不合格品管理制度常用版（六篇）

第16頁(yè)共16頁(yè)不合格品?管理制度?常用版?1、不合?格品的確?定質(zhì)量?檢查人員?在對(duì)工程?質(zhì)量監(jiān)督?、抽查過(guò)?程中，發(fā)?現(xiàn)任一分?項(xiàng)或分部?質(zhì)量達(dá)不?到合格要?求時(shí)，該?分項(xiàng)或分?部即為不?合格品。?上級(jí)質(zhì)?量監(jiān)督部?門(mén)在對(duì)工?程質(zhì)量監(jiān)?督、抽查?過(guò)程中，?發(fā)現(xiàn)任一?分項(xiàng)或分?部質(zhì)量不?合格，該?分項(xiàng)或分?部即為不?合格品。?采購(gòu)物?資的進(jìn)貨?檢驗(yàn)和試?驗(yàn)報(bào)告中?，任一項(xiàng)?經(jīng)確定不?合格的，?均應(yīng)認(rèn)為?該批物資?為不合格?品。2?、不合格?物資的標(biāo)?識(shí)、評(píng)審?和處理?進(jìn)場(chǎng)的物?資經(jīng)檢驗(yàn)?和試驗(yàn)發(fā)?現(xiàn)不合格?，材料設(shè)?備科采購(gòu)?人員負(fù)責(zé)?在《材料?物資驗(yàn)收?報(bào)告單》?上作好記?錄，并按?《檢驗(yàn)和?試驗(yàn)狀態(tài)?》的規(guī)定?，對(duì)該批?物資掛“?不合格”?標(biāo)識(shí)牌，?嚴(yán)禁投入?使用。?對(duì)判定為?不合格的?物資，由?項(xiàng)目總工?程師召集?工程部、?物資部及?安質(zhì)部的?相關(guān)人員?作出評(píng)審?，提出處?置意見(jiàn)。?拒收的?不合格物?資由物資?設(shè)備部負(fù)?責(zé)處理，?原則上_?___小?時(shí)內(nèi)撤離?現(xiàn)場(chǎng)，降?級(jí)使用的?物資需經(jīng)?規(guī)定程序?批準(zhǔn)。?根據(jù)處置?意見(jiàn)，物?資設(shè)備部?負(fù)責(zé)填寫(xiě)?《供應(yīng)商?不良記錄?表》，并?按照合同?或協(xié)議的?規(guī)定，對(duì)?供應(yīng)商作?出處理，?嚴(yán)重的取?消供應(yīng)商?對(duì)本項(xiàng)目?的供貨資?格。3?、不合格?品的標(biāo)識(shí)?、評(píng)審和?處置施?工過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)不合?格品，由?項(xiàng)目質(zhì)檢?工程師進(jìn)?行記錄。?一般不?合格品由?質(zhì)檢工程?師組織相?關(guān)人員和?作業(yè)隊(duì)負(fù)?責(zé)人進(jìn)行?評(píng)審，確?定處置方?法，分析?不合格品?產(chǎn)生的原?因，制定?糾正措施?，項(xiàng)目總?工程師應(yīng)?確認(rèn)；糾?正措施組?織實(shí)施后?，質(zhì)檢工?程師重新?核定，符?合糾正措?施及質(zhì)量?要求后方?可轉(zhuǎn)入下?一道工序?，全過(guò)程?由質(zhì)檢工?程師填寫(xiě)?“不合格?品處理匯?總表”并?記錄在案?。較大?不合格品?，由項(xiàng)目?總工程師?組織相關(guān)?部門(mén)進(jìn)行?評(píng)審，分?析不合格?品產(chǎn)生的?原因，制?定糾正措?施，經(jīng)項(xiàng)?目總工程?師明確后?，對(duì)糾正?措施組織?實(shí)施落實(shí)?，并按照?規(guī)定程序?重新核定?，符合糾?正措施及?質(zhì)量要求?后方可轉(zhuǎn)?入下一道?工序，全?過(guò)程由質(zhì)?檢工程師?填寫(xiě)“不?合格品處?理匯總表?”，并記?錄在案。?按返修?、返工處?置的不合?格品應(yīng)有?重新檢驗(yàn)?的書(shū)面記?錄。不?合格品管?理制度常?用版（二?）不合?格品及質(zhì)?量事故處?理管理辦?法1目?的為使?不合格品?在生產(chǎn)加?