論醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的創(chuàng)新

論醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的創(chuàng)新

0對(duì)具體文獻(xiàn)的研究醫(yī)學(xué)行業(yè)是先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)的代表，是資金和技術(shù)一體化的行業(yè)。醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。因此,醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一個(gè)特殊問(wèn)題,其特殊性表現(xiàn)在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有明顯的行業(yè)屬性,該領(lǐng)域的創(chuàng)新成果對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專利保護(hù)的依賴性較強(qiáng),專利權(quán)已日漸成為企業(yè)保護(hù)自己、戰(zhàn)勝對(duì)手最強(qiáng)有力的武器。企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理是指由專門的管理人員利用法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等方式方法實(shí)施的跟知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的組織、協(xié)調(diào)、謀劃和利用的活動(dòng)。自入世以后,從知識(shí)產(chǎn)權(quán)角度研究醫(yī)藥企業(yè)的學(xué)者比較多。其研究?jī)?nèi)容大體包括以下幾類:①?gòu)膰?guó)家或地區(qū)角度討論醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,此類文獻(xiàn)大多探討醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景、知識(shí)、意義及其作用、某地區(qū)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的推廣及應(yīng)用等,廣東省、江蘇省、上海市,哈爾濱市等都有相關(guān)研究,還有一部分文獻(xiàn)研究國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,包括日本、歐洲、韓國(guó)等國(guó)家;②按照藥品的種類討論知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的對(duì)策,周和平在文章《藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的策略與技巧》中將藥品分為化學(xué)合成藥、生化藥、中成藥3類,并指出這3類中均有專利藥和非專利藥,并就各自的保護(hù)技巧與策略進(jìn)行了針對(duì)性敘述;廖先珍在文章《我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀與對(duì)策》中針對(duì)生物醫(yī)藥的特點(diǎn)和現(xiàn)狀分別從國(guó)家、行業(yè)和企業(yè)3個(gè)角度提出了對(duì)策;③從醫(yī)藥專利分析的角度談某一地區(qū)或我國(guó)的醫(yī)藥專利申請(qǐng)及授權(quán)狀況,多從國(guó)家、地區(qū)專利量對(duì)比、時(shí)間分布、專利權(quán)人歸屬等宏觀角度對(duì)醫(yī)藥專利進(jìn)行分析,如:陳朝暉的《1976—2003年美國(guó)中醫(yī)藥專利申請(qǐng)、授權(quán)情況分析》,戴波、王桂清的《1997—2001年我國(guó)藥品專利申請(qǐng)狀況分析》,孫立冰的《江蘇省與國(guó)內(nèi)外藥品專利申請(qǐng)情況的比較與思考》等?？偟膩?lái)講,這些研究都是基于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)狀況提出的對(duì)策和建議,但由于我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行專利保護(hù)的時(shí)間不長(zhǎng),相關(guān)的理論研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)都比較匱乏,難以結(jié)合實(shí)踐進(jìn)行廣泛驗(yàn)證,對(duì)現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義還有待提升。文章在對(duì)全國(guó)57個(gè)國(guó)家高新區(qū)的294家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)查的基礎(chǔ)上,首先從知識(shí)產(chǎn)權(quán)專職管理機(jī)構(gòu)及人員配置、知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度的建立、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專題培訓(xùn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息利用及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛解決方式5個(gè)方面來(lái)分析醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理現(xiàn)狀,接著從企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投入—產(chǎn)出、知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略制定4個(gè)方面來(lái)探討醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理績(jī)效現(xiàn)狀,從內(nèi)外兩個(gè)維度梳理了影響其發(fā)展的障礙性因素,并提出了發(fā)展對(duì)策,對(duì)進(jìn)一步提升醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)中的引領(lǐng)示范作用具有現(xiàn)實(shí)意義。