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中藥制劑的檢查藥物分析教研室第一節(jié)中藥制劑雜質(zhì)檢查檢查內(nèi)容●制劑通則檢查●一般雜質(zhì)檢查●特殊雜質(zhì)檢查●微生物限度檢查/農(nóng)殘第一節(jié)中藥制劑雜質(zhì)檢查雜質(zhì)的來源ka概念:中藥制劑的雜質(zhì)是指能危害人體健康或影響藥物質(zhì)量的物質(zhì)k意義:評(píng)價(jià)制劑的優(yōu)良中藥制劑本身的效力及其有無副作用含雜質(zhì)的程度及雜質(zhì)對(duì)人體所發(fā)生的影響第一節(jié)中藥制劑雜質(zhì)檢查雜質(zhì)的來源中藥制劑中雜質(zhì)的來源口中藥材原料中帶入口在生產(chǎn)制備過程中引入口貯存過程受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生第一節(jié)中藥制劑雜質(zhì)檢查雜質(zhì)的來源■中藥材中混存的雜質(zhì)¤來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符口來源與規(guī)定不同的物質(zhì)(地道藥材)口無機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等
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