____體?系2.1?指揮機(jī)構(gòu)?2.2技術(shù)?機(jī)構(gòu)2.?3后勤保障?3職責(zé)分?工3.1?省食品藥?品監(jiān)督管理?局的職責(zé)?3.2設(shè)區(qū)?市食品藥品?監(jiān)督管理局?的職責(zé)3?.3縣(市?、區(qū))食品?藥品監(jiān)督管?理局的職責(zé)?4應(yīng)急響?應(yīng)4.1?預(yù)案啟動?4.2報告?義務(wù)4.?3響應(yīng)程序?4.4新?聞發(fā)布5?附則5.?1解釋修訂?____?名詞解釋?5.3公布?生效1總?則1.1?編制目的?為我省各級?食品藥品監(jiān)?督管理部門?快速處置假?劣藥品提供?指導(dǎo)，以切?實提高我省?各級食品藥?品監(jiān)管部門?的藥品打假?快速反應(yīng)能?力，保障人?民群眾身體?健康和生命?安全，最大?限度地減少?假劣藥品對?社會的危害?，確保社會?穩(wěn)定。根據(jù)?國家現(xiàn)行法?律法規(guī)，結(jié)?合我省實際?，制訂本操?作手冊。?1.2編制?依據(jù)《_?___藥品?管理法》、?《____?藥品管理法?實施條例》?、《--_?___西省?突發(fā)公共衛(wèi)?生事件應(yīng)急?辦法》、《?--___?_西省人民?政府突發(fā)公?共事件總體?應(yīng)急預(yù)案》?、《--_?___西省?藥品和醫(yī)療?器械不良事?件應(yīng)急預(yù)案?》等法律法?規(guī)及規(guī)范性?文件。1?.3工作原?則各級食?品藥品監(jiān)管?部門對在本?轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)?的假劣藥品?，要嚴(yán)格依?照法律法規(guī)?及有關(guān)規(guī)范?性文件予以?處理。要根?據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H?積極主動地?收集、分析?并及時向上?級部門報告?本轄區(qū)內(nèi)藥?品市場上出?現(xiàn)的假劣藥?品信息，并?依法迅速進(jìn)?行處理，實?施科學(xué)監(jiān)管?。各級食?品藥品監(jiān)管?部門要牢固?樹立全省一?盤棋的思想?，充分發(fā)揮?垂管優(yōu)勢、?確保政令暢?通，通過建?立動態(tài)協(xié)查?快報制度，?形成稽查工?作的合力。?要依據(jù)本預(yù)?案確定的快?速反應(yīng)事項?的內(nèi)容、程?序和時限要?求，實現(xiàn)一?地發(fā)現(xiàn)、各?地聯(lián)動、全?省通查。?各級食品藥?品監(jiān)管部門?對在本轄區(qū)?內(nèi)發(fā)現(xiàn)的假?劣藥品事件?，要根據(jù)屬?地原則及時?報告并迅速?處置。根據(jù)?假劣藥品影?響及涉及范?圍大小等不?同情況，將?其分為三個?等級，并實?施分級響應(yīng)?。發(fā)生不同?等級假劣藥?品事件時，?啟動相應(yīng)級?別的指揮體?系和響應(yīng)程?序。1.?4假劣藥品?事件的分級?符合下列?情形之一的?，列為特大?假劣藥品事?件，標(biāo)示為?一級。(?1)假藥涉?案貨值金額?人民幣__?__萬元以?上的；(?2)劣藥涉?案貨值金額?人民幣__?__萬元以?上的；(?3)有__?__性、成?規(guī)模制售假?藥的；(?4)制售假?的血液制品?、疫苗的；?(5)因?假劣藥品導(dǎo)?致或可能導(dǎo)?致人員嚴(yán)重?傷亡事件發(fā)?生的；(?6)省食品?藥品監(jiān)督管?理局認(rèn)定的?其他情形。?符合下列?情形之一的?，列為重大?假劣藥品事?件，標(biāo)示為?二級。(?1)假藥涉?案貨值金額?人民幣__?__萬元以?