2023年崗位知識-固體制劑崗位知識考試歷年真摘選題含答案

2023年崗位知識-固體制劑崗位知識考試歷年真摘選題含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共100題)1.根據(jù)生產(chǎn)指令或批記錄到中間站領(lǐng)取物料，物料的（）、（）、（）復(fù)核無誤后，將（）及（）記錄于中間站批記錄中。用提升加料機(jī)將物料料斗與壓片機(jī)加料斗對接，確保對接處不漏料后打開料斗下料閥。2.崗位操作人員檢查尾料的（），并（），填寫（），注明（）、物料的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（），如有特殊情況可填寫在備注欄中，并將尾料的數(shù)量記錄于批記錄中。3.回收尾料的標(biāo)準(zhǔn)：尾料應(yīng)（），不得（），尾料中不得有（）、（）等雜物，尾料中不得混有其它物料。4.擰下頂板上兩個內(nèi)六角螺釘，（）就能卸下來。松開緊鎖螺母，擰松鎖緊板上四個內(nèi)六角螺釘，取下鎖緊板。用手輕輕向前移動（）。安裝成型模時右端與吹模要對齊，方向不得裝反。安裝順序與卸下順序相反。（）與吹模接觸面要干凈，（）要良好，吹模要壓緊在定位板上，不得磕碰、劃傷。5.簡述膠囊拋光過程中設(shè)備的調(diào)節(jié)。6.在干燥劑投入機(jī)人機(jī)界面點擊“（）”，消除報警信息后點擊“”按鈕開啟干燥劑投入機(jī)。7.稱量灑落物或剩下物料的（），填入（）中并相應(yīng)調(diào)整（）及相應(yīng)中（）的的對應(yīng)數(shù)量一欄。8.凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行（）的檢查。9.運輸物料和操作過程應(yīng)小心輕慢，以避免損壞（）和傳遞窗10.簡述每班生產(chǎn)結(jié)束后與中間站如何交接？11.簡述出現(xiàn)偏差時如何處理？12.簡述D級潔凈區(qū)如何更衣？13.點人機(jī)界面中“（）”按鈕啟動電子自動數(shù)粒機(jī)。14.轉(zhuǎn)動手輪，使轉(zhuǎn)臺運行一周，無異常阻力，接通電源，開啟設(shè)備，讓設(shè)備空轉(zhuǎn)（）。15.一般區(qū)工作服一周清洗（），潔凈服一周清洗（）。16.封合溫度依據(jù)設(shè)備的（）及（）的不同而有所變化，縱封溫度一般在（）之間；橫封溫度一般在（）之間。17.干燥單元過程監(jiān)測控制：干燥過程，干燥溫度不可超過（）。干燥過程中每（）記錄一次干燥溫度。18.簡述復(fù)合膜安裝調(diào)試過程。19.生產(chǎn)過程中一人負(fù)責(zé)（）和（）并（），另一人負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的（）20.基片充分預(yù)熱至工藝要求的溫度后，開始噴衣。根據(jù)工藝要求設(shè)定（）、（）和（），使鍋內(nèi)相對（）和溫度達(dá)到工藝要求。開啟噴槍的壓縮空氣開關(guān)，開啟（），使蠕動泵運轉(zhuǎn)將攪拌罐內(nèi)包衣液抽出，經(jīng)輸液管線進(jìn)入包衣機(jī)。21.片劑片重差異檢查：取供試品（），精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與標(biāo)示片重相比較（無標(biāo)示片重的片劑，與平均片重相比較），按表中的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于（），并不得有1片超出限度（）。22.清洗后的物料管道或工具車應(yīng)放在哪里？干燥后的物料管道或工具車應(yīng)如何保存？23.檢修結(jié)束后，分別進(jìn)行（）和（），對于出現(xiàn)的問題應(yīng)及時解決。24.簡述換批清場時如何操作？25.簡述全自動水平式裝盒機(jī)操作前的準(zhǔn)備。26.潔凈服領(lǐng)入后需要清洗嗎？有記錄嗎？27.初、中效過濾器洗滌次數(shù)超過（）后，應(yīng)不再使用。28.初中效過濾器使用周期暫定為（），清洗周期根據(jù)車間生產(chǎn)情況而定，最長時間不能超過（）。29.