互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則(試行)

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xué)影像等輔助檢查部門設(shè)置影像等輔助檢查部門或委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.查看部門工作場(chǎng)所。承擔(dān)醫(yī)學(xué)影像檢查等。3.查看部門籌備人員任命文件。4.查看委托協(xié)議。3.查看部門籌備人員任命文件。4.查看委托協(xié)議。1.至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名固定注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)并從事血液透析3年以上，1名可固定或多點(diǎn)執(zhí)業(yè)于本機(jī)構(gòu)，具有腎臟病學(xué)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并從事血液透析3年以上。2.每增加20臺(tái)血液透析機(jī)至少增加1名固定注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)具有3年以上血液凈化工作經(jīng)驗(yàn)。二、人員要求注冊(cè)護(hù)士具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資2.查看專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。6.查看聘用協(xié)議或聘用意向協(xié)議。1.至少有1名固定在本中心的技師，具備機(jī)械、1.查看專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。電子學(xué)知識(shí)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)知識(shí)，熟悉血液透析機(jī)2.查看工作經(jīng)歷證明材料。二、人員和水處理設(shè)備的性能。3.查看培訓(xùn)證明材料。要求2.技師應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)技術(shù)和管理培訓(xùn)并取得5.查看聘用協(xié)議或聘用意向協(xié)議。設(shè)置藥劑、檢驗(yàn)、輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室查看相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資格證書或?qū)I(yè)技的，應(yīng)當(dāng)配備具有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。術(shù)職務(wù)任職資格證書等。1.選址應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》選址并發(fā)癥救治能力的二級(jí)及以上綜合醫(yī)院。液透析中心平面圖。3.血液透析中心區(qū)域內(nèi)至少有一家具有血液透析慢性并發(fā)癥診治能力的三級(jí)綜合醫(yī)院。1.現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療用房和血液透析中心平面圖。1.醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%。2.現(xiàn)場(chǎng)查看雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施、設(shè)備及備用狀態(tài)。三、房屋和設(shè)施1.每個(gè)血液透析單元由一臺(tái)血液透析機(jī)和一張透析床（椅）組成，使用面積不少于3.2平方米?，F(xiàn)場(chǎng)查看血液透析單位設(shè)置情況和血液透析中心平面圖。單元2.血液透析床（椅）間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要，不少于0.8米。4.護(hù)士工作透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護(hù)士工作站，便于護(hù)士對(duì)患現(xiàn)場(chǎng)查看護(hù)士工作站和血液透析中心者實(shí)施觀察及護(hù)理技術(shù)操作?，F(xiàn)場(chǎng)查看透析治療區(qū)內(nèi)的手衛(wèi)生設(shè)施。水處理間的使用面積不少于水處理機(jī)占地面積現(xiàn)場(chǎng)查看水處理間和血液透析中心平1.5倍。面圖。治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工現(xiàn)場(chǎng)查看治療室等其他區(qū)域和血液透三、房屋和設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療廢物暫存處、污水污物處2.配備污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備，滿足污物理設(shè)施設(shè)備和血液透析中心平面圖。和污水的消毒和無害化要求。1.布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。四、分區(qū)布局1.設(shè)置醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算，以及藥劑、檢驗(yàn)、輔助檢查部門、消毒供應(yīng)室等（委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)查看輔助功能區(qū)空間及布局情況。區(qū)1.設(shè)置病案、信息、藥械、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療質(zhì)量安全管理等部門。1.至少配備10臺(tái)血液透析機(jī)。1.基本設(shè)備以及必要的職業(yè)防護(hù)物品。3.開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。2.查看血液透析機(jī)和水處理設(shè)備符合Ⅲ五、設(shè)備五、設(shè)備1.具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)2.配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)。1.查看質(zhì)量安全管理組織架構(gòu)圖。2.查看質(zhì)量安全管理人員配置。安全管理體建立血液透析中心質(zhì)量安全管理體系。系規(guī)章制度至少包括：1.收治標(biāo)準(zhǔn)、2.急性并發(fā)癥處置方案、3.慢性并發(fā)癥轉(zhuǎn)診制度、4.設(shè)施與設(shè)備管理制度、5.藥品耗材管理制度、6.透析液和1.現(xiàn)場(chǎng)查看規(guī)章制度。規(guī)章制度內(nèi)容應(yīng)透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度、7.醫(yī)院感染管理和報(bào)符合國家制定或認(rèn)可的血液透析中心告制度、8.消毒隔離、9.疫情報(bào)告制度、10.患規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。