BRCGS 第9版全球食品安全管理手冊

版本：A/0編號：SDLT-GLSC-01山東XX食品有限公司BRCGS食品安全管理手冊依據(jù)：BRCGS食品安全全球標準第9版編制審核批準受控狀態(tài)2023年7月1日發(fā)布2023年7月1日實施山東XX食品有限公司發(fā)布目錄0.1頒布令0.2基本要求0.3食品安全方針和目標0.4組織架構(gòu)圖0.5管理手冊的使用及范圍1高級管理層承諾1.1高級管理層承諾與持續(xù)完善1.2組織結(jié)構(gòu)、責任和管理權(quán)限2食品安全計劃——HACCP2.1HACCP食品安全小組2.2前提方案2.3產(chǎn)品描述2.4識別預(yù)期用途2.5制定工藝流程圖2.6驗證工藝流程圖2.7列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施2.8確定臨界控制點(CCP)2.9為每個CCP建立關(guān)鍵限值2.10為每個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)2.11建立糾正措施計劃2.12驗證HACCP計劃和建立驗證規(guī)程2.13HACCP文檔和記錄保存3食品安全與質(zhì)量管理體系3.1食品安全與質(zhì)量手冊3.2文檔控制3.3記錄填寫與維護3.4內(nèi)部審核3.5供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督3.6規(guī)格3.7糾正和預(yù)防措施3.8不合格產(chǎn)品控制3.9可追溯性3.10投訴處理3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回4現(xiàn)場標準4.1外部標準和工廠安保4.2食品防護4.3布局、產(chǎn)品流和隔離4.4建筑物構(gòu)造、原材料-搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)4.5公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體4.6設(shè)備4.7維護4.8員工設(shè)施4.9化學(xué)和物理污染產(chǎn)品的控制：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區(qū)4.10異物檢測和清除設(shè)備4.11內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生4.12廢棄物和廢棄物處置4.13過剩食品和動物飼料管理4.14蟲害管理4.15貯藏設(shè)施4.16發(fā)貨和運輸5產(chǎn)品控制5.1產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)5.2產(chǎn)品標簽5.3過敏原管理5.4產(chǎn)品真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈5.5產(chǎn)品包裝5.6產(chǎn)品檢查，現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗和實驗室分析5.7產(chǎn)品放行5.8寵物食品和動物飼料5.9動物初級加工6流程控制6.1操作控制6.2標簽和包裝控制6.3數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制6.4測量和監(jiān)控設(shè)備的校準和控制7人事7.1培訓(xùn)：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區(qū)7.2個人衛(wèi)生：原材料-整理、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)7.3醫(yī)療檢查7.4防護服：前往生產(chǎn)區(qū)的員工或訪客8生產(chǎn)風險區(qū)-高風險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)8.1高風險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的布局、產(chǎn)品流和隔離8.2高風險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的建筑構(gòu)造8.3高風險和高關(guān)注區(qū)域的設(shè)備維護8.4高風險和高關(guān)注區(qū)的員工設(shè)施8.5高風險和高關(guān)注區(qū)的內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生8.6高風險，高關(guān)注區(qū)的廢棄物和廢棄物處置8.7高風險和高關(guān)注區(qū)的防護服9對貿(mào)易產(chǎn)品的要求9.1食品安全計劃——HACCP9.2交易食品產(chǎn)品的制造商/包裝商審批和績效監(jiān)督9.3規(guī)格9.4產(chǎn)品檢驗和實驗室測試9.5產(chǎn)品合法性9.6可追溯性0.1頒布令本公司為建立、實施及持續(xù)改進食品安全和質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，增強顧客的滿意度，依據(jù)BRCGS《食品安全全球標準》第9版（以下簡稱本標準）、食品安全法律法規(guī)及客戶要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點，編制了本《管理手冊》，經(jīng)認真審核，現(xiàn)予頒布實施。本手冊是本公司產(chǎn)品食品安全和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系運行的準則，公司的所有部門和全體員工應(yīng)認真貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定，確保為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊從頒布之日起執(zhí)行，要求本公司各部門、全體員工嚴格貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：2023年7月1日0.2基本要求在本《標準》中，某些要求被指定為“基本”要求。這些要求將以“基本”一詞進行標記，并且加注以下符號：這些要求對于有效的食品質(zhì)量和安全操作的建立和運作至關(guān)重要。所認定的基本要求包括：?高級管理層承諾與不斷改善(1.1)?食品安全計劃——HACCP(2)?內(nèi)部審核(3.4)?原材料和包裝供應(yīng)商管理(3.5.1)?糾正和預(yù)防措施(3.7)?可追溯性(3.9)?布局、產(chǎn)品流和隔離(4.3)?內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生(4.11)?過敏原管理(5.3)?操作控制(6.1)?標簽和包裝控制(6.2)?培訓(xùn)：原材料整理、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)(7.1)。不遵守基本要求的意向聲明（即重大不相符）將導(dǎo)致初次審核時不予認證或后續(xù)審核時撤銷認證。這將要求進行進一步的全面審核，以建立可證明的合規(guī)證據(jù)。附加要求第1–7節(jié)的要求適用于所有的運營。?工廠產(chǎn)品需要高風險、高關(guān)注或常溫高關(guān)注設(shè)施（定義見附錄2）的所有工廠都必須符合第8節(jié)的要求。?如果工廠還處理貿(mào)易產(chǎn)品（即食品產(chǎn)品和原料，通常儲存在工廠并在標準的范圍內(nèi)，但不會在工廠生產(chǎn)、加工、返工或包裝），工廠可選擇是否將此類產(chǎn)品包含在BRCGS的審核范圍。第9章中詳細列出對此類產(chǎn)品的附加要求0.3食品安全方針和目標0.3.1食品安全方針：全員努力，確保安全，弘揚創(chuàng)新，持續(xù)改進，奉獻社會，人人受益。0.3.2食品安全目標1.食品安全事故為0；2.產(chǎn)品一次檢驗合格率98%以上；3.顧客調(diào)查滿意度≥75%。0.4組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理食品安全小組組長食品安全小組組長生產(chǎn)部質(zhì)生產(chǎn)部質(zhì)檢部供銷部辦公室化化驗室0.5管理手冊的使用及范圍0.5.1本手冊依據(jù)本標準的要求及公司食品安全方針，食品安全目標的編制，用以指導(dǎo)公司內(nèi)部與食品安全管理相關(guān)的部門和人員從事食品安全的活動。0.5.2本手冊所規(guī)定的食品安全管理體系要求適用于公司的食品安全體系所需的個過程，包括高級管理層承諾、危害與風險管理系統(tǒng)、產(chǎn)品安全管理體系、工廠標準、產(chǎn)品和流程控制以及人員等相應(yīng)的控制。0.5.3不適用說明：本公司的產(chǎn)品第5節(jié)5.8及5.9，第8節(jié)及第9節(jié)不適用。0.5.4本手冊所規(guī)定的食品安全體系要求適用于公司的各職能部門和生產(chǎn)場所，包括辦公室，供銷部，生產(chǎn)部，質(zhì)檢部，倉庫及管理層。0.5.5本手冊適用的范圍是：0.5.6本手冊適用于顧客驗廠，認證機構(gòu)審核，內(nèi)部審核。1高級管理層承諾1.1高級管理層承諾與持續(xù)完善基礎(chǔ)工廠的高級管理層應(yīng)展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實施《食品安全全球標準》的各項要求和可促進食品安全、質(zhì)量管理和工廠食品安全以及質(zhì)量文化不斷改善的流程。1.1.1工廠應(yīng)制定成文的政策，說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品的義務(wù)，及其對客戶的責任。這應(yīng)：?由工廠的總負責人簽署?向全體員工傳達?包括持續(xù)改進工廠食品安全和質(zhì)量文化的承諾。1.1.2工廠的高級管理人員應(yīng)制定和維護一個清晰的計劃來開發(fā)和不斷改進食品安全和質(zhì)量文化。該計劃應(yīng)包括實現(xiàn)積極文化變革所需的措施。規(guī)程應(yīng)包括：?包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動的設(shè)計應(yīng)圍繞：?產(chǎn)品安全清晰和開放的溝通?培訓(xùn)?員工的反饋?維護和改進產(chǎn)品安全過程所需的行為?產(chǎn)品安全、可靠、合規(guī)和質(zhì)量相關(guān)行為的績效衡量?一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表?對已完成活動的有效性的評估。計劃應(yīng)至少每年進行評審和更新。1.1.3工廠的高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標，以依照食品安全與質(zhì)量方針和本《標準》維護和改進所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、可靠性、合法性和質(zhì)量。這些目標應(yīng)當：?編制成文，而且包括要達到的目標或明確的實施措施?明確地向相關(guān)員工傳達?受到監(jiān)督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層及全體員工報告結(jié)果。1.1.4公司編制《管理評審控制程序》明確按照計劃的時間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠對本《標準》和1.1.3條款所設(shè)目標的執(zhí)行情況。審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：?上一次管理評審的行動計劃和時間框架?內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果?任何沒完成的目標，需了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來目標時使用，以促進持續(xù)改進?