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CNAS實驗室認可準則考試題及答案實驗室認可準則培訓(xùn)考題答案(請質(zhì)量負責(zé)人閱讀、保留,并實施)姓名:工作單位:考試地點:培訓(xùn)時間:

日考試時間:

時至

時閱卷人簽字評語合格□

有缺陷□

不合格□一.填空題1.我國的實驗室認可準則是等同采用[ISO/IEC標準17025:2017],該標準的名稱是[檢測和校準實驗室能力的通用要求]。2.實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其[能力]、[公正性]、判斷或運作[誠實性]的可信程度的活動。3.質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需要的[組織結(jié)構(gòu)]、[程序]、[過程]和[資源]。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量體系文件],其內(nèi)容應(yīng)當有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計劃]。5.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的[質(zhì)量方針]并描述其[質(zhì)量體系]的文件。6.實驗室應(yīng)由熟悉[檢測或校準的方法]、[程序]、[目的]和[結(jié)果]評價的人員來實施對檢測或校準活動的監(jiān)督。7.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了[監(jiān)控檢測和校準的有效性,確保提供給客戶的檢測或校準結(jié)果的質(zhì)量],實驗室在參加該項活動之后,還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進行[評審]。8.實驗室應(yīng)對[質(zhì)量活動]定期進行審核,以證實其運行能持續(xù)地[符合]質(zhì)量體系和認可準則的要求。這種審核應(yīng)由[受過培訓(xùn)]和[有資格]的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與[被審核工作]無關(guān)。9.實驗室應(yīng)有足夠的人員,并對這些人員的[技能]進行培訓(xùn),對其[資格]提出考核要求。10.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于[檢測標準規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。11.實驗室應(yīng)對測量、校準、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進行[控制]管理,在投入使用前必須進行[校準]、[檢定]或[驗證]。12.實驗室的測量量值應(yīng)當進行[溯源]。13.當發(fā)現(xiàn)和確認了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作的政策和程序時,應(yīng)實施[糾正]措施。14.實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定[執(zhí)行]和[監(jiān)控]措施計劃。15.當必須采用尚未制定成標準的檢測方法時,實驗室應(yīng)征得[客戶]的同意。16.實驗室應(yīng)有[唯一的]用以標識校準或檢測樣品的文件化制度,確保樣品的標識在任何時候[都不會發(fā)生變化]。17.參考標準及測量和檢測設(shè)備在兩次校準和/或檢定之間應(yīng)接受[期間檢查],以保持其校準狀態(tài)。18.當實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有[缺陷]而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時,實驗室應(yīng)立即實施[必要的]措施。19.每次校準和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準活動[能夠再現(xiàn)]。20.對于實驗室完成的每一項或每一系列校準或檢測結(jié)果,均應(yīng)按照[校準或檢測方法]中的規(guī)定,[準確]、[清晰]、[明確]、[客觀]地出具證書或報告。21.實驗室的校準或檢測分包工作應(yīng)安排在[符合認可準則要求]的實驗室中進行,其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險。22.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[規(guī)定]的要求,這種要求取決于[校準或檢測所要求的標準或規(guī)范]。23.當客戶對校準或檢測質(zhì)量提出抱怨時,實驗室應(yīng)立即對[所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)]進行調(diào)查或?qū)徍恕?4.對要求、標書和合同的評審目的是為了[校準或檢測]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測量不確定度是表明測量結(jié)果的[離散性]。

二.選擇題:(只有一個正確答案,請打√)1.校準或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)

