新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范及辦事指南

附件：1.新食品原料審批行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范2.新食品原料審批辦事指南3.食品添加劑新品種行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范4.食品添加劑新品種審批辦事指南5.食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范6.食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批辦事指南行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范（基本要素）一、行政許可事項(xiàng)名稱：新食品原料審批二、中央主管部門：國家衛(wèi)生健康委三、實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》五、子項(xiàng)：無新食品原料審批000123101000一、基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱及編碼新食品原料審批【000123101000】2.行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼無3.行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼1.新食品原料審批許可(00012310100001)(審核通過)4.設(shè)定依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條（2）《新食品原料安全性審查管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委8.審批層級：國家級9.行使層級：國家級/局（署、會）10.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是11.受理層級：國家級12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否13.初審層級：無14.對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國家級基本目錄名稱：新食品原料審批15.要素統(tǒng)一情況：全部要素全國統(tǒng)一二、行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型三、行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。通過安全性審查和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估。2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。（2）《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條、第四條、第五條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條第三條新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。第四條新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。第五條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。第十三條審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十六條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措1.服務(wù)對象類型：自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會組織法人,非法人企業(yè)2.是否為涉企許可事項(xiàng)：否3.涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱：無4.許可證件名稱：無5.改革方式：無6.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革舉措。7.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。聽取國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議，并提供風(fēng)險(xiǎn)來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。與農(nóng)業(yè)行政部門及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果等信息。對需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。與國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部和國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。五、申請材料1.申請材料名稱擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：（一）申請表；（二）新食品原料研制報(bào)告；（三）安全性評估報(bào)告；（四）生產(chǎn)工藝；（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（六）標(biāo)簽及說明書；（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（八）有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請材料的依據(jù)（1）《新食品原料安全性審查管理辦法》第六條、第七條第六條擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：（一）申請表；（二）新食品原料研制報(bào)告；（三）安全性評估報(bào)告；（四）生產(chǎn)工藝；（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（六）標(biāo)簽及說明書；（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（八）有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第七條申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。六、中介服務(wù)1.有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無七、審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)申請人在線提出申請，現(xiàn)場提交材料，政務(wù)大廳出具接受憑證，5個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)意見(受理、不予受理、提出補(bǔ)正意見)。政務(wù)大廳將申請資料移交國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心，并于60工作日內(nèi)組織專家技術(shù)評審，給出意見（建議批準(zhǔn)、建議不批準(zhǔn)、延期再審）。延期再審的，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣平徽?wù)大廳，政務(wù)大廳制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣瓦_(dá)申請人。申請人在線提出補(bǔ)充材料申請后現(xiàn)場向政務(wù)大廳提交材料，由政務(wù)大廳重新移交國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心并進(jìn)行專家技術(shù)評審。建議不批準(zhǔn)的，發(fā)放告知書，未申請復(fù)核或申請復(fù)合仍建議不批準(zhǔn)的，上報(bào)國家衛(wèi)生健康委。建議批準(zhǔn)的，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心撰寫解讀材料，征求部門、行業(yè)和社會意見，形成社會風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告并上報(bào)國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的決定，并對批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)布公告。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣平徽?wù)大廳，政務(wù)大廳將審查結(jié)論送達(dá)申請人。