任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果?任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，以及不合規(guī)材料?HACCP、食品防護和真?zhèn)舞b別體系和食品安全及質(zhì)量文化計劃的有效性?資源要求。會議記錄必須編制成文且用于對目標的修訂，以促進持續(xù)改進。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。1.1.5工廠制定有據(jù)可查的《會議管理制度》，使食品安全、可靠性、合法性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。1.1.6公司應(yīng)制定《保密報告控制程序》，以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、完整性、合規(guī)性和質(zhì)量相關(guān)的任何疑慮。用于報告疑慮的機制（例如相關(guān)電話號碼）必須清晰傳達給員工。公司的高級管理層應(yīng)按照《保密報告控制程序》評估任何上報的問題。評估記錄，以及必要時采取的行動，都應(yīng)有書面記錄。1.1.7公司高級管理層應(yīng)提供安全的、并且依照本《標準》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財力資源，以生產(chǎn)安全，可靠，合規(guī)的符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，以及符合本標準的要求。1.1.8公司的高級管理層應(yīng)根據(jù)《法律法規(guī)及其他要求控制程序》，以確保工廠及時了解并審查：?科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展?行業(yè)實踐規(guī)范?原材料真?zhèn)舞b別的新風險?產(chǎn)品銷售國家（如知道）的所有相關(guān)法律。1.1.9工廠應(yīng)備有本《標準》最新版的正本紙質(zhì)版或電子版本，而且及時了解在BRCGS全球標準網(wǎng)站上所發(fā)布的對本《標準》或協(xié)議的任何更改。1.1.10在工廠已取得對本《標準》的認證的情況下，應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行再一次的通知審核或混合審核。1.1.11工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本《標準》認證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進行期間根據(jù)需要隨叫隨到。審核期間，工廠高級管理團隊的一名成員應(yīng)在場，就食品安全和質(zhì)量文化計劃的有效實施進行討論。1.1.12工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標準》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。1.1.13BRCGS全球標準的標志以及對認證狀態(tài)的描述只能依據(jù)本《標準》審核協(xié)議部分（第III章，第6.7節(jié)）詳列的使用條件使用。1.1.14在有法律要求的情況下，工廠應(yīng)在相關(guān)當局保持正確登記。1.2組織結(jié)構(gòu)、責任和管理權(quán)限公司建立了明確的組織架構(gòu)和《信息溝通控制程序》，以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.1公司建立了可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。明確劃分確保食品安全、完整性、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責任，且得到各負責經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確，如果負責人缺席，誰將代表負責人行使職權(quán)。1.2.2工廠的高級管理層應(yīng)確保全體員工都知道自己的責任。并證明工作是按照記錄在案的工廠方針、程序、工作說明和所開展活動的現(xiàn)有規(guī)范進行的。所有員工都有權(quán)查閱相關(guān)件。1.2.3員工應(yīng)意識到需要向指定的經(jīng)理報告任何風險或任何不安全或不符合規(guī)格的產(chǎn)品、設(shè)備、包裝或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動的問題。1.2.4如果工廠不具備食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量方面的適當內(nèi)部知識，可使用外部專家（如食品安全顧問）；但是，食品安全系統(tǒng)的日常管理仍由公司負責。2食品安全計劃——HACCP基礎(chǔ)公司應(yīng)制定一個納入食品法典HACCP的原則、全面實施且有效的食品安全計劃。2.1HACCP食品安全小組2.1.1公司制定《HACCP控制程序》，確保HACCP或食品安全計劃，由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負責質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行、工程及其他相關(guān)職能部門的人員（如工程，清潔）。小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對食品法典HACCP原理（或相等原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應(yīng)的能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。如果對特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP知識以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識。2.1.2公司明確確定每一項HACCP或食品安全計劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。2.2前提方案2.2.1工廠制定《前提方案控制程序》，建立和維護適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項：?清潔和消毒（見條款4.11）?蟲害管理（見條款4.14）?設(shè)備和建筑物的維護方案（見條款4.4和4.6）?個人衛(wèi)要求（見條款7.2）?員工培訓(xùn)（見條款7.1）?供應(yīng)商批準和采購（見條款3.5.1）?運輸安排（見條款4.16）?防止交叉污染程序（見條款4.9和4.10）?過敏原管理（見條款5.3）工廠特定區(qū)域的前題方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風險區(qū)（見條款4.3.1）前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)明確的編制成文，而且應(yīng)包含在HACCP或食品安全計劃的制定和評審中。2.3產(chǎn)品描述2.3.1應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：?組成（如原材料、成分、過敏原、配方）?成分的原產(chǎn)地?影響食品安全的物理或化學(xué)屬性（如pH值、aw）?處理和加工（如熟制、冷卻）?包裝系統(tǒng)（如氣調(diào)、真空）?貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）?既定貯藏和使用條件下的最長安全保質(zhì)期。2.3.2公司編制《危害分析控制程序》，確保收集、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP或食品安全計劃，并根據(jù)請求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：?最新的科學(xué)文獻?與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性?相關(guān)的實踐規(guī)范?公認的指導(dǎo)原則?與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法?客戶要求?任何現(xiàn)有工廠HACCP計劃的副本（例如，現(xiàn)場已在生產(chǎn)的產(chǎn)品）?設(shè)施和設(shè)備布局圖（見條款4.3.2）?水管布置圖（見條款4.5.2）?指明需要高風險、高關(guān)注或常溫高關(guān)注區(qū)生產(chǎn)設(shè)施的任何區(qū)域（見條款4.3.1）2.4識別預(yù)期用途2.4.1應(yīng)說明客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途和預(yù)期替代用途，確定消費者目標群體，包括產(chǎn)品對人群中弱勢群體（如嬰兒、老年人、過敏者）的適用性。2.5制定工藝流程圖2.5.1應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括HACCP或食品安全計劃范圍內(nèi)食品加工的各個方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項：?廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖?原材料，包括引進的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）?各加工步驟的順序和相互作用?外包加工和分包工作?潛在的加工延遲?返工和再利用?低風險/高風險/高關(guān)注區(qū)的隔離?成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品。2.6驗證工藝流程圖2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年通過現(xiàn)場評審驗證流程圖的準確性，并在流程發(fā)生變更時，確保任何變更都已被視為HACCP或食品安全計劃的一部分。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗證記錄。2.7列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施2.7.1HACCP食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：?微生物?物理污染?化學(xué)和輻射污染?欺詐（如假冒或故意/有意摻假）（見條款5.4）?蓄意污染產(chǎn)品（見條款4.2）?過敏原風險（見條款5.3）。另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。2.7.2HACCP食品安全小組應(yīng)進行風險分析，以識別需要進行預(yù)防、消除或減少到可接受水平的重大危害（即那些可能發(fā)生在不可接受水平的危害）。應(yīng)考慮以下各個方面：?可能出現(xiàn)的危害?影響消費者安全的嚴重程度?易感人群?與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖?毒素、化學(xué)品或異物的存在性或產(chǎn)生?原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染。在消除危害不現(xiàn)實的情況下，應(yīng)對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明并編制成文。2.7.3HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。可以考慮采用一種以上的控制措施。