疫苗使用管理(2013-8-14)

1疫苗使用及冷鏈

管理

2一、疫苗分類

一類疫苗：政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受

《條例》種的疫苗。二類疫苗：公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗。

3疫苗種類原免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗(包括重點(diǎn)人群接種的疫苗）

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我省原免疫規(guī)劃疫苗

乙肝疫苗（HepB）——預(yù)防乙肝卡介苗（BCG）——預(yù)防小兒結(jié)核性腦膜炎、結(jié)核病脊灰糖丸、液體活疫苗(OPV)——預(yù)防脊灰（小兒麻痹癥）吸附全細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（DPT)——預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)吸附白破聯(lián)合疫苗（DT)——預(yù)防白喉、破傷風(fēng)乙腦減毒活疫苗（JE-L）——預(yù)防流行性乙型腦炎麻疹減毒活疫苗(MV)——預(yù)防麻疹“七苗防八病”5我省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃新增疫苗麻-腮-風(fēng)聯(lián)合疫苗（MMR)：早期用麻-風(fēng)聯(lián)合疫苗（MR)、麻-腮聯(lián)合疫苗（MM)替代——預(yù)防麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎甲肝減毒活疫苗（HepA-L）——預(yù)防甲型病毒性肝炎A群流腦多糖疫苗（MenA）——預(yù)防流行性腦脊髓膜炎A+C群流腦多糖疫苗（MenAC）——預(yù)防流行性腦脊髓膜炎用無細(xì)胞百白破疫苗替代全細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗統(tǒng)稱常規(guī)接種的“十一苗防十二病”6

重點(diǎn)人群接種的疫苗針對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)人群的疫苗(3種)出血熱疫苗炭疽疫苗鉤體疫苗在發(fā)生疫情時(shí)進(jìn)行應(yīng)急接種擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃是“十四苗防十五病”7實(shí)施免疫程序的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)8正確使用疫苗的4個(gè)最重要的問題….起始時(shí)間接種時(shí)間間隔接種劑量接種途徑其它：接種劑次、加強(qiáng)免疫、不同疫苗的同時(shí)接種問題。9最小起始時(shí)間各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小起始時(shí)間，不得提前接種。如在規(guī)定的起始月年齡之前給予接種了疫苗，該次接種應(yīng)視為無效接種，應(yīng)在達(dá)到起始接種的月（年）齡后重新按免疫程序給予接種。10

間隔時(shí)間疫苗接種各針（劑）次的間隔時(shí)間不能提前，只能推后。如某兒童接種針次間隔時(shí)間過長，使免疫程序中斷時(shí)，不需重新開始接種或增加接種的次數(shù)。只需按照規(guī)定的免疫程序所缺的針次進(jìn)行接種，即：“缺哪針，補(bǔ)哪針”。如某兒童間隔時(shí)間短于規(guī)定的最小間隔時(shí)間，應(yīng)視為一次無效接種，要間隔28天后重新補(bǔ)種一次。11接種劑量接種劑量過小，不足以刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)的應(yīng)答，不能產(chǎn)生有保護(hù)水平的特異性抗體，免疫失敗；百白破疫苗免疫抗體陽性率偏低（實(shí)例：樂東2008年某鄉(xiāng)鎮(zhèn)案例、秀英區(qū)美安衛(wèi)生院？）接種劑量過大：超過機(jī)體免疫能力時(shí)產(chǎn)生免疫耐受，免疫抑制狀態(tài)，影響免疫效果，且加重免疫反應(yīng)的臨床過程，造成接種不良反應(yīng)發(fā)生率增高1213接種途徑采取與自然感染相同的途徑是最佳的接種途徑；皮下注射和肌肉注射是預(yù)防接種最常用的途徑口服糖丸、肌肉注射百白破、皮下注射麻疹等14合格接種的判定—標(biāo)準(zhǔn)必須同時(shí)符合以下標(biāo)準(zhǔn)才判為合格接種：（1）有準(zhǔn)確的出生年、月、日和接種年、月、日記錄。（2）各苗的免疫起始月齡不提前。（3）接種針（劑）次間隔不縮短（≥28天）。（4）2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)至少間隔4周（≥28天）

