關于質量總監(jiān)的工作職責（四篇）

第4頁共4頁關于質量?總監(jiān)的工?作職責?1.在公?司總經(jīng)理?領導下負?責公司質?量管理及?GMP工?作。2?.嚴格按?照GMP?要求，組?織實施公?司質量管?理、控制?工作。?3.確保?原輔料、?包裝材料?、中間產(chǎn)?品、待包?裝產(chǎn)品和?成品符合?經(jīng)注冊批?準的要求?和質量標?準。4?.確保在?產(chǎn)品放行?前完成批?記錄的審?核。5?.確保完?成所有必?要的檢驗?。__?__批準?質量標準?、取樣方?法、檢驗?方法和其?他質量管?理的操作?規(guī)程。?7.審核?和批準所?有與質量?有關的變?更。8?.確保所?有重大偏?差和檢驗?結果超標?已經(jīng)過調?查并得到?及時處理?。__?__批準?并監(jiān)督公?司委托檢?驗工作。?10.?監(jiān)督廠房?和設備的?維護，以?保持良好?的運行狀?態(tài)。1?1.確保?完成各種?必要的確?認或驗證?工作，審?核和批準?確認或驗?證方案和?報告。?12.確?保完成公?司各項自?檢。1?3.負責?評估和批?準物料供?應商。?14.確?保所有與?產(chǎn)品質量?有關的投?訴已經(jīng)過?調查，并?得到及時?、正確的?處理。?15.確?保完成產(chǎn)?品的持續(xù)?穩(wěn)定性考?察計劃，?提供穩(wěn)定?性考察的?數(shù)據(jù)。?16.確?保完成產(chǎn)?品質量回?顧分析。?17.?確保質量?控制和質?量保證人?員都已經(jīng)?過必要的?上崗培訓?和繼續(xù)教?育培訓，?并根據(jù)實?際需要調?整培訓內(nèi)?容。1?8.負責?批準公司?產(chǎn)品的工?藝規(guī)程、?操作規(guī)程?等文件。?關于質?量總監(jiān)的?工作職責?（二）?1.負責?公司GM?P認證全?面工作;?2.建?立和完善?質量管理?制度，檢?查生產(chǎn)質?量體系的?運行，提?出持續(xù)性?改進意見?;3.?負責企業(yè)?內(nèi)部自檢?、外部審?計及藥品?不良反應?報告、產(chǎn)?品召回等?質量管理?活動;?4.承擔?批產(chǎn)品放?行職責;?___?_批準質?量標準、?取樣方法?、驗證和?其他質量?管理的操?作規(guī)程;?6.審?核和批準?偏差、變?更、OO?S調查;?7.協(xié)?助總經(jīng)理?進行質量?計劃，組?織、監(jiān)督?公司各項?質量規(guī)劃?及計劃的?實施和預?算。關?于質量總?監(jiān)的工作?職責（三?）全面?負責品質?部門的日?常管理工?作2、?監(jiān)督和指?導生產(chǎn)過?程質量控?制工作，?建立質量?監(jiān)督和反?饋機制;?3、負?責供應鏈?的質量控?制，對關?鍵物料的?供貨質量?進行控制?管理;?4、負責?重大質量?風險和事?故的處理?，指導、?參與一般?性質量事?故處理;?5、組?織質量成?本管理及?降低質量?失敗成本?工作，持?續(xù)降低質?量損失率?;6、?主持召開?重大質量?專題會議?，協(xié)調開?展重大質?量改善和?降本項目?;7、?制定事業(yè)?部及部門?質量培訓?計劃，檢?查考核下?屬工作結?果并指導?;8、?完成上級?領導交辦?的其他任?務。關?于質量總?監(jiān)的工作?職責（四?）1、?全面負責?公司質量?管理工作?，公司質?量方針、?質量目標?的貫徹落?實;2?、負責公?司質量管?理工作的?組織與推?動，構建?公司質量?管理與控?制體系;?3、負?責建立公?司產(chǎn)品質?量控制保?障機制;?并擬訂改?善計劃，?改成，并?落實跟蹤?改善計劃?4、組?織推進質?量管理體?系、建立?完善產(chǎn)品?檢驗程序?;5、?制定質量?管理考核?制度并監(jiān)?督執(zhí)行，?督導檢驗?人員按照?檢驗規(guī)范?檢驗并記?錄;6?、及時處?理生產(chǎn)現(xiàn)?場發(fā)生的?質量異常?，協(xié)助處?理客戶投?訴與退貨?，制定改?進措施;?7、客?戶審核的?參與，并?針對客戶?提出的不?符合項提?交整改報?告，并報?告內(nèi)容進?行監(jiān)督實?施;8?、負責質?量責任事?故的調查?處理，配?合銷售部?對客戶投?訴與退貨?進行調查?處理，督?導QA及?時處理生?產(chǎn)品質異?常問題和?客戶投訴?的回復追?蹤，確保?糾正與預?防措施的?有效實施?;9、?推動質量?改進計劃?的執(zhí)行并?落實檢查?，定期召?開質量月?度會議;?10、?負責組織?不合格品?的控制，?制定不合?格的預防?和糾正措?施，并予?以督導執(zhí)?行。1?2、定期?向上級和?相關部門?提供有關?質量