1火炬中心企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況分析為全面了解國(guó)家高新區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況,科技部火炬中心近期對(duì)57個(gè)高新區(qū)的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況進(jìn)行了問(wèn)卷調(diào)查,回收了3029家企業(yè)問(wèn)卷,其中醫(yī)藥企業(yè)有294家。本文的調(diào)查分析依此展開(kāi)。1.1藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)及人員設(shè)置主要有專管和兼管兩種形式,兼管是由其它部門或人員兼管知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)。本次調(diào)查的醫(yī)藥企業(yè)中,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)及人員的設(shè)置情況,見(jiàn)圖1。知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作與創(chuàng)新有著密切聯(lián)系,隨著中國(guó)入世的深入,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)更多地融入和參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作在絕大部分企業(yè)中已得到體現(xiàn),但是重視程度還有待提升。目前,仍有50%以上的企業(yè)缺少內(nèi)部專職的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu),40%以上的企業(yè)缺乏必要的專職知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員。而這些缺乏與缺位,則難以保證企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理效果的實(shí)現(xiàn)。1.2醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的情況企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度是開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的根本。企業(yè)應(yīng)針對(duì)所涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類,結(jié)合自身需要,建立內(nèi)部管理制度,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、維護(hù)和管理制度、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬制度、保密制度、員工職務(wù)成果獎(jiǎng)勵(lì)制度等。在本次參與調(diào)查回答問(wèn)題的292家醫(yī)藥企業(yè)中,有51家企業(yè)沒(méi)有設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度,占醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的17.5%;在回答設(shè)置了知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度的241家企業(yè)中,《專利管理辦法》成為企業(yè)設(shè)置的最主要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度,所占比例高達(dá)66.0%;其次為《商業(yè)秘密管理辦法》,所占比例為55.6%;《職務(wù)成果獎(jiǎng)勵(lì)制度》所占比例為44.8%;《商標(biāo)管理辦法》所占比例為35.7%;《競(jìng)業(yè)限制條例》所占比例為26.6%;其它所占比例為12.0%,見(jiàn)圖2。以上分析表明,無(wú)論是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度的制定還是在激勵(lì)機(jī)制設(shè)置方面,國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥企業(yè)中已有一批制訂了個(gè)性化的管理辦法,開(kāi)始逐步完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部的管理制度,但仍呈現(xiàn)出良莠不齊的情況。1.3企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)難以落實(shí),績(jī)效考核體系不健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)集法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)于一體,開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作必須具備一定的專業(yè)知識(shí),因此開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)是提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)和能力的必備手段。在回答問(wèn)題的287家醫(yī)藥企業(yè)中,有64家企業(yè)沒(méi)有對(duì)員工進(jìn)行任何形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn),占企業(yè)總數(shù)的22.3%;對(duì)于已開(kāi)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn),由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才缺乏、企業(yè)機(jī)構(gòu)不健全等因素,也無(wú)法做到全員培訓(xùn)或針對(duì)性培訓(xùn),知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的考核評(píng)審普遍都未納入企業(yè)績(jī)效考核體系。