食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況

寧德市食品藥品監(jiān)督管理局2015年11月23日食品生產(chǎn)安全監(jiān)管基本情況食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科周琳燾食品生產(chǎn)監(jiān)管培訓(xùn)（一）食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第1頁。主要內(nèi)容一、主要職責(zé)二、主要依據(jù)三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理六、全市食品生產(chǎn)基本情況七、存在問題及建議

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第2頁。一、主要職責(zé)（一）監(jiān)管內(nèi)容

主要包括三類產(chǎn)品：

1.食品。2.食品添加劑。3.進入生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品。（二）監(jiān)管對象主要包括三類：1.食品生產(chǎn)企業(yè)。2.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。3.食品生產(chǎn)加工小作坊。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第3頁。二、主要依據(jù)

包括4個方面：法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第4頁。二、主要依據(jù)（一）法律主要共8部。1、食品安全法2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第5頁。二、主要依據(jù)

2、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法3、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法4、中華人民共和國行政許可法5、中華人民共和國行政處罰法6、中華人民共和國行政強制法7、中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法8、中華人民共和國刑法（2011年2月25日修訂，5月1日實施）食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第6頁。二、主要依據(jù)（二）法規(guī)主要共8部。

1、食品安全法實施條例2、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定3、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例4、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例5、國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案6、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例7、無照經(jīng)營查處取締辦法8、行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定（310號）

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第7頁。二、主要依據(jù)

（三）部門規(guī)章

主要共10部。

1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）（國家質(zhì)檢總局令第79號）2、食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)管總局令第16號）3、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)管總局令第11號）4、食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（國家質(zhì)檢總局令第127號）

5、新食品原料安全性審查管理辦法（國家衛(wèi)計委令第1號）6、食品添加劑新品種管理辦法（衛(wèi)生部令第73號）7、食品安全國家標準管理辦法(衛(wèi)生部令第77號)8、食品召回管理辦法（國家食品藥品監(jiān)管總局令第12號）9、福建省食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理辦法（省政府令第117號）10、福建省查處無證無照經(jīng)營行為辦法（省政府令第137號）食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第8頁。二、主要依據(jù)（四）技術(shù)規(guī)范

主要包括3類：食品安全標準、準入要求和規(guī)范性文件1、食品安全標準屬于技術(shù)法規(guī)，包含8大類。一是食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求

如：《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）是食品生產(chǎn)許可審查、監(jiān)督檢查的重要依據(jù)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第9頁。二、主要依據(jù)

二是食品添加劑的品種、使用范圍、用量

如：GB2760-2014

食品添加劑使用標準GB14880-2012食品營養(yǎng)強化劑使用標準

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第10頁。二、主要依據(jù)三是致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定。

列舉4個最常用的標準：《食品中真菌毒素限量》（GB2761-2011）規(guī)定了黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素M1等6種真菌毒素限量。

《食品中污染物限量》（GB2762-2012）鉛、鎘、汞、砷、苯并[a]芘等13種污染物在谷物、蔬菜、水果、肉類、水產(chǎn)品、調(diào)味品、飲料、酒類等20余大類食品的限量。《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB2763-2014）2014年8月1日施行?！妒称分兄虏【蘖俊罚℅B29921-2013）2014年7月1日執(zhí)行，適用于預(yù)包裝食品，規(guī)定了11種食品5種致病菌限量。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第11頁。二、主要依據(jù)

四是專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求如：GB10765-2010嬰兒配方食品GB10767-2010較大嬰兒和幼兒配方食品

GB10769-2010嬰幼兒谷類輔助食品GB10770-2010嬰幼兒罐裝輔助食品

△加強標識適用嬰幼兒的肉松、魚松等產(chǎn)品監(jiān)管，特別是重金屬項目的抽檢、監(jiān)測。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第12頁。二、主要依據(jù)

五是與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求如：GB19645-2010巴氏殺菌乳

六是對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求如：GB7718-2011預(yù)包裝食品標簽通則GB28050-2011預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則