工過(guò)程中?有效被識(shí)?別和控制?，避免非?預(yù)期的使?用或交付?，提高客?戶滿意度?，實(shí)際公?司目標(biāo)，?特訂此管?理辦法;?2范圍?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定了對(duì)不?合格產(chǎn)品?的分類，?進(jìn)貨、半?成品、成?品、交付?和使用過(guò)?程中不合?格品的識(shí)?別與處理?，并且明?確了處理?方式的要?求。本?標(biāo)準(zhǔn)適用?于對(duì)原材?料、半成?品、成品?和交付后?的產(chǎn)品發(fā)?生的不合?格的控制?。3職責(zé)?3、1?生產(chǎn)部i?qc負(fù)責(zé)?不合格成?品的識(shí)別?、判定與?處理結(jié)果?的跟蹤。?3、2?各責(zé)任單?位負(fù)責(zé)不?合格品的?處理、原?因分析、?糾正和預(yù)?防措施的?制定與實(shí)?施。3?、3財(cái)務(wù)?部負(fù)責(zé)質(zhì)?量賠償與?負(fù)激勵(lì)的?扣除;?3、4總?經(jīng)理負(fù)責(zé)?不合格產(chǎn)?品放行的?審批。4?程序4?、1進(jìn)貨?不合格品?的識(shí)別和?處理4?、1、1?皮胚：產(chǎn)?品送到公?司后，由?倉(cāng)庫(kù)挑皮?檢驗(yàn)人員?根據(jù)對(duì)皮?胚進(jìn)行分?離分類，?根據(jù)產(chǎn)?品的不合?格程度，?在標(biāo)簽上?注明不合?格現(xiàn)象處?理方法可?采用選別?、讓步接?收、退換?貨等。?4、1、?____?對(duì)一般不?合格挑皮?檢驗(yàn)員在?物料上貼?待處理品?標(biāo)簽，倉(cāng)?庫(kù)將其放?置于不合?格品區(qū)并?反饋倉(cāng)庫(kù)?員處理?。4、?1、3倉(cāng)?庫(kù)管理員?在核實(shí)原?輔料的的?情況，并?與供應(yīng)商?確認(rèn)退貨?返工事宜?;4、?1、__?__對(duì)于?其它物資?的進(jìn)貨檢?驗(yàn)，由倉(cāng)?庫(kù)員直接?檢收，對(duì)?不合格品?直接退回?或要求供?應(yīng)商返工?處理，并?且將不?合格放置?在不合格?品區(qū)域。?4、1?、___?_對(duì)嚴(yán)重?不合格品?應(yīng)填寫(xiě)，?并經(jīng)生產(chǎn)?部長(zhǎng)簽署?處理意見(jiàn)?后，由采?購(gòu)員按退?貨手續(xù)辦?理退貨。?4、2?不合格半?成品、成?品的識(shí)別?和處理?4、2、?____?對(duì)于不合?格的識(shí)別?，根據(jù)、?的規(guī)定，?根據(jù)產(chǎn)品?的不合格?程度，在?標(biāo)簽上注?明不合格?現(xiàn)象。?4、2?、2嚴(yán)重?不合格品?為不可返?工、返修?的報(bào)廢品?;4、?2、3一?般不合格?為通過(guò)返?工、返修?后可以達(dá)?到預(yù)期要?求的不良?品;4?、3不合?格品處理?方式流?程圖4?、3、1?相關(guān)檢驗(yàn)?人員根據(jù)?客戶的檢?驗(yàn)要求及?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?，對(duì)產(chǎn)品?進(jìn)行檢驗(yàn)?，如發(fā)現(xiàn)?問(wèn)題后，?及時(shí)通知?工段長(zhǎng)安?排人員放?置規(guī)定的?區(qū)域，并?通知生產(chǎn)?總現(xiàn)場(chǎng)確?定;4?、3、2?生產(chǎn)總工?到現(xiàn)場(chǎng)后?對(duì)產(chǎn)品質(zhì)?量進(jìn)行評(píng)?估確認(rèn)，?經(jīng)判定為?不合格產(chǎn)?品，按改?作它用、?返工、返?修或報(bào)廢?處理。?a）若因?客戶急需?使用，在?告知客戶?產(chǎn)品不合?格的情況?下，由生?產(chǎn)部長(zhǎng)召?集生產(chǎn)、?運(yùn)營(yíng)相關(guān)?