突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案

鄭州人民醫(yī)院突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急機制為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學服務質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特制定本突發(fā)應急事件藥品供應及藥事管理應急機制。

一、突發(fā)應急事件是指各種意外需要緊急救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、地震、火災、水災、防恐等。

二、組織機構

（一）、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括（在突發(fā)事件中可由藥劑科行使藥事委員會職責）：

1、制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務人員的預防用藥方案和突發(fā)事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄（附表有常用急救藥品目錄）。

2、審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核一般性搶救用藥目錄如：呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、地震、火災、水災、防恐等用藥；

3、在藥物安全監(jiān)測方面：制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；

（二）、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領導小組，其成員包括：科主任:胡幼紅副主任：劉秋蓮各藥房負責人：喬軍輝、李爽、張永玲、李曉華、葛春麗、劉長纓藥庫人員：劉平藥學專家（臨床藥學人員）:陳楠

（三）、藥劑科下設5個專業(yè)職能組，其職能為：

1、人力資源組：由科主任胡幼紅任組長，分別負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各小組應定期向科主任匯報人員情況（包括：出勤、感染情況）。

（1）.人員整合：包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、制定績效考核方案、排班，一旦進入緊急狀態(tài)，應宣布全科停休，全體人員預留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格；

（2）.穩(wěn)定員工情緒，進行戰(zhàn)時動員、員工的激勵并應建立相應的約束機制，對一線人員及其他職工進行多種形式的慰問與安撫，如可以分別向一線工作人員及員工家屬寫慰問信，信中可以包括：目前的形勢、下一步的工作任務及其他安撫激勵的話，適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難，以達到催人奮進的目的；

（3）.做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如：制定預防措施、防護消毒、實施隔離等。

（4）.保證與上級領導溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，并申請相應的待遇,協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

2、藥品保障供應組：由藥庫負責人劉平任組長，其主要職責如下：

（1）.從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃，包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。

（2）.負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作.藥庫應負責向發(fā)燒門診及隔離病區(qū)運送藥品，每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。

（3）.供應庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。（4）、中毒搶救、地震、火災、水災等搶救藥品，可能不屬于醫(yī)院常備藥品，但必須知道這些搶救藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及購進渠道。搶救藥品購進渠道：九瑞公司、河南省醫(yī)藥公司、河南省愛生公司、鄭州市醫(yī)藥公司，恒源公司、鄭州雙鶴公司等。與這些醫(yī)藥公司簽定合同，保證藥品質(zhì)量和數(shù)量，保證4小時內(nèi)藥品到位。

3、藥品調(diào)劑組：由調(diào)劑部門的組長喬軍輝負責（發(fā)熱門診可指定臨時的組長），其主要工作為：

（1）.進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關的臨時性任務

（2）.進行切實有效的員工防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診)，醫(yī)生處方應用院內(nèi)網(wǎng)絡系統(tǒng)或傳真進行傳遞，避免處方的手工傳遞，處方應進行消毒并妥善保管，避免處方造成院內(nèi)交叉感染。

（3）.發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

（4）.為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

4、臨床藥學組：由副主任劉秋蓮兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作

（1）.及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息，

（2）.ADR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。

5、藥品質(zhì)量控制組：由副主任劉秋蓮兼任組長負責，其工作包括：

（1）.采購藥品、自制制劑、捐贈藥品質(zhì)量控制。

2、已配發(fā)給患者的但未用的藥品，為安全起見，不得再作為免費樣品捐贈回藥房或醫(yī)療機構，除非是為了安全處理。

3、所有捐贈藥到受贈方應至少有一年的效期，對特殊醫(yī)療機構的捐贈除外。失效期前應妥善管理。在到貨前最重要的是要告知到貨日期和失效日期。短效期藥品可供給急診，但存貨過多或供給過多會導致浪費，且影響受贈方的藥品供應系統(tǒng)、貯藏和配發(fā)工作。

4、捐贈方應提供藥品檢驗報告書和參考價格。

（三）、說明、包裝和標簽

1、捐贈藥品標簽語言應易于被受贈方專業(yè)人員所理解。單位容器上至少應標有藥品的INN名或通用名、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、裝量、貯存條件和有效期。注射劑尚需標出給藥途徑。

2、藥品應盡可能以大包裝或醫(yī)院適用的包裝捐贈，或符合國際運輸規(guī)則，不宜采用非常規(guī)的樣品包裝。應列表隨包裝箱提供如下信息：藥品的INN名、劑型、數(shù)量、批號、效期、體積、重量和特別貯存條件，每箱重量不大于50kg。藥物不得與其它捐贈物混箱放置。

