2021年食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!2021年食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)根據(jù)市委、市政府和市局要求，結(jié)合全市食品藥品監(jiān)管實(shí)際，2021年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中全會(huì)精神，圍繞全市中心工作，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，大力推進(jìn)黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，全面深化食品藥品監(jiān)管體制改革，著力構(gòu)建務(wù)實(shí)高效的食品藥品監(jiān)管體系，促進(jìn)全市食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，確保人民群眾飲食用藥安全。

一、突出機(jī)構(gòu)改革

1、抓機(jī)構(gòu)組建。按照食品藥品監(jiān)管體制改革實(shí)施意見(jiàn)，積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，建立和完善食品藥品稽查執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)監(jiān)管工作重心下移，力量配置下移，強(qiáng)化基層執(zhí)法力量，落實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任，著力構(gòu)建食品藥品安全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管體系。

2、抓人員到位。按照中發(fā)〔2021〕9號(hào)和國(guó)發(fā)〔2021〕18號(hào)文件要求，整合食品監(jiān)管職責(zé)，將食品安全監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、編制配置等劃轉(zhuǎn)到同級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，充實(shí)基層行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督力量，不斷提升監(jiān)管工作的統(tǒng)一性、權(quán)威性。

3、抓監(jiān)管保障。按照“權(quán)責(zé)對(duì)等、人財(cái)匹配”的原則，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視支持，將所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，改善監(jiān)管執(zhí)法裝備，保障辦公經(jīng)費(fèi)、辦公場(chǎng)所、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備等基本工作的需要。建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)品追溯等技術(shù)監(jiān)督支撐體系。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管

4、創(chuàng)新監(jiān)管手段。綜合運(yùn)用行政許可、審評(píng)認(rèn)證、日常巡查、監(jiān)督檢查、稽查打假、執(zhí)法辦案、監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)、召回退市、風(fēng)險(xiǎn)排查等多種監(jiān)管手段，提升風(fēng)險(xiǎn)隱患與風(fēng)險(xiǎn)防控能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)把好生產(chǎn)源頭關(guān)、原料關(guān)、進(jìn)貨關(guān)，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)防控、全程跟蹤，把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。實(shí)施有別管控，風(fēng)險(xiǎn)防控分析、分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，加大對(duì)銷(xiāo)量大、隱患多、風(fēng)險(xiǎn)高等高危領(lǐng)域的巡查監(jiān)控力度。

5、突出監(jiān)管重點(diǎn)。一是抓好學(xué)校、工地食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全整治，繼續(xù)深入開(kāi)展小餐飲業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治，加強(qiáng)校園及周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、小作坊等聚集區(qū)的監(jiān)管，嚴(yán)密排查違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等制假售假違法違規(guī)行為。二是加快推進(jìn)新修訂藥品gmp、gsp實(shí)施。加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，基本藥物、特藥、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程監(jiān)督檢查。三是推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督檢查。四是規(guī)范保健食品、化妝品備案工作，強(qiáng)化?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，繼續(xù)開(kāi)展打擊保健食品、化妝品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)、違法宣傳、違法添加專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，消除安全隱患。

6、強(qiáng)化稽查打假。針對(duì)當(dāng)前食品藥品制假售假日趨網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化的趨勢(shì)，加強(qiáng)稽查執(zhí)法和稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷充實(shí)基層稽查執(zhí)法力量，提升全市食品藥品稽查打假能力和水平。建立健全稽查打假獎(jiǎng)懲機(jī)制、問(wèn)責(zé)機(jī)制、行刑兩法銜接機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)日?；?，深入開(kāi)展重點(diǎn)稽查，組織實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)稽查，加大案件查辦和大案要案掛牌督辦力度，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。

三、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治

7、開(kāi)展小餐飲業(yè)整治行動(dòng)。按照創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市要求，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校周邊、城中村、車(chē)站、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域的整治，重點(diǎn)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、無(wú)證上崗、門(mén)前灶等問(wèn)題開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，依法查處食品安全違法違規(guī)行為，不斷提高小餐飲業(yè)持證率。進(jìn)一步加強(qiáng)整治力量，加大整治力度，強(qiáng)化督查督辦，實(shí)行重點(diǎn)突破，確保驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。

8、開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。加大違法宣傳銷(xiāo)售，違規(guī)貯存運(yùn)輸，違規(guī)發(fā)布廣告等領(lǐng)域的整治力度，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