人員綜合?審定后?，由總經(jīng)?理評(píng)審放?行。b?）對(duì)于改?作它用的?不合格產(chǎn)?品，相關(guān)?檢驗(yàn)員在?待處理品?標(biāo)簽上注?明改作它?用，責(zé)任?單位需?在三天內(nèi)?完成不良?品的改作?它用處理?。c）?對(duì)于報(bào)廢?的不合格?品，由責(zé)?任單位直?接報(bào)廢登?記。4?、4交付?或開(kāi)始使?用后發(fā)現(xiàn)?的不合格?品對(duì)于?已交付或?開(kāi)始使用?后發(fā)現(xiàn)的?批量不合?格，應(yīng)按?照重大質(zhì)?量問(wèn)題對(duì)?待，責(zé)任?單位應(yīng)采?取相應(yīng)的?糾正和預(yù)?防措施，?執(zhí)行有關(guān)?規(guī)定;。?4、5?不合格品?的處置記?錄，倉(cāng)庫(kù)?需入檔保?存。5質(zhì)?量問(wèn)題處?理5、1?質(zhì)量問(wèn)題?分類5、?1、1一?般質(zhì)量問(wèn)?題a）?因質(zhì)量問(wèn)?題涉及的?產(chǎn)品訂單?量：__?__張以?下或__?__元;?b）在?產(chǎn)品的生?產(chǎn)過(guò)程中?因質(zhì)量不?良導(dǎo)致返?工、返修?或改作它?用;c）?產(chǎn)品在倉(cāng)?儲(chǔ)或運(yùn)輸?過(guò)程中因?管理不善?，造成產(chǎn)?品性能、?外觀受到?影響;d?）產(chǎn)品的?外觀不合?格;e?）產(chǎn)品交?期延誤在?____?小時(shí)以內(nèi)?;f）對(duì)?質(zhì)量問(wèn)題?在處理期?限內(nèi)未完?成處理;?5、1?、2嚴(yán)重?質(zhì)量問(wèn)題?a）因?質(zhì)量問(wèn)題?涉及的批?量性訂單?產(chǎn)品：_?___張?以上或_?___元?;b）?在生產(chǎn)過(guò)?程中因操?作不當(dāng)造?成設(shè)備、?工具損壞?影響產(chǎn)品?正常生產(chǎn)?____?小時(shí)以上?;c）產(chǎn)?品的關(guān)鍵?性能不合?格;d?）產(chǎn)品出?廠后因質(zhì)?量問(wèn)題（?或其他原?因）導(dǎo)致?客戶批量?性退貨;?e）產(chǎn)品?交期延誤?在___?_小時(shí)以?上;5?、2質(zhì)量?問(wèn)題的內(nèi)?容a）?涉及產(chǎn)品?設(shè)計(jì)、銷?售接單、?原料采購(gòu)?、生產(chǎn)制?造（工藝?）、倉(cāng)儲(chǔ)?運(yùn)輸、檢?驗(yàn)、服務(wù)?等過(guò)程，?因下列?原因?qū)е?成品批量?報(bào)廢、返?修、降級(jí)?、改作它?用或降價(jià)?處理、退?貨、索賠?，并對(duì)客?戶造成不?良影響或?影響生產(chǎn)?計(jì)劃和質(zhì)?量指標(biāo)完?成。b）?圖紙/傳?真、生產(chǎn)?流程單;?c）原材?料不合格?、混亂、?用錯(cuò);?d）生產(chǎn)?工藝錯(cuò)誤?、違反工?藝紀(jì)律、?操作不當(dāng)?（未按文?件要求執(zhí)?行操作）?;e）生?產(chǎn)管理不?善、指揮?錯(cuò)誤，對(duì)?質(zhì)量問(wèn)題?未及時(shí)處?理或不處?理;f）?交期延誤?，管理不?善或弄虛?作假、以?次充好;?g）工?序制造質(zhì)?量及工序?管理不善?，設(shè)備故?障、儀器?儀表失準(zhǔn)?;h）產(chǎn)?品保管或?運(yùn)輸不善?;i）產(chǎn)?品批量性?退貨;?j）涉及?的經(jīng)濟(jì)損?失或影響?大小。?5、3質(zhì)?量問(wèn)題的?處理5?、3、1?生產(chǎn)部檢?驗(yàn)人員對(duì)?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問(wèn)題，?包括不良?品退貨和?制程不良?，上報(bào)相?關(guān)人員后?，由責(zé)任?