七是與食品安全有關(guān)的食品檢驗方法與規(guī)程。

八是其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第13頁。二、主要依據(jù)

2、準入要求

包括審查通則、審查細則，屬于企業(yè)生產(chǎn)法定條件。

審查通則：規(guī)范食品生產(chǎn)許可要求、程序、要點的通用要求。

審查細則：共66個，統(tǒng)一各類食品生產(chǎn)場所、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、原輔材料、關(guān)鍵控制點、檢驗設(shè)備、出廠檢驗等生產(chǎn)許可的具體要求。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第14頁。二、主要依據(jù)

3、規(guī)范性文件

如：衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)；

衛(wèi)生部食品安全企業(yè)標準備案辦法(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第15頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

主要包括四項措施：行政許可，監(jiān)督檢查，產(chǎn)品抽查，行政執(zhí)法。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第16頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

（一）行政許可1、歷史沿革經(jīng)歷四個階段：起步階段：2002年7月至2005年8月。依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，從2002年7月開始，按照分類管理、分步實施的原則穩(wěn)步推進。發(fā)展階段：2005年9月至2009年5月。依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，進一步擴大到全部的加工食品。規(guī)范階段：2009年6月至2015年9月?！妒称钒踩ā肥┬校涮椎囊?guī)章、制度逐步出臺，許可依據(jù)、程序、要求進一步規(guī)范。

完善階段：2015年10月起。對原生產(chǎn)許可辦法進行修訂，進一步減少申請材料，完善許可流程，縮短許可時限，延長證書有效期。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第17頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理2、新許可管理辦法基本情況（1）改革力度大一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證。二是調(diào)整許可證書有效期限。由3年延長至5年。三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。四是調(diào)整產(chǎn)品檢驗。僅新申請及增加類別要檢驗，檢驗由企業(yè)自檢或自行送檢。五是調(diào)整證號格式。原QS+12位數(shù)，現(xiàn)SC+14位數(shù)六是調(diào)整標簽標識。七是取消委托加工備案。八是取消企業(yè)年檢和年度報告制度。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第18頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（2）暫時實施困難一是內(nèi)容規(guī)定混亂。二是制度不相配套。三是時間過于倉促。四是設(shè)施尚不具備。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第19頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理五是工作極其繁雜。涉及：3個層級：省、市、縣三級3類產(chǎn)品：食品、食品添加劑、保健食品4個部門：審查、審批、檢驗、監(jiān)管4類對接：新辦法與老規(guī)范，新內(nèi)容與老證書，新證號與老包裝，新要求與舊規(guī)章5個取消：取消許可檢驗機構(gòu)指定、取消委托加工備案、暫停關(guān)鍵崗位人員考試、取消年度報告、取消年檢5個調(diào)整：調(diào)整生產(chǎn)許可主體、調(diào)整許可證書有效期限、調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容、調(diào)整標簽標識、調(diào)整證號食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第20頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理3、許可依據(jù)《食品安全法》第三十五條規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度，從事食品生產(chǎn)應(yīng)當依法取得許可。。4、許可對象在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第21頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理5、主要內(nèi)容包括3個方面：一是生產(chǎn)許可制度。未取證企業(yè)不得生產(chǎn)經(jīng)營食品，取證企業(yè)不得超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營食品。二是強制檢驗制度。未經(jīng)檢驗或檢驗不合格食品不得出廠銷售。三是許可標識制度。標簽應(yīng)當標明生產(chǎn)許可證編號。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第22頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理原來要求加貼QS標志現(xiàn)在取消標志的使用，原有包裝物可使用至2018年9月30日。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第23頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理6、許可類別國家將加工食品分為30類，并按品種實行許可。30大類食品分類表（不包括保健食品）原來是為28類、51種。28大類食品分類表食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第24頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理7、職責(zé)分工總體原則：按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。其中：省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，并可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第25頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理當前分工：共30大類，其中，省級負責(zé)5類半（乳制品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品，以及酒類中的白酒、食用酒精），占總數(shù)約1.8%。目前，全省無特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、食用酒精生產(chǎn)企業(yè)。其余的24類半由主要由設(shè)區(qū)市負責(zé)，個別設(shè)區(qū)市也將部分產(chǎn)品交由縣級局負責(zé)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第26頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理8、許可條件生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、布局流程、管理人員、管理制度、其他等6個方面應(yīng)當符合規(guī)定條件。一是生產(chǎn)場所方面：具有相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，并保持整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；二是設(shè)備設(shè)施方面：具有相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；三是布局流程方面：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；四是管理人員方面：有專職或者兼職的食品安全管理人員；五是管理制度方面：有保證食品安全的規(guī)章制度；六是其他方面：法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第27頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理9、許可程序共6個環(huán)節(jié)：企業(yè)申請、資料審查、申請受理、現(xiàn)場核查、許可決定、證書發(fā)放，減少了許可檢驗環(huán)節(jié)。食品生產(chǎn)許可流程圖（1）企業(yè)申請應(yīng)當提交申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、環(huán)境平面圖、加工場所平面圖、工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖、設(shè)備設(shè)施清單、制度清單、其他材料等9個方面材料。（2）資料審查

