病案管理與法律法規(guī)

病案管理與法律法規(guī)

1整理ppt第一節(jié)病案的歸屬權(quán)一、國外有關(guān)病案所有權(quán)的規(guī)定（一）美國1、傳統(tǒng)觀念—所有權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有2、逐漸過渡—醫(yī)患雙方共有，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有保管責(zé)任3、患者享有病案請求權(quán)。4、使用限制：必須得到病人同意才能使用例外：有法律義務(wù)提供資料除外2整理ppt（二）歐盟1、所有權(quán)歸個人所有。2、支付一定費用后，可復(fù)印病人本人的信息。3、使用方面：病人本人同意授權(quán)，其他個人和組織才有權(quán)進(jìn)行收集和處理。例外：（1）法律規(guī)定需提供資料的（2）為公共、他人或病人利益的（3）不知道病人身份，只用于統(tǒng)計、教研的3整理ppt二、我國的病案所有權(quán)1、私有說—病案歸病人所有2、國有說—病案歸國家所有3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有說4、共有說4整理ppt第二節(jié)與病案相關(guān)的法規(guī)與病案相關(guān)的法規(guī)《醫(yī)院工作條列》《醫(yī)療事故處理條列》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《關(guān)于民事訴訟證據(jù)若干規(guī)定》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》等等5整理ppt一、病案的保管（一）存在的問題1、病歷修改隨便2、病案記錄缺少連續(xù)性、完整性3、病案的破損、丟失6整理ppt（二）相關(guān)規(guī)定1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》N3～5條規(guī)定：嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪和竊取病歷。2、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料?！?整理ppt3、《關(guān)于民事訴訟的證據(jù)的若干規(guī)定》：因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。3、《醫(yī)療事故處理條列》N28第五款條款規(guī)定：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。8整理ppt醫(yī)院丟失病人重要病歷資料一次性賠償24萬元

案例：小圓圓是2007年1月28日在徐州一家醫(yī)院出生的。當(dāng)時，醫(yī)院根據(jù)寶寶出生后身體狀況檢查情況，給出的新生兒評分是9-10分，外觀無畸形，不過羊水出現(xiàn)一定程度的渾濁。見此情況，醫(yī)護(hù)人員立即清理呼吸道，吸氧，預(yù)防缺血缺氧性腦病的發(fā)生，終于，四天后小圓圓出院了。出院沒多久，父母發(fā)現(xiàn)小圓圓出現(xiàn)異常，就帶她到徐州市兒童醫(yī)院診治，被診斷為癲癇。父母認(rèn)為是她出生時大腦缺氧，醫(yī)院未采取有效措施及時救治，貽誤了最佳治療時機(jī)造成的，于是將孩子出生所在的醫(yī)院起訴至法院。訴訟過程中，小圓圓父母申請法院委托徐州市醫(yī)學(xué)會，對小圓圓的傷殘等級進(jìn)行鑒定，結(jié)論為：小圓圓的狀況對應(yīng)的醫(yī)療事故等級為三級乙等。然而，由于醫(yī)院管理不善，將小圓圓大部分病歷丟失，以至于對醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定遲遲不能進(jìn)行。法院受里了此案。9整理ppt病歷丟失難舉證狀告醫(yī)院遭敗訴案例：原告田某訴稱，2001年3月29日，其在工作中不小心從高處摔落，事發(fā)后到胸科醫(yī)院進(jìn)行檢查。但由于胸科醫(yī)院醫(yī)生的疏忽，沒有診斷出原告第12節(jié)胸椎骨折的實際病情。2001年8月6日，海淀醫(yī)院診斷原告為“胸椎12壓縮性骨折，胸腰段后突，骨質(zhì)增生”。原告認(rèn)為，由于胸科醫(yī)院的漏診、誤診，導(dǎo)致原告不能及時有效的治療胸椎骨折，造成了終生殘疾。故此，訴至法院，請求判令被告胸科醫(yī)院賠償交通費、醫(yī)藥費、精神損害撫慰金和殘疾生活補助費共計45872.4元。

被告胸科醫(yī)院辯稱，原告田某在投訴以及訴訟期間，一直未能提供在被告處就診的病歷手冊，不能證明被告對其作出錯誤或不全面的診斷及治療。故醫(yī)院認(rèn)為，原告損害后果與被告醫(yī)療行為之間無因果關(guān)系。

北京市海淀區(qū)人民法院審理了田某訴北京胸科醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償糾紛案，一審判決原告田某敗訴，這是北京市首例因患者無法提供病歷，被判敗訴的醫(yī)療事故糾紛案。