2.7.4如果通過前題方案（見條款2.2）或CCP以外的控制措施（見條款2.8.1）實現(xiàn)對特定食品安全危害的控制，則應(yīng)進行說明，并確認該計劃控制特定危害的充分性。2.8確定臨界控制點(CCP)2.8.1對于每一種需要進行控制的危害，應(yīng)對控制點進行評審，以識別那些臨界的控制點。這需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。CCP應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施，那么應(yīng)在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進行改造，以提供相應(yīng)的控制措施。2.9為每個CCP建立關(guān)鍵限值2.9.1對于每一個CCP，應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)：?在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH值）?在測量為主觀測量的情況下，應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進行支持（如照片）。2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)確認每個CCP，包括關(guān)鍵限值。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。2.10為每個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)2.10.1應(yīng)為每一個CCP建立監(jiān)控規(guī)程，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。作為指南，應(yīng)考慮，但不僅限于以下各項：?聯(lián)機測量?脫機測量?連續(xù)測量（如溫度記錄儀、pH值計）在采用非連續(xù)測量的情況下，系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。2.10.2與每個CCP監(jiān)控相關(guān)的記錄應(yīng)包括測量的日期、時間和結(jié)果，并應(yīng)由負責監(jiān)控的人員簽字，適當時由合格的授權(quán)人員驗證。在記錄為電子形式的情況下，應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過檢查和核準。2.11建立糾正措施計劃2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正措施并將其編制成文。這應(yīng)包括，受任人員對在流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。2.12驗證HACCP計劃和建立驗證規(guī)程2.12.1HACCP或食品安全計劃應(yīng)在任何可能影響產(chǎn)品安全的變更之前進行確認，以確保該計劃在實施前有效控制已識別的危害。對于現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃，可使用條款2.12.2和2.12.3中詳細說明來完成驗證。2.12.2公司建立《HACCP計劃驗證控制程序》，以確認HACCP或食品安全計劃將持續(xù)有效，包括由前提方案所管理的控制。驗證活動的示例包括：?內(nèi)部審計?記錄審核（在超出可接受限制的情況下）?執(zhí)法機構(gòu)或客戶投訴的評審?產(chǎn)品撤回或召回事件的評審。應(yīng)記錄并向HACCP食品安全小組傳達驗證的結(jié)果。2.12.3HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年，或在任何可能影響食品安全的變更之前評審HACCP或食品安全計劃和前提方案。作為指南，審核內(nèi)容可包括，但不僅限于以下各項：?原材料或原材料供應(yīng)商的變化?成分/配方變化?加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設(shè)備的變化?包裝、貯藏或配送條件變化?消費用途變化?新風險的出現(xiàn)（例如，已知某種成分摻假，或其它相關(guān)的已發(fā)布信息，例如相似產(chǎn)品的召回）?重大產(chǎn)品安全事件（如產(chǎn)品召回）后的評審?與配料、工藝、包裝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。評審產(chǎn)生的適當變更應(yīng)納入HACCP或食品安全計劃和/或前題方案。變更應(yīng)形成文件，并對確認進行記錄。在適當情況下，這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標中。2.13HACCP文檔和記錄保存2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠核實已建立和維護HACCP和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制。3食品安全與質(zhì)量管理體系3.1食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)將滿足本《標準》要求的公司流程和程序編制成文，以實現(xiàn)一致有效的運用，促進培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職盡責。3.1.1工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊。3.1.2食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實，而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時取用。3.1.3所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當?shù)恼Z言書寫且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運用。在僅以書面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力問題或使用外語），應(yīng)結(jié)合使用照片、圖表和其他圖示性指導(dǎo)。3.2文檔控制公司制定并運行《文檔和資料管理控制程序》，以確保只提供和運用正確版本的文件，包括記錄冊。3.2.1公司按照《文檔和資料管理控制程序》，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。規(guī)程應(yīng)包括：?控制文件一覽表，標明最新的版本編號?控制文件的識別和授權(quán)方法?對文件做任何改動或修改的理由記錄?文件更新時替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)。在文件為電子存檔的情況下，應(yīng)當：?安全地存儲（例如授權(quán)訪問，修改控制，或密碼保護）?備份以防丟失3.3記錄填寫與維護公司制定并運行《記錄管理控制程序》，保存真實的記錄，以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。3.3.1記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進行，而且應(yīng)對修改的合理性進行記錄。如果記錄是電子形式，還應(yīng)：?安全地存儲（例如授權(quán)訪問，修改控制，或密碼保護）?適當備份以防丟失。3.3.2記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限：?任何法定或客戶要求?產(chǎn)品的保質(zhì)期。如標簽上有說明，這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性（如通過冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應(yīng)保存一個長達產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個月的期限。3.4內(nèi)部審核基礎(chǔ)公司制定并運行《內(nèi)部審核控制程序》，確保能夠證明已對食品安全計劃的有效運用，《食品安全全球標準》的各項要求和工廠食品安全以及質(zhì)量管理的流程的實施。3.4.1公司按照《內(nèi)部審核控制程序》制定內(nèi)部審核計劃方案。作為最低要求，方案應(yīng)包括分布在全年的至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核頻率應(yīng)依據(jù)該活動的相關(guān)風險以及之前的審核結(jié)果來確定。作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分，所有跟食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動都應(yīng)至少每年審核一次。內(nèi)部審核方案的范圍至少應(yīng)包括且不限于以下內(nèi)容:?HACCP或食品安全計劃，包括為執(zhí)行計劃而進行的活動（例如供應(yīng)商審批，糾正措施和驗證）?前提方案（例如衛(wèi)生，蟲害控制）?食品防護與食品欺詐預(yù)防計劃?為符合本《標準》而執(zhí)行的規(guī)程。方案中的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍，并考慮HACCP或食品安全計劃中的一個具體的活動或一部分內(nèi)容。3.4.2內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當培訓(xùn)的合格審核員進行。審核員應(yīng)保持獨立（例如，不對他們自己的工作進行審核）。3.4.3內(nèi)部審核計劃應(yīng)得到全面實施。內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負責人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架，且對實施結(jié)果進行審核。所有不符合項均應(yīng)按照3.7部分的描述進行處理。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行評審（見1.1.4條款）。3.4.4除內(nèi)部審核計劃外，還應(yīng)制定一個單獨的編制成文的檢查計劃，以確保現(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)備依照適當?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護。作為最低要求，這些檢查應(yīng)包括：?衛(wèi)生檢查，以評估保潔和內(nèi)務(wù)管理績效?加工區(qū)檢查（例如門、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識別建筑物或設(shè)備對生產(chǎn)的風險。檢查的頻率應(yīng)根據(jù)風險和任何可能影響食品安全的變化確定，但對于開放式產(chǎn)品區(qū)不少于每月一次。檢查結(jié)果應(yīng)呈報給受檢查活動或區(qū)域的負責人。應(yīng)商定糾正措施及其實施的時間框架，并對結(jié)果進行驗證。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行評審（見1.1.4條款）。3.5供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督3.5.1原材料和包裝供應(yīng)商管理基礎(chǔ)公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保知曉由原材料（包括初級包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風險且得到管理。