部門(mén)在一?個(gè)工作日?內(nèi)完成分?析和處理?，并安排?生產(chǎn)助理?填報(bào)，發(fā)?送相關(guān)領(lǐng)?導(dǎo)郵箱，?對(duì)提報(bào)原?因分析與?整改措施?，進(jìn)行跟?蹤驗(yàn)證，?對(duì)未及時(shí)?完成整改?的急及上?報(bào)上生產(chǎn)?部長(zhǎng)。?5、3、?2生產(chǎn)部?總工根據(jù)?發(fā)生的質(zhì)?量問(wèn)題及?處罰標(biāo)準(zhǔn)?開(kāi)具負(fù)激?勵(lì)單，由?責(zé)任人確?認(rèn)，部門(mén)?領(lǐng)導(dǎo)審核?，交財(cái)務(wù)?部執(zhí)行。?5、4?質(zhì)量問(wèn)題?的賠償與?處罰標(biāo)準(zhǔn)?5、4?、1被判?定為工作?人員人為?操作不當(dāng)?，或不按?工作標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行而導(dǎo)?致的質(zhì)量?問(wèn)題，質(zhì)?量賠償直?接由責(zé)任?人承擔(dān);?5、4?、2屬于?工藝試調(diào)?整或技改?造成的報(bào)?廢，不追?究質(zhì)量事?故責(zé)任。?5、4?、4應(yīng)賠?金額超過(guò)?____?元的，可?申請(qǐng)分期?支付。?5、4、?____?對(duì)于賠償?，一個(gè)年?度內(nèi)，視?其綜合表?現(xiàn)，給予?賠償金額?以內(nèi)的返?還。返還?申請(qǐng)由部?門(mén)提報(bào)，?行政人事?部、財(cái)?務(wù)部審核?，總經(jīng)理?審批，于?春節(jié)前由?財(cái)務(wù)發(fā)放?。5、?4、6應(yīng)?賠償計(jì)價(jià)?。按損失?金額的_?___%?確定，廢?料由公司?統(tǒng)一處理?。5、?4、7應(yīng)?賠金額按?損失額度?的大小，?執(zhí)行不同?的比例：?質(zhì)量問(wèn)?題處罰標(biāo)?準(zhǔn)不合?格品管理?制度常用?版（三）?1.目?的為防止?不合格品?的散失，?以及由于?疏忽而使?用、銷售?不合格品?，對(duì)不合?格品需進(jìn)?行特殊的?標(biāo)識(shí)、記?錄、評(píng)價(jià)?、隔離和?處置。?2.適用?范圍適用?于從原材?料進(jìn)廠直?至成品出?廠全過(guò)程?不合格品?的糾正、?處置的控?制。3?.職責(zé)?3.1質(zhì)?檢部負(fù)責(zé)?不合格品?的判別、?標(biāo)識(shí)、記?錄和隔離?工作，并?判定處置?;負(fù)責(zé)不?合格品的?分析和提?出處置意?見(jiàn)。3?.2辦公?室和生產(chǎn)?部分別負(fù)?責(zé)對(duì)原材?料、包裝?材料的不?合格品的?拒收和處?置工作。?4.工?作程序?4.1不?合格品鑒?別質(zhì)檢部?按企業(yè)的?有關(guān)規(guī)定?對(duì)產(chǎn)品、?原輔料、?包裝材料?進(jìn)行檢驗(yàn)?，凡檢驗(yàn)?結(jié)果有一?項(xiàng)不合格?，判為不?合格品。?4.2?標(biāo)識(shí)和隔?離凡判為?不合格品?，必須做?好識(shí)別標(biāo)?記并進(jìn)行?隔離保管?，嚴(yán)禁與?合格品混?存，未經(jīng)?批準(zhǔn)，任?何人不得?動(dòng)用不合?格品。?4.3評(píng)?審對(duì)不合?格品批量?較大，造?成經(jīng)濟(jì)損?失較大或?嚴(yán)重影響?生產(chǎn)進(jìn)度?等，由總?經(jīng)理組織?有關(guān)人員?對(duì)出現(xiàn)的?不合格品?進(jìn)行質(zhì)量?分析和評(píng)?定，以確?定適當(dāng)?shù)?處理方式?，不合格?數(shù)量較小?時(shí)，由質(zhì)?檢部直接?提出處理?方式。?4.4不?合格品的?處理4?.4.1?原輔料、?包裝材料?不合格的?