回風(fēng)口濾網(wǎng)的清洗周期：隨（）時一同清洗。30.酸性苯酚及堿性苯酚僅用于（）。（）適用于人員手噴霧消毒，與物料接觸的設(shè)備表面的清洗后的（）。31.通過點擊（）調(diào)節(jié)機(jī)速。32.人工轉(zhuǎn)回立柱，按操作相反順序?qū)€部件恢復(fù)初始位置，切斷（）、（），拔下鑰匙，一次提升整粒結(jié)束。33.確認(rèn)粉碎機(jī)軸（）的情況及軸向間隙和徑向間隙的大小，如轉(zhuǎn)動不自由，或間隙過大，拆下并清洗軸承換（），或更換同一型號的軸承。34.中間站管理人員填寫顆粒的（），注明請驗的（）、（）、（）、（）、（）等內(nèi)容，并將請驗單交（）人員；（）人員根據(jù)請驗單取樣。35.生產(chǎn)前確認(rèn)操作間壓差表在校準(zhǔn)的有效期以內(nèi)，相鄰房間存在（）。36.自動裝盒機(jī)操作時應(yīng)注意什么？37.清洗后的物料管道或工具車應(yīng)存放到（），并用（）對物料管道（），對工具車（）。38.高效過濾器何時應(yīng)該更換。39.成品如何封箱、暫存、入庫？40.本崗位應(yīng)該怎樣做物料平衡？41.泡騰片，取6片，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛有（）水，水溫為（），有許多氣泡放出，當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外，各片均應(yīng)在（）內(nèi)崩解。如有一片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。42.合與制粒過程中要特別注意（）和顆粒情況，要按工藝的要求進(jìn)行操作。43.機(jī)器運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速可調(diào)整，轉(zhuǎn)速與清潔度成（）。44.流化床沸騰制粒機(jī)檢修周期：小修周期（），大修周期（）。45.品種生產(chǎn)完后需進(jìn)行換品種清潔；同一品種連續(xù)生產(chǎn)（）需進(jìn)行換品種清潔。46.簡述如何安裝模具？47.簡述操作前準(zhǔn)備工作。48.包裝后由外包裝管理人員填寫成品請驗單，注明請驗樣品（）、（）、（）、（）、（）、（）等內(nèi)容，將成品請驗單交（）人員。49.當(dāng)原輔料、中間品在收發(fā)、裝卸、貯存、搬運過程中因發(fā)生碰撞摩擦，墜落等原因造成包裝破損引起原輔料及中間品向外散落時，應(yīng)馬上把包裝破損處用繩扎、粘貼等方法封閉破損處，使原輔料、中間品不再向外散落。破損嚴(yán)重不能處置的應(yīng)（），單獨放置待需重新檢驗，（）后方可使用。50.消毒劑有效期為（），消毒劑輪換方法：（）進(jìn)行定期更換，以防止產(chǎn)生（）。領(lǐng)用時到（）領(lǐng)用。51.每次（）后對機(jī)組（）用（）進(jìn)行擦洗，將機(jī)組內(nèi)壁上的灰塵去除。52.確認(rèn)電源線無老化、無破損，各潤滑點潤滑良好，壓縮空氣壓力在（）。53.參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)，參觀人員確需進(jìn)入時應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行個人衛(wèi)生、（）等的指導(dǎo)，并填寫“（）”，經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。54.如何與潔凈區(qū)人員交接物料？55.物料平衡：產(chǎn)品或物料（）或（）及收集到的（）之和與（）或之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。56.及時收集散落的原輔料及中間品，按該物料的不同（），分別放置到不同的回收容器中。57.潔凈服清洗周期是多久？有清洗記錄和發(fā)放記錄嗎？里面有潔凈服編碼嗎？58.小修周期（），大修周期（）。59.簡述提升加料機(jī)如何使用？60.簡述膠囊如何調(diào)試裝量？61.