者登記制度（包括全國血液透析患者病例信息2.查看規(guī)章制度培訓(xùn)記錄。醫(yī)療文書管理制度、12.信息管3.抽查機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)規(guī)章制度的掌握理制度、13.患者隱私保護(hù)制度、14.醫(yī)務(wù)人員職情況。六、規(guī)章制度件的應(yīng)急預(yù)案、16.消防制度。3.崗位職責(zé)制定了血液透析中心人員崗位職責(zé)。3.抽查機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)崗位職責(zé)的掌握情況。六、規(guī)章制度1.現(xiàn)場(chǎng)查看流程規(guī)范。流程規(guī)范內(nèi)容符合國家制定或認(rèn)可的血液透析中心規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.查看流程規(guī)范培訓(xùn)記錄。3.抽查機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)流程規(guī)范的掌握情況。說明：1.制定。本細(xì)則所指的血液透析中心是獨(dú)立設(shè)置的對(duì)慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的血液透析部門。2.組織現(xiàn)場(chǎng)審查前，衛(wèi)生健康審批部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遞交的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書、法定代表人與主要負(fù)責(zé)人資格證明等申請(qǐng)材料以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名等進(jìn)行審核把關(guān)。3.現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)當(dāng)抽取3名包括醫(yī)院管理、院感、腎內(nèi)科從事血液透析工作等專業(yè)的專家。4.以上各項(xiàng)有一項(xiàng)判定為“不符合的，建議現(xiàn)場(chǎng)審查不予通過?，F(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論：審查人員簽名：3四川省醫(yī)療消毒供應(yīng)中心執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則()醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：現(xiàn)場(chǎng)審查日期：符合不符合審查標(biāo)準(zhǔn)備注1.查看該機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)圖。2.查看部門工作場(chǎng)所。1.消毒供應(yīng)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒供應(yīng)室。3.查看部門籌備人員任命文件。1.查看該機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)圖。2.查看部門工作場(chǎng)所。2.醫(yī)院感染管理應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)院感染管理部門。部門3.查看部門籌備人員任命文件。1.查看該機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)圖。2.查看部門工作場(chǎng)所。應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量安全管理部門。應(yīng)當(dāng)設(shè)置工程技術(shù)管理部門。應(yīng)當(dāng)設(shè)置信息管理部門。1.查看該機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)圖。2.查看部門工作場(chǎng)所。1.查看該機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)圖。2.查看部門工作場(chǎng)所。5.信息管理部門1.至少有1名具有消毒供應(yīng)管理經(jīng)驗(yàn)的副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)士。3.至少有3名具有3年以上消毒供應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士，其中1名具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.消毒員1.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的其他技術(shù)人員及1.查看專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。2.查看工作經(jīng)歷證明材料。網(wǎng)絡(luò)管理員、軟件人員、信息系統(tǒng)運(yùn)行管理3.其他人員3.查看配置人員數(shù)量。2.至少有2名專職的工程技術(shù)人員，具備相4.查看聘用協(xié)議或聘用意向協(xié)議。應(yīng)專業(yè)知識(shí)及5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。選址應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址2.業(yè)務(wù)用房1.業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%。2.應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施、應(yīng)急供水儲(chǔ)備、蒸汽發(fā)生器備用設(shè)備、壓縮空氣現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)設(shè)施設(shè)備配置及安備用設(shè)備等，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間裝到位情況。斷電源，保證醫(yī)療消毒供應(yīng)中心正常運(yùn)營。分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）消毒滅菌流水線的，建筑面積不少于2000平方米。3.硬器械流水線消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放。各工藝流程銜接合理。緩沖間與傳遞窗設(shè)置合理。軟器械流水線干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放。各工藝流程銜接合理。緩沖間與傳遞窗設(shè)置合理。2.流水線流程包括：回收卸載、測(cè)漏、清洗、干燥、儲(chǔ)存、發(fā)放。各工藝流程銜接合理。2.查看現(xiàn)場(chǎng)條件是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。1.應(yīng)當(dāng)配備生產(chǎn)能力與設(shè)計(jì)處理量相適應(yīng)的1.現(xiàn)場(chǎng)查看凈水處理設(shè)施配置及凈水處理設(shè)施。2.