甲基纖維素課件

難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑粒度：0.5～10

m分散介質(zhì)：水、植物油熱力學(xué)不穩(wěn)定動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定非均勻分散體系液體混懸劑和干混懸劑第六章液體藥劑第六節(jié)混懸劑按混懸劑的要求將藥物制成粉末狀或顆粒狀制劑，臨用前加水振搖即迅速分散成混懸劑概念難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成1甲基纖維素課件2質(zhì)量要求混懸劑顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，顆粒大小應(yīng)符合該劑型的要求混懸劑微粒沉降速度應(yīng)緩慢，沉降后不應(yīng)結(jié)成餅狀，經(jīng)振搖應(yīng)能迅速均勻分散有一定的黏度要求外用混懸劑應(yīng)易涂布在包裝標(biāo)簽上應(yīng)注明“服前搖勻”或“用前搖勻”質(zhì)量要求混懸劑顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，顆粒大小應(yīng)符合該劑型的要求3①難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用②藥物劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用③兩種溶液混合因溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物時(shí)④使藥物產(chǎn)生緩釋作用第六章液體藥劑條件注意毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑使用①難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用第六章液體藥劑條件注4第六章液體藥劑《中國藥典》2010版口服混懸劑相關(guān)內(nèi)容口服混懸劑系指難溶性固體藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的供口服的混懸液體制劑，也包括干混懸劑或濃混懸液。口服混懸劑在生產(chǎn)和貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定①根據(jù)需要可加入適宜的附加劑②不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象③混懸物應(yīng)分散均勻，放置后有沉降物經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比④在標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”等

第六章液體藥劑《中國藥典》2010版口服混懸劑相關(guān)內(nèi)容①根5穩(wěn)定性

第六章液體藥劑二、混懸劑的穩(wěn)定性1．混懸粒子的沉降速度2.

混懸微粒的荷電與水化3.絮凝與反絮凝4.結(jié)晶增大與轉(zhuǎn)型5.分散相的濃度和溫度穩(wěn)定性第六章液體藥劑二、混懸劑的穩(wěn)定性1．混懸粒子的沉降6

穩(wěn)定性

第六章液體藥劑1．混懸粒子的沉降速度

Stokes定律：V=2r2(

1-

2)g/9

沉降速度微粒密度介質(zhì)密度微粒半徑分散介質(zhì)的黏度重力加速度穩(wěn)定性第六章液體藥劑1．混懸粒子的沉降速度Sto7第六章液體藥劑增加混懸劑動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法①盡量減小微粒半徑②增加分散介質(zhì)的黏度增加分散介質(zhì)的密度，減小微粒與分散介質(zhì)間的密度差粉碎、研磨等

加入甘油、糖漿Stokes定律：V=2r2(

1-

2)g/9

加入高分子助懸劑

第六章液體藥劑增加混懸劑動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法粉碎、研磨等82．混懸微粒的荷電與水化

混懸劑微粒因解離或吸附離子而荷電，具有雙電層結(jié)構(gòu)與ζ電位（主）雙電層中離子因水化形成的水化膜，阻止了微粒間的相互聚結(jié)（疏水性藥物弱）向混懸劑中加入少量的電解質(zhì)，可改變雙電層的構(gòu)造和厚度，使混懸劑的聚結(jié)并產(chǎn)生絮凝（對疏水性藥物影響比較大）2．混懸微粒的荷電與水化9第六章液體藥劑3．絮凝與反絮凝在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使ζ電位降低到一定程度后，混懸劑中的微粒形成疏松的絮狀聚集體的過程，稱絮凝向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程，稱反絮凝絮凝特點(diǎn)：沉降速度快沉降體積大振搖后能迅速恢復(fù)均勻混懸狀態(tài)20～25mV絮凝劑與反絮凝劑主要是不同價(jià)數(shù)的電解質(zhì)第六章液體藥劑3．絮凝與反絮凝在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，10第六章液體藥劑4．結(jié)晶增大與轉(zhuǎn)型小微粒↓大微?！胖眠^程中微粒沉降速度↑加入抑晶劑可↓第六章液體藥劑4．結(jié)晶增大與轉(zhuǎn)型小微?！笪⒘！盼⒘３两?1第六章液體藥劑5．分散相的濃度和溫度同一分散介質(zhì)中，濃度↑，穩(wěn)定性↓溫度可影響藥物的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、混懸劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等第六章液體藥劑5．分散相的濃度和溫度同一分散介質(zhì)中，濃度↑12第六章液體藥劑三、混懸劑的穩(wěn)定劑助懸劑潤濕劑絮凝劑和反絮凝劑