3.5.1.1公司制定《食品威脅評估控制程序》對每一種原材料或原材料組（包括初級包裝）進行書面的風險評估，以識別對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風險。這應(yīng)考慮以下各項的潛在可能性：?過敏原（過敏原含量和潛在污染）?異物風險?微生物污染?化學(xué)污染?品種或類別交叉污染?替換或欺詐（參見5.4.2條款）?與受法律控制和客戶需求原材料有關(guān)的任何風險。另外還應(yīng)考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。對原材料的風險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進行更新：?當原材料、原材料的處理，或原材料的供應(yīng)商有所變動時?當出現(xiàn)新的風險?當發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料?至少每3年更新一次。3.5.1.2公司應(yīng)制定《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，以確保所有原材料及初級包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風險，而且在運行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風險，并包括以下一項或多項：?對適用的BRCGS《全球標準》或以GFSI為基準的標準的有效認證。認證范圍應(yīng)包括購買的原材料或?供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP評審、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并且由此而產(chǎn)生的行動得到了實施。應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有適當資質(zhì)的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成，公司應(yīng)能夠：?證明審核員的資質(zhì)?確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP評審和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報告并進行評估或?如果提供了一份有效的基于風險的正當理由說明，且供應(yīng)商被評估為只具有低風險，也可以使用一分填好的供應(yīng)商問卷作為初始審批之用。作為最低要求，調(diào)查問卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP評審和良好操作規(guī)范。調(diào)查問卷應(yīng)經(jīng)可證明有能力人員的評審和驗證。3.5.1.3公司按照《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》對供應(yīng)商表現(xiàn)進行后續(xù)評估，評估應(yīng)基于風險和明確的表現(xiàn)指標。流程應(yīng)完整執(zhí)行。在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下，應(yīng)至少每3年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。3.5.1.4公司按《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，制定并及時更新工廠最新認可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。可以是紙質(zhì)版本（硬拷貝）或由電子系統(tǒng)控制的版本。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上）。3.5.1.5如果原材料（包括初級包裝）采購自非制造商、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商），工廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份，或者對于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如3.5.1.1和3.5.1.2條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準制造商、包裝商或集運商所依據(jù)的信息，除非代理人/經(jīng)紀人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀人全球標準》或其他符合GFSI基準之標準的認證商家。3.5.1.6公司按《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》，確保其原材料供應(yīng)商（包括初級包裝）擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍说那闆r下，對供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準時進行，其后至少每3年進行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商），且供應(yīng)商批準基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍耍匪菹到y(tǒng)的驗證應(yīng)至少涵蓋最后一道原料制造商、包裝商或集運商。在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進貨的情況下，對這些單位追蹤系統(tǒng)的進一步驗證是非必須的。3.5.1.7《供應(yīng)商及服務(wù)商管理控制程序》應(yīng)規(guī)定下列情況需要采取的行動：?3.5.1.2條款中的供應(yīng)商審批流程的例外情況（如原材料由客戶指定的情況）?未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）。上述兩種情況下，應(yīng)使用產(chǎn)品測試驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。當工廠生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清。3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程公司制定并運行《原輔料、包材及制程檢驗管理程序》，確保原材料（包括初級包裝）驗收控制不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量，以及任何真實性聲明（適用時）。3.5.2.1公司應(yīng)根據(jù)風險評估（3.5.1.1條款）制定原材料和初級包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料（包括初級包裝）驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項或多項：?產(chǎn)品采樣或測試?收貨時的目測檢查?分析證書（針對每一批貨物）?合格證書。應(yīng)提供原材料（包括初級包裝）清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。3.5.2.2公司按照《原輔料、包材及制程檢驗管理程序》，確保將批準的原材料（包括初級包裝）變更傳達給收貨人員，并且只接受正確版本的原材料。例如，當標簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.5.3服務(wù)提供商管理服務(wù)外包的情況下，公司應(yīng)能夠證明服務(wù)是適當?shù)?，并對服?wù)過程可能導(dǎo)致的食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量風險進行評估，以確保對服務(wù)過程進行有效控制。3.5.3.1公司根據(jù)《食品脆弱性評估程序》，制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項（如適用）：?害蟲控制?洗衣服務(wù)?承包保潔?設(shè)備的承包維修和維護?運輸和配送?配料或包裝（供應(yīng)商設(shè)施之外）的廠外貯藏?產(chǎn)品的廠外包裝?實驗室測試?餐飲服務(wù)?廢料管理?產(chǎn)品安全培訓(xùn)提供商?產(chǎn)品安全顧問。該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風險，并考慮到以下各方面：?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風險?符合任何特定的法律要求?產(chǎn)品安全的潛在風險（即脆弱性和食品防護評估中識別的風險）。3.5.3.2應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風險已得到處理。3.5.3.3應(yīng)根據(jù)風險和規(guī)定的績效標準，制定對現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進行績效評審的書面流程。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評估記錄。3.5.4加工外包管理（不適用）3.6規(guī)格應(yīng)制定原材料（包括初級包裝）、成品和任何影響成品一致性的產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)格書。3.6.1原材料和初級包裝規(guī)格應(yīng)充分且準確，并確保符合相關(guān)的安全和法規(guī)要求。規(guī)格書應(yīng)包括可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的規(guī)定限值（如化學(xué)、微生物、物理或過敏原標準）。3.6.2應(yīng)對所有成品制定準確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。3.6.3如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定，公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。3.6.4規(guī)格評估的進行應(yīng)足夠頻繁，以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風險。評審和改變應(yīng)有書面記錄。3.7糾正和預(yù)防措施基礎(chǔ)工廠應(yīng)能夠證明，根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題（如不合格品、內(nèi)審、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品測試、二方和三方審核以及在線評審），制定必要的糾正措施并預(yù)防再次發(fā)生。3.7.1公司制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，來處理并糾正在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題。該程序包括完成根本原因分析和實施預(yù)防措施。3.7.2如不符合項可導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實性或合法性風險，應(yīng)進行調(diào)查并記錄，具體包括：?清晰明確的不符合項記錄?能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當人員對后果的評估?解決當前問題的糾正措施?完成根本原因分析，確定導(dǎo)致不符合的基本原因（根本原因）?適當?shù)募m正和預(yù)防措施實施時間表?糾正和預(yù)防措施負責人?驗證糾正和預(yù)防措施已實施且有效。