5個工作日內(nèi)完成。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第28頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（3）申請受理（4）現(xiàn)場核查由2名以上核查人員，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則，在10日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。首次申請許可及申請增加食品類別的，還要核查其試制食品的檢驗合格報告。（5）許可決定資料審核、現(xiàn)場核查和許可檢驗符合規(guī)定的，準予食品生產(chǎn)許可，否則，不予食品生產(chǎn)許可。（6）證書發(fā)放食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第29頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理10、許可收費審查費取消，只涉及產(chǎn)品檢驗費。產(chǎn)品檢驗費：各發(fā)證檢驗機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)收費規(guī)定執(zhí)行。11、許可證號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。企業(yè)應(yīng)當在其食品或者其包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第30頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理12、核查員管理實行資質(zhì)管理。目前：應(yīng)當省級培訓(xùn)、管理，國家考核、注冊、發(fā)證。目前，公務(wù)員不讓注冊。將來：省級負責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。公務(wù)員允許注冊。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第31頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（二）監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查是食品生產(chǎn)監(jiān)管的主要措施之一，也是基層食品生產(chǎn)監(jiān)管部門最主要的一項日常工作。監(jiān)督檢查的主要目的，是依法督促企業(yè)落實主體責(zé)任，建立實施食品安全管理制度，規(guī)范食品生產(chǎn)加工，保證食品安全。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第32頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理1、計劃制定根據(jù)地方人民政府組織，制定年度監(jiān)督管理計劃，向社會公布并組織實施。年度監(jiān)督管理計劃的制定，主要依據(jù)風(fēng)險分級管理原則，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等，結(jié)合轄區(qū)實際，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次。分類監(jiān)管是即是國際通行的做法，也是提高工作成效的重要手段。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第33頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理國家食品藥品監(jiān)管總局將制定風(fēng)險分級分類監(jiān)管指導(dǎo)意見，規(guī)范風(fēng)險分級評定指標、評定辦法、評定程序、檢查要求。風(fēng)險等級：初定分為5個等級，低、較低、中等、高、極高。分級依據(jù)：根據(jù)加工食品風(fēng)險、企業(yè)生產(chǎn)控制水平、企業(yè)質(zhì)量安全信用記錄等三方面情況進行分級分類。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第34頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理其中，年度監(jiān)督管理計劃應(yīng)當將下列事項作為監(jiān)督管理的重點：---專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；---發(fā)生食品安全事故風(fēng)險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者；---食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第35頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理2、檢查措施主要包括7項：（1）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；（2）詢問企業(yè)員工；（3）對生產(chǎn)經(jīng)營的食品及所用食品原輔材料進行抽樣檢驗；（4）調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方；（5）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第36頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（6）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備；（7）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第37頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理3、檢查流程可處5千元以下處罰，需要限期整改的，制作《監(jiān)督檢查意見書》監(jiān)管人員到達企業(yè)，出示證件，說明來意按照檢查要求進行監(jiān)督檢查制作《監(jiān)督檢查筆錄》可立即整改的，現(xiàn)場整改逾期不整改的，立案查處，撤銷食品生產(chǎn)許可監(jiān)管人員進行回訪復(fù)查督促企業(yè)整改涉嫌存在違法行為，立案查處或移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第38頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理4、檢查內(nèi)容重點檢查9項：（1）企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況；（2）企業(yè)原輔材料進貨查驗制定制度的建立實施情況；（3）企業(yè)生產(chǎn)過程控制制度的建立實施情況；（4）企業(yè)出廠檢驗制度的建立實施情況；（5）企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況；（6）食品標簽標識情況；（7）企業(yè)不合格品管理制度的建立實施情況；（8）從業(yè)人員健康管理及其培訓(xùn)情況；（9）其他與食品質(zhì)量安全有關(guān)的內(nèi)容。