①上鎖□

②加以校準標識

③用彩色編號□

④加以唯一性標識□

2.所有的記錄應(yīng)儲存于

①防火的柜子里□

②上鎖的房間□

③技術(shù)負責(zé)人的辦公室□

④安全的地方

√3.糾正措施應(yīng)何時實施①立刻□

②在商定的時間內(nèi)√③在下次審核前□

④在下次評審前□4.實驗室的校準證書/檢測報告不必包括

①唯一性標識□

②實驗室的名稱和地點□

③檢測儀器的標識

④不確定度的說明□5.檢測/校準所處的環(huán)境的要求

①控制溫度和濕度□

②是無塵的□

③不影響檢測/校準結(jié)果的有效性

④清潔、整齊□

三.判斷題:(是,請打√;非,打X)1.實驗室對客戶要求、標書和合同的評審程序是申請認可的實驗室必須要編寫的程序。(√)2.當審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時,應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。(X)3.認可準則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄。(X)4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的,在內(nèi)審過程中被判為不合格項。(X)5.校準或檢驗活動必須在固定的場所中進行。(X)6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)糾正。(X)7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員,可不必再進行資格考試。(X)8.實驗室以外人員一概不能進入實驗室。(X)9.有些標準物質(zhì)是消耗品,可以不建管理檔案。(X)10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準。(X)11.實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。(X)12.實驗室購置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準、檢定或驗證。(X)13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準或檢定,就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。(X)14.任何檢測工作只要有標準就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。(X)15.認可實驗室千萬不能使用非標準方法從事校準或檢測,這樣風(fēng)險太大。(X)16.認可實驗室有權(quán)決定自己認為合適的方法進行校準/檢測,只要結(jié)果正確就行。(X)17.檢測實驗室與校準實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。(√)18.認可實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X)19.只要按標準要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X)20.認可實驗室的記錄應(yīng)永久保存。(X)21.在檢測報告發(fā)出前,當發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時,必須“杠改”,并在更改處蓋章,切不可涂改。(X)22.為防止用戶亂用校準或檢測結(jié)果,給用戶的校準證書或檢測報告最多只能一份。(X)23.若客戶在收到校準證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議,實驗室將不再予以受理。(X)24.檢定或校準不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標志,放在安全的地方就可以了。(X)25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準,并取得了合格證書不必安排確認就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。(X)

四.問答題:1.簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用。答:1.質(zhì)量手冊--是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件,是實驗室的綱領(lǐng)性文件。

2.程序文件--為進行某項質(zhì)量活動所規(guī)定的途徑,是質(zhì)量手冊的支持性文件。

3.作業(yè)指導(dǎo)書--開展技術(shù)活動的操作文件。

4.質(zhì)量記錄--為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。

5.質(zhì)量計劃--針對特定的項目,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。

2.什么叫“樣品的唯一性標識”?答:保證樣品在任何時候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一性標識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標識通常用顏色或顯著的標志標識。

3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅持每年進行“審核”與“評審”非常重要?答:1.“審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。

2.“評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系。3.質(zhì)量體系經(jīng)過一個周期(一年)的運行,通過周期性質(zhì)量計劃的實施和質(zhì)量活動的開展,會暴露出質(zhì)量體系運行中的許多問題。因此每年堅持安排至少一次的審核與評審會為提高和改進質(zhì)量管理提供很多的素材。

4.什么叫“驗證試驗”?實驗室在什么情況下需要進行驗證試驗?答:1.驗證試驗是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測和測量能力。目的是在檢測類型、檢測能力和檢測水平相當?shù)膶嶒炇抑g開展的反映檢測系統(tǒng)偏差的一種方法。

2.實驗室應(yīng)在每4年中對所有檢測項目有計劃地安排一次驗證試驗。

5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準之間對其穩(wěn)定性或保持校準狀態(tài)進行的一種核查,目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準以及可以縮短失準后的追溯時間。

2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒炇易约旱囊髮嵤┑亩c、定時間、定方法的一種例行檢查,其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗證儀器設(shè)備的量值準確性。

6.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?答:1.監(jiān)督員的任職要求有三:第一,熟悉校準或檢驗方法及程序;第二,了解校準或檢驗?zāi)康模坏谌?,懂得結(jié)果評審。2.內(nèi)審員的任職要求有二:第一,經(jīng)過培訓(xùn);第二,有資格。3.監(jiān)督員的職責(zé)是對校準或檢測活動的過程監(jiān)督,對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,內(nèi)審員有責(zé)任對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。7.試說出對測量不確定度構(gòu)成貢獻的因素。答:1.人員影響因素;2.環(huán)境影響因;3.儀器設(shè)備技術(shù)能力的影響因素;4.樣品不均勻性影響因素;5.樣品的制備(置備)影響因素;6.測量方法的影響因素;7.儀器設(shè)備校準或檢定質(zhì)量的影響因素。

四.場景分析題:(請按照認可準則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實及相應(yīng)的條款)1.某實驗室甲接受客戶乙的委托,對某電子產(chǎn)品進行全套安全型式試驗,但事后發(fā)現(xiàn)自己某些試驗項目做不了,于是經(jīng)甲技術(shù)負責(zé)人批準,將做不了的項目分包給了丙實驗室。甲將丙出具的單項試驗報告作為甲的原始記錄存檔,然后完全以甲的名義編寫了全套安全型式試驗報告給乙。答:不符合認可準則第4.5.2條的要求,實驗室甲應(yīng)當將分包試驗書面通知客戶乙,并最好征求乙的書面同意。