新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)（1）《新食品原料安全性審查管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六條第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。第十條國家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。第十一條國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。第十二條審查過程中需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。根據(jù)審查工作需要，可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。第十三條審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十六條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。3.是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn)：部分情況下開展4.是否需要組織聽證：否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易：否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫：否7.是否需要鑒定：否8.是否需要專家評審：是9.是否需要向社會公示：是10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否八、受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限：20個(gè)工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十二條?第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。依照本法第二十六條的規(guī)定，行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時(shí)間不得超過四十五日；四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。（2）《中華人民共和國行政許可法》第四十五條第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定，依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。（“三新食品”的審批與一般行政許可不同，有其相對復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度，涉及國家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問題，由此帶來嚴(yán)格把關(guān)的過程極為繁瑣和細(xì)致，需經(jīng)過專家、社會、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào)，形成一致意見（如形不成一致意見還要多次反復(fù)協(xié)調(diào)）后才能作出最后研判和決定），否則帶來的嚴(yán)重影響和后果將十分被動，甚至影響到政府形象，導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。）4.承諾審批時(shí)限：20個(gè)工作日依法進(jìn)行專家評審檢測檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限九、收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無十、行政許可證件1.審批結(jié)果類型：其他2.審批結(jié)果名稱：行政許可審查結(jié)論通知書3.審批結(jié)果的有效期限：無期限4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第五十條第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十一條?第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。十一、行政許可數(shù)量限制1.有無行政許可數(shù)量限制：無2.公布數(shù)量限制的方式：無3.公布數(shù)量限制的周期：無4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無十二、行政許可后年檢1.有無年檢要求：無2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無3.年檢周期：無4.年檢是否要求報(bào)送材料：無5.年檢報(bào)送材料名稱：無6.年檢是否收費(fèi)：無7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無8.通過年檢的證明或者標(biāo)志：無十三、行政許可后年報(bào)1.有無年報(bào)要求：無2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：無3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無4.年報(bào)周期：無十四、監(jiān)管主體國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門，縣級以上地方人民政府十五、備注新食品原料審批許可【111000007178369727100012310100001】基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱新食品原料審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310100001】3.對應(yīng)政務(wù)服務(wù)實(shí)施清單事項(xiàng)名稱新食品原料審批4.設(shè)定依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條（2）《新食品原料安全性審查管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.權(quán)力來源：法定本級行使8.實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委9.實(shí)施主體：中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會10.實(shí)施主體性質(zhì)：法定機(jī)關(guān)11.實(shí)施主體編碼：11100000717836972712.審批層級：國家級13.行使層級：國家級14.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是15.受理層級：國家級16.是否存在初審環(huán)節(jié)：否17.初審層級：無行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件（1）具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。（2）通過安全性審查和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。（2）《新食品原料安全性審查管理辦法》第三條、第四條、第五條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條第三條新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。第四條新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。第五條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。國家衛(wèi)生計(jì)生委新食品原料技術(shù)審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。第十三條審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十六條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。3.受理?xiàng)l件（一）申請人條件企業(yè)或公民個(gè)人。（二）具備或符合如下條件的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)：符合食品安全要求的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)。（三）有如下情形之一的，不予批準(zhǔn)：1．不具有食品原料特性的；2．不符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求的；3．