第八章 特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第八章特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)8.1 特殊管理藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的認(rèn)知8.2特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作流程第八章特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.掌握特殊管理藥品的概念。2.熟悉特殊管理藥品的相關(guān)法規(guī)管理要求。3.了解特殊管理藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的設(shè)施設(shè)備要求。4.掌握特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的要求和方法。5.了解特殊管理藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、質(zhì)量檢查和保管養(yǎng)護(hù)等工作流程。學(xué)習(xí)目標(biāo)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

特殊管理藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的認(rèn)知§8.1

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十二條規(guī)定，國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等有其他特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定。特殊藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)按照其他藥品進(jìn)行儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的同時(shí)必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)１.特殊管理藥品的概念

一、特殊管理藥品

（１）麻醉藥品的概念和品種目錄。=

１）麻醉藥品的概念。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖藥品列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。第八章

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２）麻醉藥品目錄

我國(guó)《麻醉藥品品種目錄》（２０１３年版）中共１２１個(gè)麻醉藥品品種，其中國(guó)內(nèi)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有２７個(gè)品種，分別是可卡因、罌粟濃縮物、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、嗎啡阿托品注射液、阿片、復(fù)方樟腦酊、阿桔片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪和罌粟殼。

上述品種也包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）以及其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體及酯、醚（除非另有規(guī)定），其中罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。第八章

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（２）精神藥品的概念和分類

１）精神藥品的概念。

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。第八章

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2）精神藥品的分類依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品；我國(guó)《精神藥品品種目錄》（2013年版）共有149個(gè)品種，其中第一類精神藥品有68個(gè)品種，第二類精神藥品有81個(gè)品種。第八章

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3）第一類精神藥品品種目錄目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有8個(gè)品種，分別是：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖、羥考酮（≥5mg）（2019）。第八章

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4）第二類精神藥品品種目錄目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品有32個(gè)品種，分別是：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆、羥考酮（≤5mg）（2019）、瑞馬唑侖（2020）、含可待因復(fù)方口服液體制劑等。

上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑，也包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體及酯、醚（除非另有規(guī)定）。第八章

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（3）醫(yī)療用毒性藥品的概念、品種和分類

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，簡(jiǎn)稱毒性藥品。第八章

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醫(yī)療用毒性藥品包括以下品種：

毒性中藥材或中藥飲片共27種，包括：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。第八章

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2）毒性化學(xué)藥品

毒性化學(xué)藥品種（原料藥、不包含制劑）共13種，包括：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東菪莨堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒素及其制劑。第八章

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（4）放射性藥品的概念和類型

放射性藥品通常是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、加速器制品、推照制品、放射性同位素及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。第八章

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《中國(guó)藥典》（2020年版，二部）收載的30種放射性藥品全都是由11種放射性核素制備的。可按核素的不同分為11類：153釤、133氙、131碘、67鎵、18氟、32磷、99m锝、51鉻、201鉈、89鍶、125碘。常用的放射性藥品有來昔決南釤［153Sm］注射液、氙［133Xe］注射液、枸櫞酸鎵［67Ga］注射液、氟［18F］脫氧葡糖注射液等。第八章

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（5）藥品類易制毒化學(xué)品的概念和類型

易制毒化學(xué)品，是指國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學(xué)品，是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃堿等物質(zhì)。第八章

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易制毒化學(xué)品分為三類:

第一類是可以用于制毒的主要原料，如麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素類物質(zhì)（麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲基麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）；

第二類、第三類為可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。第八章

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（６）蛋白同化制劑概念和類型。

蛋白同化制劑是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的作用，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

常用蛋白同化制劑包括甲睪酮、克侖特羅、達(dá)那唑、雄烯二醇、雙氫睪酮、己烯雌醇、美雄諾龍、美睪酮、司坦唑醇、睪酮等。

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（７）肽類激素的概念和類型。

肽類激素主要由丘腦下部及腦垂體等分泌器官產(chǎn)生，由氨基酸通過肽鍵連接而成，可通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長(zhǎng)、紅細(xì)胞生成等促進(jìn)人體的生長(zhǎng)、發(fā)育，大量攝入會(huì)降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。濫用肽類激素也會(huì)形成較強(qiáng)的心理依賴。