2.查某實驗室的設(shè)備一覽表時,評審員發(fā)現(xiàn)一臺儀器的校準周期已超過規(guī)定要求,問實驗室時,答稱:此儀器校準費用昂貴,且使用頻度又很低,所以本實驗室只做使用前的校準,在儀器不用期間只做功能維護保養(yǎng)。實驗室同時出具了相應(yīng)的校準證書和使用記錄等證明資料。答:符合。根據(jù)認可準則第5.6.1條的要求,可以只做使用前的校準。

實驗室認可和資質(zhì)認定知識考核試題一、判斷題(正確的打√,錯誤的打×。每題1.5分,共37.5分。)1.

鑒定檢測機構(gòu)內(nèi)審員是指經(jīng)過培訓(xùn),承擔(dān)鑒定檢測機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核任務(wù)的人員。(

)答案解析:√

RB/T214-2017中4.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。

2.

最高管理者不是鑒定人但是可以代替授權(quán)簽字人簽發(fā)鑒定檢測文書。(

)答案解析:×

RB/T214-2017中4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

3.

司法鑒定人經(jīng)過行政領(lǐng)導(dǎo)同意后可以在兩個鑒定機構(gòu)從業(yè)。(

)答案解析:×RB/T214-2017中4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

4.

質(zhì)量負責(zé)人授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。(

)答案解析:×RB/T214-2017中4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

5.

內(nèi)審周期一般為一年,經(jīng)過質(zhì)量負責(zé)人批準后可以延長到兩年一次。(

)答案解析:×RB/T214-20174.5.12內(nèi)部審核:檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。ZF-CX-20198.8-01:4.1.3:采用滾動或集中審核方式,但須保證對本中心管理體系涉及的所有要素和部門每年度至少全面審核一次。

6.

在鑒定檢測中由于外部專家的意見是僅供參考的,因此鑒定檢測機構(gòu)對其能力和質(zhì)量監(jiān)控是非強制的要求。(

)答案解析:×CNASCL08-20186.2.1對所有可能影響鑒定活動的人員,無論是內(nèi)部或外部人員(包括在培人員、臨時聘用人員、外部專家等),鑒定機構(gòu)都應(yīng)確保其行為公正,確保其有能力并按照鑒定機構(gòu)管理體系要求實施相關(guān)工作。鑒定機構(gòu)應(yīng)向其人員提供行為指導(dǎo),可以采取行為準則的形式,內(nèi)容可包括職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀律、公正性、人員安全、與客戶關(guān)系、本機構(gòu)規(guī)章制度和其他確保人員行為適當?shù)囊蟆?/p>

7.

記錄的修改只可以劃改,不能涂改,且劃改處應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。(

)答案解析:√

CNASCL08-20187.5.2鑒定機構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)記錄修改后可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果,并同時保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文件,包括更改的日期、更改內(nèi)容和負責(zé)更改人員的標識。

8.

鑒定檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。(

)答案解析:√

RB/T214-20174.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責(zé)技術(shù)運作;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

9.

糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。(

)答案解析:×糾正:為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施:消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

10.鑒定檢測機構(gòu)可直接依據(jù)委托人提供的外部檢查結(jié)果信息作為鑒定檢測的依據(jù)。(

)答案解析:×CNASCL08-20187.1.9對于某些專業(yè)領(lǐng)域或鑒定項目,客戶可能向鑒定機構(gòu)提供實施鑒定活動時應(yīng)予以考慮的外部信息(見7.1.1i),鑒定機構(gòu)應(yīng)建立和執(zhí)行程序?qū)ν獠啃畔⒌耐暾?、可采用性進行確認。當客戶提供的外部信息不足或缺失可能會造成鑒定意見的局限性、鑒定結(jié)果解釋和說明合理性降低時,應(yīng)及時告知客戶,其他處置要求見7.8.2.2的相關(guān)規(guī)定。

11.為了保密客戶只需要得到鑒定檢測結(jié)果即可,無權(quán)到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

7.1.7鑒定機構(gòu)應(yīng)與客戶或其代表在明確客戶要求、見證相關(guān)鑒定活動等方面進行合作。注:這種合作可包括:a)

