變化點(diǎn)管理規(guī)定

***公司編號FileNO.變化點(diǎn)管理流程頁次Page6/6PAGE目的：變化點(diǎn)的管理，旨在通過對變化點(diǎn)的管理控制，識別變化點(diǎn)對產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量產(chǎn)生的影響，并通過有效的措施對變化點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，將不斷發(fā)生的變化控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。積累人、機(jī)、料、法、環(huán)變化點(diǎn)的管理經(jīng)驗(yàn)，提高現(xiàn)場管理能力和控制水平。范圍：適用于本公司所有的制造生產(chǎn)區(qū)域和物流配送區(qū)域。定義：變化點(diǎn)：關(guān)鍵執(zhí)行點(diǎn)發(fā)生了改變，即執(zhí)行狀態(tài)與原設(shè)定狀態(tài)發(fā)生了改變，生產(chǎn)現(xiàn)場的人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面中，有任何一個(gè)方面發(fā)生改變，就是一個(gè)變化點(diǎn)。如：人員輪休、頂崗、設(shè)備維修、工裝維修、材料變更等。變化點(diǎn)管理：就是指當(dāng)變化發(fā)生時(shí)，通過有效的控制手段來保證安全、正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量，其關(guān)鍵在于在什么時(shí)間，由誰、采取何種措施，以及怎樣保證措施正確有效的實(shí)施。變化點(diǎn)管理對象及要點(diǎn)：4.1變化點(diǎn)管理對象：變化點(diǎn)管理以生產(chǎn)部為實(shí)施主體；變化點(diǎn)相關(guān)流程、規(guī)定由質(zhì)量部進(jìn)行維護(hù)；變化點(diǎn)管理遵循誰變化誰申請的原則。4.2變化點(diǎn)管理要點(diǎn)：生產(chǎn)部、質(zhì)量部需要每班首巡末檢時(shí)對變化點(diǎn)進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)，確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定；變化點(diǎn)實(shí)施過程中出現(xiàn)異常時(shí)，現(xiàn)場相關(guān)人員需要及時(shí)將問題信息傳遞；職責(zé)5.1線長：5.1.1負(fù)責(zé)作業(yè)員作業(yè)及檢查要點(diǎn),記錄表培訓(xùn),操作方法訓(xùn)練,過往不良說明,生產(chǎn)管理流程,5S標(biāo)準(zhǔn),異常處置及升級流程等崗前培訓(xùn)工作。5.1.2負(fù)責(zé)懸掛變化點(diǎn)標(biāo)識牌,通知作業(yè)員變化點(diǎn)的內(nèi)容和控制措施。5.1.3處理變化點(diǎn)異常問題,處理不了時(shí)向組長報(bào)告。5.2組長：5.2.1開啟變化點(diǎn),將生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部變化點(diǎn)和外部輸入變化點(diǎn)信息歸納成本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班變化點(diǎn)內(nèi)容,參照生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南歸納出本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班的變化點(diǎn)內(nèi)容,并確定相應(yīng)的措施,填寫變化點(diǎn)管理看板、跟蹤記錄表單中的內(nèi)容,通知線長變化點(diǎn)相關(guān)信息,下發(fā)變化點(diǎn)標(biāo)識牌。5.2.2跟蹤變化點(diǎn)措施的執(zhí)行并在跟蹤記錄表上記錄檢查結(jié)果。5.2.3處理變化點(diǎn)異常問題,處理不了時(shí)向生產(chǎn)主管報(bào)告。5.2.4向車間主管匯報(bào)本生產(chǎn)區(qū)域的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況。5.2.5快速反應(yīng)會上匯報(bào)本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班所有中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況。5.2.6驗(yàn)證期滿,負(fù)責(zé)確認(rèn)是否可解除B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)并在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字。5.3生產(chǎn)主管：5.3.1匯總整理本班次內(nèi)發(fā)生的A級高風(fēng)險(xiǎn)等級的變化點(diǎn)信息，與其他職能部門或區(qū)域經(jīng)理交流當(dāng)天變化點(diǎn)的項(xiàng)目和控制措施,在快速反應(yīng)會上向5.3.2驗(yàn)證當(dāng)天A級高風(fēng)險(xiǎn)等級變化點(diǎn)控制情況并在跟蹤記錄表上5.3.3驗(yàn)證期滿,負(fù)責(zé)確認(rèn)是否可解除A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)并在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字。5.4IPQC：5.4.1除按檢驗(yàn)規(guī)范要求執(zhí)行日常制程檢驗(yàn)外,還跟蹤變化點(diǎn)措施的執(zhí)行并在跟蹤記錄表上記錄檢查結(jié)果。