基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)課件

基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)孫艷虹個性化優(yōu)質(zhì)生活健康體質(zhì)預(yù)防疾病解除病痛治病防病根底健康高品質(zhì)個性化需求安康博物館——中國建設(shè)工程魯班獎一、健康效勞Standardizedmedicallaboratories標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)學(xué)檢驗Accuratehealthassessments準(zhǔn)確的健康評估Qualityhealthcareservices高質(zhì)量的健康服務(wù)Qualitylife高品質(zhì)生活一、健康效勞美國約70%醫(yī)療保健費被用于慢性的、可以預(yù)防疾病一、健康效勞健康管理健康保持治療診斷監(jiān)控分析評估預(yù)測預(yù)防健康危險因素其宗旨就在于調(diào)動個人、集體和社會的積極性，有效地利用有限的物力資源來到達醫(yī)療衛(wèi)生效果最大化一、健康效勞一、健康效勞個性化、準(zhǔn)確健康信息醫(yī)學(xué)實驗室信息標(biāo)準(zhǔn)化二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件法律法規(guī)中華人民共和國衛(wèi)生部令〔第35號〕中華人民共和國國務(wù)院令〔第424號〕中華人民共和國國務(wù)院令〔第380號〕中華人民共和國國務(wù)院令〔第650號〕國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號1994年09月01日2004年11月12日2003年06月16日2003年08月14日2021年06月01日2006年06月27日2021年10月18日2021年10月18日2021年05月11日?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?2021年修訂?病原微生物實驗室生物平安管理條例??醫(yī)療廢物管理條例??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法??醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理方法??醫(yī)學(xué)檢驗實驗室根本標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕??醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕??醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?中華人民共和國衛(wèi)生部令〔第36號〕?二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)〔2021年版〕實施細那么?衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2021〕57號

GB/T20470-2006

GB/T20469-2006

GB/T20468-2006

WS/T250-2005WS/T251-2005GB/T15982-2021?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)??臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求??臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南??臨床實驗室設(shè)計總那么??臨床實驗室質(zhì)量保證的要求??臨床實驗室平安準(zhǔn)那么?二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件國家標(biāo)準(zhǔn)WS/T442-2021WS308-2021?臨床實驗室生物平安指南??醫(yī)療機構(gòu)消防平安管理?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)文件——CNASCNAS-CL02：2012CNAS-CL39：2021CNAS-CL40：2021CNAS-CL38：2021CNAS-CL36：2021CNAS-CL35：2021CNAS-CL37：2021醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【實驗室信息系統(tǒng)】的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【分子診斷】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【組織病理學(xué)檢查】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【臨床化學(xué)檢驗】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【臨床免疫學(xué)定性檢驗】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【輸血醫(yī)學(xué)】領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評定國家認可委員會CNAS醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【體液學(xué)檢驗】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【臨床微生物學(xué)檢驗】領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)那么在【臨床血液學(xué)檢驗】領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL41：2021CNAS-CL42：2021CNAS-CL43：2021三、基層檢驗科重點要素標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)3.1組織和管理3.2質(zhì)量管理體系3.3文件控制3.4效勞協(xié)議3.5咨詢效勞3.6投訴的解決3.7不符合的識別和控制3.8糾正與預(yù)防措施3.9記錄控制3.10評估和審核3.11人員3.12設(shè)施和環(huán)境條件3.13設(shè)備、試劑和耗材3.16檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證3.14檢驗前過程3.15檢驗過程3.17結(jié)果報告與發(fā)布3.18實驗室信息管理3.19生物平安3.20精益化管理CNAS3.1組織和管理1〕實驗室或其所在組織應(yīng)是能為其活動承擔(dān)法律責(zé)任的實體。2〕不卷入任何可能降低實驗室在能力、公正性、判斷力或誠信性等方面的可信度的活動。3〕實驗室主任的職責(zé)應(yīng)包括與實驗室提供效勞相關(guān)的專業(yè)、學(xué)術(shù)、參謀或咨詢、組織、管理及教育事務(wù)。4〕管理層應(yīng)確保實驗室效勞，包括適當(dāng)?shù)慕忉尯妥稍冃?，滿足患者及實驗室效勞使用方的需求。5〕建立質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足用戶需求和要求的目標(biāo)。15九月07,2023ISO：15189的質(zhì)量體系模式3.2質(zhì)量管理體系16醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理九月07,2023質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量措施質(zhì)量記錄人物規(guī)章流程內(nèi)部外部TQM實驗室應(yīng)建立、文件化、實施并維持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。質(zhì)量管理體系應(yīng)整合所有必需過程，以符合質(zhì)量方針和目標(biāo)要求并滿足用戶的需求和要求。1〕確定質(zhì)量管理體系所需的過程并確保這些過程在實驗室得到實施；2〕確定這些過程的順序和相互關(guān)系；3〕確定所需的標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保這些過程得到有效運行和控制；4〕確保具備所需的資源和信息以支持過程的運行和監(jiān)控；5〕監(jiān)控和評估這些過程；6〕實施必要措施以到達這些過程的預(yù)期結(jié)果并持續(xù)改進。3.2質(zhì)量管理體系3.3文件控制什么是文件？根本定義:信息及其承載媒體。[GB/T19000-2000，3.7.2]例如：記錄、標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)等。3.3文件控制1〕實驗室應(yīng)制定、文件化并維護程序，以對構(gòu)成質(zhì)量文件的所有文件和信息〔內(nèi)源性及外源性信息〕進行控制。2〕應(yīng)將每一份受控文件的復(fù)件存檔以備日后參考，并由實驗室負責(zé)人規(guī)定其保存期限。3〕這些受控文件可以任何適當(dāng)?shù)拿浇楸４妫幌薅榧垙垺?〕國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件保存的法規(guī)適用。什么文件需要控制？控制什么？控制文件的

