中藥注射劑的合理使用課件

中藥注射劑的合理應(yīng)用劉效栓

甘肅省中醫(yī)院中藥注射劑的合理應(yīng)用劉效栓8月23日背部8月25日背部8月23日左前臂8月23日右前臂8月23日背部8月25日背部8月23日左前臂8月23日右前臂8月21日軀干8月21日下肢8月24日軀干8月21日軀干8月21日下肢8月24日軀干4中藥不良反應(yīng)事件1、魚腥草注射液事件（2006年）2、刺五加注射液事件（2008年）3、茵梔黃注射液事件（2008年）4、雙黃連注射劑事件（2009年）4中藥不良反應(yīng)事件556內(nèi)容一、中藥注射劑概述二、中藥注射劑的有效性與安全性三、中藥注射劑的合理使用原則四、臨床常見的不合理用藥情況6內(nèi)容一、中藥注射劑概述一、中藥注射劑概述7一、中藥注射劑概述781.中藥注射劑的發(fā)展歷程中藥注射劑作為中藥創(chuàng)新的重要體現(xiàn)，已有70多年的歷史。上世紀(jì)40年代研發(fā)了我國(guó)的首個(gè)中藥注射劑—柴胡注射液，標(biāo)志著中藥注射劑的誕生。柴胡注射液誕生地--野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠81.中藥注射劑的發(fā)展歷程上世紀(jì)40年代研發(fā)了我國(guó)的首個(gè)中藥950、60年代：研制出了“茵梔黃注射液”、“板藍(lán)根注射液”等20余個(gè)品種。70年代：中藥注射劑達(dá)700余種。

80年代:1400種。90年代：世界上第一中藥粉針劑型—雙黃連粉針劑誕生并成功地進(jìn)入到工業(yè)化生產(chǎn)。950、60年代：研制出了“茵梔黃注射液”、“板藍(lán)根注射液”1095版中國(guó)藥典收載中藥注射劑品種2個(gè)（止喘靈注射液和雙黃連粉針劑）。部頒標(biāo)準(zhǔn)收載中藥注射劑70個(gè)品種。批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)的中藥注射劑有11個(gè)品種。具有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的中藥注射劑109余種。1095版中國(guó)藥典收載中藥注射劑品種2個(gè)（止喘靈注射液和雙黃112015版藥典收載了5個(gè)中藥注射劑（止喘靈注射液、燈盞細(xì)辛注射液、清開靈注射液、注射用雙黃連、注射用燈盞花素）臨床用藥須知（中藥成方制劑卷）收載更多中藥注射劑品種。目前，中藥注射劑生產(chǎn)廠家有400多家，注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)1000多個(gè)，品種有142個(gè)，年銷售額700多億。112015版藥典收載了5個(gè)中藥注射劑（止喘靈注射液、燈盞細(xì)12中藥注射劑的發(fā)展分為三個(gè)階段：第一階段：1980年以前，小劑量，肌注注射階段；第二階段：1980—2000年，大劑量，靜脈注射階段；第三階段：2000年以后，單體化制備階段。12中藥注射劑的發(fā)展分為三個(gè)階段：13中藥注射劑在治療急癥、重癥和疑難雜癥方面起到了重要的作用產(chǎn)生發(fā)展興旺革命戰(zhàn)爭(zhēng)年代群眾運(yùn)動(dòng)之中市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代中藥注射劑13中藥注射劑在治療急癥、重癥和疑難雜癥方面起到了重要的作用142.中藥注射劑的定義《中藥注射液學(xué)》的定義：中藥注射液是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑?！吨兴幩巹W(xué)》的定義：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑稱為中藥注射液。142.中藥注射劑的定義152.中藥注射劑的定義