而醫(yī)藥跨國(guó)公司不僅設(shè)立一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)考核指標(biāo),還要對(duì)工程技術(shù)人員、經(jīng)營(yíng)管理人員進(jìn)行專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn),如美國(guó)輝瑞公司、伊萊利利公司等都十分重視對(duì)研發(fā)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)。1.4專利信息渠道近年來(lái),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門加強(qiáng)了對(duì)專利信息系統(tǒng)的建設(shè),企業(yè)分析與利用專利信息的工作已逐步開(kāi)展。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息利用方面,有95.9%的醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)在研發(fā)或購(gòu)買知識(shí)產(chǎn)權(quán)前進(jìn)行了詳細(xì)的專利檢索與分析工作,將分析結(jié)果作為決策依據(jù)之一,并開(kāi)始著手建立與本企業(yè)技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的專利信息庫(kù);只有4.1%的企業(yè)在研發(fā)或購(gòu)買技術(shù)前尚未開(kāi)展專利信息分析。這表明專利信息系統(tǒng)建設(shè)卓有成效,利用專利信息已成為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的重要手段。我國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó),根據(jù)WTO的有關(guān)協(xié)議,我國(guó)要落實(shí)對(duì)100多個(gè)成員國(guó)實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),這使國(guó)內(nèi)以仿制新藥為手段的制藥業(yè)面臨缺乏新產(chǎn)品的窘境,在企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)諠u提高的同時(shí),卻發(fā)現(xiàn)牽涉專利侵權(quán)的涉外專利訴訟越來(lái)越多。比如,“萬(wàn)艾可”偉哥專利侵權(quán)案,法國(guó)賽諾菲·安萬(wàn)特公司以江蘇恒瑞制藥集團(tuán)的產(chǎn)品“艾素”涉嫌侵犯其專利產(chǎn)品“泰索帝”原料合成工藝的專利權(quán)進(jìn)行的起訴案,全球第二大制藥企業(yè)葛蘭史克公司與重慶太極集團(tuán)等3家國(guó)內(nèi)藥企的羅格列酮組合物專利案都還歷歷在目。在這種背景下,面對(duì)國(guó)外企業(yè)的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)大棒”,加強(qiáng)專利信息的檢索分析與利用,有效規(guī)避專利陷阱是現(xiàn)階段行之有效的途徑。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的解決方式面對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟,國(guó)內(nèi)藥企如果申請(qǐng)對(duì)方專利無(wú)效,往往試圖通過(guò)以取得合法仿制專利的辦法來(lái)實(shí)現(xiàn)短期盈利目標(biāo)。但是一旦失敗,損失則很大,而且他們往往只簡(jiǎn)單地把知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題當(dāng)作法律問(wèn)題來(lái)看,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)通常依靠法律的事后補(bǔ)救機(jī)制。遇到糾紛時(shí),首先選擇訴訟方式解決,其次才考慮協(xié)商處理,選擇仲裁的占少數(shù)。①在發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的58家企業(yè)中,專利糾紛問(wèn)題是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的主要形式,所占比例為70.7%。對(duì)已經(jīng)發(fā)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,企業(yè)采取的主要解決方式是向政府部門提出行政程序,所占比例為48.3%;②訴訟。所占比例為43.1%;雙方協(xié)商所占比例為29.3%;采取仲裁解決方式所占比例為3.4%;采取行業(yè)協(xié)會(huì)出面調(diào)解所占比例為3.4%;選擇其它解決方式的企業(yè)較少,所占比例為3.4%。而歐、美等國(guó)的企業(yè)在發(fā)生專利侵害糾紛時(shí),一般并不采取立即訴諸法庭的辦法,而是以協(xié)商作為解決爭(zhēng)議的優(yōu)先選擇;③仲裁。萬(wàn)不得已時(shí)方才訴訟解決。但對(duì)于代表企業(yè)生命與信譽(yù)的商標(biāo),則采取嚴(yán)密的保護(hù)措施,一旦被侵權(quán),就選擇法律手段對(duì)侵權(quán)者加以制裁。相比之下,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的方式過(guò)于單一,缺少戰(zhàn)略意識(shí)。2高城市醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理效率2.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資和產(chǎn)出2.1.1自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在1050萬(wàn)企業(yè)所占比例在參與調(diào)查的已有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥企業(yè)中,自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在100萬(wàn)以上的企業(yè)所占比例為53.0%,自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在10萬(wàn)以下的企業(yè)所占比例為13.3%,自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在10~50萬(wàn)的企業(yè)所占比例為18.3%,自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在50~100萬(wàn)的企業(yè)所占比例為15.4%,見(jiàn)圖3。