肽類激素常用藥品有注射用促皮質(zhì)素、重組人促紅素注射液、注射用絨促性素、重組人生長(zhǎng)激素注射液、低精蛋白鋅胰島素注射液等。藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類激素，胰島素制劑除外。第八章

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特殊管理藥品的收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、在庫(kù)管理和出庫(kù)等工作必須按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，特殊管理藥品倉(cāng)庫(kù)管理必須具備對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施和管理制度。第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.特殊管理藥品的相關(guān)法規(guī)管理要求

特殊管理藥品具有藥品屬性，其驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作目標(biāo)應(yīng)包含藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)目標(biāo)。需要根據(jù)藥品本身理化性質(zhì)和質(zhì)量變化規(guī)律，積極采取預(yù)防和救治措施，做好在庫(kù)藥品的日常檢查和儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品質(zhì)量和數(shù)量。

ＧＳＰ第一百七十八條第十項(xiàng)規(guī)定，國(guó)家有專門管理要求的藥品：國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.特殊管理藥品的相關(guān)法規(guī)管理要求

（１）蛋白同化制劑、肽類激素

蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，這類藥物在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療。但如果出于非醫(yī)療目的而使用（濫用）此類藥物則會(huì)導(dǎo)致生理、心理的不良后果。

生理方面：濫用蛋白同化制劑會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等。

心理方面：濫用這類藥物會(huì)引起抑郁情緒和沖動(dòng)、攻擊性行為等。此外，濫用這類藥物會(huì)形成強(qiáng)烈的心理依賴。第八章

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（２）含特殊藥品復(fù)方制劑。

復(fù)方制劑是相對(duì)單方藥物而言的概念，是由幾種不同類別的藥物混合而成的制劑。與單方藥物相比，復(fù)方制劑具有改善服用藥品依從性、提高藥物療效、減少不良反應(yīng)、降低用藥費(fèi)用等優(yōu)點(diǎn)，但也存在不符合個(gè)體化治療理念、不利于調(diào)整藥物劑量等缺點(diǎn)。復(fù)方是指幾種不同類別的藥物混合而成的制劑，其后的藥名是指處方中的主藥。

含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液、曲馬多口服復(fù)方制劑、尿通卡克乃其片、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒等。第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（３）藥品類易制毒化學(xué)品第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第十三條規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。第三十一條規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者在藥品倉(cāng)庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。教學(xué)科研單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜；專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。第三十二條規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于２年。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的，必須在專用賬冊(cè)中載明，并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。

（４）終止妊娠藥品

終止妊娠藥品是指用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)的過程的藥品，包括米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、縮宮素、乳酸依沙吖啶、地諾前列素、天花粉蛋白、硫前列酮、甲烯前列素、環(huán)氧司坦、吉美前列素、芫花萜。第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)１.環(huán)境和場(chǎng)地要求（１）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品均應(yīng)單獨(dú)建設(shè)專用庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存。專用庫(kù)的建設(shè)必須位于庫(kù)區(qū)建筑群之內(nèi)，不靠外墻。二、設(shè)施設(shè)備要求第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)１.環(huán)境和場(chǎng)地要求（２）特殊藥品庫(kù)房條件除達(dá)到非特殊藥品庫(kù)房條件外，還應(yīng)符合以下要求：１）采用無窗建筑形式，整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，具有抗撞擊能力，入口采用專用防盜鋼制保險(xiǎn)庫(kù)門，實(shí)行雙人雙鎖管理；２）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；３）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。放射性藥品儲(chǔ)存場(chǎng)地還應(yīng)具有與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置，嚴(yán)格實(shí)行專庫(kù)、專人、專賬管理。二、設(shè)施設(shè)備要求第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)２.設(shè)備和用具的要求（１）特殊藥品庫(kù)房設(shè)備設(shè)施除達(dá)到非特殊藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)條件外，還應(yīng)符合以下要求。１）有專用驗(yàn)收臺(tái)、專用不合格藥品存放柜、專用儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)柜、專用管理登記計(jì)算機(jī)和與有關(guān)管理部門聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)等。２）放射性藥品配備核醫(yī)療技術(shù)人員、存放鉛罐和儲(chǔ)源室、儲(chǔ)源柜、儲(chǔ)源箱等專用儲(chǔ)源設(shè)備和放射源檢查及檢測(cè)設(shè)備。二、設(shè)施設(shè)備要求第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)２.設(shè)備和用具的要求（２）特殊藥品庫(kù)房管理與其他藥品一樣實(shí)行分區(qū)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)等實(shí)行色標(biāo)管理，具有明顯區(qū)分；具有包裝物料的存放場(chǎng)地；儲(chǔ)存區(qū)具備分庫(kù)（區(qū)），分類存放條件。二、設(shè)施設(shè)備要求第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