第六章液體藥劑三、混懸劑的穩(wěn)定劑助懸劑13第六章液體藥劑1．助懸劑①增加分散介質(zhì)黏度②增加微粒親水性，形成保護(hù)膜，阻礙合并、絮凝，并防止結(jié)晶轉(zhuǎn)型③觸變膠具有觸變性

①低分子助懸劑如甘油、糖漿劑等②高分子助懸劑阿拉伯膠、西黃蓍膠，聚維酮、羧甲基纖維素鈉，觸變膠，硅皂土等作用品種第六章液體藥劑1．助懸劑①增加分散介質(zhì)黏度①低分子助懸劑14第六章液體藥劑【相關(guān)鏈接】觸變膠與觸變性膠體溶液（溶膠）靜置攪拌或振搖凝膠利于傾倒防止沉降第六章液體藥劑【相關(guān)鏈接】觸變膠與觸變性膠體溶液靜置攪15第六章液體藥劑2．潤濕劑

↓界面張力，↑疏水性藥物的親水性，促使疏水微粒被水濕潤常用HLB值在7～9之間的表面活性劑，如聚山梨酯類、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油類等

作用品種第六章液體藥劑2．潤濕劑↓界面張力，↑疏水常用HLB值在16第六章液體藥劑3．絮凝劑與反絮凝劑絮凝劑使混懸劑處于絮凝狀態(tài)，以增加混懸劑的穩(wěn)定性；反絮凝劑可增加混懸劑流動(dòng)性，使之易于傾倒，方便使用常用枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽及一些氯化物等作用品種第六章液體藥劑3．絮凝劑與反絮凝劑絮凝劑使混懸劑處于常用17第六章液體藥劑四、混懸劑的制備關(guān)鍵：使混懸微粒具有適當(dāng)?shù)姆稚⒍惹伊６染鶆颍詼p小微粒的沉降速度。方法：分散法凝聚法第六章液體藥劑四、混懸劑的制備關(guān)鍵：使混懸微粒具有適當(dāng)?shù)姆?8分散法1.工藝流程第六章液體藥劑藥物粉碎分散分散介質(zhì)混懸劑2.操作要點(diǎn)：親水性藥物：加液研磨疏水性藥物：先將藥物與潤濕劑共研，再加液研磨質(zhì)重、硬度大的藥物：水飛法制備器械：乳缽、乳勻機(jī)、膠體磨分散法第六章液體藥劑藥物粉分散分散介質(zhì)混懸劑2.操作要點(diǎn)19例復(fù)方硫洗劑的制備