根本原因分析應(yīng)用于防止不符合項再次發(fā)生，并在趨勢分析顯示某種不符合項顯著增加時，實施持續(xù)改進。3.8不合格產(chǎn)品控制工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行。3.8.1公司制定《不合格品管理控制程序》，包括：?對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求?對不合格產(chǎn)品的醒目標識（如直接貼標簽或使用IT系統(tǒng)）?安全貯藏，以防止意外放行（如實際或基于計算機的隔離區(qū)）?管理任何返回工廠的產(chǎn)品?必要情況下向品牌所有者進行查證?對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責任（如銷毀、返工、降級到其他標簽或妥協(xié)接受）?對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄?在產(chǎn)品因食品安全原因而進行銷毀的情況下，對銷毀情況的記錄。3.9可追溯性基礎(chǔ)公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括初級包裝），而且反之亦然。3.9.1公司制定《標識和可追溯性控制程序》，保證工廠所有流程的產(chǎn)品可追溯性。作為最低要求，這應(yīng)包括：?可追溯性系統(tǒng)的運作方式?要求的標簽和記錄。在適用情況下，追蹤系統(tǒng)應(yīng)符合產(chǎn)品銷售或使用國家和地區(qū)的法律要求。3.9.2原材料（包括初級包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進行適當?shù)臉俗R，以確?？勺匪菪?。3.9.3公司按照《標識和可追溯性控制程序》，測試各個不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng)，以確保實現(xiàn)從原材料（包括初級包裝）供應(yīng)商到成品的追蹤，反之亦然。對于食品原料和成品（即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標簽），追溯系統(tǒng)的測試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡?？勺匪菪詼y試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進行，最起碼每年進行一次，而且保存檢驗結(jié)果。可追溯性應(yīng)可在4小時之內(nèi)實現(xiàn)。3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性。3.10投訴處理公司制定《客戶投訴受理控制程序》，以有效地受理客戶投訴，而且應(yīng)運用相關(guān)信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。3.10.1在提供充足信息的情況下，應(yīng)記錄并調(diào)查所有投訴，并記錄針對相關(guān)問題的調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過適當培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明問題的嚴重性和頻率采取相應(yīng)的措施。3.10.2應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。在投訴趨勢呈顯著增加或發(fā)生重大投訴的情況下，應(yīng)運用根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善，并避免再次發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司制定《緊急情況報告和突發(fā)事件處理控制程序》和《產(chǎn)品撤回和召回控制程序》，以有效地管理突發(fā)事件和在必要時進行有效的產(chǎn)品撤回或召回。3.11.1公司根據(jù)《緊急情況報告和突發(fā)事件處理控制程序》來報告和有效地管理影響食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量的事故和潛在的緊急情況。這應(yīng)包括考慮制定應(yīng)急計劃，以保證食品的安全、真實性、合法性和質(zhì)量。突發(fā)事件可包括：?關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信?諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件?蓄意污染或破壞?產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法?數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。3.11.2公司制定《產(chǎn)品撤回和召回控制程序》,作為最低要求，這應(yīng)包括：?以清晰明確的責任對構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定?決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄?主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認證機構(gòu)、監(jiān)管部門）?溝通計劃，包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達信息?必要情況下提供建議和支持的外部機構(gòu)的詳情（例如，專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家）?處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。?一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃?一個進行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯誤再次發(fā)生的計劃該規(guī)程應(yīng)隨時可進行操作。3.11.3應(yīng)急管理程序（包括產(chǎn)品召回和撤回）應(yīng)每年至少測試一次，以確保其可有效操作。應(yīng)保存測試的結(jié)果，而且應(yīng)包括主要活動的計時記錄。應(yīng)使用召回測試和任何實際召回的結(jié)果審查召回規(guī)程并實施必要的改進。3.11.4若發(fā)生了重大的食品安全、真實性或法律事件，包括產(chǎn)品召回、食品安全不符合監(jiān)管要求（如監(jiān)管執(zhí)法通知）或食品安全相關(guān)的撤回，應(yīng)在3個工作日內(nèi)通知依照本標準為工廠頒發(fā)當前證書的認證機構(gòu)。公司應(yīng)在21個日歷日內(nèi)提供充足信息，以便認證機構(gòu)能夠評估事件對當前證書的有效性的影響。作為最低要求，應(yīng)包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃。4現(xiàn)場標準4.1外部標準和工廠安保公司制定《設(shè)施維護和保養(yǎng)程序》，確保生產(chǎn)現(xiàn)場具備適當?shù)拇笮　⑽恢?、結(jié)構(gòu)和設(shè)計，以減少污染風險和促進安全合法成品的生產(chǎn)。4.1.1公司按照《設(shè)施維護和保養(yǎng)程序》，考慮對成品的完整性可能產(chǎn)生負面影響的當?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護現(xiàn)場（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對這些措施進行評審，以反映所出現(xiàn)的任何變化。4.1.2公司按照《設(shè)施維護和保養(yǎng)程序》，保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對其進行修剪和良好維護。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護良好，以降低產(chǎn)品污染風險。4.1.3公司按照《設(shè)施維護和保養(yǎng)程序》，對建筑物的構(gòu)造進行維護，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲害侵入、進水和其他污染物侵入）。4.1.4公司制定《公司場地安全控制程序》，確保員工、承包商和訪客進入工廠受到管控。應(yīng)建立來賓記錄制度。承包商、訪客以及司機，均應(yīng)了解進入工廠的程序。只有授權(quán)人員才能進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工區(qū)或貯藏區(qū)工作的承包商應(yīng)受指定人員的監(jiān)督。應(yīng)對員工進行工廠安保程序的培訓(xùn)。4.2食品防護公司制定《食品防護控制程序》，確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞。4.2.1員工參與威脅評估和食品防護計劃時，負責的個人或團隊應(yīng)了解工廠潛在的食品防護風險。這應(yīng)包括對工廠和食品防護原則的了解。如果對特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實。4.2.2公司制定《食品風險評估控制程序》，對出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風險進行成文的風險評估（威脅評估）。該威脅評估應(yīng)包括來自內(nèi)部和外部兩方面的威脅。風險評估的結(jié)果輸出應(yīng)是書面的食品防護計劃。應(yīng)保持對此計劃進行審核，以反映不斷變化的情況和市場情報。對此計劃的正式審核應(yīng)至少每年一次，或在任何時候出現(xiàn)下列情況時：?出現(xiàn)新風險（例如，一個新威脅被公布或被識別出來）?發(fā)生意外事件，使產(chǎn)品安?；蚴称贩雷o受到影響。適用時，食品防護計劃應(yīng)符合銷售國或預(yù)期用途的法規(guī)要求。4.2.3如果確認原材料或產(chǎn)品存在特定風險，食品防護計劃應(yīng)包括旨在減少這些風險的控制措施。在預(yù)防措施不足夠或不可能的情況下，應(yīng)制定系統(tǒng)來識別任何損害。應(yīng)對這些控制措施進行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對控制措施進行審核。4.2.4應(yīng)在食品防護計劃中對識別出存在重大風險的區(qū)域進行規(guī)定、監(jiān)控和控制。這包括產(chǎn)品和原材料（包括包裝）的外部儲存區(qū)和進貨點。應(yīng)對員工進行食品防護程序的培訓(xùn)。4.3布局、產(chǎn)品流和隔離基礎(chǔ)工廠布局、加工流程和人員移動應(yīng)得當，以防止造成產(chǎn)品污染風險和滿足相關(guān)立法的要求。條款要求4.3.1工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品制造、加工或包裝的需求，使用本標準附錄2中的定義評估生產(chǎn)風險區(qū)。4.3.2應(yīng)具備工廠A地圖。作為最低要求，該地圖應(yīng)明確規(guī)定：?生產(chǎn)風險區(qū)，顯示產(chǎn)品處于不同程度的致病菌污染風險—例如，高風險、高關(guān)注、常溫高關(guān)注區(qū)、低風險和封閉的產(chǎn)品區(qū)（見條款4.3.1和附錄2）?人員的進入點?原材料（包括包裝）、半成品和開放式產(chǎn)品的進入點?人員移動路線?原材料（包括包裝）移動路線?廢料清理路線?返工移動路線?員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)?生產(chǎn)工藝流程?使用時間隔離來完成不同活動的區(qū)域（例如，使用時間隔離的高關(guān)注區(qū)）。4.3.3公司制定《現(xiàn)場安保控制程序》和《參觀指引控制程序》，確保承包商、訪客以及司機均應(yīng)了解他們所訪問區(qū)域?qū)ｉT針對危害和潛在產(chǎn)品污染的各項要求。