9、開(kāi)展中藥材及中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。著力整治制假售假，非法加工銷(xiāo)售等違法違規(guī)行為。加大中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，重點(diǎn)檢查中藥材來(lái)源、中藥飲片生產(chǎn)加工等問(wèn)題，建立完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯機(jī)制。嚴(yán)厲查處違規(guī)購(gòu)進(jìn)、非法生產(chǎn)銷(xiāo)售，出租（借）證照，虛開(kāi)票據(jù)等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

四、加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督

10、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)要求，合理確定食品、保健食品、化妝品快檢、抽驗(yàn)計(jì)劃，保障抽驗(yàn)覆蓋面。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)收集、評(píng)價(jià)、報(bào)送工作。

11、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。整合全市食品藥品監(jiān)測(cè)資源，健全全市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，落實(shí)食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析判斷，提高發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。強(qiáng)化全市食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，落實(shí)快捷、暢通的食品藥品安全事件報(bào)告制度。建立健全食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè)，努力提高預(yù)警能力，科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。

12、完善應(yīng)急處置。加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急處置工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全應(yīng)急管理體系，完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，適時(shí)開(kāi)展應(yīng)急演練。廣泛開(kāi)展食品藥品安全應(yīng)急管理科普宣傳教育，提高公眾的食品藥品安全意識(shí)和應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事件的能力。處理好投訴舉報(bào)，完善群眾來(lái)訪接待制度，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。

五、推進(jìn)重點(diǎn)建設(shè)

13、推進(jìn)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。按照國(guó)家總局、省市局總體部署，結(jié)合全市機(jī)構(gòu)改革進(jìn)程情況，建立基層監(jiān)管業(yè)務(wù)工作規(guī)范，統(tǒng)一機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，統(tǒng)一執(zhí)法證件，統(tǒng)一業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一設(shè)備配置，統(tǒng)一著裝要求，統(tǒng)一執(zhí)法文書(shū)，統(tǒng)一規(guī)范管理，統(tǒng)一形象識(shí)別，提升監(jiān)管效率和整體形象。

14、推進(jìn)12331申訴舉報(bào)系統(tǒng)建設(shè)。推進(jìn)縣級(jí)12331平臺(tái)建設(shè)，建立縣、所分流轉(zhuǎn)辦機(jī)制，發(fā)揮受咨詢(xún)投訴、收集案件線索、接受群眾監(jiān)督等服務(wù)功能，擴(kuò)大12331的知名度，提升技術(shù)服務(wù)支撐的能力和水平。

15、推進(jìn)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)。按照市委、市政府“民生100工程”要求，建設(shè)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)6個(gè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)、食品藥品安全保障水平進(jìn)一步提高、食品藥品監(jiān)管工作合力進(jìn)一步增強(qiáng)、人民群眾放心滿意度進(jìn)一步提升，創(chuàng)造放心安全的農(nóng)村食品藥品安全消費(fèi)環(huán)境，形成運(yùn)轉(zhuǎn)有序、效果明顯的農(nóng)村食品藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

六、建立共治體系

16、推進(jìn)行業(yè)自律。運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，建立利益導(dǎo)向機(jī)制，完善民事賠償制度，出臺(tái)懲罰性賠償措施，大幅度提高違法失信成本。運(yùn)用實(shí)施“黑名單”制度，公開(kāi)披露違法違規(guī)行為，加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè)，聯(lián)合有關(guān)部門(mén)對(duì)情節(jié)嚴(yán)重失信者實(shí)行清退和行業(yè)禁入，提高食品藥品行業(yè)自律意識(shí)。深化示范創(chuàng)建工作，發(fā)揮典型引路和標(biāo)桿的帶動(dòng)作用，支持和引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展，發(fā)揮行業(yè)教育、管理、監(jiān)督的作用。

17、推進(jìn)部門(mén)聯(lián)治。按照全市食品監(jiān)管體制改革的總體安排部署，切實(shí)理清食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，不留死角和盲區(qū)。機(jī)構(gòu)改革到位前，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真履行好各自職責(zé)，確保各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。機(jī)構(gòu)改革到位后，要充分發(fā)揮食安委辦牽頭抓總的作用，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、督查考核等職責(zé)，建立完善聯(lián)席會(huì)議、信息抄報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接等協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)部門(mén)間密切配合、互相支持，形成整體合力。