［處方］沉降硫30g硫酸鋅30g樟腦醑250ml甲基纖維素鈉5g甘油100ml純化水加至1000ml

［制法］①將甲基纖維素鈉用200ml水制成膠漿②取沉降硫置乳缽中，加甘油研磨成細(xì)膩糊狀與上述膠漿混合③硫酸鋅溶于200ml水中并過濾，濾液加入上述混合液中④在攪拌下以細(xì)流加入樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即得。例復(fù)方硫洗劑的制備20第六章液體藥劑沉降硫甘油甲基纖維素鈉膠漿硫酸鋅溶液樟腦醑［制法］第六章液體藥劑沉降硫甘油甲基纖維硫酸鋅樟腦醑［制法］21［分析］（1）硫磺為強(qiáng)疏水性藥物，加甘油作潤濕劑，使硫磺能在水中均勻分散；（2）甲基纖維素鈉作助懸劑，增加混懸液的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性；（3）樟腦醑為10％樟腦乙醇液，加入時(shí)應(yīng)急劇攪拌，以免樟腦因溶劑改變而析出大顆粒。第六章液體藥劑［分析］第六章液體藥劑22第六章液體藥劑凝聚法1．物理凝聚法將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入于另一分散介質(zhì)中凝聚成混懸液的方法2．化學(xué)凝聚法用化學(xué)反應(yīng)法使兩種藥物生成難溶性的藥物微粒，再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑的方法。第六章液體藥劑凝聚法23第五章液體藥劑五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)1．沉降體積比的測定評(píng)價(jià)混懸劑的穩(wěn)定性及穩(wěn)定劑的效果2.微粒大小的測定顯微鏡法、庫爾特計(jì)數(shù)法、濁度法、光散射法等第五章液體藥劑五、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)1．沉降體積比的測定243．絮凝度的測定評(píng)價(jià)絮凝劑的效果、預(yù)測混懸

劑的穩(wěn)定性4．重新分散試驗(yàn)考察混懸劑再分散性能3．絮凝度的測定評(píng)價(jià)絮凝劑的效果、預(yù)測混懸劑的25單選題1.根據(jù)Stokes定律，混懸微粒沉降速率與下列哪個(gè)因素成正比（）A.混懸微粒的半徑B.混懸微粒的直徑C.混懸微粒的半徑平方D.分散介質(zhì)的黏度E.混懸微粒的密度C單選題1.根據(jù)Stokes定律，混懸微粒沉降速率與下列哪個(gè)因262.下列可用作絮凝劑的是（）A.西黃芪膠B.甘油C.羧甲基纖維素鈉D.枸櫞酸鈉E.聚山梨酯80D2.下列可用作絮凝劑的是（）D273.混懸劑中添加膠漿劑的主要作用是（）A.分散B.絮凝C.潤濕D.乳化E.助懸4.制備復(fù)方硫洗劑加入甲基纖維素鈉的主要主要作用是（）A.乳化B.絮凝C.潤濕D.助懸E.分散ED3.混懸劑中添加膠漿劑的主要作用是（）ED285.下列哪一種方法不能用于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)（）A.再分散試驗(yàn)B.微粒大小的測定C.沉降體積比的測定D.濁度的測定E.絮凝度的測定D5.下列哪一種方法不能用于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)（）D29多選題6.為了提高混懸劑穩(wěn)定性，可采取的措施有（）A.減少微粒的半徑B.增加分散介質(zhì)的黏度C.更換分散介質(zhì)D.加入絮凝劑E.減少微粒與分散介質(zhì)的密度差A(yù)BCDE多選題6.為了提高混懸劑穩(wěn)定性，可采取的措施有（）A30混懸劑附加劑的作用A．羧甲基纖維素鈉B．枸櫞酸鹽C．單硬脂酸鋁溶于植物油中D．吐溫-80E．苯甲酸鈉1．形成觸變膠，使微粒不易聚集、沉降（）2．能形成高分子水溶液，延緩微粒的沉降（）3．使疏水性藥物能被水濕潤（）4．增加制劑的生物穩(wěn)定性（）5．降低微粒的ζ電位，使微粒絮凝沉降（）配伍選擇題CADEB混懸劑附加劑的作用配伍選擇題CADEB31A．微粒大小的測定B．沉降容積比測定C．絮凝度測定D．重新分散試驗(yàn)E．流變學(xué)測定6．用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測定混懸液的流動(dòng)曲線（）7．懸液放置一定時(shí)間后按一定的速度轉(zhuǎn)動(dòng)，觀察混合的情況（）8．用庫爾特計(jì)數(shù)器測定混懸劑（）9．測定混懸液靜置后沉降物的容積和沉降前混懸液的容積（）10．分別測定含絮凝劑和不含絮凝劑的混懸劑的沉降物的容積（）EDABCA．微粒大小的測定EDABC32第六章液體藥劑第七節(jié)乳劑

