廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

的POCT管理廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部楊建榮廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

的POCT管理廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院1POCT概念與特點(diǎn)床邊檢驗(yàn)（point-of-caretesting,POCT）：是利用便攜式裝備直接在最貼近病人的地點(diǎn)完成標(biāo)本采集、檢測(cè)和結(jié)果報(bào)告等整個(gè)流程的檢驗(yàn)。便--“簡(jiǎn)便、方便、便利”：操作簡(jiǎn)便、使用方便、攜帶方便。邊--“床邊、身邊”：可以在病人床邊、患者身邊進(jìn)行檢測(cè)；快--“快速、即時(shí)”：檢測(cè)時(shí)間短，馬上就能出檢驗(yàn)結(jié)果；POCT概念與特點(diǎn)床邊檢驗(yàn)（point-of-caret2POCT的優(yōu)點(diǎn)縮短檢測(cè)周期，及時(shí)診斷和治療；減少分析前環(huán)節(jié)及其引起的誤差；縮短住院時(shí)間，節(jié)省住院費(fèi)用。POCT的優(yōu)點(diǎn)縮短檢測(cè)周期，及時(shí)診斷和治療；3以往POCT檢驗(yàn)存在的問題

常常由非檢驗(yàn)專業(yè)人員進(jìn)行檢測(cè)，缺乏專業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)。

（1）臨床醫(yī)師在注意病人的同時(shí)還要求他集中于整個(gè)分析試驗(yàn)是困難的；（2）臨床醫(yī)師對(duì)實(shí)驗(yàn)變化、出現(xiàn)錯(cuò)誤的可能原因或質(zhì)量控制等基本原理均沒有受過(guò)正規(guī)訓(xùn)練。

這些人員是否有發(fā)POCT檢驗(yàn)報(bào)告資格？POCT分散在各科室。儀器來(lái)源、品牌較雜。采血操作不當(dāng)可能引發(fā)醫(yī)源性感染。以往POCT檢驗(yàn)存在的問題常常由非檢驗(yàn)專業(yè)人4當(dāng)前我院主要的POCT項(xiàng)目手指血糖床邊檢測(cè)血?dú)夥治銎渌撼鬋RP在檢驗(yàn)科做。床邊X光機(jī)等。當(dāng)前我院主要的POCT項(xiàng)目手指血糖床邊檢測(cè)血?dú)夥治銎渌撼?我院POCT開展和分布情況各臨床科室床邊血糖監(jiān)測(cè)80臺(tái)內(nèi)科ICU、胸外ICU血?dú)夥治?臺(tái)檢驗(yàn)科hs-CRP檢測(cè)1套我院POCT各臨床科室內(nèi)科ICU、胸外ICU檢驗(yàn)科hs-CR6我院POCT管理實(shí)踐我院POCT管理實(shí)踐7廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件8建立了廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

床旁檢驗(yàn)（POCT）管理制度1、組織領(lǐng)導(dǎo)；2、人員資質(zhì)；3、儀器與試劑；4、質(zhì)量保證；5、結(jié)果報(bào)告；6、操作人員的培訓(xùn)與考核建立了廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

