產(chǎn)品一致性控制管理規(guī)定

WI三級文件文件名稱文件編號WI-054產(chǎn)品一致性控制管理規(guī)定版本D頁碼to5FP001-0FP001-05B1．目的本公司對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品一致性加以控制管理，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2．范圍適用于我司所生產(chǎn)的通過強制性或自愿性認證之產(chǎn)品，如CCC、CQC、CQC節(jié)能、UL、CE、綠色標桿等。3．定義3.1產(chǎn)品一致性3.1.1產(chǎn)品型號與型式試驗報告上所標明的應一致；3.1.2生產(chǎn)產(chǎn)品的結構應與型式試驗時的樣品一致；3.1.3出貨產(chǎn)品所用的關鍵元器件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。4．權責4.1質(zhì)量負責人4.1.1負責加貼認證標志的產(chǎn)品與認證標準的要求一致﹔4.1.2負責認證產(chǎn)品變更的申請及對變更評價和批準的跟進。4.2全面質(zhì)量管理中心4.2.1IQC負責對所有外購關鍵元器件和材料、標簽入廠時的檢驗，從而確保經(jīng)檢驗和試驗合格后的產(chǎn)品(物料)才能流轉(zhuǎn)或放行，并作好相關記錄。4.2.2PQC&OQA負責制程和成品檢驗時對認證產(chǎn)品的關鍵元器件和材料、產(chǎn)品型號和結構等進行一致性檢查、核對，確認產(chǎn)品與認證證書和型式試驗報告中所申報的完全一致，以確保產(chǎn)品與認證產(chǎn)品一致。并將檢查結果作好記錄。4.3照明工程部4.3.1負責將產(chǎn)品的關鍵元器件要求注明于BOM中，并負責根據(jù)變更后有效的產(chǎn)品修訂認證產(chǎn)品關鍵元器件清單。4.3.2負責認證產(chǎn)品有變更需求時的申請，送測以及與認證機構的聯(lián)絡事宜。4.4采購中心：負責按BOM上所注明的要求進行采購，保證物料的及時供貨。4.5物流中心：負責訂購回廠之貨品的點收、報檢與退貨作業(yè)。4.6生產(chǎn)部：負責組織安排生產(chǎn)，并對各品質(zhì)部門提出之質(zhì)量異?；蚱焚|(zhì)問題制定對策改善。5．內(nèi)容5.1對于認證產(chǎn)品的關鍵元器件清單，工程部需整理完好并提供給相關單位，相關產(chǎn)品如涉及到此關鍵元器件的，應在BOM資料中予以顯示，方便采購下單及相關單位核對﹔5.2供貨商與我司質(zhì)量中心IQC部門應均有保存一份經(jīng)確認之關鍵元器件樣辦，以作為生產(chǎn)、驗貨之依據(jù)，IQC應定期登錄網(wǎng)上查詢各供應商認證證書的有效狀況，并將結果記錄于《證書查詢記錄表》中。5.3PQC&OQA做好各自負責環(huán)節(jié)的產(chǎn)品檢驗與試驗，注意核對并保存記錄，以確保產(chǎn)品標識與結構跟型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。5.4認證產(chǎn)品的變更5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型包括以下方面的內(nèi)容（1）商標更改；（2）由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改；（3）產(chǎn)品型號更改、內(nèi)部結構不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題）（4）在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號；（5）在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號；（6）生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（7）生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（8）生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（9）生產(chǎn)廠搬遷；（10）申請人名稱更改；（11）產(chǎn)品認證所依據(jù)的國家標準，技術規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化；（12）明顯影響產(chǎn)品的設計和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全性更換；（13）生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如所有權，組織機構或管理者發(fā)生了變化）（14）其它5.4.2申請更改程序（1）質(zhì)量負責人申請認證變更需填寫“產(chǎn)品認證變更申請書”。對于5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型（1）-（11）所列的認證更改，質(zhì)量負責人向產(chǎn)品認證處提出認證申請；對（12）所列的認證更改，質(zhì)量負責人向進行型式試驗的檢測機構提出申請；對于（13）所列的認證更改，質(zhì)量負責人向檢查處提出申請。（2）質(zhì)量負責人除需提供原證書復印件和必要的技術數(shù)據(jù)外，還需按下列條款提交適用文件：1)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型2)-4)更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息(型號、商標)，質(zhì)量負責人需退回證書原件；2)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型5)-11)更改條件的，質(zhì)量負責人需退回證書原件。3)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型1)更改條件的，申請時應另外提交新申請商標的注冊證明或商標使用授權書.4)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型2)-3)更改條件的，申請時應另外提交申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號與原獲證產(chǎn)品名稱、型號間差異性聲明(正本)；5)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型4)更改條件的，申請時應另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明(正本)6)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型5)更改條件的，申請時應另外提交減少型號的正式說明(正本)。7)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型6)-10)更改條件的，申請時應提交下列適用文件：a)上級主管部門同意更名的批復；b)營業(yè)執(zhí)照復印件；c)當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明；d)地址登記機構開具的證明；e)其它需提交的證明文件。8)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型12)更改條件的，申請時應另外提交生產(chǎn)廠出具的有關產(chǎn)品設計和規(guī)范變化的正式聲明(正本)；9)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型13)更改條件的，申請時應另外提交生產(chǎn)廠出具的有關質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本)5.4.3獲證后的更改(1)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型1)-11)更改條件的，認證產(chǎn)品處在接到更改申請及有關資料后按有關規(guī)定進行審查，必要時向有關檢測機構發(fā)出更改通知，檢測機構按更改通知的要求，出具確認報告/相關項目的補充檢測報告。經(jīng)批準后，認證機構將向持證人換發(fā)新證書；(2)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型12)更改條件的，檢測機構確認后將相關數(shù)據(jù)報產(chǎn)品處，由產(chǎn)品處向持證人發(fā)出“變更審批表”。(3)符合5.4.1產(chǎn)品認證更改的類型13)更改條件的，檢查處對所提交的資料審核后，根據(jù)情況確定是否組建工廠檢查組對生產(chǎn)廠進檢查，并填寫“變更審批表”寄送申請人。5.4.4變更的評價和批準(1)認證機構根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價，確定可以變更時并得到批準后方可采用﹔(2)認證機構根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的數(shù)據(jù)進行評價，確定需送樣品進行測試時，經(jīng)測試合格后方能進行變更，并需獲得批準后方可采用﹔5.4.5當認證產(chǎn)品的變更獲得批準后，在新開發(fā)樣板及產(chǎn)品需要使用到新的關鍵元器件時，則必須采購已獲取相關認證的產(chǎn)品，并要求供貨商出具認證之證書及第三方之檢驗合格報告。同時按5.1-5.3執(zhí)行。6．參考文件6.1《產(chǎn)品檢驗與測量管理程序》QEP-0086.2《采購管理程序》QEP-0196.3《制程管理程序》QEP-0077.相關表單7.1【證書查詢記錄表】FW054-1保存部門:IQC部保存期限:6年7.2【OQA出貨檢驗報告】FQ002-02保存部門:OQA部保存