免疫制劑和疫苗

第18章免疫制劑和疫苗18.1.1主動(dòng)免疫 218.1.1.1減毒活疫苗 2減毒活疫苗來源于“野生”的細(xì)菌和病毒，這些細(xì)菌或病毒的致病力通常在實(shí)驗(yàn)室通過傳代培養(yǎng)而被削弱。目前應(yīng)用的減毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦活疫苗、水痘疫苗等。減毒活疫苗通常能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生持久的免疫力，但是沒有自然感染產(chǎn)生的免疫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。 2TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"18.1.1.2滅活疫苗 218.1.1.3重組疫苗 2\o"CurrentDocument"18.1.2被動(dòng)免疫 3\o"CurrentDocument"免疫接種 3\o"CurrentDocument"18.2.1免疫程序 318.2.1.1兒童免疫程序 3\o"CurrentDocument"18.2.1.2成人免疫程序 6\o"CurrentDocument"18.2.2免疫接種的接種時(shí)間和間隔 6\o"CurrentDocument"18.2.2.1抗體一疫苗之間的藥物相互作用 6\o"CurrentDocument"18.2.2.2不同疫苗的不同時(shí)接種 6\o"CurrentDocument"18.2.2.3同一種疫苗不同劑次的時(shí)間間隔 6\o"CurrentDocument"18.2.2.4疫苗的劑次效應(yīng)關(guān)系 7\o"CurrentDocument"18.2.3免疫接種的不良反應(yīng) 7\o"CurrentDocument"18.2.3.1免疫接種的禁忌證 7\o"CurrentDocument"18.2.3.2免疫接種的慎用證 8\o"CurrentDocument"18.2.3.3被誤認(rèn)為是免疫接種禁忌證的情況 10\o"CurrentDocument"18.2.4免疫制劑和疫苗的儲(chǔ)藏和使用 11\o"CurrentDocument"18.2.5接種前告知 11疫苗 12免疫制劑 29\o"CurrentDocument"18.3.1免疫球蛋白 29\o"CurrentDocument"18.3.1.1同源人類抗體/免疫球蛋白 30\o"CurrentDocument"18.3.2同源人類高效價(jià)免疫球蛋白 31\o"CurrentDocument"18.3.2抗血清 33國(guó)際旅行 3918.4.1免疫防護(hù) 39\o"CurrentDocument"18.4.2食品衛(wèi)生 40疫苗疫苗和免疫制劑是生物制品的一個(gè)類別。是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防和治療的生物制劑。免疫學(xué)是應(yīng)用疫苗和免疫制劑的理論基礎(chǔ)。免疫是人體容納自身物質(zhì)，消滅外來物質(zhì)的能力。由于大多數(shù)微生物被免疫系統(tǒng)鑒別為外來物質(zhì)（異物），因而這種識(shí)別能力為人體提供了針對(duì)傳染病的保護(hù)作用。對(duì)微生物的免疫通常由其相對(duì)應(yīng)的抗體顯示出來。免疫一般具有高度特異性，只針對(duì)某一種或一組密切相關(guān)的生物體。獲得免疫有兩種基本機(jī)制一一主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫。18.1.1主動(dòng)免疫主動(dòng)免疫是免疫系統(tǒng)受抗原刺激產(chǎn)生的特異性體液免疫（抗體）和細(xì)胞免疫，是由機(jī)體自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的保護(hù)力。18.1.1.1減毒活疫苗減毒活疫苗來源于“野生”的細(xì)菌和病毒，這些細(xì)菌或病毒的致病力通常在實(shí)驗(yàn)室通過傳代培養(yǎng)而被削弱。目前應(yīng)用的減毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦活疫苗、水痘疫苗等。減毒活疫苗通常能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生持久的免疫力，但是沒有自然感染產(chǎn)生的免疫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。18.1.1.2滅活疫苗全細(xì)菌和全病毒滅活疫苗全細(xì)菌和全病毒滅活疫苗是細(xì)菌、病毒或立克次體等病原體的培養(yǎng)物，經(jīng)化學(xué)或物理方法滅活后制成，已喪失致病力，但仍保留其免疫原性，如乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒滅活疫苗等。組分疫苗組分疫苗包括蛋白質(zhì)疫苗和多糖疫苗。蛋白質(zhì)疫苗包括類毒素和亞單位疫苗。類毒素是細(xì)菌在液體培養(yǎng)條件下，產(chǎn)生外毒素，經(jīng)脫毒提純等工藝制成，這類可溶性抗原通常需要加入佐劑（如氫氧化鋁）才能產(chǎn)生良好的免疫原性，如破傷風(fēng)類毒素、白喉類毒素等。多糖疫苗包括純化疫苗和結(jié)合疫苗。純化疫苗由來自細(xì)菌的純化了的細(xì)胞壁多聚糖組成，如流腦多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗；結(jié)合疫苗是將多聚糖用化學(xué)方法與蛋白質(zhì)連接而得到的疫苗，這種連接使多糖成為更有效的疫苗，如b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。18.1.1.3重組疫苗疫苗抗原也可以通過基因工程生產(chǎn)。這些制品有時(shí)被稱作重組疫苗。乙肝疫苗是通過將乙肝病毒的基因片斷插入到酵母細(xì)胞的基因里而生產(chǎn)出來的。改良的酵母細(xì)胞在它生長(zhǎng)時(shí)表達(dá)出純的乙肝表面抗原。活傷寒疫苗（Ty21a）是通過基因改良使沙門氏傷寒細(xì)菌不再致病。通過基因工程生產(chǎn)的減毒流感活疫苗在鼻咽部黏膜有效繁殖，在肺組織中不繁殖。18.1.2被動(dòng)免疫被動(dòng)免疫是將抗體從人或者動(dòng)物輸入到其他人或動(dòng)物獲得。被動(dòng)免疫可在短時(shí)間內(nèi)為免疫對(duì)象提供足夠數(shù)量的抗體以得到針對(duì)一些感染的保護(hù)，但是這種保護(hù)持續(xù)時(shí)間很短，常在數(shù)周或者數(shù)月內(nèi)逐漸消失。因此被動(dòng)免疫通常需要多次重復(fù)接種。免疫接種免疫接種是預(yù)防和控制傳染病的綜合措施之一，是指利用免疫制劑和疫苗通過適宜的途徑對(duì)機(jī)體進(jìn)行接種，使機(jī)體獲得對(duì)某種疾病的特異免疫力，以提高個(gè)體或群體的免疫水平，從而達(dá)到保護(hù)機(jī)體，預(yù)防和控制針對(duì)疾病的目的。18.2.1免疫程序免疫程序指針對(duì)某一特定人群（如兒童）預(yù)防相應(yīng)疾病需要接種疫苗種類、接種次序及有關(guān)要求所作的具體規(guī)定。免疫程序的內(nèi)容包括免疫起始月（年）齡、接種針次、針次之間的時(shí)間間隔，加強(qiáng)免疫及幾種疫苗聯(lián)合免疫的問題。免疫程序包括兒童免疫程序、成人免疫程序、特殊健康人群的免疫程序等。18.2.1.1兒童免疫程序兒童免疫規(guī)劃程序疫苗接種對(duì)象月（年）齡接種劑次接種劑量/劑次備注乙肝疫苗0、1、6月齡3酵母苗5ug/，CHO苗：10Pg/1ml、20ug/1ml出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑次，第1、2劑次間隔328天

卡介苗出生時(shí)1脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲41粒第1、2劑次，第2、3劑次間隔均328天百白破疫苗3、4、5月齡，18?24月齡4第1、2劑次，第2、3劑次間隔均328天白破疫苗6周歲1麻風(fēng)疫苗（麻疹疫苗）8月齡1麻腮風(fēng)疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）18?24月齡1乙腦減毒活疫苗8月齡、2周歲2A群流腦疫苗6?18月齡230ug/第1、2劑次間隔3個(gè)月A+C流腦疫苗3周歲、6周歲2100ug/.2劑次間隔33年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔312個(gè)月甲肝減毒活疫苗18月齡1乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲、6周歲4第1、2劑次間隔7?10天甲肝滅活疫苗18月齡、24?30月齡22劑次間隔36個(gè)月注：1.CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20Pg/ml。2.未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書。程序說明：（1）國(guó)家免疫規(guī)劃兒童常規(guī)免疫的疫苗完成基礎(chǔ)免疫的時(shí)間要求：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗＜12月齡完成。A群流腦疫苗＜18月齡完成。甲肝疫苗＜24月齡完成。（2） 免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始時(shí)間。（3） 脊灰疫苗、百白破疫苗基礎(chǔ)免疫各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)328天。（4） 乙肝疫苗接種3劑次，兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次，第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。對(duì)已知母親乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性的新生兒，在自愿的基礎(chǔ)上，提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時(shí)，在不同部位自費(fèi)接種100IU乙肝免疫球蛋白。（5） 百白破疫苗接種4劑次，兒童3月齡、4月齡、5月齡和18?24月齡各接種1劑次。無細(xì)胞百白破疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無細(xì)胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段，按照第4劑次至第1劑次的順序，用無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分繼續(xù)使用百白破疫苗。（6） 麻風(fēng)腮疫苗（麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎疫苗）麻風(fēng)腮疫苗供應(yīng)不足階段，使用含麻疹成分疫苗的過渡期免疫程序。