唯一性控制文件的

溯源性控制文件的

真實性包括：唯一性標(biāo)識、文件控制記錄、防意外修改、保存、保密、防止誤用等。3.3文件控制文件的控制要點--現(xiàn)場易獲；--定期評審；--廢止更替；

在對實驗室有效運作起重要作用的所有場所，包括檢測現(xiàn)場和管理場所，都能得到相應(yīng)文件授權(quán)版本。確保所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料保持現(xiàn)行有效。每份檢驗申請服務(wù)能力評估服務(wù)質(zhì)量評估服務(wù)協(xié)議申請所需的信息費用結(jié)算方式服務(wù)期限應(yīng)考慮申請檢驗報告適宜的檢驗結(jié)果解釋與實驗室主管部門簽訂實驗室制定文件化程序規(guī)范和評審3.4效勞協(xié)議3.5咨詢效勞咨詢效勞是指通過交流，為客戶提供解決問題的幫助過程。通過咨詢效勞，為實驗室效勞對象提供正確的信息，糾正錯誤信息，給予有效的建議，提出解決方法，幫助實驗室效勞對象做出決定。1〕為選擇檢驗和使用效勞提供建議，包括所需樣品類型、臨床指征和檢驗程序的局限性以及申請檢驗的頻率；2〕為臨床病例提供建議；3〕為檢驗結(jié)果解釋提供專業(yè)判斷；4〕推動實驗室效勞的有效利用；5〕咨詢后續(xù)處理事務(wù)，如樣品不滿足可接受標(biāo)準(zhǔn)的情況。3.6投訴的解決實驗室應(yīng)制定文件化程序用于處理來自臨床醫(yī)師、患者、實驗室員工或其他方的投訴或反響意見；應(yīng)保存所有投訴、調(diào)查以及采取措施的記錄1〕對醫(yī)學(xué)實驗室的投訴，通常是指臨床醫(yī)生、護士、患者、實驗室內(nèi)部員工或其他方面對實驗室效勞不滿意時，所做的各種形式的表述，包括申訴、聲明、意見和建議等。2〕其實質(zhì)是反映情況，要求實驗室解決問題，對所造成或可能造成的不良結(jié)果進行原因分析。24九月07,2023Dr.W.EdwardsDeming〔1900–1993〕25P〔PLAN〕——方案。包括方針和目標(biāo)確實定及活動方案確實定；D〔DO〕——執(zhí)行。執(zhí)行就是具體運作，實現(xiàn)方案中的內(nèi)容；C〔CHECK〕——檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行方案的結(jié)果，分清哪些對了，哪些钷了，明確效果，找出問題。A〔ACTION〕——行動〔或處理〕。對總結(jié)檢查的結(jié)果進行處理，成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對于沒有解決的問題，應(yīng)提給下一個PDCA循環(huán)中去解決。戴明環(huán)九月07,20231956年，美國質(zhì)量協(xié)會授予戴明“休哈特獎?wù)篓?

