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文檔簡介
GHP案例探討及重點說明?GHP各項標準程序書一、衛(wèi)生標準作業(yè)程序書。?二、製程品質(zhì)管制標準作業(yè)程序書。?三、倉儲管制標準作業(yè)程序書.?四、運輸管制標準作業(yè)程序書.?五、檢驗與量測管制標準作業(yè)程序書。?六、客訴管制標準作業(yè)程序書。?七、成品回收標準作業(yè)程序書。?八、文件管制標準作業(yè)程序書。?九、教育訓練標準作業(yè)程序書.?GHP各項標準作業(yè)程序書之擬訂原則一、文句簡單扼要、明瞭。二、內(nèi)容具體、合理可行性。三、法源依據(jù)及參考資料之有效應用。四、文件管理落實﹙追朔性及後續(xù)管理﹚?!铩锉荛_:1.完全盲目抄襲法規(guī).2.非務實、不符需求或超越執(zhí)行能力之內(nèi)容。3。浪費人物力資源之規(guī)定.?GHP各項標準程序書之撰寫格式1。目的:敘述本文件之目的或主旨。2。範圍:本文件所涵蓋之事務與界定.3.定義:行為或?qū)I(yè)名詞之解釋。4。權(quán)責:人員、部門、單位之擔任職責劃分。5。內(nèi)容:實質(zhì)之作業(yè)規(guī)範。6.相關(guān)參考資料:供應支援或依據(jù)標準等。7.附件表單:記錄報表等用以反映執(zhí)行狀況.?某某食品股份有限公司文件名稱:文件編號:XX—XX-XX制定單位:版本:1.0制定日期:年月日.修訂記錄No修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本版次。核準:審查:制定:某某食品股份有限公司制定日期文件名稱文件編號XX-XX-XX制定單位版次1.0頁次目的:範圍:權(quán)責:定義:作業(yè)內(nèi)容:參考文件:附件:?倉儲管理標準作業(yè)程序書製作要點一、離牆、離地放置,不接觸地面。二、分門別類儲存,並予標示定位。三、FIFO管理,並確實記錄。四、溫溼度管控,應建立管制基準與方法,並確實記錄。五、避開交叉污染或二次污染。六、定期盤點與衛(wèi)生品質(zhì)檢查,避開過期使用。?檢驗與量測管制標準作業(yè)程序書製作要點一、檢驗設備儀器之清單。二、檢驗設備之分析方法及標操作程序。三、校正定期計畫與記錄、證明文件等.四、分析方法之依據(jù),參考文獻(官方、國際採用等方法,若非則應有標準方法對照)。五、檢驗之廢棄物之避開污染或有效處理。六、全部檢驗設備儀器之使用情形與維護。?客訴管制標準作業(yè)程序書製作要點一、客訴作業(yè)流程二、受理方式、處理過程與時限。三、追蹤緣由與調(diào)查、異常品處置.四、異常矯正措施與防止再發(fā)。五、消費者溝通與危機處理。六、確實記錄並回饋教育訓練。?教育訓練標準作業(yè)程序書製作要點一、實施辦法二、辦理教育訓練相關(guān)過程(流程)三、年度教育訓練計畫(一)委外訓練(二)內(nèi)部訓練四、落實情形與記錄五、員工受訓履歷表與相關(guān)記錄?參考例OO公司文件編號倉儲管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1.目的:為有效掌握採購原料、資材、成品等相關(guān)用具之儲放品質(zhì),避開因管理不盪造成變質(zhì)或污染,節(jié)省成本。2.範圍:冷藏冷凍庫、物料庫、成品倉庫3。權(quán)責:倉儲課、總務課、管理單位、財務單位4.定義:4.1.。4.2..4。3.。5.作業(yè)內(nèi)容5.1建立倉儲管理作業(yè)流程.5.2驗收標準作業(yè)流程表。5.3以先進先出為原則,並確實紀錄。5.4物品之堆放應離牆離地,不行與地面接觸。5.5建立溫溼度枝管制方法與基準,並確實紀錄。5.6冷凍庫冷藏庫內(nèi)之原料半成品及成品應分類放置,避開造成污染5.7倉庫內(nèi)應保持清潔、無積水或冷凝水、長霉、等須通風並有病媒防治措施及設置。5。8定其盤點及檢查庫內(nèi)物品之品質(zhì),並確實紀錄自主衛(wèi)生檢查表.6.附件:6.1倉儲管理作業(yè)流程6。2總庫存表6.3溫度紀錄表6.4每日領料表6。5自主衛(wèi)生檢查表7。參考文件:7.1食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料7.2倉儲管理作業(yè)流程7.2倉儲管理作業(yè)程序書?OO公司文件編號運輸管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次目的:確保運送過程成品之平安品質(zhì)維護以及運輸工具完善管理。範圍:運輸人員以及車輛等工具。權(quán)責:業(yè)務部、品管部、倉儲或總務課定義:4。1..4。2.。4。3。.作業(yè)內(nèi)容:5。1運輸車輛每日作業(yè)完畢後清洗,保持清潔,每週消毒一次。5.2每日確實紀錄車輛運送時間、地點。5.3不行與可能污染成品之物品或原。物料一起運送.5。4配送路程規(guī)劃不行超過一小時。5。5出車前必須確實檢查車輛性能是否正常,並定時委外保養(yǎng)。5。6車溫若需管控保溫,避開回溫或溫度不穩(wěn)定。