【應(yīng)審準(zhǔn)備】ISO9000外部審核必須準(zhǔn)備的資料

【應(yīng)審準(zhǔn)備】ISO9000外部

審核必須準(zhǔn)備的資料一、質(zhì)量方針（公司經(jīng)營理念）：兩個(gè)承諾（承諾尊紀(jì)守法，承諾不斷改善），一個(gè)框架（為制定目標(biāo)指標(biāo)管理提供框架） 管理者代表二、文件及其控制要求（公司及各部門）。a）文件編寫，審核和批準(zhǔn)；文件“標(biāo)識(shí)”，文件“受控”；文件“更改”控制； 管理者代表b）《文件一覽表》，《外來文件一覽表》及其發(fā)放更改記錄，《質(zhì)量記錄一覽表》 品質(zhì)部三、質(zhì)量目標(biāo)（公司及各部門）：a）公司質(zhì)量目標(biāo)制定及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法；《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》 管理者代表b）各部門質(zhì)量目標(biāo)及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法；《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》c）公司/部門《目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)表》d）公司/部門目標(biāo)指標(biāo)未能達(dá)成分析；e）公司/部門目標(biāo)指標(biāo)改進(jìn)。 管理者代表/各部門主管四、崗位任職要求，尤其是關(guān)鍵崗位及其任職要求（公司及各部門）a）人員的人事檔案建立（人員花名冊(cè)，身份證，學(xué)歷證，健康證歸檔）b）培訓(xùn)計(jì)劃；c）培訓(xùn)實(shí)施情況和相關(guān)記錄，包括培訓(xùn)后的考核成績;d）關(guān)鍵崗位人員名冊(cè)，上崗證。e）知識(shí)管理 人政部五、設(shè)備管理：a）設(shè)備管理辦法b）設(shè)備清單，設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃c）設(shè)備防護(hù)責(zé)任到人；d）設(shè)備保養(yǎng)記錄。 生產(chǎn)部六、銷售部：a）產(chǎn)品要求（或合同或訂單）確認(rèn)（或評(píng)審）方法（或程序）;b）合同（或訂單）登錄表及其確認(rèn)（或評(píng)審）記錄；c）顧客清單d）顧客滿意度調(diào)查表e）顧客滿意度調(diào)查分析記錄f）顧客投訴處理記錄。 銷售部七、采購：a）采購控制方法（或程序）；b）合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法（或準(zhǔn)則或調(diào)查評(píng)價(jià)表）；c）合格供應(yīng)商名冊(cè)及其評(píng)價(jià)調(diào)查資料；d）供應(yīng)商供貨質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計(jì)表（月/季/年）e）供應(yīng)商連續(xù)評(píng)價(jià)記錄。 生產(chǎn)部（采購）八、生產(chǎn)部a）生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書到位；b）確保按照作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)及控制；c）生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表清楚d）領(lǐng)料單及其填寫清楚，保持良好；e）首件確認(rèn)記錄，制程檢驗(yàn)記錄清楚f）不合格處理記錄。g）生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分清楚，標(biāo)識(shí)明確，責(zé)任到人h）現(xiàn)場物品放置整齊，標(biāo)識(shí)清楚；責(zé)任到人i）倉庫現(xiàn)場區(qū)域劃分清楚，標(biāo)識(shí)明確，責(zé)任到人j）倉庫建立臺(tái)帳，收發(fā)登記清楚，帳物一致；責(zé)任到人k）現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)，責(zé)任到人。l）檢測儀器校驗(yàn)標(biāo)簽。 生產(chǎn)九、品管部：a）主要原材料，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范（項(xiàng)目，方法及其檢測儀器檢定，頻次，允收標(biāo)準(zhǔn)，人員及記錄）或者檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；b）進(jìn)料檢驗(yàn)記錄；進(jìn)料不合格控制記錄；c）首件檢驗(yàn)記錄；首件不合格控制記錄；d）制程檢驗(yàn)記錄；制程不合格控制記錄；e）成品/出貨檢驗(yàn)記錄；成品/出貨不合格控制記錄；f）檢測儀器/設(shè)備控制記錄，包括控制方法（或程序），設(shè)備/儀器清單，檢定計(jì)劃，檢定記錄；g）不合格、糾正和糾正措施、預(yù)防措施；h）檢測儀器內(nèi)外校正計(jì)劃及記錄，校正書，檢測儀器校驗(yàn)標(biāo)簽。 品質(zhì)部十、研發(fā)部b）輸入：1）立項(xiàng)建議書，2）客戶要求，顧客產(chǎn)品有害物質(zhì)管控要求（市場信息），法律法規(guī)要求3）可行性分析結(jié)果（含相關(guān)方要求），功能性能要求，實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，潛在的失效后果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4）產(chǎn)品的初始圖紙、初始流程圖、初始材料清單，物料承認(rèn)書；5）試產(chǎn)通知單，試產(chǎn)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告及跟進(jìn)結(jié)果。b）輸出：1）材料清單（材料消耗定額—BOM表）；2）產(chǎn)品圖紙；3）流程圖；4）生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書；（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）5）檢驗(yàn)規(guī)程（進(jìn)料、過程、最終）；6）工裝夾具清單及零件圖；7）包裝標(biāo)準(zhǔn)及包裝規(guī)范；8）產(chǎn)品有害物質(zhì)管控滿足結(jié)果。9）工程變更申請(qǐng)單，工程變更通知單。十一、內(nèi)部審核（或者檢查工作）：a）各部門工作檢查表（包括5s檢查評(píng)比表）；b）各部門工作檢查（包括5s檢查評(píng)比表）記錄；c）問題整改通知單或者《不符合項(xiàng)報(bào)告》d）檢查總結(jié)記錄或者《內(nèi)部審核報(bào)告》 管理者代表十二、管理評(píng)審（對(duì)“例會(huì)”或“月會(huì)”或“總結(jié)會(huì)”或“年終總結(jié)會(huì)”等規(guī)范）：a）每個(gè)部門提交工作報(bào)告或者發(fā)言稿（①取得哪些成績或者目標(biāo)達(dá)成狀況，②存在問題有哪些，③人員增減情況，④設(shè)備及其管理情況，⑤原料或者用品及其購置情況，⑥客戶投訴情況或者反饋意見處理，⑦內(nèi)審及來料，過程，客訴改善建議及跟進(jìn)結(jié)果⑧以往管理評(píng)審采取措施的情況⑨與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化⑩應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取措施的有效性）b）管理代表發(fā)言稿（公司前階段①取得哪些成績或者目標(biāo)達(dá)成狀況，②存在問題有哪些，③人員增減情況，④設(shè)備及其管理情況，⑤原料或者用品及其購置情況，⑥客戶投訴情況或者反饋意見處理，⑦改善建議）c）會(huì)議記錄（會(huì)議簽到表，會(huì)議記錄）d）會(huì)議決議或者《管理評(píng)審報(bào)告》（公司下階段①目標(biāo)及其要求