8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗，麻風(fēng)疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。18?24月齡接種1劑次麻風(fēng)腮疫苗，麻風(fēng)腮疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。當(dāng)發(fā)生局部麻疹流行而且8月齡以下兒童發(fā)病率較高時(shí)，麻疹疫苗應(yīng)急接種對(duì)象兒童可以提前到6月齡，但該劑次麻疹免疫不計(jì)入其常規(guī)免疫，在該兒童8月齡以后，再按照規(guī)定的免疫程序注射1劑次麻疹疫苗。（7） 如需同時(shí)接種32種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，一次最多只能接種2種注射疫苗和一種口服疫苗，注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)間隔328天。（8） 未完成基礎(chǔ)免疫的＜14歲兒童應(yīng)盡早補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則：未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡?5歲兒童使用百白破疫苗；6?11歲兒童使用白破疫苗；312歲兒童使用成人及青少年用白破疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，V4歲兒童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。34歲兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。未接種卡介苗的V3月齡兒童可直接補(bǔ)種，3月齡?3歲兒童對(duì)PPD試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種，34歲兒童不予補(bǔ)種。其他非常規(guī)兒童使用疫苗的接種程序詳見第三部分“疫苗”。18.2.1.2成人免疫程序目前成人可以接種的疫苗有破傷風(fēng)-白喉疫苗、破傷風(fēng)類毒素、甲肝疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬病疫苗等10多種。育齡期婦女慎用麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風(fēng)疹疫苗；生育期婦女應(yīng)該檢測(cè)風(fēng)疹抗體，血液篩查陰性的個(gè)體應(yīng)該接種風(fēng)疹疫苗。懷孕或者打算在4周內(nèi)懷孕的婦女不應(yīng)該接受風(fēng)疹疫苗接種。18.2.2免疫接種的接種時(shí)間和間隔接種疫苗的時(shí)間和間隔是正確使用疫苗的兩個(gè)最重要的問題。18.2.2.1抗體一疫苗之間的藥物相互作用滅活抗原受循環(huán)抗體的影響不明顯，因此，它們可在輸入抗體之前、之后或同時(shí)接種。抗體（免疫球蛋白）和疫苗同時(shí)接種可用于某些傳染病的暴露后預(yù)防，如乙肝、狂犬病和破傷風(fēng)。先接種活疫苗，在使用抗體之前必須至少等待2周（即一個(gè)潛伏期）。麻疹疫苗病毒對(duì)循環(huán)抗體最敏感，脊髓灰質(zhì)炎和輪狀病毒疫苗受影響最小。如果在接種MMR或水痘疫苗之前使用了抗體，為了降低和減少抗體可能產(chǎn)生的影響，必須等到抗體消退后再注射疫苗。18.2.2.2不同疫苗的不同時(shí)接種兩種減毒活疫苗，至少應(yīng)間隔4周接種，這是為了減少和消除先注射的疫苗對(duì)后注射疫苗的干擾?？诜钜呙缈梢栽诮臃N其中一種之前或之后的任何時(shí)間接種另一種疫苗。所有其他由兩種滅活疫苗組成的聯(lián)合疫苗或者活疫苗（注射或口服）與滅活疫苗都可相互在接種前后任何的時(shí)間接種。18.2.2.3同一種疫苗不同劑次的時(shí)間間隔增加多劑次疫苗不同劑次的間隔不降低疫苗的效果；減少多劑次疫苗不同劑次的間隔可干擾抗體反應(yīng)和降低保護(hù)作用。18.2.2.4疫苗的劑次效應(yīng)關(guān)系減毒活疫苗單劑次一般產(chǎn)生長(zhǎng)期持久的免疫；滅活疫苗需要多次接種（或多劑次），并需要定期加強(qiáng)保持免疫。18.2.3免疫接種的不良反應(yīng)免疫接種的目的是針對(duì)某些特異性抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)。疫苗不良反應(yīng)包括發(fā)生在免疫接種后的任何不利反應(yīng)。不良反應(yīng)可能是真正的疫苗反應(yīng)，也可能是偶合事件。疫苗的不良反應(yīng)可分為三大類：局部反應(yīng)、全身反應(yīng)和過敏反應(yīng)。局部反應(yīng)最常見而不嚴(yán)重。過敏反應(yīng)最嚴(yán)重，發(fā)生率最低。疫苗不良反應(yīng)的報(bào)告：各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。18.2.3.1免疫接種的禁忌證禁忌證是指?jìng)€(gè)體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會(huì)極大地增加發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)。它是以個(gè)體的狀態(tài)決定的，而不是疫苗本身，如果在有禁忌證的情況下接種，產(chǎn)生的不良反應(yīng)將嚴(yán)重傷害被接種者。當(dāng)有禁忌證存在時(shí)，不應(yīng)接種疫苗。大多疫苗都有使用禁忌證，產(chǎn)品使用說明書和疫苗針對(duì)性疾病應(yīng)該給予詳細(xì)說明。過敏接種某種疫苗后曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，是以后接種該疫苗的禁忌證；曾經(jīng)有雞蛋或雞蛋蛋白過敏史的人不應(yīng)該接種以雞蛋為培養(yǎng)基的疫苗；一些疫苗含有微量的抗菌成分，對(duì)抗菌劑極度敏感的個(gè)體不能接種此類疫苗。免疫抑制嚴(yán)重免疫抑制的人不應(yīng)接種活疫苗。單純B細(xì)胞缺陷的人可接種水痘疫苗。疾病和藥物兩者都可引起明顯的免疫抑制，先天免疫缺陷、白血病、淋巴病、非特異性惡病質(zhì)等不應(yīng)接種活疫苗。家庭有免疫抑制者的人不能給予口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。某些藥物可以引起免疫抑制，如接受烷基化藥物或抗代謝藥物治療或放射治療的癌癥患者不應(yīng)接種活疫苗，在化學(xué)藥物治療停止至少3個(gè)月后才可接種活疫苗。接受大劑量皮質(zhì)激素治療的人不能接種活疫苗，這包括每天按每公斤體重大于2mg潑尼松或每天接受總量20mg以上潑尼松治療超過14天者。18.2.3.2免疫接種的慎用證慎用證的意思和禁忌證相近，是指?jìng)€(gè)體在某種狀態(tài)下接種疫苗后會(huì)增加發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)，或者疫苗可能失去免疫效力（如給通過輸血獲得麻疹被動(dòng)免疫的人接種麻疹疫苗）。慎用證雖然可能產(chǎn)生機(jī)體損害，但發(fā)生幾率比禁忌證小。一般情況下，如果存在慎用證，則應(yīng)建議推遲接種。然而，當(dāng)接種疫苗的利益超過不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，接種者可以決定接種疫苗。懷孕對(duì)妊娠期婦女進(jìn)行免疫接種所關(guān)注的是胎兒感染（而且是理論上的）。原則上不應(yīng)給妊娠期婦女接種活疫苗。但是如果暴露于烈性傳染病（如黃熱?。瑒t接種疫苗的必要性通常要高過對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性。接觸妊娠期婦女的家庭易感成員應(yīng)該接種MMR，水痘疫苗，也可以接種減毒流感疫苗。HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議原則上HIV陽(yáng)性母親所生兒童在接種前不必進(jìn)行HIV篩查。對(duì)于HIV陽(yáng)性母親所生兒童HIV感染狀況分三種：1、HIV感染不詳兒童；2、HIV陽(yáng)性兒童；3、HIV陰性兒童。對(duì)HIV陽(yáng)性母親所生兒童國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種具體要求如下（表2-2：HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議）：（1） HIV感染不詳兒童出生后暫緩接種卡介苗、口服脊灰疫苗；當(dāng)確認(rèn)兒童HIV陰性后再予以補(bǔ)種；當(dāng)確認(rèn)HIV陽(yáng)性，不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。已知母親HIV陽(yáng)性的新生兒，如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷，出現(xiàn)了HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀，不予接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗；如無HIV相關(guān)癥狀，可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗。乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。接種免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細(xì)胞百白破疫苗。其他疫苗的接種可參考疫苗說明書的規(guī)定。（2） HIV陽(yáng)性兒童不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷，出現(xiàn)7HIV相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀，不可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗；如無HIV相關(guān)癥狀和無免疫抑制癥狀，可接種麻腮風(fēng)疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗。

乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。接種免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，應(yīng)使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細(xì)胞百白破疫苗。其他疫苗的接種可參考疫苗說明書的規(guī)定。（3）HIV陰性兒童按照免疫程序，完成免疫規(guī)劃疫苗接種表2-2HIV陽(yáng)性母親所生兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種建議疫苗HIV陽(yáng)性兒童HIV感染不詳兒童HIV陰性兒童有癥狀或有免疫抑制無癥狀和無免疫抑制有癥狀或有免疫抑制無癥狀乙肝疫苗VVVVV卡介苗XX暫緩接種暫緩接種V脊灰疫苗XX暫緩接種暫緩接種V無細(xì)胞百白破疫苗VVVVV白破疫苗VVVVV麻風(fēng)疫苗XVXVV麻風(fēng)腮疫苗XVXVV麻腮疫苗XVXVV乙腦滅活疫苗VVVVV乙腦減毒活疫苗XXXXVA群流腦疫苗VVVVVA+C群流腦疫苗VVVVV甲肝減毒活疫苗XXXXV甲肝火活疫苗VVVVV說明：暫緩接種：當(dāng)確認(rèn)兒童HIV陰性后再補(bǔ)種，HIV陽(yáng)性兒童不予接種；“””表示“無特殊禁忌”；“X”表示“禁止接種”；由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具兒童是否有HIV感染癥狀，或是否有免疫抑制的診斷接受造血干細(xì)胞移植者造血干細(xì)胞移植接受者在接受造血干細(xì)胞移植后應(yīng)常規(guī)進(jìn)行加強(qiáng)接種。而不管什么來源的干細(xì)胞移植，加強(qiáng)接種滅活疫苗應(yīng)在干細(xì)胞移植后12個(gè)月開始。造血干細(xì)胞移植接受者的家人及其他密切接觸者，護(hù)理造血干細(xì)胞移植接受者的工作人員應(yīng)適當(dāng)接種疫苗，特別是流感、麻疹和水痘等疫苗。中度和重度急性疾病中重度急性疾病，應(yīng)當(dāng)延遲至患者好轉(zhuǎn)后接種滅活疫苗和活疫苗免疫。近期使用血液制品血液制品可以干擾注射活疫苗病毒的復(fù)制。最近接受過血液制品者對(duì)MMR和水痘疫苗是慎用證。Palivizumals（Synagis）是用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）的單克隆抗體，它僅含有抗呼吸道合胞病毒（RSV）的抗體，因此不干擾活疫苗的免疫接種。水痘和MMR疫苗應(yīng)該在輸入血液制品前14天進(jìn)行接種，或者延遲至抗體已衰退后接種。如果MMR在輸血后很短時(shí)間內(nèi)接種，被接種者應(yīng)做免疫測(cè)試或在適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間后補(bǔ)種。血液制品的循環(huán)抗體不影響滅活疫苗，因此不是滅活疫苗禁忌證。18.2.3.3被誤認(rèn)為是免疫接種禁忌證的情況一些衛(wèi)生保健工作人員誤認(rèn)為某些情況是免疫接種的禁忌證和慎用證，結(jié)果錯(cuò)過了需要接種疫苗的時(shí)機(jī)。常被誤認(rèn)為是免疫接種禁忌證的情況有輕微疾病、哺乳和懷孕、非先天性過敏以及患者家族史等。輕微疾病患有輕微急性疾病如低熱、上呼吸道感染、受涼、中耳炎、輕度腹瀉的兒童可以并應(yīng)該進(jìn)行免疫接種。低熱不是免疫接種的禁忌證，如果兒童沒有疾病的表現(xiàn)或者兒童家長(zhǎng)沒有談到兒童最近生病，在免疫接種前測(cè)量體溫是不必要的?？咕幹委熆咕帉?duì)免疫接種的免疫反應(yīng)沒有影響，使用抗生素通常不影響活病毒疫苗。疾病暴露或康復(fù)如果一個(gè)兒童沒有嚴(yán)重疾病，他（她）應(yīng)該接種疫苗。沒有疾病暴露或康復(fù)影響疫苗反應(yīng)或增加不良反應(yīng)幾率的證據(jù)。家庭有懷孕，免疫抑制者或哺乳者接觸妊娠期婦女和免疫抑制的健康家庭成員接種疫苗非常重要，因?yàn)檫@樣能夠降低妊娠期婦女和免疫抑制者的暴露機(jī)會(huì)。早產(chǎn)兒和低體重兒免疫接種應(yīng)該根據(jù)兒童實(shí)際年齡按程序進(jìn)行，早產(chǎn)兒在嬰幼兒時(shí)期對(duì)疫苗反應(yīng)充分。非疫苗相關(guān)過敏非特異性過敏、鴨或鴨毛過敏、青霉素過敏，有過敏癥的親屬，以及做過過敏皮試的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫接種。對(duì)疫苗成分非過敏敏感癥對(duì)疫苗成分（如雞蛋或新霉素）過敏是真正的免疫接種的禁忌證。對(duì)疫苗成分的非過敏的敏感癥不是疫苗的禁忌證。不良反應(yīng)的家族史惟一需要確定與兒童免疫接種相關(guān)的家族史是免疫抑制反應(yīng)。結(jié)核菌素試驗(yàn)（PPD）需要做PPD試驗(yàn)的兒童能夠而且應(yīng)該被免疫，所有疫苗包括MMR在做PPD皮試當(dāng)天或之后能夠給予接種，大多數(shù)疫苗對(duì)PPD皮試沒有任何時(shí)間限制。18.2.4免疫制劑和疫苗的儲(chǔ)藏和使用一般活疫苗對(duì)溫度要求較高，通常需要冷藏保存，很多疫苗需要在2?8°C保存并且不能被凍結(jié)，有些疫苗還需要避光保存。根據(jù)《藥典》的要求，疫苗瓶開啟或凍干疫苗復(fù)溶后，減毒活疫苗應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)用完，滅活疫苗應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完，未用完的疫苗要廢棄，廢棄的疫苗應(yīng)該專門處理。特別注意按照說明的要求使用疫苗稀釋液，液體懸浮疫苗或者重組疫苗在使用之前需要充分混合搖勻。各種免疫制劑和疫苗儲(chǔ)藏和使用的注意事項(xiàng)請(qǐng)參考產(chǎn)品說明書。18.2.5接種前告知接種人員在接種疫苗前應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡（?。藢?duì)受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種記錄，確認(rèn)是否為本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種。對(duì)不屬于本次的受種者，向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人做好說服解釋工作。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并在接種卡（?。┖徒臃N證上記錄。接種人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。告知可采取口頭或文字方式。接種人員在實(shí)施接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。疫苗傷寒疫苗【接種對(duì)象】主要用于部隊(duì)、港口、鐵路沿線工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食行業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人群?！静涣挤磻?yīng)】局部可出現(xiàn)紅腫，有時(shí)有寒戰(zhàn)、發(fā)熱或頭痛。一般可自行緩解?！窘勺C】見18.2.3.1。【制劑與免疫程序】傷寒疫苗TyphoidVaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)后，取菌苔制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序：于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。初次注射本疫苗后，需注射3針，每針間隔7?10天。注射劑量如下：1?6周歲：第1針，第2針，第3針；7?14周歲：第1針，第2針，第3針;14周歲以上：第1針，第2針，第3針。加強(qiáng)注射劑量與第3針相同。傷寒副傷寒甲聯(lián)合疫苗TyphoidandParatyphoidACombinedVaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌分別培養(yǎng)，取菌苔制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。傷寒副傷寒甲乙聯(lián)合疫苗TyphoidandParatyphoidA&BCombinedVaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌、副傷寒乙型沙門菌分別培養(yǎng)，取菌苔制成懸液，經(jīng)甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。傷寒Vi多糖疫苗【基本】ViPolysaccharideTyphoidVaccine本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)液純化得Vi多糖，經(jīng)用PBS稀釋制成，為無色澄明液體。免疫程序：上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射；注射1針，劑量為。腦膜炎球菌疫苗【接種對(duì)象】參見具體疫苗【不良反應(yīng)】本疫苗反應(yīng)輕微，偶有短暫低熱，局部稍有壓痛感，可自行緩解。【禁忌證】(1)有癲癇、驚厥及過敏者?；寄X部疾患、腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核者?；技毙詡魅静〖鞍l(fā)熱者。【制劑與免疫程序】A群腦膜炎球菌多糖疫苗【基本】GroupAMeningococcalPolysaccharide本品系用A群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液，經(jīng)提取獲得的莢膜多糖抗原，純化后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成，為白色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體。接種對(duì)象為6個(gè)月?15周歲少年兒童。免疫程序見免疫接種總論。A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗GroupA+CMeningococcalPolysaccharidevaccine本品系用A群及C群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液，經(jīng)提純獲得A群及C群多糖抗原并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成的多糖疫苗。成品外觀為白色疏松體，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明無異物。接種對(duì)象為2周歲以上兒童及成人，在流行區(qū)的2歲以下兒童可進(jìn)行應(yīng)急接種。免疫程序見免疫接種總論。鉤端螺旋體疫苗【接種對(duì)象】流行地區(qū)7?60歲的人群。【不良反應(yīng)】全身及局部反應(yīng)一般輕微，偶有發(fā)熱及局部疼痛、紅腫，一般可自行緩解。【禁忌證】（1）發(fā)熱，患急性傳染病、嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾病者。（2） 妊娠期、哺乳期婦女。（3） 有過敏史者。（4） 月經(jīng)期暫緩注射?！局苿┡c免疫程序】鉤端螺旋體疫苗【基本】LeptospiraVaccine本疫苗系用各地區(qū)主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株，經(jīng)培養(yǎng)殺菌后制成單價(jià)或多價(jià)。為微帶乳光的液體，含苯酚防腐劑。免疫程序：上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。