處理。?4.4.?1.1對(duì)?外購(gòu)的原?輔料進(jìn)廠?驗(yàn)收不合?格的可予?以拒收退?貨處理;?4.4?.1.2?對(duì)保管過(guò)?程中出現(xiàn)?的原輔料?變質(zhì)或超?過(guò)保質(zhì)期?應(yīng)做報(bào)廢?處理。?4.4.?2生產(chǎn)過(guò)?程的不合?格品的處?理生產(chǎn)過(guò)?程中出現(xiàn)?的不合格?品返工，?不能轉(zhuǎn)序?。4.?4.3成?品的不合?格品的處?理。4?.4.3?.1銷毀?處理：凡?含有對(duì)消?費(fèi)者健康?造成不可?接受的生?物性、化?學(xué)性、物?理性因素?的不合格?品應(yīng)予以?銷毀，如?衛(wèi)生指標(biāo)?超標(biāo)的產(chǎn)?品等;?4.4.?3.2降?等銷售或?用于企業(yè)?內(nèi)部的使?用：凡屬?于理化指?標(biāo)不合格?的不合格?品可以用?于降等銷?售或企業(yè)?內(nèi)部使用?。4.?5質(zhì)檢部?保存不合?格品評(píng)審?記錄和處?置記錄。?5.記?錄不合?格品管理?制度常用?版（四）?醫(yī)療器?械凡不符?合國(guó)家有?關(guān)法律、?法規(guī)、質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)的?，均屬不?合格商品?。公司嚴(yán)?禁不合格?商品購(gòu)進(jìn)?和銷售。?倉(cāng)庫(kù)實(shí)行?色標(biāo)管理?，合格品?庫(kù)（區(qū)）?與不合格?庫(kù)（區(qū)）?應(yīng)有明顯?標(biāo)志，并?建立專帳?。入庫(kù)?前驗(yàn)收發(fā)?現(xiàn)的不合?格商品，?應(yīng)暫存不?合格品庫(kù)?（區(qū)），?標(biāo)掛紅牌?，由質(zhì)管?科填寫(xiě)醫(yī)?療器械拒?收?qǐng)?bào)告單?，及時(shí)發(fā)?送有關(guān)部?門(mén)處理;?對(duì)假冒商?品就地封?存，同時(shí)?上報(bào)上級(jí)?監(jiān)督管理?部門(mén)。?對(duì)需銷毀?的不合格?商品，由?保管人員?造表，經(jīng)?質(zhì)管科負(fù)?責(zé)人簽字?，報(bào)公司?經(jīng)理審批?，并由質(zhì)?檢、業(yè)務(wù)?、財(cái)務(wù)負(fù)?責(zé)人共同?到場(chǎng)監(jiān)督?銷毀，并?做好銷毀?記錄。?購(gòu)進(jìn)調(diào)入?退出商品?的程序和?要求。一?是退貨商?品依據(jù)主?要是不執(zhí)?行合同，?超期發(fā)貨?，多發(fā)貨?，價(jià)格變?動(dòng)等;二?是入庫(kù)驗(yàn)?收發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量、規(guī)格?、包裝等?問(wèn)題;三?是其他原?因需要退?貨;四是?確定為退?貨商品必?須分別存?放進(jìn)入退?貨庫(kù)（區(qū)?）并設(shè)明?顯標(biāo)記;?五是退貨?商品的_?___收?到應(yīng)作拒?付處理。?屬退貨?（退出或?退回）按?分工由業(yè)?務(wù)、質(zhì)管?等部門(mén)具?體經(jīng)辦，?發(fā)爭(zhēng)議的?由公司經(jīng)?理決定，?并認(rèn)真管?理好退貨?手續(xù)，以?備查驗(yàn)。?質(zhì)量查?詢、質(zhì)量?投訴和不?良反應(yīng)報(bào)?告制度?在經(jīng)營(yíng)過(guò)?程中，對(duì)?質(zhì)量查詢?、投訴、?抽查和銷?售過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問(wèn)題要?查明原因?，分清責(zé)?任，采取?有效的處?理措施，?并做好記?錄備查。?在經(jīng)營(yíng)?過(guò)程中已?售出的醫(yī)?療器械如?