醫(yī)療器械招投標(biāo)實(shí)訓(xùn)

企業(yè)簡(jiǎn)介北京京精醫(yī)療設(shè)備有限企業(yè)由金衛(wèi)醫(yī)療科技有限企業(yè)投資，于6月在北京成立，專(zhuān)門(mén)從事血液回收系統(tǒng)、血液凈化、血液治療及血液儲(chǔ)存技術(shù)的開(kāi)發(fā)，是集研究、生產(chǎn)、推廣、銷(xiāo)售、服務(wù)、培訓(xùn)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)擁有實(shí)力雄厚的科研力量及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，掌握先進(jìn)的專(zhuān)利技術(shù)，遵照科學(xué)化、制度化的經(jīng)營(yíng)管理理念，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，不停開(kāi)發(fā)高新技術(shù)及產(chǎn)品，迅速進(jìn)入了中國(guó)血液醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。企業(yè)的重要產(chǎn)品自體血液回收系統(tǒng)已在全國(guó)31個(gè)省市、自治區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院應(yīng)用，占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，具有極其長(zhǎng)遠(yuǎn)的競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)擁有充足的資金支持。企業(yè)股東金衛(wèi)醫(yī)療科技有限企業(yè)系在香港聯(lián)合交易所上市企業(yè)。5月，企業(yè)在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)了面積超過(guò)2萬(wàn)平方米的集現(xiàn)代化專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠房、十萬(wàn)級(jí)大型無(wú)菌凈化車(chē)間、智能辦公大樓為一體的科研、生產(chǎn)、辦公基地——京精工業(yè)園，為企業(yè)的不停發(fā)展壯大奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。企業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新、進(jìn)取、誠(chéng)信的企業(yè)精神，堅(jiān)信人才與管理是企業(yè)發(fā)展的真諦。企業(yè)培養(yǎng)了一支業(yè)務(wù)精湛，服務(wù)精誠(chéng)的員工隊(duì)伍，在各自不一樣的工作崗位上，發(fā)揚(yáng)團(tuán)體精神，研發(fā)新技術(shù)，生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，為全國(guó)各地的顧客提供優(yōu)質(zhì)的售后及培訓(xùn)服務(wù)。企業(yè)于通過(guò)了國(guó)際ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。企業(yè)產(chǎn)品醫(yī)用產(chǎn)品：自體-型血液回收機(jī)、3000P型血液回收機(jī)、3000H型血液回收機(jī)、加溫輸液泵、冰凍紅細(xì)胞洗滌機(jī)家用產(chǎn)品：手機(jī)心伴侶詳細(xì)產(chǎn)品自體-型血液回收機(jī)規(guī)格型號(hào)：血液回收機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字第3450668號(hào)血液回收機(jī)重要功能：1、重要是把手術(shù)中的失血搜集處理后，進(jìn)行自體血液回輸。2、用于大出血病人的急救（疾病、戰(zhàn)爭(zhēng)、野外作業(yè)、自然災(zāi)害等）3、術(shù)前分離自體紅細(xì)胞、血小板和血漿，進(jìn)行成分輸血。4、可回收心血管手術(shù)、關(guān)節(jié)置換、脊柱等大手術(shù)后無(wú)污染的引流液中的血液。5、提供洗滌紅細(xì)胞給特殊病人使用。血液回收機(jī)臨床適應(yīng)范圍：1、創(chuàng)傷外科手術(shù)、外傷、戰(zhàn)傷出血，如大血管損傷、肝破裂、脾破裂、脊柱外傷閉合性骨折出血、大出血急救。2、心血管外科手術(shù)。3、血管外科大手術(shù)。4、骨科全髖置換、脊柱手術(shù)（滑椎、脊柱融合術(shù)、畸形矯正等）。5、腦外科手術(shù)。6、婦產(chǎn)科異位妊娠破裂大出血手術(shù)及剖腹產(chǎn)大出血手術(shù)等。7、腹部外科肝脾手術(shù)，門(mén)脈高壓分流手術(shù)等。8、器官移植手術(shù)（心臟、肝臟等移植）。9、泌尿外科大出血手術(shù)。對(duì)于某些術(shù)中粘連重、滲血多，血小板消耗破壞嚴(yán)重的手術(shù)，可于術(shù)前麻醉后用血液回收機(jī)分離提出血小板，術(shù)后再回輸給病人，以減少血小板損耗，防止術(shù)后滲血。血液回收機(jī)臨床使用禁忌癥：1、被嚴(yán)重污染的血不能回收。2、敗血癥。3、血液中被惡性腫瘤細(xì)胞嚴(yán)重污染的病例。型技術(shù)規(guī)格指標(biāo)和參數(shù)：主機(jī)尺寸：長(zhǎng)490mm,寬365mm，高400mm主機(jī)重量：40kg專(zhuān)用儀器車(chē)尺寸：長(zhǎng)547mm,寬426mm，高500mm工作電壓：220V;50Hz最大功率：280W工作環(huán)境溫度：5~40℃相對(duì)濕度：≤80%離心機(jī)轉(zhuǎn)速：5600轉(zhuǎn)/分；2400轉(zhuǎn)/分噪聲：≤60分貝液體滾壓泵流量：20~1000ml/min血細(xì)胞回收率：≥95%回收后血球壓積：≥50%抗凝劑清除率：≥98%游離血紅蛋白、破碎細(xì)胞清除率：≥98%成分血采集：自動(dòng)狀態(tài)；獨(dú)立血小板分離界面產(chǎn)品構(gòu)造構(gòu)成：該產(chǎn)品由離心機(jī)、顯示屏、管道夾、液體滾壓泵構(gòu)成。