共注射2針，間隔7?10天。第1針注射，第2針注射。7?13周歲用量減半。必要時(shí)7周歲以下兒童可酌量注射，但不超過成人量的1/4。鼠疫疫苗【接種對(duì)象】疫區(qū)或通過疫區(qū)的人員?！静涣挤磻?yīng)】接種后反應(yīng)輕微，少數(shù)人劃痕處會(huì)出現(xiàn)浸潤(rùn)，一般不影響活動(dòng)，個(gè)別人體溫可能稍有升高，一般可自行消退?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病、免疫缺陷癥及用免疫抑制劑治療者。（2）妊娠期或6個(gè)月內(nèi)的哺乳期婦女?！局苿┡c免疫程序】皮上劃痕用鼠疫活疫苗【基本】PlagueVaccine（Live）forPercutaneousScarification本品系用鼠疫菌弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色或淡黃色疏松體，復(fù)溶后為均勻懸液。本品僅供皮上劃痕用，嚴(yán)禁注射！開啟疫苗瓶和接種時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。免疫程序：按標(biāo)示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20次人用劑量者加入，10次人用劑量者加入，復(fù)溶后的疫苗在3小時(shí)內(nèi)用完。在上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量。用消毒針劃成“井”字，劃痕長(zhǎng)度約1?1.5cm,應(yīng)以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進(jìn)入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個(gè)“井”字。"井”字間隔2?3cm。接種人員每年應(yīng)免疫1次。炭疽疫苗【接種對(duì)象】炭疽常發(fā)地區(qū)人群，皮毛加工與制革個(gè)人、放牧員以及其他與牲畜密切接觸者?！静涣挤磻?yīng)】接種后局部可出現(xiàn)微紅，不需處理；極個(gè)別者可出現(xiàn)低熱，但能自行消退。如出現(xiàn)持續(xù)性體溫升高，而局部出現(xiàn)膿腫者，應(yīng)做對(duì)癥處理?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病、嚴(yán)重皮膚病者。（2） 有免疫缺陷癥及接受免疫抑制劑治療者。（3） 有過敏反應(yīng)史者?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）本品僅供皮上劃痕用，嚴(yán)禁注射?。?） 開啟疫苗瓶和接種時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。（3） 疫苗有搖不散得菌塊或疫苗瓶有裂紋者，均不得使用。（4） 用前應(yīng)將疫苗充分搖勻。消毒皮膚只可用乙醇，不可用碘酒。（5） 疫苗瓶開啟后，應(yīng)于3小時(shí)內(nèi)用完，剩余的疫苗應(yīng)廢棄。（6） 剩余疫苗、空疫苗瓶及用具，需用3%堿水煮沸消毒30分鐘。（7） 嚴(yán)禁凍結(jié)。【制劑與免疫程序】皮上劃痕人用炭疽活疫苗【基本】AnthraxVaccine（live）forPercutaneousScarification本品系用炭疽芽抱桿菌的弱毒株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體后稀釋制成。為灰白色均勻懸液。免疫程序：（1）在上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕接種。用消毒注射器吸取疫苗，在接種部位滴2滴，間隔3?4cm,劃痕時(shí)用手將皮膚繃緊，用消毒劃痕針在每滴疫苗處作“井”字劃痕，每條痕長(zhǎng)約1?1.5cm。劃破表皮以出現(xiàn)間斷小血點(diǎn)為度。（2）用同一劃痕針反復(fù)涂壓，使疫苗充分進(jìn)入劃痕處，接種后局部至少應(yīng)裸露5?10分鐘，然后用消毒干棉球擦凈。（3）接種后24小時(shí)劃痕部位無任何反應(yīng)者應(yīng)重新接種布氏菌疫苗【接種對(duì)象】與布氏菌病傳染源有密切接觸者，每年應(yīng)免疫一次。布氏菌素反應(yīng)陽(yáng)性者可不予接種?！静涣挤磻?yīng)】接種后局部反應(yīng)輕微，少數(shù)人劃痕處會(huì)出現(xiàn)輕度浸潤(rùn)，一般不影響活動(dòng)。個(gè)別人體溫稍有增高，一般可自行消退。如因使用途徑錯(cuò)誤，出現(xiàn)類似急性布氏菌病癥狀者，要按急性布氏菌病癥狀者，要按急性布氏菌病進(jìn)行徹底治療。【禁忌證】（1） 患嚴(yán)重疾病、免疫缺陷癥及接受免疫抑制治療者。（2） 妊娠期及6個(gè)月內(nèi)的哺乳期婦女?！咀⒁馐马?xiàng)】（1） 本品僅供皮上劃痕用，嚴(yán)禁注射?。?） 開啟疫苗瓶和接種時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。（3） 疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。【制劑與免疫程序】皮上劃痕人用布氏菌活疫苗BrucellosisVaccine（Live）forPercutaneousScarification本品系用布氏菌的弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體加入穩(wěn)定劑后凍干制成。為乳白色疏松體，復(fù)溶后為均勻懸液。免疫程序：（1）每瓶加入氯化鈉注射液，，復(fù)溶后的疫苗應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)用完，剩余的疫苗應(yīng)作廢。（2）上臂外側(cè)三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位滴加疫苗，每1次人用劑量，應(yīng)以劃破表皮微見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌苗充分進(jìn)入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。（3）10歲以下兒童及復(fù)種者疫苗滴于一處劃1個(gè)“井”字，10歲以上初種者疫苗滴于兩處劃2個(gè)“井”字，間隔2?3cm?？ń槊纭窘臃N對(duì)象】出生3個(gè)月以內(nèi)得嬰兒或用5IUPPD試驗(yàn)陰性的兒童(PPD試驗(yàn)后48?72小時(shí)局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性)?！静涣挤磻?yīng)】接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn)，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹，以防感染。一般8?12周后結(jié)痂，如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時(shí)診治?！窘勺C】(1)患結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。患濕疹或其他皮膚病者?；济庖呷毕莅Y者?！咀⒁馐马?xiàng)】(1)嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射！疫苗瓶有裂紋者不得使用。接種對(duì)象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。接種BCG的注射器針頭要專用，不得用作其他注射，以防止發(fā)生化膿反應(yīng)。使用時(shí)BCG應(yīng)注意避光?！局苿┡c免疫程序】皮內(nèi)注射用卡介苗【基本】BCGVaccineforIntradermalInjection本品系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，加入穩(wěn)定劑凍干制成。為白色疏松體或粉末，復(fù)溶后為均勻懸液。免疫程序參考接種總論。白喉疫苗【接種對(duì)象】參考具體疫苗【不良反應(yīng)】注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需要特殊處理即可消退，如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治?！窘勺C】有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥者。急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。有過敏史者?！咀⒁馐马?xiàng)】使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。注射后局部可能有硬結(jié)，1?2個(gè)月即可吸收，注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻。（4）嚴(yán)禁凍結(jié)。【制劑與免疫程序】吸附白喉疫苗【基本】DiphtheriaVaccine,Adsorbed白喉疫苗是用白喉?xiàng)U菌菌種，在適宜的培養(yǎng)基中產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制，加入氫氧化鋁佐劑制成。為白色均勻懸液，長(zhǎng)時(shí)間放置后佐劑下沉，溶液上層無色澄明，但經(jīng)振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對(duì)象為6個(gè)月?12歲兒童。免疫程序：（1）上臂三角肌肌內(nèi)注射。（2）劑量如下：年份 針次 劑量/ml第1針（間隔4?8周）第1年全程免疫 第2針第2年 注射1針加強(qiáng)免疫 3?5年后 加強(qiáng)1針吸附白喉疫苗（成人及青少年用）【基本】DiphtheriaVaccineforAdultsandAdolescents,Adsorbed本品系由白喉類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液，長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉，溶液上層應(yīng)無色澄明，但經(jīng)振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對(duì)象為12歲以上的人群。免疫程序：注射1次，注射劑量。吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccine,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風(fēng)類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻懸液，長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉，溶液上層應(yīng)無色澄明，但經(jīng)振搖后能均勻分散，含防腐劑硫柳汞。