確認(rèn)風(fēng)機(jī)皮帶應(yīng)（）且（），用手轉(zhuǎn)動風(fēng)機(jī)應(yīng)運行（）、無（）。62.簡述模塊的更換安裝方法。63.如何設(shè)定熱封溫度進(jìn)行預(yù)熱？64.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員，先在車間門廳外刷凈鞋上粘附的泥土雜物，將攜帶物品（包、雨具等）存放于指定位置的（）內(nèi)，進(jìn)入車間門廳。坐在隔離凳上脫下生活區(qū)的鞋，彎腰將其放入隔離凳（），轉(zhuǎn)身拿出隔離凳（）的（）并換上（注：鞋上標(biāo)有序號）。65.生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉（）、（）和（），對設(shè)備進(jìn)行（）和（）。66.精神類藥品在退庫時，應(yīng)在（）的監(jiān)督下，由（）稱量，（）復(fù)核，填寫（），在潔凈區(qū)內(nèi)包裝（雙袋雙扎口），用原（），方可辦理退庫手續(xù)。倉庫保管員憑（）辦理退庫手續(xù)，進(jìn)行檢查驗收，并詳細(xì)記錄（）、（）、（）。67.簡述干燥到包衣結(jié)束的工作。68.透明紙卷安裝方法：將透明紙卷安裝在支架上，順序繞過（）、（），最后將透明紙壓在（）之下。69.簡述旋蓋機(jī)的調(diào)整70.在人機(jī)界面中按“點動”，確認(rèn)攪拌槳和切刀旋轉(zhuǎn)無（）和（），確認(rèn)攪拌槳和切刀的旋轉(zhuǎn)方向為（）旋轉(zhuǎn)。71.塑瓶崗位物料平衡怎么做？72.生產(chǎn)過程中注意觀察膠囊填充情況，防止（）混入填充后的中間產(chǎn)品中。73.簡述鋁塑包裝機(jī)日常保養(yǎng)內(nèi)容。74.包裝人根據(jù)包裝的品種，找包材發(fā)放人員或班組長領(lǐng)取已印制（）、（）、（）的小盒、中盒與折疊后的說明書并復(fù)核。75.將設(shè)備電源線插頭插于操作間插座上，接通總電源。將足夠量的（）倒入理瓶機(jī)內(nèi)，往加料斗與旋蓋機(jī)料斗中分別加入足夠量的（）與（），將（）分別安裝到干燥劑投入機(jī)上。76.灌裝完后，停機(jī)，關(guān)閉（）及（）。稱量膠囊重量，填寫物料標(biāo)示卡。將膠囊交中間站存放并填寫中間站批記錄；稱量（）重量，填寫物料標(biāo)示卡，交中間站存放并填寫相應(yīng)臺賬；稱量剩余膠殼，填寫物料標(biāo)示卡，交（）存放并填寫相應(yīng)臺賬。不合格品（包括試機(jī)產(chǎn)生的不合格品）按（）處理。77.簡述本崗位過程檢測內(nèi)容？78.噴衣完成后，關(guān)閉噴漿，根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定好（）、（）和（），對包衣片加熱干燥到工藝設(shè)定的時間。79.潔凈廠區(qū)的清潔或消毒標(biāo)準(zhǔn)為目檢其表面：無污跡、無（）、無（）。80.物料在放入暫存間后，對于一些特殊品種如吸潮、易變質(zhì)的物料，要有（）等措施，同時做到（）領(lǐng)料，嚴(yán)格控制數(shù)量。81.氣動系統(tǒng)要十分清潔，接頭不準(zhǔn)進(jìn)入灰塵，及時排除（）內(nèi)積水。保持（）、（）的潔凈。82.簡述中間產(chǎn)品及包材的領(lǐng)取過程。83.初、中效過濾器何時應(yīng)該清洗或更換。84.使用前應(yīng)按“使用前應(yīng)按“（）”空運轉(zhuǎn)，先斷后續(xù)，連續(xù)運轉(zhuǎn)（）分鐘，確信各部無誤后方可使用。85.生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作有哪些？86.一種物料稱量完后將剩余的物料及時轉(zhuǎn)回（），將有關(guān)內(nèi)容記錄于物料管理臺帳與（）中。87.計量器具怎么校驗？有記錄嗎？88.如何判斷何時該更換過濾器？89.根據(jù)（）和（）從（）領(lǐng)?。ǎ┖停ǎ瑥?fù)核（）、（），檢查質(zhì)量是否（）、鋁箔印制是否清晰。90.鋁塑崗位物料平衡怎么做？91.