5.4.2驗(yàn)證期滿,負(fù)責(zé)確認(rèn)是否可解除B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)并在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字。5.4.3處理變化點(diǎn)異常問題,處理不了時(shí)向質(zhì)量主管報(bào)告。5.5質(zhì)量主管：5.5.1驗(yàn)證當(dāng)天A級高風(fēng)險(xiǎn)等級變化點(diǎn)控制情況并在跟蹤記錄表上記錄檢查結(jié)果。5.5.2驗(yàn)證期滿,負(fù)責(zé)確認(rèn)是否可解除A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)并在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字。5.5.3處理變化點(diǎn)異常問題,處理不了時(shí)向副總經(jīng)理報(bào)告。5.6副總經(jīng)理：5.6.1在每天的快速反應(yīng)會上對變化點(diǎn)管理看板上的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)進(jìn)行回顧，聽取生產(chǎn)主管對當(dāng)天高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制措施的匯報(bào)；5.6.2通過日常的分層審核對公司變化點(diǎn)的管理進(jìn)行監(jiān)督和檢查。變化點(diǎn)管理流程圖變化點(diǎn)管理流程相關(guān)文件/記錄備注責(zé)任部門變化點(diǎn)管理流程相關(guān)文件/記錄備注責(zé)任部門將生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部的變化點(diǎn)和外部輸入的變化點(diǎn)信息歸納成本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班的變化點(diǎn)內(nèi)容將生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部的變化點(diǎn)和外部輸入的變化點(diǎn)信息歸納成本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班的變化點(diǎn)內(nèi)容組長組長根據(jù)根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南，判斷是否為高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)變化點(diǎn)分類人、模具設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、量檢具/實(shí)驗(yàn)設(shè)備、產(chǎn)量生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)行動(dòng)指南變化點(diǎn)分類人、模具設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、量檢具/實(shí)驗(yàn)設(shè)備、產(chǎn)量生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)行動(dòng)指南變化點(diǎn)管理看板生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理跟蹤記錄表變化點(diǎn)標(biāo)識牌組長YESYESNGGNGG組長參照生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南，在變化點(diǎn)管理看板上填寫變化點(diǎn)內(nèi)容和控制措施組長參照生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南，在變化點(diǎn)管理看板上填寫變化點(diǎn)內(nèi)容和控制措施,并填寫變化點(diǎn)跟蹤記錄表,通知線長變化點(diǎn)相關(guān)信息，下發(fā)工位變化點(diǎn)目視牌DD備注相關(guān)文件/記錄備注相關(guān)文件/記錄變化點(diǎn)管理看板變化點(diǎn)標(biāo)識牌生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)行動(dòng)指南生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理跟蹤記錄表快速反應(yīng)會組長負(fù)責(zé)填寫和更新變化點(diǎn)驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識牌懸掛的時(shí)間按“指南”期限相關(guān)職能人員配合按指南中的“事前應(yīng)對”的要求完成開線前工作技術(shù)員/線長處理不了變化點(diǎn)管理看板變化點(diǎn)標(biāo)識牌生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)行動(dòng)指南生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理跟蹤記錄表快速反應(yīng)會組長負(fù)責(zé)填寫和更新變化點(diǎn)驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識牌懸掛的時(shí)間按“指南”期限相關(guān)職能人員配合按指南中的“事前應(yīng)對”的要求完成開線前工作技術(shù)員/線長處理不了→組長→主管→主管召集研發(fā)、質(zhì)量主管開會順序逐級處理當(dāng)天所有中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況組長要在快速反應(yīng)會上匯報(bào)有交接班時(shí),上班次組長要將變化點(diǎn)的信息向下一班次的組長傳遞驗(yàn)證期滿，由組長IPQC共同判定是否解除變化點(diǎn)（在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字）有爭議時(shí)執(zhí)行