上的；(?2)劣藥涉?案貨值金額?人民幣__?__萬元以?上的；(?3)有__?__、成規(guī)?模制售劣藥?的；(4?)因假劣藥?品導(dǎo)致或可?能導(dǎo)致人員?傷殘事件發(fā)?生的；(?5)設(shè)區(qū)市?食品藥品監(jiān)?督管理局認(rèn)?定的其他情?形。符合?下列情形之?一的，列為?較大假劣藥?品事件，標(biāo)?示為三級。?(1)假?藥涉案貨值?金額人民幣?____萬?元以上的；?(2)劣?藥涉案貨值?金額人民幣?____萬?元以上的；?(3)涉?及假劣藥品?制售窩點(diǎn)的?；(4)?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?認(rèn)定的其他?情形。1?.5統(tǒng)一簡?稱在應(yīng)急?處理的過程?中，下列單?位統(tǒng)一簡稱?，不得擅自?更改。省食?品藥品監(jiān)督?管理局簡稱?“省局”，?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局簡稱“?設(shè)區(qū)市局”?，縣(市、?區(qū))級食品?藥品監(jiān)督管?理局簡稱“?縣局”，省?食品藥品檢?驗所簡稱“?省所”，設(shè)?區(qū)市食品藥?品檢驗所簡?稱“市所”?，樟樹市食?品藥品檢驗?所簡稱“樟?樹所”。?1.6適用?范圍本應(yīng)?急預(yù)案操作?手冊適用于?在全省范圍?內(nèi)發(fā)生的，?符合1.4?要求的假劣?藥品事件的?應(yīng)急處置工?作。2_?___體系?2.1指?揮機(jī)構(gòu)按?假劣藥品事?件等級(分?級見1.3?)和分級響?應(yīng)原則，省?食品藥品監(jiān)?督管理局負(fù)?責(zé)指揮、協(xié)?調(diào)、處理特?大假劣藥品?事件。省食?品藥品監(jiān)督?管理局成立?特大假劣藥?品快速處置?“應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組”，局?長為組長，?分管局長為?副組長，各?有關(guān)處室負(fù)?責(zé)人、各設(shè)?區(qū)市局局長?為成員。領(lǐng)?導(dǎo)小組下設(shè)?應(yīng)急處置辦?公室，辦公?室設(shè)在省局?藥品市場稽?查處。設(shè)?區(qū)市局處理?重大假劣藥?品事件及縣?局處理較大?假劣藥品事?件的指揮機(jī)?構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)?實際，參照?上述體系設(shè)?置。2.?2技術(shù)機(jī)構(gòu)?各級食品?藥品檢驗所?要根據(jù)假?劣藥品應(yīng)急?處置的要求?，建立藥品?快速檢驗綠?色通道制度?，對啟動了?應(yīng)急處置預(yù)?案的涉案藥?品，要立即?抽調(diào)人員取?樣并予以快?速檢驗，檢?驗結(jié)果要及?時報告相關(guān)?食品藥品監(jiān)?督管理部門?。2.3?后勤保障?各級食品藥?品監(jiān)管部門?要根據(jù)對假?劣藥品應(yīng)急?處置的需求?，調(diào)配人員?并提供交通?工具、取證?工具、信息?工具等有關(guān)?物資，提供?專項經(jīng)費(fèi)，?保障應(yīng)急處?置的后勤服?務(wù)。各?級食品藥品?監(jiān)督管理部?門要指定專?人負(fù)責(zé)通信?網(wǎng)絡(luò)，接聽?電話、傳真?，相關(guān)機(jī)構(gòu)?應(yīng)明確聯(lián)系?人，公布_?___，確?保信息通暢?。(各地通?訊保障聯(lián)絡(luò)?網(wǎng)見附件二?)3職責(zé)?分工3.?1省食品藥?品監(jiān)督管理?局的職責(zé)?