崗位操作人員根據(jù)包裝指令和批記錄中的生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號、批量和需用數(shù)量，遵從（）的原則從包材暫存間領(lǐng)取待印制的大箱，并將領(lǐng)取數(shù)量記錄于物料管理臺帳中。92.中間產(chǎn)品檢驗合格后，QA將（）發(fā)放給車間管理人員，不合格發(fā)放（）報告單。93.所有清潔工具用絲光毛巾蘸（）擦洗至無可見殘留物，再用（）沖洗兩遍，最后用絲光毛巾蘸（）擦拭消毒，放入（）干燥；對于不溶于水的品種（見附錄），所有清潔工具用絲光毛巾蘸（）擦洗至（），再用純化水沖洗兩遍，最后用絲光毛巾蘸75%的乙醇溶液擦拭消毒，放入（）干燥。94.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員，先在車間門廳外刷凈鞋上粘附的（），將攜帶物品（包、雨具等）存放于指定位置的（）內(nèi)，進(jìn)入車間門廳。坐在隔離凳上脫下（），彎腰將其放入隔離凳（），轉(zhuǎn)身拿出隔離凳（）的（）并換上。95.包裝完后，停機(jī)，關(guān)閉（）。稱量剩余（）重量，填寫物（），交（）存放并填寫相應(yīng)臺賬；稱量剩余包材重量，將剩余包材交（）存放并填寫相應(yīng)臺賬。不合格品（包括試機(jī)產(chǎn)生的不合格品）按（）處理。96.片重調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)檢修：拆下調(diào)節(jié)桿，松掉蝸輪、蝸桿座的兩個緊固螺栓，拆下座，擰下蝸輪，將粉量器頂至最高，旋轉(zhuǎn)（），用鑷子鑷出粉量器下面的污物，用絲光毛巾蘸酒精將粉量及粉量器通道清潔干凈。向粉量器通道中滴加二十滴（），按拆卸時的反順序?qū)⑵卣{(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)裝配好。97.生產(chǎn)人員經(jīng)過潔凈區(qū)各道門時，應(yīng)隨手關(guān)門保持潔凈區(qū)相對（），預(yù)防污染。潔凈區(qū)內(nèi)，制粒間等產(chǎn)塵量大的房間相對外走廊（）。98.傳料過程中應(yīng)檢查和復(fù)核哪些內(nèi)容？99.設(shè)備使用后，每周對設(shè)備各個含油軸承及其他軸承加注1次油，各處含油軸承加注5-10滴（），不易加太多，以防油濺到別的部位去。凸輪、齒輪、傘齒輪每（）加1號一次。100.模具的安裝：將裝有模具的小車推至壓片機(jī)邊，將（）平穩(wěn)放置于沖孔上，用打棒從上沖孔插入，將中模敲入中?？變?nèi)。中模進(jìn)入?？缀螅淦矫媾c轉(zhuǎn)臺平面（）為合格，然后裝上螺釘緊固。將上沖插入上沖孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動手輪至上沖頸部接觸平行軌后，安裝另一根上沖。中模、上沖全部安裝完畢后，裝上（）。拆下片重調(diào)整組合，將下沖插入下沖孔，依次安裝完畢后裝上片重調(diào)整組合，將螺釘緊固。第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:品名；重量；規(guī)格；領(lǐng)用數(shù)量；時間2.正確答案:質(zhì)量；稱重；物料標(biāo)示卡；生產(chǎn)工序；品名；規(guī)格；批號；重量；操作人；復(fù)核人；日期；班次3.正確答案:干燥；潮濕；黑點；油污4.正確答案:成型模；吹模；定位板；O型密封圈5.正確答案: 拋光速度的調(diào)節(jié)：提高拋光速度，可提高藥品表面的光潔度，但速度過高，容易使硬度較低的藥品破碎，拋光操作時根據(jù)被拋光藥品的情況選擇合適的轉(zhuǎn)速。調(diào)節(jié)電控板上的調(diào)速選扭，調(diào)整拋光毛刷的轉(zhuǎn)速。 拋光時間的調(diào)節(jié)：調(diào)節(jié)機(jī)架傾角，改變出料口與進(jìn)料口的高度差，改變藥品在拋光機(jī)中停留的時間。傾角越大，拋光時間越長，反之越短。6.正確答案:消除報警；啟動7.正確答案:重量；灑落物臺帳；物料管理臺賬；批記錄8.正確答案:裝量差異9.正確答案:兩側(cè)墻體10.