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第39頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理5、問題處理監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反食品安全相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。屬于責(zé)令限期改正的，規(guī)定的整改期限到期后，要對企業(yè)整改情況實施回訪檢查。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第40頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（三）產(chǎn)品抽檢食品監(jiān)督抽檢是指食品監(jiān)管部門為監(jiān)督食品質(zhì)量安全，依法組織對食品進行抽樣、檢驗，并對抽查結(jié)果公布和處理的活動。主要涉及計劃制定、抽取樣品、產(chǎn)品檢驗、異議處理、問題處理等5個方面工作。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第41頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理1、制定計劃縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗?zāi)甓裙ぷ饔媱澆⒔Y(jié)合實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案。檢驗計劃應(yīng)當包括下列內(nèi)容：（1）抽樣檢驗的食品品種；（2）抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求；（3）檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求；（4）檢驗結(jié)果的匯總分析及報送方式和時限;（5）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第42頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理下列食品應(yīng)當作為抽樣計劃的重點：（1）風(fēng)險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品；（2）流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品；（3）風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作表明存在較大隱患的食品；（4）專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；（5）學(xué)校和托幼機構(gòu)食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營的食品；（6）有關(guān)部門公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品；（7）已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)產(chǎn)生危害的食品；（8）其他應(yīng)當作為抽樣檢驗工作重點的食品。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第43頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理2、抽取樣品抽樣人員可以是執(zhí)法監(jiān)管機構(gòu)，也可以委托具有法定檢驗資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。抽樣應(yīng)當按照規(guī)定進行。抽樣數(shù)量原則上應(yīng)當滿足檢驗和復(fù)檢的要求。抽取樣品應(yīng)當支付費用。對有特殊貯存和運輸要求的樣品，應(yīng)當采取相應(yīng)措施，保證樣品貯存、運輸過程符合國家相關(guān)規(guī)定和包裝標示的要求，不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第44頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理3、產(chǎn)品檢驗監(jiān)督抽檢應(yīng)當采用食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。未經(jīng)組織抽檢部門同意，承檢機構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務(wù)。抽檢結(jié)論不合格的，應(yīng)當在檢驗結(jié)論作出后2個工作日內(nèi)報告組織抽檢部門。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第45頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì)，或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出標準限量等情形的，應(yīng)當逐級報告。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第46頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理4、異議處理對檢驗結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗結(jié)論之日起七個工作日內(nèi)提出復(fù)檢申請，由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第47頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