附件:6.1車輛清洗紀錄表6.2出車配送管理紀錄表(包括溫度等)6.3車輛定期檢查表參考文件:食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料?OO公司文件編號檢驗與量測管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1.目的:為使公司從原料進廠驗收、製成半成品以及終產(chǎn)品之各項檢驗,能夠發(fā)揮檢驗與量測正確性與功能。2.範圍:適用檢驗設備、儀器設施及方法等相關(guān)作業(yè)。3。權(quán)責:品管部、採購課、工務部4.定義:4.1。.4.2.。4。3..5.作業(yè)內(nèi)容5。1建立各項產(chǎn)品之標準檢驗方法以及步驟.5.2每年制定實驗儀器(溫度計、秤量器)校正(包括內(nèi)校、外校)計畫.5.3檢驗室必須與作業(yè)場全部效隔離,避開非相關(guān)人員進出,造成污染。5。4檢驗室之設備器具必須維持清潔。5。5實驗用化學藥劑須定期確認有效期並造冊管理。5.6必設置密蓋廢液裝置,並定期處理,避開人員身體受傷害。6。附件:6.1儀器校正計畫書6.2實驗藥品管理記錄表6.3儀器維護檢查表7.參考文件:7。1食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料7.2.各種相關(guān)微生物檢驗方法7.3各種相關(guān)化學檢驗方法?OO公司文件編號客訴管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1。目的:為針對消費者之申訴有效處理機制,並確保產(chǎn)品衛(wèi)生平安與服務品質(zhì),保障消費者權(quán)益及維持公司良好商譽。2。範圍:適用全部客戶、消費者及相關(guān)作業(yè)部門。3。權(quán)責:業(yè)務部、品管部、財務部4.定義:4.1..4。2.。4.3..5.作業(yè)內(nèi)容5.1建立客訴管制處理流程作業(yè)。5。2依據(jù)客訴處理記錄書內(nèi)容,採取時效性並與消費者溝通說明.5。3衛(wèi)生及品管、生產(chǎn)部門需分析緣由,並擬定因應對策.5。4確實紀錄客訴產(chǎn)品之數(shù)量、發(fā)生地點、時間、處理方式.5.5設立消費者免費服務專線或聯(lián)絡窗口。6.附件:6.1客訴管制處理流程表6。2異常處理單6.3成品回收記錄表6.4客訴處理記錄表7.參考文件:7.1食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料7。2.客訴管制處理標準程序OO公司文件編號成品回收管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1.目的:有效飛快回收問題產(chǎn)品,維護消費者健康權(quán)益,把握時效做好危機處理,減少公司信譽損失.2.範圍:公司全部流通產(chǎn)品、相關(guān)部門及消費者3.權(quán)責:管理單位、品管部門、廠務部4。定義:4.1。.4.2。.4.3..5.作業(yè)內(nèi)容5.1建立產(chǎn)品回收管制作業(yè)流程。5.2依據(jù)回收指引,建立回收管理計畫。5。3回收成品必須先隔離,避開造成污染。5.4確實紀錄回收產(chǎn)品之數(shù)量、地點、時間、回收緣由,供日後查核。5。5回收產(chǎn)品報告應詳列未來改善方案,預防對策。6。附件:6.1成品回收管制處理流程表6.2回收管理計畫書6。3成品回收記錄表6.4異常處理單6.4回收改善報告書7。參考文件:7.1食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料7。2。成品回收處理標準程序OO公司文件編號文件管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1.目的:有效飛快執(zhí)行品質(zhì)政策及相關(guān)標準作業(yè)書、各文件正確有效建檔管制。2.範圍:公司全部管理政策所需之文件、相關(guān)紀錄表單3.權(quán)責:生產(chǎn)管理單位、品管部門、財務部門、倉儲以及相關(guān)文件4.定義:4.1..4.2..4.3.。5.作業(yè)內(nèi)容5.1建立建立文件管制流程.。5.2政府機關(guān)之往來文件必須備份,歸類整理建檔。5.3每日製程相關(guān)紀錄表單,必須確實填寫並經(jīng)主管簽署。5。4相關(guān)紀錄表單,必須保存至該成品有效日期後六個月以上.。5.5建立文件發(fā)行、版次更新或做廢等紀錄程序.5.6必須對重要文件之保密性及完整性。6.附件:6.1建立建立文件管制流程表6。2文件管理清單(總覽表)7.參考文件:7.1食品良好衛(wèi)生規(guī)範或相關(guān)法規(guī)依據(jù)或資料7。2文件索引?OO公司文件編號教育訓練管制標準程序書制訂日年月日制定單位修訂日年月日版次1。目的:為培訓員工專業(yè)技術(shù)、知識及衛(wèi)生管理以確保產(chǎn)品平安品質(zhì)與提昇工作績效.2.範圍:公司全部人員、相關(guān)GHP作業(yè)及教育需求3.權(quán)責:人事課、管理單位、財務單位4。定義:4.1..4。2..4.3.。5。作業(yè)內(nèi)容
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