正確答案:將待入站的中間產(chǎn)品稱重填寫物料標(biāo)示卡，記錄中間產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號、重量、數(shù)量、日期、班次等內(nèi)容，并有操作人與復(fù)核人簽名。中間站管理人員對入站的中間產(chǎn)品的重量進(jìn)行復(fù)核，并檢查物料桶、料斗表面無粉塵等可見異物，核對無誤后，將入站數(shù)量逐桶記錄在中間站收發(fā)記錄中，并有交接雙方簽名。11.正確答案:發(fā)生偏差時應(yīng)及時報告班組長，班組長及時上報車間辦公室進(jìn)行偏差分析，禁止私自處理。12.正確答案: ①按照房間人數(shù)限制進(jìn)入潔凈區(qū)一次更衣室，按自下而上的順序脫下一般區(qū)工作服，疊放整齊后放入更衣柜。將更衣柜鑰匙放入公共柜，進(jìn)入洗手間。? ②用流動水潤濕手部（至手腕上5㎝處），打上洗手液反復(fù)搓洗，使泡沫涂滿手部，應(yīng)注意對指縫、指甲縫、手背、掌紋等處加強搓洗（必要時可用小毛刷刷洗），再用水沖凈手部泡沫，放感應(yīng)烘干機(jī)下烘干。? ③按照房間人數(shù)限制進(jìn)入進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，按從上到下順序，戴口罩，穿上衣，再穿褲子。穿戴好潔凈工作服后在衣鏡前確認(rèn)工作服穿戴合適。關(guān)閉柜門，將更衣柜鑰匙放入公共柜內(nèi)，進(jìn)入緩沖間。13.正確答案:起動14.正確答案:五分鐘15.正確答案:1次；2次16.正確答案:運轉(zhuǎn)速度；包裝材料；90-110℃；100-120℃17.正確答案:40℃；15分鐘18.正確答案:將復(fù)合膜卷裝到放卷架上，薄膜中心必須與分卷板的中心對齊。待溫度達(dá)到設(shè)定溫度時，將復(fù)合膜經(jīng)中心切刀、分卷板色標(biāo)對正點、熱封輥，按點動按鈕使復(fù)合膜經(jīng)熱封、批號打印裝置、壓痕裝置、切刀。按下“啟動”按鈕，使機(jī)器空運行，確認(rèn)熱封、批號、壓痕、袋長合格。19.正確答案:加料；裝量檢查；記錄；復(fù)核20.正確答案:滾筒轉(zhuǎn)速；風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速；溫度；負(fù)壓；噴漿21.正確答案:20片；2片；一倍22.正確答案:清洗后的物料管道或工具車應(yīng)存放到器具暫存間，并用食品級保鮮膜對物料管道封口，對工具車包裹。23.正確答案:空車試機(jī)；負(fù)荷試機(jī)24.正確答案:換批或班清：設(shè)備的外表面用飲用水自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒（從潔具洗存崗位領(lǐng)取消毒劑75%的乙醇溶液）；對于不溶于水的品種，用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。用潔凈的拖把將地面的落粉等拖去，至地面無可見殘留物。25.正確答案:確認(rèn)電源線無老化、無破損，各潤滑點潤滑良好，壓縮空氣壓力在0.4~0.6MPa。確認(rèn)各傳動部分運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、靈活，各機(jī)構(gòu)動作協(xié)調(diào)，同時檢查機(jī)械零部件和相連的電器、氣動元件完好。確認(rèn)各控制系統(tǒng)靈敏、可靠。接通電源，點動確認(rèn)電機(jī)運轉(zhuǎn)方向正確，運行的過程中沒有異常。進(jìn)行試車，由低速到高速，觀察設(shè)備運行平穩(wěn)，各處配合協(xié)調(diào)，準(zhǔn)確到位。確認(rèn)說明書、小盒無粘連，紙盒平整。確認(rèn)全部螺釘無松動，對各機(jī)構(gòu)的松動、位移進(jìn)行調(diào)整緊固。26.正確答案:潔凈工作服領(lǐng)入后需先清洗消毒，并有記錄。27.正確答案:5次28.正確答案:1年；20天29.正確答案:清場30.正確答案:地漏液封；75%乙醇；消毒31.正確答案:電機(jī)頻率32.正確答案:電源；氣源33.正確答案:轉(zhuǎn)動；潤滑油34.正確答案:請驗單；品種；規(guī)格；批號；請驗日期；請驗人；QA；QA35.