4.3.4人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實有效的規(guī)程，以最大限度地減少原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。4.3.5公司按照《設(shè)施維護與保養(yǎng)程序》和《倉庫管理程序》，確保工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力，以使所有的操作均能夠按照全面的衛(wèi)生條件正常進行。4.3.6建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設(shè)計和選址應(yīng)得當，以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。4.4建筑物構(gòu)造、原材料-搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)工廠、建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。4.4.1墻壁的表面處理和維護應(yīng)可預(yù)防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發(fā)霉，而且便于清潔。4.4.2地板應(yīng)具有適當?shù)哪湍バ裕詽M足加工要求并承受保潔材料和方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護且便于清潔。4.4.3排水系統(tǒng)（如提供）的選址、設(shè)計和維護應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風險，而且不會削弱產(chǎn)品的安全。機械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地板應(yīng)具備足夠多的地漏，以向適當?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。4.4.4天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風險。4.4.5在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲活動。4.4.6如有高架步道、通道臺階和夾層鄰近或跨過具有開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線，應(yīng)：?設(shè)計防止污染產(chǎn)品和生產(chǎn)線受到污染?易于清潔?進行正確維護。4.4.7在存在產(chǎn)品風險的情況下，按設(shè)計需打開以進行通風的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲侵入。4.4.8應(yīng)對門（包括內(nèi)部和外部的門）進行維護并保持良好狀態(tài)。作為最低要求：?外門和卸貨月臺的升降平臺應(yīng)安裝嚴密或充分密封?除非發(fā)生緊急情況，否則通向開放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開?在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開的情況下，應(yīng)采取適當?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲侵入。4.4.9應(yīng)提供適當且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。4.4.10應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風和抽風，以防止產(chǎn)生冷凝或過量灰塵。4.4.11如果存在塑料膠簾，應(yīng)保持狀態(tài)良好、清潔和正確安裝（例如防止害蟲入侵或用于溫度控制），并且不會對食品安全產(chǎn)生風險。4.5公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體應(yīng)對生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進行監(jiān)控，以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風險。4.5.1在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品準備過程中作為原材料使用的水（包括冰和蒸汽），洗手用水，或者設(shè)備和工廠的清潔用水，均應(yīng)足量供應(yīng)，在使用點應(yīng)達到飲用水標準，符合適用的法規(guī)要求，且不會造成污染風險。如果工廠涉及水的儲存和處理（例如在儲水罐中），應(yīng)進行管理以最大限度地降低食品安全風險。應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求或至少每年進行一次對水的微生物或化學(xué)特性分析。采樣點和分析的頻率應(yīng)以不造成風險為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮水源、現(xiàn)場貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法。4.5.2應(yīng)繪制最新的用水配送系統(tǒng)的示意圖，包括水源、儲水罐、水處理和水再循環(huán)（如適用）。此示意圖應(yīng)用作水采樣和水質(zhì)管理的依據(jù)。4.5.3應(yīng)對所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進行監(jiān)控，以確保不會產(chǎn)生污染風險。應(yīng)對所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點進行過濾。4.6設(shè)備所有的生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備均應(yīng)適合預(yù)期的目的，其使用應(yīng)能最大限度地減少對產(chǎn)品的污染風險。4.6.1任何新設(shè)備都應(yīng)有書面的采購規(guī)格，詳細說明設(shè)備的工廠要求。這可能包括：?任何相關(guān)法規(guī)要求?在適用的情況下，對食品接觸表面的要求以滿足法規(guī)要求?設(shè)備的預(yù)期用途和將要處理的材料類型的詳細信息。根據(jù)其預(yù)期用途，工廠的新設(shè)備（包括二手設(shè)備）可能需要多學(xué)科團隊的授權(quán)。供應(yīng)商應(yīng)在供應(yīng)前提供設(shè)備符合這些工廠要求的證據(jù)。4.6.2應(yīng)基于風險設(shè)計和建造設(shè)備，防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封件、表面防滲以及光滑的焊縫和接頭，避免設(shè)備暴露到產(chǎn)品中可能會導(dǎo)致產(chǎn)品受到異物、微生物或過敏原的污染。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸且滿足一切適用法律的要求。4.6.3應(yīng)制定基于風險的書面調(diào)試程序，以確保在工廠安裝新設(shè)備期間的食品安全和一致性。安裝工作之后應(yīng)有書面的衛(wèi)生清理程序。工廠的新設(shè)備應(yīng)由授權(quán)的工作人員進行檢查之后才能投入使用。調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的其他工廠程序的更新，例如培訓(xùn)、操作程序、清潔、環(huán)境監(jiān)測、維護計劃或內(nèi)部審核程序。設(shè)備的設(shè)計和布置應(yīng)確保其能夠得到有效的清潔和維護。4.6.4應(yīng)制定程序來管理生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)靜態(tài)設(shè)備的移動，以確保食品安全得到管理并保持設(shè)備的完整性。4.6.5未使用或停止使用的設(shè)備應(yīng)以不會對產(chǎn)品造成風險的方式進行清潔和存放。存放在內(nèi)部生產(chǎn)和儲存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。所存放的非日常使用的食品接觸設(shè)備應(yīng)在使用前進行清潔，必要時進行消毒。4.6.6在開放產(chǎn)品區(qū)域使用的移動設(shè)備（例如叉車、托盤車、剪式升降機和梯子）不會對產(chǎn)品造成風險。需要在外部區(qū)域使用移動設(shè)備且不能避免對產(chǎn)品產(chǎn)生風險的情況下，應(yīng)在進入生產(chǎn)區(qū)域之前對此設(shè)備進行清潔和消毒。4.6.7電池充電設(shè)備不得存放在開放的產(chǎn)品區(qū)域或?qū)Ξa(chǎn)品造成風險的地方（除非電池完全密封和/或免維護）。4.7維護工廠和設(shè)備應(yīng)實施有效的維護計劃，以防止污染并減少故障的可能性。4.7.1公司按照《設(shè)施維護和保養(yǎng)控制程序》，策劃包括所有工廠、加工設(shè)備和移動設(shè)備的預(yù)防維護方案或狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。維護要求應(yīng)在調(diào)試新設(shè)備時確定，并在修復(fù)現(xiàn)有設(shè)備后進行評審。4.7.2除任何計劃維護規(guī)程外，在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風險的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進行檢查，對檢查結(jié)果進行記錄，并且采取相應(yīng)的措施。4.7.3在進行臨時維修的情況下，應(yīng)對維修操作進行書面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會受到損害。一旦可行，而且在確定的時間框架內(nèi)，應(yīng)對這些臨時性的維修予以徹底修繕。4.7.4工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄。設(shè)備與機器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進行檢驗，確認污染危害已經(jīng)清除，然后才能恢復(fù)設(shè)備與機器的運行。4.7.5用于設(shè)備和工廠維護的材料和零件應(yīng)具備適當?shù)募墑e或質(zhì)量。那些因為直接或間接地與原材料（包括初級包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風險的材料（例如潤滑油），應(yīng)為食品級材料且具備已知的過敏原狀態(tài)。4.7.6應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序，而且應(yīng)實行必要的控制，以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。4.8員工設(shè)施員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需人數(shù)的員工，而且其設(shè)計和運行應(yīng)有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風險。設(shè)施應(yīng)得到良好且清潔的維護。