2002年到2008年這幾年間,雖然我國(guó)高新區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的年平均研發(fā)投入在不斷增長(zhǎng),但研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的平均水平比例卻很低,跨國(guó)醫(yī)藥公司在醫(yī)藥研發(fā)上的投入動(dòng)輒幾十億,并且投入大量的人力物力。因此,加大研發(fā)投入仍然是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的重點(diǎn)。2.1.2企業(yè)擁有授權(quán)專利的企業(yè)分布在調(diào)查生物及醫(yī)藥制品企業(yè)擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式情況時(shí),專利是企業(yè)擁有的最主要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式。在被調(diào)查的企業(yè)中,具體分布(含多選)如下:在回答問(wèn)題的290家企業(yè)中,專利成為企業(yè)擁有的最主要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)形式,所占比例為90.7%;其次為注冊(cè)商標(biāo),所占比例為66.9%,也就是說(shuō)多于一半的企業(yè)擁有注冊(cè)商標(biāo);擁有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)占35.2%,所占比例不及1/3;擁有著作權(quán)的企業(yè)占11.4%;擁有需保護(hù)的未公開(kāi)信息的企業(yè)占30%;擁有軟件設(shè)計(jì)的企業(yè)占4.5%;選擇其它的企業(yè)占0.3%。根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查的有效結(jié)果,截至2009年,參與調(diào)查的醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)擁有授權(quán)專利共3922項(xiàng),平均每家企業(yè)擁有授權(quán)專利14項(xiàng),最大值為872,最小值為0。企業(yè)在擁有授權(quán)專利方面差異較大,這說(shuō)明在相同行業(yè)內(nèi)不同類型及規(guī)模的企業(yè)在擁有授權(quán)專利方面的發(fā)展很不均衡。近5年來(lái),參與調(diào)查的醫(yī)藥企業(yè)共申請(qǐng)專利6909項(xiàng),授權(quán)的為2838項(xiàng),平均授權(quán)率為41.1%,平均每年每家企業(yè)申請(qǐng)專利約5項(xiàng);申請(qǐng)專利最多的為739項(xiàng),最少的為0項(xiàng),申請(qǐng)的專利中,發(fā)明專利為4586項(xiàng),所占比例為66.4%,平均每年每家企業(yè)申請(qǐng)發(fā)明專利3項(xiàng);實(shí)用新型為1446項(xiàng),所占比例為20.9%,平均每年每家企業(yè)申請(qǐng)實(shí)用新型1項(xiàng);外觀設(shè)計(jì)專利為877項(xiàng),所占比例為12.7%。國(guó)知局2009年專利數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明,2009年全國(guó)專利申請(qǐng)量為976686項(xiàng),其中發(fā)明專利、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)所占比例分別為32.2%,31.8%,36.0%。通過(guò)以上分析可以看出,高新區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量和質(zhì)量相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平都還存在著較大差距。發(fā)明專利所占的比例是衡量專利質(zhì)量的重要指標(biāo)。一些跨國(guó)公司憑借掌握的核心技術(shù),利用專利制度,制約我國(guó)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在衡量專利質(zhì)量的指標(biāo)中,專利授權(quán)率也是重要指標(biāo)之一,因?yàn)橹挥心切┓蠈＠痉梢膶＠暾?qǐng)才有可能被授權(quán)。調(diào)查結(jié)果表明,294家醫(yī)藥企業(yè)中近5年平均授權(quán)率為41.1%,授權(quán)率還不到一半。2.2企業(yè)的專利產(chǎn)品種類占新產(chǎn)品比重的較高企業(yè)的專利一般都是與產(chǎn)品密切結(jié)合的,專利實(shí)施是指專利在生產(chǎn)實(shí)踐中的應(yīng)用情況。調(diào)查表明,在企業(yè)的專利實(shí)施率方面,實(shí)施率為20%以下的企業(yè)占22.7%,20%~50%之間的企業(yè)占24.2%,實(shí)施率達(dá)50%以上的企業(yè)占53.1%;在企業(yè)的專利產(chǎn)品種類占新產(chǎn)品種類比重方面,比重在25%以下的企業(yè)占25.9%,比重在25%~75%之間的企業(yè)占41.6%,比重在75%以上的企業(yè)占32.5%;在企業(yè)的專利產(chǎn)品銷售額占公司總銷售額的比重方面,比重在25%以下的企業(yè)占25.1%,比重在25%~75%之間的企業(yè)占43.4%,比重在75%以上的企業(yè)占31.5%。上述調(diào)查結(jié)果表明,在知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用方面,醫(yī)藥企業(yè)的專利實(shí)施效果較好,專利產(chǎn)品已給企業(yè)帶來(lái)較大份額的銷售額,即使專利產(chǎn)品種類占新產(chǎn)品比重較小的企業(yè),專利銷售給企業(yè)所帶來(lái)的效益也還很顯著。同時(shí),專利實(shí)施率在20%以下的企業(yè)中,仍有69.9%的企業(yè)專利產(chǎn)品銷售額占公司總銷售額的比重在25%以上。由此可見(jiàn),專利實(shí)施對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)已產(chǎn)生了較大的影響。