山東預防接種補償辦法及貫徹實施意見

山東省預防接種異常反應補償

辦法（試行）及其貫徹實施意見

2011.9.71主要內(nèi)容山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）關于貫徹落實《山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）》的意見（討論稿）2山東省預防接種異常反應補償

辦法（試行）32011年5月9日省衛(wèi)生廳聯(lián)合財政廳下發(fā)了《關于印發(fā)山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）的通知》（魯衛(wèi)疾控發(fā)〔2011〕2號）共五章三十三條第一章總則第二章診斷和鑒定第三章補償標準及測算方法第四章申請、受理與補償?shù)谖逭赂絼t4第一章總則（1）第一條為規(guī)范預防接種異常反應補償工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）、《預防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）、《預防接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）、《醫(yī)療事故處理條例》等有關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。第二條預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。5第一章總則（2）第三條本辦法適用于2005年6月1日以后受種者在山東省管轄范圍內(nèi)所有具有預防接種資質的預防接種單位接種了合格疫苗后發(fā)生預防接種異常反應，依法需要經(jīng)濟補償?shù)念A防接種異常反應病例。第四條本辦法所指的經(jīng)濟補償是一次性補償，不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其它費用。6第一章總則（3）第五條下列情形不屬于預防接種異常反應，不適用本辦法㈠因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；㈡因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；㈢因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；㈣受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)?。虎槭芊N者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人經(jīng)詢問未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；㈥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。7第一章總則（4）第六條因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，所需資金按照分級負擔的原則予以支付。因預防接種異常反應造成一至三級傷殘的，由省級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中安排；四級及其它輕型損害由設區(qū)的市級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，所需資金由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。第七條因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。8第一章總則（5）第八條預防接種異常反應處理和補償，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民和人性化的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、處理恰當、補償合理。第九條各級衛(wèi)生行政部門負責本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監(jiān)督管理等工作。9第二章診斷和鑒定（1）第十條省、設區(qū)的市級和縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組，負責轄區(qū)內(nèi)預防接種異常反應的調(diào)查診斷。其他任何醫(yī)療衛(wèi)生單位或個人無權對預防接種異常反應做出結論性診斷。第十一條縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預防接種異常反應的報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷工作按《預防接種異常反應鑒定辦法》和《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》等有關規(guī)定進行。有下列情形之一的，應當由設區(qū)的市級或者省級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷：㈠受種者死亡、嚴重殘疾的；㈡群體性疑似預防接種異常反應的；㈢對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應；㈣省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門對本級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組工作依法進行有效監(jiān)督。10第二章診斷和鑒定（2）第十二條調(diào)查診斷專家組應當在調(diào)查結束后30日內(nèi)作出調(diào)查診斷結論。在作出調(diào)查診斷結論后10個工作日內(nèi)，將調(diào)查診斷結論告知受種方、接種單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并同時報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十三條如因存在特殊情況，調(diào)查診斷專家組在30日內(nèi)無法作出診斷結論的，需報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門同意后，可再延長30日。11第二章診斷和鑒定（3）第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有疑義時，可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定，并提交預防接種異常反應鑒定所需的材料。第十五條鑒定工作按《預防接種異常反應鑒定辦法》和有關規(guī)定進行。申請預防接種異常反應鑒定，由申請鑒定方預繳鑒定費。經(jīng)鑒定屬于第一類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定費用由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排；由第二類疫苗引起的預防接種異常反應的，鑒定費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應的，鑒定費用由提出異常反應鑒定的申請方承擔。12第三章補償標準及測算方法（1）第十六條根據(jù)《條例》、《規(guī)范》和《鑒定辦法》規(guī)定，經(jīng)診斷或鑒定為預防接種異常反應、依法需要補償?shù)模墒?、市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)診斷或鑒定結論，參照以下規(guī)定計算經(jīng)濟補償金額。第十七條因預防接種異常反應造成死亡的病例，一次性經(jīng)濟補償金額按照下列項目和標準計算：按照《山東省統(tǒng)計年鑒》公布的上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進行計算。受種方死亡年齡為18周歲以下（含18周歲）者，補償12年；受種方死亡年齡為18周歲以上者，補償15年。經(jīng)濟補償金額＝山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補償年限。13第三章補償標準及測算方法（2）第十八條因預防接種異常反應造成殘疾的病例，給予一次性經(jīng)濟補償，其補償金額按照下列項目和標準計算：根據(jù)《醫(yī)療事故分級標準（試行）》確定的傷殘等級，按照我省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進行計算，自定殘之日起最長補償22年。