接種對(duì)象為12歲以下兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（成人和青少年用）【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccineforadultsandadolescent,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風(fēng)類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。應(yīng)為乳白色均勻懸液，長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉，溶液上層應(yīng)無色澄明，但經(jīng)振搖后能均勻分散，含防腐劑硫柳汞。接種對(duì)象為12歲以上人群。免疫程序：注射1次，注射劑量。吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗DiphtheriaPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液和白喉類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動(dòng)后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對(duì)象3個(gè)月?6周歲的兒童。免疫程序：注射劑量。吸附百白破聯(lián)合疫苗【基本】Diphtheria,TetanusandPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風(fēng)類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動(dòng)后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對(duì)象為3月齡?6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗【基本】Diphtheria,TetanusandAcetlularPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風(fēng)類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動(dòng)后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對(duì)象為3月齡?6周歲兒童。免疫程序參考預(yù)防接種總論。破傷風(fēng)疫苗【接種對(duì)象】參考具體疫苗。【不良反應(yīng)】注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需處理即自行消退?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱者。（2） 有過敏史者。（3） 注射破傷風(fēng)類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。【注意事項(xiàng)】（1）使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。（2） 注射后局部可能有硬結(jié)，1?2個(gè)月即可吸收，注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。（3） 應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻。（4） 嚴(yán)禁凍結(jié)。【制劑與免疫程序】吸附破傷風(fēng)疫苗【基本】TetanusVaccine,Adsorbed本品系用破傷風(fēng)梭狀芽抱桿菌菌種，在適宜得培養(yǎng)基中培養(yǎng)產(chǎn)生的毒素經(jīng)甲醛脫毒、精制，加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液，長(zhǎng)時(shí)間放置佐劑下沉，溶液上層應(yīng)無色澄明，但經(jīng)振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對(duì)象主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。免疫程序：（1）無破傷風(fēng)類毒素免疫史者按下表方法進(jìn)行全程免疫。（2）經(jīng)全程免疫和加強(qiáng)免疫之人員，自最后1次注射后3年以內(nèi)受傷時(shí)，不需注射本品。超過3年者，用本品加強(qiáng)注射1次。嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素或破傷風(fēng)人免疫球蛋白。（3）用含破傷風(fēng)類毒素的混合制劑做過全程免疫者，以后每10年用本品加強(qiáng)注射1針即可。年份針次劑量/ml全程免疫第1年第1針（間隔4?8周）第2針第2年注射1針加強(qiáng)免疫 一般每10年加強(qiáng)注射1針，如遇有特殊情況也可5年加強(qiáng)1針妊娠期婦女可在妊娠第4個(gè)月注射第1針，6?7個(gè)月時(shí)注射第2針，每1次注射。多價(jià)疫苗參考白喉疫苗。百日咳疫苗無單價(jià)疫苗，多價(jià)疫苗參考白喉疫苗。乙型腦炎疫苗【接種對(duì)象】6月齡?10周歲兒童和由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人?！静涣挤磻?yīng)】個(gè)別出現(xiàn)頭暈和一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般不超過2天，可自行緩解。偶有散在皮疹出現(xiàn)，一般不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）發(fā)熱，患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病或體質(zhì)衰弱者。（2） 對(duì)藥物或食物有過敏史者。（3） 有驚厥史者。【制劑與免疫程序】乙型腦炎滅活疫苗【基本】JapaneseEncephalitisVaccine,Inactivated本品系用乙腦病毒接種地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后制成。為橘紅色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)【基本】JapaneseEncephalitisVaccine(VeroCell),Inactivated本品系用乙腦病毒接種Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、滅活病毒后，濃縮、純化、凍干制成。為白色疏松，復(fù)溶后為澄明液體，凍干保護(hù)劑主要成分為人血白蛋白、明膠和麥芽糖。免疫程序參考預(yù)防接種總論。乙型腦炎減毒活疫苗【基本】JapaneseEncephalitisVaccine,Live本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或粉紅色澄明液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。腎綜合征出血熱疫苗【接種對(duì)象】腎綜合征出血熱疫區(qū)得居民及進(jìn)入該地區(qū)的人員，主要對(duì)象為10?60歲的高危人群?！静涣挤磻?yīng)】個(gè)別有發(fā)熱、頭暈、皮疹者應(yīng)注意觀察，必要時(shí)給予適當(dāng)治療。因疫苗含有氫氧化鋁佐劑，少數(shù)人在注射后局部可出現(xiàn)硬結(jié)、輕度腫脹和疼痛，一般在1?3天內(nèi)自行消退?！窘勺C】(1)發(fā)熱，患急性疾病，嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者?；歼^敏性疾病、對(duì)抗生素或生物制品有過敏史者。哺乳期、妊娠期婦女?！局苿┡c免疫程序】I型腎綜合征出血熱滅活疫苗【基本】、HaemorrhagicFeverWithRenalSyndrome(TypeI)Vaccine,Inactivated本品系用I型腎綜合征出血熱病毒接種原代沙鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒，加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序：基礎(chǔ)免疫3針，于第0天，第7天、第28天各注射1次；基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強(qiáng)免疫1次，每1次。II型腎綜合征出血熱滅活疫苗【基本】HaemorrhagicFeverWithRenalSyndrome(TypeII)Vaccine,Inactivated本品系用II型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒，加入氫氧化鋁佐劑制成。為橘紅色微渾濁液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序同I型腎綜合征出血熱滅活疫苗雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗 【基本】HaemorrhagicFeverWithRenalSyndromeBivalentVaccine,Inactivated本品系用I型和II型腎綜合征出血熱病毒接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、純化，混合后加入人白蛋白保護(hù)劑和氫氧化鋁佐劑制成，為橘紅色半微渾濁液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序同I型腎綜合征出血熱滅活疫苗狂犬病疫苗【接種對(duì)象】凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí)，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口（用清水或肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊或乙醇消毒數(shù)次），并及時(shí)按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人員（如獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場(chǎng)工人、狂犬病實(shí)驗(yàn)人員等），按暴露前免疫程序預(yù)防接種?！静涣挤磻?yīng)】注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者，可做對(duì)癥治療。【禁忌證】（1）由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。（2）暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或?qū)股?、生物制品有過敏反應(yīng)者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗?！