安全性不能保證的；4．申報(bào)材料或樣品不真實(shí)的；5．其他不符合我國有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的。行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措服務(wù)對象類型：自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會組織法人,非法人企業(yè)2.面向自然人事項(xiàng)主題分類：醫(yī)療衛(wèi)生3.面向法人事項(xiàng)主題分類：醫(yī)療衛(wèi)生4.面向自然人地方特色主題分類：5.面向法人地方特色主題分類：6.是否為涉企許可事項(xiàng)：否7.涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱：無8.許可證件名稱：無9.改革方式：無10.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革舉措。11.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?？h級以上地方人民政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。縣級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，確定本級食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級人民政府負(fù)責(zé)對下一級人民政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核?？h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)對本級食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議，并提供風(fēng)險(xiǎn)來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。屬于本法第十八條規(guī)定情形的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并向國務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)評估結(jié)果。省級以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息。國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果等信息。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的，國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告，告知消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品，國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示，并向社會公布。申請材料1.申請材料名稱擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：（一）申請表；（二）新食品原料研制報(bào)告；（三）安全性評估報(bào)告；（四）生產(chǎn)工藝；（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（六）標(biāo)簽及說明書；（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（八）有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請材料的依據(jù)（1）《新食品原料安全性審查管理辦法》第六條、第七條第六條擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：（一）申請表；（二）新食品原料研制報(bào)告；（三）安全性評估報(bào)告；（四）生產(chǎn)工藝；（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（六）標(biāo)簽及說明書；（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（八）有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第七條申請進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。3.材料信息（a）（1）申請材料名稱：擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料：（一）申請表；（二）新食品原料研制報(bào)告；（三）安全性評估報(bào)告；（四）生產(chǎn)工藝；（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（六）標(biāo)簽及說明書；（七）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（八）有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。申請進(jìn)口新（2）材料類型：（3）材料形式：（4）材料必要性：必要（5）來源渠道：（6）來源渠道說明：（7）紙質(zhì)材料份數(shù)：0（8）紙質(zhì)材料規(guī)格：（9）填報(bào)須知：（10）受理標(biāo)準(zhǔn)：（b）（1）申請材料名稱：申請材料（2）材料類型：紙質(zhì)和電子（3）材料形式：（4）材料必要性：必要（5）來源渠道：（6）來源渠道說明：（7）紙質(zhì)材料份數(shù)：5（8）紙質(zhì)材料規(guī)格：（9）填報(bào)須知：（10）受理標(biāo)準(zhǔn)：1．申請人應(yīng)當(dāng)提交申請材料原件1份，復(fù)印件4份，申報(bào)材料電子文件光盤1份申請材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰，前后內(nèi)容表述一致。外文應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，文獻(xiàn)資料可提供中文摘要，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。2．新食品原料申請材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并按照下列順序排列成冊，逐頁標(biāo)明頁碼，各項(xiàng)間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志：（1）申請表；（2）新食品原料研制報(bào)告；（3）安全性評估報(bào)告；（4）生產(chǎn)工藝；（5）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；（6）標(biāo)簽及說明書；（7）國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料；（8）申報(bào)委托書（委托代理申報(bào)時(shí)提供）；（9）有助于評審的其他資料。另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。3．申請進(jìn)口新食品原料的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（1）進(jìn)口新食品原料出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（2）進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。中介服務(wù)1.有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)（1）申請人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。國家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。審查過程中需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。根據(jù)審查工作需要，可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)（1）《新食品原料安全性審查管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六條第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。第十條國家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。第十一條國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。