一票否決制解除后收回變化點(diǎn)標(biāo)識,恢復(fù)正常控制手段（驗(yàn)證期未滿，但不連續(xù)生產(chǎn)時(shí)也需收回標(biāo)識牌，再次生產(chǎn)時(shí)再懸掛直至驗(yàn)證期滿）B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程DYES末件驗(yàn)證并記錄(驗(yàn)證期每班執(zhí)行)YESGP12檢YESYES入庫檢YES懸掛變化點(diǎn)標(biāo)識牌,通知作業(yè)員變化點(diǎn)的內(nèi)容和控制措施責(zé)任部門查找根本原因重新訂措施YES線長YES查找根本原因重新訂措施YES線長YESNGNG按變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南按變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南“事中應(yīng)對”方法執(zhí)行首件驗(yàn)證并記錄(驗(yàn)證期每班執(zhí)行)跟蹤變化點(diǎn)措施執(zhí)行情況并在目視化看板上記錄驗(yàn)證的結(jié)果組長組長、IPQCNGNGeq\o\ac(○,F)變化點(diǎn)驗(yàn)證Neq\o\ac(○,F)變化點(diǎn)驗(yàn)證NG處置及升級流程必要時(shí)有權(quán)限人員可停線(合格后執(zhí)行YES流程)正常生產(chǎn)自主檢查中檢(1/2作業(yè)完成)驗(yàn)證并記錄(驗(yàn)證期每班執(zhí)行)YESNG作業(yè)員NG作業(yè)員組長、IPQCNGNG組長、IPQC組長組長、IPQC組長、IPQCNGNGNGNGIPQCIPQCIPQCNGOGP12問題遏制NGOGP12問題遏制升級流程(合格后執(zhí)行YES流程)注：小批試生產(chǎn)3000件或3個(gè)月后退出GP12YESYES合格品入庫注：小批試生產(chǎn)3000件或3個(gè)月后退出GP12YESYES合格品入庫解除變化點(diǎn)在解除變化點(diǎn)在跟蹤記錄表上簽字更新變化點(diǎn)管理看板(驗(yàn)證期滿時(shí))YES

G責(zé)任部門相關(guān)文件/記錄備注A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程G責(zé)任部門相關(guān)文件/記錄備注A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程參照生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南，在變化點(diǎn)管理看板填寫變化點(diǎn)內(nèi)容和控制措施并填寫變化點(diǎn)跟蹤記錄表,參照生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南，在變化點(diǎn)管理看板填寫變化點(diǎn)內(nèi)容和控制措施并填寫變化點(diǎn)跟蹤記錄表,通知線長變化點(diǎn)相關(guān)信息，下發(fā)工位變化點(diǎn)目視牌組長負(fù)責(zé)填寫和更新變化點(diǎn)驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識牌懸掛的時(shí)間按“指南”期限執(zhí)行“事前應(yīng)對”、“事中應(yīng)對”措施上一工作日及當(dāng)天所有高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況,生產(chǎn)主管要在快速反應(yīng)會交流匯報(bào)eq\o\ac(○,F)變化點(diǎn)驗(yàn)證NG處置及升級流程，必要時(shí)有權(quán)限人員可停線(合格后執(zhí)行YES流程)驗(yàn)證期滿由生產(chǎn)、質(zhì)量主管共同判定是否解除變化點(diǎn)，（在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板簽字）有爭議時(shí)執(zhí)行一票否決制解除后后組長收回變化點(diǎn)標(biāo)識牌,恢復(fù)正常控制手段（驗(yàn)證期未滿，但不連續(xù)生產(chǎn)時(shí)也需收回標(biāo)識牌，再次生產(chǎn)時(shí)再懸掛直至驗(yàn)證期滿）變化點(diǎn)管理看板變化點(diǎn)標(biāo)識牌生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)行動(dòng)指南快速反應(yīng)會生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理跟蹤記錄表快速反應(yīng)會分層審核檢查表組長組長除執(zhí)行除執(zhí)行eq\o\ac(○,D)中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程外還要向生產(chǎn)主管匯報(bào)本生產(chǎn)區(qū)域的A級高風(fēng)險(xiǎn)等級變化點(diǎn)控制情況組長組長匯總整理本班次內(nèi)發(fā)生的A級匯總整理本班次內(nèi)發(fā)生的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)的信息,與其他職能部門或區(qū)域主管交流變化點(diǎn)內(nèi)容和控制措施,并向工廠生產(chǎn)副總經(jīng)理匯報(bào)生產(chǎn)主管按按變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南“事中應(yīng)對”方法執(zhí)行首巡(2小時(shí)1次)末件驗(yàn)證并記錄(驗(yàn)證期每班執(zhí)行)線長、組長、IPQC線長、組長、IPQC生產(chǎn)、質(zhì)量主管NGNGYESFF快速反應(yīng)會上對上一工作日變化點(diǎn)管理看板上的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)進(jìn)行回顧,聽取生產(chǎn)主管當(dāng)天快速反應(yīng)會上對上一工作日變化點(diǎn)管理看板上的