2.3企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)在企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛方面,有79.9%的企業(yè)沒(méi)有發(fā)生過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,只有20.1%的企業(yè)發(fā)生過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。通過(guò)以上分析可以發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥企業(yè)中發(fā)生過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的企業(yè)所占比例目前還較低,大部分企業(yè)都沒(méi)有發(fā)生過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。同時(shí),在醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警機(jī)制建設(shè)方面的調(diào)查中,有42.8%的企業(yè)沒(méi)有設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)跟蹤、預(yù)警與監(jiān)控機(jī)制,這間接表明醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng),企業(yè)可能根本沒(méi)有意識(shí)到其它企業(yè)的侵權(quán)行為,或者即使發(fā)現(xiàn)了其它企業(yè)的侵權(quán)行為也是聽(tīng)之任之。這也是出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛企業(yè)數(shù)量較少的主要原因。而事實(shí)上,不少知名藥企如恒瑞制藥、揚(yáng)子江制藥等已經(jīng)遭受過(guò)國(guó)外企業(yè)的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)大棒”,損失重大。以江蘇豪森公司與美國(guó)伊萊利利公司的專利侵權(quán)訴訟為例,雖然豪森公司贏得了訴訟,實(shí)際上由于訴前禁令,已停止生產(chǎn)和銷售奧氮平原料藥和扣押相關(guān)的報(bào)批文件及樣品,豪森公司先期數(shù)百萬(wàn)元的研發(fā)投入和上千萬(wàn)元用于擴(kuò)建廠房新增設(shè)備等支出都沒(méi)了著落,成了最大輸家。2.4企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高層次的管理水平知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的高層次體現(xiàn),它通過(guò)科學(xué)的謀劃來(lái)確定戰(zhàn)略目標(biāo),制定戰(zhàn)略舉措,有效整合企業(yè)資源,實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)目標(biāo)的重點(diǎn)突破。醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略制定情況,一定程度上反映了醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高層次的管理水平。本次調(diào)查中,有47.9%的醫(yī)藥企業(yè)制訂了3~5年的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略計(jì)劃,基本占到了一半左右;有16.2%的企業(yè)制訂了1年的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略計(jì)劃;有19.7%的企業(yè)制訂了5年的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略計(jì)劃;有16.2%的企業(yè)沒(méi)有制訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略計(jì)劃。由此可見(jiàn),高新區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略制訂情況良好,中長(zhǎng)期的戰(zhàn)略計(jì)劃都得到了關(guān)注,但是跟戰(zhàn)略實(shí)際績(jī)效有些矛盾,目前醫(yī)藥企業(yè)專利申請(qǐng)以及授權(quán)都沒(méi)有達(dá)到戰(zhàn)略效果。3影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的主要障礙3.1高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定政策實(shí)施效果有待加強(qiáng)(1)政策合力尚未體現(xiàn)。在國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新體系中,政府是制度創(chuàng)新的主體。良好的政策體系通過(guò)激勵(lì)、引導(dǎo)和約束,可以形成政策合力,推動(dòng)企業(yè)的自主創(chuàng)新活動(dòng),如高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定政策就是很好的例證。高企認(rèn)定政策明確規(guī)定,申請(qǐng)認(rèn)定企業(yè)必須至少擁有2件發(fā)明專利或6件實(shí)用新型專利,這直接促使企業(yè)重視專利的創(chuàng)造與取得。在調(diào)查中,有85.7%的醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定政策促進(jìn)了企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視;有58.7%的醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為有影響且效果顯著;而立足于給企業(yè)提供資金扶持的質(zhì)押融資政策中,有57.7%的醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為該項(xiàng)政策的實(shí)施效果不好?？梢?jiàn),對(duì)于直接推動(dòng)專利價(jià)值實(shí)現(xiàn)的專利質(zhì)押融資政策受益群體較小,尚未與自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的采購(gòu)等政策形成聯(lián)動(dòng),相關(guān)政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)活動(dòng)影響尚未得到有效體現(xiàn)。