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特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作流程§8.21.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查麻醉藥品和精神藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須嚴(yán)格按照各企業(yè)依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《藥品管理法》制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度執(zhí)行，麻醉藥品和第一類精神藥品必須在專庫(kù)內(nèi)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小藥品包裝，第二類精神藥品應(yīng)由專人驗(yàn)收。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí)，應(yīng)核驗(yàn)隨貨同行單和運(yùn)輸證明（有效期為１年，不跨年度）。鐵路運(yùn)輸?shù)?，?yīng)使用集裝箱或鐵路行李車道路；水路運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)有專人押運(yùn)，道路運(yùn)輸中途不應(yīng)停車過夜。第二類精神藥品無須辦理運(yùn)輸證明，但收貨時(shí)需索取和核驗(yàn)隨貨同行單。麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后，收貨人員應(yīng)檢查運(yùn)輸工具是否符合要求，專用包裝是否完整密封，是否有專人押運(yùn)。應(yīng)由２名收貨人員指引，直接將藥品卸貨到麻醉藥品專庫(kù)或精神藥品專庫(kù)，在專庫(kù)內(nèi)的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。第二類精神藥品到貨也應(yīng)直接卸貨到二類精神藥品儲(chǔ)存專庫(kù)或?qū)^(qū)。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查麻醉藥品和第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，確保貨物準(zhǔn)確交付。驗(yàn)收時(shí)至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人確認(rèn)。驗(yàn)收完成后收貨員在隨貨同行單上簽字并通知入庫(kù)。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字，第二類精神藥品應(yīng)由雙人驗(yàn)收、簽字。驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。麻醉藥品和精神藥品要建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)，專冊(cè)記錄內(nèi)容應(yīng)包括日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字（具備信息化管理?xiàng)l件的應(yīng)當(dāng)填寫電子驗(yàn)收單）。專用驗(yàn)收賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于５年。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查麻醉藥品和第一類精神藥品按照說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存入合適的倉(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位后，應(yīng)進(jìn)行儲(chǔ)存編碼和粘貼儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。同時(shí)應(yīng)登錄符合要求的醫(yī)藥商品購(gòu)銷存管理系統(tǒng)填寫驗(yàn)收記錄，掃描并上傳藥品追溯信息碼，滿足藥品追溯的要求。另外，麻醉藥品和第一類精神藥品的入庫(kù)、出庫(kù)還需要在聯(lián)網(wǎng)的專門管理系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。銷售退回麻醉藥品和精神藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、數(shù)量、退貨單位、退貨日期、退貨原因、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員簽字等。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.保管養(yǎng)護(hù)麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)實(shí)行專人（雙人）負(fù)責(zé)管理。麻醉藥品和第一類精神藥品可同時(shí)儲(chǔ)存在麻醉藥品專庫(kù)，入庫(kù)儲(chǔ)存同樣遵守“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的原則，在專庫(kù)內(nèi)設(shè)置陰涼儲(chǔ)存區(qū)（柜）和常溫儲(chǔ)存區(qū)，按照藥品包裝標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存要求，分別儲(chǔ)存在符合溫濕度要求的儲(chǔ)存區(qū)（柜）內(nèi)。日常要對(duì)專庫(kù)內(nèi)的溫濕度進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并采取相應(yīng)的避光、遮光等養(yǎng)護(hù)措施。第二類精神藥品要專庫(kù)或?qū)^(qū)儲(chǔ)存，并滿足溫濕度等儲(chǔ)存條件要求。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.保管養(yǎng)護(hù)麻醉藥品和精神藥品的出庫(kù)必須遵守《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》，麻醉藥品制劑和第一類精神藥品制劑出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核，第二類精神藥品應(yīng)專人復(fù)核。