局苿┡c免疫程序】人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）【基本】RabiesVaccine（VeroCell）forHumanUse本品系用狂犬病病毒固定毒株接種Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑，可加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色渾濁液體，含硫柳汞防腐劑。于2?8°C避光保存和運(yùn)輸。免疫程序：（1） 使用前將疫苗振搖成均勻懸液。（2） 于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。（3） 暴露后免疫程序：一般咬傷者于0天（第1天，當(dāng)天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。先天性或獲得性免疫缺陷患者。接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的患者。老年人及患慢性病者。于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗的人員。暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理：I級(jí)暴露觸摸動(dòng)物，被動(dòng)物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。II級(jí)暴露未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。III級(jí)暴露一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染黏膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白?？箍袢⊙灏?0IU/kg給予，或狂犬患者免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬患者免疫球蛋白咬傷局部浸潤(rùn)注射，剩余部分肌內(nèi)注射。（4） 暴露前免疫程序：按0天、7天、28天接種，共接種3針。（5） 對(duì)曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。1年前進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑動(dòng)物咬傷者，于0天和3天各接種1劑疫苗。進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）【基本】RabiesVaccine（VeroCell）forHumanUse,Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒株接種Ver。細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑凍干制成。為白色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序同人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）。人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞）【基本】RabiesVaccine（HamsterKidneyCell）forHumanUse本品系用狂犬病病毒固定毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑，可加入氫氧化鋁佐劑制成。含佐劑疫苗為乳白色渾濁液體，不含佐劑疫苗為無色澄明液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序同人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）麻疹疫苗【接種對(duì)象】8個(gè)月齡以上的麻疹易感者?！静涣挤磻?yīng)】在6?10天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病、急性或慢性感染者、發(fā)熱者。（2） 對(duì)雞蛋有過敏史者。（3） 妊娠期婦女?！局苿┡c免疫程序】麻疹減毒活疫苗【基本】MeaslesVaccine,Live本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。免疫程序見預(yù)防接種總論。麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗MeaslesandMumpsCombinedVaccine,Live本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種原代雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，按比例混合配置，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)融后為橘紅色澄明液體。免疫程序見預(yù)防接種總論。麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗【基本】Measles,MumpsandRubellaVaccine,Live本品是一種無菌凍干制品，外觀為乳酪色疏松體，溶解后為桔紅色澄明液體。制品內(nèi)含三種病毒成分：麻疹病毒系用麻疹病毒減毒株接種于SPF雞胚細(xì)胞，經(jīng)培育后收獲病毒；腮腺炎病毒系用腮腺炎減毒株接種于SPF雞胚細(xì)胞，經(jīng)培育后收獲病毒；風(fēng)疹病毒系用風(fēng)疹減毒株接種于人二倍體細(xì)胞（2BS株），經(jīng)培育后收獲病毒。三種病毒混合并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。用于預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹三種疾病。免疫程序見預(yù)防接種總論。風(fēng)疹疫苗【接種對(duì)象】8個(gè)月齡以上的風(fēng)疹易感者。【不良反應(yīng)】在6?11天內(nèi)，個(gè)別人可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)及輕微皮疹，一般不超過2天可自行緩解；成人接種后2?4周內(nèi)，個(gè)別人可能出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)反應(yīng)，一般不需要特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱者。（2） 對(duì)有過敏史者。（3） 妊娠期婦女?！局苿┡c免疫程序】風(fēng)疹減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）【基本】RubellaVaccineC（HumanDiploidCell）,Live本品系用風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后應(yīng)為橘紅色澄明液體。免疫程序見預(yù)防接種總論。風(fēng)疹減毒活疫苗(兔腎細(xì)胞)【基本】RubellaVaccine(RabbitKidneyCell),Live本品系用風(fēng)疹病毒減毒株接種原代兔腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色澄明液體。免疫程序見預(yù)防接種總論。多價(jià)疫苗參考麻疹疫苗腮腺炎疫苗【接種對(duì)象】8個(gè)月齡以上的腮腺炎易感者?！静涣挤磻?yīng)】在6?10天內(nèi)，個(gè)別人可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)及輕微皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。【禁忌證】(1)患嚴(yán)重疾病、急性或慢性感染、發(fā)熱者。對(duì)雞蛋有過敏史者。妊娠期婦女?！局苿┡c免疫程序】腮腺炎減毒活疫苗【基本】MumpsVaccine,Live本品系用腮腺炎病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后應(yīng)為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。免疫程序見預(yù)防接種總論。多價(jià)參考麻疹疫苗。流感疫苗【接種對(duì)象】參考疫苗說明書?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)人注射后12?24小時(shí)注射部位出現(xiàn)紅、腫、痛、觸痛和癢等，一般可很快消失，不影響正?；顒?dòng)。少數(shù)人出現(xiàn)肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、不適和發(fā)熱等全身反應(yīng)。過敏反應(yīng)一般出現(xiàn)于對(duì)雞蛋蛋白過敏者。【禁忌證】(1)發(fā)熱、患急性疾病及感冒者。有格林巴利綜合征病史者。對(duì)雞蛋過敏或有其他過敏史者。妊娠期婦女?！咀⒁馐马?xiàng)】(1)嚴(yán)禁靜脈注射！注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者，禁止再次使用。疫苗中有異物、有搖不散的沉淀，疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。（4） 應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻。（5） 嚴(yán)禁凍結(jié)?！局苿┡c免疫程序】流感全病毒滅活疫苗InfluenzaVaccine（WholeVirion）,Inactivated本品系用甲型和乙型流行性感冒病毒當(dāng)年的流行株或相似株，分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活、濃縮、純化后制成。為微乳白色液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考說明書。流感病毒裂解疫苗InfluenzaVaccine（SplitVirion）,Inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的、并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的流行性感冒病毒當(dāng)年流行株，分別接種雞胚培養(yǎng)，收獲的病毒液經(jīng)濃縮、裂解和純化后制成的裂解疫苗。為輕微乳白色液體，含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考說明書。流行性感冒亞單位疫苗AGRIPPALS1成分和免疫程序參考說明書。乙型肝炎疫苗【接種對(duì)象】本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其下列人員：（1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者；（2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員【不良反應(yīng)】個(gè)別人可有注射部位疼痛、紅腫或中、低度發(fā)熱，一般不需特殊處理，可自行緩解，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）發(fā)熱、患急性或慢性嚴(yán)重疾病者。