Shewhart

Medal

)

3.7

不符合的識別和控制不符合是指未滿足要求，醫(yī)學(xué)實驗室的不符合通常指未能滿足其質(zhì)量體系的要求或所效勞對象協(xié)定的要求，包括不符合其制定的程序或檢驗過程的任何步驟。實驗室應(yīng)制定文件化程序以識別和管理質(zhì)量管理體系各方面發(fā)生的不符合，包括檢驗前、檢驗中和檢驗后過程。不符合項的處理措施：1〕調(diào)查原因2〕明確責(zé)任，落實到人3〕評審影響程度和受影響范圍，必要時停止工作4〕收回或糾正報告并通知受影響的相關(guān)方5〕采取補救措施6〕評審補救措施的有效性7〕可能需要反復(fù)運用糾正程序不符合項的處理措施：8〕明確恢復(fù)工作的權(quán)限和質(zhì)量目標(biāo)9〕記錄全過程并經(jīng)管理層評審10〕考慮是否修改相關(guān)文件11〕存在不符合項時發(fā)布結(jié)果的程序，包括評審結(jié)果?？赡茏罱忻暗娜溯^多把你傳染了，盡量少去公共場合了3.8

糾正與預(yù)防措施吃點感冒藥，感冒病癥消失了為了不得被傳染其它疾病，要加強體育鍛煉，增強體質(zhì)糾正糾正措施預(yù)防措施例一：你感冒了！杯子為何輕輕一碰就會摔，可能是桌面很光滑(原因),找個杯墊穩(wěn)住(糾正措施)3.8

糾正與預(yù)防措施要喝水,怎么辦?再買一個!(糾正)杯子碰倒容易摔碎,杯子盡量不要放在容易碰到的地方,如放在柜子里(預(yù)防措施)糾正糾正措施預(yù)防措施例二：一個玻璃杯放在光滑的桌子上被你不小心碰倒并摔碎采取措施,消除已發(fā)生的不合格;采取措施,消除已發(fā)生不合格的原因采取措施消除潛在不合格的原因3.8

糾正與預(yù)防措施糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格而采取的措施。糾正措施：實驗室應(yīng)采取糾正措施以消除產(chǎn)生不符合的原因。糾正措施應(yīng)與不符合的影響相適應(yīng)。預(yù)防措施：是指為了消除潛在不符合或其它潛在的不期望的情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施是事先識別并改進而采取的措施，不是指對已發(fā)生了問題的反響。糾正措施糾正產(chǎn)生問題的根本原因是否涉及質(zhì)量體系文件的修改？采取糾正措施后的結(jié)果是否符合要求？涉及的相關(guān)活動是否有改進的時機？預(yù)防措施與管理本錢預(yù)防措施以數(shù)據(jù)分析為根底〔包括趨勢分析、風(fēng)險分析、外部質(zhì)量評價結(jié)果〕盲目或不適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施其后果：增加本錢、干擾正常工作、增加員工的抱怨、很可能無效預(yù)防措施對防止?jié)撛陲L(fēng)險發(fā)生有重要意義預(yù)防措施不一定是必須的，應(yīng)科學(xué)決策是否啟動預(yù)防措施3.9記錄控制記錄應(yīng)包括：1〕供給商的選擇和表現(xiàn)，以及獲準(zhǔn)供給商清單的更改2〕員工資格、培訓(xùn)及能力記錄3〕檢驗申請4〕實驗室接收樣品記錄5〕檢驗用試劑和材料信息〔如批次文件、供給品證書、包裝插頁〕6〕實驗室工作薄或工作單7〕儀器打印結(jié)果以及保存的數(shù)據(jù)和信息8〕檢驗結(jié)果和報告9〕儀器維護記錄，包括內(nèi)部及外部校準(zhǔn)記錄10〕校準(zhǔn)函數(shù)和換算因子11〕質(zhì)量控制記錄12〕事件記錄及采取的措施13〕事故記錄及采取的措施14〕風(fēng)險管理記錄15〕識別出的不符合及采取的應(yīng)急或糾正措施16〕采取的預(yù)防措施17〕投訴及采取的措施18〕內(nèi)部及外部審核記錄19〕實驗室間比對結(jié)果20〕質(zhì)量改進活動記錄21〕涉及實驗室質(zhì)量管理體系活動的各類決定的會議紀(jì)要記錄的要求原始性——第一手材料真實性——客觀描述及時性——邊做邊記詳實性——可重現(xiàn)性3.10評估和審核評估：是指依據(jù)某種目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)等，對收到的信息，按照一定的程序，進行分析、研究，判斷其效果和價值的一種活動，在此根底上形成的書面材料即為評估報告。為獲得證據(jù)對其進行客觀的評價，以確定滿足準(zhǔn)那么的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。目的：1〕確定實驗室質(zhì)量體系各要素是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有效地實現(xiàn)規(guī)定的方針和目標(biāo)。2〕衡量質(zhì)量體系是否有效運作，促進質(zhì)量體系自我完善。3〕評價是否需要采取糾正或糾正措施3.11人員建立程序，規(guī)定資質(zhì)，明確職責(zé)人員培訓(xùn)與考核1〕質(zhì)量管理體系培訓(xùn)2〕平安培訓(xùn)3〕繼續(xù)教育培訓(xùn)4〕崗位培訓(xùn)崗位工作能力評估建立個人技術(shù)檔案人員實施評估計劃記錄授權(quán)考核3.12設(shè)施和環(huán)境條件1〕實驗室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)。2〕監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。3〕相鄰實驗室部門之間如有不相容的業(yè)務(wù)活動，應(yīng)有效分隔。4〕必要時，實驗室應(yīng)提供安靜和不受干擾的工作環(huán)境。室內(nèi)環(huán)境溫度：18-26℃；濕度：符合檢測儀器允許的工作環(huán)境；45%~65%室內(nèi)應(yīng)確保防塵、防強磁、防放射設(shè)置。工作區(qū)推薦使用無死角、微負壓設(shè)計水質(zhì)對生化檢驗的影響管道和加樣系統(tǒng)的沖洗：液路系統(tǒng)污染，微生物導(dǎo)致滋生菌膜，菌膜釋放的細菌和代謝物隨液路進入反響系統(tǒng)，直接影響檢測結(jié)果，越來越頻繁的出現(xiàn)異常。試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品配制：純水中污染物直接污染質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)品，直接影響質(zhì)控和定標(biāo)。水中的某些成份直接影響被測的分析物。水機檢測設(shè)備配制3.13