（四）、信息與管理

1、所有捐贈藥品的信息應事先通知受贈方，以便被受贈方考慮、準備或應用。應給出捐贈者的聯(lián)系方式。經(jīng)過有效的交流，捐贈才有意義。

2、捐贈藥品價格應明確。其價值可按受贈方通用品的批發(fā)價標示，如無此信息，則可給出世界市場的平均價格作參考。

3、捐贈藥品應直接快速地送到受贈方，送到會管理、會使用、會保存的相關部門；盡量避免中間環(huán)節(jié)的影響。國際、國內(nèi)運輸費用、倉儲、出關及其所需相關費用應由捐贈機構支付，除非事先與受贈方達成一致意見。

4、對于不易貯存、運輸和超過實際需要的受贈藥品，受贈方可以變賣，所取得的全部收入，應當用于捐贈目的。

5、受贈方應建立健全受贈藥品的使用制度，加強對捐贈藥品的管理。

6、受贈方應向政府或醫(yī)院行政管理部門報告受贈藥品的使用、管理情況，接受監(jiān)督。

7、注意合理用藥指導，藥劑科應向臨床科室提供相關藥品信息，減少不必要、不合理的浪費和使用，避免某些新特藥品、療效或臨床經(jīng)驗不足的藥品盲目超前消費或不合理消費造成不必要的藥品費用開支，引發(fā)醫(yī)療事故、或因藥品的誤導使用給醫(yī)院帶來不必要的損傷，控制可能帶來的負面影響。

（五）、捐贈藥品的善后處理

因捐贈藥品來源復雜，具較高風險，又藥品具有時限性和法律性，藥品的效期管理嚴格，用藥是醫(yī)療糾紛的重要方面之一,常因藥品質(zhì)量、品牌、保存、效期、用法等發(fā)生差錯和糾紛。本著物盡其用、避免風險的原則，結合藥品的特殊性，建議按不同類別藥品進行處理：

1、本院正在使用的、質(zhì)量可靠的品牌藥品——銷售，按市價收費，主要用于住院病人，個別品種用于門診病人。2、包裝上有捐贈標志，無法出售的——免費給特殊困難的病人用，但用前醫(yī)生要請病人簽署知情同意書。

3、近效期的和保健用藥品、或我院未進的非處方藥品——交保健科管理，直接用于本院醫(yī)護人員，以節(jié)約職工醫(yī)療費用。

4、我院藥事委員會未曾批準用的品種、或我院應用不適宜的產(chǎn)品——由醫(yī)院統(tǒng)一退回原捐贈單位或轉(zhuǎn)贈基層醫(yī)院。

5、所有捐贈藥品的處置均有規(guī)范的交接記錄備查。

四、突發(fā)應急事件的藥事管理工作的注意事項（一）遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后，藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作，除上述分工外，各藥劑人員都要積極主動，靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。（二）遇有傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

2、用于治療傳染病住院病人的藥品，應在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%~0.5%過氧乙酸溶液浸泡、噴灑或擦洗。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，不得回收使用?？扇祭b入雙層黃色垃圾袋，進行焚燒處理，不可燃藥品破碎后，裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)掩埋處理。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。

3、進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。由于特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒以及半污染區(qū)內(nèi)冰箱內(nèi)保存藥品的消毒方法采用0.2%~0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦公室檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

4、傳染病后消毒藥品的處理。抗傳染病工作需要準備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。由于過氧乙酸消毒的分解產(chǎn)物是氧氣和醋酸，消毒時不存在嚴重污染環(huán)境問題。如果能使用過氧乙酸消毒的場合，可首先選擇過氧乙酸消毒。含有效氯產(chǎn)品的有效期較長，一般不存在過度積壓問題。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

5、積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，各醫(yī)療機構在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過供應商向生產(chǎn)廠家反饋，以避免盲目生產(chǎn)，盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系，或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。藥品過期失效后，不得進行使用，并應建帳統(tǒng)計，按有關規(guī)定報損銷毀。

附表：常用急救藥品目錄呼吸興奮藥尼可剎米、洛貝林等抗休克藥去甲腎上腺素、鹽酸腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥胺、多巴胺等抗高血壓藥（血管擴張藥）酚妥拉明、硝普鈉、利血平、硫酸鎂注射液等抗心力衰竭藥毛花甙丙、毒毛花甙K等抗心律失常藥利多卡因、維拉帕米、普魯卡因胺、胺碘酮等抗心絞痛藥硝酸甘油針、硝酸甘油片、硝心痛片等平喘藥氨茶堿等促凝血藥酚磺乙胺、氨甲環(huán)酸、氨甲苯酸、維生素K1、魚精蛋白、垂體后葉素等鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥藥嗎啡、哌替啶、地西泮、苯巴比妥鈉、苯妥英鈉、氯丙嗪、硫酸鎂注射液等抗過敏藥異丙嗪、苯海拉明等激素類藥氫化可的松、地塞米松、可的松、胰島素等脫水利尿藥20%甘露醇、25%山梨醇、呋塞米等解毒藥阿托品、碘解磷定、氯解磷定、亞甲藍、