第十二條審查過程中需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。第十三條根據(jù)審查工作需要，可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。第十四條新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第十五條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十六條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。3.是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn)：部分情況下開展4.是否需要組織聽證：否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易：否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫：否7.是否需要鑒定：否8.是否需要專家評審：是9.是否需要向社會公示：是10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限：20工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。依照本法第二十六條的規(guī)定，行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時(shí)間不得超過四十五日；四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。（2）《中華人民共和國行政許可法》第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定，依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。（“三新食品”的審批與一般行政許可不同，有其相對復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度，涉及國家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問題，由此帶來嚴(yán)格把關(guān)的過程極為繁瑣和細(xì)致，需經(jīng)過專家、社會、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào)，形成一致意見（如形不成一致意見還要多次反復(fù)協(xié)調(diào)）后才能作出最后研判和決定），否則帶來的嚴(yán)重影響和后果將十分被動，甚至影響到政府形象，導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。）4.承諾審批時(shí)限：20工作日（1)依法進(jìn)行專家評審檢測檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限5.辦件類型：承諾件收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無3.是否允許減免：否4.允許減免的依據(jù)：行政許可證件1.審批結(jié)果類型：其他2.行政許可證件名稱：行政許可審查結(jié)論通知書3.行政許可證件的有效期限：無期限4.規(guī)定行政許可證件有效期限的依據(jù)：（1）《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。?行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。行政許可數(shù)量限制1.有無行政許可數(shù)量限制：無2.公布數(shù)量限制的方式：無3.公布數(shù)量限制的周期：無4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無行政許可后年檢1.有無年檢要求：無2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無3.年檢周期：無4.年檢是否要求報(bào)送材料：無5.年檢報(bào)送材料名稱：無6.年檢是否收費(fèi)：無7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無8.通過年檢的證明或者標(biāo)志：無行政許可后年報(bào)1.有無年報(bào)要求：無2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：無3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無4.年報(bào)周期：無監(jiān)管主體國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門，縣級以上地方人民政府十五、業(yè)務(wù)辦理信息1.是否通辦：否2.通辦業(yè)務(wù)模式：無3.跨省通辦事項(xiàng)名稱：無4.是否是35號文中的跨省通辦事項(xiàng)：無5.應(yīng)用場景：6.聯(lián)辦機(jī)構(gòu)：7.辦理形式：窗口辦理,網(wǎng)上辦理8.是否網(wǎng)辦：是9.網(wǎng)上辦理深度：互聯(lián)網(wǎng)受理10.網(wǎng)辦地址：/11.是否可在移動端辦理：否12.微信小程序辦理地址：13.支付寶小程序辦理地址：14.百度小程序辦理地址：15.APP辦理地址：16.其他辦理地址：17.計(jì)算機(jī)端是否對接單點(diǎn)登錄：是18.計(jì)算機(jī)端在線辦理跳轉(zhuǎn)地址：/19.到辦事現(xiàn)場次數(shù)：120.必須現(xiàn)場辦理原因說明：申請人在線提出申請，現(xiàn)場提交申請材料，政務(wù)大廳出具接受憑證21.服務(wù)渠道：實(shí)體大廳22.是否進(jìn)駐政務(wù)大廳：是23.辦理地點(diǎn)：辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。24.辦理時(shí)間：辦公時(shí)間：周一至周五：上午8:30—12:00；下午13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。25.咨詢方式：（一）窗口咨詢：國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳。地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。（二）電話咨詢受理咨詢電話術(shù)咨詢電話三）電子郵件咨詢：zwdt_consult@126.com（四）信函咨詢受理咨詢：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。技術(shù)咨詢：北京市朝陽區(qū)廣渠路37號院2號樓，郵編：100022。26.監(jiān)督投訴方式：（一）窗口投訴：國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心紀(jì)檢監(jiān)察室（北京市朝陽區(qū)廣渠路37號院2號樓，郵編100022）。（二）投訴電話三）電子郵件投訴：jishenchu@（四）信函投訴：國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心紀(jì)檢監(jiān)察室（北京市朝陽區(qū)廣渠路37號院2號樓，郵編100022）。27.是否支持預(yù)約辦理：否28.是否支持網(wǎng)上支付：否29.是否支持物流快遞：否30.是否支持自助終端辦理：否31.問題、解答（a）（1）問題：申請表常見問題（2）解答：（1）所附資料（請?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打“√”）：應(yīng)在網(wǎng)上操作打“√”，不應(yīng)手工填寫打“√”。（2）法定代表人（簽字）：應(yīng)為法定代表人簽字或簽名章，法定代表人名章無效。（3）其他需要說明的問題：需要填寫生產(chǎn)企業(yè)名稱，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)填寫生產(chǎn)企業(yè)中文名稱。（4）地址：應(yīng)與申報(bào)單位注冊地址一致。（b）（1）問題：修改注冊時(shí)的聯(lián)系電話（2）解答：咨詢電話010—68491409修改。（c）（1）問題：忘記用戶名和密碼（2）解答：咨詢電話010—68791409進(jìn)行找回。（d）（1）問題：電子申請材料上傳有問題（2）解答：咨詢電話010—51077100解決。（e）（1）問題：紙質(zhì)申請材料遞送方式（2）解答：現(xiàn)場提交或郵寄接收。（f）（1）問題：審批結(jié)果送達(dá)方式（2）解答：現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。（g）（1）問題：了解申請事項(xiàng)辦理進(jìn)展（2）解答：登陸網(wǎng)站國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（/）“網(wǎng)上審批大廳”查詢，或通過電話010—68791409咨詢。