（2）對(duì)酵母成分過敏者【制劑與免疫程序】重組乙型肝炎疫苗（酵母）【基本】HepatitisBVaccineMadebyRecombinantDNATechniquesinYeast本品系由重組酵母表達(dá)得乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）經(jīng)純化，加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。重組（漢遜酵母）乙型肝炎疫苗【基本】RecombinantHepatitisBVaccine（Yeast）本品系由重組漢遜酵母表達(dá)得乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）經(jīng)純化，加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不應(yīng)有搖不散的塊狀物。免疫程序參考預(yù)防接種總論。重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）【基本】HepatitisBVaccineMadebyRecombinantDNATechniques25inCHOcell本品系由重組CHO細(xì)胞表達(dá)得乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)經(jīng)純化，加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸濁液體，可因沉淀而分層，易搖散，含硫柳汞防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗HepatitisAandBCombinedVaccine本品系由氫氧化鋁吸附的純化滅活甲型肝炎病毒和重組(酵母)表達(dá)的純化乙肝表明抗原(HBsAg)混合而成，為白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不應(yīng)有搖不散的塊狀物。本品含滅活甲肝病毒抗原、重組HBsAg、氫氧化鋁、氯化鈉和注射用水。免疫程序見預(yù)防接種總論。甲型肝炎疫苗【接種對(duì)象】甲肝減毒活疫苗為1歲半以上的甲型肝炎易感者。滅活疫苗為甲肝易感者?！静涣挤磻?yīng)】注射疫苗后少數(shù)可能出現(xiàn)局部疼痛、紅腫，一般在72小時(shí)內(nèi)自行緩解。偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】(1)身體不適，腋溫超過37.5°C者?；技毙詡魅静』蚱渌麌?yán)重疾病者。免疫缺陷或接受免疫抑制劑治療者。過敏體質(zhì)者?！局苿┡c免疫程序】甲型肝炎減毒活疫苗【基本】HepatitisAVaccine,Live本品系用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、提純制成。為澄明液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。凍干甲型肝炎減毒活疫苗【基本】HepatitisA(Live)Vaccine,Freeze-dried本品系用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、提純，加適宜得穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。甲肝滅活疫苗InactitavedHepatitisAVaccine本品系用甲型肝炎病毒株接種人胚肺二倍體細(xì)胞株，經(jīng)培養(yǎng)繁殖、收獲、提純、甲醛滅活和氫氧化鋁吸附制成。本品為有微量乳白色沉淀的液體，含有甲肝病毒抗原、氫氧化鋁、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水等。不含防腐劑。免疫程序參考預(yù)防接種總論。聯(lián)合疫苗參考乙型肝炎疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗【接種對(duì)象】主要為2個(gè)月齡以上的兒童。【不良反應(yīng)】個(gè)別人有發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）發(fā)熱、患急性傳染病者。（2） 患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者。（3） 妊娠期婦女?！局苿┡c免疫程序】脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細(xì)胞）【基本】PoliomyelitisVaccineinDrageeCandy（HumanDiploidCell）,Live本品系用脊髓灰質(zhì)炎病毒I、II、III型減毒株分別接種在人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后制成，為白色固體糖丸。免疫程序參考預(yù)防接種總論?？诜顾杌屹|(zhì)炎減毒活疫苗（猴腎細(xì)胞）【基本】Poliomyelitis（Live）Vaccine（MonkeyKidneyCell）,Oral本品系用脊髓灰質(zhì)炎病毒I、II、III型減毒株分別接種于原代猴腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液制成。為橘紅色液體。免疫程序參考預(yù)防接種總論。脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細(xì)胞）【基本】PoliomyelitisVaccineinDrageeCandy（MonkeyKidneyCell）,Live本品系用脊髓灰質(zhì)炎病毒I、II、III型減毒株分別接種于原代猴腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后制成，為白色固體糖丸。免疫程序參考預(yù)防接種總論。水痘疫苗【接種對(duì)象】年齡為1歲以上的水痘易感者，主要用于健康兒童?！静涣挤磻?yīng)】在6-18天時(shí)，少數(shù)人可有短暫發(fā)熱、輕微皮疹或皰疹，一般不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療?！窘勺C】（1）患嚴(yán)重疾病（急性或慢性感染）、發(fā)熱者。（2）有過敏史者。【制劑與免疫程序】水痘減毒活疫苗【基本】VaricellaVaccine,Live本品系用水痘一帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細(xì)胞MRC-5株，經(jīng)培養(yǎng)，收獲病毒并加適27宜穩(wěn)定劑后凍干制成，為乳白色疏松體，復(fù)溶后為淡黃色澄清液體。免疫程序參考說明書。輪狀病毒疫苗【接種對(duì)象】本疫苗主要用于2個(gè)月至3歲嬰幼兒?！静涣挤磻?yīng)】偶有發(fā)熱、嘔吐、腹瀉等輕微反應(yīng)，多為一過性，一般無需特殊處理。必要時(shí)給予對(duì)癥治療。【禁忌證】（1）身體不適，發(fā)熱，腋溫37.5°C以上者。（2） 急性傳染病或其他嚴(yán)重疾病患者。（3） 免疫缺陷和接受免疫抑制治療者?！局苿┡c免疫程序】口服輪狀病毒活疫苗LiveRotavirusVacine,Oral口服輪狀病毒活疫苗系采用輪狀病毒減毒株感染新生兒小牛腎細(xì)胞，經(jīng)培育、收獲病毒液后加入適宜的甜味保護(hù)劑制成，為橙紅或粉紅色澄清液體。免疫程序參考說明書。肺炎球菌疫苗【接種對(duì)象】用于2歲以上的以下人群的接種：（1） 選擇性接種50歲及超過50歲以上者；患有可增加肺炎球菌感染性疾病危險(xiǎn)的慢性疾病者，如心血管疾病、肺部疾患、肝及腎臟功能受損者；免疫缺陷患者，如脾切除者或是由鐮狀細(xì)胞性疾病及其他原因引起的脾功能障礙者；患有其他慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群（如乙醇濫用）及并存如糖尿病、慢性腦脊髓液滲漏、免疫抑制等因此可引起更嚴(yán)重的肺炎球菌病患者，或是反復(fù)發(fā)作的上呼吸道疾病，包括中耳炎、副鼻竇炎等；何杰金氏病患者。（2） 群體接種群體接觸密切者，如寄宿學(xué)校、養(yǎng)老院及其他相似場(chǎng)所；具有發(fā)生流行性感冒并發(fā)癥高度危險(xiǎn)者，特別是肺炎；當(dāng)疫苗中含有的某型肺炎球菌在社區(qū)人群中發(fā)生爆發(fā)流行時(shí)，社區(qū)人群為高危人群。（3） 再接種一般無需對(duì)成年人常規(guī)再接種；脾切除者；10歲以下脾切除或患有鐮狀細(xì)胞性貧血癥的兒童?！静涣挤磻?yīng)】（1）可能在注射部位出現(xiàn)暫時(shí)的疼痛、紅腫、硬結(jié)和短暫的全身發(fā)熱反應(yīng)等輕微反應(yīng)，一般均可自行緩解。必要時(shí)可給予對(duì)癥治療。罕見的不良反應(yīng)有頭痛、不適、虛弱乏力、淋巴結(jié)炎、過敏樣反應(yīng)，血清病，關(guān)節(jié)痛，肌痛皮疹，蕁麻疹。對(duì)穩(wěn)定的特發(fā)性血小板減少性紫瘢的患者，會(huì)極偶然地在接種后的2至14天血小板減少?gòu)?fù)發(fā)，并可持續(xù)2周。在接種肺炎雙球菌疫苗的人群中，也罕有神經(jīng)系統(tǒng)異常的報(bào)道，如感覺異常、急性神經(jīng)根病變等，但與其因果關(guān)系尚未被證實(shí)。（2）因?qū)σ呙绯煞诌^敏而引起的急性反應(yīng)，應(yīng)注射1：1000的腎上腺素?！窘勺C】（1）對(duì)疫苗中任何成分過敏者禁用本品。（2）除接種對(duì)象項(xiàng)目中所列適用者外，均禁止接種本品?！局苿┡c免疫程序】23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗23-Valentpneumococcalpolysaccharidevaccine本品系采用23種最廣泛流行、最具侵襲性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，經(jīng)培養(yǎng)，提純制成的多糖疫苗。成品為無色、透明的液體注射劑。含％苯酚作防腐劑。于2?8°C避光保存和運(yùn)輸。免疫程序：上臂外側(cè)三角肌皮下或肌內(nèi)注射，一次注射。（1）何杰金氏病患者如需接種疫苗可在治療開始前10天給予。如果進(jìn)行放療或化療至少應(yīng)在開始前14天給予，以產(chǎn)生最有效的抗體免疫應(yīng)答。治療開始前不足10天及治療期間不主張免疫接種。（2）免疫缺陷患者，應(yīng)于術(shù)前兩周接種。（3）脾切除者，每5年加強(qiáng)免疫一次，一次注射劑量。（4）對(duì)10歲以下脾切除或患有鐮狀細(xì)胞性貧血的兒童，應(yīng)每隔3?5年加強(qiáng)免疫一次，一次注射。免疫制劑18.3.1免疫球蛋白免疫球蛋白從免疫人體或動(dòng)物的血漿或血清中提取，經(jīng)檢測(cè)乙肝表面抗原陰性，丙肝抗體陰性、人類免疫缺陷病毒（HIV1、HIV2）陰性的免疫制劑?？煞譃橥慈祟惷庖咔虻鞍缀彤愺w高價(jià)免疫血清。