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)進(jìn)行回顧,聽取生產(chǎn)主管當(dāng)天A級變化點(diǎn)控制措施的匯報(bào)副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理日常的日常的分層審核對公司變化點(diǎn)的管理進(jìn)行監(jiān)督和檢查變化點(diǎn)驗(yàn)證NG處置及升級管理流程變化點(diǎn)驗(yàn)證NG處置及升級管理流程相關(guān)文件/記錄備注責(zé)任部門F線長/組長是否能處理線長/組長是否能處理制程異常處置及升級流程制程異常處置及升級流程eq\o\ac(○,G)eq\o\ac(○,D)風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程線長/組長線長/組長YESYES查找原因立即處理必要時(shí)停線查找原因立即處理必要時(shí)停線YESNGYESNG執(zhí)行變化點(diǎn)執(zhí)行變化點(diǎn)的正常管理流程生產(chǎn)主管、QE、質(zhì)量主管是否能處理生產(chǎn)主管、QE、質(zhì)量主管是否能處理生產(chǎn)主管、QE、質(zhì)量主管YES 生產(chǎn)主管、QE、質(zhì)量主管YESNG質(zhì)量主管召開質(zhì)量專題會QE工程師NG質(zhì)量主管召開質(zhì)量專題會QE工程師召開快反會發(fā)出質(zhì)量警報(bào)、遏制工作表YESYES生產(chǎn)主管組織查找原因,立即處理,必要時(shí)停線YESYES生產(chǎn)主管組織查找原因,立即處理,必要時(shí)停線NGNGQE工程師QE工程師組織遏制和整改YESYES執(zhí)行變化點(diǎn)執(zhí)行變化點(diǎn)正常管理流程副總經(jīng)理是否副總經(jīng)理是否能處理副總經(jīng)理YES副總經(jīng)理YESNG副總經(jīng)理召開高層專題會NG副總經(jīng)理召開高層專題會通知顧客必要時(shí)YES通知顧客必要時(shí)YESQE工程師組織遏制和整改生產(chǎn)主管組織查找原因QE工程師組織遏制和整改生產(chǎn)主管組織查找原因,立即處理,必要時(shí)停線通知顧客按顧客要求處理按顧客要求處理YESYES執(zhí)行變化點(diǎn)的正常管理流程執(zhí)行變化點(diǎn)的正常管理流程備注：6.1按“標(biāo)識和可追溯性管理程序”執(zhí)行變化點(diǎn)的物料、產(chǎn)品、良品、可疑品、不合格品標(biāo)識。6.2組長每班開班前整理本生產(chǎn)區(qū)域收到的各種變化點(diǎn)信息，根據(jù)“生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南”篩選出本生產(chǎn)區(qū)域當(dāng)班需要控制的變化點(diǎn)，并確定相應(yīng)措施，填好變化點(diǎn)標(biāo)識牌，填好變化點(diǎn)管理看板和變化點(diǎn)管理跟蹤記錄表，并將變化信息通知相應(yīng)線長。6.3線長將變化點(diǎn)標(biāo)識牌懸掛于工位醒目位置,開線前再次有針對性培訓(xùn)員工需要關(guān)注的變化點(diǎn)內(nèi)容及措施。6.4如果開線后臨時(shí)有變化，由組長決定是否增加當(dāng)班的變化點(diǎn)。6.5變化點(diǎn)標(biāo)識牌懸掛的時(shí)間可參照《生產(chǎn)現(xiàn)場變化點(diǎn)管理行動(dòng)指南》驗(yàn)證期限要求來確定。6.6變化點(diǎn)標(biāo)識牌懸掛之后，驗(yàn)證期內(nèi)按風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)施eq\o\ac(○,G)A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)/eq\o\ac(○,D)B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)管理流程控制手段。①B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn),組長、IPQC驗(yàn)證期間每班執(zhí)行首中(1/2作業(yè)完成)末件驗(yàn)證并記錄；驗(yàn)證NG時(shí)執(zhí)行eq\o\ac(○,F)（變化點(diǎn)驗(yàn)證NG）處置及升級流程，當(dāng)天所有中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況，組長要在快速反應(yīng)會上匯報(bào)。②A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn),線長、組長、IPQC、生產(chǎn)主管、質(zhì)量主管驗(yàn)證期間每班執(zhí)行首巡（2小時(shí)1次）末件驗(yàn)證并記錄；驗(yàn)證NG時(shí)執(zhí)行eq\o\ac(○,F)（變化點(diǎn)驗(yàn)證NG）處置及升級流程,上一工作日及當(dāng)天所有高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)控制情況，生產(chǎn)主管要在快速反應(yīng)會上匯報(bào)。③有交接班時(shí),上班次組長要將變化點(diǎn)的信息向下一班次的組長傳遞。④快速反應(yīng)會上，副總經(jīng)理要對上一工作日變化點(diǎn)管理看板上的A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)進(jìn)行回顧,并聽取生產(chǎn)主管當(dāng)天A級變化點(diǎn)控制措施的匯報(bào)。6.7驗(yàn)證期滿,B~D級中低風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)由組長、IPQC共同判定是否解除變化點(diǎn),A級高風(fēng)險(xiǎn)變化點(diǎn)由生產(chǎn)、質(zhì)量主管共同判定是否解除變化點(diǎn),需在變化點(diǎn)跟蹤表和管理看板上簽字,有爭議時(shí)執(zhí)行一票否決制