（h）（1）問題：了解審批服務(wù)指南（2）解答：登錄網(wǎng)站國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（/）許可項(xiàng)目欄目，可查詢每一類許可項(xiàng)目具體的審批指南。行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范（基本要素）一、行政許可事項(xiàng)名稱：食品添加劑新品種審批二、中央主管部門：國家衛(wèi)生健康委三、實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》五、子項(xiàng)：無食品添加劑新品種審批000123102000一、基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱及編碼食品添加劑新品種審批【000123102000】2.行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼無3.行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼1.食品添加劑新品種審批許可(00012310200001)(審核通過)4.設(shè)定依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條（2）《食品添加劑新品種管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委8.審批層級：國家級9.行使層級：國家級/局（署、會）10.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是11.受理層級：國家級12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否13.初審層級：無14.對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國家級基本目錄名稱：食品添加劑新品種審批15.要素統(tǒng)一情況：全部要素全國統(tǒng)一二、行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型三、行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件符合食品添加劑新品種的定義：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入國家衛(wèi)生計(jì)生委公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。在技術(shù)上確有必要，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠。符合食品添加劑的要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值；（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。（2）《食品添加劑新品種管理辦法》第二條、第三條、第四條食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入國家衛(wèi)生計(jì)生委公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠。使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值；（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措1.服務(wù)對象類型：自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會組織法人,非法人企業(yè)2.是否為涉企許可事項(xiàng)：否3.涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱：無4.許可證件名稱：無5.改革方式：無6.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革舉措。7.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。聽取國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議，并提供風(fēng)險(xiǎn)來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。與農(nóng)業(yè)行政部門及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果等信息。對需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。與國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部和國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。五、申請材料1.申請材料名稱申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請材料的依據(jù)（1）《食品添加劑新品種管理辦法》第六條、第七條第六條申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。第七條申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。六、中介服務(wù)1.有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無七、審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)申請人在線提出申請，現(xiàn)場提交材料，政務(wù)大廳出具接受憑證，5個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)意見(受理、不予受理、提出補(bǔ)正意見)。政務(wù)大廳將申請資料移交國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心，并于60工作日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論（建議批準(zhǔn)、建議不批準(zhǔn)、延期再審）。延期再審的，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣平徽?wù)大廳，政務(wù)大廳制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣瓦_(dá)申請人。申請人在線提出補(bǔ)充材料申請后現(xiàn)場向政務(wù)大廳提交材料，由政務(wù)大廳重新移交國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心并進(jìn)行專家技術(shù)評審。建議不批準(zhǔn)的，發(fā)放告知書，未申請復(fù)核或申請復(fù)合仍建議不批準(zhǔn)的，上報(bào)國家衛(wèi)生健康委。建議批準(zhǔn)的，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心撰寫解讀材料，征求部門、行業(yè)和社會意見，形成社會風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告并上報(bào)國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的決定，并對批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)布公告。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心制作技術(shù)評審?fù)ㄖ獣平徽?wù)大廳，政務(wù)大廳將審查結(jié)論送達(dá)申請人。批準(zhǔn)允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑新品種安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)（1）《食品添加劑新品種管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四條第九條申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，同時(shí)征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織的意見。對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽證會聽取意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)評審的參考依據(jù)。第十條國家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)材料。