《呼氣分析儀》技術參數(shù)

《呼氣分析儀》技術參數(shù)產品名稱：呼氣分析儀產品用途:（1）呼出氣NO測定；（2）呼出氣CO測定（可選）技術規(guī)格及要求：1.采樣采樣方式：儀器在線直接采樣（需一氣呵成，適合4歲以上患者）；采樣器離線采集到氣袋（可多次呼氣，適合在線測試困難者與病房）；潮氣采集到氣袋（可自由呼氣，適合4歲以下及重癥患者）；鼻呼在線直接測試；（多種采樣方式適合任何受試者）采樣要求：先呼出體內氣體，然后通過儀器內置NO過濾器吸氣、之后進行呼氣采樣；呼氣壓力：>5cm水柱；呼氣時間：10s（成人）、6s（兒童）或其它時間客戶自選；呼氣流速：50ml/s、200ml/s或其它流速客戶可自選，可分段測試支氣管與肺泡NO濃度；呼氣采樣體積：30毫升；質量控制：儀器自動監(jiān)控并提示測試狀態(tài)，包括吸氣、呼氣流速、壓力與時間，確保采樣的準確性與重復性；2.分析性能指標:測試范圍：0ppb－3000ppb；分析時間≤1-2分鐘；檢測下限：3ppb；準確性（與標準配氣的比較）：當測定值＜50ppb時，誤差＜±3ppb； 當測定值≥50ppb時,誤差＜±10%；重復性：相對偏差CV應在10％內；線性〉0.96（0-3000ppb范圍內測量值與標準配氣濃度的關聯(lián)系數(shù)）；穩(wěn)定性：測量間隔在2小時內的相對漂移即濃度變化率小于±10％； (保障長期穩(wěn)定性的自標定專利技術)質量控制：（1）儀器可通過標準氣、自標定與呼出氣三種檢驗校準方式定期檢驗校準；（2）儀器自動監(jiān)控并提示分析過程，確保分析的準確性與重復性；3.應用范圍大氣道與小氣道炎癥；上呼吸道與下呼吸道感染、過敏及炎癥； 支氣管哮喘； 慢性咳嗽； 慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎癥； 原發(fā)性纖毛運動障礙； 社區(qū)支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學研。4.技術標準符合2005年歐美ATS/ERS呼出氣一氧化氮測定技術標準指南； 符合2007年美國FDA呼出氣一氧化氮測定產品注冊指南；5.質量認證ISO13485質量體系認證；中國二類醫(yī)療器械產品注冊?！兑谎趸獧z測器》技術參數(shù)產品名稱：一氧化氮檢測器技術規(guī)格及要求： 1.用途： 用于《呼氣分析儀》配件 2.儲存條件： a)溫度-40℃～+55℃；相對濕度不大于93%；大氣壓要求：700hPa～1060hPa貯存條件要求：儀器貯存時，必須帶外包裝，且應貯存在無腐蝕性氣體、通風良好的室內。注意防雨、防潮、防塵、防壓。 b)存儲壽命從出廠日期起不超過24個月。 3.工作條件： a)環(huán)境溫度：5℃～35℃。 b)相對濕度范圍：不大于80%。 c)大氣壓力范圍：700hPa～1060hPa。 d)電源電壓:DC5V±0.5V 4.技術參數(shù)： 檢測濃度范圍：0ppb-3000ppb 檢測下限：3ppb 檢測準確性：濃度<50ppb,

誤差＜±3ppb；