復(fù)核過程中登錄符合要求的醫(yī)藥商品購(gòu)銷存管理系統(tǒng)核對(duì)藥品基本信息并生成出庫(kù)復(fù)核記錄，雙人復(fù)核記錄應(yīng)由２名復(fù)核人員簽字確認(rèn)。復(fù)核完成后掃描并上傳藥品追溯信息碼，滿足藥品追溯的要求。特殊管理藥品應(yīng)單獨(dú)打印出庫(kù)單（即隨貨同行單或送貨單），并加蓋藥品出庫(kù)專用章。憑合格的出庫(kù)單才能允許出庫(kù)放行。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)由雙人同時(shí)包裝，獨(dú)立裝箱，第二類精神藥品也要單獨(dú)包裝，不與其他藥品混合拼箱。對(duì)因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和第一類精神藥品品種，應(yīng)雙人清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管，并及時(shí)向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自銷毀。一、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查醫(yī)療用毒性藥品的入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查，必須嚴(yán)格按照各企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《藥品管理法》制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度執(zhí)行。（１）毒性藥品到貨后，收貨人員應(yīng)核驗(yàn)隨貨同行單并檢查運(yùn)輸工具是否符合要求，專用包裝是否完整密封，是否有專人押運(yùn)。在收貨人員指引下直接將毒性藥品卸貨到毒性藥品專庫(kù)。（２）驗(yàn)收人員應(yīng)在專用驗(yàn)收臺(tái)上使用專用工具進(jìn)行檢查，查看外包裝是否有毒性藥品的特殊標(biāo)識(shí)，查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告和合格證，檢查包裝是否完好，打開最小包裝檢查藥品外觀性狀及說明書。清點(diǎn)數(shù)量時(shí)也應(yīng)清點(diǎn)到最小包裝。檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)過程中，中途不應(yīng)離開現(xiàn)場(chǎng)，以防發(fā)生事故。二、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查（３）醫(yī)療用毒性藥品為雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄應(yīng)為雙人簽全名，并按規(guī)定使用特殊藥品驗(yàn)收單（具備信息化管理?xiàng)l件的應(yīng)當(dāng)填寫電子驗(yàn)收單）。建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)。專用驗(yàn)收賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于５年。（４）驗(yàn)收完成后，按照說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存入合適的倉(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位后，進(jìn)行儲(chǔ)存編碼和粘貼儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，同時(shí)應(yīng)登錄符合要求的醫(yī)藥商品購(gòu)銷存管理系統(tǒng)填寫入庫(kù)記錄，掃描并上傳藥品追溯信息碼，滿足藥品追溯的要求。另外，醫(yī)療用毒性藥品的入庫(kù)、出庫(kù)還需要在聯(lián)網(wǎng)的專門管理系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。二、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存毒性藥品同樣需要分庫(kù)、分類儲(chǔ)存。一般根據(jù)儲(chǔ)存品種和質(zhì)量特性進(jìn)行分庫(kù)或分區(qū)。毒性中藥材（飲片）、毒性化學(xué)原料藥和毒性化學(xué)藥制劑應(yīng)分庫(kù)儲(chǔ)存，毒性藥品專庫(kù)或?qū)９瘢▊}(cāng)）不得混存其他藥品。同一庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置陰涼儲(chǔ)存區(qū)（柜）和常溫儲(chǔ)存區(qū)。按照藥品包裝標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存要求，分別儲(chǔ)存在符合溫濕度要求的儲(chǔ)存區(qū)（柜）內(nèi)。二、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)在儲(chǔ)存過程中要對(duì)專庫(kù)內(nèi)的溫濕度實(shí)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并采取密封、避光等措施進(jìn)行儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。應(yīng)根據(jù)毒性藥品的理化性質(zhì)、質(zhì)變的內(nèi)容及主要原因，結(jié)合庫(kù)存數(shù)量的大小來決定養(yǎng)護(hù)方法，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄。醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)、復(fù)核、包裝、運(yùn)輸以及不合格品的處理等過程與麻醉藥品要求相同。醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)時(shí)也必須憑合格的出庫(kù)單才能允許出庫(kù)放行。二、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)例如，毒性中藥中礦物類藥材除了雄黃和水銀外都易吸潮，應(yīng)做好密封，注意防潮；水銀容易揮發(fā)，散落后不易收起，應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼處，嚴(yán)格密封；輕粉和白降丹顏色容易變暗，紅粉易變深，也要陰涼、密封保存；