(1)負(fù)責(zé)?全省假劣藥?品應(yīng)急處置?的指揮、_?___、協(xié)?調(diào)工作；?(2)負(fù)責(zé)?做好全省范?圍內(nèi)的特大?假劣藥品事?件的___?_查處，并?可根據(jù)具體?案情，指定?案件的管轄?權(quán)；(3?)根據(jù)具體?案情，在全?省范圍內(nèi)適?時發(fā)布預(yù)警?及公告。?(4)依法?對違法單位?或個人進(jìn)行?調(diào)查處理；?(5)_?___、指?導(dǎo)各級食品?藥品監(jiān)管部?門依法對其?轄區(qū)內(nèi)的違?法單位和個?人進(jìn)行調(diào)查?處理；(?6)收集、?匯總、分析?有關(guān)信息并?提出處理意?見和應(yīng)急措?施，做好信?息的傳遞工?作，確保聯(lián)?絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢?通。3.?2設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局的職?責(zé)(1)?負(fù)責(zé)轄區(qū)范?圍內(nèi)假劣藥?品應(yīng)急處置?的指揮、_?___、協(xié)?調(diào)工作；?(2)負(fù)責(zé)?轄區(qū)范圍內(nèi)?重大假劣藥?品事件的_?___查處?工作，并根?據(jù)具體案情?，指定案件?的管轄權(quán)；?(3)根?據(jù)具體案情?，在轄區(qū)范?圍內(nèi)適時發(fā)?布預(yù)警及公?告。(4?)依法對違?法單位或個?人進(jìn)行調(diào)查?處理；(?5)收集、?匯總、分析?有關(guān)信息并?提出處理意?見和應(yīng)急措?施，做好信?息的傳遞工?作，確保聯(lián)?絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的暢?通。3.?3縣食品藥?品監(jiān)督管理?局職責(zé)(?1)負(fù)責(zé)本?轄區(qū)范圍內(nèi)?假劣藥品應(yīng)?急處置的_?___和實?施；(2?)負(fù)責(zé)本轄?區(qū)范圍內(nèi)發(fā)?生的較大假?劣藥品事件?查處工作；?(3)依?法對違法單?位或個人進(jìn)?行調(diào)查處理?；(4)?收集、匯總?、分析有關(guān)?信息并提出?處理意見和?應(yīng)急措施，?做好信息的?傳遞工作，?確保聯(lián)絡(luò)網(wǎng)?絡(luò)的暢通。?4應(yīng)急響?應(yīng)4.1?預(yù)案啟動?依假劣藥品?事件的級別?，特大假劣?藥品事件由?省食品藥品?監(jiān)督管理局?認(rèn)定后啟動?相應(yīng)的應(yīng)急?預(yù)案。重大?假劣藥品事?件由設(shè)區(qū)市?局認(rèn)定后啟?動相應(yīng)的應(yīng)?急預(yù)案，并?立即向省食?品藥品監(jiān)督?管理局報告?。較大假劣?藥品事件由?縣局認(rèn)定后?啟動相應(yīng)的?應(yīng)急預(yù)案，?并立即向設(shè)?區(qū)市局報告?。4.2?報告義務(wù)?各級食品藥?品監(jiān)管部門?在藥品監(jiān)督?管理工作中?，對符合1?.4要求的?假劣藥品信?息必須予以?及時報告，?實現(xiàn)信息的?有效共享。?各級食品?藥品監(jiān)管部?門報告假劣?藥品信息時?，至少應(yīng)包?括藥品名稱?、規(guī)格、批?號、數(shù)量、?生產(chǎn)單位、?購銷渠道、?已發(fā)生情況?等內(nèi)容(報?告內(nèi)容見附?表一)，并?可提出啟動?預(yù)案及其級?別的建議。?報告應(yīng)采?取書面形式?，并加蓋有?效印章，同?時將相關(guān)信?息錄入省稽?