放置凈水處理設(shè)施區(qū)域的建筑面積不少于2.查看現(xiàn)場(chǎng)及醫(yī)療消毒供應(yīng)中心7.凈水處理設(shè)施筑面積不少于300平方米。衣、休息生活區(qū)占總面積的10-15%。息生活區(qū)合國家相關(guān)規(guī)定，并符合衛(wèi)生學(xué)相關(guān)要求。2.實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。檢驗(yàn)室開展微生物或熱原等檢測(cè)，應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)室。1.應(yīng)當(dāng)設(shè)置污水處理場(chǎng)所。1.查看污水處理設(shè)施設(shè)備配置和處理方案是否符合要求。12.污水處理2.查看現(xiàn)場(chǎng)污水處理情況。備。1.查看分區(qū)是否合理。2.查看潔污流線是否分開。3.查看處理流程是否單向由污到潔。相應(yīng)的工作區(qū)域流程應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。13.工作區(qū)域流程1.現(xiàn)場(chǎng)查看分區(qū)布局情況。2.3.設(shè)置無菌物品存放區(qū)。1.主要功能區(qū)2.輔助功能區(qū)4.設(shè)置配送物流專區(qū)等。設(shè)置集中供電、供水、供應(yīng)蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場(chǎng)所、集1.現(xiàn)場(chǎng)查看分區(qū)布局情況。中供應(yīng)醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生2.查看各區(qū)域位置是否合理?；顓^(qū)等。設(shè)置質(zhì)量和安全控制管理部門（包括檢驗(yàn)2.查看各區(qū)域位置是否合理。息等管理部門。1.現(xiàn)場(chǎng)查看分區(qū)布局情況。3.管理區(qū)1.配置溫度壓力檢測(cè)儀。2.配置熱原檢測(cè)裝置。檢測(cè)設(shè)3.配置水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備。4.配置有害氣體濃度監(jiān)測(cè)及報(bào)警裝置。5.配置消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)設(shè)備。1.配置具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算1.查看信息報(bào)送的相關(guān)設(shè)備和軟2.信息機(jī)等設(shè)備。件系統(tǒng)。2.配置追溯管理系統(tǒng)、報(bào)告管理系統(tǒng)等信息2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相1.查看設(shè)施設(shè)備及資質(zhì)。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.污物1.配置污物回收器具。2.配置分揀臺(tái)。1.查看設(shè)施設(shè)備配置情況及相關(guān)參數(shù)。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相8.配置相應(yīng)清洗用品。1.配置清洗消毒機(jī)：隔離式（雙扉）清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）1.查看清洗消毒機(jī)配置情況及資質(zhì)。清洗消率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)（30-40kHz和毒設(shè)備80-100kHz2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。2.配置清潔劑自動(dòng)分配器。1.查看相關(guān)設(shè)備配置情況。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。包裝設(shè)4.配置器械柜、敷料柜。5.配置包裝材料切割機(jī)。6.配置醫(yī)用封口機(jī)。7.配置清潔物品裝載設(shè)備等。1.查看滅菌器設(shè)備配置情況及資質(zhì)。1.配置壓力蒸汽滅菌器。2.配置潔凈蒸汽發(fā)生器。3.配置無菌物品裝卸載設(shè)備。4.配置低溫滅菌裝置。4.滅菌設(shè)備及設(shè)施2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.查看無菌物品存放設(shè)施和運(yùn)送器具。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.配置無菌物品存放設(shè)施。2.配置無菌物品運(yùn)送器具。1.配置具備道路運(yùn)輸條件的專用密閉廂式污物用運(yùn)輸車輛。2.配置具備道路運(yùn)輸條件的專用密閉廂式清潔用品用運(yùn)輸車輛。1.配置污物回收器具。2.配置檢針器。3.配置掃碼設(shè)備。1.查看設(shè)施設(shè)備配置情況。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.配置隔離式（雙扉）洗衣機(jī)。2.機(jī)械2.根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）洗衣1.查看設(shè)施設(shè)備及資質(zhì)。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.查看設(shè)施設(shè)備。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。3.干燥1.1.查看設(shè)施設(shè)備。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。7.配置封口機(jī)。8.配置轉(zhuǎn)運(yùn)工具。1.查看設(shè)施設(shè)備及資質(zhì)。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.查看設(shè)施設(shè)備。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。1.配置壓力蒸汽滅菌器。2.配置潔凈蒸汽發(fā)生器。1.配置具備道路運(yùn)輸條件的專用密閉污物用運(yùn)輸車輛。2.配置具備道路運(yùn)輸條件的專用密閉清潔用品用運(yùn)輸車輛。1.2.配置內(nèi)鏡手工清洗池。1.污物3.配置測(cè)漏裝置。回收等4.配置壓力水槍。軟式內(nèi)設(shè)施設(shè)5.配置壓力氣槍。1.查看設(shè)施設(shè)備。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。6.配置干燥設(shè)備。7.配置相應(yīng)清洗用品。8.配置掃碼設(shè)備。1.查看設(shè)施設(shè)備及資質(zhì)。2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。3.檢查、包裝設(shè)備2.查看設(shè)施設(shè)備是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。五、基本設(shè)備4.配置包裝材料切割機(jī)。6.配置清潔物品裝載設(shè)備。1.配置壓力蒸汽滅菌器。2.配置潔凈蒸汽發(fā)生器。3.配置無菌物品裝卸