4.8.1公司制定《員工設(shè)施控制程序》，為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施，包括員工、來賓和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點應(yīng)能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無法做到這一點的情況下，應(yīng)進行風險評估并實施相應(yīng)的規(guī)程（如配備擦鞋機）4.8.2應(yīng)為所有原材料操作、制作、加工、包裝和貯存區(qū)的工作人員提供充足的個人物品存儲設(shè)施。4.8.3戶外服裝和其他個人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施。4.8.4應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求，此類洗手設(shè)施應(yīng)提供：?洗手提示標志?溫度合適的充足水量?免手操作的水龍頭?洗手液/肥皂?一次性紙巾或設(shè)計和位置合適的干手器。4.8.5應(yīng)對洗手間進行充分的隔離，而且不得直接面對生產(chǎn)/包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具（品），包括：?面盆及肥皂和溫度合適的水?充足的干手器?洗手提示標志。在衛(wèi)生間的洗手設(shè)施作為返回生產(chǎn)區(qū)之前所提供的唯一洗手設(shè)施的情況下，則應(yīng)適用4.8.4條款的要求，且應(yīng)設(shè)立標志指引人員在進入生產(chǎn)區(qū)之前洗手。4.8.6在國家法律允許吸煙的情況下，應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達到能夠確保煙霧無法到達產(chǎn)品，而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)。4.8.7員工帶入生產(chǎn)場所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進食的情況下，這應(yīng)在配備適當垃圾控制措施的適當指定區(qū)進行。4.8.8在廠區(qū)配備餐飲設(shè)施（包括自動售貨機）的情況下，應(yīng)對其進行適當?shù)目刂疲苑乐乖斐僧a(chǎn)品污染（如成為食品中毒的來源，使用過敏原配料或給工廠帶來新的過敏原材料）。4.9化學(xué)和物理污染產(chǎn)品的控制：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區(qū)應(yīng)建立適當?shù)脑O(shè)施和規(guī)程，以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染。4.9.1化學(xué)控制4.9.1.1公司制定《化學(xué)品管理控制程序》，管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括：?批準的化學(xué)品采購清單?可用的材料安全數(shù)據(jù)表及規(guī)格?對適合在食品加工環(huán)境中使用的確認?避免使用濃香型產(chǎn)品?化學(xué)品容器的常用標簽和/或標識?指定貯存區(qū)（與用作產(chǎn)品原材料的化學(xué)品隔離），僅限經(jīng)授權(quán)的人員進入?僅限訓(xùn)練有素的人員使用?泄漏管理程序?棄用或過期化學(xué)品和空的化學(xué)品容器的安全、合法處置或返還程序。4.9.1.2當必須使用濃香型或污點形成材料的情況下，如進行建筑施工，應(yīng)制定規(guī)程，以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點污染風險。4.9.2金屬控制4.9.2.1公司制定《利器控制程序》，以控制鋒利金屬工具的使用和儲藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、針或絲。這應(yīng)包括對破壞情況進行檢查和對任何丟失物品進行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。4.9.2.2應(yīng)避免采用使用書釘或其他異物危害作為包裝材料的一部分的成分或包裝。不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘、紙夾和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當?shù)念A(yù)防措施，以最大限度地減少產(chǎn)品污染風險。4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料4.9.3.1應(yīng)避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則應(yīng)采取防碎措施。4.9.3.2公司制定《易碎品控制程序》，避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）。作為最低要求，此類規(guī)程應(yīng)包括：?物品清單，詳細說明位置、數(shù)量、類型和條件?根據(jù)對產(chǎn)品可造成風險的級別，按規(guī)定的頻率進行物品狀況檢查和記錄?保潔或更換物品的詳情，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。4.9.3.3按照《易碎品控制程序》，詳細說明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采取的措施，具體包括：?對員工進行關(guān)于正確規(guī)程的培訓(xùn)?隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)?清掃生產(chǎn)區(qū)?檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)?更換工作服和檢查鞋子?指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項要求的員工?對破碎事件進行記錄?安全地處置被污染的產(chǎn)品。4.9.3.4在玻璃窗可對產(chǎn)品造成風險的情況下，應(yīng)對其進行保護，以防破裂。4.9.3.5在可造成產(chǎn)品風險的情況下，燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）均應(yīng)得到充分的防護。在無法提供全面保護的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。4.9.4玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品4.9.4.1容器的貯藏應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的貯藏分開進行。4.9.4.2按照《易碎品控制程序》，管理容器清潔/檢查點至容器封裝期間所發(fā)生的破碎問題。作為最低要求，這應(yīng)包括書面的指導(dǎo)書，以確保：?對破碎附近處于風險中產(chǎn)品的清理和處置；對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對待；?對可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效保潔；保潔操作不得導(dǎo)致碎片的進一步擴散，例如通過使用高壓水或高壓空氣；?使用專用、醒目標示的保潔設(shè)備（如顏色編碼）清理容器碎片；此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開存放；?使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片?碎片清理完畢后對生產(chǎn)設(shè)備進行檢查并記錄，，以確保清理工作已有效地排除任何進一步污染的風險?完成清潔后授權(quán)生產(chǎn)重新開始?生產(chǎn)線周圍的區(qū)域沒有破碎的玻璃。4.9.4.3應(yīng)保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進行記錄。在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對這一記錄進行審查，以識別發(fā)展趨勢以及潛在的生產(chǎn)線或容器改進。4.9.5木頭4.9.5.1公司制定《木制品控制程序》，除非加工要求（如產(chǎn)品在木材中成熟），否則不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。如果無法避免使用木材，應(yīng)以基于風險的檢查頻次對木材的狀況進行監(jiān)督，以確保其狀況良好且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的破壞或碎片。（如沒有破損或碎片，沒有污物，如木制品經(jīng)過處理，應(yīng)符合批準用于食品使用的法規(guī)要求）4.9.6其他物理污染4.9.6.1公司編制《異物及恰污染物控制程序》，來防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。4.9.6.2工廠應(yīng)對便攜式手持設(shè)備，例如文具（筆、鉛筆等）、手機、平板電腦和開放產(chǎn)品區(qū)域中使用的類似的便攜式物品進行控制，以最大程度地減少物理污染的風險。工廠可考慮，例如：?禁用未批準的物品?限制使用工廠配發(fā)的設(shè)備?確保諸如筆之類的文具設(shè)計應(yīng)沒有小零件，且能被異物探測設(shè)備探測到，或在可防止污染的指定區(qū)域中使用。4.9.6.3應(yīng)根據(jù)風險實施程序，以最大程度地減少其他類型的外來污染（即4.9部分未具體包括的污染類型）。4.10異物檢測和清除設(shè)備應(yīng)通過有效地使用異物清除或檢測設(shè)備減少或消除產(chǎn)品污染風險。4.10.1異物檢測和清除設(shè)備的選擇和運行4.10.1.1應(yīng)對每一個生產(chǎn)流程進行與食品安全計劃（詳見第2節(jié)-食品安全計劃）相關(guān)聯(lián)的評估和記錄，以識別使用異物探測或清除設(shè)備的可能性。需要考慮的典型設(shè)備可包括：?過濾器和篩子?金屬探測器和X光探測設(shè)備?磁鐵?光學(xué)分選設(shè)備?其他物理分離設(shè)備（如比重分離、流體床技術(shù)）。4.10.1.2檢測和/或清除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以規(guī)定。就配料、材料、產(chǎn)品和/或包裝產(chǎn)品的性質(zhì)而言，應(yīng)運用行業(yè)的最佳規(guī)范。應(yīng)對設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進行驗證與核準。4.10.1.3工廠應(yīng)確保對異物檢測和/或清除設(shè)備的測試頻率作出規(guī)定，并考慮：?客戶的具體要求?一旦設(shè)備發(fā)生故障，工廠識別、叫停和防止放行任何受影響材料的能力。在異物探測器和/或清除設(shè)備失效的情況下，工廠應(yīng)建立并實施糾正措施和報告程序。具體措施應(yīng)包括對自上次成功測試或檢驗以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行分離、隔離和重新檢驗等。4.10.1.4在設(shè)備檢測到或清除異物的情況下，應(yīng)對任何非預(yù)期材料的來源進行調(diào)查。應(yīng)運用拒收材料的信息識別發(fā)展趨勢，而且在可能的情況下，采取預(yù)防措施，以減少異物污染的發(fā)生。4.10.2過濾器和篩子4.10.2.1用于控制異物的過濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格，而且其設(shè)計應(yīng)能夠提供對產(chǎn)品的最大實際保護。4.10.2.2應(yīng)按根據(jù)風險大小確定的成文的頻率對過濾器和篩子的破壞情況進行檢查或測試。應(yīng)保持對檢查進行記錄。