蘭州市屬3縣5區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精神藥品管理現(xiàn)狀與分析

蘭州市屬3縣5區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精神藥品管理現(xiàn)狀與分析

2005年，國(guó)務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥物管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。此后，衛(wèi)生部制定了《麻醉藥品和精神藥物的購(gòu)買(mǎi)和海關(guān)卡》的管理規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理癲癇、第一精神藥物的管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）和《處方管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），完善麻醉和精神藥物的使用和管理，顯著提高工作效率。這標(biāo)志著我國(guó)麻醉、精神藥品的使用管理步入了科學(xué)化、規(guī)范化的軌道。為了全面貫徹落實(shí)以上法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)內(nèi)容,蘭州市衛(wèi)生局組織相關(guān)專業(yè)人員對(duì)市屬3縣5區(qū)102家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。筆者是檢查組成員,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題綜述如下,以供讀者參考。1已獲得的醫(yī)療情況2007年7月24日～8月17日,蘭州市衛(wèi)生局邀請(qǐng)市藥監(jiān)局、市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科相關(guān)專業(yè)人員組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)全市范圍內(nèi)已獲取《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的102家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(按等級(jí)分,三級(jí)醫(yī)院3家,二級(jí)醫(yī)院27家,一級(jí)醫(yī)院33家,無(wú)等級(jí)醫(yī)院39家)麻醉藥品、一類精神藥品管理、使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析、歸類,并統(tǒng)計(jì)存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量,結(jié)果見(jiàn)表1。2問(wèn)題分析2.1管理中存在的主要問(wèn)題2.1.12.1.2相關(guān)專家的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過(guò)麻醉、精神藥品法律、法規(guī)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格后,才能獲得甘肅省衛(wèi)生廳統(tǒng)一印制的《麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格證書(shū)》,即取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán);藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員同樣要經(jīng)過(guò)麻醉、精神藥品法律、法規(guī)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),合格后才能從事麻醉、精神藥品的采購(gòu)、管理、發(fā)放等工作。但大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營(yíng)醫(yī)院無(wú)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,由護(hù)理人員或其他非專業(yè)人員從事麻醉、精神藥品的管理、使用工作,他們對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)知之甚少,“五?！惫芾砀緹o(wú)從談起。2.1.3藥品驗(yàn)收和分類不依藥品種類設(shè)置出現(xiàn)文獻(xiàn)檢測(cè),總藥類藥品未按公園用藥的規(guī)范分類流麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)必須貨到即驗(yàn)、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝……。但有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不完整,除日期、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量填寫(xiě)外,其余信息均未記錄。管理人員對(duì)特殊管理的麻醉藥品與具有麻醉作用的普通藥品概念模糊、對(duì)一類精神藥品和二類精神藥品分類不清,因此在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)未分類登記,庫(kù)存藥品未按麻醉藥品、一類精神藥品和二類精神藥品分門(mén)別類存放。有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定配備專用庫(kù)房和保險(xiǎn)柜,庫(kù)房?jī)?nèi)無(wú)報(bào)警裝置,特殊管理藥品和普通藥品同庫(kù)存放,甚至有的醫(yī)院將麻醉藥品、一類精神藥品直接存放在手術(shù)室,無(wú)專人管理、無(wú)使用處方、無(wú)使用記錄,現(xiàn)存藥品賬物不符,存在藥品流失的隱患。2.1.4品溶液的配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需求,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫(kù)存。檢查中發(fā)現(xiàn)2家只有5～10張床位、日門(mén)診量20人/次的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一次購(gòu)進(jìn)的麻醉藥品數(shù)量,按月平均使用量計(jì)算可以使用8年以上,而且藥品庫(kù)房根本不具備麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存要求,存在極大的安全隱患。2.1.5不得超過(guò)藥品使用規(guī)定數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),其庫(kù)存不得超出本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量,周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)使用藥品應(yīng)當(dāng)日結(jié)算。《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》規(guī)定:急診室、手術(shù)室麻醉、一類精神藥品注射劑備用量不得超過(guò)3天正常使用量。但檢查中發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診室、手術(shù)室所配備的麻醉藥品數(shù)量不能在藥劑科總賬內(nèi)顯示,且未做到當(dāng)日結(jié)算和賬物相符。2.2使用中的主要問(wèn)題2.2.12.2.2藥品處方管理藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。但大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品處方未進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理。處方登記、逐日消耗登記信息不全,在處方調(diào)配、復(fù)核、登記、保管、銷毀等方面存在不規(guī)范和不完善的情況。2.2.32.2.4“成癮”的醫(yī)療消耗量偏低長(zhǎng)期以來(lái),鹽酸哌替啶幾乎成了我國(guó)醫(yī)師治療癌癥疼痛和慢性疼痛的“唯一”選擇;同時(shí),醫(yī)師與患者長(zhǎng)期受到“成癮恐懼癥”的困擾,使我國(guó)的鎮(zhèn)痛麻醉藥品使用僅限于幾個(gè)品種,而止痛效果佳、不良反應(yīng)小的嗎啡等品種醫(yī)療消耗量偏低,妨礙了世界衛(wèi)生組織(WHO)《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》在我國(guó)的順利實(shí)施。