允許合理進入鑒定機構(gòu)的相關(guān)區(qū)域以見證為其進行的鑒定活動;b)

客戶有驗證要求的,提供所需物品準備、包裝和發(fā)送。

12.鑒定檢測機構(gòu)不但要保證固定措施的環(huán)境不會對測量質(zhì)量產(chǎn)生影響,更要注意固定措施以外的場所進行取樣、鑒定檢測時的環(huán)境條件是否符合要求。(

)答案解析:√CNASCL08-20185.4鑒定機構(gòu)開展的鑒定活動應(yīng)符合本準則、客戶、法定管理機構(gòu)和認可組織的要求,包括在所有固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時或移動設(shè)施中,以及在客戶設(shè)施中所實施的鑒定活動。6.3.5當鑒定機構(gòu)在非固定控制下的地點或設(shè)施中從事鑒定活動時,應(yīng)確保滿足本準則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。當環(huán)境條件不能被控制(如戶外現(xiàn)場的氣候),并對鑒定結(jié)果的有效性可能會有影響時,應(yīng)記錄實際的環(huán)境條件,以供在抽樣/取樣和結(jié)果解釋時參考。

13.所有標準或規(guī)范均需改成內(nèi)部文件。(

)答案解析:×

CNASCL08-2018

7.2.1.3鑒定機構(gòu)應(yīng)確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細節(jié)以確保其應(yīng)用的一致性。注:當國際、區(qū)域或國家的標準以及其他公認的規(guī)范已包含了充分和簡明的信息以指導(dǎo)鑒定活動的實施,并且鑒定機構(gòu)人員是可以依據(jù)這些標準的書面內(nèi)容進行操作的,則不需進行補充或改寫為內(nèi)部程序。當方法中存在可選擇步驟時,可能有必要制定補充性文件或細則。

14.文件控制程序只需清楚規(guī)定內(nèi)部文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書如何控制,而不需要規(guī)定外部文件,比如標準規(guī)范如何進行控制。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

8.3.1鑒定機構(gòu)應(yīng)對執(zhí)行本準則要求相關(guān)的內(nèi)部和外部文件進行控制。注:本準則所指“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上,例如紙質(zhì)或電子形式。15.雖然在鑒定檢測過程中有使用精度的要求,但是新購買設(shè)備不用送外部法定機構(gòu)進行檢定或校準。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

6.4.6在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進行校準:——當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性時,和(或);——設(shè)備校準用于建立報告結(jié)果的計量溯源。注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:——用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量;——用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

16.鑒定檢測項目中,如有少部分參數(shù)超出資質(zhì)認定(CMA)的鑒定檢測能力范圍,應(yīng)在鑒定檢測報告予以聲明。(

)答案解析:√《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)第二十八條檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。【釋義】資質(zhì)認定標志的標注。檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上,必須標注資質(zhì)認定標志,表明其具有相應(yīng)的檢驗檢測能力。這是一項法定義務(wù),必須遵守。如果檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內(nèi)部使用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,不向社會出具。此種情形,檢驗檢測報告上可以標注資質(zhì)認定標志,也可以不標注資質(zhì)認定標志。第四十一條檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款?!踞屃x】如果檢驗檢測機構(gòu)具備某項檢驗檢測能力,但尚未取得資質(zhì)認定,即該項檢驗檢測能力在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍外。如果同時符合以下2種情形,不屬于未取得資質(zhì)認定出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果,不予行政處罰:(1)檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學(xué)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)等目的,依據(jù)非標準方法,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,且合同約定該數(shù)據(jù)、結(jié)果僅限定為特定委托方內(nèi)部使用,不具有對社會證明作用;(2)該報告未標注資質(zhì)認定標志(CMA標志),并在報告顯著位置(如扉頁、備注欄)明示相關(guān)檢驗檢測能力不在資質(zhì)認定范圍內(nèi),不具有對社會證明作用。

17.對于無法正常使用的鑒定檢測設(shè)備根據(jù)綠、黃、紅三色標識要求,貼黃色標簽。(

)答案解析:×

ZF-CX-6.4-01儀器設(shè)備管理程序4.4.1

合格證(綠色)4.4.2準用證(黃色)4.4.3停用證(紅色)