離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速：在額定電壓、對(duì)應(yīng)載荷下轉(zhuǎn)速應(yīng)到達(dá)5600r/min，誤差不超過(guò)±2％；離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)：在最高轉(zhuǎn)速和對(duì)應(yīng)載荷下離心機(jī)的振動(dòng)速度應(yīng)不不小于0.5cm/s；液體滾壓泵流量：50～1000ml/min(分級(jí)可調(diào))，流量不低于標(biāo)稱(chēng)值的80％；血液經(jīng)回收機(jī)處理后，紅細(xì)胞壓積不低于45％；紅細(xì)胞回收率不低于90％。產(chǎn)品原則：YZB/國(guó)1917-45-《血液回收機(jī)》同類(lèi)產(chǎn)品萬(wàn)東康源科技開(kāi)發(fā)有限企業(yè)BW-8100A型自體血液回收機(jī)名稱(chēng)：BW-8100A型自體血液回收機(jī)英文：AUTOLOGOUSBLOODRECORERYEQUIPMENT（BW-8100A）型號(hào)：BW-8100A型產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字第3451459號(hào)產(chǎn)品功能：BW-8100A型自體血液回收機(jī)將因手術(shù)流失的血液經(jīng)抗凝后搜集在儲(chǔ)血罐中，經(jīng)過(guò)濾、離心分離、清洗等程序去掉細(xì)胞基質(zhì)、激活的凝血因子、游離血紅蛋白、抗凝劑，將完好的紅細(xì)胞回收到血袋中保留，以備回輸人體。主機(jī)體積：450mm×315mm×580mm工作電壓：AC220V±22V50Hz±1Hz泵速：0-1000ml/分鐘（可調(diào)整）離心機(jī)速度：-5650轉(zhuǎn)/分鐘整機(jī)功率：≤300VA整機(jī)噪音：≤50dB（A）熔斷器：4AΦ5×20廣泛應(yīng)用于失血量在400ml以上或失血量到達(dá)人體總血量15%以上。SorinGroupItaliaS.r.l.企業(yè)注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字第2540755號(hào)(更)產(chǎn)品性能構(gòu)造及構(gòu)成：由主機(jī)、控制面板掛桿和底座等構(gòu)成。血液回收機(jī)離心機(jī)轉(zhuǎn)速在1500rpm～5600rpm范圍內(nèi)可調(diào)，步進(jìn)為100rpm；滾壓泵的流量在25ml/min～1000ml/min范圍內(nèi)可調(diào)；具有氣泡、漏血、血液回收袋收滿等報(bào)警功能。(不包括與人體血液接觸的部件)。血液紅細(xì)胞回收率：99%FPH洗凈詳細(xì)率：100%肝素洗凈率：99%回收后的血液HCT：55-65%產(chǎn)品合用范圍：手術(shù)中自體血液回收和手術(shù)前的血液分離。注冊(cè)代理：北京索林眾邦科技發(fā)展有限企業(yè)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限企業(yè)，上海新長(zhǎng)空生物醫(yī)學(xué)科技有限企業(yè)，北京鑫晨光生物技術(shù)有限企業(yè)，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限企業(yè)備注：生產(chǎn)者名稱(chēng)由“DIDECOS.p.a.”變更為“SorinGroupItaliaS.r.l.企業(yè)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限企業(yè)”變更為“重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限企業(yè)，上海新長(zhǎng)空生物醫(yī)學(xué)科技有限企業(yè)，北京鑫晨光生物技術(shù)有限企業(yè)，北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限企業(yè)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字第2540755號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字第2540755號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。規(guī)格型號(hào)：Electa產(chǎn)品原則：進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)原則YZB/ITA1954《帝迪科Electa血液回收/分離機(jī)》美國(guó)血液技術(shù)企業(yè)注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字第3542648號(hào)產(chǎn)品性能構(gòu)造及構(gòu)成：產(chǎn)品由控制板、離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、傳感器構(gòu)成，不包括血液管路等一次性使用附件性能：離心機(jī)轉(zhuǎn)速誤差不超過(guò)±1％；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)速和對(duì)應(yīng)載荷下振幅應(yīng)不不小于0.10mm；蠕動(dòng)泵流量示值允差為±5％；空氣探測(cè)器檢測(cè)敏捷度：檢測(cè)氣泡不不小于0.3ml；按規(guī)范的SOP操作時(shí)搜集的紅細(xì)胞的壓積為50％～60％。醫(yī)學(xué)全.在線126.com產(chǎn)品合用范圍：用于外科手術(shù)中的自體血分離、洗滌、濃縮和回輸及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。注冊(cè)代理：北京中德隆商貿(mào)有限企業(yè)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海)國(guó)際貿(mào)易有限企業(yè)生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) HaemoneticsCorporation規(guī)格型號(hào)：,1700產(chǎn)品原則：血細(xì)胞回輸儀注冊(cè)產(chǎn)品原則YZB/HAE0003-

