槐耳顆粒治療老年晚期胃癌47例療效觀察

槐耳顆粒治療老年晚期胃癌47例療效觀察【摘要】［目的］觀察槐耳顆粒對老年晚期胃癌患者療效。［方法］47例老年晚期胃癌患者口服金克槐耳顆粒20g/次，3次/d，1個月為1個療程，連服4～6個療程。［結(jié)果］癌灶穩(wěn)定率%，癥狀緩解率為%～%，%的患者生存期超過2年?；颊邫C體免疫功能增強，僅3例出現(xiàn)腹瀉。［結(jié)論］槐耳顆?？擅黠@改善老年晚期胃癌患者的癥狀，提高生存質(zhì)量，不良反應(yīng)小。

【關(guān)鍵詞】槐耳顆粒老年人胃腫瘤生存質(zhì)量

胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一[1]。由于早期胃癌癥狀不典型，確診時多數(shù)屬于進(jìn)展期，晚期胃癌主要靠內(nèi)科治療，然而胃癌對目前已有的化療藥物相對不敏感，其療效有限，而且老年胃癌患者年齡大，機體耐受力差，因而選用中醫(yī)藥治療老年晚期胃癌是一種較適宜的方法?；倍w粒是槐耳菌質(zhì)的提取物，主要成分是多糖蛋白，具有直接抗腫瘤和免疫增強調(diào)節(jié)的雙重作用。我院于2002年4月至2003年4月用槐耳顆粒治療老年晚期胃癌47例。

1材料與方法

研究對象

入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)胃鏡檢查、手術(shù)等組織病理學(xué)檢查證實為胃腺癌。年齡≥60歲的首發(fā)晚期胃癌和胃癌經(jīng)手術(shù)、化療等方法治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移者。KPS評分≥50分，估計生存期≥3個月。自愿接受藥物治療。服藥期間不行化療、熱療和其他抗腫瘤中藥治療，可營養(yǎng)支持和護(hù)胃治療。

按上述標(biāo)準(zhǔn)選擇出合格研究對象47例，其中晚期胃癌21例，治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移者26例。男性22例，女性25例，年齡60~87歲，平均70歲。臨床分期：Ⅲb期20例，Ⅳ期27例。

治療方法

全部病例給予金克槐耳顆粒口服20g/次，3次/d，1個月為1個療程，連服4～6個療程。治療期間不行化療、熱療和其他抗腫瘤中藥治療，用一般營養(yǎng)支持對癥和護(hù)胃治療。

觀察指標(biāo)

治療前后血常規(guī)、血小板、肝腎功能、CEA、T細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的變化,胃鏡或胃鋇餐，胃CT,Karnofsky評分。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)及方法

實體瘤療效評定：實體瘤療效評價參考WHO實體瘤療效評定標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化、進(jìn)展(PD)，癌灶穩(wěn)定率=完全緩解率+部分緩解率+無變化。

生活質(zhì)量評定：治療前及療程結(jié)束后Karnofsky評分，治療前較療程結(jié)束后高10分者為提高，減少大于10分者為降低，增加或減少小于10分者為穩(wěn)定。

實驗室檢查標(biāo)準(zhǔn)：監(jiān)測治療前及療程結(jié)束后的血常規(guī)、血小板、肝腎功能、CEA、T細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的變化。

全部病例先后自2002年10月15日隨訪至2005年10月31日，采用信件或電話隨訪。隨訪時間均滿2年，無失訪者。

生存率計算方法用壽命表法，數(shù)據(jù)處理采用統(tǒng)計軟件包行t檢驗，統(tǒng)計水準(zhǔn)α=。

2結(jié)果

金克槐耳顆?？梢愿纳莆赴┗颊呶鸽涮弁础⒏姑?，噯氣、惡心、嘔吐，便血，納差、乏力等癥狀，癥狀緩解率為%～%，見表1。

治療后癌灶穩(wěn)定率(CR+PR+NC)為%,1年生存率為%，2年生存率為%。

治療前后Karnofsky評分分別為±和±，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性。

由表2可見，治療前后患者血紅蛋白、白細(xì)胞、血小板、血肌苷、尿素氮、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測值無統(tǒng)計學(xué)意義，說明槐耳顆粒對患者骨髓造血功能、肝、腎功能無影響。治療前后CEA檢測值比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明槐耳顆粒具有抗胃癌作用。治療前后T細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD4/CD8檢測值比較差異有顯著性；治療前后CD8檢測值比較無統(tǒng)計學(xué)意義，說明槐耳顆粒具有增進(jìn)患者免疫功能的作用。

全組病例中僅3例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，給予對癥治療后癥狀完全消失。未見其他不良反應(yīng)。

3討論

胃癌患者80%以上最后進(jìn)入晚期。近年來,中西醫(yī)結(jié)合治療防治惡性腫瘤的科研和臨床治療取得了很大的進(jìn)步，對非手術(shù)指征的惡性腫瘤有了比較明確的治療模式。本組資料顯示：金克槐耳顆粒治療老年晚期胃癌癌灶穩(wěn)定率(CR+PR+NC)為%,1年生存率為%，2年生存率為%，能降低腫瘤標(biāo)志物CEA值，且金克槐耳顆粒能很好地改善老年晚期胃癌患者臨床癥狀，改善生活質(zhì)量，增進(jìn)患者免疫功能。

由于金克槐耳顆粒含有多糖蛋白，PS-T具有抗癌活性，且含有多種有機成分，十余種礦物質(zhì)，槐耳菌質(zhì)具有免疫增強調(diào)節(jié)作用?；A(chǔ)臨床研究表明金克槐耳顆粒對多種惡性腫瘤包括胃癌具有獨特的直接抗癌作用和顯著的免疫增強調(diào)節(jié)作用，其免疫調(diào)節(jié)作用機制包括激活巨噬細(xì)胞或中性粒細(xì)胞活性；激活自然殺傷細(xì)胞活性；促使T淋巴細(xì)胞分裂、增殖、成熟及分化，且調(diào)整T細(xì)胞的比例；提高體液免疫；誘導(dǎo)和產(chǎn)生α及γ干擾素；通過產(chǎn)生某些細(xì)胞激活細(xì)胞因子如白介素IL-2及NK細(xì)胞激活因子等，進(jìn)一步激活有關(guān)的免疫細(xì)胞起作用。本組資料中患者的造血功能、肝腎功能均未受到損害，僅3例患者出現(xiàn)輕度腹瀉。

綜上所述，金克槐耳顆粒從多環(huán)節(jié)發(fā)揮了治療晚期胃癌的作用，可明顯增強患者機體免疫功能，緩解和穩(wěn)定病灶，明顯改善老年晚期胃癌患者的癥狀，提高患者生存質(zhì)量，延長患者生存期，且副作用小，體現(xiàn)出治療老年晚期胃癌的優(yōu)勢，因此，值得臨床進(jìn)一步擴(kuò)大樣本研究和應(yīng)用。

【參考文獻(xiàn)】

[1]WHO.1994WorldHealthStatisticsAnnual[M].Geneva：WHO,

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莊毅.真菌抗癌藥物槐耳顆粒的