《中國(guó)藥典》的定義：中藥注射劑系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。152.中藥注射劑的定義《中國(guó)藥典》的定義：中藥注射劑系指藥16藥學(xué)研究臨床研究處方組成飲片炮制制備工藝質(zhì)量控制臨床應(yīng)用在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下精髓：辨證論治16藥學(xué)研究在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下精髓：辨證論治173.中藥注射劑的判別中西藥復(fù)方制劑（銀杏達(dá)莫注射液）名稱類似于中藥的制劑（川芎嗪注射液、參芎葡萄糖注射液、注射用七葉皂苷鈉）臨床醫(yī)護(hù)人員容易混淆中成藥與化學(xué)藥品……以上品種全是化學(xué)藥品是中成藥嗎?173.中藥注射劑的判別臨床醫(yī)護(hù)人員容易混淆中成藥與化學(xué)藥18易混淆藥品：薄芝菌注射液、薄芝糖肽注射液薄芝菌注射液薄芝糖肽注射液原料薄芝菌菌絲體粉末薄芝菌菌絲體粉末質(zhì)量控制腺苷多糖和多肽藥品管理中藥注射劑化學(xué)藥品臨床適應(yīng)癥扶正培本，滋補(bǔ)強(qiáng)壯。用于紅斑狼瘡，皮肌炎，硬皮病等結(jié)締組織病輔助治療。用于進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良、萎縮性肌強(qiáng)直、及前庭功能障礙、高血壓等引起的眩暈和植物神經(jīng)功能紊亂、癲癇、失眠等癥。亦可用于腫瘤、肝炎的輔助治療。18易混淆藥品：薄芝菌注射液、薄芝糖肽注射液薄芝菌注射液薄芝19藥師應(yīng)向臨床醫(yī)護(hù)人員做好藥學(xué)宣教1）在管理上：批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字“Z”########2）在應(yīng)用上：

依據(jù)說明書：主要成份、功能主治、配伍禁忌19藥師應(yīng)向臨床醫(yī)護(hù)人員做好藥學(xué)宣教二、中藥注射劑的有效性與安全性20二、中藥注射劑的有效性與安全性2021有效性：毋庸置疑關(guān)鍵：辨證論治1.中藥注射劑的有效性21有效性：毋庸置疑1.中藥注射劑的有效性1.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)1.1.1藥效迅速，作用可靠無吸收過程，藥物快速分布于靶組織或受體，作用迅速；避免了肝臟的首過效應(yīng)，生物利用度高，作用可靠。

如：丹參常用量口服治療心絞痛效果不及注射劑221.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)22231.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)1.1.2劑量準(zhǔn)確，療效提高

制備工藝的優(yōu)化改進(jìn)和質(zhì)量控制技術(shù)的提升，使中藥注射劑劑量更加準(zhǔn)確，提高了有效物質(zhì)含量，減少了有害成分，能更好地發(fā)揮治療作用。231.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)1.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)1.1.3避免藥物口服給藥的局限性

臨床上神昏、抽搐、厥脫等狀態(tài)的患者，或消化道系統(tǒng)障礙須禁食，或者不能配合口服給藥的患者，采用注射途徑給藥則是有效的給藥途徑。

如清開靈注射劑用于流行性乙型腦炎、重癥肺炎引起的高熱、昏迷等，均有較好的療效。241.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)241.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)1.1.4可使某些藥物發(fā)揮定向或定位給藥

由于脂質(zhì)體、毫微囊藥物制劑等靜脈注射后，在體內(nèi)被內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(如淋巴、肝、肺、脾等)的巨噬細(xì)胞吞噬，在上述器官組織系統(tǒng)藥物富集，發(fā)揮定向作用。

消痔靈注射劑可用于痔核注射，具有定位作用。251.1中藥注射劑療效基于以下特點(diǎn)25261.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.1澄明度