床旁檢驗(yàn)（POCT）管理制度19一、成立了POCT委員會(huì)我院于2007年12月成立了臨床即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）管理委員會(huì)。委員會(huì)主任為常務(wù)副院長(zhǎng)黃順榮。成員有醫(yī)務(wù)部、檢驗(yàn)科、質(zhì)控科、護(hù)理部、ICU、手術(shù)室、急診科主任、內(nèi)外科大主任，星湖門診、一分院相關(guān)負(fù)責(zé)人。辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部。質(zhì)量管理工作由臨床檢驗(yàn)中心具體執(zhí)行。一、成立了POCT委員會(huì)我院于2007年12月成立了臨床即10廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件11二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)1、負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申請(qǐng)，按照下列原則審批：⑴符合國(guó)家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；⑵符合循證醫(yī)學(xué)原則；⑶應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗(yàn)室不相互重疊。做法：（1）對(duì)規(guī)范出臺(tái)前已經(jīng)開展的血糖儀檢測(cè)、血?dú)鈾z測(cè)進(jìn)行摸底、登記。（2）委員會(huì)專家經(jīng)討論認(rèn)為這些項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到上述審批原則的要求，準(zhǔn)許開展。但為不與檢驗(yàn)科重疊，規(guī)定血糖儀只在一個(gè)病人需要多次重復(fù)觀察血糖時(shí)才適用POCT。血?dú)釶OCT僅手術(shù)室和ICU使用，但須與檢驗(yàn)科比對(duì)，其他科室不再購(gòu)買血?dú)?，送檢驗(yàn)科做。（3）以后開展POCT新項(xiàng)目必須經(jīng)POCT委員會(huì)召集專家開會(huì)，按照上述原則討論同意后才開展。二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)1、負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申12二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)2、對(duì)開展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管理并做好詳細(xì)登記。做法：全院范圍僅保留強(qiáng)生和羅氏兩公司血糖儀（與兩公司簽訂協(xié)議，公司負(fù)責(zé)做好定期維護(hù)保養(yǎng)、幫助做好質(zhì)量保證工作），其余廠家進(jìn)行清理。二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)2、對(duì)開展的POCT進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)管13對(duì)全院的血糖儀進(jìn)行登記造冊(cè)管理對(duì)全院的血糖儀進(jìn)行登記造冊(cè)管理14二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)3、負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工作的專業(yè)能力。做法：（1）所有POCT操作人員每年必須進(jìn)行一次培訓(xùn)與考核，記入個(gè)人培訓(xùn)記錄本。（2）準(zhǔn)許新開展的POCT，由委員會(huì)單獨(dú)組織相關(guān)操作人員的培訓(xùn)和考核。（3）培訓(xùn)按照規(guī)范要求進(jìn)行，包括一般性培訓(xùn)和具體檢驗(yàn)項(xiàng)目針對(duì)性培訓(xùn)，并給標(biāo)本進(jìn)行考核測(cè)試。測(cè)試操作不規(guī)范、結(jié)果相差太大需重新學(xué)習(xí)考試。二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)3、負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作152007年12月對(duì)全院400余名護(hù)士進(jìn)行了血糖儀操作與質(zhì)量管理培訓(xùn)，考核合格者發(fā)給培訓(xùn)合格證書。

2007年12月對(duì)全院400余名護(hù)士進(jìn)行了血糖儀操16廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件17培訓(xùn)內(nèi)容1開展POCT的局限性、責(zé)任心，相應(yīng)項(xiàng)目的臨床意義。2正確采集標(biāo)本的知識(shí)和操作。3相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響因素。4試劑的正確選用、存放、使用。不使用過(guò)期試劑。對(duì)檢測(cè)試劑有疑問時(shí)，及時(shí)聯(lián)系廠家更換或解決。5請(qǐng)廠家講解日常儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除知識(shí)。6熟悉POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件。7請(qǐng)檢驗(yàn)專家講解誤差和質(zhì)量控制、質(zhì)量保證知識(shí)。8結(jié)合臨床特點(diǎn)講解檢驗(yàn)及時(shí)性要求。9結(jié)果規(guī)范化報(bào)告的程序和相關(guān)知識(shí)。急診檢驗(yàn)及特定要求的規(guī)定10請(qǐng)?jiān)焊袑＜抑v授院感預(yù)防控制、生物安全、醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識(shí)。11上機(jī)操作實(shí)驗(yàn)。培訓(xùn)內(nèi)容1開展POCT的局限性、責(zé)任心，相應(yīng)項(xiàng)目的臨床意義18一次性采血器規(guī)范化培訓(xùn)根據(jù)文件要求，在院內(nèi)停止采血筆的使用，改為一次性采血器。并對(duì)全院各臨床科室護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行了血糖儀院感控制與一次性采血器的規(guī)范化培訓(xùn)。一次性采血器規(guī)范化培訓(xùn)根據(jù)文件要求，在院內(nèi)停止采血筆的使用，19人員資質(zhì)管理從事POCT操作的人員應(yīng)是同時(shí)滿足下列三項(xiàng)條件的臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)生、護(hù)士或其他醫(yī)務(wù)人員：⑴具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；⑵經(jīng)專門的POCT培訓(xùn)并考核合格；⑶由醫(yī)院POCT管理委員會(huì)認(rèn)定具有做好相應(yīng)POCT檢測(cè)工作的專業(yè)能力。做法：培訓(xùn)合格者，然后由POCT委員會(huì)審核其技術(shù)職稱、合格證，批準(zhǔn)上崗。人員資質(zhì)管理從事POCT操作的人員應(yīng)是同時(shí)滿足下列三20二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)4、監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保留必要記錄。定期組織POCT項(xiàng)目的比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。二、履行POCT委員會(huì)職責(zé)4、監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制21廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件22便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序