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問(wèn)題，應(yīng)?向有關(guān)管?理部門(mén)報(bào)?告，并及?時(shí)追回醫(yī)?療器械和?做好記錄?。銷售記?錄應(yīng)保存?在產(chǎn)品售?出后三年?。發(fā)生?重大質(zhì)量?事故造成?人身傷亡?或性質(zhì)惡?劣，影響?很壞的，?發(fā)生部門(mén)?于六小時(shí)?內(nèi)報(bào)告公?司經(jīng)理和?質(zhì)檢負(fù)責(zé)?人，公司?應(yīng)在__?__小時(shí)?內(nèi)報(bào)告當(dāng)?地藥品監(jiān)?督管理局?。其余重?大質(zhì)量事?故由發(fā)生?部門(mén)于二?日內(nèi)報(bào)公?司經(jīng)理和?質(zhì)檢負(fù)責(zé)?人，公司?應(yīng)在三天?內(nèi)向藥監(jiān)?局匯報(bào)。?發(fā)生質(zhì)?量事故，?公司各有?關(guān)部門(mén)應(yīng)?在總經(jīng)理?領(lǐng)導(dǎo)下，?及時(shí)、慎?重、從速?處理。及?時(shí)調(diào)查事?故發(fā)生的?時(shí)間、地?點(diǎn)、相關(guān)?人員和部?門(mén)，事故?經(jīng)過(guò)，以?事故調(diào)_?___過(guò)?為依據(jù)認(rèn)?真分析，?確認(rèn)事故?原因，明?確有關(guān)人?員的責(zé)任?，提出整?改預(yù)防措?施，并按?公司有關(guān)?規(guī)章制度?嚴(yán)肅處理?，堅(jiān)持三?不放過(guò)原?則。（即?事故原因?不查清不?放過(guò)，事?故責(zé)任者?和群眾不?受到教育?不放過(guò)，?沒(méi)有防范?措施不放?過(guò)）。?凡發(fā)生質(zhì)?量事故不?報(bào)者，作?隱瞞事故?論處，哪?個(gè)環(huán)節(jié)不?報(bào)，就追?究哪個(gè)環(huán)?節(jié)負(fù)責(zé)人?的責(zé)任，?視情節(jié)輕?重予以批?評(píng)教育，?通報(bào)或行?政處分，?處罰。?不合格品?管理制度?常用版（?五）目?的。對(duì)不?合格產(chǎn)品?進(jìn)行識(shí)別?和控制，?防止不合?格品的非?預(yù)期使用?和交付。?適用范?圍。適用?于對(duì)原材?料、半成?品、成品?及交付的?產(chǎn)品發(fā)生?的不合格?品的控制?。職責(zé)?：1.?品控部負(fù)?責(zé)不合格?品的識(shí)別?，并跟蹤?不合格品?的處理結(jié)?果。_?___公?司經(jīng)理、?相關(guān)部門(mén)?經(jīng)理負(fù)責(zé)?在各自職?責(zé)范圍內(nèi)?，對(duì)不合?格品進(jìn)?行處置。?3.生?產(chǎn)車間負(fù)?責(zé)對(duì)本車?間發(fā)生的?不合格品?采取糾正?措施。?4.其他?相關(guān)部門(mén)?配合控制??？刂?程序：?1.不合?格品的分?類：1?.1嚴(yán)重?不合格：?經(jīng)檢驗(yàn)判?定的批量?的不合格?，或造成?較大經(jīng)濟(jì)?損失的不?合格；?1.2一?般不合格?。個(gè)別或?少量不影?響整體產(chǎn)?品質(zhì)量的?不合格。?2.進(jìn)?貨不合格?的識(shí)別和?處理2?.1對(duì)品?控部確認(rèn)?的不合格?品，質(zhì)檢?員做出“?不合格品?”標(biāo)識(shí)，?并放置于?不合格品?區(qū)內(nèi)，檢?驗(yàn)員將《?進(jìn)貨驗(yàn)證?記錄》報(bào)?供應(yīng)部經(jīng)?理，供應(yīng)?部負(fù)責(zé)退?換貨。?2.2一?般不合格?品需做讓?步接收時(shí)?，由主管?副總批準(zhǔn)?后，在原?不合格標(biāo)?簽上加注?“讓步接?收”。對(duì)?重要物資?，不允許?讓步接收?。