一級乙等至三級戊等對應的傷殘系數(shù)為1.0～0.1。經(jīng)濟補償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補償年限。㈠一級乙等：傷殘系數(shù)為1.0。㈡二級甲等：傷殘系數(shù)為0.9。㈢二級乙等：傷殘系數(shù)為0.8。㈣二級丙等：傷殘系數(shù)為0.7。㈤二級丁等：傷殘系數(shù)為0.6。㈥三級甲等：傷殘系數(shù)為0.5。㈦三級乙等：傷殘系數(shù)為0.4。㈧三級丙等：傷殘系數(shù)為0.3。㈨三級丁等：傷殘系數(shù)為0.2。㈩三級戊等：傷殘系數(shù)為0.1。14第三章補償標準及測算方法（3）第十九條四級或經(jīng)過治療恢復正常的一過性器官組織損傷，補償總額最高不超過上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入，具體補償標準由設區(qū)的市級衛(wèi)生和財政部門具體制定。第二十條殘疾病例傷殘等級和補償年限由省或設區(qū)的市級醫(yī)學會負責確定。15第三章補償標準及測算方法（4）第二十一條死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，需承擔無法進行調(diào)查診斷的責任。受種者死亡的，尸檢按照《醫(yī)療事故處理條例》第十八條規(guī)定執(zhí)行。需要進行尸檢的死亡病例，尸檢費先由提出尸檢的一方預繳。經(jīng)診斷或鑒定確認屬預防接種異常反應所致死亡的，因第一類疫苗所致死亡的尸檢費由省級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中支付，因第二類疫苗所致死亡的尸檢費由相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)支付；經(jīng)診斷或鑒定確認不屬于預防接種所致死亡的，尸檢費由提出尸檢的一方承擔。16第四章申請、受理與補償（1）第二十二條各級衛(wèi)生行政部門成立預防接種異常反應補償辦公室，負責預防接種異常反應補償申請、受理及補償實施等工作。第二十三條受種方經(jīng)診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的，應在收到預防接種異常反應診斷或鑒定結論之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預防接種異常反應補償申請。逾期不予受理。17第四章申請、受理與補償（2）第二十四條受種方申請預防接種異常反應補償時，應向所在地縣級衛(wèi)生行政部門提供下列有關材料：㈠受種者本人的身份證、戶口本原件及復印件，法定監(jiān)護人身份證原件及復印件；㈡預防接種異常反應補償申請書；㈢預防接種異常反應診斷或鑒定書；㈣受種者預防接種異常反應診治病歷復印件，包括與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料；㈤受種者就診相關費用原始收據(jù)或復印件；㈥受種者預防接種證原件或復印件；㈦殘疾病例傷殘等級劃分結論；㈧省衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關材料。18第四章申請、受理與補償（3）第二十五條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：㈠無預防接種異常反應調(diào)查診斷或鑒定結論的，或者調(diào)查診斷或鑒定結論不明確的；㈡已向人民法院提起訴訟的，或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達成協(xié)議或判決的；㈢提供的材料不真實或不完整的；㈣省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。19第四章申請、受理與補償（4）第二十六條縣級衛(wèi)生行政部門在收到受種方補償申請的10日內(nèi)，向轄區(qū)市級衛(wèi)生行政部門提出書面補償申請，加蓋公章后與本辦法第二十四條規(guī)定的材料連同縣級衛(wèi)生行政部門單位名稱、地址、開戶銀行、賬號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及郵政編碼一起報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門在收到補償申請的30日內(nèi)，對補償申請材料進行審核，對審核不合格者退回予以糾正；對審核合格的，報省級衛(wèi)生行政部門同意后，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法第十七、十八、十九和二十條的規(guī)定和標準計算補償費金額，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，書面告知縣級衛(wèi)生行政部門，由縣級衛(wèi)生行政部門向申請人出具預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書。通知書一式三份，一份應在出具通知書的10日內(nèi)交予申請人，另兩份分別由縣級和設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門存檔備案。通知書應當包括下列主要內(nèi)容：㈠受種者及所接種的疫苗、補償申請人；㈡補償金額、確定理由和計算方法；㈢補償方；㈣本通知書開具日期及申請人同意補償有效期；㈤衛(wèi)生行政部門簽章。20第四章申請、受理與補償（5）第二十七條申請人自接到縣級衛(wèi)生行政部門出具的預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書后60日內(nèi)，若同意衛(wèi)生行政部門核準的經(jīng)濟補償數(shù)額，應當與縣級衛(wèi)生行政部門簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議，經(jīng)濟補償協(xié)議一式兩份，分別由縣級和設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門記錄備案。協(xié)議書內(nèi)容包括受種者異常反應的診斷或鑒定結論、診治經(jīng)過以及經(jīng)濟補償測算和金額。第二十八條接種第一類疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應補償費用，自簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議后10日內(nèi)，縣級衛(wèi)生行政部門將經(jīng)濟補償通知書和經(jīng)濟補償協(xié)議報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門，設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi)，將所有相關材料復印件報省級衛(wèi)生行政部門，省級衛(wèi)生行政部門會同省級財政部門在15日內(nèi)完成審核，由省級衛(wèi)生行政部門將補償資金直接劃撥給相應縣級衛(wèi)生行政部門，由縣級衛(wèi)生行政部門支付給受種者或者其法定監(jiān)護人/法定繼承人，補償終結。21第四章申請、受理與補償（6）第二十九條因接種第二類疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，由縣級衛(wèi)生行政部門在收到預防接種異常反應補償申請材料起10日內(nèi)負責組織疫苗接種單位等有關部門協(xié)助受種方向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補償事宜。第三十條申請人不同意衛(wèi)生行政部門核準的預防接種異常反應經(jīng)濟補償金額，在接到預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書后60日內(nèi)可直接向人民法院提起訴訟；若申請人60日內(nèi)不簽署經(jīng)濟補償協(xié)議，也未提起訴訟，則視為自動放棄補償。第三十一條各級衛(wèi)生行政部門保存預防接種異常反應補償有關書面或電子材料不少于20年。22第五章附則第三十二條本辦法由省衛(wèi)生廳、省財政廳負責解釋。第三十三條本辦法自發(fā)布之日起實施。23關于貫徹落實《山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）》的意見

