醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定（暫行）第一章總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事委員會(huì)”）組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范開展日常工作，健全藥品遴選流程，加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，保證臨床用藥合理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購(gòu)銷不正之風(fēng)的通知》等有關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于全區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條藥事委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理政策和藥品遴選等事項(xiàng)的決策和管理機(jī)構(gòu)，所有涉及藥事管理政策和藥品遴選事項(xiàng)均須經(jīng)過(guò)藥事委員會(huì)集體討論通過(guò)。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定成立藥事管理與藥物治療學(xué)組或者指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。第四條**級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。各地（州、市）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)屬地化管理原則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督管理。第二章組織機(jī)構(gòu)第五條藥事委員會(huì)委員原則上由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，人數(shù)一般為單數(shù)，不少于7人。根據(jù)工作情況，可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員或社會(huì)行風(fēng)監(jiān)督員作為列席人員。藥事委員會(huì)每屆原則上不超過(guò)3年，每屆對(duì)委員進(jìn)行調(diào)整，委員調(diào)整量不得少于總?cè)藬?shù)的1/4。第六條藥事委員會(huì)主任委員應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)輪流擔(dān)任。擔(dān)任藥事委員會(huì)主任委員的，任期不得超過(guò)一屆。副主任委員應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。第七條藥事委員會(huì)下設(shè)辦公室，原則上設(shè)在藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)日常管理工作和會(huì)議組織安排。藥事委員會(huì)可設(shè)立藥品質(zhì)量管理、麻醉和精神藥品管理、臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和處方點(diǎn)評(píng)等管理小組，指定專人負(fù)責(zé)。第三章工作職責(zé)與制度第八條藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮職能作用，保障藥事管理程序公開透明、臨床用藥合理安全，主要履行以下職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)管理規(guī)范；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集、基本用藥供應(yīng)目錄、重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等。（三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；對(duì)臨床使用異常增量藥品及時(shí)分析查找原因，制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實(shí)施。（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)或損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)購(gòu)進(jìn)、調(diào)整或淘汰藥品品種或供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物和重點(diǎn)監(jiān)控藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理。（七）每年組織對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)等；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。第九條藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定完善工作會(huì)議制度，除定期組織召開藥事委員會(huì)辦公室工作會(huì)議外，還應(yīng)當(dāng)定期召開藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議（每年不少于三次），提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平。召開藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議，應(yīng)當(dāng)做好會(huì)議記錄。至少每半年向醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子匯報(bào)一次。第十條藥事委員會(huì)要加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理，建立目錄遴選、審核、調(diào)整制度，以及新藥引進(jìn)、藥品增補(bǔ)、品種替換或淘汰的制度和規(guī)范。遴選藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、**增補(bǔ)基本藥物目錄、國(guó)家和**常用低價(jià)藥、帶量采購(gòu)目錄范圍等綜合性價(jià)比高的藥品。第十一條新藥遴選操作流程應(yīng)當(dāng)按以下要求實(shí)施：（一）新申請(qǐng)藥品由主要適應(yīng)癥使用所在臨床科室技術(shù)骨干集體討論、評(píng)估，做好會(huì)議記錄、備案并留檔備查，由科主任在申請(qǐng)單上簽字確認(rèn)后提交。（二）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、安全性和經(jīng)濟(jì)性等初審，同時(shí)對(duì)新申請(qǐng)藥品和醫(yī)院現(xiàn)有同類、同種藥品做比較分析，提出初步評(píng)審意見提交藥事委員會(huì)。（三）藥事委員會(huì)會(huì)議研究進(jìn)藥時(shí)，要進(jìn)行充分的討論和分析，根據(jù)臨床實(shí)際用藥需求和藥品性價(jià)比等原則，以現(xiàn)場(chǎng)無(wú)記名投票的方式，慎重作出決定。堅(jiān)持在滿足臨床治療需求的基礎(chǔ)上適度從緊的原則。會(huì)議實(shí)到人數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到全體人員數(shù)的2/3及以上，票數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到實(shí)到人數(shù)2/3及以上予以通過(guò)。（四）藥事委員會(huì)會(huì)議討論研究進(jìn)藥的結(jié)果應(yīng)當(dāng)以會(huì)議紀(jì)要的形式予以確認(rèn)、備案并留檔備查，作為采購(gòu)、使用的依據(jù)。（五）藥品品種替換、調(diào)整或淘汰，參照以上程序?qū)嵤５谑l藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，編制采購(gòu)計(jì)劃，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量和采購(gòu)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品（含自費(fèi)藥品）應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一按規(guī)定通過(guò)“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)”采購(gòu)供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門或個(gè)人均不得自行采購(gòu)或使用藥事委員會(huì)遴選藥品范圍之外的藥品，醫(yī)務(wù)人員不得介紹或要求患者到特定藥店購(gòu)藥。自費(fèi)藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)按中標(biāo)價(jià)執(zhí)行；直接掛網(wǎng)藥品采購(gòu)價(jià)不得高于我區(qū)上一輪同品種中標(biāo)價(jià)或同企業(yè)同品種的全國(guó)平均采購(gòu)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不議價(jià)不得采購(gòu)。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需外購(gòu)藥品，應(yīng)由需求科室提出書面申請(qǐng)，寫明使用理由和需要數(shù)量，由科室主任簽字后遞交藥事委員會(huì)，經(jīng)藥事委員會(huì)主任或者副主任委員批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門臨時(shí)采購(gòu)，進(jìn)行臨床短期使用。第四章監(jiān)督管理第十四條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督管理。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)主管部門按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理或黨紀(jì)政務(wù)處分：（一）未建立健全藥事委員會(huì)等藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；（二）未建立健全工作制度，履行藥事委員會(huì)主要職責(zé)的；（三）未定期召開藥事委員會(huì)辦公室工作會(huì)議或者藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議，有效提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平的；（四）未依照本規(guī)定開展基本用藥供應(yīng)目錄管理的；（五）未按本規(guī)定開展藥品遴選或?qū)嵤┻^(guò)程不規(guī)范，違反廉潔從業(yè)紀(jì)律的；（六）非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制