中藥成分復(fù)雜，在生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)未除凈，尤其是鞣質(zhì)、樹脂、蛋白質(zhì)等形成了膠體分散物，由于膠體陳化而呈現(xiàn)渾濁或沉淀。261.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.2刺激性27a.有效成分本身具刺激性，黃芩中所含黃芩素以及藥材中的揮發(fā)油，有時(shí)藥液中含有較高的鉀離子都可對(duì)局部產(chǎn)生刺激作用，而引起疼痛。

b.含有多量鞣質(zhì)，由于形成鞣酸蛋白吸收困難，因此多次注射局部組織就有可能有硬結(jié)而壞死造成無菌性炎癥。1.2中藥注射劑存在影響療效的問題27a.有效成分本身具刺1.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.3復(fù)方配伍

復(fù)方注射劑中，往往各種中藥所含的有效成分性質(zhì)不同，如果按一種方法提取精制，就可能影響提取效果而使有效成分損失，或者由于配伍上的問題，使提取成分之間產(chǎn)生作用，而影響到成品的質(zhì)量和療效。281.2中藥注射劑存在影響療效的問題281.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.4有效成分的溶解度

中藥有效成分是注射劑有效性的物質(zhì)基礎(chǔ)，但不溶于或難溶于水的有效成分，不僅給制備注射劑帶來困難，而且影響療效，需用制成可溶性鹽、酯和復(fù)合溶媒的方法解決溶解度的問題

如苷類、生物堿、黃酮類等有效成分。291.2中藥注射劑存在影響療效的問題291.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.5劑量與療效

由于中藥注射劑需經(jīng)提取、濃縮、純化、精制等多道工序，而且有效成分存在溶解度問題，所以成品的有效成分保留率低，除了有效成分生理效應(yīng)強(qiáng)烈的中藥注射劑外，大多數(shù)中藥注射劑藥材當(dāng)量劑量小，這可能是某些中藥注射劑療效不顯著的原因之一。301.2中藥注射劑存在影響療效的問題301.2中藥注射劑存在影響療效的問題1.2.6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中藥注射劑除有效成分明確可以通過定性定量控制其質(zhì)量外，大多數(shù)中藥注射劑缺乏明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以存在著因藥材質(zhì)量、工藝生產(chǎn)條件的影響而使產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，進(jìn)而影響療效。311.2中藥注射劑存在影響療效的問題3132近年來，由于中藥注射劑的大量使用，中藥注射劑安全事件頻頻發(fā)生。特別是魚腥草注射液引起多起速發(fā)性過敏性急性死亡后（幾分鐘內(nèi)死亡），引起了國(guó)人的重視。2.中藥注射劑的安全性322.中藥注射劑的安全性33（國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)）魚腥草注射液、香丹注射液、雙黃連粉針、葛根素注射液、穿琥寧注射液、炎琥寧注射劑、生脈注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò)寧注射液、紅花注射液2.中藥注射劑的安全性33（國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)）魚腥草注射液、香丹注射液、雙中成藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中2010年：中藥注射劑有17個(gè)品種2012年：均為中藥注射劑2014年：均為中藥注射劑。且理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑，占中藥注射劑總體報(bào)告的97.1%3434352010年2011年2012年2013年2014年雙黃連注射劑+++++清開靈注射劑+++++參麥注射劑+++++血塞通注射劑+++丹參注射劑+++香丹注射劑+++生脈注射劑+++血栓通注射劑++脈絡(luò)寧注射劑++黃芪注射劑++舒血寧注射劑++痰熱清注射劑+352010年2011年2012年2013年2014年雙黃連中藥注射劑ADR的特點(diǎn)：1．普遍性（中藥注射劑均可能發(fā)生不良反應(yīng)）2．臨床表現(xiàn)的多樣性（累及多系統(tǒng)、多器官損害）3．不可預(yù)知性(過敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定)4．批間差異性(受藥材質(zhì)量、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等方面影響)5．時(shí)間差異性(中藥注射劑不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間范圍較大)36中藥注射劑ADR的特點(diǎn)：3637導(dǎo)致安全性(ADR)的因素1、藥物本身因素1.1中藥注射劑中存在的致敏原

