TS16949程序文件：設(shè)計和工程變更程序文件

目的制定工藝技術(shù)圖面、文件(包括標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖紙、文件)變更的作業(yè)流程，確保生產(chǎn)按規(guī)定的工藝在受控狀態(tài)下進(jìn)行，從而使產(chǎn)品符合顧客的要求。對工藝技術(shù)文件進(jìn)行有效控制。范圍涉及到產(chǎn)品模具、工裝夾具、刀具、量具、包裝物、配件及庫存的成品、半成品、生產(chǎn)部門的在制品，采購材料變更的修改，須提交設(shè)計變更申請單；涉及已完成的PPAP批準(zhǔn)資料和過程，含過程工藝作業(yè)文件，需要變更時，須提交設(shè)計變更單；仍處于設(shè)計開發(fā)過程的文件、過程（未經(jīng)審批），修改時不提交設(shè)計變更單；定義無。權(quán)責(zé)過程設(shè)計和開發(fā)過程中已通過審批的文件和過程，含來自于顧客和供方的更改，由經(jīng)手部門或人員通過“設(shè)計變更申請單”的方式提出，項(xiàng)目小組審查通過后實(shí)施。。量產(chǎn)后涉及產(chǎn)品生產(chǎn)的文件和過程的更改，含來自于顧客和供方的更改，由涉及部門提交變更申請單，執(zhí)行主管部門審查通過后實(shí)施；對牽涉面很廣或單部門實(shí)施有困難的更改，亦可將審查和執(zhí)行交原項(xiàng)目小組實(shí)施。各責(zé)任部門進(jìn)行更改審查通過后的實(shí)施和跟蹤。內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)過程中已通過審批的文件和過程的變更需求，包括來自于顧客和供方提出的更改，由變更提出人填寫“變更申請單”，注明設(shè)計變更的流水號、變更日期、變更人、變更項(xiàng)目，更改內(nèi)容等信息后交由項(xiàng)目小組審查，審查通過后按項(xiàng)目小組職責(zé)分工部門或人員實(shí)施變更，變更后的驗(yàn)證和確認(rèn)活動按照原計劃職責(zé)進(jìn)行。對已完成PPAP批準(zhǔn)的量產(chǎn)過程，涉及產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝文件和過程的變更需求，包括來自于顧客和供方提出的更改，由變更需求部門或人員填寫“變更申請單”，注明設(shè)計變更的流水號、變更日期、變更人、變更項(xiàng)目，更改內(nèi)容等信息后交由項(xiàng)目/過程執(zhí)行部門審查，審查通過后由項(xiàng)目/過程執(zhí)行部門完成更改，變更后的驗(yàn)證和確認(rèn)活動由執(zhí)行更改部門進(jìn)行。上述5.2中對于牽涉面很廣或執(zhí)行主管部門審查后確認(rèn)需要的更改單部門/人員無法實(shí)施時，主管部門應(yīng)將該更改信息提交原項(xiàng)目小組組長，由原項(xiàng)目小組組長組織原項(xiàng)目小組再次審查更改需求信息，包括借助于顧客和供方的參與，審查通過后由項(xiàng)目小組組織實(shí)施更改，變更后的驗(yàn)證和確認(rèn)活動由原項(xiàng)目小組職責(zé)計劃進(jìn)行。上述5.3中由項(xiàng)目小組執(zhí)行的更改，在實(shí)施前應(yīng)參照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》QP0701和《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》參考手冊的方法，對所需的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，評審也應(yīng)包括評價該更改對已生產(chǎn)和已交付產(chǎn)品的影響及所需采取的措施。具有專利權(quán)的設(shè)計，影響外形、配合和功能（包括性能和/或強(qiáng)度、耐久性）的更改，實(shí)施前應(yīng)與顧客一同評審，以評價所有影響。涉及顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的更改，實(shí)施更改前應(yīng)提交顧客審查確認(rèn)。上述更改的范圍如涉及到已完成的生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP過程的文件，例如控制計劃、FMEA等，PPAP主管部門應(yīng)適時更新PPAP文件，必要時再次進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交。更改后的文件管理按照《文件控制程序》QP0402進(jìn)行。相關(guān)文件文件控制程序(YH/QP0402)6.2《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》QP07016.3《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》參考手冊.7設(shè)計和技設(shè)變更流程圖(附件一).8記錄8.1變更申請單(YH/FM070501)8.2變更通知單(YH/FM070502)附件一設(shè)計和技設(shè)變更流程圖OKNONO停止變更YES記錄保存發(fā)布變更通知向客戶申請可行性評估變更申請廠內(nèi)及供方變更YESNOYESNO開發(fā)通知停止變更與客戶協(xié)商記錄保存發(fā)布變更通知可行性評估是否為量產(chǎn)品客戶變更OKNONO停止變更YES記錄保