正確答案:壓差梯度36.正確答案: 開始點動或開機(jī)前，必須提醒其他人員遠(yuǎn)離設(shè)備危險區(qū)，得到確認(rèn)后再行點動或開機(jī)。 設(shè)備運行狀態(tài)下，操作者不能離開工作崗位，除了往設(shè)備上加紙盒和說明書外，必須監(jiān)視設(shè)備的運作情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即按下停止按鈕，再把急停按鈕按下，檢查并排除故障。生產(chǎn)操作過程中一定要將設(shè)備安全門關(guān)閉，防止發(fā)生安全事故。設(shè)備斷電前，必須將設(shè)備內(nèi)剩余產(chǎn)品全部開出防止產(chǎn)生空盒。37.正確答案:器具暫存間；食品級保鮮膜；封口；包裹38.正確答案: （1）高效過濾器氣流速度降到最低限度或風(fēng)量為原風(fēng)量的70%時，更換初、中效過濾器及調(diào)整靜壓箱風(fēng)量也不見效時，應(yīng)預(yù)以更換。 （2）制粒、壓片、膠囊充填崗位：此區(qū)域產(chǎn)塵量較大，該區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)高效過濾器使用周期暫定為1-1.5年。 （3）高效過濾器更換后，用塵埃粒子計數(shù)器對高效過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。39.正確答案:入庫人員對待入庫的成品進(jìn)行封箱，封箱時注意膠帶要平整，兩端要有四指長；封完箱后將成品按一定順序整齊摞在托盤上，計數(shù)后進(jìn)行入庫；如有小號須將小號分開；包裝后由外包裝管理人員填寫成品請驗單，注明請驗樣品名稱、包裝規(guī)格、批號、批數(shù)量、請驗項目、請驗人等內(nèi)容，將成品請驗單交QA人員；QA人員根據(jù)成品請驗單的內(nèi)容，進(jìn)行成品取樣，并檢查成品的包裝情況；成品請驗后，外包裝管理人員填寫成品入庫單，填寫相關(guān)內(nèi)容；車間管理人員和QA人員對包裝后的成品進(jìn)行檢查，檢查包裝數(shù)量、包裝質(zhì)量等情況，檢查合格后分別在成品入庫單上簽字認(rèn)可；根據(jù)成品入庫單入庫，經(jīng)倉庫管理人員驗收并在成品入庫單上簽名。40.正確答案: 產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。41.正確答案:200ml；15～25℃；5分鐘42.正確答案:軟材43.正確答案:反比44.正確答案:三個月；一年45.正確答案:五天46.正確答案:將裝有模具的小車推至壓片機(jī)邊，將中模平穩(wěn)放置于沖孔上，用打棒從上沖孔插入，將中模敲入中?？變?nèi)。中模進(jìn)入?？缀?，其平面與轉(zhuǎn)臺平面相平為合格，然后裝上螺釘緊固。將上沖插入上沖孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動手輪至上沖頸部接觸平行軌后，安裝另一根上沖。中模、上沖全部安裝完畢后，裝上嵌舌扳。拆下片重調(diào)整組合，將下沖插入下沖孔，依次安裝完畢后裝上片重調(diào)整組合，將螺釘緊固。47.正確答案:操作前的檢查完成后，更換房間、操作區(qū)域與設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明本*區(qū)域和設(shè)備的生產(chǎn)品種、批號、操作人等內(nèi)容；根據(jù)包裝指令和批記錄領(lǐng)取待包裝的半成品，檢查半成品的品名、批號與包裝指令規(guī)定的包裝品名和批號是否相符；核對每筐的數(shù)量與物料標(biāo)示卡的數(shù)量是否一致；領(lǐng)取待包裝的半成品檢查合格后，由接收人在內(nèi)外包裝傳遞卡上簽名認(rèn)可；將待包裝的半成品存放在半成品暫存區(qū)的指定區(qū)域，與其余待包裝的半成品分開存放，并將待包裝半成品的品名、批號記錄在物料標(biāo)示牌上；根據(jù)包裝指令領(lǐng)取包裝材料。48.正確答案:名稱；包裝規(guī)格；批號；批數(shù)量；請驗項目；請驗人；QA49.正確答案:換包裝；待檢驗合格50.