18.若設(shè)備脫離了鑒定檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。(

)答案解析:√RB/T214-2017

4.4.4設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

19.鑒定檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)結(jié)果的,由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處1萬元以下罰款。(

)答案解析:√《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)第四十一條檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。

20.在鑒定檢測方法選擇時,應(yīng)確保標準為最新有效。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

7.2.1.3鑒定機構(gòu)應(yīng)確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細節(jié)以確保其應(yīng)用的一致性。

21.鑒定檢測機構(gòu)發(fā)放新版的體系文件時,對于舊版本的體系文件不需要作廢和收回。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

8.3.2鑒定機構(gòu)應(yīng)確保:f)

防止作廢文件的非預(yù)期使用或誤用。出于任何目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當?shù)臉擞洝?/p>

22.在儀器設(shè)備發(fā)生故障后,鑒定檢測人員需要對儀器設(shè)備進行驗證,當確保滿足要求后,可不需要根據(jù)這些缺陷或偏離規(guī)定極限對過去進行的鑒定檢測所造成的影響追溯以前的鑒定檢測記錄和結(jié)果。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

6.4.9當設(shè)備曾經(jīng)過載或誤操作、或?qū)С隹梢山Y(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時,應(yīng)停止使用,并對這些設(shè)備予以隔離以防誤用,或加貼標簽或標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。鑒定機構(gòu)應(yīng)核查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響程度,并應(yīng)啟動不符合工作管理程序(見7.10)

23.鑒定檢測結(jié)果無法溯源到國家基準或不適用時,實驗室應(yīng)提供鑒定檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的滿意證據(jù),如設(shè)備比對、實驗室間比對、能力驗證結(jié)果等。(

)答案解析:√RB/T214—2017

4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

24.在鑒定檢測數(shù)據(jù)正確的前提下,客戶提出要修改鑒定檢測數(shù)據(jù),并以不支付鑒定檢測費用為要挾,鑒定檢測機構(gòu)應(yīng)按照客戶的要求進行數(shù)據(jù)修改,以避免財務(wù)風(fēng)險。(

)答案解析:×CNASCL08-2018

4.1.3鑒定機構(gòu)應(yīng)對其鑒定活動的公正性負責(zé),應(yīng)有政策和程序以避免卷入任何會降低其公正性的活動,不允許來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力影響其公正性。

25.鑒定檢測機構(gòu)應(yīng)按照客戶要求在其結(jié)果報告中給出測量結(jié)果不確定度信息。(

)答案解析:√CNASCL08-2018

7.8.3.1當需對鑒定結(jié)果作出解釋時,除7.8.2所列信息之外,鑒定文書還應(yīng)包含以下解釋鑒定結(jié)果和意見所必需的信息:a)

特定鑒定工作條件的信息,如環(huán)境條件;b)

相關(guān)時,符合要求或規(guī)范的聲明(見7.8.6);c)

適用時,在下列情況下,應(yīng)帶有被測量相同單位的測量不確定度或被測量的相對測量不確定度(如百分比):——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時;——客戶有要求時;——測量不確定度影響到與規(guī)范限量的符合性時。

二、單項選擇題(每題選項中僅有一個正確答案。每題1.5分,共22.5分。)1.下列哪個不屬于技術(shù)記錄(

)。A.臨床查體記錄

B鑒定檢測文書C.內(nèi)部審核報告

D.人員培訓(xùn)考核記錄

E.實驗室環(huán)境監(jiān)控記錄答案解析:C

CNAS-CL08-20187.5記錄/檔案7.5.1鑒定機構(gòu)應(yīng)確保每項鑒定活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和充分的信息,這些信息以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并能確保在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)相關(guān)鑒定活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括實施每項鑒定活動、審查數(shù)據(jù)結(jié)果等責(zé)任人的標識和日期。鑒定活動的原始觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并按特定任務(wù)予以識別,并及時歸檔。當使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,如系統(tǒng)不能自動采集數(shù)據(jù),鑒定機構(gòu)應(yīng)保留原始記錄。