查信息專網(wǎng)?。遇情況緊?急，但因條?件不具備而?難以按照本?預(yù)案要求的?時限報告的?，可先通過?電話匯報，?獲得允許后?將書面文件?傳真至上級?食品藥品監(jiān)?管部門，并?立即將相關(guān)?原件(或注?明與原件相?符并加蓋有?效印章的復(fù)?印件)郵寄?至上級食品?藥品監(jiān)管部?門。啟動?一級響應(yīng)程?序后，各設(shè)?區(qū)市局應(yīng)于?每日16：?____時?前匯總本轄?區(qū)內(nèi)涉案藥?品信息并上?報省食品藥?品監(jiān)督管理?局；啟動二?級響應(yīng)程序?后，縣局應(yīng)?于每日16?：____?時前匯總本?轄區(qū)內(nèi)涉案?藥品信息并?上報市食品?藥品監(jiān)督管?理局。4?.3響應(yīng)程?序各級食?品藥品監(jiān)管?部門在藥品?監(jiān)督管理過?程中，發(fā)現(xiàn)?符合特大假?劣藥品事件?(一級)情?形時，按以?下程序響應(yīng)?：(1)?信息報告?①縣食品藥?品監(jiān)督管理?局發(fā)現(xiàn)且經(jīng)?初步證實的?假劣藥品信?息(一級)?，必須在_?___小時?內(nèi)，依據(jù)4?.2的要求?直接報省食?品藥品監(jiān)督?管理局，同?時抄報所在?地設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局。?②設(shè)區(qū)市食?品藥品監(jiān)督?管理局發(fā)現(xiàn)?且經(jīng)初步證?實的假劣藥?品事件信息?(一級)的?，必須在_?___小時?內(nèi)，依據(jù)4?.2的要求?，報告省食?品藥品監(jiān)督?管理局。?(2)信息?核實①省?食品藥品監(jiān)?督管理局接?到特大假劣?藥品事件信?息報告后，?必須在__?__小時內(nèi)?部署核查。?②核查人?員應(yīng)立即進(jìn)?行認(rèn)真核查?，并在接到?核查通知的?____小?時內(nèi)將核查?結(jié)果報告省?食品藥品監(jiān)?督管理局。?(3)啟?動預(yù)案與部?署查處①?省食品藥品?監(jiān)督管理局?在收到核查?結(jié)果報告的?____小?時內(nèi)，進(jìn)行?審核并作出?是否啟動應(yīng)?急預(yù)案及部?署查處__?__決定。?②應(yīng)急預(yù)?案啟動后，?省食品藥品?監(jiān)督管理局?應(yīng)立即部署?在全省范圍?內(nèi)依法暫控?所有涉案藥?品，并取樣?送同級食品?藥品檢驗所?檢驗。③?承辦單位在?接到省食品?藥品監(jiān)督管?理局部署查?處____?通知后，應(yīng)?立即___?_力量進(jìn)行?調(diào)查取證并?依法作出處?理。(4?)響應(yīng)終止?承辦單位?應(yīng)及時向省?食品藥品監(jiān)?督管理局報?告事件的進(jìn)?展情況，省?食品藥品監(jiān)?督管理局可?視事件進(jìn)程?，適時終止?響應(yīng)程序。?各級食品?藥品監(jiān)管部?門在藥品監(jiān)?督管理過程?中，發(fā)現(xiàn)符?合重大假劣?藥品事件情?形時，按以?下程序響應(yīng)?：(1)?信息報告?縣局發(fā)現(xiàn)且?經(jīng)初步證實?的假劣藥品?事件信息(?二級)，必?須在___?_小時內(nèi)，?依據(jù)4.2?的要求報所?在地設(shè)區(qū)市?食品藥品監(jiān)?督管理局，?同時抄報省?食品藥品監(jiān)?督管理局。?(2)信?息核實①?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局接到重?大假劣藥品?事件信息報?告后，必須?在____?小時內(nèi)部署?核查。②?