正確答案:3天；每月；耐藥菌；潔具洗存崗位51.正確答案:停產(chǎn)；內(nèi)壁；清水52.正確答案:0.4~0.6MPa53.正確答案:更衣；外來檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)登記表；質(zhì)保部54.正確答案:外側(cè)人員將原輔料傳入緩沖間紅線以內(nèi)后退出，由潔凈區(qū)內(nèi)的人員轉(zhuǎn)入原輔料暫存間。中間站管理人員復(fù)核無誤后將原輔料擺放整齊并填寫物料管理臺帳，注明原輔料名稱、規(guī)格、進(jìn)廠批號、生產(chǎn)廠家、領(lǐng)入數(shù)量等內(nèi)容。55.正確答案:實際產(chǎn)量；實際用量；損耗；理論產(chǎn)量；理論用量56.正確答案:品名57.正確答案:一般區(qū)工作服一周清洗1次，潔凈服一周清洗2次，有清洗和發(fā)放記錄，潔凈服有編碼。58.正確答案:三個月；一年59.正確答案:試機(jī)結(jié)束后，將電源旋鈕打至“停止”狀態(tài)，把物料桶用卡箍固定在桶蓋上，并鎖緊。打開電源，確認(rèn)放料閥置于“停”狀態(tài)，控制搖桿上升，將料桶提起，然后翻轉(zhuǎn)，料斗翻轉(zhuǎn)180°使出料口朝下，關(guān)閉電源旋鈕。調(diào)整提升加料機(jī)至合適后將電源旋鈕打開，控制搖桿上下將加料口置于需加料位置，打開放料閥，開始加料，將電源旋鈕打至“停止”。加完物料，將提升加料機(jī)轉(zhuǎn)移到安全位置，保證料桶上升下降無危險后，將電源旋鈕打開，控制搖桿將料桶放下，打開料桶卡箍，拿下料桶。關(guān)閉電源，旋轉(zhuǎn)鑰匙至關(guān)閉狀態(tài)，拔下插座，加料結(jié)束。60.正確答案:通過調(diào)整充填桿高低來調(diào)節(jié)裝量，用手轉(zhuǎn)動主電機(jī)手輪，使充填桿支架下降到最低位，松開黑色旋鈕，轉(zhuǎn)動內(nèi)六螺絲，使充填桿的下端面與計量盤上表面在同一平面上，記下此時標(biāo)尺刻度值，然后按不同工位將充填桿上下調(diào)，調(diào)至裝量達(dá)到工藝要求為止。調(diào)整好裝量并確認(rèn)設(shè)備正常后在控制面板中按“主機(jī)啟動按鈕”按鈕。通過調(diào)節(jié)設(shè)備頻率調(diào)節(jié)機(jī)速。61.正確答案:完好；松緊適度；平穩(wěn)；異常聲響62.正確答案: （1）松開上、下模塊的緊固螺絲，取下上、下模塊。? （2）上模塊由兩個固定銷定位，裝上上模塊后，把緊固螺絲擰緊。? （3）裝下模塊時，兩螺絲先輕輕擰上，把兩個模塊調(diào)試桿分別插入到兩個外側(cè)載囊孔中，使上、下模塊孔對準(zhǔn)，然后把緊固螺絲擰緊，定好位后，兩模塊調(diào)試桿應(yīng)能靈活轉(zhuǎn)動。 （4）轉(zhuǎn)動手輪，依次把其它模塊裝上。 （5）轉(zhuǎn)動設(shè)備時，必須先取出調(diào)試桿。63.正確答案:封合溫度依據(jù)設(shè)備的運轉(zhuǎn)速度及包裝材料的不同而有所變化，縱封溫度一般在90-110℃之間；橫封溫度一般在100-120℃之間。通過人機(jī)界面上方的溫度設(shè)定按鈕組，對前后縱封溫度與前后橫封溫度進(jìn)行設(shè)置即可。按下“SET”鍵進(jìn)入設(shè)定程序，通過“∧”或“∨”鍵調(diào)整到所需數(shù)值，再按下“SET”鍵保存設(shè)定。64.正確答案:貯柜；外側(cè)；內(nèi)側(cè)；一般區(qū)工作鞋65.正確答案:電源；壓縮空氣；蒸汽閥門；清潔；消毒66.正確答案:車間經(jīng)理；車間經(jīng)理；QA；物料卡；外包裝材料包裝；專用單據(jù)；退庫日期；規(guī)格；數(shù)量67.正確答案: 干燥：噴衣完成后，關(guān)閉噴漿，根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定好干燥溫度和勻漿轉(zhuǎn)速。對片芯加熱干燥到工藝設(shè)定的時間。 涼片：停止供熱風(fēng)并將溫度關(guān)閉，只啟動排風(fēng)，對片芯冷卻到工藝設(shè)定的溫度。 