10整理ppt處罰《醫(yī)療事故處理條列》N58規(guī)定：涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。11整理ppt二、病案的開放（一）相關(guān)法律《醫(yī)療事故處理條列》N10《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》N12~18對復(fù)印、復(fù)制病案中的客觀資料部分做了相關(guān)的規(guī)定12整理ppt（二）復(fù)印、復(fù)制的范圍—客觀病歷門（急）診病歷住院志體溫單醫(yī)囑單檢驗報告單醫(yī)學(xué)影像檢查資料特殊檢查（治療）同意書手術(shù)同意書手術(shù)及麻醉記錄單病理資料、護(hù)理記錄13整理ppt（三）開放的對象1、公安、檢察、法院等司法機(jī)關(guān)2、律師3、醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)4、政府機(jī)構(gòu)5、商業(yè)保險機(jī)構(gòu)6、病人本人及家屬14整理ppt（四）復(fù)印、復(fù)制病案的程序持相關(guān)證明材料提出申請批準(zhǔn)蓋章核對無誤復(fù)印、復(fù)制15整理ppt（五）病案的封存和啟封主觀性病案資料只能封存。在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病案資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。必須保證病案資料的完整性和真實性。16整理ppt（六）病案的書寫和修改病歷書寫存在的問題：1、影響病歷記錄真實性的問題

捏造病史涂改計算機(jī)打印病歷出現(xiàn)拷貝錯誤2、病歷資料不完整的問題

缺某項病歷記錄內(nèi)容完成各項病歷記錄不及時輔助檢查報告單未歸入病歷里

17整理ppt3、病歷記錄不規(guī)范的問題格式不規(guī)范：內(nèi)容不規(guī)范：文字描述不準(zhǔn)確不同醫(yī)師間填寫的內(nèi)容不一致醫(yī)師、護(hù)士間填寫內(nèi)容不一致缺簽名、替別人簽名現(xiàn)象18整理ppt病歷的修改1、修改的法律依據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》N7規(guī)定上級醫(yī)務(wù)人員有審查修改下級醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷的責(zé)任。

《病歷書寫基本規(guī)范》N8規(guī)定：實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名。19整理ppt2、篡改病歷及偽造病案的禁止性法律法規(guī)規(guī)定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理條例》N5：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》N37規(guī)定：醫(yī)師不得隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料?！夺t(yī)療事故處理條列》N9：嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。20整理ppt3、修改應(yīng)遵循的規(guī)定書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。.當(dāng)上級醫(yī)務(wù)人員審查修改下級醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷時，注明修改日期，修改人員簽名，并保持原記錄清楚、可辨。正確修改例：......注意有無潰瘍出血...…錯誤修改例：......注意有無■■出血...…21整理ppt（七）病案的保存時間《醫(yī)院工作制度》：住院病案原則上應(yīng)永久保存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理條例》N20：門（急）診病歷檔案的保存時間自病人最后一次就診之日起不少于15年。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》N53：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。22整理ppt第三節(jié)病案與舉證責(zé)任倒置一、醫(yī)療糾紛及舉證責(zé)任倒置舉證倒置：指基于法律規(guī)定，將提出主張的一方當(dāng)事人（一般是原告）就某種事由不負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任，而由他方當(dāng)事人（一般是被告）就某種事實存在或不存在承擔(dān)舉證責(zé)任，如果該方當(dāng)事人不能就此舉證證明，則推定原告的事實主張成立的一種舉證責(zé)任分配制度。舉證責(zé)任倒置是指把一般侵權(quán)案件中某些應(yīng)由原告承擔(dān)的舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移給被告一方承擔(dān)。23整理ppt相關(guān)法律《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》明確規(guī)定：醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系，以及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。《醫(yī)療事故處理條列》N28第五款條款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。24整理ppt衛(wèi)生部衛(wèi)政法發(fā)[2005]28號《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定，不如實提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。25整理ppt醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證不能的幾種情況病歷丟失病歷被證明為偽造病歷內(nèi)容有缺陷醫(yī)療行為本身有問題26整理ppt醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療糾紛中應(yīng)承擔(dān)的舉證責(zé)任包括：

1、醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系對有爭議的通常通過申請醫(yī)療事故鑒定方式進(jìn)行原告對損害事實、損害后果是負(fù)有舉證責(zé)任2、不存在醫(yī)療過錯雖然醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系，但是卻無法預(yù)見和/或無法避免，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要證明主觀上無過錯即可。