2.影響鑒定檢測結(jié)果質(zhì)量的因素有(

)。A.人員

B.設(shè)施與環(huán)境

C.設(shè)備

D.鑒定檢測方法及方法確認

E.以上皆是答案解析:E

CNAS-CL08-20186資源要求、7過程要求6.1

總則:鑒定機構(gòu)應(yīng)配備管理運行和實施鑒定活動所必需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)和服務(wù)支持。6.2.1:對所有可能影響鑒定活動的人員,無論是內(nèi)部或外部人員(包括在培人員、臨時聘用人員、外部專家等),鑒定機構(gòu)都應(yīng)確保其行為公正,確保其有能力并按照鑒定機構(gòu)管理體系要求實施相關(guān)工作。6.3.1:設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合于鑒定活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。注:對結(jié)果有效性有不利影響的因素包括但不限于:微生物污染、粉塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。6.4.1:鑒定機構(gòu)應(yīng)配備正確開展鑒定活動所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。7.2.1.1

鑒定機構(gòu)應(yīng)使用適合的方法和程序進行所有的鑒定活動,適當時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定,以及使用統(tǒng)計學(xué)技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析。7.2.2.1:鑒定機構(gòu)應(yīng)對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標準方法、或改動過的標準方法進行確認。確認應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。

3.以下哪一個不是鑒定檢測方法的偏離的必要條件(

)。A.經(jīng)技術(shù)判斷

B.資質(zhì)認定現(xiàn)場考核

C.最高管理者批準

D.客戶接受

E.文件規(guī)定答案解析:BCNAS-CL08-20187過程要求7.2.1.7

所有鑒定活動所依據(jù)的方法需發(fā)生偏離時,應(yīng)事先將該偏離形成文件,并經(jīng)技術(shù)判斷、批準授權(quán)和被客戶接受。

4.以下哪個選項不屬于服務(wù)和供應(yīng)商管理的范圍(

)。A.設(shè)備校準單位

B.耗材供應(yīng)單位

C.設(shè)備購買單位

D.辦公室衛(wèi)生清掃用品的購買單位

E.提供設(shè)備維修機構(gòu)答案解析:DCNAS-CL08-20186.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1

鑒定機構(gòu)應(yīng)確保影響鑒定活動的外部產(chǎn)品和服務(wù)的適用性,包括:a)

將外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于鑒定機構(gòu)自身的鑒定活動;b)

鑒定機構(gòu)直接將外部提供的部分或全部產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶;c)

用于支持鑒定機構(gòu)的運作。注:產(chǎn)品可包括測量標準和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標準物質(zhì)。服務(wù)可包括校準服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù),能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

5.鑒定檢測機構(gòu)對外部信息控制要求為(

)。A.不得在鑒定檢測中利用

B.可直接利用

C.利用前核查或者驗證其完整性

D.利用前核查或者驗證其可采用程度E.利用前核查或者驗證其完整性和可采用程度答案解析:

ECNAS-CL08-20187.1.97.1.9

對于某些專業(yè)領(lǐng)域或鑒定項目,客戶可能向鑒定機構(gòu)提供實施鑒定活動時應(yīng)予以考慮的外部信息(見7.1.1i),鑒定機構(gòu)應(yīng)建立和執(zhí)行程序?qū)ν獠啃畔⒌耐暾?、可采用性進行確認。當客戶提供的外部信息不足或缺失可能會造成鑒定意見的局限性、鑒定結(jié)果解釋和說明合理性降低時,應(yīng)及時告知客戶,其他處置要求見7.8.2.2的相關(guān)規(guī)定。

6.哪個關(guān)鍵崗位發(fā)生變化不用資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(

)。A.質(zhì)量負責(zé)人

B最高管理者

C.技術(shù)負責(zé)人

D.鑒定檢測文書的授權(quán)簽字人

E.法定代表人答案解析:A《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)第十二條有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

7.鑒定檢測委托受理后,當部分協(xié)議內(nèi)容發(fā)生修訂時,應(yīng)(

)。A.報機構(gòu)負責(zé)人批準后執(zhí)行

B.委托人同意后執(zhí)行

C.應(yīng)當重新進行評審

D.通知本機構(gòu)相關(guān)人員

E.記錄修訂內(nèi)容并執(zhí)答案解析:CCNAS-CL08-20187.1.67.1.6

工作開始后如果需要修改受理協(xié)議,應(yīng)重復(fù)進行委托受理評審的過程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。

8.當客戶對鑒定檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有異議并提出申訴時,鑒定檢測機構(gòu)必須進行的工作是(