設(shè)備、試劑和耗材1〕實驗室設(shè)備包括儀器的硬件和軟件、測量系統(tǒng)和實驗室信息系統(tǒng)。2〕試劑包括參考物質(zhì)、校準(zhǔn)物和質(zhì)控物。3〕耗材包括培養(yǎng)基、移液器吸頭、載玻片等。建立設(shè)備管理程序設(shè)備檔案試劑的出入庫管理設(shè)備與試劑的標(biāo)識設(shè)備的校準(zhǔn)/?檢定設(shè)備的維護與保養(yǎng)設(shè)備的維修與維修后的性能驗證3.14

檢驗前過程1〕標(biāo)本采集手冊2〕檢驗申請檢驗申請單和電子申請單3〕標(biāo)本的流程管理病人識別、標(biāo)本的惟一性標(biāo)識、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、標(biāo)本的運輸、標(biāo)本的接收和拒收、標(biāo)本的分管、標(biāo)本的保存4〕急診檢驗標(biāo)本5〕通過信息系統(tǒng)對檢驗前各環(huán)節(jié)進行監(jiān)控檢驗標(biāo)本的流程管理3.15

檢驗過程1〕檢驗方法的選擇、驗證和確認2〕檢測系統(tǒng)的完整性和有效性3〕測量不確定度評定4〕生物參考區(qū)間和臨床決定值5〕建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序〔SOP〕檢驗?zāi)康模粰z驗程序的原理和方法；性能特征；樣品類型〔如：血漿、血清、尿液〕；患者準(zhǔn)備；容器和添加劑類型；所需的儀器和試劑；環(huán)境和平安控制；校準(zhǔn)程序〔計量學(xué)溯源〕；程序性步驟；質(zhì)量控制程序；干擾和交叉反響；結(jié)果計算程序的原理；生物參考區(qū)間或臨床決定值；檢驗結(jié)果的可報告區(qū)間；當(dāng)結(jié)果超出測量區(qū)間時，對如何確定定量結(jié)果的說明；警示或危急值〔適當(dāng)時〕；實驗室臨床解釋；變異的潛在來源；參考文獻。3.16

檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證1〕檢驗質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定2〕室內(nèi)質(zhì)量控制：實驗室應(yīng)設(shè)計質(zhì)量控制程序以驗證到達預(yù)期的結(jié)果質(zhì)量。3〕室間質(zhì)量評價4〕測量不確定度評定5〕不同檢測系統(tǒng)的比對3.16.1室內(nèi)質(zhì)量控制制定室內(nèi)質(zhì)量控制程序選擇質(zhì)控物實驗室應(yīng)使用與檢驗系統(tǒng)響應(yīng)方式盡可能接近患者樣品的質(zhì)控物。應(yīng)定期檢驗質(zhì)控物。檢驗頻率應(yīng)基于檢驗程序的穩(wěn)定性和錯誤結(jié)果對患者危害的風(fēng)險而確定。注1：只要可能，實驗室宜選擇臨床決定值水平或與其值接近的質(zhì)控物濃度，以保證決定值的有效性。注2：宜考慮使用獨立的第三方質(zhì)控物，作為試劑或儀器制造商提供的質(zhì)控物的替代或補充。制定質(zhì)控規(guī)那么質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理失控時拒絕接受結(jié)果。采取糾正措施，驗證性能合格后重新檢驗患者樣品。評估最后一次成功質(zhì)控活動之后患者樣品的檢驗結(jié)果。應(yīng)定期評審質(zhì)控數(shù)據(jù)。宜盡量采用統(tǒng)計學(xué)和非統(tǒng)計學(xué)過程控制技術(shù)連續(xù)監(jiān)測檢驗系統(tǒng)的性能。3.16.2實驗室間比對