（5）基礎(chǔ)免疫：（乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破、乙腦第1劑、含麻疹成分疫苗第1劑、A群流腦疫苗1劑）在12月齡內(nèi)完成；甲肝疫苗在18-24月齡完成，A群流腦在6-18月齡完成，兩針間隔3個(gè)月以上。（6）內(nèi)容填寫齊全，記錄清楚，不缺項(xiàng)。15（7）加強(qiáng)免疫：含麻疹成分疫苗第2劑、百白破疫苗第4劑在18-24月齡完成；乙腦疫苗第2劑在24-30月齡完成；A+C群流腦疫苗第1劑在3歲-3歲半完成；A+C群流腦疫苗第2劑、白破二聯(lián)在6歲-6歲半完成。16“八苗全程”合格接種的判定—標(biāo)準(zhǔn)必須同時(shí)符合以下標(biāo)準(zhǔn)才判為合格接種：（1）“八苗”：卡介苗、脊灰、百白破、麻疹、乙肝、甲肝、乙腦、A群流腦。指的是基礎(chǔ)免疫。（2）各苗的免疫起始月齡不提前。（3）脊灰疫苗、百白破各接種針（劑）次間隔不縮短（≥28天）。

乙肝疫苗程序嚴(yán)格規(guī)定為“0、1、6”，不得擅自更改免疫程序。（4）各苗各針次基礎(chǔ)免疫按上述時(shí)間要求完成。（5）“八苗”中只要有一種疫苗或某個(gè)針次不合格接種均判定為“八苗全程”不合格。18

注意事項(xiàng)：已接種過1劑A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時(shí)間間隔不得少于3個(gè)月；已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時(shí)間間隔不得少于1年；按以上原則接種A+C群流腦疫苗，3年內(nèi)避免重復(fù)接種。19疫苗聯(lián)合免疫兩種或兩種以上的疫苗在不同部位或通過不同途徑同時(shí)接種，為聯(lián)合免疫每次聯(lián)合免疫最多只能接種3種疫苗（2種注射、1種口服）嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種，或者用一種疫苗稀釋液稀釋兩種不同凍干疫苗，這會(huì)降低疫苗效力和加重接種反應(yīng)。20

（1）兩種減毒活疫苗聯(lián)合免疫兩種減毒活疫苗可同時(shí)進(jìn)行聯(lián)合免疫如沒有同時(shí)接種，至少應(yīng)間隔28天脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（脊灰糖丸）疫苗與其他疫苗免疫不受間隔時(shí)間限制，可隨時(shí)進(jìn)行免疫接種，為什么？21

（2）減毒活疫苗和滅活疫苗（含多糖疫苗）聯(lián)合免疫減毒活疫苗可隨時(shí)和其它滅活疫苗同時(shí)在不同部位進(jìn)行聯(lián)合接種如沒有同時(shí)進(jìn)行聯(lián)合免疫，各苗之間接種間隔時(shí)間不受限制22（3）乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白聯(lián)合免疫首針乙肝疫苗可和乙肝免疫球蛋白同時(shí)進(jìn)行聯(lián)合免疫。對已知母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒，提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時(shí)，在不同部位接種100IU的乙肝免疫球蛋白。23

（4）減毒活疫苗與免疫球蛋白使用原則減毒活疫苗和免疫球蛋白不能同時(shí)接種一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白。使用免疫球蛋白后間隔個(gè)3月才能接種活疫苗。免疫球蛋白與疫苗的相互影響1、對減毒活疫苗的干擾：為誘導(dǎo)足夠的免疫應(yīng)答，減毒活疫苗要在受種者體內(nèi)復(fù)制，免疫球蛋白因中和作用，使疫苗復(fù)制受到抑制。2、對滅活疫苗和組分疫苗的干擾：一般干擾作用非常小，只有在大劑量免疫球蛋白才能產(chǎn)生干擾。中等劑量免疫球蛋白不會(huì)抑制對DTP、破傷風(fēng)類毒素、乙肝疫苗及HIB的保護(hù)性免疫應(yīng)答2425案例背景：目前，婦幼部門要求對乙肝病毒表面抗原陽性母親所生新生兒，新生兒在接種首劑和第二劑乙肝疫苗的同時(shí)，同時(shí)接種100IU的乙肝免疫球蛋白，以阻斷乙肝母嬰傳播。兩針乙肝免疫球蛋白均要求產(chǎn)房完成。問題：1、如何安排首針乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白、卡介苗的接種？卡介苗接種會(huì)影響乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白的效果嗎？2、如何安排第二針乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的接種？同種類不同廠家疫苗接種一次全程免疫中不同劑次使用不同廠家生產(chǎn)的同品種疫苗，雖缺乏疫苗安全性、免疫原形和效力的數(shù)據(jù)，但仍認(rèn)為是可接受的。一定要按照不同廠家的說明書進(jìn)行操作！目前對乙肝、HIB等疫苗的研究表明，更換廠家后，所產(chǎn)生的抗體水平相似，可以互換。2627常見的用于替代一類疫苗接種的二類疫苗