洋地黃毒苷遇光變質(zhì)，故應(yīng)避光、密閉保管；毒性藥材中易泛油的品種有生千金子、生巴豆、紅娘蟲、青娘蟲、斑蝥、天仙子等，這些藥材應(yīng)在陰涼處儲(chǔ)存；洋金花和鬧羊花易變色，應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼干燥處。二、醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)2.保管養(yǎng)護(hù)放射性藥品的儲(chǔ)存保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)由核醫(yī)療技術(shù)人員進(jìn)行特殊管理，應(yīng)有與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置，嚴(yán)格實(shí)行專庫(kù)（柜）、專人負(fù)責(zé)保管，專賬記錄。放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi)，然后按不同品種分類放置在儲(chǔ)源室的儲(chǔ)源柜內(nèi)，并作明顯標(biāo)示。儲(chǔ)存放射性藥品的鉛罐應(yīng)避免拖拉或撞擊。出庫(kù)驗(yàn)發(fā)時(shí)必須做好使用登記，要有專人對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查，剩余的放射性藥品應(yīng)在當(dāng)天放回庫(kù)房并核對(duì)數(shù)量，做好登記。過期失效而不可供藥用的放射性藥品，不得隨便處理，應(yīng)單獨(dú)存放，由專業(yè)處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理，防止發(fā)生放射性污染。三、放射性藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，其操作流程和管理要求與麻醉藥品和第一類精神藥品基本相同。（１）藥品類易制毒化學(xué)品到貨后，應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收。收貨人員應(yīng)核驗(yàn)隨貨同行單并檢查運(yùn)輸工具是否符合要求，專用包裝是否完整密封，是否有專人押運(yùn)。在收貨人員指引下直接將藥品類易制毒化學(xué)品卸貨到專庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。四、藥品類易制毒化學(xué)品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八章

特殊管理藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.收貨驗(yàn)收及質(zhì)量檢查（２）藥品類易制毒化學(xué)品為雙人驗(yàn)收、簽字，并按規(guī)定使用特殊藥品驗(yàn)收單（具備信息化管理?xiàng)l件的應(yīng)當(dāng)填寫電子驗(yàn)收單）和建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)。專用驗(yàn)收賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于２年。（３）驗(yàn)收完成后，按照說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存入合適的倉(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位后進(jìn)行儲(chǔ)存編碼和粘貼儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。登錄符合要求的醫(yī)藥商品購(gòu)銷存管理系統(tǒng)填寫入庫(kù)記錄，掃描并上傳藥品追溯信息碼，滿足藥