參加適于相關(guān)檢驗和檢驗結(jié)果解釋的實驗室間比對方案，如PT和EQA。監(jiān)控實驗室間比對結(jié)果，當(dāng)不符合預(yù)定的評價標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)實施糾正措施。建立室間比對程序。該程序包括職責(zé)規(guī)定、參加說明，以及任何不同于實驗室間比對方案的評價標(biāo)準(zhǔn)。實驗室選擇的實驗室間比對方案應(yīng)盡量提供接近臨床實際的、模擬患者樣品的比對試驗。3.17結(jié)果報告與發(fā)布1〕結(jié)果報告檢驗報告單臨床危急值的管理危急值確實認、報告方式、危急值的處理結(jié)果報告方式紙質(zhì)報告、電子報告、口頭報告結(jié)果報告時間延遲報告2〕結(jié)果發(fā)布制定結(jié)果報告和發(fā)布程序，包括結(jié)果發(fā)布者及接收者的詳細規(guī)定。該程序應(yīng)確保滿足以下條件：當(dāng)接收到的原始樣品質(zhì)量不適于檢驗或可能影響檢驗結(jié)果時，應(yīng)在報告中說明；臨床危急值報告和記錄立即通知醫(yī)師；保存采取措施的記錄，包括日期、時間、負責(zé)的實驗室員工、通知的人員，及在通知時遇到的任何困難；如結(jié)果以臨時報告形式發(fā)送，那么最終報告總是發(fā)送給檢驗申請者；應(yīng)有過程確保經(jīng)或電子方式發(fā)布的檢驗結(jié)果只送達至授權(quán)的接收者?？陬^提供的結(jié)果應(yīng)跟隨一份書面報告。應(yīng)有所有口頭提供結(jié)果的記錄。3.18

實驗室信息管理1〕實驗室應(yīng)能訪問滿足用戶需要和要求的效勞所需的數(shù)據(jù)和信息。2〕實驗室應(yīng)有文件化程序以確保始終能保持患者信息的保密性。3〕“信息系統(tǒng)〞包括以計算機及非計算機系統(tǒng)保存的數(shù)據(jù)和信息的管理。4〕計算機系統(tǒng)包括作為實驗室設(shè)備功能組成的計算機系統(tǒng)和使用通用軟件的獨立計算機系統(tǒng)。3.19生物平安1〕實驗室應(yīng)收納患者標(biāo)本〔尿、便〕，配置專用加蓋垃圾箱并使用專用垃圾袋確保不滲漏，專用垃圾箱不應(yīng)放置室外公共區(qū)域。2〕根據(jù)工作實際情況設(shè)置標(biāo)本流程，確保即不對其他環(huán)境造成污染也不會發(fā)生交互污染。3〕應(yīng)設(shè)立明顯標(biāo)識以區(qū)分污染區(qū)〔如工作區(qū)〕和潔凈區(qū)〔如報告打印區(qū)〕，并確保人員工作時不會對潔凈區(qū)造成污染。4〕工作區(qū)與生活區(qū)衛(wèi)生潔具應(yīng)分別獨立存放，確保不發(fā)生交互污染。生物平安專用加蓋垃圾箱設(shè)立明顯標(biāo)識生物平安生物平安感應(yīng)式洗手設(shè)施工作區(qū)設(shè)立洗手設(shè)施，應(yīng)使用腳踏或感應(yīng)式等非手觸開關(guān)。實驗室應(yīng)配置消毒器具、消毒藥品、洗眼壺等應(yīng)急器材，并確保效期及正常使用。46醫(yī)療廢物分類感染性廢物病理性廢物損傷性廢物藥物性廢物化學(xué)性廢物2023/9/747處置要點醫(yī)療廢物集中處置包裝物要防滲漏、防銳器穿透，明顯標(biāo)識和警示說明醫(yī)療廢物儲存設(shè)備定期消毒醫(yī)療廢物制病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