醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報告

醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報告一、醫(yī)藥中間體行業(yè)定義以及分類特點醫(yī)藥中間體是制藥過程中的一個重要環(huán)節(jié)，它是制藥原料的中間物質(zhì)，進一步加工轉(zhuǎn)化成制藥原料、藥品及中草藥提取物，用于制造醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)藥中間體行業(yè)將此類以化學(xué)物質(zhì)為材料的集中化大規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)集合在一起。醫(yī)藥中間體行業(yè)具有以下特點：1.對原材料要求反應(yīng)較高，需要配置線上穩(wěn)定的原材料保障需求。2.因中間體為其他化學(xué)品的母物質(zhì)，所以除了對原材料的要求反應(yīng)度較高外，對純度要求也比較高。3.板塊內(nèi)部技術(shù)含量高，尤其是對新品種的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)更有挑戰(zhàn)。4.對環(huán)保的要求比較高。二、醫(yī)藥中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括以下環(huán)節(jié)：1.化學(xué)原材料生產(chǎn)環(huán)節(jié)2.醫(yī)藥中間體生產(chǎn)環(huán)節(jié)3.醫(yī)藥原料與制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)4.醫(yī)藥貿(mào)易環(huán)節(jié)醫(yī)藥中間體行業(yè)中的生產(chǎn)商可以生產(chǎn)簡單化學(xué)品（例如甲醇和乙烯等）和專用化學(xué)品用于生產(chǎn)感冒藥、激素等，以滿足創(chuàng)新藥及仿制藥制劑的需求。醫(yī)藥制造商通常不會直接生產(chǎn)藥品中使用的中間體，而是從生產(chǎn)商處購買，或者委托生產(chǎn)商根據(jù)特定的藥品生產(chǎn)要求生產(chǎn)所需的中間體，并購買所需的中間體。三、醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展歷程醫(yī)藥中間體行業(yè)始于上個世紀(jì)70年代，當(dāng)時我國醫(yī)藥中間體市場始建，起初只掌握了一些最基本的技術(shù)，如制備丙酮等。1980年代，承擔(dān)國家“七五”科技攻關(guān)項目的中藥中間體研究及開發(fā)，促進了我國醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展。繼而，該領(lǐng)域的技術(shù)逐漸發(fā)展，產(chǎn)品逐步增多，也開始進口一部分服務(wù)于我國的醫(yī)藥工業(yè)。而在1990年代，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，在國家政策的推動下，醫(yī)藥中間體行業(yè)得到迅速發(fā)展。隨著國外貿(mào)易競爭力的增強，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)面臨著挑戰(zhàn)，于是進一步加強了技術(shù)創(chuàng)新，出現(xiàn)了一系列醫(yī)藥中間體重點科技攻關(guān)計劃，加速了該行業(yè)的技術(shù)進步，推動了該行業(yè)的發(fā)展。到了21世紀(jì)，除了加強技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)把控，政府也出臺了一系列政策，積極引誘外資投資醫(yī)藥行業(yè)，這一方面緩解了醫(yī)藥中間體供給和生產(chǎn)的緊張狀況，另一方面促進了對國外最新科技和時髦技能的學(xué)習(xí)與運用。四、醫(yī)藥中間體行業(yè)的政策文件及其主要內(nèi)容1.國家藥品準(zhǔn)字（2001）408號文件政策號召(1)加強醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的培育，提高自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)垂直整合能力。(2)推進藥物現(xiàn)代化發(fā)展、深化“兩個一百年”規(guī)劃等戰(zhàn)略，鼓勵多層次、多領(lǐng)域的全方位合作發(fā)展。2.中國醫(yī)藥中間體行業(yè)政策號召(1)加強醫(yī)藥中間體用工人員的高技能人才培育，提高醫(yī)藥中間體行業(yè)人員的素質(zhì)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。(2)制訂關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量控制體系，推動醫(yī)藥中間體行業(yè)的規(guī)范化、信息化、環(huán)境化等方面持續(xù)發(fā)展。(3)完善醫(yī)藥中間體行業(yè)法規(guī)體系，保障消費者權(quán)益和企業(yè)利益，防范醫(yī)藥市場風(fēng)險，提高醫(yī)藥中間體企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力。3.醫(yī)藥中間體行業(yè)加強管理的指導(dǎo)方案政策號召(1)鼓勵優(yōu)秀品質(zhì)的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)商獲得更低的利率貸款，以擴大生產(chǎn)規(guī)模。(2)推進和支持從基礎(chǔ)研究到臨床試驗和藥物生產(chǎn)的全流程產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)藥中間體生產(chǎn)商在中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的貢獻。(3)鼓勵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)在提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率方面下功夫，提高國家的知識產(chǎn)權(quán)保護能力。五、醫(yī)藥中間體行業(yè)的經(jīng)濟環(huán)境醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)及其下游市場的重要組成部分，受到宏觀經(jīng)濟狀況、政府政策、消費需求等多個因素的影響。當(dāng)前，醫(yī)藥中間體行業(yè)需滿足市場需求，合理規(guī)劃生產(chǎn)能力，根據(jù)不同類型原材料采取科技手段實現(xiàn)資源節(jié)約、環(huán)保，提高藥品質(zhì)量。經(jīng)濟環(huán)境對醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展有兩個方面影響。1.引導(dǎo)行業(yè)加強研究開發(fā)，提高市場競爭力。我國經(jīng)濟體制改革取得了較大成就，市場化程度不斷提升，社會對藥品的需求也在逐步增加，因此，醫(yī)藥中間體行業(yè)需要加強技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，提高自身競爭力，滿足市場需求。