乳劑系指兩種互不相溶的液體混合，其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均勻分散的液體制劑。分散一種液體另一種液體乳劑非均相概念第六章液體藥劑第七節(jié)乳劑乳劑系指兩種互不相溶的33第六章液體藥劑

根據(jù)內(nèi)、外相不同，乳劑可分為水包油型（簡寫O/W型）和油包水型（簡寫為W/O型）及復(fù)合型乳劑（或稱多重乳劑）。水包油型油包水型分類第六章液體藥劑根據(jù)內(nèi)、外相不同，乳劑可分為水包油型34第六章液體藥劑鑒別O/W

型與

W/O

乳劑的鑒別第六章液體藥劑鑒別O/W型與W/O乳劑的鑒別35第六章液體藥劑①藥物制成乳劑后分散度大，生物利用度提高②掩蓋藥物的不良臭味③水溶性藥物制成入乳劑后可延長藥效④油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確⑤外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性⑥靜脈注射乳劑注射后分布較快，藥效高，有靶向性特點(diǎn)第六章液體藥劑①藥物制成乳劑后分散度大，生物利用度提高特36第六章液體藥劑二、乳化劑的種類、要求與選擇具有較強(qiáng)的乳化能力一定的生理適應(yīng)能力，無毒，無刺激性可以口服、外用或注射給藥受各種因素的影響小，穩(wěn)定性好乳化劑的基本要求第六章液體藥劑二、乳化劑的種類、要求與選擇具有較強(qiáng)的乳化能37第六章液體藥劑1．乳化劑的種類天然乳化劑表面活性劑類固體粉末類輔助乳化劑第六章液體藥劑1．乳化劑的種類天然乳化劑38①阿拉伯膠適用于乳化植物油、揮發(fā)油。乳化能力較弱，常與西黃蓍膠、瓊脂等合用②西黃蓍膠乳化能力較差，一般與阿拉伯膠合并使用③明膠兩性蛋白質(zhì)，作O/W型乳化劑，常與阿拉伯膠合用④杏樹膠乳化能力和黏度均超過阿拉伯膠⑤磷脂乳化能力強(qiáng)，精制品可供靜脈注射用天然乳化劑

多為高分子化合物，具有較強(qiáng)親水性，能形成O/W型乳劑。乳劑形成時(shí)被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜。多數(shù)黏性較大，能增加乳劑的穩(wěn)定性

宜新鮮配制或加入適宜防腐劑性質(zhì)常用的天然乳化劑①阿拉伯膠適用于乳化植物油、揮發(fā)油。乳化能力較弱，39第六章液體藥劑表面活性劑類

具有較強(qiáng)的親水性親油性，乳化能力強(qiáng)，容易在乳滴周圍形成單分子乳化膜，性質(zhì)較穩(wěn)定。非離子型表面活性劑如聚山梨酯和脂肪酸山梨坦類毒性、刺激性均較小，性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)用廣泛。一般HLB值3～8者為W/O型乳化劑，HLB值8～16者為O/W型乳化劑第六章液體藥劑表面活性劑類一般HLB值3～8者為W/O型乳40第六章液體藥劑固體粉末類

不溶性固體微粉，聚集于液-液界面上形成固體微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用

θ<90°時(shí)形成O/W型。乳化劑有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土、白陶土等θ>90°時(shí)形成W/O型。乳化劑為氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等固體粉末與水相的接觸角θ決定乳劑類型第六章液體藥劑固體粉末類θ<90°時(shí)形成O/W型41第六章液體藥劑輔助乳化劑