(2)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)有待健全。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中,中介機(jī)構(gòu)發(fā)揮著十分重要的作用,尤其是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)這種對(duì)專業(yè)知識(shí)要求很高的領(lǐng)域,專利、商標(biāo)、代理機(jī)構(gòu)、著作權(quán)集體管理機(jī)構(gòu)等中介機(jī)構(gòu)應(yīng)發(fā)揮其應(yīng)有的職能。知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)不僅可減少企業(yè)申請(qǐng)或注冊(cè)過(guò)程中所需要的時(shí)間,同時(shí)還可抓住侵權(quán)行為的要害,收集有利證據(jù)打擊侵權(quán)。然而,由于我國(guó)嚴(yán)重缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)中介機(jī)構(gòu),人員素質(zhì)也難以滿足相應(yīng)需求,因此無(wú)法對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作提供具體全面的指導(dǎo)。其中,34.5%的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力感覺(jué)一般或非常不滿意,它們需要了解更加全面和專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)。因此,中介服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展不足直接影響了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理。3.2企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難度的原因分析(1)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值管理意識(shí)薄弱。我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)是在較短時(shí)期內(nèi)迅速發(fā)展成長(zhǎng)的,在經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中,企業(yè)管理層更多強(qiáng)調(diào)對(duì)有形資產(chǎn)的使用和管理,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理重視不夠,調(diào)查企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度建設(shè)以及機(jī)構(gòu)人員設(shè)置上存在的不足是意識(shí)薄弱的重要體現(xiàn)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度建設(shè)方面,調(diào)查企業(yè)中,沒(méi)有設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)部管理制度的企業(yè)占到17.5%;沒(méi)有設(shè)置鼓勵(lì)員工技術(shù)創(chuàng)新/申請(qǐng)專利機(jī)制的企業(yè)占到11.9%。目前,一些企業(yè)即使有專門負(fù)責(zé)處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員,也沒(méi)有制訂相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦法,職責(zé)不落實(shí),不能依法保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),更談不上靈活運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略來(lái)促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。而一些跨國(guó)公司都比較注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)與人員的設(shè)置,如日本的索尼公司有專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu),知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)管理人員多達(dá)400人;美國(guó)杜邦公司擁有60多個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)律師,有專門的專利信息分析隊(duì)伍。(2)資金投入力度不夠。醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。目前,開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8~10億美元,而每上市10種新的藥品,平均只有3種能夠盈利,其中只有一種盈利較多,從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市,往往要長(zhǎng)達(dá)十年以上的時(shí)間。因此,醫(yī)藥研發(fā)是一項(xiàng)需要很長(zhǎng)時(shí)間、很大資金、人力和物力投入的工程。而在調(diào)查中,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在100萬(wàn)以上的比例為53%,自主開(kāi)發(fā)或購(gòu)買費(fèi)用在10萬(wàn)以下的企業(yè)所占比例為13.3%,這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。(3)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理缺乏科學(xué)的管理模式。我國(guó)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理剛剛起步,目前,企業(yè)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題時(shí)大多通過(guò)聘請(qǐng)律師來(lái)幫助解決。