核查人員應(yīng)?立即進(jìn)行認(rèn)?真核查，并?在接到核查?通知的__?__小時內(nèi)?將核查結(jié)果?報告設(shè)區(qū)市?食品藥品監(jiān)?督管理局。?(3)啟?動預(yù)案及部?署查處①?市局應(yīng)在收?到縣局核查?報告的__?__小時內(nèi)?，進(jìn)行審核?并作出是否?啟動預(yù)案及?部署查處_?___決定?。②應(yīng)急?預(yù)案啟動后?，市局應(yīng)立?即部署在轄?區(qū)范圍內(nèi)依?法暫控所有?涉案藥品，?并取樣送同?級食品藥品?檢驗所檢驗?。③承辦?單位在接到?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局部署查?處____?通知后，應(yīng)?立即___?_力量進(jìn)行?調(diào)查取證，?并依法作出?處理。(?4)響應(yīng)終?止承辦單?位應(yīng)及時向?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局報告事?件的進(jìn)展情?況，設(shè)區(qū)市?食品藥品監(jiān)?督管理局可?視事件進(jìn)程?，適時終止?響應(yīng)程序。?縣食品藥?品監(jiān)督管理?局在藥品監(jiān)?督管理過程?中，發(fā)現(xiàn)符?合較大假劣?藥品事件情?形時，按以?下程序響應(yīng)?：(1)?事件報告?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?發(fā)現(xiàn)且經(jīng)初?步證實的假?劣藥品事件?(三級)信?息，必須在?____小?時內(nèi)，依據(jù)?4.2的要?求報所在地?設(shè)區(qū)市食品?藥品監(jiān)督管?理局。(?2)啟動預(yù)?案及部署查?處縣局對?較大假劣藥?品信息，應(yīng)?啟動相應(yīng)應(yīng)?急處理程序?并立即在全?縣范圍內(nèi)_?___查處?。(4)?響應(yīng)終止?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?可視事件進(jìn)?程，適時終?止響應(yīng)程序?。4.4?新聞發(fā)布?特大假劣藥?品事件的新?聞發(fā)布工作?由省食品藥?品監(jiān)督管理?局負(fù)責(zé)。發(fā)?生重大、緊?急情況后，?省局有關(guān)處?室要盡快提?出是否對外?報道的具體?意見及現(xiàn)場?新聞發(fā)布工?作要求，報?省食品藥品?監(jiān)督管理局?領(lǐng)導(dǎo)審定后?做出布置。?對需要發(fā)布?的特大的假?劣藥品事件?，有關(guān)處室?應(yīng)迅速擬出?新聞稿，報?省食品藥品?監(jiān)督管理局?領(lǐng)導(dǎo)審定后?，盡快與新?聞單位聯(lián)系?發(fā)稿事宜或?舉辦新聞發(fā)?布會。重?大假劣藥品?事件的新聞?發(fā)布工作由?設(shè)區(qū)市局參?照上述程序?處理。5?附則5.?1解釋與修?訂本應(yīng)急?預(yù)案由省食?品藥品監(jiān)督?管理局負(fù)責(zé)?解釋，省食?品藥品監(jiān)督?管理局應(yīng)根?據(jù)客觀情況?的變化，對?本預(yù)案操作?手冊進(jìn)行適?時修訂。?____名?詞解釋本?預(yù)案“以上?”包括本數(shù)?，“以下”?不包括本數(shù)?。5.3?頒布生效?本預(yù)案操作?手冊自印發(fā)?之日起生效?。假劣藥?品事件應(yīng)急?預(yù)案（二）?第一章總?則第一條?為有效預(yù)防?、及時控制?和正確處置?各類藥品(?含醫(yī)療器械?，下同)_?___，保?障公眾的身?體健康和生?命安全，根?