乳化能力很弱或無，但能提高乳劑黏度，并能使乳化膜強(qiáng)度增大，防止液滴合并增加水相黏度：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、海藻酸鈉、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠等增加油相黏度：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等第六章液體藥劑輔助乳化劑增加水相黏度：甲基纖維素、42第六章液體藥劑2．乳化劑的選用原則根據(jù)乳劑的類型選擇根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇根據(jù)乳化劑性能選擇混合乳化劑的選擇第六章液體藥劑2．乳化劑的選用原則43第六章液體藥劑三、乳劑形成的條件1．提供乳化所需的能量2．加入適宜的乳化劑3．具有適宜的相比乳劑的形成理論第六章液體藥劑三、乳劑形成的條件1．提供乳化所需的能量乳劑44第六章液體藥劑1．提供乳化所需的能量乳化包括分散、穩(wěn)定兩個(gè)過程指液體分散相形成液滴均勻分散于分散介質(zhì)中實(shí)質(zhì)：借助乳化機(jī)械所作的功，使液體被切分成小液滴。此時(shí)，表面積和界面自由能均明顯↑。乳滴愈細(xì)需要的能量愈多。第六章液體藥劑1．提供乳化所需的能量乳化包括分散、穩(wěn)定兩個(gè)45第六章液體藥劑單分子乳化膜：表面活性劑類（強(qiáng)）多分子乳化膜：天然乳化劑類固體微粒乳化膜：固體粉末類親水親油性大小2．加入適量的乳化劑

作用：降低兩相的界面張力

形成牢固的乳化膜決定乳劑的類型第六章液體藥劑單分子乳化膜：表面活性劑類（強(qiáng)）親水親油性246第六章液體藥劑3．具有適宜的相比分散相濃度一般在10％～50％之間，相容積比在25％～50％時(shí)乳劑穩(wěn)定性好油、水兩相的容積比稱為相比第六章液體藥劑3．具有適宜的相比分散相濃度一般在10％～547第六章液體藥劑問題：（1）乳劑的形成需要哪些條件？（2）根據(jù)哪些條件來判斷乳劑的類型？提供乳化所需的能量加入適宜的乳化劑具有適宜的相比乳化劑的性質(zhì)、HLB值、外觀等第六章液體藥劑問題：（1）乳劑的形成需要哪些條件？提供乳48第六章液體藥劑1．研和法2.新生皂法3.機(jī)械法4.油水（兩相）交替加入法四、乳劑的制備方法第六章液體藥劑1．研和法四、乳劑的制備方法49第六章液體藥劑1．研和法工藝流程：乳化劑油混合水初乳水乳劑乳化劑水混合油初乳水乳劑濕膠法（水中乳化劑法）干膠法（油中乳化劑法）第六章液體藥劑1．研和法乳化劑油混水初乳水乳劑乳化劑水混油50

制備要點(diǎn)先制備初乳。初乳中油、水、膠三者的比例應(yīng)分別為植物油、水、膠為

4:2:1液狀石蠟、水、膠為

3:2:1揮發(fā)油、水、膠為

2:2:1干膠法適用于乳化劑為細(xì)粉者。注意：用干燥乳缽、一次加入比例量水、同一方向研磨濕膠法不必是細(xì)粉，可制成膠漿（水2膠1）即可。油相分次加入膠漿中第六章液體藥劑制備要點(diǎn)第六章液體藥劑51第六章液體藥劑2．新生皂法植物油堿攪拌或振搖乳劑硬脂酸、油酸等氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等新生皂（鈉皂、有機(jī)胺皂為O/W乳化劑，鈣皂則為W/O型乳化劑）此法多用于乳膏劑的制備第六章液體藥劑2．新生皂法植物油堿攪拌乳劑硬脂酸、油酸等氫52第六章液體藥劑

