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文檔簡介

建立健全中藥質量控制創(chuàng)新標準體系中藥標準及標準化現(xiàn)狀分析1中藥質量控制創(chuàng)新標準體系的內涵2中藥標準化研究思路3中藥標準提取物開發(fā)4香港中藥材標準介紹5目錄2我國中藥標準現(xiàn)狀藥典主要的標準國家標準行業(yè)標準我國共10項中藥國家標準，僅涉及人參、三七、天麻、甘草、枸杞5種中藥材，涉及范圍很窄。中藥國家標準

中藥行業(yè)標準涉及衛(wèi)生部行標、商檢行標、外經(jīng)貿行標

商務部于2005年發(fā)布WM/T2-2004《藥用植物及制劑外經(jīng)貿綠色行業(yè)標準》，規(guī)定了藥用植物原料及制劑在重金屬，砷鹽、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物方面的限量指標。企業(yè)可根據(jù)標準向中國醫(yī)藥保健品進出口商會申請綠色中藥標志。標準的制定和實施不僅可提高我國藥用植物及制劑的質量、數(shù)量和價格，還可作為對進口“洋中藥”準入檢驗的依據(jù)，有助于以WTO通行準則保護我國的中藥市場中藥行業(yè)標準中藥行業(yè)標準我國中藥標準中的問題

中藥標準是一項復雜的系統(tǒng)工程，涉及到藥材種質資源、生態(tài)環(huán)境、栽培技術、采收加工、飲片加工炮制、制劑工藝、貯運等多種因素。目前，我國中藥質量標準存在很多問題……7主要三方面問題1中藥質量標準尚未建立健全,有些標準不能直接評價療效2對藥品有效成分研究不夠深入3檢測手段仍不能適應當前中藥標準化的需要中藥質量控制創(chuàng)新標準體系的內涵

中藥標準化體系歸根結底是為保證中藥的安全性、有效性、真實性、穩(wěn)定性、和可靠性，創(chuàng)新標準體系還要體現(xiàn)出中藥療效的針對性，要體現(xiàn)中醫(yī)特色。建立中藥質量創(chuàng)新體系應包括以下幾個方面：1中藥質控體系要以中醫(yī)理論為主要指導思想2中藥質控體系標準要源于但高于藥典3加強中藥標準提取物的開發(fā)中藥質量控制創(chuàng)新標準體系的內涵4建立起中藥生產(chǎn)工藝的標準，使得中藥生產(chǎn)符合GMP要求5建立起以指紋圖譜為核心技術的中藥監(jiān)控庫6完善中藥包裝體系中藥質量控制創(chuàng)新標準體系的內涵7中藥安全控制指標

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