據(jù)《___?_藥品管理?法》、《_?___藥品?管理法實施?條例》、省?政府《突發(fā)?公共事件總?體預(yù)案》、?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局《藥品和?醫(yī)療器械突?發(fā)性群體不?良事件應(yīng)急?預(yù)案》、省?食品藥品監(jiān)?督管理局《?____省?藥品安全_?___應(yīng)急?預(yù)案》(魯?食藥監(jiān)發(fā)[?____]?____號?)、市食品?藥品監(jiān)督管?理局《__?__發(fā)布臨?沂市藥品安?全____?應(yīng)急預(yù)案(?試行)__?__》(臨?食藥監(jiān)[_?___]號?)等法律法?規(guī)和文件精?神，制定本?預(yù)案。第?二條本預(yù)案?適用于__?__縣行政?區(qū)域內(nèi)突然?發(fā)生，造成?或可能造成?人體健康嚴(yán)?重?fù)p害的藥?品安全事件?應(yīng)急處理工?作。第三?條藥品安全?____(?以下簡稱_?___)是?指突然發(fā)生?、對社會公?眾健康造成?或可能造成?嚴(yán)重?fù)p害的?重大藥品質(zhì)?量事件、群?體____?害事件、嚴(yán)?重藥品不良?反應(yīng)事件、?重大制售假?劣藥品事件?及其他嚴(yán)重?影響公眾健?康的突發(fā)藥?品安全事件?。第四條?根據(jù)藥品_?___的性?質(zhì)、危害程?度、涉及范?圍，可能或?已經(jīng)對社會?造成的不良?影響，將_?___分為?三個等級。?一級。重?大____?。指___?_在全省范?圍影響大、?波及范圍廣?、蔓延勢頭?緊急，已經(jīng)?發(fā)生一人以?上死亡、或?者三人以上?重傷、或者?致人嚴(yán)重殘?疾、或者十?人以上輕傷?或者其他特?別嚴(yán)重后果?的事件。?二級。較大?____。?指____?在市或縣(?區(qū))轄區(qū)內(nèi)?范圍影響擴(kuò)?大，蔓延勢?頭有升級趨?勢，已經(jīng)導(dǎo)?致一人重傷?、或者五人?以上輕傷或?者其他嚴(yán)重?后果的事件?。三級。?一般___?_。指__?__在一定?區(qū)域內(nèi)造成?較大影響，?危害較為嚴(yán)?重，具有較?為明顯的蔓?延勢頭，已?經(jīng)導(dǎo)致一人?以上、五人?以下輕傷或?其他嚴(yán)重后?果的藥品安?全事件。?第五條藥品?安全___?_應(yīng)急工作?，應(yīng)堅持以?人為本和預(yù)?防為主、常?備不懈的方?針，貫徹統(tǒng)?一領(lǐng)導(dǎo)、分?級負(fù)責(zé)、快?速反應(yīng)、依?法處理的原?則。第二?章____?機(jī)構(gòu)與職責(zé)?第六條縣?食品藥品監(jiān)?督管理局成?立由局長任?組長、各副?局長為副組?長、相關(guān)科?室負(fù)責(zé)人為?成員的藥品?____應(yīng)?急工作領(lǐng)導(dǎo)?小組(以下?簡稱領(lǐng)導(dǎo)小?組，成員_?___附后?)，負(fù)責(zé)全?縣藥品__?__應(yīng)急處?理的領(lǐng)導(dǎo)指?揮、協(xié)調(diào)和?決策工作。?領(lǐng)導(dǎo)小組?下設(shè)辦公室?，負(fù)責(zé)__?__的__?__協(xié)調(diào)和?處理日常工?作，包括收?集、分析和?綜合有關(guān)藥?品安全檢測?信息，提出?預(yù)警建議。?辦公室設(shè)在?縣局市場監(jiān)?督科，辦公?室主任由史?柯副局長兼?任。第七?條____?下設(shè)綜合、?督導(dǎo)和后勤?保障三個工?作組。(?一)綜合組?。以市場監(jiān)?督科人員為?主，辦公室?(法規(guī)科)?、食品科人?