5、問題處理食品生產(chǎn)經(jīng)營者收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后，應(yīng)當立即采取措施：一是封存庫存問題食品；二是暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品；三是召回問題食品；四是排查問題發(fā)生的原因；五是整改；六是及時報告相關(guān)處理情況。申請復(fù)檢期間和真實性異議審核期間，不得停止上述義務(wù)的履行。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第48頁。三、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后：一是及時對不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者調(diào)查處理；二是督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者履行法定義務(wù)；三是將相關(guān)情況記入生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案；四是公布食品安全監(jiān)督抽檢不合格信息。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第49頁。四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理與食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，總體思路、管理模式、主要措施等相同，也存在不同，概括起來：“五相同”，“五不同”：（一）五相同1、監(jiān)管措施相同也主要包括五項措施，即生產(chǎn)許可，監(jiān)督檢查，產(chǎn)品抽查，行政執(zhí)法，年度審查。2、許可模式相同許可思路、許可要求、許可程序、許可收費基本相同。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第50頁。四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理3、檢查重點相同著重檢查許可資質(zhì)、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)原料、過程控制、產(chǎn)品檢驗、制度建立實施等。4、抽檢管理相同監(jiān)督抽查主要的抽檢依據(jù)、抽檢程序、異議處理、不合格企業(yè)處理等基本相同。5、行政執(zhí)法相同法律依據(jù)、罰則基本相同。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第51頁。四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理（二）“四不同”1、生產(chǎn)條件要求不同國家對食品生產(chǎn)車間的墻壁、地面、窗戶、頂棚的材質(zhì)、清潔及其設(shè)計角度等要求極嚴格，對于食品添加劑，由于其相當品種的生產(chǎn)屬于化學(xué)工藝，要求相當較簡單。2、生產(chǎn)原料要求不同食品原料的管理原則：法無許可皆禁止-相當于“官”；添加劑原料管理原則：法無禁止皆可用-相當于“民”。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第52頁。四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理3、產(chǎn)品標準要求不同生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準，省級衛(wèi)生行政部門和地方標準化行政主管部門不再對食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準進行備案。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第53頁。四、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理4、產(chǎn)品標簽要求不同除了《食品安全法》第四十二條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規(guī)定的關(guān)于食品要求的事項外，還要加標食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第54頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（一）監(jiān)管依據(jù)除了食品安全法及其實施條例以及其他法律法規(guī)外，針對性的依據(jù)主要有：1、福建省食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理辦法（省政府令第117號）2、食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全控制基本要求（GB/T23734-2009）3、福建省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)條件核準工作規(guī)范食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第55頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（二）規(guī)章要求1、食品生產(chǎn)加工小作坊定義：指有固定、獨立的生產(chǎn)加工場所，從業(yè)人員較少，規(guī)模較小，生產(chǎn)條件簡單，從事傳統(tǒng)、低風(fēng)險食品生產(chǎn)加工(不包括食品現(xiàn)場制售)的單位和個人。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第56頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（二）規(guī)章要求小作坊不包括從事下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或者個人：----供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品；----食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；----商場、超市、賓館、集貿(mào)市場、商鋪、食雜、攤販等現(xiàn)場制售食品；----餐飲及其配送、中央廚房、甜品站。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第57頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理2、管理體制生產(chǎn)經(jīng)營者是首要責(zé)任，政府承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任，行業(yè)為自律責(zé)任，社會為監(jiān)督。（1）縣級以上人民政府負總責(zé)，建立舉報獎勵制度。（2）鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府明確機構(gòu)和人員，做好安全監(jiān)督管理工作；針對突出問題，組織開展檢查、專項治理整頓；與有關(guān)部門加強溝通、協(xié)調(diào)，違法信息告知相關(guān)管理部門；配合相關(guān)監(jiān)督管理部門進行調(diào)查處理。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第58頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理