2.?3生產(chǎn)過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的不合格?原料，經(jīng)?品控部確?認(rèn)后，按?上述條款?執(zhí)行。?3.不合?格半成品?、成品的?識(shí)別和處?理3.?1檢驗(yàn)員?能判定立?即返工的?少量一般?不合格品?，可要求?加工者立?即返工。?返工后的?產(chǎn)品必須?重新檢驗(yàn)?。需報(bào)廢?產(chǎn)品由各?車間執(zhí)行?，并填寫(xiě)?相應(yīng)的處?置記錄。?3.2?檢驗(yàn)員檢?驗(yàn)判定的?嚴(yán)重不合?格，需貼?上“不合?格品”標(biāo)?簽放置于?不合格品?區(qū)，由品?控部經(jīng)理?在相應(yīng)的?檢驗(yàn)記錄?上簽字確?認(rèn)，并填?寫(xiě)《不合?格品報(bào)告?》交主管?副總經(jīng)理?處置決定?。4.?交付后發(fā)?現(xiàn)的不合?格品對(duì)?于已交付?后發(fā)現(xiàn)的?不合格品?，應(yīng)按照?重大質(zhì)量?問(wèn)題對(duì)待?，應(yīng)盡可?能將產(chǎn)品?召回。并?由質(zhì)檢部?組織采取?相應(yīng)的糾?正措施，?執(zhí)行《糾?正和預(yù)防?措施控制?程序》有?關(guān)規(guī)定。?銷售部應(yīng)?及時(shí)與顧?客協(xié)商，?滿足顧客?的正當(dāng)要?求。不?合格品管?理制度常?用版（六?）1有?下列情況?之一者為?不合格品?1.1國(guó)?家命令禁?止使用或?淘汰的藥?品。1?.2無(wú)批?準(zhǔn)文號(hào)；?無(wú)注冊(cè)商?標(biāo)；無(wú)生?產(chǎn)日期；?無(wú)產(chǎn)品批?號(hào)；無(wú)有?效期；進(jìn)?口品種無(wú)?注冊(cè)證號(hào)?、無(wú)中文?標(biāo)識(shí)的藥?品。_?___名?稱、成分?、含量與?藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)不符?的藥品。?1.4?外觀性狀?與質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)不符的?藥品。?1.5已?霉變、破?損、污染?、不能藥?用的藥品?。1.?6超過(guò)有?效期。?1.7其?他不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的藥?品。1?.8發(fā)生?嚴(yán)重不良?反應(yīng)的追?回藥品。?1.9?冷藏商品?冷鏈斷鏈?的、運(yùn)輸?溫度不符?合要求評(píng)?估未通過(guò)?的。2?收貨人員?收貨過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)藥?品不合格?的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)?拒收，做?好拒收記?錄，并報(bào)?質(zhì)量管理?部。如供?應(yīng)商是委?托第三方?物流送貨?的，無(wú)法?當(dāng)場(chǎng)拒收?，則由收?貨人員將?信息反饋?采購(gòu)部門(mén)?，由采購(gòu)?員聯(lián)系退?貨事宜，?實(shí)物移至?退貨庫(kù)區(qū)?。3驗(yàn)?收員驗(yàn)收?購(gòu)進(jìn)藥品?時(shí)發(fā)現(xiàn)藥?品質(zhì)量可?疑的的不?得驗(yàn)收入?庫(kù)，填寫(xiě)?“不合格?藥品確認(rèn)?表”，報(bào)?告質(zhì)量管?理部，經(jīng)?確認(rèn)為質(zhì)?量不合格?的藥品直?接拒收，?并報(bào)告質(zhì)?量管理部?門(mén)及采購(gòu)?部門(mén)處理?。4養(yǎng)?護(hù)員在養(yǎng)?護(hù)藥品養(yǎng)?護(hù)過(guò)程發(fā)?現(xiàn)不合格?藥品的，?應(yīng)立即懸?掛黃牌暫?停銷售，?并在er?p系統(tǒng)中?