滅活脊灰疫苗(IPV)

五聯(lián)苗：DPT—IPV—HIB滅活甲肝疫苗結(jié)合型A+C群流腦疫苗替代A群或A+C群流腦疫苗

28疫苗免疫有哪些禁忌癥？29

一般禁忌癥：適用于各種疫苗接種的禁忌癥。（1）過敏體質(zhì)或接種過某種疫苗引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。（2）發(fā)熱、急性傳染病四期、重癥慢性疾患、免疫缺陷、神經(jīng)系統(tǒng)疾患和精神病。（3）最近4周內(nèi)曾注射過免疫球蛋白或其它被動(dòng)免疫制劑者。30（4）接種后存在誘導(dǎo)原發(fā)疾病發(fā)病或加重，在該疫苗針對疾病發(fā)生流行時(shí)的地區(qū)不宜接種。（5）妊娠期的婦女不接種麻疹、風(fēng)疹、水痘、腮腺炎等活疫苗。（6）嚴(yán)重營養(yǎng)不良、消化功能紊亂及障礙者。（7）有患過某種疫苗病史者。31疫苗接種禁忌癥尺度的掌握不能過嚴(yán)不能過寬

特殊禁忌癥：根據(jù)各種疫苗的性質(zhì)，對該疫苗所規(guī)定的專門禁忌癥。各種疫苗免疫禁忌癥參照疫苗使用說明書。32乙肝疫苗33麻腮風(fēng)疫苗目前我省各類疫苗中所含抗生素情況34早產(chǎn)兒、低體重兒疫苗接種低體重兒標(biāo)準(zhǔn)<2500克?？梢约皶r(shí)接種乙肝疫苗的對象“≥2000克”體重<2000克，應(yīng)在≥1月齡后，再接種乙肝疫苗；1月齡：≤（卡介苗接種）<3月齡早產(chǎn)兒，只要體重≥2000克，即可24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗3536漏種的兒童怎么補(bǔ)種？37查漏補(bǔ)種原則（1）未接種國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。（2）未完成國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。38（3）未完成乙肝疫苗3針接種的兒童，應(yīng)盡早補(bǔ)種未完成的針次。

免疫程序仍按0、1、6的程序接種。疫苗接種前可不必開展乙肝表面抗原（HBsAg）檢測（要做好解釋和告知工作）。

問題：接種完3針乙肝疫苗后檢查沒有抗體怎么補(bǔ)種？39（4）未完成百白破疫苗免疫程序的兒童

3月齡-5歲兒童使用百白破疫苗；

6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；前3劑各針次的間隔時(shí)間應(yīng)在28天以上，第4針與第3劑間隔應(yīng)在6個(gè)月以上，白破二聯(lián)疫苗與第4劑百白破疫苗間隔應(yīng)在6個(gè)月以上。40（5）未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童4歲以下兒童未達(dá)到3次的應(yīng)補(bǔ)種完成3次，間隔28天以上。4歲以上兒童未達(dá)到4次的應(yīng)補(bǔ)種完成4次第4次與第3次間隔應(yīng)在6個(gè)月以上。最好是4劑常規(guī)免疫完成。41

（6）未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次，第2劑與第1劑間隔6月以上。42（7）未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補(bǔ)種

原規(guī)范：出生后3個(gè)月至1周歲以下兒童無家族結(jié)核史，本人身體健康者可免做結(jié)核菌素（OT）實(shí)驗(yàn)給予接種。新規(guī)范：3月齡～3歲兒童對結(jié)核菌素或卡介菌純蛋白衍生物（PPD）試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種，≥4歲兒童不予補(bǔ)種。43二、疫苗和注射器管理

原則：保證供應(yīng)防止浪費(fèi)合理調(diào)整計(jì)劃44疫苗和注射器計(jì)劃接種單位和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要，制訂并逐級(jí)上報(bào)本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃。45制定疫苗和注射器計(jì)劃的計(jì)算方法（1）年度：某種疫苗/注射器計(jì)劃量（劑次/支數(shù)）＝上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫存量（劑次/