)。A.受理申訴

B.采取預(yù)防措施

C.組織復(fù)檢

D.采取糾正措施答案解析:A

CNAS-CL08-2018

7.9.2當相關(guān)利益方有要求時,應(yīng)可獲取對投訴過程的說明文件。在收到投訴后,鑒定機構(gòu)應(yīng)確認該投訴是否與其負責(zé)的鑒定活動相關(guān)。如果相關(guān),應(yīng)進行處理,鑒定機構(gòu)應(yīng)對整個處理過程中有關(guān)投訴處理的所有決定負責(zé)。

9.下列哪句話不符合資質(zhì)認定對記錄管理的要求(

)。A.鑒定檢測機構(gòu)應(yīng)編制完整合理的“記錄管理程序”。B.記錄信息量應(yīng)足以“再現(xiàn)”過去的工作過程和結(jié)果。C.手寫記錄應(yīng)邊做邊記;電子版記錄應(yīng)有措施,防止數(shù)據(jù)丟失或未經(jīng)批準的擅自修改。D.記錄經(jīng)過授權(quán)后可以由其他鑒定檢測人代為簽字。答案解析:DRB/T214-20174.5.11記錄控制、4.5.27記錄和保存、4.5.16數(shù)據(jù)信息管理、4.2.44.5.11

記錄控制:檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.27

記錄和保存:檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。4.5.16

數(shù)據(jù)信息管理:檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a)

將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期確認、改變或升級后再次確認,應(yīng)保留確認記錄;b)

建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序;c)

定期維護計算機和自動設(shè)備,保持其功能正常。4.2.4:檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

10.計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件、記錄、表格及計算機程序發(fā)生變更時,應(yīng)保持與硬拷貝文件的(

)并定期核查。A.可靠性

B.一致性

C.準確性

D.完整性答案解析:BCNAS-CL08-20187.11.6

應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行適當和系統(tǒng)的核查。硬拷貝是二維地保持被壓縮信息的板狀物體實體(可理解為紙質(zhì)文件、記錄等)。

11.選擇提供校準服務(wù)機構(gòu)應(yīng)是(

)。A.有資格的單位

B.有能力的單位

C.國家計量院D.有資格、有測量能力、能溯源到國際或國家標準的單位答案解析:DCNAS-CL08-20186.5.2鑒定機構(gòu)應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果可溯源到國際單位制(SI):a)

校準,由具備能力的實驗室提供;注1:滿足本準則要求的實驗室可視為是有能力的。b)

有證標準物質(zhì)的標準值,具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的;注2:滿足ISO17034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者被認為是有能力的。c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn),并通過直接或間接與國家或國際標準比對來保證。注3:SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復(fù)現(xiàn)的詳細信息。

12.(

)需要制定糾正措施。A.針對不符合有可能再發(fā)生的原因

B.對所有發(fā)生的不符合C.對尚未發(fā)生但有可能發(fā)生不符合的原因答案解析:B糾正:為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施:消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

13.鑒定檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核活動是由(

)負責(zé)策劃和組織。A.最高管理者

B.技術(shù)負責(zé)人C.質(zhì)量負責(zé)人

D.實驗室管理層的任何人答案解析:CRB/T214-20174.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。

14.管理評審的主要目的是(

)。A.確保鑒定檢測結(jié)論正確

B.擴展鑒定檢測機構(gòu)的能力

C.對重大問題作出決策

D.確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性和有效性,并進行必要的更改和改進。答案解析:DCNAS-CL08-20188.9.18.9.1

鑒定機構(gòu)管理層應(yīng)按照預(yù)定的間隔期限對其管理體系進行評審,以確保管理體系能持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性,包括與執(zhí)行本準則有關(guān)的已發(fā)布的方針和目標。

15.(

)在履行監(jiān)督職責(zé),發(fā)現(xiàn)在鑒定檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)施不符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知。A.質(zhì)量主管

B.技術(shù)主管

C.檢測室主任

D.質(zhì)量監(jiān)督員答案解析:DZF-CX-6.2-02質(zhì)量監(jiān)督程序4.3.3.1

對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)鑒定/檢測活動中存在的不符合,如果為輕微不符合,則在不符合發(fā)現(xiàn)的當時予以口頭糾正;如果屬于違反操作規(guī)程或影響到鑒定/檢測結(jié)果質(zhì)量的一般或嚴重不符合,則有權(quán)予以制止并下達書面不符合項要求進行糾正,糾正的結(jié)果需進行跟蹤驗證。具體執(zhí)行《不符合工作控制程序》。