員參加，吳?興霞科長任?組長。主要?職責(zé)是__?__、協(xié)調(diào)?和實施__?__應(yīng)急工?作預(yù)案；_?___發(fā)生?時，___?_協(xié)調(diào)相關(guān)?部門聯(lián)動和?配合；建立?____處?理責(zé)任制和?責(zé)任追究制?，對有關(guān)責(zé)?任人提出處?理意見；_?___撰寫?總結(jié)報告；?及時與新聞?媒體聯(lián)系，?通報或發(fā)布?有關(guān)情況。?(二)督?導(dǎo)組。以稽?查科人員為?主，市場監(jiān)?督科、食品?科、藥檢科?人員參加，?楊德方科長?任組長。主?要職責(zé)是深?入現(xiàn)場，調(diào)?查取證、收?集____?第一手信息?資料，根據(jù)?事件的勢態(tài)?，必要時依?法采取行政?強(qiáng)制措施，?向____?報告現(xiàn)場情?況，提出相?關(guān)的措施建?議，根據(jù)領(lǐng)?導(dǎo)小組決定?迅速采取有?效措施控制?事態(tài)蔓延。?(三)后?勤保障組。?以辦公室人?員為主，財?務(wù)科人員參?加，___?_主任任組?長。主要職?責(zé)是車輛、?物資、經(jīng)費(fèi)?保障等后勤?服務(wù)工作。?第三章_?___的報?告第九條?任何單位和?個人有權(quán)及?時向各級食?品藥品監(jiān)督?管理部門報?告藥品安全?____。?藥品安全_?___的發(fā)?生單位負(fù)有?及時向有關(guān)?部門報告藥?品____?的義務(wù)。?第十條市、?縣(區(qū))食?品藥品監(jiān)督?管理部門應(yīng)?當(dāng)建立健全?由藥品行政?監(jiān)督、技術(shù)?監(jiān)督、社會?監(jiān)督共同組?成的___?_投訴和信?息報告網(wǎng)絡(luò)?(信息報告?網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)?有的藥品監(jiān)?督網(wǎng)絡(luò)為基?礎(chǔ)調(diào)整充實?)，確保信?息暢通、報?告及時、準(zhǔn)?確無誤。?第十一條市?、縣(區(qū))?食品藥品監(jiān)?督管理部門?、藥檢機(jī)構(gòu)?在獲悉有關(guān)?____信?息時，應(yīng)立?即向同級_?___報告?，重大__?__信息須?在____?小時內(nèi)上報?，不得瞞報?、緩報、謊?報。第十?二條各縣級?食品藥品監(jiān)?督管理部門?在接到轄區(qū)?內(nèi)藥品__?__的信息?或報告后，?應(yīng)立即進(jìn)行?情況調(diào)查、?分析和匯總?，在規(guī)定時?間內(nèi)報市局?____，?重大藥品安?全____?可越級上報?。第十三?條根據(jù)__?__的發(fā)展?勢態(tài)，報告?分為初次報?告、動態(tài)報?告和總結(jié)報?告。初次?報告內(nèi)容。?事件發(fā)生的?時間、地點(diǎn)?、涉及人數(shù)?、潛在影響?、發(fā)展趨勢?分析、擬采?取的措施等?。動態(tài)報?告內(nèi)容。事?件的發(fā)展、?變化以及采?取的應(yīng)對或?處理措施。?總結(jié)報告?內(nèi)容。主要?包括事件的?因果分析和?應(yīng)對措施的?探討，對今?后類似事件?的防范建議?等。第十?四條縣級食?品藥品監(jiān)督?管理部門在?接到___?_信息報告?后，1小?時內(nèi)向市級?食品藥品監(jiān)?督管理部門?初次報告，?同時報告同?級人民政府?；市級食品?藥品監(jiān)督管?理部門接到?報告經(jīng)核實?情況后，根?據(jù)____?的性質(zhì)，在?____小?時內(nèi)初次報?告省食品藥?