有效成分和它的降解產(chǎn)物；蛋白質(zhì)，異性蛋白；鞣質(zhì)、草酸鹽；樹脂；鉀離子；農(nóng)藥殘留物；重金屬；不溶性顆粒。37導(dǎo)致安全性(ADR)的因素38導(dǎo)致安全性(ADR)的因素1.藥物本身因素1.2質(zhì)量差別藥材的質(zhì)量：受產(chǎn)地影響極大。產(chǎn)地不同，受土壤、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響極大，藥材的質(zhì)量不同。如紅花在花盛開顏色由黃變紅時(shí)，紅花苷、紅花醌含量最高；甘草在開花以前甘草甜素含量為10%，開花后降為4.5%。38導(dǎo)致安全性(ADR)的因素39導(dǎo)致安全性(ADR)的因素1.藥物本身因素1.3制備工藝一些大分子雜質(zhì)如鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、樹脂、淀粉等難以除去，其在注射劑中的溶解度受溫度、濃度、pH值等因素的影響差異較大，是產(chǎn)生ADR的重要因素之一中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生頻率高的主要原因是由于中藥材所含的植物蛋白或有機(jī)質(zhì)在人體內(nèi)形成半抗原引起。39導(dǎo)致安全性(ADR)的因素40導(dǎo)致安全性(ADR)的因素1.藥物本身因素1.4藥理作用中藥中的某些成分的藥理作用也可成為其不良反應(yīng)的原因，如華蟾素的水溶性成分中含有大量的吲哚生物堿，如5-羥色胺（惡心、嘔吐等）、蟾蜍色胺（心律失常）、蟾蜍特尼、蟾蜍硫黃等40導(dǎo)致安全性(ADR)的因素41導(dǎo)致安全性(ADR)的因素1.藥物本身因素1.5質(zhì)量控制

（不可控成分）單一成分，含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)90%，其余10%不可控；有效部位，含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)80%，其余20%不可控；復(fù)方制劑，檢測(cè)個(gè)別主藥含量，其余藥品為鑒別定性。6.制劑輔料（添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑等）41導(dǎo)致安全性(ADR)的因素42導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2、使用因素2.1配伍不當(dāng)

中藥注射劑由于成分復(fù)雜，與其他藥品配伍時(shí)易引起藥品pH改變，色澤加深，發(fā)生沉淀等變化，從而引起不良反應(yīng)。42導(dǎo)致安全性(ADR)的因素43導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.2未辨證施治

中藥注射劑在臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)堅(jiān)持辨證施治，而不僅是“辨病用藥”。例如清開靈注射液本應(yīng)用于熱證發(fā)熱卻被誤用于寒證發(fā)熱，易引起不良反應(yīng)。雙黃連注射劑適用于外感風(fēng)熱，邪在肺衛(wèi)、熱毒內(nèi)盛者，如果用于風(fēng)寒型感冒，則效果不佳且易引發(fā)不良反應(yīng)。43導(dǎo)致安全性(ADR)的因素444445導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.3用量過大

超劑量使用中藥注射劑，尤其是靜脈滴注中藥注射劑，可導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。45導(dǎo)致安全性(ADR)的因素46導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.4用法失誤

有些中藥注射劑把僅供肌注的中藥注射劑擅自改為靜脈滴注使用；

有報(bào)道將肌注的柴胡注射液用于一8歲患兒靜脈滴注給藥，造成患兒出現(xiàn)過敏性休克，搶救無效死亡。46導(dǎo)致安全性(ADR)的因素有報(bào)道將肌注的柴胡注射液用于一47腫節(jié)風(fēng)注射液僅用于肌注科室網(wǎng)站發(fā)布合理用藥信息47腫節(jié)風(fēng)注射液僅用于肌注科室網(wǎng)站發(fā)布合理用藥信息48導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素用法失誤

