血液安全技術(shù)核查指南行業(yè)資料國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

用血科室是否有自行儲(chǔ)血的現(xiàn)象.④輸血后血袋是否按規(guī)定保存24用血科室是否有自行儲(chǔ)血的現(xiàn)象.④輸血后血袋是否按規(guī)定保存245.此表格由被檢查單位先自查,并對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行描述,列出支持評(píng)分的依據(jù).核查總評(píng)結(jié)果：核床輸血技術(shù)規(guī)X》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十九.血液安全技術(shù)核查指南〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分〕核查準(zhǔn)則核查準(zhǔn)則《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條、第九條、第三十條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第條款編號(hào)2核查情況描述①查看會(huì)議紀(jì)要是否落實(shí),是否取得成效.②查看文件與工作記錄評(píng)估是否確定臨床用血重點(diǎn)建立臨床用血管理委員會(huì)或臨床用血管理工作組并履行工作職能.科室以與針對(duì)重點(diǎn)用血科室的管理和改進(jìn)情況.③現(xiàn)場(chǎng)查看自體輸血、輸血治療、輸血會(huì)診、輸血門(mén)診等血液保護(hù)與輸血新技術(shù)開(kāi)展情況.④查看工作記錄是否分析臨床用血不良事件,提出處⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否出現(xiàn)過(guò)臨時(shí)采集血液情況,是否符合規(guī)定.□有措施有改進(jìn)有成效□有措施有改進(jìn)無(wú)成效□有措施無(wú)改進(jìn)□沒(méi)有開(kāi)展工作⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)的考核指標(biāo).對(duì)輸血科負(fù)責(zé)人、專(zhuān)業(yè)抽查工作人員資質(zhì),并查看培訓(xùn)記錄：□對(duì)人員資質(zhì)、職責(zé)、權(quán)限訓(xùn)、考核和評(píng)估.□對(duì)員工評(píng)估間隔超過(guò)1技術(shù)人員和負(fù)責(zé)對(duì)疑難血型血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核和專(zhuān)業(yè)判斷的人員應(yīng)達(dá)到相應(yīng)①輸血科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)與以上技術(shù)職稱(chēng),從事相②從事疑難血型血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果審核的人員應(yīng)至少具有3年本崗位工作經(jīng)驗(yàn)和中級(jí)與以上技術(shù)職稱(chēng).專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和法規(guī)的要③定期評(píng)估人員能力和表現(xiàn),評(píng)估間隔不超過(guò)1年.新后再上崗的員工能力評(píng)估頻核查結(jié)果□A□B□C□D□A□B□C核查方法核查標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容.⑤有無(wú)經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)臨體系,將其納入科室與*17.⑤有無(wú)經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)臨體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績(jī)效考核指標(biāo)體系并見(jiàn)輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□完全符合要求□≤1項(xiàng)不符合要求A□B□C□A□B□C□A□B□C7/9.如何記錄上報(bào).核查□A□B□C區(qū)面都符合要求□≤1項(xiàng)不符合要求.十條、第二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》34和表現(xiàn).輸血科配備與輸血工作相適應(yīng)的場(chǎng)地與基礎(chǔ)設(shè)施.針對(duì)輸血實(shí)驗(yàn)室不同措施與合適的警示標(biāo)全設(shè)施和個(gè)人防護(hù)用品.政策、程序、技術(shù)有變更時(shí),員工應(yīng)接受再培訓(xùn)和再①應(yīng)有：血液處置室〔區(qū)〕、儲(chǔ)血室、發(fā)血室、標(biāo)本接收室〔區(qū)〕、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、值班室.②宜有：污物存放區(qū)、洗消區(qū)、宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫(kù)房、示教、參考書(shū)籍的存放〕、宜有個(gè)人防護(hù).