不存在醫(yī)療過錯的情形主要有以下幾中種情況：（1）損害結(jié)果純屬醫(yī)療意外（2）出現(xiàn)了難以避免的并發(fā)癥，這種并發(fā)癥必須是難以避免和難以預(yù)料的（3）患者及其家屬不配合治療，這種不配合治療應(yīng)當(dāng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過失進(jìn)行抵消，雙方各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。27整理ppt“舉證責(zé)任倒置”僅適用于因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)糾紛。

非醫(yī)療行為引起的侵權(quán)案件（包括違約糾紛案件、醫(yī)療行為以外的原因引起的侵權(quán)糾紛案件），應(yīng)按一般的民事侵權(quán)案件，適用《民事訴訟法》第64條規(guī)定的“誰主張、誰舉證”的舉證責(zé)任分配原則。

舉證責(zé)任的轉(zhuǎn)移根據(jù)“醫(yī)療條例”的規(guī)定，當(dāng)事人對初次醫(yī)療事故鑒定不服的，可以申請再次鑒定。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)對初次鑒定不服，可以申請再次鑒定，其舉證責(zé)任不發(fā)生轉(zhuǎn)移;如果患方對初次鑒定結(jié)論不服，也可以申請再次鑒定，但是證明責(zé)任卻發(fā)生了轉(zhuǎn)移。28整理ppt二、舉證責(zé)任倒置對醫(yī)患雙方的影響（一）對患者的影響1、積極影響（1）減輕了患方的舉證責(zé)任，加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證責(zé)任。（2）解決患方起訴難的問題。實行舉證責(zé)任倒置后，患方只需證明其在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)以及受到損害的事實即完成了民事訴訟中原告提交相關(guān)證據(jù)的規(guī)定。29整理ppt2、消極影響（1）過度醫(yī)療使患者的醫(yī)療費用增加。（2）診療程序過于細(xì)化導(dǎo)致延誤治療時機(jī)。30整理ppt（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響1、積極影響（1）增強了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)意識（2）增強醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律意識（3）促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范自身的醫(yī)療行為（4）促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員提高自身業(yè)務(wù)水平，加強責(zé)任意識，減少醫(yī)療責(zé)任事故的發(fā)生31整理ppt2、消極影響（1）醫(yī)療糾紛增加檢查套餐：資源的浪費（2）防御性醫(yī)療保守治療：阻礙醫(yī)學(xué)的發(fā)展（3）醫(yī)務(wù)人員非醫(yī)療直接相關(guān)的工作量增加（4）“惡意訴訟”引發(fā)醫(yī)患關(guān)系新危機(jī)

（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)也面臨舉證不能32整理ppt案例：多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉訴舉證責(zé)任如何承擔(dān)2004年11月9日，姚某因左下肢腫脹疼痛，到張集衛(wèi)生院就診，當(dāng)日該院為姚某行“大隱靜脈剝脫術(shù)”。2005年7月16日，姚某到運河衛(wèi)生院再次手術(shù)，同年7月22日出院。2005年11月14日，經(jīng)南京市第一醫(yī)院診斷，姚某左下肢深靜脈血栓形成機(jī)化再通不全，左內(nèi)踝部皮膚潰瘍。對該損害后果，姚某認(rèn)為是二衛(wèi)生院的錯誤所致，訴至法院，要求二衛(wèi)生院承擔(dān)賠償責(zé)任。運河衛(wèi)生院為證明其在診療過程中沒有過錯，申請醫(yī)療事故鑒定，并提供了相關(guān)病歷。由于張集衛(wèi)生院未提供病歷，導(dǎo)致鑒定無法進(jìn)行。2006年7月14日，市醫(yī)學(xué)會作出終止醫(yī)療事故鑒定的決定。33整理ppt四、加強規(guī)范管理，防范醫(yī)療糾紛（一）強化督查，抓好病案環(huán)節(jié)管理（二）加強病案的質(zhì)量控制，杜絕缺陷病案（三）規(guī)范病案書寫，提高病案的內(nèi)涵質(zhì)量（四）加強法制教育，強化醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心（五）提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高服務(wù)質(zhì)量，34整理ppt第四節(jié)病案管理與個人隱私權(quán)一、隱私權(quán)概述（一）隱私權(quán)：指自然人享有的對其個人的、與公共利益無關(guān)的個人信息、私人活動和私有領(lǐng)域進(jìn)行支配的一種人格權(quán)。（二）患者的隱私權(quán)：指患者擁有保護(hù)自身的隱私部位、病史、身體缺陷、特殊經(jīng)歷、遭遇等隱私，不受任何形式的外來侵犯的權(quán)利。35整理ppt二、病案中的病人隱私權(quán)內(nèi)容1、患者的一般信息。2、生理信息：患者本身存在的生理缺陷或影響其社會形象、地位、就業(yè)的身體特殊缺陷。3、既往史4、特殊疾病5、檢查報告單36整理ppt三、病案利用中的侵權(quán)行為1、私自公布病案中病人隱私內(nèi)容2、非法利用病案中病人隱私內(nèi)容3、病案管理工作人員出于非合法目的傳播病人隱私4、病案部分內(nèi)容及病案丟失，發(fā)生病人隱私外泄。37整理ppt案例張某為一位即將步入婚姻殿堂的女士。一次，某私立醫(yī)院病歷檔案管理人員在一次不孕不育治療方案會議上向社會媒體介紹該院在治療宮外孕中的多項醫(yī)學(xué)突破時，將五年前張某在該院進(jìn)行宮外孕診療當(dāng)作成功范例予以詳細(xì)介紹，并將其當(dāng)時治療病歷資料毫不掩飾地予以公開。該病歷資料公開后，不良社會評論蜂擁而至，給張某與其未婚夫及雙方家長均帶來極大精神傷害，38整理ppt新疆第一例患者狀告醫(yī)護(hù)人員侵犯隱私權(quán)的案件案例24月28日，吳某因牙齦上火去何某所在診所就診。何某為吳某注射“胸腺肽”后病情未見好轉(zhuǎn)，被送往烏魯木齊市友誼醫(yī)院，經(jīng)救治，病情好轉(zhuǎn)后出院。