品監(jiān)督管理?局并同時報?市政府。?假劣藥品事?件應(yīng)急預(yù)案?（三）第?十五條藥品?安全事件發(fā)?生后，按照?____的?性質(zhì)和等級?分別采取以?下三套應(yīng)急?預(yù)案進(jìn)行處?置。第一?套預(yù)案。發(fā)?生一級藥品?安全___?_時啟動。?1、接到?____報?告后，縣局?領(lǐng)導(dǎo)小組及?辦公室應(yīng)立?即進(jìn)入應(yīng)急?狀態(tài)，盡快?趕赴現(xiàn)場，?對報告的內(nèi)?容進(jìn)行核實?，同時報告?縣政府和市?食品藥品監(jiān)?督管理局。?經(jīng)確認(rèn)后報?請上級食品?藥品監(jiān)督管?理部門下達(dá)?啟動命令。?2、到達(dá)?現(xiàn)場后應(yīng)立?即____?、協(xié)調(diào)有關(guān)?部門開展以?下工作。采?取緊急措施?，控制事態(tài)?發(fā)展；協(xié)助?醫(yī)療___?_部門，開?展傷員救治?工作；查明?事件原因，?依法提取有?效證據(jù)；對?有證據(jù)證明?可能危害人?體健康的藥?品及其有關(guān)?證據(jù)材料采?取查封、扣?押等行政強(qiáng)?制措施，對?質(zhì)量可疑的?藥品進(jìn)行抽?樣送檢；對?已流入社會?的有毒有害?物品要立即?采取緊急控?制措施，對?源頭和流通?、使用渠道?進(jìn)行全面監(jiān)?控。必要時?會同公安、?衛(wèi)生等有關(guān)?部門，迅速?____協(xié)?調(diào)有關(guān)單位?采取緊急控?制措施，以?控制___?_的進(jìn)一步?發(fā)展。3?、現(xiàn)場處理?工作實行動?態(tài)報告制度?，即每__?__個小時?向市局應(yīng)急?工作領(lǐng)導(dǎo)小?組和___?_報告一次?____的?應(yīng)急工作情?況，以便及?時采取有效?措施，控制?事態(tài)發(fā)展。?市局同時將?情況報告省?局。4、?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?要保持領(lǐng)導(dǎo)?在崗、車輛?備勤、通訊?暢通，所有?人員服從統(tǒng)?一調(diào)度、指?揮。5、?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?及有關(guān)單位?，要加強(qiáng)應(yīng)?急值班，設(shè)?專門值班室?，安排雙人?____小?時接聽值班?電話，做好?記錄。值班?人員中必須?有____?成員一名，?工作日外須?有一名局領(lǐng)?導(dǎo)帶班且值?班人員必須?是中層以上?干部。6?、加強(qiáng)與新?聞媒體的溝?通，及時向?媒體發(fā)布_?___的動?態(tài)，公正輿?論，穩(wěn)定人?心，消除恐?慌。7、?加強(qiáng)后勤保?障工作，各?級有關(guān)單位?要保障交通?工具及其他?所需物品的?及時提供。?第二套預(yù)?案。發(fā)生二?級藥品安全?____時?啟動。1?、接到__?__報告后?，縣局領(lǐng)導(dǎo)?小組及辦公?室應(yīng)立即進(jìn)?入應(yīng)急狀態(tài)?，對報告內(nèi)?容進(jìn)行核實?，確認(rèn)后下?達(dá)命令，派?出督導(dǎo)組立?即啟動相應(yīng)?的應(yīng)急預(yù)案?，在第一時?間內(nèi)趕到現(xiàn)?場。2、?到達(dá)現(xiàn)場后?應(yīng)立即__?__開展以?下工作。采?取緊急措施?，控制事態(tài)?發(fā)展；協(xié)助?醫(yī)療___?_部門，開?展傷員救治?工作；查明?事件原因，?依法提取有?效證據(jù)；對?有