流行病學(xué)研究方法

第八章流行病學(xué)原理和方法1整理ppt教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)描述性研究第2節(jié)分析性研究第3節(jié)實驗性研究2整理ppt第1節(jié)描述性研究3整理ppt教學(xué)內(nèi)容一、現(xiàn)況研究二、篩檢4整理ppt教學(xué)目標說出流行病學(xué)的研究方法敘述現(xiàn)況調(diào)查的概念、目的、方法和設(shè)計方案簡述篩檢的概念、目的、原則和評價5整理ppt一、現(xiàn)況研究6整理ppt【案例】

某地為制定該區(qū)人群高血壓的社區(qū)綜合防制方案，擬對該地區(qū)某時點人群高血壓的患病情況進行調(diào)查。問題：你認為這類研究是否現(xiàn)況研究？該項研究應(yīng)采用哪種調(diào)查方法？該調(diào)查方法具有哪些優(yōu)缺點？你能設(shè)計一個研究的方案嗎？該項研究中容易出現(xiàn)偏倚嗎？7整理ppt一、現(xiàn)況研究

（一）概念和目的（二）方法（三）資料的收集（四）資料的整理分析（五）設(shè)計（六）偏倚8整理ppt（一）現(xiàn)況研究的概念和目的

9整理ppt（一）現(xiàn)況研究的概念和目的

現(xiàn)況研究也稱現(xiàn)況調(diào)查，是由于所收集的有關(guān)特征與疾病或健康的資料都是當時的情況而得名；又因現(xiàn)況調(diào)查所用的指標主要是患病率，故又稱患病率研究或患病率調(diào)查；從觀察時間上來講，由于其所收集的資料是在某一時點或一個短暫時期內(nèi)發(fā)生的情況，也就是一個過程在某一時點上的一個剖面，所以亦稱橫斷面研究或稱橫斷面調(diào)查。概念10整理ppt

（一）現(xiàn)況研究的概念和目的

目的①;。⑤④;③;②;11整理ppt（二）現(xiàn)況研究的方法12整理ppt（二）現(xiàn)況研究的方法現(xiàn)況研究的方法全面調(diào)查——普查非全面調(diào)查典型調(diào)查抽樣調(diào)查13整理ppt普查概念：特定時間應(yīng)該較短，甚至指某一時點，一般為1～2天或1～2周，大規(guī)模的普查最長不應(yīng)超過2～3個月。特定范圍是指某個地區(qū)或某種特征的人群。普查是指在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的每一個成員進行的全面調(diào)查或檢查。14整理ppt普查優(yōu)點：缺點：①;⑤。④。③;②;②;①;③;④;15整理ppt

概念：

抽樣調(diào)查

抽樣調(diào)查是指從研究的全部對象中隨機抽取有代表性的一部分人進行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果估計該人群某病的患病率或某些特征的情況。

這是一種以局部推論整體的調(diào)查方法，即樣本估計總體的調(diào)查方法。16整理ppt抽樣調(diào)查優(yōu)點：缺點：①省時、省人、省力;①復(fù)雜；重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn);②工作可以做得很細致。②變異太大和普查普治的資料不能用；患病率很低時也不能用。17整理ppt必須遵循隨機化原則，即保證總體中每個對象都有同等機會被選入作為研究對象，以保證樣本的代表性。

抽樣調(diào)查基本原則：18整理ppt單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級抽樣抽樣調(diào)查抽樣方法：隨機抽樣又稱概率抽樣常用的方法19整理ppt（三）現(xiàn)況研究資料的收集20整理ppt（三）現(xiàn)況研究資料的收集

個人的基本情況生活習慣及保健情況職業(yè)情況婦女生育情況環(huán)境資料人口學(xué)資料等收集內(nèi)容研究對象有無某種疾病或特征基本內(nèi)容：一般情況：21整理ppt直接觀察法采訪法填表法通訊調(diào)查電話調(diào)查自我管理式調(diào)查現(xiàn)場視察等（三）現(xiàn)況研究資料的收集資料來源調(diào)查培訓(xùn)收集方式