5月13日，吳某住進(jìn)袁某所在醫(yī)院中醫(yī)科治療，5月25日出院。6月10日，吳某到袁某所在醫(yī)院病案室復(fù)印病歷，發(fā)現(xiàn)病歷已被何某復(fù)印。

6月11日，吳某向袁某所在醫(yī)院進(jìn)行舉報。醫(yī)院調(diào)查得知，原來是何某到該院請同學(xué)袁某幫忙復(fù)印了吳某的病歷。事發(fā)后，醫(yī)院將復(fù)印病歷追回。今年6月，吳某以隱私權(quán)被侵犯為由將何某、袁某起訴到法院。39整理ppt三、病人隱私權(quán)的保護(hù)1、直接保護(hù)—歐美一些發(fā)達(dá)國家。（1）病人在治療過程中有權(quán)要求對隱私加以關(guān)注和保護(hù)，對病歷研討、會診、檢查，醫(yī)院應(yīng)謹(jǐn)慎處理（2）與病人治療無直接關(guān)系的人員必須征得患者同意才能在場（3）對相關(guān)治療的所有病歷材料、記錄資料醫(yī)院不能對外宣揚2、間接保護(hù)—中國3、概括保護(hù)40整理ppt我國衛(wèi)生法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《護(hù)士管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《艾滋病防治條例》《侵權(quán)責(zé)任法》N62:醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。等等41整理ppt四、病案利用中病人隱私權(quán)的保護(hù)（一）加強隱私權(quán)的法律法規(guī)建設(shè)1、無專門的法律保護(hù)病人隱私權(quán)。2、對隱私權(quán)的規(guī)定散見于民法、刑法、民事訴訟法、刑事訴訟法、衛(wèi)生法律法規(guī)、最高法院的司法解釋。3、有關(guān)的法律法規(guī)缺乏銜接性、統(tǒng)一性4、有關(guān)隱私權(quán)的范圍界定不清。42整理ppt（二）完善有關(guān)病案立法（三）增強醫(yī)務(wù)工作者的法律意識（四）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科研病歷資料使用制度（五）提高職業(yè)道德修養(yǎng)43整理ppt第五節(jié)知情同意權(quán)一、知情同意權(quán)（一）概念知情同意權(quán)：指在醫(yī)療過程中，患者有權(quán)知曉關(guān)于病情診斷、醫(yī)療方案、預(yù)期后果、可能風(fēng)險等相關(guān)醫(yī)療信息，在充分理解的基礎(chǔ)上．真實自愿地作出同意、選擇、拒絕等意思表示。44整理ppt（二）特征1、權(quán)利主體只能是患者，具有特定性2、內(nèi)容必須是與患者的病情具有相關(guān)性3、行使的對象是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，具有特定性4、侵害知情同意權(quán)的責(zé)任承擔(dān)主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)45整理ppt二、我國相關(guān)的法律法規(guī)1、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》N26：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。2、《醫(yī)療事故處理條例》N11：在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。46整理ppt3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》N33：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員得批準(zhǔn)后實施。47整理ppt《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》N62：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。48整理ppt4、《病歷書寫基本規(guī)范》N10：對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。49整理ppt5、《侵權(quán)責(zé)任法》N55：第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者