在發(fā)現(xiàn)過濾器或篩子存在缺陷的情況下，應(yīng)對此作相應(yīng)的記錄，并且應(yīng)調(diào)查對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性以及采取適當?shù)拇胧?.10.3金屬探測器和X射線設(shè)備4.10.3.1除非風險評估證明金屬探測設(shè)備無法提高食品安全，否則應(yīng)配備金屬探測設(shè)備。在不采用金屬探測器的情況下，應(yīng)書面說明這樣做的理由。通常，只有在使用更高效的替代保護方法（如使用X射線、細篩或產(chǎn)品過濾）的情況下方可不使用金屬探測器。4.10.3.2金屬探測器或X射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項要求：?用于連續(xù)在線系統(tǒng)的自動剔除裝置，此應(yīng)能將被污染的產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移出產(chǎn)品流，要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)授權(quán)的人員方可操作的安全裝置；?在產(chǎn)品不能被自動拒絕的情況下（如對于很大的袋子），要有帶報警器的皮帶停止運行系統(tǒng)；?應(yīng)配備識別污染物位置的在線檢測器，以實現(xiàn)對受影響產(chǎn)品的有效分離。4.10.3.3工廠應(yīng)建立并實施金屬或X射線設(shè)備操作與檢測規(guī)程。作為最低要求，這應(yīng)包括：?設(shè)備檢測的責任?設(shè)備的操作效率和靈敏度以及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)?檢測器的檢查方法和頻率?對檢查結(jié)果的記錄。4.10.3.4作為最低要求，金屬探測器測試規(guī)程應(yīng)包括：?試件的使用，包括多種基于風險所選的已知直徑的金屬。試件應(yīng)標有所含測試材料的尺寸和類型。?應(yīng)使用含鐵、不銹鋼和非金屬的測試件分別進行測試，除非產(chǎn)品盛裝在鋁箔容器內(nèi)，此時可以只進行含鐵測試件測試。?證明檢測和排斥機制在正常工作條件下可有效工作的測試?通過讓測試袋以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對金屬探測器進行測試?檢查檢測和排斥設(shè)備上所配備的故障保護系統(tǒng)。另外，在金屬探測器安裝在輸送機上的情況下，試件應(yīng)盡可能靠近金屬探測器最不敏感的區(qū)域(通常為金屬探測器孔徑的中心)通過。而且一旦可能，應(yīng)通過將試件插入測試進行時所生產(chǎn)的明確標識的食品袋內(nèi)進行測試。在使用在線金屬探測器的情況下，一旦可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進行測試，而且應(yīng)核實剔除系統(tǒng)移除已查明污染的正確時間。在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應(yīng)對在線金屬探測器進行測試。4.10.3.5作為最低要求，X光機測試程序應(yīng)包括：?根據(jù)風險選擇直徑已知的合適材料球狀（例如典型污染物）的測試件的使用。試件應(yīng)標有所含測試材料的尺寸和類型。?使用單獨的測試件進行測試。?證明檢測和排斥機制在正常工作條件下可有效工作的測試?通過讓測試包裝以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對X光機進行測試。?檢查檢測和排斥設(shè)備上所配備的故障保護系統(tǒng)。另外，在X光機安裝在輸送機上的情況下，試件應(yīng)盡可能靠近X光機最不敏感的區(qū)域(例如，這可能接近X光源或接近X光機)通過。如果可能，應(yīng)將試件插入正在進行生產(chǎn)的有明確標識的食品袋內(nèi)進行測試。在使用在線X光機的情況下，如果可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進行測試，而且應(yīng)核實剔除系統(tǒng)排除已查明污染的正確時間。在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應(yīng)對在線X光機進行測試。4.10.4磁鐵4.10.4.1應(yīng)對磁鐵的類型、位置和強度作出全面的成文規(guī)定。用于食品安全目的的磁鐵，包括最終產(chǎn)品的測試，例如去除產(chǎn)品污染，應(yīng)對其的檢測、清潔、強度測試和完整性檢查制定程序。應(yīng)保持對所有的檢查進行記錄。4.10.5光學(xué)分選設(shè)備4.10.5.1用于最終產(chǎn)品測試的光學(xué)分選設(shè)備應(yīng)按照制造商的說明或建議進行檢查。應(yīng)對檢查進行記錄。4.10.6.1應(yīng)根據(jù)風險評估實施相應(yīng)的規(guī)程，以最大限度地減少源自包裝容器（如缸、罐和其他預(yù)制剛性容器）的異物污染。這可包括采用帶罩棚的輸送機、容器翻轉(zhuǎn)和通過用水或空氣噴嘴進行沖刷的異物清除措施。4.10.6.2應(yīng)在每個生產(chǎn)期檢查并記錄容器保潔設(shè)備的能力。在系統(tǒng)包含臟或損壞容器排斥裝置的情況下，檢查應(yīng)包括對測試容器檢測和有效排斥的測試。4.10.7其他異物檢測和清除設(shè)備4.10.7.1其他異物探測和去除設(shè)備，如重力分離、流化床技術(shù)或抽吸器，應(yīng)按照制造商的說明書或建議進行檢查。應(yīng)對檢查進行記錄。4.11內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生基礎(chǔ)公司制定并運行《衛(wèi)生標準操作程序》，以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標準且最大限度地減少產(chǎn)品污染風險。4.11.1應(yīng)保持廠區(qū)和設(shè)備處于干凈且衛(wèi)生的狀況。4.11.2按照《設(shè)施維護與保養(yǎng)控制程序》和《衛(wèi)生標準操作程序》要求，對加工設(shè)備和食品接觸表面的保潔規(guī)程最起碼應(yīng)涵蓋：?保潔的責任?要保潔的項目/區(qū)域?保潔的頻率?保潔的方法，包括必要時拆解設(shè)備進行保潔?保潔化學(xué)劑及濃度?要使用的保潔材料?清潔記錄（包括完成及簽字記錄）和驗證責任人。保潔的頻率和方法應(yīng)以風險為基礎(chǔ)。應(yīng)實施規(guī)程，以確保達到相關(guān)的保潔標準。4.11.3對于食品接觸表面和加工設(shè)備，應(yīng)確定可接受和不可接受的保潔效果的限值。這些限值應(yīng)以與產(chǎn)品或加工區(qū)域有關(guān)的潛在危害（如微生物、過敏原、異物污染或產(chǎn)品對產(chǎn)品的污染）為基礎(chǔ)。因此，應(yīng)根據(jù)情況通過外觀目測、ATP生物發(fā)光技術(shù)（參見詞匯表）、微生物測試、過敏原測試或化學(xué)測試確定可接受的保潔水平。工廠應(yīng)確定當監(jiān)測到的結(jié)果超過可接受的限值時需要采取的糾正措施。在保潔規(guī)程是已確定的控制特定危害風險的前提方案的一部分的情況下，應(yīng)對保潔和消毒的規(guī)程及頻率進行驗證且保持紀錄。這應(yīng)包括源自食品接觸表面化學(xué)殘留的風險。4.11.4應(yīng)提供進行保潔所需的資源。在有必要拆解設(shè)備進行保潔或進入大型設(shè)備內(nèi)部進行保潔的情況下，應(yīng)對此排定適當?shù)娜掌冢以诒匾那闆r下，應(yīng)將日期排定在非生產(chǎn)期間。應(yīng)對保潔員工進行充分的培訓(xùn)，或者在需要進入設(shè)備內(nèi)進行保潔的情況下，提供工程支持。4.11.5在將設(shè)備重新投入生產(chǎn)之前應(yīng)對設(shè)備的干凈程度進行檢查。應(yīng)對保潔的檢查結(jié)果進行記錄，包括目測、分析和微生物檢查，而且應(yīng)用于識別保潔操作的發(fā)展趨勢以及在必要的情況下推動改進。4.11.6保潔設(shè)備應(yīng)：?按衛(wèi)生標準設(shè)計且適合相應(yīng)的目的；?對于其預(yù)期用途進行適當?shù)淖R別（如顏色編碼或標簽）；?以衛(wèi)生的方式進行清潔和貯存，以防止污染。4.11.7原位保潔(CIP)4.11.7.1所有原位保潔設(shè)備的設(shè)計和建造都應(yīng)確保有效運行。規(guī)程應(yīng)包括：?確認系統(tǒng)設(shè)計正確和運行正常的驗證措施?最新的原位保潔系統(tǒng)布局示意圖?如果對沖洗液進行回收和再利用，需包括對交叉污染風險的評估（例如，由于重新引入過敏原或工廠內(nèi)存在不同的生產(chǎn)危險區(qū)）對原位保潔系統(tǒng)的更改或加裝應(yīng)先由能勝任的適當人員進行授權(quán)后再實施變動。應(yīng)保存系統(tǒng)的改動記錄。應(yīng)以基于風險確定的頻率，并在任何更改或加裝后，對系統(tǒng)進行重新驗證。4.11.7.2公司制定《關(guān)鍵工序及關(guān)鍵限值控制程序》，針對關(guān)鍵流程參數(shù)確定可接受和不可接受的效能限值，以確保清除目標危害（例如土壤、過敏原、微生物和孢子）。作為最低要求，這些參數(shù)應(yīng)包括：?每一階段的保潔次數(shù)?清潔劑濃度?流速和壓力?溫度。這應(yīng)得到核準且保存核準記錄。4.11.7.3原位保潔設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過適當培訓(xùn)的員工來維護，以確保進行有效的保潔操作。規(guī)程應(yīng)包括：?清洗劑濃度的例行檢查?監(jiān)測回收清洗后洗滌劑溶液，防止清洗劑存罐內(nèi)物料的積累?按規(guī)定的頻率清洗和檢查安裝的過濾器?不使用時應(yīng)以衛(wèi)生的方式儲存軟管(如使用)，并按規(guī)定的頻率檢查軟管，以確保其處于良好狀態(tài)。4.11.7.4若使用原位保潔設(shè)施，應(yīng)基于風險以確定的頻率進行監(jiān)測。這可能包括：?監(jiān)測條款4.11.7.2中定義的流程參數(shù)。?確保做好正確的連接、管路和設(shè)置?確認流程正確運行（例如，閥門按順序被打開/關(guān)閉，噴淋球運作正常）?確認保潔流程的有效完成?監(jiān)測以獲得有效的保潔結(jié)果，包括必要的排放。規(guī)程應(yīng)確定在監(jiān)測顯示保潔處理超出規(guī)定的限值時要采取的行動。4.11.8環(huán)境監(jiān)控公司根據(jù)《環(huán)境監(jiān)測控制程序》，制定基于風險、針對相關(guān)致病菌或腐敗菌的環(huán)境監(jiān)控計劃。作為最低要求，計劃應(yīng)包括開放式和即食產(chǎn)品的所有生產(chǎn)區(qū)域。4.11.8.1環(huán)境監(jiān)控計劃的設(shè)計應(yīng)基于風險，且最起碼應(yīng)包括：?取樣程序?樣品位置的識別?測試頻率?目標微生物（例如病原體、腐敗菌和/或指標微生物）?測試方法（例如，沉降盤，快速測試和拭子）?對結(jié)果的記錄和評估計劃及相關(guān)規(guī)程應(yīng)編制成文。4.11.8.2應(yīng)為環(huán)境監(jiān)控計劃定義適當?shù)目刂苹蛐袆酉拗?。當監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足控制限值或陽性結(jié)果有增加趨勢時（即趨向于控制或行動限值），公司應(yīng)有書面的的糾正措施。4.11.8.3公司應(yīng)至少每年一次，或在下列情況發(fā)生時，評估環(huán)境監(jiān)控計劃：?可能對環(huán)境監(jiān)控計劃造成影響的加工條件、工藝流程或設(shè)備發(fā)生變化?科學(xué)信息有了新發(fā)展（例如令人關(guān)注的新致病菌）?計劃未能識別一個重大問題（例如，監(jiān)管當局測試發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果，但工廠的監(jiān)控計劃未能發(fā)現(xiàn)）?產(chǎn)____剓品不合格（產(chǎn)品檢測出陽性結(jié)果）?持續(xù)的陰性結(jié)果（例如，工廠長期有陰性