3．機(jī)械法乳勻機(jī)乳劑油相水相乳化劑本法系借助機(jī)械提供的強(qiáng)大能量制成乳劑，可不考慮混合順序。4．兩相交替加入法第六章液體藥劑3．機(jī)械法乳勻機(jī)乳劑油相水相乳化53第六章液體藥劑乳劑中藥物的加入方法水溶性藥物先制成水溶液，可在初乳制成后加入。油溶性藥物先溶于油，乳化時(shí)尚需適當(dāng)補(bǔ)充乳化劑用量。在油、水兩相中均不溶的藥物可用親和性大的液相研磨再將其制成乳劑。大量生產(chǎn)時(shí)，藥物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后將乳化劑以及油水兩相混合進(jìn)行乳化。第六章液體藥劑乳劑中藥物的加入方法水溶性藥物先制成水溶液，54第六章液體藥劑例魚肝油乳的制備[處方]魚肝油368ml吐溫8012.5g西黃蓍膠 9g 甘油19g 苯甲酸1.5g 糖精0.3g 杏仁油香精2.8g 香蕉油香精0.9g 純化水共制1000ml主藥乳化劑輔助乳化劑穩(wěn)定劑防腐劑甜味劑芳香矯味劑芳香矯味劑第六章液體藥劑例魚肝油乳的制備主藥55第六章液體藥劑[制法]將甘油、糖精、水混合，投入粗乳機(jī)攪拌5min，用少量的魚肝油潤勻苯甲酸、西黃蓍膠投入粗乳機(jī)，攪拌5min，投入吐溫80，攪拌20min，緩慢均勻地投入魚肝油，攪拌80min，將杏仁油香精、香蕉油香精投入攪拌10min后粗乳液即成。將粗乳液緩慢均勻地投入膠體磨中研磨，重復(fù)研磨2～3次，用二層紗布過濾，并靜置脫泡，即得。[分析]處方中魚肝油為主藥，吐溫80為12.5g乳化劑，西黃蓍膠為輔助乳化劑，甘油為穩(wěn)定劑，苯甲酸為防腐劑，糖精為甜味劑，杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。第六章液體藥劑[制法]將甘油、56第六章液體藥劑根據(jù)上述乳劑的制備，討論:為提高乳劑的穩(wěn)定性改善品質(zhì)，可加入哪些附加劑？答案：輔助乳化劑、防腐劑、甜味劑、芳香矯味劑、抗氧劑等第六章液體藥劑根據(jù)上述乳劑的制備，討論:答案：57第六章液體藥劑五、乳劑的穩(wěn)定性分層絮凝轉(zhuǎn)相合并破裂酸敗第六章液體藥劑五、乳劑的穩(wěn)定性分層絮凝轉(zhuǎn)相合并破裂酸敗58第六章液體藥劑1．分層（乳析）乳劑放置過程中出現(xiàn)分散相液滴上浮或下沉的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因：分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成。特點(diǎn)：液滴上浮或下沉的速度符合Stokes定律可逆過程，經(jīng)振搖后仍能恢復(fù)成均勻狀態(tài)外觀較粗糙，容易引起絮凝甚至破裂第六章液體藥劑1．分層（乳析）59第六章液體藥劑

2．絮凝

分散相液滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象，形成疏松聚集體產(chǎn)生原因：乳劑中的電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在，同時(shí)絮凝與乳劑的黏度、相比等因素有關(guān)特點(diǎn)：可逆過程，經(jīng)振搖后仍能恢復(fù)成均勻狀態(tài)液滴及乳化膜完整，但穩(wěn)定性降低，表示趨于合并破裂第六章液體藥劑2．絮凝60第六章液體藥劑

3．合并與破裂

乳劑中液滴周圍的乳化膜被破壞導(dǎo)致液滴變大稱合并合并的液滴進(jìn)一步分成油水兩層稱為破裂

影響因素：溫度、乳化劑、電解質(zhì)、微生物的增值等特點(diǎn)：不可逆過程雖經(jīng)振搖也不能恢復(fù)成均勻狀態(tài)第六章液體藥劑3．合并與破裂特點(diǎn)：61第六章液體藥劑某些條件的變化而引起乳劑類型的改變。O/W型乳劑W/O型乳劑產(chǎn)生原因：