22整理ppt把調(diào)查項目（調(diào)查內(nèi)容）按邏輯順序列成表格的形式使用即為調(diào)查表。

（三）現(xiàn)況研究資料的收集一覽表式（多個調(diào)查單位一表）卡片式和問卷式（每個調(diào)查單位一卡或一表）調(diào)查表含義：類別：23整理ppt（四）現(xiàn)況研究資料的整理分析24整理ppt（四）現(xiàn)況研究資料的整理分析核查整理計算統(tǒng)計指標各種率平均數(shù)標準差等率的標準化：用于不同地區(qū)的率比較流行病學(xué)分析

25整理ppt（五）現(xiàn)場研究設(shè)計26整理ppt（五）現(xiàn)場研究設(shè)計設(shè)計的內(nèi)容包括：確定調(diào)查目的和指標確定調(diào)查對象和觀察單位確定調(diào)查方法和資料收集方式擬定調(diào)查項目和調(diào)查表估計樣本量制定調(diào)查的組織計劃質(zhì)量控制資料的整理與分析計劃27整理ppt（六）現(xiàn)況研究的偏倚28整理ppt（六）現(xiàn)況研究的偏倚概念:偏倚是指在流行病學(xué)研究中由于受到非研究因素的干擾，樣本人群所測得的某變量值系統(tǒng)地偏離總體人群該變量的真實值，使得研究結(jié)果與真實情況出現(xiàn)偏差，此偏差是在研究的設(shè)計、實施、分析等階段發(fā)生的系統(tǒng)誤差。29整理ppt選擇偏倚信息偏倚（六）現(xiàn)況研究的偏倚種類30整理ppt（六）現(xiàn)況研究的偏倚預(yù)防與控制具體措施：①;⑥。⑤;④;③;②;31整理ppt二、篩檢32整理ppt【案例】

某研究者在患病率不同的兩個人群中進行糖尿病的篩檢，采用完全相同的篩檢方法。根據(jù)A人群糖尿病患病率為10%,B人群糖尿病患病率為1%的結(jié)果，結(jié)論為：A人群陽性結(jié)果者中假陽性者所占比例低于B人群。問題：什么叫篩檢？該研究的目的是什么？此結(jié)論是否正確？33整理ppt二、篩檢（一）概念（二）目的（三）應(yīng)用原則（四）評價34整理ppt（一）概念35整理ppt（一）概念

篩檢是運用簡便、快速的檢查方法，從表面健康的人群中發(fā)現(xiàn)可能患有某病或缺陷者的方法。篩檢并非診斷，僅是一個初步檢查。注：36整理ppt（二）目的37整理ppt（二）目的①;③。②;38整理ppt（三）應(yīng)用原則39整理ppt（三）應(yīng)用原則①;④。③;②;40整理ppt（四）評價41整理ppt（四）評價真實性可靠性效益42整理ppt真實性又稱準確性和效度，是指測定值與實際值符合的程度，即將病人和正常人正確區(qū)分的能力。

真實性靈敏度、特異度和約登指數(shù)。含義：評價指標：43整理ppt以表說明靈敏度公式及含義篩檢結(jié)果病人非病人合計陽性A（真陽性）B（假陽性）A+B陰性C（假陰性）D（真陰性）C+D

合計A+CB+D

A+B+C+D

某病病人與非病人篩檢結(jié)果

靈敏度：又稱真陽性率，是指將實際有病的人正確判斷為患者的能力。理想的試驗應(yīng)為100%。靈敏度（%）＝×100%

44整理ppt以表說明特異度公式及含義篩檢結(jié)果病人非病人合計陽性A（真陽性）B（假陽性）A+B陰性C（假陰性）D（真陰性）C+D合計A+CB+DA+B+C+D某病病人與非病人篩檢結(jié)果