必要時(shí)，可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價(jià)。第十一條食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十二條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十三條根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，國家衛(wèi)生計(jì)生委決定對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。第十四條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。3.是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn)：部分情況下開展4.是否需要組織聽證：否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易：否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫：否7.是否需要鑒定：否8.是否需要專家評審：是9.是否需要向社會公示：是10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否八、受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限：20個(gè)工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十二條第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。依照本法第二十六條的規(guī)定，行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時(shí)間不得超過四十五日；四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。（2）《中華人民共和國行政許可法》第四十五條第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定，依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。（“三新食品”的審批與一般行政許可不同，有其相對復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度，涉及國家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問題，由此帶來嚴(yán)格把關(guān)的過程極為繁瑣和細(xì)致，需經(jīng)過專家、社會、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào)，形成一致意見（如形不成一致意見還要多次反復(fù)協(xié)調(diào)）后才能作出最后研判和決定），否則帶來的嚴(yán)重影響和后果將十分被動，甚至影響到政府形象，導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。）4.承諾審批時(shí)限：20個(gè)工作日依法進(jìn)行專家評審檢測檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限九、收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無十、行政許可證件1.審批結(jié)果類型：其他2.審批結(jié)果名稱：行政許可審查結(jié)論通知書3.審批結(jié)果的有效期限：無期限4.規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第五十條第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十一條第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。十一、行政許可數(shù)量限制1.有無行政許可數(shù)量限制：無2.公布數(shù)量限制的方式：無3.公布數(shù)量限制的周期：無4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無十二、行政許可后年檢1.有無年檢要求：無2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無3.年檢周期：無4.年檢是否要求報(bào)送材料：無5.年檢報(bào)送材料名稱：無6.年檢是否收費(fèi)：無7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無8.通過年檢的證明或者標(biāo)志：無十三、行政許可后年報(bào)1.有無年報(bào)要求：無2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：無3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無4.年報(bào)周期：無十四、監(jiān)管主體國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門，縣級以上地方人民政府十五、備注食品添加劑新品種審批許可【111000007178369727100012310200001】基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱食品添加劑新品種審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310200001】3.對應(yīng)政務(wù)服務(wù)實(shí)施清單事項(xiàng)名稱食品添加劑新品種審批4.設(shè)定依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條5.實(shí)施依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條（2）《食品添加劑新品種管理辦法》第一、二、三、四、五、六、七條6.監(jiān)管依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第五條、第六條、第七條、第十九條、第二十一條、第二十二條、第二十三條7.權(quán)力來源：法定本級行使8.實(shí)施機(jī)關(guān)：國家衛(wèi)生健康委9.實(shí)施主體：中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會10.實(shí)施主體性質(zhì)：法定機(jī)關(guān)11.實(shí)施主體編碼：11100000717836972712.審批層級：國家級13.行使層級：國家級14.是否由審批機(jī)關(guān)受理：是15.受理層級：國家級16.是否存在初審環(huán)節(jié)：否17.初審層級：無行政許可事項(xiàng)類型檢驗(yàn)型行政許可條件1.準(zhǔn)予行政許可的條件（1）符合食品添加劑新品種的定義：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入國家衛(wèi)生計(jì)生委公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。（2）在技術(shù)上確有必要，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠（3）符合食品添加劑的要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值；（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)（1）《中華人民共和國食品安全法》第三十七條利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織審查；對符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。（2）《食品添加劑新品種管理辦法》第二條、第三條、第四條食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入國家衛(wèi)生計(jì)生委公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠。使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；（二）不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷；（三）不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；（四）不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值；（五）在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；（六）食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。