接種免疫球蛋白可短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生保護(hù)作用，這種保護(hù)作用能夠持續(xù)數(shù)周時(shí)間。同源人類免疫球蛋白是從人體的血液或血清中提取的，通常有兩種類型，即同源人類抗體/免疫球蛋白、同源人類高價(jià)免疫球蛋白。18.3.1.1同源人類抗體/免疫球蛋白同源人類抗體/免疫球蛋白由許多成年捐獻(xiàn)者的IgG抗體片段組成，主要用于甲肝和麻疹暴露后的初步預(yù)防。由于它來自許多不同的捐獻(xiàn)者，因此含有針對(duì)許多不同抗原的抗體，如麻疹抗體、腮腺炎抗體、水痘抗體、甲肝抗體和其他正在人群中流行疾病的抗體。適應(yīng)證和用法同源人類抗體/免疫球蛋白可以通過肌內(nèi)注射途徑用于甲肝、麻疹、風(fēng)疹暴露后的預(yù)防。靜脈注射同源人類抗體/免疫球蛋白可用于先天丙種球蛋白缺乏癥和低丙種球蛋白血癥的替代治療，也可用于治療先天血小板減少性紫瘢、川崎病、預(yù)防骨髓移植后感染、HIV感染患兒再發(fā)細(xì)菌性感染，通過血漿交換用于格林巴利綜合征的治療。同源人類抗體/免疫球蛋白也可以通過肌內(nèi)注射或皮下注射途徑作為替代治療，但是靜脈注射途徑更為常用。（1） 甲肝甲肝疫苗用于易感者的免疫保護(hù)，包括用于甲肝高流行地區(qū)（除北歐、西歐、北美、日本、澳大利亞、新西蘭的其他地區(qū)）旅行者的免疫預(yù)防。隨著衛(wèi)生條件的提高，肌內(nèi)注射普通免疫球蛋白不再推薦作為國(guó)際旅行者的常規(guī)保護(hù)措施，但是對(duì)于免疫功能異常的個(gè)體，如果接種甲肝疫苗后不能產(chǎn)生足夠的抗體的話，仍需注射免疫球蛋白。（2） 麻疹肌內(nèi)注射免疫球蛋白可以保護(hù)或者削弱麻疹對(duì)免疫不足個(gè)體的威脅。免疫功能低下的兒童和成人暴露于麻疹病毒后應(yīng)盡快接種免疫球蛋白，72小時(shí)內(nèi)注射最有效，6天以內(nèi)注射有效。對(duì)于的個(gè)體而言，在麻疹暴露之前3周內(nèi)，以100mg/kg的劑量靜脈注射免疫球蛋白可以預(yù)防個(gè)體麻疹感染。如果下列個(gè)體曾經(jīng)接觸過麻疹確診病例或者可疑病例，應(yīng)該考慮肌內(nèi)注射免疫球蛋白：非免疫妊娠期婦女、9月齡以下兒童。（3） 風(fēng)疹肌內(nèi)注射免疫球蛋白不能保護(hù)非免疫個(gè)體的風(fēng)疹暴露，不推薦用于妊娠期婦女的免疫保護(hù)。使用免疫球蛋白可以減少臨床發(fā)作的可能性，從而減少對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，因此如果妊娠期婦女不愿終止妊娠，則應(yīng)在暴露之后盡早注射免疫球蛋白。注意事項(xiàng)同源人類抗體/免疫球蛋白不能用于含有對(duì)免疫球蛋白A抗體的患者。靜脈用同源人類抗體/免疫球蛋白很少誘發(fā)血栓栓塞，但肥胖個(gè)體和具有發(fā)生動(dòng)靜脈血栓的個(gè)體應(yīng)該謹(jǐn)慎使用。同源人類抗體/免疫球蛋白可能影響活病毒疫苗的免疫應(yīng)答，所以在其使用前至少三周或者使用后至少3個(gè)月接種活病毒疫苗。（不包括黃熱病疫苗，因?yàn)槠胀庖咔虻鞍撞话ㄡ槍?duì)此病毒的抗體），更多注意事項(xiàng)詳見產(chǎn)品說明。不良反應(yīng)使用同源人類抗體/免疫球蛋白的不良反應(yīng)包括機(jī)體不適、寒顫、發(fā)熱和過敏反應(yīng)（極少發(fā)生）。18.3.2同源人類高效價(jià)免疫球蛋白同源人類高效價(jià)免疫球蛋白是一種含有高滴度的特異性抗體的制品，由含有高水平抗體的捐獻(xiàn)者血清制備。但是，由于高效價(jià)免疫球蛋白來自人體，它也含有少量其他抗體。高效價(jià)免疫球蛋白被用于一些疾病暴露后的預(yù)防，包括乙肝、狂犬病、破傷風(fēng)和水痘。1乙肝雖然現(xiàn)在乙肝疫苗用于高危人群的免疫保護(hù)，但是在下列情況下應(yīng)該使用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白聯(lián)合免疫：①意外（經(jīng)皮膚、黏膜）暴露②和乙肝表面抗原陽(yáng)性的個(gè)體有性暴露③嬰兒在圍產(chǎn)期暴露。暴露后盡早肌內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白，成人和10歲以上的兒童使用500單位，小于5歲的兒童使用200單位，5?9歲的兒童使用300單位；新生兒應(yīng)在出生后盡早接種200單位。2狂犬病未免疫個(gè)體暴露于從高危地區(qū)或來自于高危地區(qū)的動(dòng)物，應(yīng)該立即用肥皂水清洗傷口并使用抗狂犬病免疫球蛋白，大部分劑量浸潤(rùn)注射在傷口周圍，余下的劑量一次性肌內(nèi)注射（同側(cè)大腿，頭部咬傷可注射于頸背部肌肉）。同時(shí)接種狂犬疫苗，20單位/kg浸潤(rùn)注射在潔凈傷口周圍，如果傷口不明顯或傷口已經(jīng)愈合，可以在同側(cè)大腿肌內(nèi)注射（遠(yuǎn)離疫苗接種部位）。3破傷風(fēng)有可能感染破傷風(fēng)傷口的處理及早徹底清創(chuàng)，使用抗破傷風(fēng)免疫球蛋白、適當(dāng)使用抗生素和含有破傷風(fēng)的疫苗。對(duì)于確定的破傷風(fēng)感染，徹底清創(chuàng)、聯(lián)合使用抗破傷風(fēng)免疫球蛋白和滅滴靈。肌內(nèi)注射抗破傷風(fēng)免疫球蛋白預(yù)防性使用：肌內(nèi)注射250單位，如果感染后超過24小時(shí)或者新生兒破傷風(fēng)嚴(yán)重感染可增加劑量至500單位。治療性使用：150單位/kg（多部位）人免疫球蛋白HumanImmunoglobulin【適應(yīng)證】主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。（2） 開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。（3） 運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)?！窘勺C】（1）對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。（2）有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者?！居梅ê陀昧俊坑梅ǎ褐幌抻诩?nèi)注射，不得用于靜脈輸注。劑量：（1）預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射?，5歲以下兒童注射?，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2?4周。（2）預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射?或成人一次注射3ml，兒童一次注射?3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。另有制劑凍干人免疫球蛋白LyophilizedHumanImmunoglobulino人乙型肝炎免疫球蛋白HumanHepatitisBImmunoglobulin【適應(yīng)證】主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）陽(yáng)性的母親及所生的嬰兒。（2） 意外感染的人群。（3） 與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。（2） 安瓿破裂、過期失效者不得使用。（3） 本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個(gè)人使用?！窘勺C】（1）對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。（2）有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者?！居梅ê陀昧俊坑梅ǎ罕酒分幌藜?nèi)注射，不得用于靜脈輸注。劑量：（1）母嬰阻斷：HBsAg陽(yáng)性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。（2） 乙型肝炎預(yù)防：一次注射量?jī)和癁?00IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3?4周再注射一次。（3） 意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU?10IU/kg，隔月再注射1次。人狂犬病免疫球蛋白HumanRabiesImmunoglobulin【適應(yīng)證】主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。【注意事項(xiàng)】（1）本品不得用作靜脈注射。（2） 本品肌內(nèi)注射不需做皮膚敏感試驗(yàn)。（3） 如有異物或搖不散的沉淀，安瓿出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。【禁忌證】對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者?！居梅ê陀昧俊坑梅ǎ杭皶r(shí)徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。劑量：注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1?2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開。另有制劑凍干人狂犬病免疫球蛋白LyophilizedHumanRabiesImmunoglobulino人破傷風(fēng)免疫球蛋白HumanTetanusImmunoglobulin【適應(yīng)證】主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。（2） 制品應(yīng)為澄清或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。（3） 開瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用?！窘勺C】對(duì)人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用?！居梅ê陀昧俊坑梅ǎ汗┩尾考?nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。劑量：（1）預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。（2）參考治療劑量：3000?6000IU，盡快用完，可多點(diǎn)注射。另有制劑凍干人破傷風(fēng)免疫球蛋白LyophilizedHumanTetanusImmunoglobulino18.3.2抗血清異體高價(jià)免疫血清也被稱為抗毒素，這種產(chǎn)品在動(dòng)物（通常是馬或馬科動(dòng)物）體內(nèi)產(chǎn)生，包含的抗體只針對(duì)某一種抗原。這種產(chǎn)品存在的問題是血清病，一種對(duì)馬蛋白的免疫反應(yīng)（過敏反應(yīng)）。因?yàn)槠浣?jīng)常伴隨高敏反應(yīng)，所以同源人類免疫球蛋白已經(jīng)代替了異體免疫血清（抗毒素）。白喉抗毒素