特異度：又稱真陰性率，是指將實際未患某病的人正確判斷為非患者的能力。理想的試驗應(yīng)為100%

。特異度（%

）＝×100%

45整理ppt以表說明假陽性率公式及含義篩檢結(jié)果病人非病人合計陽性A（真陽性）B（假陽性）A+B陰性C（假陰性）D（真陰性）C+D

合計A+C

B+D

A+B+C+D

某病病人與非病人篩檢結(jié)果

假陽性率：又稱誤診率，是指將實際無病者判斷為有病者的百分率。理想的試驗應(yīng)為0。假陽性率（%

）＝×100%

＝1－特異性

46整理ppt以表說明假陰性率公式及含義篩檢結(jié)果病人非病人合計陽性A（真陽性）B（假陽性）A+B陰性C（假陰性）D（真陰性）C+D合計A+CB+DA+B+C+D某病病人與非病人篩檢結(jié)果

假陰性率：又稱漏診率，是指將實際有病者判斷為非病者的百分率。理想的試驗應(yīng)為0。假陰性率（%

）＝×100%

＝1－靈敏性

47整理ppt

約登指數(shù)又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去100%，是綜合評價真實性的指標。理想的試驗應(yīng)為100%。

約登指數(shù)：約登指數(shù)＝靈敏度＋特異度－100%

48整理ppt可靠性

可靠性又稱精確度、信度和可重復(fù)性，是指在完全相同的條件下，重復(fù)進行某項試驗時獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。

受試對象的生物學(xué)變異試驗方法或儀器本身的變異觀察者的變異影響可靠性因素49整理ppt效益

評價影響因素

50整理ppt臨床診斷價值生物學(xué)效果評價成本效益分析評價51整理ppt臨床診斷價值診斷價值又稱預(yù)測值，其包括陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值，前者指篩檢陽性中患該病的可能性，后者指篩檢陰性中未患該病的可能性。含義：52整理ppt陽性預(yù)測值（%）＝×100%

陰性預(yù)測值（%）＝×100%以表說明各指標公式篩檢結(jié)果病人非病人合計陽性A（真陽性）B（假陽性）A+B陰性C（假陰性）D（真陰性）C+D合計A+CB+DA+B+C+D某病病人與非病人篩檢結(jié)果53整理ppt小結(jié)流行病學(xué)的研究方法現(xiàn)況調(diào)查的概念、目的、方法和設(shè)計方案篩檢的概念、目的、原則和評價重點54整理ppt第2節(jié)分析性研究55整理ppt教學(xué)內(nèi)容一、病例對照研究二、隊列研究56整理ppt教學(xué)目標列出病例對照研究與隊列研究的區(qū)別點能對資料進行正確的統(tǒng)計分析57整理ppt一、病例對照研究58整理ppt【案例】某調(diào)查者研究新生兒畸形的病因?qū)W，選擇100例該病患兒和同期同院正常新生兒100例，然后進行調(diào)查。

問題：你認為該究項研采用的是哪種病例對照研究？是如何選擇病例與對照的？本資料能計算新生兒畸形發(fā)生率？如何估計病因與新生兒畸形的聯(lián)系強度？病例對照研究能驗證新生兒畸形與某病因的關(guān)系嗎？59整理ppt一、病例對照研究（一）概述（二）設(shè)計與實施（三）資料整理與分析（四）優(yōu)缺點60整理ppt（一）概述61整理ppt（一）概述概念

特點類型62整理ppt概念含義目的結(jié)構(gòu)模式63整理ppt病例對照研究的含義

病例對照研究亦稱回顧性研究，是選擇患有某特定疾病的病人人群作為病例組，未患該病的人群作為對照組，調(diào)查兩組過去各種可能的危險因素的暴露情況，測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，推斷某個或某些暴露因素與該病是否有相關(guān)及相關(guān)程度大小的一種觀察性研究方法。64整理ppt結(jié)構(gòu)模式

比較人數(shù)暴露研究對象＋－病例對照＋－a

c

b

d

a/a+c

b/b+d

病例對照研究結(jié)構(gòu)模式示意圖65整理ppt探索疾病的可疑危險因素建立和檢驗疾病病因假說提供進一步研究的線索目的66整理ppt屬于觀察性研究方法；設(shè)立對照；研究方向由果到因；難以證實暴露與疾病因果關(guān)系；一次病例對照研究可以研究多個因素與疾病的聯(lián)系。特點67整理ppt類型成組病例對照研究