在當(dāng)前知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才缺乏的情況下,企業(yè)如何才能實(shí)施有效的管理,必需借鑒相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式。如,國(guó)外企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體制大致分為3類:①基本屬于層累制集中管理體制,如IBM公司:②分散管理體制,如東芝公司;③按行列管理的體制,如佳能公司。目前,在我國(guó)開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的重點(diǎn)應(yīng)該是探索一種適宜性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式,既要借鑒國(guó)外的成功模式,同時(shí)也要借鑒其管理經(jīng)驗(yàn)。如,借鑒質(zhì)量管理體系的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)推行一種普適性的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式,從制度的建立和實(shí)施等方面進(jìn)行全面指導(dǎo),促使企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式,提高企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平。4以“知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心”為依托,不斷加大企業(yè)專利產(chǎn)品、分縱觀國(guó)際上成功實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的企業(yè),我們發(fā)現(xiàn),其知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理呈現(xiàn)如下幾個(gè)特點(diǎn):①知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理受到重視,屬于組織戰(zhàn)略核心部分;②擁有一支人數(shù)可觀的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理隊(duì)伍,機(jī)構(gòu)健全;③獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制完善;④信息即情報(bào)工作溝通順暢。因此,為加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,應(yīng)采取以下對(duì)策:4.1加強(qiáng)政策引導(dǎo),構(gòu)筑企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展的良好氛圍縱觀全球,各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)均以有利于本國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展為要?jiǎng)?wù),以本國(guó)人民最大化受益為宗旨。良好的政策環(huán)境是促使企業(yè)發(fā)展的重要外因,政策與法規(guī)以及體制安排等都可以增強(qiáng)企業(yè)的創(chuàng)新潛力。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的政府都非常重視政策對(duì)創(chuàng)新的激勵(lì)作用,如美國(guó)的財(cái)政稅收激勵(lì)政策(包括財(cái)政補(bǔ)貼、政府采購(gòu)、稅收優(yōu)惠等)、人才政策(包括人才流動(dòng)政策、人才吸引政策)、產(chǎn)業(yè)政策、科技獎(jiǎng)勵(lì)政策等;日本的產(chǎn)業(yè)政策;韓國(guó)的科技人才開(kāi)發(fā)政策等。我國(guó)政府既可以借鑒國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),通過(guò)加大R&D經(jīng)費(fèi)投入來(lái)為醫(yī)藥企業(yè)提供良好的創(chuàng)新資金環(huán)境,同時(shí)又可以在教育培訓(xùn)、財(cái)政稅收、資金融通等政策中注重體現(xiàn)對(duì)培育知識(shí)產(chǎn)權(quán)中介服務(wù)市場(chǎng)、鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的促進(jìn)作用,由此體現(xiàn)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)活動(dòng)的引導(dǎo)與激勵(lì),促使形成醫(yī)藥企業(yè)重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的良好氛圍。4.2深化企業(yè)價(jià)值管理的意識(shí),提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出效益知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的終極目的是實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的市場(chǎng)價(jià)值,為企業(yè)創(chuàng)造效益。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)專利實(shí)施運(yùn)用的調(diào)查情況表明,專利產(chǎn)品或技術(shù)的銷售給企業(yè)帶來(lái)的效益很顯著。針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投入產(chǎn)出分析,確立提升運(yùn)營(yíng)效益的理念,可促使企業(yè)實(shí)施專利價(jià)值鏈管理。為此,企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)財(cái)務(wù)管理、信息管理、法務(wù)管理以及行政管理、質(zhì)量管理、人才管理等。一些跨國(guó)公司的發(fā)展都與其成功的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式相關(guān),如日立、索尼等都在公司內(nèi)部配置了幾百人的