次不符合要求□沒(méi)有員工能力的評(píng)估□缺少1個(gè)應(yīng)有功能區(qū)域□缺少1個(gè)以上的功能區(qū)域；儲(chǔ)血室和發(fā)血室未處于清潔□A□B□C關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急符合生物安全規(guī)定關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急符合生物安全規(guī)定.如：實(shí)驗(yàn)區(qū)域不能存在食品、飲料、水杯.⑤觀未按設(shè)備要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù).次不符合要求□沒(méi)有員工能力的評(píng)估□種、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；貯血冰④全血和.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十二條、二十四條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)568①應(yīng)有證據(jù)表明儲(chǔ)存設(shè)備的溫度有連續(xù)的記錄,確保溫度變化不會(huì)超出可接受的溫度X圍〔自動(dòng)溫控記錄儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)度控制和監(jiān)測(cè)符合要求.應(yīng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完③依據(jù)所用分析設(shè)備和實(shí)驗(yàn)過(guò)程的要求,制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄；血液保存條件參照《血液儲(chǔ)存要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS399-2012.④應(yīng)有溫濕度失控時(shí)的處理措施并記錄.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄：①按國(guó)家法規(guī)要求對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行檢定.準(zhǔn).準(zhǔn)輸血實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試劑驗(yàn)收和庫(kù)存進(jìn)行管理.輸血實(shí)驗(yàn)室是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章③自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)定期校準(zhǔn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的準(zhǔn)確性.④應(yīng)每年對(duì)血型血清學(xué)離心機(jī)定時(shí)器和離心力/轉(zhuǎn)速進(jìn)行校準(zhǔn).現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄：①與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的試劑和耗材,應(yīng)有試劑和耗材的接收或拒絕、貯存和使用的記錄.②試劑開(kāi)瓶會(huì)改變有效期和儲(chǔ)存要求,應(yīng)記錄開(kāi)瓶時(shí)間和新的有效期①制定ABO/Rh血型鑒定流程.□記錄完整□檢測(cè)與記錄缺少<2次□≥2次應(yīng)記錄而無(wú)記錄□檢定或校準(zhǔn)符合要求□頻次過(guò)少□未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)□記錄不全□未按要求記錄□使用試劑過(guò)期；現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□與檢驗(yàn)操作相關(guān)的文件中□A□B□C□A□B□C□A□B□C□D□A因④管理者是否審查糾正措施的有效性.4〕實(shí)施糾正措施⑤什么證為A,因④管理者是否審查糾正措施的有效性.4〕實(shí)施糾正措施⑤什么證為A,符合第二項(xiàng)評(píng)為B,符合第三項(xiàng)評(píng)為C,符合第四項(xiàng)評(píng)為D〔識(shí)別系統(tǒng)〕應(yīng)在患者床旁通過(guò)兩個(gè)獨(dú)立的身份信息識(shí)別患者身份.②小時(shí).⑤是否采取措施避免或減少血液報(bào)廢,如：限制單次□有措施.臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第十一條《臨床輸血十五條、第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十五條、第二十八條制度和程序化文件.輸血實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告輸血實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室內(nèi)10質(zhì)量控制,參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià).③任何簡(jiǎn)要形式文件〔如卡片文件〕的內(nèi)容應(yīng)與SOP□檢驗(yàn)程序未文件化；沒(méi)有"④工作現(xiàn)場(chǎng)有文件化〔可為電子版〕的檢驗(yàn)程序供使用.⑤檢驗(yàn)程序基于制造商提供的說(shuō)明書(shū)制定.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄：告、記錄程序.③ABO血型、RhD血型和抗體篩查結(jié)果應(yīng)與患者既往血試驗(yàn)和審核.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄：④實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員應(yīng)監(jiān)控室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的⑤室間質(zhì)評(píng)結(jié)果無(wú)論合格與否均應(yīng)進(jìn)行總結(jié)分析.求□完全符合要求□≤1項(xiàng)不求□B□C□A□B□C□D□A□B□C供使用.⑤檢驗(yàn)程序基于制造商提供的說(shuō)明書(shū)制定.供使用.⑤檢驗(yàn)程序基于制造商提供的說(shuō)明書(shū)制定.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看□B□C8/9.備注：1.核查時(shí),應(yīng)對(duì)所列條款進(jìn)行逐項(xiàng)核查,體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績(jī)效考核指標(biāo)體系并①是否有制度規(guī)定監(jiān)測(cè)時(shí)間點(diǎn),至少包括：輸血開(kāi)始時(shí)、輸血開(kāi)始后.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十三條、第十六條《臨床輸血技術(shù)規(guī)X》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第*1112①血液來(lái)源是否符合要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定求儲(chǔ)存.血液儲(chǔ)存設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁分別有序存放于專(zhuān)用血液儲(chǔ)存設(shè)備內(nèi),并有明顯標(biāo)識(shí).③血液存放時(shí)是否遵循近效期優(yōu)先發(fā)出的原則,確保各種血液成分正常周轉(zhuǎn),保證血液質(zhì)量并避免血液浪費(fèi).□完全符合要求□≤1項(xiàng)不求存放其他物品；貯血冰④全血和懸浮紅細(xì)胞應(yīng)按序垂直在專(zhuān)用冰箱內(nèi),無(wú)緊空氣培養(yǎng)一次.密堆放現(xiàn)象.⑤貯血冰箱內(nèi)和儲(chǔ)血室空氣培養(yǎng)每月一次,無(wú)霉菌生⑥實(shí)際庫(kù)存量與電子庫(kù)存量是否一致,血液的出入庫(kù)量是否一致.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄、訪談醫(yī)生：②輸血前開(kāi)展貧血篩查和治療〔鼓勵(lì)開(kāi)展貧血診斷和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢方案.③輸血前常規(guī)開(kāi)展凝血功能篩查與凝血異常的治療.④采取必要的外科和麻醉等技術(shù)減少患者出血,如藥□完全符合要求□≤2項(xiàng)不求⑥熟練掌握血液成分輸注指征.□A□B□C□A□B□C評(píng)分的依據(jù).核查總評(píng)結(jié)果：核宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫(kù)房、示教、參考書(shū)籍的存放〕、空間充足評(píng)分的依據(jù).核查總評(píng)結(jié)果：核宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫(kù)房、示教、參考書(shū)籍的存放〕、空間充足,區(qū)域功能齊備□缺少1個(gè)應(yīng)有功能區(qū)域□缺少1個(gè)以上的種、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；貯血冰④全血和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第15.《臨床輸血十二條13必須使用粘貼在血標(biāo)本試管上的標(biāo)簽來(lái)識(shí)包含兩個(gè)獨(dú)立的患者和唯一性.《臨床輸血技術(shù)規(guī)X》第采集患者血型、交叉配二十九條血標(biāo)本和輸血環(huán)節(jié)：應(yīng)到患者床旁通過(guò)兩個(gè)*14獨(dú)立的身份信息識(shí)別建立血液發(fā)放與報(bào)廢管理制度.①查看文件,是否有制度規(guī)定何時(shí)何地將標(biāo)簽粘貼在采樣試管上.②現(xiàn)場(chǎng)查看,如何識(shí)別血標(biāo)本采集日期和采集者.標(biāo)本發(fā)生錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn).④訪談護(hù)士,當(dāng)用血申請(qǐng)單與血標(biāo)本標(biāo)簽上的信息不一致時(shí)該如何處理.是否有成效.