《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》（國發(fā)〔2012〕20號）：鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府和街道辦事處要將食品安全工作列為重要職責(zé)內(nèi)容，主要負責(zé)人要切實負起責(zé)任，并明確專門人員具體負責(zé)，做好食品安全隱患排查、信息報告、協(xié)助執(zhí)法和宣傳教育等工作。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、街道辦事處要與各行政管理派出機構(gòu)密切協(xié)作，形成分區(qū)劃片、包干負責(zé)的食品安全工作責(zé)任網(wǎng)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第59頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（3）村（居）民委員會協(xié)助做好食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理工作。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第60頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（4）監(jiān)管部門食品藥品監(jiān)管部門：負責(zé)食品生產(chǎn)加工小作坊及其產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；制定允許生產(chǎn)加工的目錄。其他部門：衛(wèi)生行政、公安等部門依照各自職責(zé)，依法對食品生產(chǎn)加工小作坊實施監(jiān)督管理。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第61頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理

3、生產(chǎn)條件要求一是具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料處理和生產(chǎn)、包裝、貯存等固定場所，場所清潔衛(wèi)生，與污染源保持規(guī)定距離；

二是生產(chǎn)加工區(qū)和生活區(qū)按照保障食品安全的要求相隔離；

三是加工設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)流程符合食品安全要求和規(guī)定；

四是具有保證食品安全的傳統(tǒng)工藝技術(shù)；

五是具有生產(chǎn)經(jīng)營人員和管理制度；

六是法律、法規(guī)、食品安全標準規(guī)定的其他要求。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第62頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理生產(chǎn)加工條件核準基本內(nèi)容：1.人員健康狀況2.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況3.原輔料來源4.食品添加劑使用情況5.成品檢驗情況6.包裝物情況食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第63頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理

4、生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)要求

未取得生產(chǎn)加工條件核準證書或者未辦理工商登記的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)加工小作坊的生產(chǎn)加工條件核準證書有效期為3年。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第64頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理

5、生產(chǎn)經(jīng)營要求（1）生產(chǎn)經(jīng)營品種實行目錄管理；不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品、乳制品、飲料、罐頭、特定人群的主輔食品、聲稱具有特定保健功能的食品等高風(fēng)險食品和非傳統(tǒng)食品。生產(chǎn)加工的食品實行目錄管理，具體食品品種目錄由設(shè)區(qū)市監(jiān)督管理部門結(jié)合本地實際制定，報同級人民政府批準后實施，并向社會公布。（2）按照標準組織生產(chǎn)；（3）原輔材料進貨查驗；（4）人員健康及其知識要求；（5）食品添加劑使用要求；（6）產(chǎn)品檢驗要求； （7）標簽標識要求；（8）可追溯制度要求；食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第65頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理

（9）禁止性行為

一是用非食品原料生產(chǎn)的食品、添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；二是致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品；三是腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；四是用病死、毒死或者死因不明的動物等為原料生產(chǎn)的食品，用未經(jīng)檢驗檢疫或者經(jīng)檢驗檢疫不合格的肉類為原料生產(chǎn)的食品；五是被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；六是其他不符合食品安全標準或者要求的食品。食品生產(chǎn)加工小作坊不得接受其他生產(chǎn)經(jīng)營者委托生產(chǎn)加工食品。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第66頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理6、關(guān)于生產(chǎn)場所出租人要求

出租人知道或者應(yīng)當知道小作坊生產(chǎn)加工辦法禁止生產(chǎn)的食品的，應(yīng)當及時報告。

7、關(guān)于經(jīng)營者要求進貨查驗，其中，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，食堂、超市、學(xué)校不得使用；建立臺帳。市場開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者要對經(jīng)營者進行檢查。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第67頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理8、關(guān)于食藥監(jiān)部門要求（1）生產(chǎn)加工條件核準，并對外公告；（2）食品質(zhì)量監(jiān)督管理；（3）制定允許生產(chǎn)加工的目錄；（4）小作坊違法行為查處；（5）監(jiān)督檢查；（6）信息通報；（7）建立檔案；（8）違法行為公告。