乳化劑的性質(zhì)改變：

O/W型乳劑中加入氯化鈣→W/O型（油酸鈣生成）

添加反類型的乳化劑：

相比的影響：不可逆

4．轉(zhuǎn)相第六章液體藥劑某些條件的變化而引起乳劑類型的改變。不可逆62第六章液體藥劑5．酸敗乳劑受外界因素及微生物的影響發(fā)生水解、氧化等，導(dǎo)致酸敗、發(fā)霉、變質(zhì)的現(xiàn)象。添加抗氧劑、防腐劑等，可改善第六章液體藥劑5．酸敗添加抗氧劑、防腐劑等，可改善63第六章液體藥劑檢查項(xiàng)目四、乳劑的質(zhì)量檢查粒徑和粒度分布的測定分層現(xiàn)象的觀察乳滴合并速度的測定穩(wěn)定常數(shù)的測定黏度的測定等第六章液體藥劑檢查項(xiàng)目四、乳劑的質(zhì)量檢查粒徑和粒度分64第六章液體藥劑第七節(jié)乳劑乳劑形成的條件決定乳劑類型的主要因素分析乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象和產(chǎn)生的原因第六章液體藥劑第七節(jié)乳劑乳劑形成的條件651.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象稱作（）A.分層B.轉(zhuǎn)相C.破裂D.酸敗E.鹽析1.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象稱作（）662.下列有關(guān)干膠法制備初乳的敘述中，錯(cuò)誤的是（）A.油.膠.水三者比例要適當(dāng)B.乳缽應(yīng)干燥C.分次加入比例量的水D.加水后沿同一方向快速研磨E.初乳未形成不可以加水稀釋2.下列有關(guān)干膠法制備初乳的敘述中，錯(cuò)誤的是（）67多選題3.乳劑形成的必要條件為（）A.增加分散介質(zhì)的黏度B.加入適當(dāng)?shù)娜榛瘎〤.降低Z電位D.降低兩相間的界面張力E.形成牢固的乳化膜多選題3.乳劑形成的必要條件為（）684、乳劑的組成包括（）A.內(nèi)相B.外相C.藥物D.乳化劑E.助溶劑5、乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象有（）A.絮凝B.分層C.合并和乳裂D.酸敗E.轉(zhuǎn)相4、乳劑的組成包括（）696、乳劑的制備方法有（）A.研和法B.新生皂法C.溶解法D.機(jī)械法E.油、水交替加入法6、乳劑的制備方法有（）707.干膠法制備初乳，油：水：膠三者比例：脂肪油類為

；揮發(fā)油類；液狀石蠟為。8.乳劑的類型主要決定于乳化劑的、和

。一般規(guī)律是

強(qiáng)的乳化劑易形成

型乳劑，

強(qiáng)的乳化劑易形成

型乳劑。7.干膠法制備初乳，油：水：膠三者比例：脂肪油類為719.O/W型乳劑外觀多呈色，可用

稀釋，而W/O型乳劑則可用

稀釋。用油溶性染料染色時(shí)，

型乳劑外相染色；用水溶性染料染色時(shí)，則

型乳劑外相染色。9.O/W型乳劑外觀多呈色，可用72第六章液體藥劑第七節(jié)不同給藥途徑用液體藥劑一、合劑二、搽劑和涂劑三、洗劑和沖洗劑四、涂膜劑五、滴耳劑第六章液體藥劑第七節(jié)不同給藥途徑用液體藥劑一、合劑73第六章液體藥劑一、合劑合劑中可加入適宜的附加劑，如防腐劑、穩(wěn)定劑等合劑是以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的口服液體制劑（滴劑除外）滴劑是用適宜的量具以小體積或以滴計(jì)量的口服液體制劑單劑量灌裝的合劑也稱口服液液體制劑可以是溶液型、混懸液型或乳劑第六章液體藥劑一、合劑合劑中可加入適宜的附加劑，合劑是以水74第六章液體藥劑洗劑：指供清洗或涂抹無破損皮膚用的、含藥物的溶液、乳狀液或混懸液作用：消毒、消炎、止癢、收斂、保護(hù)等分散介質(zhì)：水和乙醇二、洗劑和沖洗劑沖洗劑：用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液由藥物、電解質(zhì)或等滲調(diào)節(jié)劑溶解在注射用水中制成，標(biāo)簽注明為供沖洗用第六章液體藥劑洗劑：指供清洗或涂抹無破損皮膚用的、含藥物的75第六章液體藥劑搽劑