2.政策力度推動醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展。國家對醫(yī)藥中間體行業(yè)的關(guān)注和支持，醫(yī)藥中間體行業(yè)得到了迅速發(fā)展，政策還要引導(dǎo)企業(yè)擴大產(chǎn)能，擴大市場份額，提高產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。六、醫(yī)藥中間體行業(yè)的社會環(huán)境1.人口素質(zhì)提升，需求差異化，多層次且全球化的醫(yī)藥市場正在形成。這種情況導(dǎo)致了對醫(yī)藥中間體的不斷需求和更新?lián)Q代。2.因疫情的影響，大部分國內(nèi)企業(yè)受到了嚴(yán)重的影響，政策的推動和市場對疫情關(guān)注的提升也加速了該行業(yè)的穩(wěn)態(tài)回復(fù)。3.近幾年國家對芯片、新能源等技術(shù)行業(yè)的投資力度加大，環(huán)保方面的投資也有所升級，為醫(yī)藥中間體行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了重要條件。七、醫(yī)藥中間體行業(yè)的技術(shù)環(huán)境醫(yī)藥中間體行業(yè)水平的高低，直接影響了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。目前行業(yè)中技術(shù)層次參差不齊，一些企業(yè)憑借強大的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，成為行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，而一些小型企業(yè)則依賴于低成本生產(chǎn)的優(yōu)勢，存在著產(chǎn)品同質(zhì)化、低端化的現(xiàn)象。技術(shù)進步為醫(yī)藥中間體行業(yè)提供了發(fā)展助力，助推著中間體制造技術(shù)的不斷提高，從而帶動著整個醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。八、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素1.需求增長隨著人口的普及、健康觀念的提高，對健康的關(guān)注越來越高，醫(yī)藥市場產(chǎn)品需求不斷增長，給醫(yī)藥中間體行業(yè)帶來了發(fā)展機會。2.技術(shù)迭代新型材料出現(xiàn)、高品質(zhì)必須成為推動醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展的重要推動力因素。技術(shù)對行業(yè)發(fā)展有著重要的推動作用。3.國家政策醫(yī)藥中間體是制造藥品的關(guān)鍵原料，也是行業(yè)生產(chǎn)鏈的重要環(huán)節(jié)。隨著國家財政投入的持續(xù)增加以及中醫(yī)藥國際化策略的推動，國家鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)加強技術(shù)研發(fā)能力。4.企業(yè)改革醫(yī)藥中間體行業(yè)正處在轉(zhuǎn)型升級期間，企業(yè)由傳統(tǒng)的勞動密集型生產(chǎn)模式向高端技術(shù)、研發(fā)和服務(wù)型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。針對各行各業(yè)的企業(yè)提供的金融服務(wù)以及技術(shù)支持，是醫(yī)藥中間體行業(yè)轉(zhuǎn)型升級過程中的重要因素。九、醫(yī)藥中間體行業(yè)的現(xiàn)狀1.醫(yī)藥中間體行業(yè)全面發(fā)展，形成市場規(guī)模較大、技術(shù)應(yīng)用前景廣闊的國內(nèi)中間體行業(yè)體系。2.從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的角度講，醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸趨向多品種、多類型。3.企業(yè)規(guī)?？焖贁U大，各企業(yè)集中度不斷提高，行業(yè)集中度更趨明顯。4.政策環(huán)境逐漸優(yōu)化，醫(yī)藥中間體行業(yè)前景十分廣闊，行業(yè)發(fā)展趨勢和前景十分樂觀。十、醫(yī)藥中間體行業(yè)的痛點1.苦于技術(shù)突破不夠目前，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體技術(shù)水平還比較低，市場競爭無法形成優(yōu)勢。2.環(huán)境污染問題醫(yī)藥中間體生產(chǎn)涉及復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)和廢水處理等大量能源、物質(zhì)和人力資源。在制藥行業(yè)中成為了一個價值與成本、環(huán)保之間的矛盾問題，仍需要尋求解決方案。3.人員不足、人才流失隨著社會改革開放，人們都有更廣闊的選擇，并且專業(yè)人才日益稀缺，一些醫(yī)藥中間體企業(yè)招人難、留人難等問題日益嚴(yán)重。十一、行業(yè)發(fā)展建議1.著力提升技術(shù)水平，改變產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)環(huán)境不協(xié)調(diào)的現(xiàn)狀，解決環(huán)保問題，提升競爭力。2.實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)化升級，推進優(yōu)勢領(lǐng)域發(fā)展，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和規(guī)模、提高行業(yè)的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。3.發(fā)展智能化、數(shù)字化、環(huán)?；?，構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈。十二、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展趨勢前景1.國家醫(yī)療改革的深化，推動醫(yī)藥市場全面發(fā)展，加速了醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。2.政策環(huán)境逐漸優(yōu)化，國家對醫(yī)藥行業(yè)的支持力度也逐漸增強，醫(yī)藥中間體行業(yè)前景十分廣闊，可以預(yù)期其發(fā)展趨勢和前景十分樂觀。3.隨著中醫(yī)藥國際化推進加速，國內(nèi)醫(yī)藥制造及中間體加工行業(yè)將更加穩(wěn)健，市場規(guī)模進一步擴張。醫(yī)藥中間體行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域?qū)㈦S之進一步拓寬。十三、競爭格局及代表企業(yè)1.江蘇金坤生物藥業(yè)金坤生物醫(yī)藥公司專注于醫(yī)藥中間體和原料藥的生產(chǎn)和銷售，主要以化學(xué)合成類、生物類、植物提取類、催化氫化類等產(chǎn)品作為中間體和原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢，并提供定制的