匹配病例對照研究巢式病例對照研究

68整理ppt要求：特點:成組病例對照研究一般對照數(shù)量等于或多于病例數(shù)優(yōu)點缺點69整理ppt匹配又稱配比匹配病例對照研究注意事項目的匹配因素在對照組和病例組所占比例保持一致70整理ppt巢式病例對照研究又稱嵌入式病例對照研究或套疊式病例對照研究，也稱隊列內(nèi)病例對照研究。巢式病例對照研究用途及注意事項：具體方法：將隊列研究與病例對照研究相結(jié)合的一種研究方法，即先進行隊列研究，然后以隊列中的病例作為病例組，以隊列中的非病人做對照，進行病例對照研究。71整理ppt（二）病例對照研究的設(shè)計與實施72整理ppt（二）病例對照研究的設(shè)計與實施提出假設(shè)明確研究目的確定研究類型病例與對照的來源及選擇研究因素的選擇資料的收集資料整理與分析73整理ppt（三）病例對照研究的資料整理與分析74整理ppt（三）病例對照研究的資料整理與分析描述研究對象的一般特征均衡性檢驗資料的整理原始資料的核查資料分析的準備資料與分析描述性分析統(tǒng)計推斷非匹配或成組匹配資料的分析匹配資料的分析

75整理ppt非匹配或成組匹配資料分析步驟第一步資料整理第二步統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗第三步計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強度第四步結(jié)論76整理ppt第一步資料整理采取四格表整理病例對照研究資料整理表暴露或特征病例對照合計有aba+b無cdc+d合計a+cb+da+b+c+d77整理ppt常用統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗：u檢驗或

χ2檢驗第二步統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義，則可進一步進行推斷研究。

注：78整理ppt第三步計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強度指標：比值比（OR）又稱：

比數(shù)比優(yōu)勢比交叉乘積比79整理ppt第三步計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強度公式：病例組暴露的比值＝＝對照組暴露的比值＝＝

則OR

＝＝＝

病例對照研究資料整理表暴露或特征病例對照合計有aba+b無cdc+d合計a+cb+da+b+c+d80整理ppt第四步結(jié)論根據(jù)OR數(shù)值結(jié)論81整理ppt一般認為：

OR＝1暴露因素與疾病之間無聯(lián)系；

OR

＞1是“正”聯(lián)系，該暴露因素為危險因素；

OR＜1是“負”聯(lián)系，該暴露因素為保護因素。

OR

值越遠離于1聯(lián)系強度越大“正”聯(lián)系的情況下，OR越大聯(lián)系強度越大；“負”聯(lián)系的情況下，OR越小聯(lián)系強度越大。暴露因素與疾病之間的聯(lián)系強度82整理ppt舉例：例題：口服避孕藥與心肌梗死的病例對照研究

口服避孕藥與心肌梗死關(guān)系的病例對照研究結(jié)果病例組對照組合計服避孕藥392463未服避孕藥114154268合計153178331首先，將資料整理為四格表形式

83整理ppt其次：計算χ2值本例χ2＝7.70，則p＜0.01，拒絕無效假設(shè)，即兩組在統(tǒng)計學(xué)上有顯著性差異。第三步：計算暴露與疾病的聯(lián)系強度OR本例OR＝2.20故口服避孕藥與心肌梗死有聯(lián)系。最后結(jié)論：口服避孕藥患心肌梗死的危險性是未服避孕藥的2.2倍。上例84整理ppt匹配資料的分析

1:1配對資料

85整理ppt1:1配對資料分析

——步驟舉例：某市男性食管癌發(fā)病與吸煙因素的研究首先，將資料整理為四格表形式某市男性食管癌與對照的吸煙史

照對病例對子數(shù)吸煙不吸煙吸煙55661不吸煙26632合計81129386整理ppt第二步，檢驗疾病與暴露間有無聯(lián)系：本例χ2

＝11.28，p＜0.01,則食管癌與吸煙有關(guān)。上例第三步，計算暴露與疾病的聯(lián)系強度：比值比的計算公式為：OR＝＝4.33結(jié)論，該市男性吸煙者患食管癌的危險性為不吸煙者的4.3倍。87整理ppt（四）病例對照研究的優(yōu)缺點（P168）優(yōu)點缺點