2.2.5患者回家庭用藥,以一次常用量為主某縣級(jí)綜合性醫(yī)院甚至每張?zhí)幏搅窟_(dá)2000mg,由患者帶回家中自行使用,嚴(yán)重違反《辦法》第26條的規(guī)定:……鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。2.2.6長(zhǎng)期使用麻醉、精神藥品對(duì)辦理“專用病歷”的癌癥患者,大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立隨診和復(fù)診制度。這是造成藥品流失的最大隱患?！掇k法》第27條明確規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于長(zhǎng)期使用麻醉、精神藥品的患者應(yīng)該每3個(gè)月復(fù)診或隨診1次;這是防范和杜絕麻醉藥品、第一類精神藥品非法流失的重要措施之一。3提出建議3.1加強(qiáng)麻醉、精神藥品的學(xué)習(xí)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《條例》、《辦法》等法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)。對(duì)涉及麻醉、精神藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行專題培訓(xùn),建立嚴(yán)格的考核制度,并在實(shí)際工作中全面貫徹落實(shí),健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系,規(guī)范麻醉、精神藥品的采購(gòu)、管理、使用程序,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任意識(shí)、安全意識(shí),保證臨床用藥安全。真正做到安全、合理、經(jīng)濟(jì)地使用此類藥品,防止流入非法渠道。3.2疼痛的及藥物治療積極推行WHO《癌痛三階梯止痛指導(dǎo)原則》,即首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥,遵循按階梯給藥的原則,推薦將嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥。鹽酸哌替啶注射液雖然鎮(zhèn)痛起效快,但持續(xù)時(shí)間短,口服生物利用度低,鎮(zhèn)痛效果差,其鎮(zhèn)痛作用僅為嗎啡的1/10,肌肉注射本身可產(chǎn)生疼痛,并可引起局部發(fā)炎和組織硬化,反復(fù)使用可造成肌肉組織纖維化,特別是其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性,長(zhǎng)期應(yīng)用易導(dǎo)致蓄積中毒。因此,WHO不推薦將鹽酸哌替啶列為癌痛治療藥物。3.3加強(qiáng)患者及其家屬的法治和宣傳,并從目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)建立適合本院的隨診、復(fù)診制度,從人員、資金、交通工具等方面予以保證,加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬的法制教育和宣傳,建立和完善剩余藥品和空安瓿回收登記制度,確保麻醉、精神藥品在使用終末環(huán)節(jié)不流失。既滿足患者用藥之需,又不給違法分子騙購(gòu)、套購(gòu)麻醉精神藥品以可乘之機(jī)。3.4保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)專用保險(xiǎn)庫(kù)柜和報(bào)警裝置的管理衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)應(yīng)積極探索適合當(dāng)前形勢(shì)的特殊管理藥品的監(jiān)管方式和方法,加大監(jiān)管力度,及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《規(guī)定》第23條的要求配備專用保險(xiǎn)庫(kù)(柜)和報(bào)警裝置,加強(qiáng)供應(yīng)、采購(gòu)、管理、使用各環(huán)節(jié)的工作。對(duì)于未嚴(yán)格按規(guī)章要求采購(gòu)、管理、使用特殊管理藥品、管理松懈、限期依舊無(wú)法整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生、監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)果斷停止其麻醉、精神藥品的使用資格,防患于未然。4醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定欠缺,缺少有針對(duì)性的檢查檢測(cè)指標(biāo)總體來(lái)看,我市被檢查的102家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題各不相同。分析這些問(wèn)題存在的原因是多方面的,既有政策層面的因素,又有衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的因素,但更為重要的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的因素。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者要重視麻醉、精神藥品的采購(gòu)、管理和使用,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)和理論的學(xué)習(xí)、更新,提高發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的能力,使法規(guī)得到全面貫徹落實(shí),確?；颊哒５尼t(yī)療需求,防止麻醉精神藥品流入非法渠道?？傊?要形成衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)齊抓共管的局面,從源頭抓起,才能收到預(yù)期的良好效果?！?lt;麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》(以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》)的條件有明確而嚴(yán)格的規(guī)定,符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得《印鑒卡》后,憑《印鑒卡》在本省范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和一類精神藥品。這對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的采購(gòu)行為具有重要的約束作用。但在檢查中發(fā)現(xiàn),有9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能提供具備使用麻醉藥品和第一類精神藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì),有11家民營(yíng)醫(yī)院提供的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)和“麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格證書(shū)”是在外院執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,從而暴露出縣(區(qū))衛(wèi)生部門(mén)在發(fā)放《印鑒卡》時(shí)審核把關(guān)不嚴(yán),致使不具備使用麻醉藥品和第一類精神藥品條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《印鑒卡》。2007年5月1日《辦法》施行后,除市屬綜合醫(yī)院和縣、區(qū)屬綜合醫(yī)院外,大部分醫(yī)院未按《辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)格式印制處方,所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均使用普通處方及20世紀(jì)70年代印制的麻醉、精神藥品處方。處方中缺少患者本人信息,無(wú)復(fù)核人簽名等。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者使用麻醉、精神藥品病歷中無(wú)記載或記載不全;無(wú)專冊(cè)登記或登記項(xiàng)目不全