檢驗(yàn)?zāi)康模号R床意義：測(cè)定方法：實(shí)驗(yàn)原理：標(biāo)本要求：儀器和試劑：質(zhì)控品與質(zhì)量控制：檢測(cè)流程：測(cè)定結(jié)果的記錄：參考范圍：臨床可報(bào)告范圍：分析性能：比對(duì)儀器校準(zhǔn)與維護(hù)限制及錯(cuò)誤來(lái)源注意事項(xiàng)：便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序

檢驗(yàn)?zāi)康模?3廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件24POCT操作人員必須做好日常質(zhì)量控制、填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄。儀器廠商每月一次對(duì)醫(yī)院的POCT儀器進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查和檢測(cè)，并做好記錄；檢測(cè)質(zhì)控品，并通過(guò)質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。質(zhì)控品檢測(cè)每周不少于一次，對(duì)于檢測(cè)頻率較高的儀器要適當(dāng)增加質(zhì)控頻次。

POCT操作人員必須做好日常質(zhì)量控制、填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄。25廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件26廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件27比對(duì)每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本與臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目（該項(xiàng)目必須是室間質(zhì)評(píng)或室間比對(duì)合格）進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)每半年進(jìn)行1次。

對(duì)于比對(duì)不合格的儀器不能用于臨床使用，需報(bào)廠家修理或予以更換！比對(duì)每個(gè)POCT項(xiàng)目均應(yīng)使用新鮮病人樣本與臨床28廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件29廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件30廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件31廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件32廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件33廣西區(qū)人民醫(yī)院POCT管理(楊建榮)課件342008年11月28日剛剛進(jìn)行完最新一輪的血糖儀比對(duì)，對(duì)全院81臺(tái)血糖儀進(jìn)行了新鮮血的比對(duì)工作。2008年11月28日剛剛進(jìn)行完最新一輪的血糖儀比對(duì)，對(duì)全院35血?dú)夥治鰞x的比對(duì)：1.選擇檢驗(yàn)科的血?dú)夥治鰞x（X），該儀器使用配套的校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。臨床科室的儀器（Y）與該儀器比較。2.選擇高、中、低濃度五份樣本同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份樣本測(cè)定2次，求其均值。3.計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)[1]、偏倚計(jì)算：（X儀器測(cè)定值-Y儀器測(cè)定值）/X儀器測(cè)定值×100[2]、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（各項(xiàng)目1/2或1/3PT可接受范圍）血?dú)夥治鰞x的比對(duì)：1.選擇檢驗(yàn)科的血?dú)夥治鰞x（X），該儀器365、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：衛(wèi)生部和自治區(qū)衛(wèi)生廳有要求時(shí)，按照要求參加。我院內(nèi)科ICU、胸外ICU的血?dú)夥治鰞x均參加了廣西臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。5、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：衛(wèi)生部和自治區(qū)衛(wèi)生廳有要求時(shí)，按照要求參加37記錄做好POCT的相關(guān)：樣品檢測(cè)原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、比對(duì)記錄、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。記錄做好POCT的相關(guān)：樣品檢測(cè)原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、比對(duì)38三、儀器和試劑的管理1、選用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定并按照要求妥善放置、保存。盡量選用與儀器配套的原裝試劑。2、為便于質(zhì)量管理和售后服務(wù)，同一品牌儀器盡量統(tǒng)一使用同一型號(hào)。我院只允許羅氏與強(qiáng)生兩個(gè)品牌血糖儀在院內(nèi)使用，同時(shí)要求各科室只能使用一種品牌的血糖儀。3、由臨檢中心負(fù)責(zé)對(duì)新進(jìn)POCT設(shè)備進(jìn)行方法性能驗(yàn)證。三、儀器和試劑的管理1、選用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食39四、結(jié)果報(bào)告規(guī)范：應(yīng)參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的要求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存規(guī)范的原則進(jìn)行。結(jié)果報(bào)告（或記錄）單上須醒目注明“POCT”字樣，須有檢測(cè)儀器的統(tǒng)一編號(hào)和操作人員簽名。做法：我院以電子病歷為主，參考臨床檢測(cè)記錄，同時(shí)滿足上述要求。四、結(jié)果報(bào)告規(guī)范：應(yīng)參考《醫(yī)療