88整理ppt二、隊列研究89整理ppt二、隊列研究（一）概述（二）設(shè)計與實施（三）資料整理與分析（四）優(yōu)缺點90整理ppt【案例】在一所醫(yī)院的200名吸煙男醫(yī)生中，有50人自動戒煙，150人繼續(xù)吸煙，研究者進行了20年的隨訪觀察，以確定兩組肺癌的發(fā)生與死亡情況。問題：該項研究屬于哪種隊列研究？采用的是哪種對照形式？應(yīng)用什么指標進行該資料的分析？為什么該研究不采用病例對照研究？隊列研究與病例對照研究有何不同？什么是隨訪？你認為該研究隨訪的重點內(nèi)容是什？91整理ppt（一）概述92整理ppt（一）概述概念目的特點

類型

93整理ppt概念

隊列研究是將研究對象按暴露和未暴露于某種因素分為兩組人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩組發(fā)病結(jié)局差異，從而判斷暴露因子與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。隊列研究又稱為前瞻性研究、隨訪研究、群體研究、定群研究。94整理ppt研究對象暴露組非暴露組發(fā)病非發(fā)病發(fā)病非發(fā)病

隊列研究基本原理示意圖

前瞻性地收集發(fā)病的資料研究開始基本原理

95整理ppt目的檢驗病因假設(shè)評價預(yù)防效果研究疾病自然史96整理ppt特點①;④。③;②;97整理ppt隊列研究的類型

前瞻性隊列研究；回顧性隊列研究；雙向性隊列研究。

三類隊列研究比較示意圖暴露組非暴露組追溯收集歷史資料繼續(xù)追蹤收集資料（雙向性隊列研究）（歷史性）研究開始（前瞻性）暴露組非暴露組追蹤收集資料過去某時點現(xiàn)在將來某時點

98整理ppt（二）隊列研究的設(shè)計與實施99整理ppt（二）隊列研究的設(shè)計與實施確定研究因素：研究因素常稱為暴露因素或暴露變量

確定研究結(jié)局：結(jié)局又稱結(jié)局變量或結(jié)果變量

確定研究現(xiàn)場確定研究人群資料收集與隨訪資料整理與分析

100整理ppt確定研究人群研究人群的選擇暴露人群

特殊暴露人群

一般人群

對照人群

內(nèi)對照特設(shè)對照（外對照）總?cè)丝趯φ斩嘀貙φ?01整理ppt資料收集與隨訪基線資料與收集隨訪對象及方法隨訪內(nèi)容觀察終點和終止時間

觀察終點是指研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果。

觀察終止時間是指整個研究工作可以得出結(jié)論的時間（預(yù)期可以得到結(jié)果的時間）。隨訪102整理ppt（三）資料整理與分析103整理ppt（三）資料整理與分析資料的整理率的計算分析暴露與疾病有無聯(lián)系分析暴露與疾病的聯(lián)系強度104整理ppt資料的整理

病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+ba/a+b非暴露組cdc+dc/c+d合計a+cb+da+b+c+d隊列研究資料整理表整理資料的格式如表：105整理ppt率的計算累積發(fā)病率（CI）

發(fā)病密度（ID）

標準化死亡比106整理ppt分析暴露與疾病有無聯(lián)系

一般可用u檢驗或χ2檢驗

107整理ppt分析暴露與疾病的聯(lián)系強度相對危險度（RR）：也叫危險比或率比歸因危險度（AR）：又叫特異危險度、率差和超額危險度歸因危險度百分比（AR%）人群歸因危險度（PAR）及人群歸因危險度百分比（PAR%）108整理pptRR

＝

AR＝AR%

＝×100%

RR、AR、AR%的計算公式：109整理ppt疾病吸煙者死亡率(1/10萬人年)非吸煙者死亡率(1/10萬人年)RRAR肺癌48.334.4910.8043.84心血管病294.67169.541.70125.13吸煙者與不吸煙者死于不同疾病的RR和AR舉例