企業(yè)三證一照生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品注冊(cè)證

營(yíng)業(yè)執(zhí)照編寫(xiě)醫(yī)療器械招投標(biāo)書(shū)流程招投標(biāo)管理機(jī)構(gòu)的職能招標(biāo)單位的職能一、負(fù)責(zé)確定和修改企業(yè)招投標(biāo)管理制度，召集招投標(biāo)有關(guān)工作會(huì)議。二、根據(jù)企業(yè)的年度工作計(jì)劃，確定招投標(biāo)計(jì)劃，編制招投標(biāo)文獻(xiàn)。組織發(fā)標(biāo)、開(kāi)標(biāo)和評(píng)標(biāo)；負(fù)責(zé)中標(biāo)成果的執(zhí)行工作。三、負(fù)責(zé)企業(yè)甲供應(yīng)、甲指定、甲分包、甲限價(jià)材料的招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收和移交以及工程項(xiàng)目二次設(shè)計(jì)、分包工程的組價(jià)和招標(biāo)工作。四、負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)標(biāo)和技術(shù)標(biāo)的整頓匯總，移交并配合有關(guān)部門(mén)確定協(xié)議條款。五、根據(jù)招投標(biāo)工作的實(shí)際狀況，負(fù)責(zé)審核投標(biāo)單位提供的有關(guān)資料，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)投標(biāo)單位進(jìn)行考察。六、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)中標(biāo)單位按協(xié)議約定，安排材料和設(shè)備的生產(chǎn)、供應(yīng)和進(jìn)場(chǎng)，并組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)合驗(yàn)收和監(jiān)督管理。七、負(fù)責(zé)材料設(shè)備類(lèi)協(xié)議履行全過(guò)程的監(jiān)督和管理，甲指定、甲限價(jià)材料的進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收工作，并將履行狀況及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋。八、負(fù)責(zé)配合企業(yè)其他部門(mén)波及的材料設(shè)備選型及協(xié)調(diào)廠家配合工作。九、負(fù)責(zé)確認(rèn)后材料和設(shè)備的封樣及保管工作。十、親密關(guān)注國(guó)內(nèi)外有關(guān)招投標(biāo)、材料和設(shè)備的市場(chǎng)行情，負(fù)責(zé)搜集和整頓有關(guān)招投標(biāo)信息和資料并分錄和存檔，并建立數(shù)據(jù)庫(kù)。十一、根據(jù)企業(yè)其他部門(mén)規(guī)定，協(xié)助和配合各部門(mén)的工作。十二、完畢企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。投標(biāo)單位的職能一、投標(biāo)單位應(yīng)當(dāng)具有承擔(dān)招標(biāo)項(xiàng)目的能力；國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)投標(biāo)人資格條件或者招標(biāo)文獻(xiàn)對(duì)投標(biāo)人資格條件有規(guī)定的，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有規(guī)定的資格條件。二、投標(biāo)單位應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文獻(xiàn)的規(guī)定編制投標(biāo)文獻(xiàn)。投標(biāo)文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)招標(biāo)文獻(xiàn)提出的實(shí)質(zhì)性規(guī)定和條件作出響應(yīng)。三、投標(biāo)單位應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文獻(xiàn)規(guī)定提交投標(biāo)文獻(xiàn)的截止時(shí)間前，將投標(biāo)文獻(xiàn)送達(dá)投標(biāo)地點(diǎn)。招標(biāo)人收到投標(biāo)文獻(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)簽收保留，不得啟動(dòng)。投標(biāo)人少于三個(gè)的，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本法重新招標(biāo)。四、投標(biāo)單位在招標(biāo)文獻(xiàn)規(guī)定提交投標(biāo)文獻(xiàn)的截止時(shí)間前，可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的投標(biāo)文獻(xiàn)，并書(shū)面告知招標(biāo)人。補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為投標(biāo)文獻(xiàn)的構(gòu)成部分。五、投標(biāo)單位根據(jù)招標(biāo)文獻(xiàn)載明的項(xiàng)zxxxxz目實(shí)際狀況，擬