或者有的中藥注射劑在靜脈滴注過程中，因滴注速度過快，也易引起不良反應(yīng)發(fā)生。

參麥注射液100ml/瓶的規(guī)格:靜滴速度15-20滴/分鐘。如按其他小包裝規(guī)格使用習(xí)慣靜滴，易發(fā)生循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)（胸悶、心悸等癥狀）。48導(dǎo)致安全性(ADR)的因素參麥注射液100ml/瓶的規(guī)49導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.5溶媒選擇不當(dāng)

中藥注射劑的說明書中一般都有推薦溶媒及溶媒量，如果不按照推薦使用溶媒或溶媒量偏少，有可能增加不溶性微粒。如參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑的pH值為4～6.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)產(chǎn)生大量的不溶性微粒。注射液燈盞花素與pH低于4.2的溶媒配伍易析出結(jié)晶，如葡萄糖注射液（3.2-5.5）49導(dǎo)致安全性(ADR)的因素50科室網(wǎng)站發(fā)布合理用藥信息注射用燈盞花素臨床配伍警示及用藥建議

注射用燈盞花素具有活血化瘀，通絡(luò)止痛功效，主治中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛。說明書【注意事項(xiàng)】中指出注射用燈盞花素與pH低于4.2的溶液稀釋時(shí)，可使藥物析出，故不得使用pH低于4.2的溶液稀釋該藥。

根據(jù)中國(guó)藥典，葡萄糖的pH范圍為3.2～5.5；注射用燈盞花素pH范圍為6.0～8.0，GS的pH范圍有小于4.2的區(qū)間。兩者配伍后溶液pH降低可使燈盞花素析出。鑒于以上原因，為了減少或杜絕醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確保用藥安全，建議臨床實(shí)際工作中使用pH大于4.2的溶媒（如0.9%氯化鈉溶液pH范圍為4.5～7.0）配置注射用燈盞花素。（18/Item/11362.aspx）50科室網(wǎng)站發(fā)布合理用藥信息注射用燈盞花素臨床配伍警示及用藥51導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.6中西藥聯(lián)用未考慮相互作用

對(duì)2014年中藥注射劑總體報(bào)告排名前20位藥品（占全年中藥注射劑報(bào)告88.7%）合并用藥情況進(jìn)行分析，涉及合并用藥的報(bào)告占42.3%，嚴(yán)重報(bào)告涉及合并用藥占57.0%。51導(dǎo)致安全性(ADR)的因素52導(dǎo)致安全性(ADR)的因素以上數(shù)據(jù)提示單獨(dú)或聯(lián)合其他藥品使用中藥注射劑均可出現(xiàn)不良事件，并且合并用藥可能會(huì)加大中藥注射劑的安全風(fēng)險(xiǎn)。

52導(dǎo)致安全性(ADR)的因素53導(dǎo)致安全性(ADR)的因素2.使用因素2.7配置放置時(shí)間過長(zhǎng)2.8調(diào)配錯(cuò)誤2.9未進(jìn)行用藥交代2.10沒有詳細(xì)詢問用藥史或過敏史53導(dǎo)致安全性(ADR)的因素54導(dǎo)致安全性(ADR)的因素3、患者因素3.1個(gè)體差異

過敏體質(zhì)、老年人、兒童容易引起過敏。3.2用藥狀態(tài)

使用中藥注射劑時(shí)，若患者精神狀態(tài)欠佳、空腹?fàn)顟B(tài)時(shí)，容易誘發(fā)低血糖反應(yīng)、過敏反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)等。3.3依從性差，自行調(diào)整滴速等。54導(dǎo)致安全性(ADR)的因素三、中藥注射劑合理用藥原則55三、中藥注射劑合理用藥原則552008年衛(wèi)生部《中藥注射劑的臨床使用基本原則》2010年《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的合理用藥核心信息……562008年衛(wèi)生部《中藥注射劑的臨床使用基本原則》56571．嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2.辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。中藥注射劑臨床合理應(yīng)用原則571．嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選585.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者中藥注射劑臨床合理應(yīng)用原則585.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.59中藥注射劑聯(lián)合使用：1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。2010年《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》聯(lián)合用藥原則59中藥注射劑聯(lián)合使用：2010年《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》60中、西藥注射劑聯(lián)合使用：1.謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。2.中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。2010年《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》聯(lián)合用藥原則60中、西藥注射劑聯(lián)合使用：2010年《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原四、臨床常見的不合理用藥情況61四、臨床常見的不合理用藥情況61621.適應(yīng)證不適宜2.遴選的藥品不適宜3.藥品劑型或給藥途徑不適宜4.用法、用量不適宜5.聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用6.重復(fù)給藥臨床常見的不合理用藥情況621.適應(yīng)證不適宜臨床常見的不合理用藥情況631.適應(yīng)證不適宜處方藥品與臨床診斷不符。例如：診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為丹參注射液。丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可用于“上呼吸道感染”的治療。