說明吸煙者肺癌危險度是不吸煙者的10.8倍；吸煙者心血管病危險性為不吸煙者的1.7倍；在人群中完全由吸煙所致肺癌的死亡率為43.84/10萬人，心血管病的死亡率為125.134/10萬人。110整理ppt

PAR與PAR%：根據(jù)表資料，如果已知非吸煙者的肺癌年死亡率為0.0469‰，全人群的肺癌年死亡率為0.2836‰，則：PAR＝0.2836‰－0.0469‰＝0.2367‰PAR

%＝（0.2836‰－0.0469‰）/0.2836‰＝83.5%

說明在人群中因吸煙所致肺癌的死亡率為0.2367‰，人群中83.5%的肺癌是由于吸煙引起的。上例AR%：如表資料肺癌的AR%為90.6%，說明吸煙者中發(fā)生的肺癌有90.6%是由吸煙引起的。111整理ppt（四）隊列研究的優(yōu)缺點112整理ppt（四）隊列研究的優(yōu)缺點優(yōu)點：缺點：

①;④；③;②;⑤。①;④。③;②;113整理ppt小結(jié)病例對照研究的概念、特點、類型、優(yōu)缺點、設(shè)計和資料整理分析隊列研究的概念、目的、特點、類型、設(shè)計和資料整理分析重點114整理ppt第3節(jié)實驗性研究115整理ppt教學(xué)內(nèi)容一、概述二、實驗性研究的設(shè)計與實施三、臨床隨機對照試驗四、現(xiàn)場試驗五、實驗性研究中應(yīng)注意的問題116整理ppt學(xué)習目標說出實驗性研究的概念、原則及設(shè)計方案敘述臨床隨機對照試驗的概念及對照的設(shè)置概述現(xiàn)場試驗的概念及研究對象的選擇117整理ppt【案例】某研究者為了評價拜新同治療高血壓的效果，從10家市級醫(yī)院隨機抽取200名高血壓患者，并隨機分為兩組，一組服用拜新同，另一組服用安慰劑，隨訪6個月，觀察血壓的變化情況，比較、分析兩組的效果，以判斷拜新同的療效。問題：這種研究屬于哪種流行病學(xué)研究方法？該項研究是前瞻性研究嗎？在該項研究中是否應(yīng)遵循盲法的原則？如何來評價拜新同的療效？118整理ppt一、概述119整理ppt一、概述（一）概念（二）基本特點（三）基本原則（四）分類120整理ppt（一）概念121整理ppt概念

實驗性研究是指將來自同一總體的研究人群隨機分為實驗組和對照組，對實驗組人群施加某種干預(yù)措施，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病或死亡情況，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實驗性研究方法。122整理ppt基本原理

研究對象實驗組對照組有效無效有效無效實驗性研究基本原理示意圖123整理ppt（二）基本特點124整理ppt（三）基本原則125整理ppt（三）基本原則設(shè)立對照原則隨機化原則重復(fù)性原則盲法原則126整理ppt（四）分類127整理ppt分類臨床試驗（治療試驗）：通常意義是指隨機化臨床試驗。

現(xiàn)場試驗（人群預(yù)防試驗）社區(qū)試驗（社區(qū)干預(yù)試驗、社區(qū)干預(yù)項目、生活方式干預(yù)試驗、以社區(qū)為基礎(chǔ)的公共衛(wèi)生試驗）

類試驗（半實驗或準實驗）

128整理ppt二、實驗性研究的設(shè)計與實施129整理ppt二、實驗性研究的設(shè)計與實施（一）確定研究目的（二）確定研究因素、研究對象和效應(yīng)指標（三）資料的收集、整理與分析130整理ppt（一）確定研究目的131整理ppt（二）確定研究因素、研究對象和效應(yīng)指標132整理ppt（二）確定研究因素、研究對象和效應(yīng)指標實驗性研究三要素研究因素研究對象效應(yīng)指標