18、推進(jìn)群防群治。完善社會(huì)公眾有序參與食品藥品安全監(jiān)管工作制度，暢通群眾投訴舉報(bào)渠道，建立快查快處機(jī)制，落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)建立食品藥品安全監(jiān)督員機(jī)制，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村社區(qū)。加大食品藥品安全法制宣傳力度，鼓勵(lì)消費(fèi)者維護(hù)自身合法權(quán)益，加強(qiáng)新聞媒體的輿論監(jiān)督，開(kāi)展多種形式的公眾互動(dòng)活動(dòng)，提高全民食品藥品安全意識(shí)。

七、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)

19、加強(qiáng)科普宣傳。深入開(kāi)展食品安全知識(shí)進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè)活動(dòng)，繼續(xù)推進(jìn)“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等活動(dòng)，普及安全常識(shí)，提升食品藥品安全消費(fèi)信心，匯聚維護(hù)食品藥品安全大環(huán)境的正能量。

20、加強(qiáng)法制宣傳。以食品藥品法律法規(guī)納入全省“六五”普法為契機(jī)，重點(diǎn)抓好新修訂《食品安全法》、《刑法修正案

（八）》、“兩高”辦理食品安全刑事案件《解釋》、最高法審理食品藥品糾紛案件《若干規(guī)定》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳貫徹工作，引導(dǎo)誠(chéng)信守法。

21、加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。建立健全輿情監(jiān)測(cè)、研判和引導(dǎo)機(jī)制，完善應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)和處置能力。按照“有利于維護(hù)群眾利益、有利于妥善處置事件、有利于維護(hù)黨和政府形象”的原則，及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，牢牢掌握輿論引導(dǎo)的主動(dòng)權(quán)。

八、完善保障機(jī)制

22、不斷推進(jìn)依法行政。把依法行政作為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的立足之本，落實(shí)依法行政責(zé)任制，嚴(yán)格按照法定程序，做到亮證執(zhí)法、程序合法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。進(jìn)一步完善重大案件報(bào)告和集體討論、案件合議和處罰內(nèi)審制度，健全完善行政復(fù)議相關(guān)工作制度。通過(guò)制定標(biāo)準(zhǔn)、健全制度、完善程序，對(duì)行政執(zhí)法自由裁量權(quán)進(jìn)行有效規(guī)范。完善行政執(zhí)法責(zé)任追究制度，強(qiáng)化對(duì)行政執(zhí)法、行政審批、行政處罰、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等關(guān)鍵崗位的監(jiān)督制約，對(duì)違反法定程序不作為和亂作為行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

23、著力提升隊(duì)伍素質(zhì)。按照機(jī)構(gòu)改革要求，推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍的迅速融合，做到監(jiān)管職能的有序銜接和平穩(wěn)過(guò)渡，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際和隊(duì)伍現(xiàn)狀，以基層監(jiān)管隊(duì)伍為重點(diǎn)，加大培訓(xùn)力度，著力提升隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)，全面提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平。進(jìn)一步嚴(yán)明監(jiān)管紀(jì)律，落實(shí)好各項(xiàng)工作規(guī)范，提高監(jiān)管效率。建立并落實(shí)好執(zhí)法崗位工作責(zé)任制、失職（錯(cuò)誤）追究制，公開(kāi)舉報(bào)電話、暢通內(nèi)外監(jiān)督。建立科學(xué)完善的考核和用人機(jī)制，營(yíng)造公開(kāi)公正的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

24、深入開(kāi)展群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)。以為民務(wù)實(shí)清廉為主題，以“來(lái)自老百姓”為活動(dòng)主線，以領(lǐng)導(dǎo)班子和科級(jí)以上黨員領(lǐng)導(dǎo)干部為重點(diǎn)對(duì)象，切實(shí)加強(qiáng)馬克思主義群眾觀點(diǎn)和黨的群眾路線教育，全面貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神、《黨政機(jī)關(guān)厲行節(jié)約反對(duì)浪費(fèi)條例》等規(guī)定、省委九項(xiàng)規(guī)定和市委“九項(xiàng)規(guī)定”要求，完成規(guī)定動(dòng)作，創(chuàng)新自選動(dòng)作，著力解決“四風(fēng)”問(wèn)題，著力解決食品藥品安全等群眾切身利益問(wèn)題，切實(shí)使廣大黨員、干部的思想進(jìn)一步提高，作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，黨群干群關(guān)系進(jìn)一步密切，為民務(wù)實(shí)清廉形象進(jìn)一步樹(shù)立，基層基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)，以?xún)?yōu)良的黨風(fēng)、帶動(dòng)政風(fēng)民風(fēng)努力鍛造政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)過(guò)硬、作風(fēng)過(guò)硬的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍，為食品藥品事業(yè)