631.適應(yīng)證不適宜642.遴選的藥品不適宜2.1藥品與臨床診斷相符，但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結(jié)合用藥原則，僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用藥品。注射用雙黃連雖可用于感冒治療，但因其具有清熱解毒、辛涼解表的功效，主要應(yīng)用于風(fēng)熱感冒，如應(yīng)用于風(fēng)寒感冒可能會(huì)加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關(guān)癥狀。642.遴選的藥品不適宜652.遴選的藥品不適宜2.2藥品與臨床診斷相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期婦女；妊娠期婦女必須用藥時(shí)，選用藥物應(yīng)對(duì)胎兒無損害，禁止使用可導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫乃幬?；禁用：毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等；652.遴選的藥品不適宜662.遴選的藥品不適宜2.2藥品與臨床診斷相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群：兒童或嬰幼兒；宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對(duì)于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除無其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用662.遴選的藥品不適宜672.遴選的藥品不適宜2.2藥品與臨床診斷相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群老年患者；肝腎功能異常者；有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者；處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。672.遴選的藥品不適宜682.遴選的藥品不適宜例如：8種中藥注射劑基本藥物禁忌情況如下：①

孕婦禁用：清開靈注射液；②

對(duì)本品過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用：柴胡注射液、清開靈注射液、生脈注射液、丹參注射液；③

有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者禁用：參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液；④

對(duì)本品某種成分過敏者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）---對(duì)人參、三七過敏者或?qū)凭叨冗^敏者禁用；⑤

特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）---腦溢血急性期禁用；⑥

特殊生理狀態(tài)者禁用：丹參注射液---月經(jīng)期及有出血傾向禁用。682.遴選的藥品不適宜693.藥品劑型或給藥途徑不適宜3.1藥品劑型不適宜：注射劑型與患者體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急不符合。3.2給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；妊娠婦女、兒童盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。能肌內(nèi)注射給藥的，選用靜脈注射或滴注給藥；只可肌內(nèi)注射的，開成靜脈注射；只可靜脈注射的，開成肌肉注射；非注射方式使用注射劑時(shí)，給藥途徑仍寫為注射。693.藥品劑型或給藥途徑不適宜703.藥品劑型或給藥途徑不適宜例如：8種中藥注射劑基本藥物給藥途徑如下：①1種給藥方式：柴胡注射液---肌內(nèi)注射；脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注；②2種給藥方式：清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注；血塞通注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注；注射用血塞通（凍干）---靜脈注射、靜脈滴注；③3種給藥方式：血栓通注射液（或粉針）、丹參注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射。703.藥品劑型或給藥途徑不適宜714.用法、用量不適宜選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；單次劑量：?jiǎn)未斡昧窟^大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導(dǎo)致輸注濃度過低或過高；輸注速率：速度過快；使用療程：過短或過長(zhǎng)，起不到治療作用或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群：需調(diào)整用法用量的未調(diào)整：714.用法、用量不適宜724.用法、用量不適宜①

水：注射用血栓通---肌內(nèi)注射；②0.9%氯化鈉注射液：清開靈注射液、血塞通注射液（或粉針)、脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注；注射用血栓通（凍干）---靜