3.受理?xiàng)l件（一）申請人條件企業(yè)或公民個(gè)人。（二）具備或符合如下條件的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)：對于經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠和具有技術(shù)必要性的食品添加劑新品種申請，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)。對技術(shù)評審結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心（以下簡稱食品評估中心）報(bào)國家衛(wèi)生健康委核準(zhǔn)。國家衛(wèi)生健康委對食品評估中心報(bào)送的審查建議進(jìn)行行政審批，準(zhǔn)予許可的向社會公告。（三）有如下情形之一的，不予批準(zhǔn)：1．不屬于食品添加劑范疇的；2．不能證明其安全性的；3．缺乏技術(shù)必要性的；4．違反食品添加劑使用原則的；5．申報(bào)材料不真實(shí)的；行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措服務(wù)對象類型：自然人,企業(yè)法人,事業(yè)單位法人,社會組織法人,非法人企業(yè)2.面向自然人事項(xiàng)主題分類：醫(yī)療衛(wèi)生3.面向法人事項(xiàng)主題分類：醫(yī)療衛(wèi)生4.面向自然人地方特色主題分類：5.面向法人地方特色主題分類：6.是否為涉企許可事項(xiàng)：否7.涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱：無8.許可證件名稱：無9.改革方式：無10.具體改革舉措不涉及涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革舉措。11.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制?？h級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，確定本級食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關(guān)部門的職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府實(shí)行食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制。上級人民政府負(fù)責(zé)對下一級人民政府的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核?？h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)對本級食品安全監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行評議、考核。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議，并提供風(fēng)險(xiǎn)來源、相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論等信息、資料。屬于本法第十八條規(guī)定情形的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并向國務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)評估結(jié)果。省級以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息。國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果等信息。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的，國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告，告知消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營；需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門立即制定、修訂。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品，國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部申請材料1.申請材料名稱申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。2.規(guī)定申請材料的依據(jù)（1）《食品添加劑新品種管理辦法》第六條、第七條第六條申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；（五）標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；（六）其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評審中要求補(bǔ)充提供的除外。第七條申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。3.材料信息（a）（1）申請材料名稱：申請材料（2）材料類型：紙質(zhì)和電子（3）材料形式：原件和復(fù)印件（4）材料必要性：必要（5）來源渠道：（6）來源渠道說明：（7）紙質(zhì)材料份數(shù)：5（8）紙質(zhì)材料規(guī)格：（9）填報(bào)須知：（10）受理標(biāo)準(zhǔn)：1．申請人應(yīng)當(dāng)提交申請材料原件1份，復(fù)印件4份。申報(bào)材料電子文件光盤1份以及樣品1份。申請材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰，前后內(nèi)容表述一致。外文應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，文獻(xiàn)資料可提供中文摘要，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。2．食品添加劑新品種申請材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并按照下列順序排列成冊，逐頁標(biāo)明頁碼，各項(xiàng)間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志：申請表；通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；安全性評估資料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；標(biāo)簽或說明書樣稿；其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。3．申請食品添加劑擴(kuò)大用量、使用范圍的，可以免于提交安全性評估資料。4．申請首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，還應(yīng)當(dāng)提交以下資料：出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明文件；生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明文件；受委托申請人應(yīng)當(dāng)提交委托申報(bào)的委托書。（b）（1）申請材料名稱：申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：（一）添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；（二）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工（2）材料類型：（3）材料形式：（4）材料必要性：必要（5）來源渠道：（6）來源渠道說明：（7）紙質(zhì)材料份數(shù)：0（8）紙質(zhì)材料規(guī)格：（9）填報(bào)須知：（10）受理標(biāo)準(zhǔn)：中介服務(wù)1.有無法定中介服務(wù)事項(xiàng)：無2.中介服務(wù)事項(xiàng)名稱：無3.設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù)無4.提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無5.中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì)：無審批程序1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)（1）申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，同時(shí)征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織的意見。