（討論稿）24一、目的規(guī)范預防接種異常反應補償工作切實維護廣大群眾的合法權益貫徹落實《山東省預防接種異常反應補償辦法（試行）》保證全省預防接種異常反應補償工作順利開展25二、工作要求(1)提高認識，加強領導，切實做好預防接種異常反應補償工作充分認識落實《補償辦法》的重要意義切實加強組織領導，建立有效工作機制認真學習《補償辦法》的有關規(guī)定各級疾控機構做好異常反應的調(diào)查診斷工作醫(yī)學會做好異常反應的鑒定和傷殘定級工作

26二、工作要求(2)建立組織機構，完善工作程序，全面啟動預防接種異常反應傷殘等級鑒定和補償工作各級衛(wèi)生行政部門要成立補償辦公室，負責補償申請、受理及補償實施等工作市級衛(wèi)生行政部門要針對自行補償?shù)漠惓７磻M快協(xié)調(diào)落實相關經(jīng)費，具體補償辦法可參照省級相關規(guī)定執(zhí)行省管縣的補償仍由所屬市按照該市規(guī)定先行進行補償，每年10月底前該市將上年10月至當年9月轄區(qū)省管縣代行補償情況上報衛(wèi)生廳，衛(wèi)生廳審核后對該市進行相應經(jīng)費補助

醫(yī)學會要盡快啟動傷殘等級鑒定工作當事人對市級醫(yī)學會定級結論不服的，可以在收到定級書之日起15日內(nèi)，向省級醫(yī)學會申請再次定級衛(wèi)生行政部門要協(xié)調(diào)解決醫(yī)學會啟動經(jīng)費和日常辦公經(jīng)費，加強對鑒定工作的監(jiān)督管理和指導27二、工作要求(3)做好宣傳和培訓，保證各項技術措施的有效落實做好《補償辦法》的宣傳工作，加強同新聞媒體等有關部門的溝通，強化正面宣傳，把握輿論導向市級要針對補償受理與申請、補償標準、補償測算方法、常見預防接種異常反應的報告、調(diào)查、診斷和處理等方面開展相關培訓醫(yī)學會要對從事鑒定工作的專家?guī)斐蓡T進行培訓，使成員切實掌握傷殘等級分級標準28二、工作要求(4)全面明確異常反應的分級標準、定級時間、補償年限和補償程序，確保補償有效實施省衛(wèi)生廳組織專家在認真調(diào)研和反復論證的基礎上，參照《醫(yī)療事故分級標準（試行）》，并結合預防接種異常反應的實際情況，制定了“山東省預防接種異常反應傷殘等級分級標準”該分級標準進一步增強了對預防接種異常反應傷殘定級的針對性和可操作性相應提升了相關異常反應的傷殘等級確保在省財政確認的補償上限范圍內(nèi)適當增加補償金額將可能避免引發(fā)新的矛盾和糾紛未列舉的異常反應，醫(yī)學會在傷殘定級時應根據(jù)機體殘疾、功能障礙、醫(yī)療依賴及生活自理程度等，參照相應級別進行定級29山東省預防接種異常反應傷殘等級分級標準

30三級及以上為省級補償?shù)漠惓７磻募墳槭屑壸孕醒a償?shù)漠惓７磻?1山東省預防接種異常反應補償年限確定標準

32有關說明《補償辦法》第十七、十八、十九條中涉及到的“上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入”，原則上為異常反應發(fā)生年的上一年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)在清理2005年6月1日至2010年12月31日期間發(fā)生的異常反應補償時，統(tǒng)一采用2009年的城鎮(zhèn)居民人均可