個(gè)案追蹤：從標(biāo)本采集環(huán)節(jié)開(kāi)始,一直跟蹤血液制品到患者床邊,觀察從標(biāo)本采集到輸血全過(guò)程.①在采集患者血標(biāo)本和輸血環(huán)節(jié),操作者和核對(duì)者〔或電子識(shí)別系統(tǒng)〕應(yīng)在患者床旁通過(guò)兩個(gè)獨(dú)立的身份信息識(shí)別患者身份.②交叉配血與血型初次鑒定不能使用同一標(biāo)本,且不監(jiān)護(hù)人在場(chǎng)的嬰幼兒和兒童病人〕建立恰當(dāng)?shù)纳矸葑R(shí)別方式.①是否由醫(yī)務(wù)人員取血,交接核對(duì)是否按制度執(zhí)行.②醫(yī)院是否規(guī)定取血的容器,院內(nèi)流轉(zhuǎn)的血液質(zhì)量安全如何保障.□有措施有改進(jìn)有成效□有措施有改進(jìn)無(wú)成效□有措施無(wú)改進(jìn)□完全符合要求□≤1項(xiàng)不求□現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定識(shí)別患者身份□完全符合要求□≤1項(xiàng)不求□A□B□C□A□B□C□D□A□B□C□使用試劑過(guò)期；現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□全部符合□與檢驗(yàn)操入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服、不得穿露腳趾的鞋等.④實(shí)驗(yàn)室個(gè)人物品存放見(jiàn)輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□使用試劑過(guò)期；現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□全部符合□與檢驗(yàn)操入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服、不得穿露腳趾的鞋等.④實(shí)驗(yàn)室個(gè)人物品存放見(jiàn)輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□完全符合要求□≤1項(xiàng)不符合要求上報(bào)記錄.④訪談?shì)斞乒ぷ魅藛T：發(fā)生輸血不良反應(yīng)后實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證定、評(píng)估和報(bào)告不良事.《臨床輸血三十三條、第三十四條、第三十五條、第三《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十五條輸血治療病程記錄完16應(yīng)建立以單病種質(zhì)量管理為主的輸血評(píng)價(jià)體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績(jī)效考核指標(biāo)體系并進(jìn)行公示.應(yīng)建立臨床用血不良18件.發(fā)放劑量等.⑥報(bào)廢流程是否符合規(guī)X.脈搏、血壓.①醫(yī)院是否建立臨床用血不良事件管理制度,輸血不良事件的界定和分級(jí).□完全符合要求□≤1項(xiàng)不求□完全符合要求□≤2項(xiàng)不求□完全符合要求□≤2項(xiàng)不求□A□B□C□A□B□C□A□B□C關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急報(bào)告、記錄程序.②建立稀有血型、不規(guī)則抗體陽(yáng)性與配血不相合等關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急報(bào)告、記錄程序.②建立稀有血型、不規(guī)則抗體陽(yáng)性與配血不相合等能〕,應(yīng)制定針對(duì)性的防護(hù)措施與合適的警示標(biāo)志.②工作人員實(shí)驗(yàn)程序？如何評(píng)估、調(diào)查和反饋疑似輸血不良反應(yīng)？⑤現(xiàn)場(chǎng)查看受血者20.④訪談?shì)斞乒ぷ魅藛T：發(fā)生輸血不良反應(yīng)后實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證程序？如何評(píng)估、調(diào)查和反饋疑似輸血不良反⑤現(xiàn)場(chǎng)查看受血者和供血者的血標(biāo)本是否于2～6℃⑥輸血前傳染病篩查是否有遺漏.有無(wú)輸血感染傳染病上報(bào)制度,現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)是否發(fā)生過(guò)此類(lèi)事件.現(xiàn)場(chǎng)核查與查看相關(guān)文件和記錄：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)①查看文件,已經(jīng)制定了哪些預(yù)案〔如：緊急用血、理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急用血應(yīng)急預(yù)案是否建立綠色通道.二十七條作預(yù)案.③有無(wú)急診樣品處理程序和與臨床溝通程序與相應(yīng)記錄.⑤有無(wú)經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)臨床用血質(zhì)實(shí)際核查一個(gè)臨床用血質(zhì)量或安全事件的案例,至少臨床用血管量或安全相關(guān)事件采包含以下內(nèi)容,并有醫(yī)務(wù)部門(mén)和護(hù)理部參與：理辦法》第