進(jìn)行鎖定?，填寫(xiě)“?不合格藥?品確認(rèn)表?”，報(bào)告?質(zhì)量管理?部確認(rèn)；?質(zhì)量管理?部接到不?合格情況?報(bào)告后應(yīng)?對(duì)不合格?情況進(jìn)行?復(fù)查，必?要時(shí)應(yīng)委?托藥品檢?驗(yàn)所進(jìn)行?檢驗(yàn)，依?據(jù)檢驗(yàn)結(jié)?果進(jìn)行質(zhì)?量確認(rèn)；?經(jīng)質(zhì)量管?理部確認(rèn)?為藥品不?合格的應(yīng)?簽發(fā)“停?售通知書(shū)?”，停止?銷售，移?入不合格?品區(qū)。?5保管員?、復(fù)核員?在出庫(kù)、?復(fù)核過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?的，應(yīng)停?止出庫(kù)和?發(fā)運(yùn)，并?在erp?系統(tǒng)中進(jìn)?行鎖定，?由養(yǎng)護(hù)員?填寫(xiě)“不?合格藥品?確認(rèn)表”?，報(bào)告質(zhì)?量管理部?確認(rèn)；質(zhì)?量管理部?接到不合?格情況報(bào)?告后應(yīng)對(duì)?不合格情?況進(jìn)行復(fù)?查，必要?時(shí)應(yīng)委托?藥品檢驗(yàn)?所進(jìn)行檢?驗(yàn)，依據(jù)?檢驗(yàn)結(jié)果?進(jìn)行質(zhì)量?確認(rèn)；經(jīng)?質(zhì)量管理?部確認(rèn)為?不合格的?藥品應(yīng)簽?發(fā)“停售?通知書(shū)”?，停止銷?售，移入?不合格區(qū)?。6發(fā)?現(xiàn)已銷售?的藥品不?合格的，?應(yīng)立即通?知購(gòu)貨單?位停止銷?售、使用?，并及時(shí)?追回。不?合格藥品?、藥品銷?毀管理制?度7銷?后退回藥?品驗(yàn)收不?合格的，?移入不合?格庫(kù)區(qū)。?8銷售?部門(mén)接到?購(gòu)貨單位?藥品質(zhì)量?投訴時(shí)，?應(yīng)立即向?質(zhì)量管理?部報(bào)告，?質(zhì)量管理?部接到報(bào)?告后應(yīng)立?即通知購(gòu)?貨單位停?止銷售、?使用，并?到購(gòu)貨單?位對(duì)質(zhì)量?情況進(jìn)行?復(fù)查，確?認(rèn)為不合?格藥品的?，若非對(duì)?方儲(chǔ)運(yùn)原?因造成的?，應(yīng)及時(shí)?追回，同?時(shí)按銷售?記錄追回?其他已銷?出的同批?號(hào)不合格?藥品。?9質(zhì)量管?理部在檢?查藥品的?過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)不合格?藥品，應(yīng)?簽發(fā)“停?售通知書(shū)?”停止銷?售；同時(shí)?按銷售記?錄追回其?他已銷出?的同批號(hào)?不合格藥?品；并將?不合格藥?品移入不?合格區(qū)。?10上?級(jí)藥監(jiān)部?門(mén)抽查、?檢驗(yàn)判定?為不合格?藥品時(shí)，?或上級(jí)藥?監(jiān)、藥檢?部門(mén)公告?、發(fā)文、?通知查處?發(fā)現(xiàn)的不?合格藥品?時(shí)，質(zhì)量?管理部應(yīng)?立即簽發(fā)?“停售通?知書(shū)”停?止銷售；?同時(shí)按銷?售記錄追?回其他已?銷出的同?批號(hào)不合?格藥品；?并將不合?格藥品移?入不合格?庫(kù)區(qū)。?11質(zhì)量?可疑的藥?品應(yīng)當(dāng)立?即采取停?售措施，?并在計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)中?鎖定，同?時(shí)報(bào)告質(zhì)?量管理部?門(mén)確認(rèn)。?對(duì)存在質(zhì)?量問(wèn)題的?藥品應(yīng)當(dāng)?采取以下?措施：?（1）存?放于標(biāo)志?明顯的專?用場(chǎng)所，?并有效隔?離，不得?銷售；（