對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽證會聽取意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)評審的參考依據(jù)。國家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)材料。必要時(shí)，可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價(jià)。食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，國家衛(wèi)生計(jì)生委決定對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)（1）《食品添加劑新品種管理辦法》第九、十、十一、十二、十三、十四條第九條申請人應(yīng)當(dāng)在其提交的本辦法第六條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第三項(xiàng)材料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要和使用效果等情況，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，同時(shí)征求質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化、商務(wù)等有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織的意見。對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關(guān)系的，可以舉行聽證會聽取意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)評審的參考依據(jù)。第十條國家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。對技術(shù)評審中需要補(bǔ)充有關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知申請人，申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)材料。必要時(shí)，可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核實(shí)、評價(jià)。第十一條食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十二條審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。第十三條根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，國家衛(wèi)生計(jì)生委決定對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。第十四條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。3.是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn)：部分情況下開展4.是否需要組織聽證：否5.是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易：否6.是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫：否7.是否需要鑒定：否8.是否需要專家評審：是9.是否需要向社會公示：是10.是否實(shí)行告知承諾辦理：否11.審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否受理和審批時(shí)限1.承諾受理時(shí)限：5個(gè)工作日2.法定審批時(shí)限：20工作日3.規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。（2）《中華人民共和國行政許可法》第四十五條行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定，依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。（“三新食品”的審批與一般行政許可不同，有其相對復(fù)雜背景和協(xié)調(diào)難度，涉及國家食品安全、人民群眾飲食安全和衛(wèi)生健康保證等重點(diǎn)難點(diǎn)問題，由此帶來嚴(yán)格把關(guān)的過程極為繁瑣和細(xì)致，需經(jīng)過專家、社會、民眾、相關(guān)部門、社團(tuán)組織的充分協(xié)調(diào)，形成一致意見（如形不成一致意見還要多次反復(fù)協(xié)調(diào)）后才能作出最后研判和決定），否則帶來的嚴(yán)重影響和后果將十分被動，甚至影響到政府形象，導(dǎo)致不穩(wěn)定現(xiàn)象等等。）4.承諾審批時(shí)限：20工作日（1)依法進(jìn)行專家評審檢測檢驗(yàn)另需時(shí)間不計(jì)算在該時(shí)限5.辦件類型：承諾件收費(fèi)1.辦理行政許可是否收費(fèi)：否2.收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無3.是否允許減免：否4.允許減免的依據(jù)：行政許可證件1.審批結(jié)果類型：其他2.行政許可證件名稱：行政許可審查結(jié)論通知書3.行政許可證件的有效期限：無期限4.規(guī)定行政許可證件有效期限的依據(jù)：（1）《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。????行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。5.是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：否6.辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求無7.是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：否8.辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求無9.審批結(jié)果的有效地域范圍全國10.規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)（1）《中華人民共和國行政許可法》第四十一條法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。行政許可數(shù)量限制1.有無行政許可數(shù)量限制：無2.公布數(shù)量限制的方式：無3.公布數(shù)量限制的周期：無4.在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式：無5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù)無行政許可后年檢1.有無年檢要求：無2.設(shè)定年檢要求的依據(jù)無3.年檢周期：無4.年檢是否要求報(bào)送材料：無5.年檢報(bào)送材料名稱：無6.年檢是否收費(fèi)：無7.年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)無8.通過年檢的證明或者標(biāo)志：無行政許可后年報(bào)1.有無年報(bào)要求：無2.年報(bào)報(bào)送材料名稱：無3.設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù)無4.年報(bào)周期：無監(jiān)管主體國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門，縣級以上地方人民政府十五、業(yè)務(wù)辦理信息1.是否通辦：否2.通辦業(yè)務(wù)模式：無3.跨省通辦事項(xiàng)名稱：無4.是否是35號文中的跨省通辦事項(xiàng)：無5.應(yīng)用場景：6.聯(lián)辦機(jī)構(gòu)：7.辦理形式：窗口辦理,網(wǎng)上辦理8.是否網(wǎng)辦：是9.網(wǎng)上辦理深度：互聯(lián)網(wǎng)受理10.網(wǎng)辦地址：/11.是否可在移動端辦理：否12.微信小程序辦理地址：13.支付寶小程序辦理地址：14.百度小程序辦理地址：15.APP辦理地址：16.其他辦理地址：17.計(jì)算機(jī)端是否對接單點(diǎn)登錄：是18.計(jì)算機(jī)端在線辦理跳轉(zhuǎn)地址：/19.到辦事現(xiàn)場次數(shù)：120.必須現(xiàn)場辦理原因說明：申請人在線提出申請，現(xiàn)場提交申請材料，政務(wù)大廳出具接受憑證21.服務(wù)渠道：實(shí)體大廳22.是否進(jìn)駐政務(wù)大廳：是23.辦理地點(diǎn)：辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