三、不定項選擇題(每題選項不少于一個正確答案。每題2分,共10分。)1.下列屬于實驗室的采購服務(wù)的有(

)。A.檢定/校準

B.樣品運輸和制備C.設(shè)備保養(yǎng)和維修

D.人員培訓(xùn)教育答案解析:ACDCNAS-CL08-20186.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1

鑒定機構(gòu)應(yīng)確保影響鑒定活動的外部產(chǎn)品和服務(wù)的適用性,包括:a)

將外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于鑒定機構(gòu)自身的鑒定活動;b)

鑒定機構(gòu)直接將外部提供的部分或全部產(chǎn)品和服務(wù)提供給客戶;c)

用于支持鑒定機構(gòu)的運作。注:產(chǎn)品可包括測量標準和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標準物質(zhì)。服務(wù)可包括校準服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù),能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

2.關(guān)于實驗室對人員的監(jiān)督,以下正確的有(

)。A.監(jiān)督員應(yīng)熟悉鑒定檢測目的、程序、方法和能夠評價鑒定檢測的結(jié)果。B.應(yīng)按計劃對鑒定檢測人員進行監(jiān)督。C.應(yīng)根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓(xùn)需求。D.監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。答案解析:ABCDCNAS-CL08-A002/A0076.2.2監(jiān)督員應(yīng)熟悉本專業(yè)的鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評價,并具備本專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱。CNAS-CL08-20186.2.8

鑒定機構(gòu)應(yīng)依據(jù)鑒定方法和要求對鑒定人以及參與鑒定工作的人員進行監(jiān)督,以評價其鑒定工作的符合性和滿意程度,監(jiān)督應(yīng)包括對所有鑒定人安排現(xiàn)場見證,除非有足夠支持性證據(jù)表明該鑒定人是持續(xù)勝任的。監(jiān)督的結(jié)果應(yīng)作為培訓(xùn)需求評價的依據(jù)之一。8.9.2

鑒定機構(gòu)應(yīng)記錄管理評審的輸入,應(yīng)包括以下信息:o)其他相關(guān)因素,如人員監(jiān)督、監(jiān)控活動和培訓(xùn)等。

3.實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要包括:(

)。A.參加能力驗證提供者組織的能力驗證計劃。B.參加實驗室間的比對。C.使用相同或不同方法進行重復(fù)鑒定檢測/檢驗。D.對存留樣進行再次鑒定檢測。答案解析:ABCD

CNAS-CL08-20187.7.1

7.7.27.7.1

鑒定機構(gòu)應(yīng)有監(jiān)控鑒定結(jié)果的質(zhì)量控制程序,并從所得數(shù)據(jù)和/或結(jié)果中便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。如可行,應(yīng)采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的方法對質(zhì)量控制結(jié)果進行審核。質(zhì)量控制活動應(yīng)進行策劃并經(jīng)評審,并應(yīng)根據(jù)專業(yè)特點、方法要求、技術(shù)風(fēng)險、人員能力以及所進行鑒定工作的類型和工作量,確定質(zhì)量控制的具體方式、實施頻次(常規(guī)或定期)和控制要求并文件化,其方式包括但不限于:f)

使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測/檢驗;g)

對存留檢材/樣本進行再次檢測/檢驗;7.7.2

當可行并適合時,鑒定機構(gòu)應(yīng)通過與其他鑒定機構(gòu)進行結(jié)果比對來監(jiān)控其工作。這種監(jiān)控應(yīng)進行策劃和評審,其方式包括但不限于:a)

參加能力驗證;注:GB/T27043包含能力驗證和能力驗證提供者的詳細信息。滿足GB/T27043要求的能力驗證提供者被認為是有能力的。b)

參加能力驗證以外的實驗室間比對。

4.實驗室配置的設(shè)備設(shè)施哪些說法是正確的:(

)。A.固定的設(shè)施必須由實驗室自已擁有。B.設(shè)施配置應(yīng)滿足儀器設(shè)備的要求。C.設(shè)備設(shè)施均應(yīng)加以唯一性標識。D.實驗室應(yīng)對標準物質(zhì)進行期間核查。答案解析:BCD

CNAS-CL08-20186.3.1\6.4.1\6.5.26.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合于鑒定活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。注:對結(jié)果有效性有不利影響的因素包括但不限于:微生物污染、粉塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。6.4.1

鑒定機構(gòu)應(yīng)配備正確

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