包衣完成后，依次關(guān)閉勻漿、排風(fēng)，安裝上出料口開啟主機(jī)勻漿，開始出片，將干燥冷卻的片子放到不銹鋼桶內(nèi)，稱重記錄后交與中間站。 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉電源、壓縮空氣和蒸汽閥門，對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。68.正確答案:導(dǎo)紙筒；定紙輥；牽引輥69.正確答案:打開支架左右門，用手輪調(diào)整主機(jī)高度適合于瓶高；調(diào)整主機(jī)上主星輪齒槽中心，使之與旋蓋軸心一致，并固定高度鎖緊；調(diào)整旋蓋軸上氣動馬達(dá)的進(jìn)氣節(jié)流閥，使適合于瓶蓋旋緊扭矩；調(diào)整進(jìn)、出瓶星輪齒槽與主星輪齒槽一致；調(diào)整輸瓶螺桿齒槽，使之與進(jìn)瓶星輪齒槽相配合；調(diào)整張緊皮帶的高度，使之中心高與主星輪中心高度基本一致，保證瓶蓋能順利進(jìn)入旋蓋頭內(nèi)。70.正確答案:卡阻現(xiàn)象；異常聲音；逆時針71.正確答案: 72.正確答案:空心膠囊73.正確答案:機(jī)器要保持清潔，每班都要去除灰塵和污物；使用前應(yīng)按“點動”空運轉(zhuǎn)，先斷后續(xù)，連續(xù)運轉(zhuǎn)3-5分鐘，確信各部無誤后方可使用；如果長期停用，機(jī)內(nèi)水路中的水要排凈。方法是：先停水，卸下進(jìn)水管，把氣管對準(zhǔn)進(jìn)水口，用壓縮空氣排水；滾動軸承用鈣基潤滑脂潤滑，其他部位的潤滑劑為N46機(jī)械油。74.正確答案:批號；有效期至；生產(chǎn)日期75.正確答案:藥瓶；藥物；瓶蓋；干燥劑76.正確答案:真空；壓縮空氣；剩余尾料；膠殼暫存間；尾料77.正確答案: 每批正常生產(chǎn)后，由本批的崗位人員填寫中間產(chǎn)品請驗單，膠囊存放于中間站待檢生產(chǎn)過程中每10分鐘抽查膠囊裝量，按照《膠囊裝量差異檢查操作規(guī)程》進(jìn)行稱量檢查，并將結(jié)果及時填寫到批記錄中崩解時限檢驗：每班生產(chǎn)試機(jī)或設(shè)備進(jìn)行重新調(diào)整時，需做崩解時限檢驗。按照《崩解時限檢驗操作規(guī)程》進(jìn)行檢查，每粒膠囊均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。78.正確答案:干燥溫度；風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速；勻漿轉(zhuǎn)速79.正確答案:異物；粉塵80.正確答案:防潮；少量多次；暫存物料81.正確答案:空氣過濾器；吸泡模具；熱封輥82.正確答案: 根據(jù)包裝指令和批記錄從中間站領(lǐng)取待包裝的中間品，復(fù)核品名、批號、規(guī)格，稱量確認(rèn)重量與物料標(biāo)示卡的數(shù)量一致。 根據(jù)包裝指令和批記錄從包裝材料暫存間領(lǐng)取PVC和鋁箔，復(fù)核品名、規(guī)格，檢查質(zhì)量是否均一、鋁箔印制是否清晰。并填寫領(lǐng)取臺帳。83.正確答案: （1）空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時，當(dāng)初、中效過濾器壓差的數(shù)值約為初始壓差數(shù)值的二倍時，則應(yīng)通知生產(chǎn)部調(diào)整生產(chǎn)計劃，安排時間對初、中效過濾器進(jìn)行清洗或更換。 （2）潔凈（區(qū)）室消毒前。每月用臭氧消毒一次。 （3）初中效過濾器使用周期暫定為1年，清洗周期根據(jù)車間生產(chǎn)情況而定，最長時間不能超過20天。84.正確答案:點動；3-585.正確答案:進(jìn)潔凈區(qū)前先到機(jī)械間，打開排水旁通閥，排空五分鐘，關(guān)閉排水旁通閥。打開排水閥，打開總蒸汽進(jìn)汽閥。確認(rèn)操作間壓差表在校準(zhǔn)的有效期以內(nèi)，相鄰房間存在壓差梯度。確認(rèn)工作區(qū)操作間有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識。確認(rèn)操作間內(nèi)溫濕度計在校準(zhǔn)