9、關(guān)于其他監(jiān)管部門要求食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第68頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理10、法律責(zé)任（1）總體原則----上位法沒有明確的根據(jù)需要進行明確；----上位法已經(jīng)明確但難已操作的，進行完善；----上位法已明確的，不再重復(fù)規(guī)定。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第69頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（2）相關(guān)條款說明----未取得核準證的查處；----關(guān)于生產(chǎn)目錄以外產(chǎn)品的查處；----生產(chǎn)加工條件未持續(xù)保持的查處；----生產(chǎn)場所出租人的查處。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第70頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理（三）總體思路1、總體原則堅持地方負責(zé)，按照屬地管理原則，在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，重點強化基層政府相關(guān)責(zé)任落實；堅持分步推進，按照先重點后一般，先城區(qū)城郊后鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的原則，逐步推進全面治理；堅持指導(dǎo)幫扶，按照規(guī)范為主、查處為輔的原則，加強培訓(xùn)、指導(dǎo)和示范點建設(shè)，科學(xué)引導(dǎo)小作坊規(guī)范經(jīng)營；堅持社會共治，發(fā)揮社會監(jiān)督力量，鼓勵群眾提供違法線索，構(gòu)建全民共治食品安全良好格局。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第71頁。五、食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理2、主要作法一是全面摸底培訓(xùn)，進一步摸清小作坊底數(shù)、開展小作坊業(yè)主法律法規(guī)知識培訓(xùn)，提升其食品安全意識與誠信守法意識。二是研究完善目錄，各設(shè)區(qū)市及時組織研究，將生產(chǎn)量大、與當?shù)鼐用裆蠲芮邢嚓P(guān)的傳統(tǒng)小作坊食品盡快納入目錄管理。三是實施分類整治，對制售假冒偽劣食品的“黑窩點”等6類高風(fēng)險食品和非傳統(tǒng)食品的小作坊，實施查處取締；對生產(chǎn)已納入目錄產(chǎn)品的小作坊，責(zé)令限期取證；對生產(chǎn)目錄外傳統(tǒng)食品的小作坊，待產(chǎn)品納入目錄管理后實行限期取證。四是嚴格無證查處。位處城區(qū)及城郊、且產(chǎn)品已納入當?shù)啬夸浀男∽鞣幌刃袩o證查處；無證產(chǎn)品不準入市、經(jīng)營。五是加強產(chǎn)品抽檢。組織開展小作坊食品專項監(jiān)督抽檢，進一步加大對地方特色小作坊食品、區(qū)域性消費量較大的小作坊食品的抽檢力度。六是開展示范建設(shè)。通過示范帶動作用，引導(dǎo)轄區(qū)小作坊管理水平提升。七是完善監(jiān)管機制。在推進整治的同時著力構(gòu)建基層政府統(tǒng)籌管理、屬地負責(zé)、部門履職、聯(lián)防聯(lián)控的小作坊監(jiān)管長效機制。

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第72頁。六、福鼎市食品生產(chǎn)基本情況（一）數(shù)量和分布

（二）產(chǎn)品檢驗情況（三）監(jiān)督檢查情況食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第73頁。六、福鼎市食品生產(chǎn)基本情況（一）數(shù)量和分布

1、數(shù)量截至2015年9月，福鼎市共有食品生產(chǎn)單位283家，其中，食品生產(chǎn)企業(yè)230家，食品生產(chǎn)許可證242本；食品生產(chǎn)加工小作坊53家（11月數(shù)據(jù)），已發(fā)證2家；無食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第74頁。六、福鼎市食品生產(chǎn)基本情況

2、分布（1）食品生產(chǎn)企業(yè)分布情況從地域分布情況看，10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多的是山前、點頭、桐城、白琳，數(shù)量分別為33家（占比14.3%）、32家（占比13.9%）、58家（占比25.2%）和37家（占比16.1%），獲證企業(yè)數(shù)量較少的是前歧、桐山、店下，分別為8家、10家、10家。食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第75頁。六、福鼎市食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況

食品生產(chǎn)監(jiān)管基本情況全文共86頁，當前為第76頁。六、福鼎市食品生產(chǎn)